卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求_百度文库

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求

药物敏感试验的精确度与准确度受多种因素的影响, 如细菌的接种量, 试验稳定性, 培养基的质量和操作员的熟练程度等。培养基批号改变或质量差,及抗菌药物纸片在实验室操作和贮存过程中活性下降或失效是常见的影响因素。

1. 药敏试验质控

按美国 CLSI/NCCLS规定, (1质控菌株应按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。 (2更换药物或培养基时必须用相应质控菌株测试; (3所有质控菌株在实行常规监控 (一周一次质控前应连续监测 30天。对每种药、每种菌, 30次试验种失控结果不能超过 3个。如果 30天监控结果完全符合上述要求,可转为一周一次质控的方法。只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。当失控原因不明时,可用相应质控菌株连续监测 5天;每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试 5个抑菌环,如果结果全部达到可接收范围,可恢复一周一次质控。

2. 其它室内质控试验

卫生部临床检验中心细菌室参考美国 CLIA88及 NCCLS 规定,并根据国情制定了药敏试验质量控制要求,三级医院类和二级医院类要求有所不同,规定如下:

1. 每个工作日必做质控(阴性对照及阳性对照 :过氧化氢酶,凝固酶,氧化酶, ?-内酰胺酶。

2. 每周必做质控:各类染色。

3. 需用时,带阳性对照做的项目:杆菌肽, ONPG , X 、 V 因子(二级医院类不要求。

4. 药敏试验质控:三级医院类跟药敏试验每日做,二级医院类每周做一次。

3.微生物自动系统质控

自动或半自动系统试剂, 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控,按照厂家说明书指定的标准菌株做相应试剂的质控。特别当新仪器启用时,操作不熟练不稳定,质控的频率应增加。

4、质控菌株的保存

1. 使用中的质控菌应贮存在胰大豆琼脂 (非苛养菌或营养丰富的巧克力琼脂斜面 (苛养菌 , 4-8℃保存,每周传代一次。

2. 长期贮存,可用 5%小牛血清肉汤, 10%胰大豆肉汤, 10%-15%甘油,脱纤维羊血或脱脂牛奶,于 -20℃甚至更低温度保存。应以不明显改变菌株原有的抗菌谱为标准。

3. 每次使用前应把菌株传代到相应的平皿上或使其获得单个菌落。

5、抗菌药物纸片的保存

密封包装置于 -20℃以下低温或超低温保存。常规使用纸片可从低温取出一周用量。

6. 接种菌液浓度准备 (需氧菌或兼性厌氧菌

纸片扩散法:过夜培养的质控菌用生理盐水配制成 0.5麦氏单位 ,菌量约 1×108 cfu/mL。稀释法:将菌液配制成 108用多头接种器或加样器在每一浓度梯度的肉汤或琼脂中加入菌悬液,使最终浓度达到:肉汤稀释法为 105 /mL,琼脂稀释法为 104 /点。

7. 贴抗菌药物纸片:每两个纸片中心距离不少于 24mm ,纸片一旦贴在某一位置上,不应变动位置。贴完纸片的平皿 15分钟后再置 35℃孵箱培养 16- 24小时。

8. 读数 :用游标卡尺量取抑菌环直径, 以没有肉眼可见生长物区域为抑菌圈边缘,极其细小菌落生长可以忽略不计。变形杆菌迁徙生长使抑菌环内生长的薄层菌可忽略不计。由于培养基内抗药成分使其对甲氧苄啶和磺胺异恶唑引起的细微生长,生长层小于 20%可忽略不计。

临床实验室质量管理和控制指标

临床实验室质量管理与控制指标 为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。 所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：

一、分析前质量指标 （一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率 （二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率 （三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率

实验室室内质控月总结

实验室室内质控月总结 篇一：实验室室内质控制度 实验室室内质控制度 1．各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控 方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2．每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控 结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3．当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因， 若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4．质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5．质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6．质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能 任意更改。 7．更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧 批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8．各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评 价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9．各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工 作状况进行检查。 10．科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准 和评估，同类仪器和同类项目的测

定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11．科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12．各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质 控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 篇二：1临检室室内质控 临床检验室室内质控作业指导书 1.目的 室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判 断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2.范围 临检室开展的定量及定性测定项

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程 （SOP文件） 一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更 好的服务于临床。 二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控 品。 三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染 性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。 四、浓度水平：中值 五、质控数量：足够量 六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价 活动的仪器进行对比一次。 七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度：室温15-20 九、质控操作 1.血质控品 （1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。②颠倒试管，试管口朝

下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机，留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱 中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。②在测定校准物前， 先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回 搓动8次。⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。⑥瓶底朝上， 确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一

实验室室内质控制度

实验室室内质控制度 （讨论稿） 一、室内质控的规则 （一）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 （二）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 （三）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，并进行有效处理，认真评估临床影响，及时提出预防措施。若是真失控，应该在重做的质控结果再控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 （四）质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 （五）质控品的保存由各实验室指定专人负责。 （六）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 （七）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 （八）各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 （九）各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。 （十）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。

（十一）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 （十二）各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 二、室内质控的项目范围 （一）室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型；保证每检测批次至少有1次室内质控结果。室内质控重点项目包括： 1、临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程。 2、血涂片评价和分类计数的质量控制流程。 3、细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程。 4、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程。 5、采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果。 6、病毒鉴定的实验室须保留相关记录。 7、对未知标本进行血清学检测时，须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控 三、室内质控分析、评估与改进 （一）室内质控文件齐全，记录完整，室内质控报告有负责人 签字。 （二）科室应定期评估室内质控各项参数及失控率，认真分析失控原因，持续改进检验质量

临床实验室质量管理练习题2017 第十三章 室间质量评价

2017 第十三章室间质量评价 一、A1 1、室间质量评价的问题不包括（）。 A、同组不适当 B、不适当的靶值 C、不适当的评价范围 D、EQA提供者不正确的数据输入 E、采用多波长检测仪器 2、对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为（）。 A、不满意的EQA成绩 B、满意的EQA成绩 C、成功的EQA成绩 D、不成功的EQA成绩 E、不满意但成功的EQA成绩 3、下列关于室间质评（EQA）样本的检测说法中有错误的是（）。 A、室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试 B、工作人员必须使用实验室的常规检测方法 C、实验室在检测EQA样本的次数上可以与常规检测病人样本的次数不一样 D、在截止日期之前，实验室对质评结果不应和其他实验室进行交流后，方回报EQA组织者 E、实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析 4、参加室间质控活动中，求取均值的样本数不能少于（）个。 A、10 B、20 C、50 D、100 E、150 5、导致室间质量评价失败的主要原因不包括（）。 A、检测仪器未经过校准及有效维护 B、未做室内质控或室内质控失控 C、试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D、上报的检测结果计算或抄写错误 E、因为没有设置好室间质评的警告限、失控限 6、一份质控血清测定结果超过+2s界限，另一份结果超过-2s界限。此类的误差一般是（）。 A、随机误差 B、比例系统误差 C、固定系统误差 D、外加误差 E、累加误差

7、室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施（）。 A、先进设备 B、高级人才 C、室内质控 D、质控试剂 E、硬件设施完备 8、0.03050的有效数字有几个（）。 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 9、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为（）。 A、1% B、2% C、5% D、8% E、10% 10、标准定值血清可用来作为（）。 A、室间质量评价的质控物 B、室内检测 C、批间核查 D、批内核查 E、批间比对 11、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为（）。 A、不可接受 B、不在控 C、不满意 D、可接受 E、满意 12、不及格结果的类型不包括（）。 A、书写误差 B、方法学问题 C、技术问题 D、室间质评物问题 E、不按时上报结果

加强临床实验室室内质控和室间质控评价

加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量 检查前要准备的基本资料 1 工作人员基本情况表 2 检验科分组室情况 3 检验科检测仪器清单 4 开展检验项目清单 39-01实验室集中设置，统一管理 1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检 验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件 2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。 查看：实验室的设置布局及流程 39-01建立完善临床实验室质量保证体系 （1）成立检验科质控管理小组 （2）检验科质量控制方案 （3）有年度质控计划及质控总结 （4）检验科有室内质控程序或方法。 （5）参加省级以上临检中心室间质评。 （三级医院参加卫生部） （6）有检验项目操作规程。 （7）有检验仪器操作规程。 （8）仪器设备定期校验标准检测。 （9）检验试剂使用管理符合规定。 39-02检验科的各项规章制度（部分） 1 各级人员职责 2 工作制度 3 质量管理制度 4 教育培训制度 5 安全制度 6 急诊检验制度 7 检验仪器管理制度 8 值班制度 9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案 10 消毒工作制度

11 档案管理制度 12 试剂采购及使用制度 13 感染管理制度 14 差错事故登记报告制度 15网络管理制度 39-02检测项目的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容是： 1项目名称 2适用仪器 3方法及原理 4样本要求（种类、保存、预处理、样本量） 5试剂及配套品 6校准 7质控 8操作程序 9参考值范围 10 临床意义 11 参考文献 39-02检测项目的标准操作规程 检查：SOP文件的内容。 SOP文件的数量（要求所有检测项目） （不能用试剂使用说明书来代替） 39-02仪器设备的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容： 1概述：适用范围，产品持点 2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。 3主要技术指标 4基本工作原理 5操作 6校准 7维护 39-02仪器设备的标准操作规程

实验室室内质控程序

实验室室内质控程序 1.目的 规范实验室室内质量控制工作，连续地评价本实验室测定工作的可靠性，检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为判断检验报告是否可发生提供依据。 2范围 适用于实验室质量体系中所有室内质量控制工作的管理。 3职责 3.1质量技术负责人负责制度室内质控计划和目标，组织 质量管理小组活动。 3.2科主任批准室内质控计划和目标，制定质控要求。 3.3专业组组长负责本组室内质控的具体实施，监督质量活动的实施情况，室内质控数据的处理。 3.4质量管理小组负责监督各专业组质量活动情况，每月定期开展质量活动，评审当月质量活动。 4要求 4.1制定室内质控计划 质量技术负责人根据科室实际情况，制度年度室内质控计划和目标，交由科主任批准。 4.2本实验室质控要求 4.2.1本室采用质控规则:

质控规则的应用见《常见质控规则》 4.2.2室内质控品浓度水平、测定次数及位置 临床常规化学用三个浓度水平（低值、中值和高值）质控品（至少两个），质控品测定次数为一次，测定时质控放置的位置采用固定位置方式。临床血液采用用一个浓度水平质控品，质控品测定次数为一次，测定时质控品放置的位置采用随机放置方式。临床免疫用一个浓度水平质控品，质控品测定次数为每个反应板测定一次，测定时质控品放置的位置采用随机放置方式。 4.2.3质控品的选择 本实验室临床常规化学采用BACKANM定值质控血清，其物理性状为液态；临床血液采用迈克室内质控品；临床免疫采用卫生部临床检验中心的室内质控品。 4.2.4质控图的绘制 采用Levey-Jennings质控图，绘制方法见《Levey-Jennings 控制图绘制方法》 4.3室内质控的实施 4.3.1各专业组根据每日工作安排实施室内质控。 4.3.2失控情况原因分析及处理 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应报告本组组长并填写《室内质控失控报告单》，由组长做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决

临床实验室常用质控图和质控规则

临床实验室常用质控图和质控规则 一、定义： 质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。 主要包括：全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。 在临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。室内质控的主要组成如下： 二、质控图和质控规则： 1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey-Jennings 质控图（L-J 质控图）、Z-分数图、Youden 图。 室内质控 人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品 质控图、质控规则 L-J 质控图

x imat 为第i 次测定值，x mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差。 质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。 表示方法：AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。 例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为x s 3±，当一个质控测定值超过x s 3± 时，即判断为失控。 质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。 2、质控规则： 12s ：1个质控测定值超过x s 2±质控限，此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限 13s ：1个质控测定值超过x s 3±质控限，此规则主要对随机误差敏感。 22s ：2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s ，此规则主要对随机误差敏感。 31s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 41s ：3个连续的质控测定值同时超过s x 1+或s x 1-质控限，此规则主要对系统误差敏感。 x 7：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧，此规则对系统误差敏感。

临床实验室质量管理

《临床实验室质量管理》 教学大纲 （供医学检验系本科生使用） 蚌埠医学院 生物化学与分子生物学教研室制定 二OO六年八月

蚌埠医学院 《临床实验室质量管理》课程教学大纲 课程编号： 课程名称：临床实验室质量管理 英文名称：Clinical Laboratory quality management 课程类型：专业选修课程 总学时：20学时理论课学时：20学时实验学时：0学时 适用对象：医学检验本科 课程简介：《临床实验室质量管理》是高等医学检验专业的专业选修课程之一，本课程内容以培养医学检验专业的实用性人才—检验医师为宗旨，主要阐述临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。 一、课程性质、目的和任务 随着科学的发展，特别是基础医学和临床医学的飞速发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，这极大地促进了学科的快速发展。而且检验医学知识交叉的程度越来越广，知识更新的速度越来越快，检验与临床的联系越来越密不可分，成为医院诊疗工作中重要的组成部分。同时，医疗制度的改革、医疗市场的竞争、患者自我保护意识的增强又使检验科的发展面临着严峻的考验。如何提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，是值得每个检验工作者思考的问题。纵观检验医学的发展，核心问题是质量管理，质量是检验科之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，发不出准确的报告，检验科就没有存在的必要。医学实验室质量管理已成为当今国际上关注的热点。临床实验室质量管理为医学检验专业本科生的主要选修课之一，通过本门课程的学习，可以提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，更加有利于检验医学的发展。 二、教学基本要求 本课程的教学目的是使用学生正确认识临床实验室质量管理的必要性，掌握和了解临床实验室质量和质量保证的基本知识、有关理论和方法。教学内容注重临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，力求反映本专业的新进展内容，努力贯彻教材的思想性、科学性、启发性与适用性，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。 三、教学内容及要求 第一章临床实验室管理 【掌握】 1．临床实验室管理的定义。 2．临床实验室管理内容。 【熟悉】

临床化学室内质控理论与实践

临床化学室内质控理论与实践 这是本人参考了不少质控理论书籍后整理出来的一篇讲稿，用于科内学习，文中所述内容不一定正确，仅供大家参考。另外文中有关图片无法贴上，请参考有关书籍。 文章较长，分三次贴出 主题索引 1.准备工作 1.1建立健全的工作制度(程序、文件) 1.2普与质量控制知识（人） 1.3仪器的校正和维护（仪器） 2.质控图的理论依据 2.1正态分布 2.2简单图形工具－质控图 2.3允许误差范围的确定与有关问题 2.4质控规则 2.4.1质控规则概述 2.4.2常用质控规则的定义 2.4.3经典的多规则质控方法 2.4. 3.1 多规则 2.4. 3.2质控图的绘制

2.4. 3.3经典多规则质控方法具体应用的步骤 2.4. 3.4失控问题的解决 3.室内质控的实际操作 3.1质控品 3.2建立质控图的均值 3.3建立质控图的标准差 3.4特殊情况的处理 3.5更换质控品 3.6绘制质控图与记录质控结果 3.7质控规则的应用 3.8失控情况处理与原因分析 3.8.1失控情况处理 3.8.2失控原因分析 3.9室内质控数据的管理 3.9.1每月室内质控数据统计处理 3.9.2每月室内质控数据的保存 3.9.3每月上报的质控数据图表 3.9.4室内质控数据的周期性评价 ●临床化学室内质控理论与实践（一）●

在临床检验中，因工作本身人命关天的性质，较之其他行业，临床检验的管理者和分析人员更需要理解如何在常规操作过程中检测分析过程的质量，也都应懂得如何判断分析批是在控还是失控。近年来检验技术的迅速发展，为临床检验的质量在测定方法上提供了更可靠的保证。但决不能因为检验技术和检验方法的改进而错误地对临床检验的质量控制掉以轻心。一些单位购置了先进的检验仪器后因忽视质控工作，其检验质量反而下降的现象不乏其例。因此，严格的质量控制是先进的临床检验分析技术真正发挥作用的保证。 1.准备工作 1.1建立健全的工作制度(程序、文件) 任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理，而任何一项质量控制措施却都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此，每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和健全管理制度。比如，建立详细的操作卡片；健全岗位责任制和化验结果的检查核对制度；规定具体的、全面的仪器使用与维护条例；明确规定试剂配制、标化与定期更换等条例；建立、健全实验室安全管理制度和质量管理制度，并明确专项负责人等等。尽量从管理制度上杜绝质量事故的发生，并在以后的常规工作中不断补充和完善这些制度，使实验室工作中每个与质量有关的问题都查有记录，并由专人管理，有章可循。 1.2普与质量控制知识（人） 质量是临床实验室的生命线，在制定质量管理体系的过程中，

医学实验室室内质控室间质评管理制度

医学实验室室内质控室间质评管理制度 1 Women and Children ’s Hospital 1. 目的： 1.1. 室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 1.2. 室间质量控制是利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。 2. 范围：各实验室 3. 定义 ： 3.1. 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 3.1.1. 质量控制包括作业技术和活动，其目的在 文件名称 医学实验室室内 质控、室间质评管 理制度 版本号 2016-10-A 文件编号 QFE/JCI-M-2016- 076 总页数 共4页 制定部门 检验科 生效日期

于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。 3.1.2.质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。 3.2.室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。 3.2.1.在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。 3.2.2.广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 3.3.室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。 4.内容： 4.1.室内质控管理制度 4.1.1.质量负责人负责管理检验过程全面质量控制程序；各组组长负责本组检验过程的质量控制程序；

检验科室内质量控制规章制度

K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 检验科室内质量控制制度 （1 ）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 （2）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 （3 ）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 （4）质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 （5）质控品的保存由各实验室指定专人负责。 （6）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 （7）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 （8）各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 （9）各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 （10 ）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 （11）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 （12 ）各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！ 1页脚内容

实验室室内质控月总结教学文案

实验室室内质控月 总结 篇一：实验室室内质控制度 实验室室内质控制度 1．各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控 方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2．每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控 结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3．当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因， 若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4．质控品的订购由各实验室上报计

划，科室统一安排。 5．质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6．质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能 任意更改。 7．更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧 批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 内质控结果进行分析评 价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9．各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工 作状况进行检查。 10．科室所有使用的仪器必须定期 按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对 试验，以保证检测结果的准确性和一致

性。 11．科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12．各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质 控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 篇二：1 临检室室内质控SOP 临床检 验室室内质控作业指导书 1. 目的室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判 断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2. 范围临检室开展的定量及定性测定项 3. 职责 检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

临床实验室质量管理练习题2017 第十二章 室内质量控制

2017 第十二章室内质量控制 一、A1 1、正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的（）。 A、80.7% B、85.7% C、98.7% D、99.7% E、99.9% 2、正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的（）。 A、50.5% B、55.2% C、62.8% D、68.2% E、69.2% 3、N（μ，σ2）为（）。 A、正态分布 B、标准正态分布 C、卡方分布 D、二项分布 E、泊松分布 4、在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中（）。 A、99.73% B、50% C、68.27% D、95.45% E、99% 5、均数适用于（）。 A、二项分布资料 B、泊松分布资料 C、正态分布资料 D、偏态分布资料 E、卡方分布资料 6、下面关于准确度的说法错误的是（）。 A、准确度是测量中所有系统误差和随机误差的综合 B、准确度可以以数字表达，它往往用不准确性来衡量 C、若已修正所有已定系统误差，则准确度亦可用不确定度来表示 D、以不准确度的数据表达 E、表示测定结果与真值一致的程度

7、在确定质量控制方法性能特征的功效函数图中，Y轴的截距为（）。 A、误差检出率 B、临界系统误差 C、假失控概率 D、随机误差 E、测定质控结果个数 8、OCV的差异是反映下列哪种情况所产生差异的（）。 A、批间 B、批内 C、总体 D、部分 E、组分 9、室内质控失控时，所采取的措施不正确的是（）。 A、回顾整个操作，分析误差原因 B、重新检验 C、更换试剂盒或更换质控血清 D、继续测定常规标本，等次日再观察是否继续失控 E、重复进行OCV的检验 10、表示测量值与真值的一致程度的是（）。 A、精密度 B、准确度 C、系统误差 D、允许误差 E、随机误差 11、在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，做法正确的是（）。 A、寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B、先发出病人结果，然后寻找原因 C、发出病人结果，不寻找原因 D、增加质控物个数，提高误差检出 E、增加质控规则，提高误差检出 12、临床检验质量控制方法中确定质量控制方法性能的关键指标是（）。 A、标准差 B、靶值 C、控制规则 D、极差 E、质量控制测定值的个数 13、检测中，将高浓度标本污染给低浓度标本，而造成的检测值误差，这种误差是（）。 A、总误差 B、系统误差

检验科室内质控工作制度

检验科室内质控工作制度 文件编号,QYXRMYY-JYK-139 文件类型,操作程序版本:C/3 生效日期:2013-04-20 文件主题,检验科室内质控工作制度 检验科室内质控工作制度 1、各专业组应全面开展室内质控工作。常规生化，血常规(包括三分类，五分类)，尿常规，凝血常规，乙肝五项、核酸扩增、特定蛋白等常规项目每天做室内质控。化学发光、细菌药敏、鉴定等检查项目，由于试剂成本、标本量及质控品因素，必须建立质控体系，定期做室内质控，在更换试剂批号或校准后必须做室内质控。 2、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 3、室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的检验报告。 4、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告;若为假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6、质控品检测的全过程需严格按照操作手册上要求执行，不能任意更改。 7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。

10、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 11、质量监督员和科主任将不定期抽查室内质控开展执行情况及质控报表。对未严格执行者按科室相关规定进处理。

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求_百度文库

卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求 药物敏感试验的精确度与准确度受多种因素的影响, 如细菌的接种量, 试验稳定性, 培养基的质量和操作员的熟练程度等。培养基批号改变或质量差,及抗菌药物纸片在实验室操作和贮存过程中活性下降或失效是常见的影响因素。 1. 药敏试验质控 按美国 CLSI/NCCLS规定, (1质控菌株应按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。 (2更换药物或培养基时必须用相应质控菌株测试; (3所有质控菌株在实行常规监控 (一周一次质控前应连续监测 30天。对每种药、每种菌, 30次试验种失控结果不能超过 3个。如果 30天监控结果完全符合上述要求,可转为一周一次质控的方法。只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。当失控原因不明时,可用相应质控菌株连续监测 5天;每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试 5个抑菌环,如果结果全部达到可接收范围,可恢复一周一次质控。 2. 其它室内质控试验 卫生部临床检验中心细菌室参考美国 CLIA88及 NCCLS 规定,并根据国情制定了药敏试验质量控制要求,三级医院类和二级医院类要求有所不同,规定如下: 1. 每个工作日必做质控(阴性对照及阳性对照 :过氧化氢酶,凝固酶,氧化酶, ?-内酰胺酶。 2. 每周必做质控:各类染色。 3. 需用时,带阳性对照做的项目:杆菌肽, ONPG , X 、 V 因子(二级医院类不要求。 4. 药敏试验质控:三级医院类跟药敏试验每日做,二级医院类每周做一次。 3.微生物自动系统质控

自动或半自动系统试剂, 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控,按照厂家说明书指定的标准菌株做相应试剂的质控。特别当新仪器启用时,操作不熟练不稳定,质控的频率应增加。 4、质控菌株的保存 1. 使用中的质控菌应贮存在胰大豆琼脂 (非苛养菌或营养丰富的巧克力琼脂斜面 (苛养菌 , 4-8℃保存,每周传代一次。 2. 长期贮存,可用 5%小牛血清肉汤, 10%胰大豆肉汤, 10%-15%甘油,脱纤维羊血或脱脂牛奶,于 -20℃甚至更低温度保存。应以不明显改变菌株原有的抗菌谱为标准。 3. 每次使用前应把菌株传代到相应的平皿上或使其获得单个菌落。 5、抗菌药物纸片的保存 密封包装置于 -20℃以下低温或超低温保存。常规使用纸片可从低温取出一周用量。 6. 接种菌液浓度准备 (需氧菌或兼性厌氧菌 纸片扩散法:过夜培养的质控菌用生理盐水配制成 0.5麦氏单位 ,菌量约 1×108 cfu/mL。稀释法:将菌液配制成 108用多头接种器或加样器在每一浓度梯度的肉汤或琼脂中加入菌悬液,使最终浓度达到:肉汤稀释法为 105 /mL,琼脂稀释法为 104 /点。 7. 贴抗菌药物纸片:每两个纸片中心距离不少于 24mm ,纸片一旦贴在某一位置上,不应变动位置。贴完纸片的平皿 15分钟后再置 35℃孵箱培养 16- 24小时。 8. 读数 :用游标卡尺量取抑菌环直径, 以没有肉眼可见生长物区域为抑菌圈边缘,极其细小菌落生长可以忽略不计。变形杆菌迁徙生长使抑菌环内生长的薄层菌可忽略不计。由于培养基内抗药成分使其对甲氧苄啶和磺胺异恶唑引起的细微生长,生长层小于 20%可忽略不计。

室内质控作业指导书-检验科管理制度与采样手册

室内质控作业指导书 术语 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T65831994）。 室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。 校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。 控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。 质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL(或A-L)表示,其中A是测定的标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求的条件时，判断该分析批违背此规则。

操作过程规范（OPSpecs）图：显示测定方法的不精密度、不准确度和已知质量保证水平达到规定质量要求需要采用的质控方法之间的关系的一种线性图。 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。 准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。 变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。 在控：质控结果在控制限之内。 失控：质控结果在控制限之外。 误差检出概率(Ped)：对常规测定过程中分析误差的检出概率称为误差检出概率。 假失控概率(Pfr)：当测定操作正确进行，除了方法的固有的误差外，在没有其它误差加入情况下如果质控过程中出现了失控信号,称为"假失控"，假失控出现的概率称为假失控概率。 2.室内质控的目的 室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过

室内质量控制管理制度

室内质量控制管理制度 1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根 据具体测定项目不同自行选择,根据因内外质控技术发展趋势逐步完 善。 2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到 实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失 控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进 行重新测定，方可发出报告:若是假失控，病人标本可以按原测定结 果报告。 4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统-一安排。 5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时 使用一段时间，不得使用过期的质控品。 8、实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各 月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质 控图汇总整理后存档保存。 9、实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作 状况进行检查。 10、科室所有使用的仪器必须定期按定的要求进行校准和评估，同类仪 器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果 的准确性和一致性。 11、科室付检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 室内质量控制操作规程

1、工作人员应按质控品的要求进行质量控制，使用质控品时，应 连续测定20次以上，计算出均值、标准差和变异系数，以决定每 批质控品在本实验室的统计学参数。 2、定性测定:每次进行患者标本检测时,应设阴、阳性对照各1个， 以评估抗原抗体测定方法的质量。 3、定量测定:每天测定前至少进行一+次质控检测，尽可能做两个以 上不同浓度的质控品。 4、质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。 5、检测质控品在控时，可继续做患者标本检测，不在控时，应查找 原冈，采取纠止:措施，直至质控品在控后方能进行检测。 6、每天质控结果应存入计算机或点入室内质控图，并保存好原始记 录。 7、工作人员应每天(或定期)按规定维护保养仪器，作好记录:如 遇仪器故障，必须按程序进行检修，处理不了的应及时上:报科主任并做好相关记录。 三、室间质量评价管理制度及操作规程 1.目的:利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室 测定结果的正确性,是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助 外部力量进行回顾性检查。范围:各实验室。 三，程序: 1、各实验室按上级要求开展室间质评项目，在规定时间完成室问质 评分析。 2.在做室间质评检测前，应对整个分析系统(含检测设备、试剂、校 准物、质控物)进行必要的维护和检查更换，以保持正常的工作状态。 3、收到室间质评物后应按规定妥善保存，确保其品质不变。 4、在检测过程中应与病人标本一起随机检测，独立完成分析报 告，不得修改原始检查结果，更不得与其它单位核对，以保证室间 评价的真实性。

临床检验室室内质控操作制度

临床检验室室内质控操作制度 一．目的：室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出过程。其目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 二．适用范围：适用于临床检验室的血球分析和尿干化学分析的室内质量控制。 三．开展室内质控的准备工作： 1.建立标准操作规程：（本科室持续改进制度的内容之一就是制定SOP。） 2.仪器校准与保养：见相关仪器的保养和校准SOP。（本科室持续改进制度的内容之一就是制定SOP。） 3.质控品的选择：质控品是保证质控工作的重

要物质基础，应具备下列特性：（1）无传染性。（2）批间变异小。（3）质控成份含量稳定。（4）到实验室后血球质控品有效期2个月以上，尿液应在半年以上。（5）干扰物少。血球质控品来源于仪器产家配套或省临检中心。 4.质控品正确使用和保存：（1）严格按质控品说明书操作。（2）血球质控混匀方法应正确，勿剧烈振摇。质控品从冰箱取出后置室温15分钟再测定。（4）血球质控品均保存于2℃-8℃冰箱内，不使用超过保质期的质控品。（5）质控品与患者标本同样测定条件下进行测定。 四．室内质控的操作: 1.设定靶值：靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定，定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据至少20个独立批获得至少20次质控测定结果，计算

出平均值，作为暂定靶值；以此暂定靶值做为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月在控结果与前二十个质控测定结果合在一起，计算累积平均值，作为下一个月的质控图靶值。重复上述操作过程，连续三至五个月，确定常用靶值。 2.设定控制限：对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差的倍数表示。 3.绘制质控图及记录质控结果：根据质控品的靶值限绘制LEVEY-JENNINGS控制图。将原始质控结果记录在质控图上，保留打印的原始质控记录。 4.根据设计的质规则，判断每一分析批是在控还是失控。 五．室内质控数据的管理 1.每月质控数据的统计处理：月末对当月所有数据进行汇总和统计，包括：1)当月每个测定项目原始质控数据的X,S,CV%。2)当月每个测定项目除