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食品药品检验基础知识培训

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1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用.

2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用.

3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面.

4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时)

5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用.

6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开.

7.天平室的温度应保持在(18-26℃),湿度应保持在(55--75%)

8.化验室有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类.

9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意 (弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍)

10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示.

11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能.

12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开.

13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用 (定量).

14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口.

15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五步.

16.?玻璃仪器的干燥式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种.

17.?英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外围应用的光学元件.

18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品.

19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节 .

20.在进行超纯物质分析时,应当用(超纯)试剂处理试样若用一般分析试剂,则可能引入含有数十倍甚至数百倍的被测组分.

21.?分析结果必须能代表全部物料的(平均组成),因而,仔细崐而正确在采取具有(代表性)?的(平均试样),就具有极其重要的意义.?采样误差常常(大于)分析误差,因而,掌握采样和制样的一些基本知识是很重要的.

22.不同试样的分解要采用不同的法,常用的分解法大致可分为(溶解)和(熔融)两种.

23.溶解试样时就是将试样溶解于(水)(酸)(碱)或其它溶剂中.

24.熔融试样就是将试样与(固体熔剂)混合,在高温下加热,使欲测组分转变为可溶于(水)或(酸)的化合物.

25.酸溶法溶解试样就是利用酸的(酸)性(氧化还原)性和(络合)性使试样中被测组分溶入溶液.

26.?用盐酸分解金属试样时,主要产生(氢气)和(氯化物),反应式为

(M+nHCl=MCL n +n/2H 2↑,M代表金属,n为金属离子价数)

27.硝酸与金属作用不产生氢气,这是由于所生成的氢在反应过程中被(过量硝酸)氧化之故.

28.用氢氟酸分解试样应在(铂)或(聚四氟乙烯塑料)器皿中进行.

29.加压溶解法是指在密闭容器中,用(酸)或(混合酸)加热分解试样时由于蒸气压增高,酸的(沸点)提高,可以加热至较高的温度,因而使酸溶法的分解效率提高. 30.熔融分解是利用酸性或碱性熔剂与试样混合,在高温下进行(复分解)?反应,将试样中的全部组分转化为易溶于(水)或(酸)的化合物.

31.熔融时,由于熔融试样时反应物的(温度)和(浓度)都比溶剂溶解时高得多,所以分解试样的能力比溶解法强得多.

32.重量分析的基本操作包括样品(溶解)(沉淀)过滤(洗涤)(干燥)和灼烧等步骤.

33.重量分析中使用的滤纸分(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量)滤纸进行过滤,又称为(无灰)滤纸.

34. 重量分析中,休用倾泻法过滤的目的是为了避免(沉淀堵塞滤纸的空隙)影响过滤速度.

35.重量分析中,进行初步过滤时,对于溶解度较大的沉淀,可采用(沉淀剂)加(有机溶剂)洗涤沉淀,可降低其溶解度.

36.重量分析中作初步洗涤时,对无定形沉淀,可以用(热的电解质溶液)?作洗涤剂,以防止产生(胶溶)现象,大多采用易挥发的(铵)盐溶液作洗涤剂.

37.重量分析中作初步洗涤时,对晶形沉淀,可用(冷的稀的沉淀剂)进行洗涤,由于(同离子)效应,可以减少沉淀的溶解损失,但如果沉淀剂为不挥发的物质,?就可改为(蒸馏水)等其它合适的溶液洗涤沉淀.

38. 由于重量分析中熔融是在(高)温下进行的,而且,熔剂又具有极大的(化学活性)?,所以选择进行熔融的坩埚材料就成为很重要的问题,在熔融时要保证坩埚(不受损失).而且要保证分析的(准确度)

39.水可以溶解单独用盐酸或硝酸所不能溶解的贵金属如铂,金等,这是由于盐酸

的(络合)能力和硝酸的(氧化)能力.

40.重量分析对沉淀的要尽可能地(完全)和(纯净),为达到这个要求,应该按照沉淀的不同类型选择不同的(沉淀条件)

41. 重量分析中,沉淀后应检查沉淀是否完全,检查的法是待沉淀下沉后,在水层(清液)中,沿杯壁滴加1滴(沉淀剂),观察滴落处是否出现(浑浊)?,?若无(浑浊)出现表明已沉淀完全,若出现(浑浊)需再补加(沉淀剂)直到再次检查时上层清液中不再出现浑浊为止.

42.重量分析中,有些沉淀不能与滤纸一起灼烧,因其易被(还原)?,如AgCl沉淀,有些沉淀不需灼烧,只需(烘干)即可称量,在这种情况下,应该用

43.玻璃砂芯坩埚的滤板是用(玻璃粉末)在高温下熔结而成,按照其微的(细度)由大至小分6个等级G1-G6.

44.在重量分析中,一般用G4-G5号玻璃砂芯坩埚过滤(细晶形)沉淀,?相当于(慢速)滤纸,G3过滤(粗晶形)沉淀,相当于(中速)滤纸,G5-G6号常用于过滤(微生物).

45.玻璃砂芯漏斗在使用前,先用(强酸)处理,然后再用(水)洗净,洗涤时,通常采用(抽滤)法,该漏斗耐(酸),不耐(碱).

46. 干燥器底部放干燥剂,最常用的干燥剂是(变色硅胶)和(无水氯化钙),其上搁置洁净的(带瓷板)..

47.变色硅胶干燥时为(兰)色,为(无水Co2+)色,受潮后变为(粉红色)即(水合

Co2+)变色硅胶可以在(120℃)烘干后反复使用,直至破碎不能用为止.

48.滴定分析中要用到3种能准确测量溶液体积的仪器,即(滴定管)(移液管)(容量瓶).

49.常量滴定管中,最常用的容积为50mL的滴定管,读数时,可读到小数点后的(2)位,其中(最后1位)是估计的,量结果所记录的有效数字,应与所用仪器测量的(准确度)相适应.

50.酸式滴定管适用于装(酸)性和(中)性溶液,不适宜装(碱)性溶液,因为(玻璃活塞易被碱性溶液腐蚀)

51.碱式滴定管适宜于装(碱)性溶液,有需要避光的溶液,可以采用(茶色或棕色)滴定管.

52.滴定分析中使用的微量滴定管是测量小量体积液体时用的滴定管,其分刻度值为(0.005)或(0.01)mL.

53.滴定分析中使用的自动滴定管的防御客中可以填装(碱灰),目的是为了防止(标准溶液吸收空气中的二氧化碳和水份)

54.滴定管液面呈(弯月)形,是由于水溶液的(附着力)和(聚力)的作用.

55.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五步.

56.有一容量瓶,瓶上标有"E20℃.250mL"字样,这里E指(容纳)意思,表示读容量瓶若液体充满至标线,(20)℃时,恰好容纳250mL体积.

57.一种以分子(原子)或离子状太分散于另一种物质中构成的均一而稳定的体系,叫(溶液)。

58.按溶剂的状态不同,溶液可分为(气态溶液.液态溶液和固态溶液.

59.溶液又为(真溶液)的简称,其分散相粒子直径为( <1nm).

60.用于加速溶解的法有(研细溶质.搅动.振动.和加热溶液)

61.某物质的溶解度是指在(一定温度)下,某物质在(100g)溶剂中达到(溶解平衡)状态时所溶解的克数.

62.物质的溶解难易一般符合(相似者相容)经验规律.

63.我国现行化学试剂的等级通常用GR.AR和CP表示,它们分别

代表(优级纯)(分析纯)和(化学纯)纯度的试剂.

64.痕量分析要选用(高纯)或(优级纯)纯试剂,以(降低空白)和避免(杂质干扰)

65.化验室有危险性的试剂可分为(易燃易爆)(危险品.毒崐品)和(强腐蚀剂)三类.

66.使用液体试剂时,不要用吸管伸入(原瓶)试剂中吸取液体,取出的试剂不可倒回(原瓶)

67.容量仪器的校正法是称量一定 (容积)的水,然后根据该温度时水的(密度),将水的(质量)换算为容积,?这种法是基于在不同温度下水的(密度)都已经准确地测定过.

68.?在20公斤样品(K=0.2),如果要求破碎后能全部通过10号崐筛(筛直径为2.00毫米)则样品应该缩分(四)次.

69.?容量瓶的校正法有(两)种,名称为(绝对校正法)和(相崐对校正法).

70.?烘干和灼烧的目的是(除去)洗涤后沉淀中的水分和洗涤液中(挥发性)物质,使沉淀具有一定组成,这个组成经过烘干和灼烧后成为具有(恒定)组成的称量式.

71.?过滤的目的是将(沉淀)?与(母液)分离,通常过滤是通过 (滤纸)或(玻璃砂芯漏斗)(玻璃砂芯坩埚)进行.

72.在样品每次破碎后,用机械(采样器)或人工取出一部分有(代表性)?的试样继续加以破碎.这样,样品量就逐渐缩小,便于处理,这个过程称为缩分,缩分的次数不是(随意的),在每次缩分时,试样的(粒度)与保留的(试样量)之间,都应符合(采样

Q=Kd)

73.应用四分法制样的主要步骤是(破碎)(过筛)(混匀)(缩分)

74.?要得到准确的分析结果,试样必须分解(完全),处理后的溶液不应残留原试样的(细屑或粉末),不应引入(被测组分)和(干扰物质).

75.硝酸被还原的程度,是根据硝酸的浓度和金属活泼的程度决定的,浓硝酸一般被还原为(NO 2)稀硝酸通常被还原为(NO),若硝酸很稀,而金属相当活泼时,则生成(NH 3).

76.锑,锡与浓硝酸作用产生(白色)(HSbO 3)(H 2 SnO 3)沉淀.

77.用硝酸分解试样后,溶液中产生(亚硝酸)和(氮)的其它氧化物常能破坏有机显色剂和指示剂,需要把溶液(煮沸)将其除掉.

78.纯硝酸是(无)色液体,加热或受光的作用即可促使它分解分解的产物是(NO 2),致使硝酸呈现(黄棕)色.

79.单独使用盐酸,不适宜于钢铁试样的分解,因为会留下一些褐色的(碳化物)

80.当用硝酸溶解硫化矿物时,会析出大量(单质硫),常包藏矿样,?妨碍继续溶解,?但如果先加入盐酸)?可以使大部分硫形成(H 2 S)挥发,可以避免上述现象.

81.纯高氯酸是(无)色液体,在热浓的情况下它是一种强剂和(氧化)和(脱水)剂.

82.碱溶法溶解试样,试样中的铁.锰等形成(金属残渣)析出,铝.?锌等形成(含氧酸根)进入溶液中,可以将溶液与金属残渣(过滤)分开,溶液用酸酸化,金属残渣用(硝酸)溶解后,分别进行分析

83.Na 2 O 2是强(氧化)性,强(腐蚀)性的碱性熔剂,能分解多难溶物质,能使其部分元素氧化成(高价)状态.

84.混合熔剂烧结法又称(混合熔剂半熔)法,此法是在低于(熔点)的温度下,让试样与(固体试剂)发生反应.

85.用于重量分析的漏斗应该是(长颈)漏斗,颈长为(15-20)cm,?漏斗锥体角应为

(60℃),颈的直径要小些,一般为(3-5)mm,以便在颈容易保留水柱,出口处磨成(40℃)角.

86.在很多情况下,容量瓶与移液管是配合使用的,因此,重要的不是要知道所用容量瓶的(绝对容积)?,而是容量瓶与移液管的(容积比)是否正确,因此要对容量瓶与移液管做(相对校正)即可.

87.对于不同的分析对象,分析前试样的采集及制备也是不相同的,?这些步骤和细节在有关产品的标准和部颁标准中都有详细规定,化学试剂取样及验收规则的标准号为(GB619-88).

88.对于现场无条件测定的项目,例如氰化物,可采用固定的法,?使原来易变化的状态能变为稳定状态,?固定的法是加入(NaOH),使PH值调至(11.0以上),并保存在(冰箱)中,PH值,余氯必须(当场测定)

89.对于现场无条件测定的重金属,应采取的固定法为加(盐酸)或(硝酸)酸化,使PH值在(3.5)左右,以减少(沉淀或吸附),对于硫化物,?应采取的固定法是在

250-500mL采样瓶中加入(1)mL,(25)%溶液,使硫化物沉淀.

90.制备试样的破碎步骤指用(机械)或(人工)法把样品逐步破碎,大致可分为(粗碎)(中碎)(细碎)等阶段.

91.在测定钢铁中的磷时,应当用(HCL+HNO 3)混合酸来分解试样,将磷氧化成

(H 3 PO 4)进行测定,避免部分磷生成挥发性的(磷化氢)而损失.

92.50.00mL的滴定管,25mL的校正值是+0.08mL,30.00mL的校正值是

-0.02mL,?即为28.36mL的校正值是(+0.02mL)?实际体积是(28.38)mL.

93.向滴定管中装标准溶液时,应将瓶中标准溶液(摇匀),目的是为了使(凝结在瓶壁的水)混入溶液.

食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训 1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用. 2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用. 3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面. 4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时) 5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用. 6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开. 7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%) 8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类. 9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍) 10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示. 11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能. 12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开. 13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量). 14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口. 15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五 步. 16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种. 17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件. 18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品. 19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.

药品检验专业基础知识考试题(八)

专业基础知识考试试卷(八) (药品检验类) 姓名单位得分一、填空题(10题,每题1分,专10分) 1.药品指用于,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。 2.药品监督管理部门或其设置的药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予。 3.对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以进行药品检验. 4。《中国药典》凡例中的有关规定具有约束力。 5。傅里叶变换红外光谱仪使用校正仪器的波数. 6。原子吸收分光光度法的测量对象是的金属元素和部分非金属元素。 7.标准品,对照品系指用于的标准物质。8.水浴温度除另有规定外,均指。 9.纸色谱法中,固定相是指。10.钙盐的鉴别:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰燃烧,火焰显色。 二、选择题(20题,单选、多选题各10题,每题1分,共20分) (一)单选

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为() A、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康. B、加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康。 C、加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康. D、加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康。 E、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。 2.以下关于药品标准叙述正确的是( ) A、属于推荐性标准 B、是国家对药品质量及规格,检验方法所做的技术规定 C、我国的国家药品标准是试行标准 D、药品生产企业的企业标准可以低于国家标准 E、我国药典每四年修订一次 3.对于制剂的检查,下列说法中正确的是() A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、注射剂一般检查包括重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂的一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查范围 E、装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 4.《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,为使供试品中的Fe2+氧化成Fe3

从业人员食品卫生基础知识培训资料

从业人员食品卫生基础知识培训资料 第一章. 餐饮业特点分析 , 微生物性食物中毒的季节性比较明显,, 月至, 月由于气温较高,适合细菌等 微生物的生长繁殖,一旦食物储存、加工、食用不当,极易引起微生物性食物中毒。 第二章. 餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范和技术性法规 , 第一节、规范用语含义 1.集体用餐配送单位: 指根据集体服务对象订购要求,集中加工、分送食品但不提供就餐场所的单位。 2.食堂: 指设于机关、学校、企业、工地等地点(场所),为供应内部职工、学生等就餐的单位。 3.食品处理区包括:清洁操作区(如:专间、分装间)、准清洁操作区(如:烹调场所、餐用具保洁场所)、一般操作区(如:食品库房、粗加工、切配、餐用具清洗消毒场所)。其中以清洁操作区卫生要求最高,准清洁操作区次之。 4. 冷藏: 指为保鲜和防腐的需要,将食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程,冷藏温度的范围应在0,10? 之间。 5.冷冻: 指将食品或原料置于冰点温度以下,以保持冰冻状态的贮存过程,冷冻温度的范围应在,20?,,1? 之间。 , 第二节、加工经营场所卫生要求 1.粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等需经常冲洗的场所、易潮湿场所应有1.5m 以上的墙裙,各类专间应铺设到墙顶

2.食品处理区的门、窗应装配严密,与外界直接相通的门和可开启的窗应设有易于拆下清洗且不生锈的防蝇纱网或设置空气幕,与外界直接相通的门和各类专间的门应能自动关闭。 3.更衣场所个人物品不得放置在衣柜外; 4.食品和非食品库房应分开设置, 储存食品的场所不得存放有毒有害物品(如 杀虫剂、消毒剂、洗涤剂),个人物品不得存放在食品库房内。5. 同一库房内贮存不同性质食品和物品的应区分存放区域,不同区域应有明显的标识。 6.库房内应设置数量足够的物品存放架,储藏的食品距离墙壁、地面均在10cm以上,以利空气流通及物品的搬运。 7.专间内应设有专用工具清洗消毒设施和空气消毒设施,专间内温度应不高于25?,宜设有独立的空调设施。 8.餐用具清洗消毒水池应专用,与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开;采用化学消毒的,至少设有3个专用水池:植物性清洗池、肉类清洗池、水产品清洗池。 9.在加工经营场所外适当地点宜设置废弃物临时集中存放设施,其结构应密闭,能防止害虫进入、孳生且不污染环境。 10.用于原料、半成品、成品的工具和容器,应分开并有明显的区分标志; 加工中切配动物性和植物性食品的工具和容器, 宜分开并有明显的区分标志。 , 第三节、加工操作卫生要求 1.向食品生产单位、批发市场等批量采购食品的,应索取食品卫生许可证、检验(检疫)合格证明等; 2.货物入库必须严格检查质量,索取有效证件,检验生产日期、保质期、厂家产地、中文标识,数量、质量符合要求后方可入库

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述,中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述,分类,滴定方式标准溶液(滴定液),浓度表示标准溶液(滴定液),配制与标定,滴定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法(定义、原理、应用) 六、药品的一般杂质检查(1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法) 一、药品标准概述 、药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 、药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 、国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 中国药典 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 局(部)颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 条。下面介绍与检验相关的重点条款:28年版药典凡例共2005、. 第五条:性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 第六条:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。 第七条:检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质;改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 第八条:含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 第十条:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;注射液项下如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。

药品检验补充检验方法和检验项目汇总

药品检验补充检验方法和检验项目汇总,收集了所有的SFDA颁发的相关标准。 序号药品名称标准来源 文件下载 9084 克林霉素磷酸酯注射液药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9085 复方丹参片补充检验方法药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9086 清火片药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9087 抗风湿类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9088 百花定喘丸药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9089 具有补肾壮阳功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9090 具有消肿止痛功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9091 具有镇静安神功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9092 具有止咳平喘功效的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9093 治疗肥胖症的中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9094 麻仁润肠丸药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9095 安神类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9096 一清颗粒药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9097 降糖类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9098 补肾装阳类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9099 止咳平喘类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9100 降压类中成药药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9101 蒲黄检验补充检验方法药品检验补充检验方法和检验项目免费下载 9102 黄芩片补充检验方法和检验项 目批准件 药品检验补充检验方法和检验项目 免费下 载 9103 安乃近片药品检验补充检验方法和检验项目免费下载

药品化学检验基础知识

药品化学检验基础知识 一、药品标准概述 (02) 二、中国药典介绍 (02) 三、实验误差的来源和评估 (05) 四、滴定分析方法 (07) 1、概述 2、分类 3、滴定方式 4、标准溶液(滴定液)浓度表示 5、标准溶液(滴定液)配制与标定 6、滴定分析的计算 7、滴定分析应用与示例 五、紫外-可见分光光度法 (20) 1、定义 2、原理 3、应用 六、药品的一般杂质检查 (23) 1、概述 2、药品杂质来源 3、杂质限量 4、药品杂质分类 5、重金属检查法 6、砷盐检查法 一、药品标准概述 1.1、药品:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品等。 1.2、药品标准:系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 1.3、国家药品标准:是由国家政府制定并颁布的药品质量标准,系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准,不能达到国家药品标准要求的药品,即被视为不符合法定要求的药品,因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有: 1.3.1 中国药典 现版药典为2005年版,分一部、二部和三部。 其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等; 三部收载生物制品。 1.3.2 局(部)颁标准 国家食品药品监督管理局药品标准,简称局颁标准,包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准,由国家食品药品监督管理局颁布执行。 二、中国药典介绍 2.1、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力;正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准;附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。 2.2、2005年版药典凡例共28条。下面介绍与检验相关的重点条款: 2.2.1 第五条:性状项下记载药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。 溶解度是药品的一种物理性质。 物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等,测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。 2.2.2 第六条:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。 2.2.3 第七条:检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容;对于规定中的各种杂质检查项目,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质;改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。 2.2.4 第八条:含量测定项下规定的试验方法,用于测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。 2.2.5 第十条:制剂的规格,系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量的(%)或装量;注射液项下如为“1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。

药品检验的基本程序

1基因工程药物的概念:将分离提取的可表达有免疫原性或治疗性物质的目的基因插入适宜的质粒载体中,而后导入选定的受体细胞中进行增殖,由培养分泌物或细胞破碎物中提取精制目的基因产物,制成用于预防,治疗或诊断的生物制品,称重组DNA制品。 2药品微生物总数检查的概念?:是检测药物在单位质量或体积内所含有的活菌数量,用以判断药品被污染的程度和标志。 3药品细菌数测定的概念:是微生物的定量检查,对非规定灭菌药品中污染的活菌数量进行测定,以每克或每毫升供试药品作为剂量单位 4生物检定的概念:是一种运用适当的方法和技术判断合成药物,天然药物,中成药和生化药物的原料药,及其制剂的质量是否符合有关质量标准规定的方法。 5对比检定:是以生物统计为工具,利用药物效价(浓度)在一定范围内的药理作用随浓度的增加而增加,且在一定的条件下存在直线关系,通过设计特定的实验,选择适当的反应指标,把供试品和标准品在同等条件下进行比较,计算出供试品的效价。 6量反应:当一定剂量的药物作用于生物体时,所引起的反应是可用量来表示大小的。 7质反应:当一定剂量的药物作用于动物体后,观察某一反应或反应的某一程度出现与否所引起的反应只有质的变化,只能用一组动物中出现正(或负)反应的百分率来表示。 8限度实验的概念:是指通过药品对实验动物的作用来测定出药品中测试物的最低含量或浓度的方法。 9异常毒性检查法:一定量的供试品注入小鼠体内或口服给药,在48h内观察小鼠死亡情况,以判断供试品是否符合规定的一种方法。 10药品的异常毒性试验:用稳定剂量按指定的操作方法和给药途径给予规定体重的某种动物观察其急性毒性反应,反应的判断以实验动物死亡与否为终点。 11药品检验的基本程序:取样,鉴别,检查,含量测定,写出检验报告。 12药典的内容:凡例,正文,附录,索引。 13对药品质量控制的全过程起指导作用的法令文件有:GMP,GLP,GSP,GCP. 14药品的特殊性:质量重要性,两重性,时限性,专属性。 15生物检定特点:1生物差异性大,2实验误差大,3实验周期长 16生物检定的标准品:国际标准品,国家标准品,工作标准品 17供试液制备的机械分散法通常有哪几种方法?1电动匀质装置2研磨法3振荡器法 18药品微生物限度检验对象的特殊性:1不确定性2分布的不均匀性3活体特征 19核酸类药物包括哪几种?反义核酸类药物,非反义的寡核苷酸,基因疫苗和基因药物 20药品细菌数测定防止菌落蔓延的方法? 答:1加TTC溶液:倾注培养基前,在每1000ml营养琼脂内加入灭菌1%TTC溶液1ml。 2开盖干燥:将已凝固的琼脂平板开盖,倒置斜放于净化工作台上,开机后合盖。 3换盖:将已凝固的琼脂平板盖换上新近干热灭菌的。 21微生物总数检查的抽样:一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100平方厘米,检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml。检验量为每次最少应分取2瓶以上的样品共10g或10ml,中药蜜丸至少应分取4丸以上共10g,片剂不少于4片,一般应随机抽取不少于检验用量的3倍量供试品。 22供试液准备及供试液制备的基本要求: 答:*一般将供试品制备成供试溶液或悬浮液 *供试液制备应适应供试品的理化性质,不得改变污染微生物的数量和种类 *(1)一批供试品需做多项检验:微生物,化学,药理学 首先取出规定量供试品供微生物学校验,其余部分做其他检验。 (2)供试品在检验之前,应保持包装状态,严禁开启。

从业人员食品卫生基础知识培训资料

从业人员食品卫生基础知识培训资料----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- 从业人员食品卫生基础知识培训资料 第一章.餐饮业特点分析 , 微生物性食物中毒的季节性比较明显,,月至,月由于气温较高,适合细菌等微生物的生长繁殖,一旦食物储存、加工、食用不当,极易引起微生物性食物中毒。 第二章.餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范和技术性法规 , 第一节、规范用语含义 1. 集体用餐配送单位:指根据集体服务对象订购要求,集中加工、分送食品但不提供就餐场所的单位。 2. 食堂:指设于机关、学校、企业、工地等地点(场所),为供应内部职工、学生等就餐的单位。 3. 食品处理区包括:清洁操作区(如:专间、分装间)、准清洁操作区(如:烹调场所、餐用具保洁场所)、一般操作区 (如:食品库房、粗加工、切配、餐用具清洗消毒场所)。其中以清洁操作区卫生要求最高,准清洁操作区次之。 4. 冷藏:指为保鲜和防腐的需要,将食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程,冷藏温度的范围应在0,10?之间。 5. 冷冻:指将食品或原料置于冰点温度以下,以保持冰冻状态的贮存过程,冷冻温度的范围应在,20?,,1?之间。 , 第二节、加工经营场所卫生要求

1. 粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等需经常冲洗的场所、易潮湿场所应有1.5m以上的墙裙,各类专间应铺设到墙顶。 2. 食品处理区的门、窗应装配严密,与外界直接相通的门和可开启的窗应设有易于拆下清洗且不生锈的防蝇纱网或设置空气幕,与外界直接相通的门和各类专间的门应能自动关闭。 3. 更衣场所个人物品不得放置在衣柜外; 4. 食品和非食品库房应分开设置,储存食品的场所不得存放有毒有害物品(如杀虫剂、消毒剂、洗涤剂),个人物品不得存放在食品库房内。 5. 同一库房内贮存不同性质食品和物品的应区分存放区域,不同区域应有明 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------- 显的标识。 6. 库房内应设置数量足够的物品存放架,储藏的食品距离墙壁、地面均在 10cm以上,以利空气流通及物品的搬运。 7. 专间内应设有专用工具清洗消毒设施和空气消毒设施,专间内温度应不高于25?,宜设有独立的空调设施。 8. 餐用具清洗消毒水池应专用,与食品原料、清洁用具及接触非直接入口食品的工具、容器清洗水池分开;采用化学消毒的,至少设有3个专用水池:植物性清洗池、肉类清洗池、水产品清洗池。

药品基础知识试题和答案 (1)

药品基础知识试题 ?姓名: ?岗位? : 门店: ?得分: 一.填空题。每题2分,共60分。 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_______ ______、________、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为:_______________。 3、处方药:必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药(简称_______):不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含________的量。药品规格的表示通常用含量、________、________、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定,是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用,不能用作与治疗疾病,只是具有________功能,既不可宣传治疗功效。 二、判断题。每题2分,共20分。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。() 2、同一药物、不同的剂型,药物作用的快慢、强度、持续时间相同。() 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。() 4、缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。() 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得

食品从业人员卫生知识培训教材

食品从业人员卫生知识培训 基础知识 1. 健康要求:从业人员人员每年必须进行健康检查;新参加工作和临时参加工作的人员必须进行健康检查,取得健康证后方可参加工作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携者)活动性肺结核,化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参加接触直接入口食品和直接触顾客的工作。 2. 从业人员卫生要求 2.1持健康证上岗。 2.2出现腹泻、呕吐、发热、咳嗽、咽喉痛、手部受伤、耳眼鼻溢液等症状必须暂时调离接触食品、卫生用品或顾客的工作岗位。 2.3勤洗手,开始工作前和去厕所返回后,接触直接入口食品、卫生用具之前和处理食品原料后必须用流动清水彻底洗手。 2.4不留长指甲,不涂指甲油,工作期间不戴首饰(手表)。 2.5不得面对食品打喷嚏、咳嗽、吸烟及其他有碍食品卫生的行为。 2.6勤洗澡、勤理发,保持良好的个人卫生。 2.7服装保持干净,在厨房工作时帽子始终罩在头发。

3 常用消毒方法 饮食行业餐具消毒程序:一洗,二漂,三消毒,四保洁。 一、物理消毒 1、紫外线消毒:用于空气、物品(食品)的消毒。每10—15平方米30瓦紫外线消毒灯一只,每次照射30—60分钟。 2、煮沸消毒:小物品的消毒,将物品放入煮沸水中15—30分钟。 3、蒸汽消毒:将餐具等放入蒸汽柜内,温度保持100度;消毒时间不少于15分钟。 4、红外线消毒:将餐具等放入消毒柜,温度保持100度;消毒时间不少于15分钟。 二、化学消毒 1、消毒灵、漂白粉:餐具、茶具、水质消毒。 2、戊二醛:理发工具消毒,0.3%碱性液体浸泡5分钟。 3、环氧乙烷:空气消毒,0.5—0.7公斤/平方米,15分钟蒸发,作用12—48小时,使用时防止明火及中毒。 食品卫生 一、食品生产经营过程必须符合下列卫生要求:

药物晶型常用的检测分析方法

药物晶型常用的检测分析方法 物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。 药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性。如果没有很好的评估并选择最佳的药物晶型进行研发,可能会在临床后期发生晶型的变化,从而导致药物延期上市而蒙受巨大的经济损失,如果上市后因为晶型变化而导致药物被迫撤市,损失就更为惨重。因此,药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。 由于药物晶型的重要性,美国药监局(FDA)和中国药监局(SFDA)在药物申报中对此提出了明确规定,要求对药物多晶型现象进行研究并提供相应数据。正因如此,任何一个新药的研发,都要进行全面系统的多晶型筛选,找到尽可能多的晶型,然后使用各种固态方法对这些晶型进行深入研究,从而找到最适合开发的晶型;选定最佳晶型后,下一步就是开发能始终如一生产该晶型的化学工艺;最后一步是根据制剂对原料药固态性质的要求,对结晶工艺进行优化和控制,确定生产具有这些固态性质的最佳工艺参数,从而保证生产得到的晶型具有理想的物理性质,比如晶体表象,粒径分布,比表面积等。这种通过实验设计来保证质量的方法必须对药物晶型具有非常全面深刻的理解才能实现。 原研药公司对药物分子的晶型申请专利,可以延长药物的专利保护,从而使自己的产品具有更长时间的市场独享权。而对于仿制药公司来说,为了确保仿制药和原研药在生物利用度上的等同性,也需要对原料药的晶型进行研究,以确保原料药和制剂的质量,正因为如此美国药监局在ANDA申报中也对仿制药多晶型控制有明确的指南;另外,开发出药物的新晶型从而能够打破原研药公司对晶型的专利保护,提早将仿制药推向市场,也是近年来仿制药公司一个至关重要的策略,而且如果能找到在稳定性,生物利用度,以及生产工艺方面具有优越性的新晶型,还可以申请晶型专利保护,从而大大提升自己的市场竞争力。

食品安全知识培训内容56314

从业人员 食品安全知识培训内容 一、大纲 1.食品中常见污染及预防控制 2.餐饮服务监督管理(基本要求) 3.加工操作规程 4.食品安全事故处理/过程监控要求 二、食品中常见污染及预防控制 1.具体的能引起食物中毒和食源性传染病的部分病原菌 2.食品中常见的可致病的病毒最常见的是甲肝病毒 (一)食品中常见污染及预防控制 1.人感染寄生虫病大多是由于生食、半生食、等不良饮食习惯、或食品加热不彻底所致 2.生物毒素人体摄入的后极易引起中毒、重者死亡。常见的有发芽马铃薯、青蕃茄、苦杏仁、鲜黄花菜、生黄豆等 (三)食品中常见污染及预防控制 1.部分有毒食品 河豚鱼、青皮红肉鱼 四季豆、扁豆、荷兰豆 生豆浆

野蘑菇(颜色鲜艳的大都有毒) 2.能污染食品的物质 有机磷农药,蔬菜 瘦肉精,猪肉、猪内脏 亚硝酸盐 桐油 贝类毒素 三、餐饮服务监督管理 《餐饮服务食品安全监督管理办法》已于2010年2月8日经卫生部部务会议审议通过,自2010年5月1日起施行。 (一)餐饮服务基本要求 餐饮服务提供者必须依法取得《餐饮服务许可证》,按照许可范围依法经营,并在就餐场所醒目位置悬挂或者摆放《餐饮服务许可证》。 餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职食品安全管理人员。 (二)餐饮服务基本要求 被吊销《餐饮服务许可证》的单位,根据《食品安全法》第九十二条的规定,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得从事餐饮服务管理工作,并且餐饮服务提供者不得聘用此类人员从事管理工作。 (三)餐饮服务基本要求 1.应当建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购记录制

学校食品安全卫生知识培训

学校食品安全卫生知识培训 各位领导、老师,早上好: 今天很高兴在这里与大家一起来共同探讨和学习学校食品卫生安全监督与管理工作方面的知识。 大家都知道,食品安全事件影响范围广,容易引发社会与心理影响。作为学校安全工作的重要部分,学校食品卫生安全更是首当其冲。对此国家有关部门已经将学校食品卫生安全工作作为下阶段的重要工作任务来抓,教育部、卫生部、国家食品药品监管局下发通知,决定联合开展学校食品卫生安全专项整治行动,要求各部门各学校要切实加强学校食品、饮用水卫生安全,确保广大师生身心健康。 通知要求,在专项整治行动中,各地要依据有关法律法规,对各级各类学校食堂、校内食品小卖部、饮食店、食品超市、学校自备供水及二次供水等进行全面检查,并要特别加强对农村寄宿制学校的重点检查。检查重点包括:食堂、食品小卖部、饮食店等领取食品卫生许可证情况;食品从业人员健康体检情况;相关食品卫生安全管理制度与措施落实情况,对承包食堂的监督管理、食堂承包者资质与准入要求;食品采购、贮存、加工、餐饮具消毒等各个环节卫生制度和卫生要求落实情况;食堂安全保卫制度落实情况;自备供水、二次供水水质消毒、检测及达标情况。 通知强调,各地由教育部门牵头,要尽快结合实际,制订操作性强的工作方案,迅速组织开展排查整治工作,并于今年11月底前完成学校自查和地方教育、卫生行政和食品药品监管部门的督查工作,确保排查治理工作扎实有效。 通知指出,地方各级卫生行政和食品药品监管部门要认真履行食品、饮用水监督职责,对检查中发现的问题,要责令学校限期整改并对整改情况进行跟踪检查。教育、卫生行政和食品药品监管部门要对排查整治不力,整改措施不落实的地方和学校,予以通报批评。对工作措施得力、成效突出的,要总结经验,宣传推广。 据悉,教育部将会同卫生部、国家食品药品监管局于对各地开展专项排查整治情况进行抽查。 食品安全问题事件频发的原因 归纳起来,主要有以下几个方面的问题: 1)微生物引起的食源性疾病是影响食品安全的主要因素; 2)种植业、养殖业的源头污染对食品安全威胁很大,经营者违法使用高毒农药,违法使用抗生素、激素等兽药,违法使用瘦肉精等等; 3)食品生产经营企业规模化、集约化程度不高,自身食品安全管理水平仍然偏低;食品生产经营过程中使用不合格原料生产加工食品。

食品从业人员卫生知识培训

食品从业人员卫生知识 培训 内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)

食品从业人员卫生知识培训 基础知识 1. 健康要求:从业人员人员每年必须进行健康检查;新参加工作和临时参加工作的人员必须进行健康检查,取得健康证后方可参加工作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携者)活动性肺结核,化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参加接触直接入口食品和直接触顾客的工作。 2. 从业人员卫生要求 持健康证上岗。 出现腹泻、呕吐、发热、咳嗽、咽喉痛、手部受伤、耳眼鼻溢液等症状必须暂时调离接触食品、卫生用品或顾客的工作岗位。 勤洗手,开始工作前和去厕所返回后,接触直接入口食品、卫生用具之前和处理食品原料后必须用流动清水彻底洗手。 不留长指甲,不涂指甲油,工作期间不戴首饰(手表)。 不得面对食品打喷嚏、咳嗽、吸烟及其他有碍食品卫生的行为。 勤洗澡、勤理发,保持良好的个人卫生。 服装保持干净,在厨房工作时帽子始终罩在头发。 3 常用消毒方法 饮食行业餐具消毒程序:一洗,二漂,三消毒,四保洁。 一、物理消毒 1、紫外线消毒:用于空气、物品(食品)的消毒。每10—15平方米30瓦紫外线消毒灯一只,每次照射30—60分钟。 2、煮沸消毒:小物品的消毒,将物品放入煮沸水中15—30分钟。 3、蒸汽消毒:将餐具等放入蒸汽柜内,温度保持100度;消毒时间不少于15分钟。 4、红外线消毒:将餐具等放入消毒柜,温度保持100度;消毒时间不少于15分钟。 二、化学消毒 1、消毒灵、漂白粉:餐具、茶具、水质消毒。 2、戊二醛:理发工具消毒,%碱性液体浸泡5分钟。 3、环氧乙烷:空气消毒,—公斤/平方米,15分钟蒸发,作用12—48小时,使用时防止明火及中毒。 食品卫生 一、食品生产经营过程必须符合下列卫生要求: 1、保持内外环境整洁,采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施,与有毒、有害场所保持规定的距离;

药品检验常规

药品检验常规 质量检验工作程序 1. 供试品的取样常规: (1)原辅料、中间体、成品取样由质检人员进行 (2)取样原则: 1)原辅料、中间体、成品按批取样。 2)当一批的件数n)≤3时,每件取样。 3)当一批的件数(n)4≤n≤300时,按n1/2+1件取样。 4)当一批的件数n>300时,按n1/2/2+1件取样。 (3)取样环境:有洁净级别要求的,要在相同条件下取样。取样容器要清洁干燥。 (4)取样量应取该品种全检量的三倍。 (5)取样人员应认真负责,取样时应先检查品名、批号、数量、包装情况与请验单相符方可取样,原辅料应注明产地。 2. 检验一般步骤:按供试品项下的质量标准依次检验,一般主要检验项目有: (1)性状:按质量标准内容检查。 (2)鉴别:一般由一组试验组成,应依次检查。 (3)检查:片剂一般检查重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度、水分等项目。 注射液:一般检查PH值、重金属、氯化物、澄明度、颜色、不溶性微粒、热原、异常毒性、无菌等项目。 口服和外用制剂:需做微生物限度检查。 原辅料按质量标准检查项下依次检查。 (4)含量测定:按质量标准规定进行检验。 3. 制药工艺用水 1) 性状:按质量标准规定检查。 2) 检查:酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、氨、重金属等项目。 (3)工艺用水监护原则 1) 工艺用水的水质要定期检查,一般纯水每两小时在制水工序抽样检查部分项目一次,注射用水至少每月全检一次。 2) 在室温储存输送纯水,注射用水的设备、管道及静止管道(24小时不流动者)应每周清洗、灭菌一次。并按《中国药典》方法进行微生物限度的检查。 容量分析常规 1. 容量分析的特点和主要方法: (1)容量分析是根据一种已知浓度的试剂溶液—滴定液和被测物质完全作用时所消耗的体积,来计算被测物质含量的方法。是通过“滴定”实现。滴定的终点是借助指示剂的颜色变化的转变点来控制的。 容量分析以滴定和读取消耗的体积等简便步骤,代替重量分析中沉淀的过滤、洗涤、灼烧等一系列繁杂手续,简便、省时,而且使用的仪器又很普通。

从业人员食品安全知识培训内容

从业人员食品安全知识培训内容 大纲 1.食品中常见污染及预防控制 2.餐饮服务监督管理(基本要求) 3.加工操作规程 4.食品安全事故处理/过程监控要求 一、食品中常见污染及预防控制 1.具体的能引起食物中毒和食源性传染病的部分病原菌,大肠杆茵等,高发于6到10月。 2.人感染寄生虫病大多是由于生食、半生食、等不良饮食习惯、或食品加热不彻底所致 3.生物毒素人体摄入的后极易引起中毒、重者死亡。常见的有发芽马铃薯、青蕃茄、苦杏仁、鲜黄花菜、生黄豆等 4.部分有毒食品:河豚鱼、青皮红肉鱼、四季豆、扁豆、荷兰豆、生豆 浆、野蘑菇(颜色鲜艳的大都有毒) 2.能污染食品的物质:有机磷农药,蔬菜、瘦肉精,猪肉、猪内脏、亚硝酸盐、桐油、贝类毒素 二、餐饮服务监督管理 《餐饮服务食品安全监督管理办法》已于20xx年2月8日经卫生部部务会议审议通过,自20xx年5月1日起施行。

三、操作管理 餐饮服务提供者应当严格遵守国家食品药品监督管理部门制定的餐饮服务食品安 全操作规范。餐饮服务应当符合其要求。 四、食品安全事故处理 1.餐饮服务提供者应当制定食品安全事故处置方案,定期检查各项食品安全防范 措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。 2.餐饮服务提供者发生食品安全事故,应当立即封存导致或者可能导致食品安全 事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场,在2小时之内向所在地县级人 民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告,并按照相关监管部门的要求采取控制 措施。 3、餐饮服务提供者应当配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理,按照要求提供相关资料和样品,不得拒绝。 五、食品检验 1.食品药品监督管理部门依法开展抽样检验时,被抽样检验的餐饮服务提供者应 当配合抽样检验工作,如实提供被抽检样品的货源、数量、存货地点、存货量、销售量、相关票证等信息。 2.县级以上食品药品监督管理部门负责组织实施本辖区餐饮服务环节的抽样检验 工作;

药品检验专业基础知识考试题(七)

专业基础知识考试试卷(七) (药品检验类) 姓名单位得分 一、填空题(10题,每题1分,专10分) 1.开办药品零售企业的审批单位是企业所在地级以上地方药监部门。 2.非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是。 3.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得注册证后方可进口。 4.《中国药典》的内容包括凡例、附录、索引。 5.《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义,也可以反映药品的 6.凉暗处系指 7.试时的温度,未注明者,系指在进行。 8.在药物溶出度检查中,溶出介质温度一般为。 9.注射液的装量检查,2ml以上至50ml者应取供试品支。 10.当药品熔点在80℃以上,其测定熔点所用的传温液用。 二、选择题(20题,单选项、多选各10题,每题1分,共20分) (一)单选 1.不得委托书生产的药品是() A、原料药 B、抗生素 C、疫苗 D、中药饮片 E、生化药品 2.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药检结果()日内提出复验申请。 A、8 B、10 C、30 D、7 E、15 3.崩解时限为15min的片剂是() A含片项 B咀嚼片 C泡腾片 D普通片 E分散片 4.在含量均匀度检查中,需复试的测定结果是() A、A+1.80S≤15.0 B、A+1.80S>15.0;A+S≤15.0 C、A+1.45S>15.0 D、A+1.45S>15.0;A+S≤15.0 E、A+S>15.0 5.《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是() A、硫氰酸盐 B、水杨酸盐 C、氰化物 D、过硫酸盐 E、硫代硫酸盐 6.《中国药典》(2005年版)古蔡氏检砷法中,使用醋酸铝棉花的目的是() A、除去硫化氢气体 B、除去砷化氢气体 C、除去锑化氢气体 D、除去二氧化碳气体 E、除去三氧化硫气体 7.药物中的信号杂质是指() A、对人体有害的杂质 B、自然界中广泛存在,在多种药物中均存在的杂质 C、仅在个别药物中存在的杂质 D、其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理 E、药物中所含最大允许量的杂质 8.用于评价药品检测方法的指标是() A、含量均匀度 B、溶出度 C、澄清度 D、准确度 E、释放度

食品安全卫生知识培训

食品安全卫生知识培训 食品安全卫生知识培训一: 一、造成食物中毒的危害因素 1、食品本身有害有毒:如毒蘑菇、发芽的马铃薯、木薯、隔夜菜。 2、食品被有害有毒物污染,如化学毒物、有害生物污染。 3、不卫生的设备,容器或用具。 4、生熟食品交叉污染。 5、剩余食物未重新加热,个人卫生素质低下。 二、食物中毒分类 1、微生物性食物中毒: (1)细菌性食物中毒,特点:以胃肠道症状为主,常伴有发热。 (2)真菌毒素与真菌食品中毒。特点:中毒发生传染性和免疫性感染。(3)临床表现因毒性物质不同而多样化,一般不伴有发热。 三、禁止采购的食品 1、腐败变质、油质酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官司性状异常,含有毒有害物质或者被有毒有害物质污染,可能对人体健康有害的食品。 2、未经医学卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品。 3、超过保质期或者不符合食品标签规定的定型包装食品。 4、其他不符合食品卫生标准和要求的食品。

食品安全卫生知识培训二: 一、造成食物中毒的危害因素 1、食品本身有害有毒:如毒草、莽草、发芽的马铃薯、木薯、苦杏仁、河豚鱼、湟鱼、毒蚌等。 2、食品被有害有毒物污染,如化学毒物、有害生物污染。 3、不卫生的设备,容器或用具。 4、生熟食品交叉污染。 5、使用了腐败变质的原料。 6、剩余食物未重新加热。 7、误用有毒有害物。 8、不适当的贮存。 9、食品加工烹调不当。 10、个人卫生素质差。 二、食物中毒分类 1、微生物性食物中毒 (1)细菌性食物中毒,特点:以胃肠道症状为主,常伴有发热,其潜伏期相对于化学性的较大。 (2)真菌毒素与真菌食品中毒,特点:中毒发生主要通过被真菌污染的食品;用一般的烹调方法加热处理不能破坏食物中的真菌毒素;没有传染性和免疫性,真菌毒素,一般都是小分子化学物,对机体不产生抗体;真菌生长繁殖及产生毒素需要一定的温度和湿度,因此中毒往往有较明确的季节性和地区性。 2、化学性食物中毒,特点:发病与进食时间,食用量有关;;发病快,潜伏期短,多在数分钟至数小时;常有群体性,病人有相

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