加强临床实验室室内质控和室间质控评价doc资料

加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量

检查前要准备的基本资料

1 工作人员基本情况表

2 检验科分组室情况

3 检验科检测仪器清单

4 开展检验项目清单

39-01实验室集中设置，统一管理

1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检

验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件

2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。

查看：实验室的设置布局及流程

39-01建立完善临床实验室质量保证体系

（1）成立检验科质控管理小组

（2）检验科质量控制方案

（3）有年度质控计划及质控总结

（4）检验科有室内质控程序或方法。

（5）参加省级以上临检中心室间质评。

（三级医院参加卫生部）

（6）有检验项目操作规程。

（7）有检验仪器操作规程。

（8）仪器设备定期校验标准检测。

（9）检验试剂使用管理符合规定。

39-02检验科的各项规章制度（部分）

1 各级人员职责

2 工作制度

3 质量管理制度

4 教育培训制度

5 安全制度

6 急诊检验制度

7 检验仪器管理制度

8 值班制度

9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案

10 消毒工作制度

11 档案管理制度

12 试剂采购及使用制度

13 感染管理制度

14 差错事故登记报告制度

15网络管理制度

39-02检测项目的标准操作规程

标准操作程规（SOP文件）的主要内容是：

1项目名称

2适用仪器

3方法及原理

4样本要求（种类、保存、预处理、样本量）

5试剂及配套品

6校准

7质控

8操作程序

9参考值范围

10 临床意义

11 参考文献

39-02检测项目的标准操作规程

检查：SOP文件的内容。

SOP文件的数量（要求所有检测项目）

（不能用试剂使用说明书来代替）

39-02仪器设备的标准操作规程

标准操作程规（SOP文件）的主要内容：

1概述：适用范围，产品持点

2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。

3主要技术指标

4基本工作原理

5操作

6校准

7维护

39-02仪器设备的标准操作规程

检查：

1 SOP文件的内容

2 所用的仪器设备都要有SOP文件

①包括：离心机，分光光度计等

②相同仪器有多台的，要有多份SOP文件（打印多份）。

(不能用仪器使用说明书来代替)

39-03 相关技术规范和标准

（1）《医疗废物管理条例》

（2）《医疗机构临床实验室管理办法》

（3）《病原微生物安全管理条例》

（4）《临床实验室定量测定室内质量控制》

（5）《全国临床检验操作规程》

（6）《全国HIV检测操作技术规范》

（7）实验室生物安全通用要求

（8）《消毒管理办法》

39-04 检验报告

1 建立检验报告审核,管理;发放制度。

（查制度，没有的扣３分）

2 检验报告是否规范: （最好用电脑打印）

①报告信息要全。

②要有人审核，并且双签名（手签）。

③不要涂改。

④异常结果要标示。

（抽查检验报告单，不规范扣２分，没有双签名扣3分）

39-04 检验报告

3 常规检查和急诊检查报告在30分内发出。

（现场检查或查看检验报告单）

4 建立保护患者隐私的制度（特别是ＨＩＶ患者）。

（没有制度或做不到扣２分）

39-05建立危急结果报告制度

1 危急结果报告制度

可操作，不能只写很高或很低，要有具体的数值，如：Ｋ≥7.0，Ｋ≤2.5，检验人员要主动将结果告诉临床。

（查制度，没有扣３分）

2 记录本的内容主要是：

①患者姓名，性别，年龄，科别床号等

②检验结果

③报告时间（到分）

④报告人姓名以及接到报告人姓名。

（查记录本，没有记录本扣３分，记录有缺陷扣２分）

39-06加强与临床联系

1 制定具体措施

2 每月下临床：人员必需是质控小组成员。

3 满足临床检验工作：

①开展检验项目能否满足临床需要。

②采取标本所用的试管，尿杯等准备是否充足。

4 对临床反馈的意见及时处理整改。

5 使用记录本，记录以上内容。

（检查记录本，没有的扣3分，有缺陷扣2分）

39-07 每室有质控程序或方法

检查：各个实验室的质控程序或方法

（生化、免疫、细菌、临检室等等）

（全部没有，扣3分；有一个实验室没有，扣2分）

39-08 各项室内质控每月应有质控小结

查看每月的质控记录。

评分标准：没有质控小结的扣3分；

39-09 PCR实验室按规定通过验收。

检查：PCR实验室验收合格证书。

没有证书的，检查是否收费。

查病历或PCR检验报告单。

评分：未通过验收就进行PCR收费检查的扣3分。

39-10 标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。（1）建立标本采集、储存、运输、交接、处理制度。

（2）建立不合格检验标本拒收制度。

（3）建立标本交接记录本。

（4）建立不合格检验标本拒收记录本

39-10 标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。检查方式：

一检查各种记录：

①查制度：（没有扣3分）

②检查标本采集手册或说明书。

③检查不合格检验标本拒收记录本。

记录标本拒收原因，送、接标本人员签名

39-10 标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。检查方式

二现场检查

1 查看标本接收是否符合要求。

2 查看标本储存情况：

①标本的储存条件和地点。

②未做的标本和做过了的要分开存放。

3 查看标本的运输情况（安全可靠）

4 查看标本的处理：

消毒后送到医疗垃圾处理站或排放入下水道内。如：尿液必须加入过氧乙酸或漂白粉消毒处理后排放入下水道内。

39-11 检验试剂合格

1 建立检验科试剂采购及使用制度

2 试剂证件合格：均要有三证。生产许可证；经营许可证；注册登记证。进囗要有进囗注册证。

3 保存试剂合格：要求室温保存的不能冰箱保存，相反也一样。

4 使用试剂合格：不能用过期试剂。一次不能用完的试剂要注明开启使用时间（试剂盒上）。

实验室年度质控分析总结

2016年度质量控制趋势分析 2016年度实验室质控控制分析如下： 一、实验室质量控制 实验室质量控制是为了保证实验室检测结果的可靠性，实验室检测结果的可靠性包括两部分，一是精密度高，即检测结果的重复性好，也就是随机误差的影响小，这主要依靠建立实验室内部质量控制来保证；二是准确性高，即检测结果接近真值，也就是系统误差影响小，因此实验室想要得到准确的检测结果，必须扎实开展实验室内部质量控制。 二、实验室质量控制的基础 实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室所有质量活动的全部。做好质量控制基础主要从以下方面着手： 1、完整、有效、适应的质量体系使实验室质量活动处于受控 状态。 2、良好的管理、职责分工明确，相关部门岗位衔接协调。 3、检测人员遵守操作规程，具有与从事工作相符合的素质和 技能，检测人员定期培训，经考核合格后持证上岗，注重 人员知识更新。 4、实验室设施和环境，符合检测要求。 5、仪器设备定期维护、校准和检定，做好记录，全年处于受 控状态。 6、标准物质有专人保管，购买时必须向供应商索取有效的标

准物质证书，保证标准物质使用的可靠性和可溯源性，标 准物质在使用前应仔细核对是否在保质期内。 7、样品管理保证样品的完整性和安全性。 8、数据处理、记录、报告正确性。 9、检测方法必须优先使用国家规定的标准方法，制作作业指 导书处于受控状态。 10、年初制定质量控制计划，并按计划组织实施。 三、实验室内部质量控制方法 目前我实验室的内部质量控制方法有：空白试验、平行样测定、加标回收、人员比对、保留样品再测、标样比对。 四、质量控制的分析和处理 各种质控结果，根据相应的规定要求进行分析判定。当结果超过允许范围或出现不满意结果时，责成相关检测人员查找原因，按相应程序文件执行与纠正。质量监督员经常进行监督检查，及时发现检查工作中存在的问题，采取相应措施解决问题。 五、2016年实验室质量控制趋势分析 2016年我实验室实施内部质量控制活动用人员比对、标样比对等不同方法开展，涉及检查项目11项，全部质控结果均符合相应的规定要求，结果表明我实验室检测结果准确、可靠，具有可比性，能基本满足环境检测的需要。

临床实验室质量管理和控制指标

临床实验室质量管理与控制指标 为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。 所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：

一、分析前质量指标 （一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率 （二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率 （三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率

实验室常用质控规则介绍

实验室常用质控规则介绍 一、质控规则概述 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 质控规则以符号AL表示 A是测定质控标本数或超过质控限(L)的质控测定值的个数 L是质控限。 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。 例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。 二、常用质控规则的符号和定义

12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。 13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。 7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。 9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。

12X(12-X)：十二个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。 三、经典的Westgard多规则质控方法 临床检验质量控制可使用不同类型的质控图 Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法 优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则(X±2s或X±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。 局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求 如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的; 如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。

实验室室内质控月总结

实验室室内质控月总结 篇一：实验室室内质控制度 实验室室内质控制度 1．各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控 方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2．每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控 结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3．当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因， 若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4．质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5．质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6．质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能 任意更改。 7．更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧 批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8．各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评 价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9．各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工 作状况进行检查。 10．科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准 和评估，同类仪器和同类项目的测

定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11．科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12．各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质 控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 篇二：1临检室室内质控 临床检验室室内质控作业指导书 1.目的 室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判 断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2.范围 临检室开展的定量及定性测定项

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程 （SOP文件） 一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更 好的服务于临床。 二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控 品。 三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染 性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。 四、浓度水平：中值 五、质控数量：足够量 六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价 活动的仪器进行对比一次。 七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度：室温15-20 九、质控操作 1.血质控品 （1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。②颠倒试管，试管口朝

下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机，留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱 中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。②在测定校准物前， 先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回 搓动8次。⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。⑥瓶底朝上， 确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一

临床实验室质量管理练习题2017 第十三章 室间质量评价

2017 第十三章室间质量评价 一、A1 1、室间质量评价的问题不包括（）。 A、同组不适当 B、不适当的靶值 C、不适当的评价范围 D、EQA提供者不正确的数据输入 E、采用多波长检测仪器 2、对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为（）。 A、不满意的EQA成绩 B、满意的EQA成绩 C、成功的EQA成绩 D、不成功的EQA成绩 E、不满意但成功的EQA成绩 3、下列关于室间质评（EQA）样本的检测说法中有错误的是（）。 A、室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试 B、工作人员必须使用实验室的常规检测方法 C、实验室在检测EQA样本的次数上可以与常规检测病人样本的次数不一样 D、在截止日期之前，实验室对质评结果不应和其他实验室进行交流后，方回报EQA组织者 E、实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析 4、参加室间质控活动中，求取均值的样本数不能少于（）个。 A、10 B、20 C、50 D、100 E、150 5、导致室间质量评价失败的主要原因不包括（）。 A、检测仪器未经过校准及有效维护 B、未做室内质控或室内质控失控 C、试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D、上报的检测结果计算或抄写错误 E、因为没有设置好室间质评的警告限、失控限 6、一份质控血清测定结果超过+2s界限，另一份结果超过-2s界限。此类的误差一般是（）。 A、随机误差 B、比例系统误差 C、固定系统误差 D、外加误差 E、累加误差

7、室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施（）。 A、先进设备 B、高级人才 C、室内质控 D、质控试剂 E、硬件设施完备 8、0.03050的有效数字有几个（）。 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 9、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为（）。 A、1% B、2% C、5% D、8% E、10% 10、标准定值血清可用来作为（）。 A、室间质量评价的质控物 B、室内检测 C、批间核查 D、批内核查 E、批间比对 11、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为（）。 A、不可接受 B、不在控 C、不满意 D、可接受 E、满意 12、不及格结果的类型不包括（）。 A、书写误差 B、方法学问题 C、技术问题 D、室间质评物问题 E、不按时上报结果

CMA实验室质量控制记录表+质控要求+样品编号说明

实验室质量控制记录表 样品类型：水分析项目：氯离子本批次样品数（个）：10分析日期： 室内空白或现场空白测定值单位：mg/L 类别 1 2 3 4 相对偏差％是否合格室内空白0.006 0.006 0 现场空白 室内平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1# 测定值1 20.25 测定值2 20.35 相对偏差（%）0.25 是否合格+ 室内平行样分析百分比：10% 现场平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号 测定值1 测定值2 相对偏差（%） 是否合格 现场平行样分析百分比： 加标回收率分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1#+ 加标前测定值20.30 加标后测定值40.40 加标量20.0 回收率(％) 100.5 是否合格+ 加标回收率样品分析百分比：10% 标准样品或质量控制样品分析测定值单位：mg/L 样品编号ZK1# 标准值 测定值1 测定值2 平均值 相对误差(％) 是否合格 质控样品分析百分比： 说明：质量检查合格为“＋”，不合格为“－”。 分析：复核：审核：第页共页

实验室质量控制记录表填写说明 加标回收率和平行样品数要求为本批次样品总数的10%，如果样品数小于10个，则每批次最少要做1个实际样品平行、1个加标回收率测定，加标量最好控制在原样品测定值0.5-2倍，且不要超过标准曲线测定上限。每批次样品最好带一个标准样品（有证）或质控样品（自配的标准样品）。 气体样品必须做现场空白；水样和固体样品必须做室内空白，有条件的可以加上现场空白。 空白样品、平行样品、加标回收率样品、质控品的原始数据应记录在实际样品测试的原始记录表上，以利于溯源查询。原始记录应提供手写稿或仪器分析记录的打印版，注意方法依据要与扩项方法一致。 实验室质量控制记录表替代《内部质量控制记录表》，可提交电子版本。 基础实验样品编号说明 废水: WS1#, WS2#.......流水编号 地表水：DB1#, DB2#....流水编号 地下水：DX1#, DX2#....流水编号 饮用水：YS1#, YS2#....流水编号 海水：HS1#, HS2#......流水编号 废气：FQ1#, FQ2#......流水编号 环境空气：HQ1#........流水编号 工作场所空气：GQ1#........流水编号 室内空气：SQ1#........流水编号 噪声：ZS1#........流水编号 震动：ZD1#........流水编号 土壤：TR1#........流水编号 底泥：DN1#........流水编号 固体废弃物：GF1#........流水编号 标准样品和质控样品：ZK1# ,ZK2#....流水编号 加标样品在原样品编号上“+”号 注意：表头第一行右上角的编号：暂不填写，待汇总后办公室做好任

加强临床实验室室内质控和室间质控评价

加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量 检查前要准备的基本资料 1 工作人员基本情况表 2 检验科分组室情况 3 检验科检测仪器清单 4 开展检验项目清单 39-01实验室集中设置，统一管理 1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检 验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件 2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。 查看：实验室的设置布局及流程 39-01建立完善临床实验室质量保证体系 （1）成立检验科质控管理小组 （2）检验科质量控制方案 （3）有年度质控计划及质控总结 （4）检验科有室内质控程序或方法。 （5）参加省级以上临检中心室间质评。 （三级医院参加卫生部） （6）有检验项目操作规程。 （7）有检验仪器操作规程。 （8）仪器设备定期校验标准检测。 （9）检验试剂使用管理符合规定。 39-02检验科的各项规章制度（部分） 1 各级人员职责 2 工作制度 3 质量管理制度 4 教育培训制度 5 安全制度 6 急诊检验制度 7 检验仪器管理制度 8 值班制度 9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案 10 消毒工作制度

11 档案管理制度 12 试剂采购及使用制度 13 感染管理制度 14 差错事故登记报告制度 15网络管理制度 39-02检测项目的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容是： 1项目名称 2适用仪器 3方法及原理 4样本要求（种类、保存、预处理、样本量） 5试剂及配套品 6校准 7质控 8操作程序 9参考值范围 10 临床意义 11 参考文献 39-02检测项目的标准操作规程 检查：SOP文件的内容。 SOP文件的数量（要求所有检测项目） （不能用试剂使用说明书来代替） 39-02仪器设备的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容： 1概述：适用范围，产品持点 2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。 3主要技术指标 4基本工作原理 5操作 6校准 7维护 39-02仪器设备的标准操作规程

实验室常用质控规则

实验室常用质控规则 Prepared on 22 November 2020

实验室常用质控规则 一、质控规则概述 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 质控规则以符号AL表示 A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数 L是质控限。 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。 例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。 二、常用质控规则的符号和定义 12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。 13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。 22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。

31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。 8X(8-X)：八个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 9X(9-X)：九个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 三、经典的Westgard多规则质控方法 临床检验质量控制可使用不同类型的质控图 Levey-Jennings质控图是最普及、最简单、最常用的方法 优点：方便易行，其质控规则仅为单独的12s或13s，即仅以一个规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批在控或失控。 局限性：仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求 如使用具有X±2s质控限的Levey-Jennings质控图，当每批使用2个质控物时，他的假失控概率往往是不可接受的； 如使用具有X±3s质控限的Levey-Jennings质控图，此质控方法虽然具有较低的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。

临床实验室常用质控图和质控规则

临床实验室常用质控图和质控规则 一、定义： 质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。 主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。 在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。室内质控的主要组成如下： 二、质控图和质控规则： 1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings 质控图（L-J 质控图）、Z-分数图、Youden 图。 室内质控 人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品 质控图、质控规则 L-J 质控图

x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。 质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。 表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。 例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。 质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。 2、质控规则： 12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限 13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s ，此规则主要对随机误差敏感。 31s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 41s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 x 7：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

临床实验室质量管理

《临床实验室质量管理》 教学大纲 （供医学检验系本科生使用） 蚌埠医学院 生物化学与分子生物学教研室制定 二OO六年八月

蚌埠医学院 《临床实验室质量管理》课程教学大纲 课程编号： 课程名称：临床实验室质量管理 英文名称：Clinical Laboratory quality management 课程类型：专业选修课程 总学时：20学时理论课学时：20学时实验学时：0学时 适用对象：医学检验本科 课程简介：《临床实验室质量管理》是高等医学检验专业的专业选修课程之一，本课程内容以培养医学检验专业的实用性人才—检验医师为宗旨，主要阐述临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。 一、课程性质、目的和任务 随着科学的发展，特别是基础医学和临床医学的飞速发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，这极大地促进了学科的快速发展。而且检验医学知识交叉的程度越来越广，知识更新的速度越来越快，检验与临床的联系越来越密不可分，成为医院诊疗工作中重要的组成部分。同时，医疗制度的改革、医疗市场的竞争、患者自我保护意识的增强又使检验科的发展面临着严峻的考验。如何提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，是值得每个检验工作者思考的问题。纵观检验医学的发展，核心问题是质量管理，质量是检验科之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，发不出准确的报告，检验科就没有存在的必要。医学实验室质量管理已成为当今国际上关注的热点。临床实验室质量管理为医学检验专业本科生的主要选修课之一，通过本门课程的学习，可以提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，更加有利于检验医学的发展。 二、教学基本要求 本课程的教学目的是使用学生正确认识临床实验室质量管理的必要性，掌握和了解临床实验室质量和质量保证的基本知识、有关理论和方法。教学内容注重临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，力求反映本专业的新进展内容，努力贯彻教材的思想性、科学性、启发性与适用性，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。 三、教学内容及要求 第一章临床实验室管理 【掌握】 1．临床实验室管理的定义。 2．临床实验室管理内容。 【熟悉】

实验室质量监督记录表

-- --- 实验室质量监督记录表 DECDC/BGGL-012 被监督人 监督项目 样品编号 监督日期 监督员 要素 检查内容 检查结果 纠正措施 人员 人员是否持证上岗，工作服是否穿戴齐整 采样点位的布设是否合理 样品 现场水样采集及采样记录的填写是否符合技术规 范要求 运输是否符合要 采集 水样的保存方法和条件是否正确， 求，样品的交接是否符合规范， 是否填写分析样品 流转登记单 使用的仪器设备检定是否在有效期内、 仪器设备是 否校准或按计划进行期间核查 仪器 仪器的精度、 量程是否符合方法的要求， 仪器设备 设备 操作是否符合规范 及 仪器设备是否贴有设备状态的标识 标准 仪器的存放和使用环境是否符合要求 物质 在使用前后是否对仪器进行了检查， 并按规定要求 填写了仪器设备使用记录，维修保养是否有记录 是否执行标准物质发放、领用登记制度 方法 依据、方法是否适用、是否受控和现行有效 实验室是否干净、 整洁，室内是否有与实验无关的 物品 实验室环境是否满足方法、 仪器和人员安全健康的 工作 要求 标签是否符合要求 环境 查配制的试剂是否在有效期内， 是否按规定及时对环境条件进行了监控记录 所有玻璃器皿是否干净，精度是否符合方法要求 样品是否在有效期内， 样品取样是否规范， 样品在 分析过程标识是否清楚 试剂配置是否符合要求， 对检测结果有影响的试剂 分析 和辅助物资是否符合相应要求 （如实验室用水、 化 操作 学试剂等） 分析操作是否熟练， 样品的分析操作过程是否符合 标准要求，工作曲线是否在有效期内 废液处理是否规范 记录 环境记录、 采样记录、 仪器使用记录等是否填写正 确，分析记录和数据处理是否正确， 审核是否符合 要求 平行样合格率是 质控 每批样是否有空白样品和平行样， 措施 否符合要求，样品的质控措施是否达到要求 确认 被监督人： 监督人 : 质量负责人： 意见 日 期： 日 期： 日 期：

临床实验室质量管理练习题2017 第十二章 室内质量控制

2017 第十二章室内质量控制 一、A1 1、正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的（）。 A、80.7% B、85.7% C、98.7% D、99.7% E、99.9% 2、正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的（）。 A、50.5% B、55.2% C、62.8% D、68.2% E、69.2% 3、N（μ，σ2）为（）。 A、正态分布 B、标准正态分布 C、卡方分布 D、二项分布 E、泊松分布 4、在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中（）。 A、99.73% B、50% C、68.27% D、95.45% E、99% 5、均数适用于（）。 A、二项分布资料 B、泊松分布资料 C、正态分布资料 D、偏态分布资料 E、卡方分布资料 6、下面关于准确度的说法错误的是（）。 A、准确度是测量中所有系统误差和随机误差的综合 B、准确度可以以数字表达，它往往用不准确性来衡量 C、若已修正所有已定系统误差，则准确度亦可用不确定度来表示 D、以不准确度的数据表达 E、表示测定结果与真值一致的程度

7、在确定质量控制方法性能特征的功效函数图中，Y轴的截距为（）。 A、误差检出率 B、临界系统误差 C、假失控概率 D、随机误差 E、测定质控结果个数 8、OCV的差异是反映下列哪种情况所产生差异的（）。 A、批间 B、批内 C、总体 D、部分 E、组分 9、室内质控失控时，所采取的措施不正确的是（）。 A、回顾整个操作，分析误差原因 B、重新检验 C、更换试剂盒或更换质控血清 D、继续测定常规标本，等次日再观察是否继续失控 E、重复进行OCV的检验 10、表示测量值与真值的一致程度的是（）。 A、精密度 B、准确度 C、系统误差 D、允许误差 E、随机误差 11、在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，做法正确的是（）。 A、寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B、先发出病人结果，然后寻找原因 C、发出病人结果，不寻找原因 D、增加质控物个数，提高误差检出 E、增加质控规则，提高误差检出 12、临床检验质量控制方法中确定质量控制方法性能的关键指标是（）。 A、标准差 B、靶值 C、控制规则 D、极差 E、质量控制测定值的个数 13、检测中，将高浓度标本污染给低浓度标本，而造成的检测值误差，这种误差是（）。 A、总误差 B、系统误差

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求_百度文库

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求 药物敏感试验的精确度与准确度受多种因素的影响, 如细菌的接种量, 试验稳定性, 培养基的质量和操作员的熟练程度等。培养基批号改变或质量差,及抗菌药物纸片在实验室操作和贮存过程中活性下降或失效是常见的影响因素。 1. 药敏试验质控 按美国 CLSI/NCCLS规定, (1质控菌株应按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。 (2更换药物或培养基时必须用相应质控菌株测试; (3所有质控菌株在实行常规监控 (一周一次质控前应连续监测 30天。对每种药、每种菌, 30次试验种失控结果不能超过 3个。如果 30天监控结果完全符合上述要求,可转为一周一次质控的方法。只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。当失控原因不明时,可用相应质控菌株连续监测 5天;每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试 5个抑菌环,如果结果全部达到可接收范围,可恢复一周一次质控。 2. 其它室内质控试验 卫生部临床检验中心细菌室参考美国 CLIA88及 NCCLS 规定,并根据国情制定了药敏试验质量控制要求,三级医院类和二级医院类要求有所不同,规定如下: 1. 每个工作日必做质控(阴性对照及阳性对照 :过氧化氢酶,凝固酶,氧化酶, ?-内酰胺酶。 2. 每周必做质控:各类染色。 3. 需用时,带阳性对照做的项目:杆菌肽, ONPG , X 、 V 因子(二级医院类不要求。 4. 药敏试验质控:三级医院类跟药敏试验每日做,二级医院类每周做一次。 3.微生物自动系统质控

自动或半自动系统试剂, 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控,按照厂家说明书指定的标准菌株做相应试剂的质控。特别当新仪器启用时,操作不熟练不稳定,质控的频率应增加。 4、质控菌株的保存 1. 使用中的质控菌应贮存在胰大豆琼脂 (非苛养菌或营养丰富的巧克力琼脂斜面 (苛养菌 , 4-8℃保存,每周传代一次。 2. 长期贮存,可用 5%小牛血清肉汤, 10%胰大豆肉汤, 10%-15%甘油,脱纤维羊血或脱脂牛奶,于 -20℃甚至更低温度保存。应以不明显改变菌株原有的抗菌谱为标准。 3. 每次使用前应把菌株传代到相应的平皿上或使其获得单个菌落。 5、抗菌药物纸片的保存 密封包装置于 -20℃以下低温或超低温保存。常规使用纸片可从低温取出一周用量。 6. 接种菌液浓度准备 (需氧菌或兼性厌氧菌 纸片扩散法:过夜培养的质控菌用生理盐水配制成 0.5麦氏单位 ,菌量约 1×108 cfu/mL。稀释法:将菌液配制成 108用多头接种器或加样器在每一浓度梯度的肉汤或琼脂中加入菌悬液,使最终浓度达到:肉汤稀释法为 105 /mL,琼脂稀释法为 104 /点。 7. 贴抗菌药物纸片:每两个纸片中心距离不少于 24mm ,纸片一旦贴在某一位置上,不应变动位置。贴完纸片的平皿 15分钟后再置 35℃孵箱培养 16- 24小时。 8. 读数 :用游标卡尺量取抑菌环直径, 以没有肉眼可见生长物区域为抑菌圈边缘,极其细小菌落生长可以忽略不计。变形杆菌迁徙生长使抑菌环内生长的薄层菌可忽略不计。由于培养基内抗药成分使其对甲氧苄啶和磺胺异恶唑引起的细微生长,生长层小于 20%可忽略不计。

实验室内部质量控制方法分析

实验室内部质量控制方法分析 评审资料 (1)能力附表; (2)标准汇总(所有参数中包含的参数全覆盖); (3)标准查新; (4)原始记录模版的编制及清单汇总; (5)练兵报告(每个参数的练兵至少5 次); (6)新项目开发表; (7)方法验证(所有扩项参数全覆盖); (8)实验室之间比对及分析表(每月至少2次,并且全员覆盖); (9)内部的比对及分析表(每月至少2次,并且全员覆盖); (10)内部的质量监督记录(每月至少2次,并且全员覆盖); (11)培训记录(所有扩项参数全覆盖); (12)仪器的检定证书及检定确认表(包括玻璃仪器的自校记录); (13)仪器的期间核查记录; (14)仪器的作业指导书; (15)仪器的检测台账; (16)样品的检测记录(每周一次); (17)标准物质的期间核查记录; (18)试剂标准品的采购验收记录; (19)留样登记记录; (20)留样处理记录; (21)温室度的登记记录; (22)溶液配制记录等。 内部控制 实验室内部的质量控制主要就是用于评价实验室检测质量的精密度,同时反映了实验室分析质量的稳定性。实验室内部的质量控制的方法主要有:人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测、有证标准物质检测、加标回收等。 实验室内部质量控制的特点:(1)比较方便简单灵活。实验室内部质量控制都就是有实验室内部自行组织实施的,组织者与实施者均为实验室内部的人员。可以根据实验室的实际工作情况进行调整,就是比较灵活自由的;如果实验室数据出现异常时,就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。(2)多样性。在日常试

验中影响数据准确性的因素就是很多的。可以通过人、机、料、法、环等方面针对 不用的因素进行原因分析。 人员比对 就是指不同检验员对同一样品,使用同一方法,同一仪器,比较测定结果的符合性,来评价检验人员的操作水平。人员比对的考核对象就是试验员,主要目的就是评价不同试验员的检测差异、理解差异及操作差异与存在的问题。实验室应根据情况需要定期的开展人员比对试验,通常人员比对主要用于以下目的就是对新进人员、新培训人员的检测能力及在岗人员的检测能力监督。实验室内部的质量控制就是确保检测质量的稳定有效,因此应对所有在岗的人员的技术能力的稳定性进行定期的监督 考核。 方法比对 就是同一人用不同方法对同一试验进行检测,验证检测结果的可靠性。方法比对的验证对象就是检测方法,主要就是为了评价不同方法之间就是否存在差异性。实验室应该定期对我们实验室能力认可的检测方法进行验证比对,这样可以避免检验方 法中存在的系统误差,可以监控检测结果的有效性及符合性。 仪器比对 就是同一人对同一样品的同一个检测项目使用同一检测方法用不同的仪器进行检测,验证结果的精密度及可靠性,同时也验证了仪器的可比性。仪器比对的验证对象就是检测设备, 主要就是为了评价不用的检测设备性能就是否存在差异性(如:仪器的自动化、智能化、灵敏度、精密度、准确度、抗干扰能力等),检测结果的符合性及其她性能的可比性。实验室应定期开展仪器比对试验,通常仪器比对试验主要两种情况。一种就是实验室新增仪器或仪器经过维修,另一种更就是检测设备经过检定校准后时,实验室要在使用之前要进行仪器比对,来验证仪器的测试性能就是否满足检测方法需求,以原来的检测结果进行比较分析,务必要确保仪器的稳定性,这样才能保证我们的检测结果。目前根据仪器分析技术的不断发展与广泛应用,实验室的检测设备不断在的更新换代,不但种类繁多,规格型号也繁多。一般情况下,从仪器比对定义来瞧,只要能检测同一检测项目的仪器均可以进行仪器比对,但就是比对的前提就是样品的前处理方法就是相同的(如:无机元素汞,不但可以用测汞仪、原子荧光可以检 测还可以用ICP-MS等仪器进行检测)。 留样再测 就是在不同时间对同一样品进行检测。就是通过前后的两侧检测结果的符合性来验证检测过程就是否存在检测隐患,同时也验证了检测结果的可靠性与稳定性。若两次的检测结果符合标准中所要求得允许误差,可以说明检测结果的准确度非常

临检室内质控方案(优选.)

临床基础检验实验室日常质量控制方案 概述 实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全面质量控制，确保检测结果的质量。实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规定如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下： 一、目的 规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务对象提供的检验结果正确、可靠。 二、检测方法的选择 1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或其他公认的检验方法（如权 威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒或仪器所规定的方法。 2、实验室对所选定的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范围等进行验证，以满 足检测质量的要求。 3、每项检测均制定相应的试验标准操作规范(SOP),以指导工作人员正确操作。 二、室内质量控制 1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次至少二个浓度水平， 定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。 2、质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果是否失控。只有在质 控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。 3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正活动，并形成详细的 记录。 4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。 三、室间质评 1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国病理学家协会（CAP） 组织的室间质评。以验证检测结果的准确性。对不能参加室间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。 2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实验室进行室间质评结 果的交流活动或室间质评物检测。 4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable（不可接受），此类结果表明实验室该项检测值离

实验室质控记录表

实验室质控记录表 项目名称: 项目负责人:质控检查日期:年月日 是 否 不适用 一、实验室的准备 检测设备与条件符合安全有效的原则 所有检验人员均具备该专业特长、资格和能力 参加检验人员: 本专业经过培训人数: 专业负责人: 二、检验方案 检验方案由项目负责人、检验人员、质量管理部门共同商定并签字定稿日期: 年 月 日 三方有无签字:有? 无? 规定了在检验中必要时对检验方案进行修正的操作规程 三、检验人员职责 检验人员按照检验方案和作业指导书的规定实施检验工作

检验开始时间: 年 月日结束时间:年月日 计划检验样品数:实际检验样品数: 了解并熟悉样品的性质、保管、转运注意事项 具备处理紧急情况的必要条件 实施标准操作规程以保证样品数据正确可靠 检验记录的填写准确、完整、及时、合法 接受质量管理部门的监察 四、质量管理部门职责 与项目负责人及检验人员共同设计检验方案并明确职责和分工2 建立样 品登记、保管、分 发、回收的管理 制度和 记录系 统 任命为 检验人 员所接 受的质 控人员， 监查检

验工作 的进行 五、记 录与 报告 检验人 员的任 何观察 和发现均正确而完整地记录于原始 记录表 上 所有记 录表填写正确且与原始资料一致，且 有记录 者签名 所有错 误或遗 漏均已 改正或 注明，且 经检验 人员签

名并注 明日期 对显著 偏离或 在可接 受范围外的数据均被核实并由相关 人员说 明 六、检 验设 备的 管理 检验设 备的使 用有专 人负责 管理，使 用记录: 有? 无? 检验设 备的维 护和保

养记录: 有? 无? 质控人 员对检 验设备 的使用、保养过 程进行 检查 七、质 量保 证 检验人 员采用 标准操 作规程，以保证 样品数据的质量控制和质量保证的 实施 标准操 作规程 制定日 期:年月日第版 检验方

室内质控失控(警告)处理记录

莱芜市中医医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 □ 1 2s □ 4 1s □ 10 1 3s ：1个质控测定值超过±3s质控限。 2 2s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 12s ：1个质控测定值超过±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 13s ：1个质控测定值超过±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 13s ， □ R 4s □ 22s □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10

莱芜市中医医院检验科 室内质控失控（警告）处理记录 核 者 日 期 年 月 日 13s ：1个质控测定值超过 ±3s 质控限。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过+2s 或 -2s 质控限。 12s ：1个质控测定值超过 ±2s 。 41s ：4个连续的质控测定值同时超过 +1s 或 -1s 。 10 ：10次连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。 □ 12s □ 41s □ 10