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文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式
文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章

1.目的

规定适当的程序,对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制,以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。

2.范围

适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义:无

4.流程

5.要求

总则

质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。

质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。

质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。

文件的编制

总工程师负责遵照ISO 9001:2000质量管理体系国际标准的要求,结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001:2000质量管理体系国际标准的要求,结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。

各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求,根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。

文件的编号按的要求统一进行,以易于识别和检索。

文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。

文件的批准

文件审核人负责确定以下事项:

A.文件内容正确并符合要求;

B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号;

C.签名表示确认。

文件批准人负责:

A.批准文件及文件分发范围;

B.文件以批准人签名后生效。

管理者代表负责文件的审核;总经理负责文件的批准。

文件的发放

行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。

文件发放人负责:

A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名;

B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数

量的文件;

C.在文件首页上盖上红色[受控]章,注意文件原稿首页不应盖章;

D.将文件名称和分发范围、分发号登录于“文件分发记录”(每份文

件应具备一份独立的分发记录);

E.在[受控章]处填上相应的“分发号”,按照“分发号”所对应的“分发

范围”将文件分发到对应的部门或个人;

F.要求文件接收人员在“文件分发记录”上签名确认;

文件的更改:

如涉及文件内容的更改,由原文件编写责任部门或个人填写“文件更改申请单”,

经原审批人审核批准后进行更改作业(当原审批人不在职时可由其

代理人审批)。

如仅涉及错字或字数的删减等的更改,由原文件批准人直接在文件上更改,并在更改处签章。

文件作较小幅度(不涉及页数的增减时)修改时,行政部负责收回文件撤换更改页并及时调整文件更改页的修改状态号(从0到9),将

更改情况及更改后生效日期登录于文件首页后重新分发,收回的更

改页予以销毁处理,文件原稿更改页盖[作废章]标识并予以保存。

文件经多次修改(修改状态号从0升到9时)或文件需进行大幅度(涉及到页数增减时)修改时应进行换版,更改文件版本号(从A,

B,C,D ┄┄),行政部负责将旧版次文件收回予以销毁处理,

对旧版文件原稿盖[作废章]标识并予以保存,按和要求审批分发新

版本文件;

文件的评审:

体系文件的适宜性评审及其必要的更改按管理评审要求进行。

文件的管理:

文件经审核批准后,行政部负责将相关文件及时列入《文件目录》;

行政部负责对文件原稿应予以建档保存,各部门负责对所使用的文件的建档,文件的建档保存参照《质量记录控制程序》有关要求执行;

各相关部门负责对电子媒体类文件资料(如存于计算机硬盘或软盘上的文件)予以备份管理,文件的读写及修改权限应予以明确规定并定

期进行杀毒处理;

文件使用人员在使用文件时应确认该文件为盖有红色“受控章”的有效版本,发现文件内容有误时应及时联系行政部予以处理。

文件使用人员应妥善保管好文件,不得在文件上随意涂改,以保持文件整洁无损,发现破损、掉页现象应及时联系行政部予以更换。

未经文件批准人授权,任何部门或个人不得擅自复制受控文件,如需要可以向文件批准人申请。

行政部负责在每次审核(内部和外部)前全面检查各类在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,发现问题及时处理。

文件的编号准则:

质量手册(QUALITY MANUAL): QM – 01

质量程序文件:

采用6码编号,其规定如下:

□□—□□—□□

①②③④⑤⑥

A.①②为文件类别代码QP,表示质量程序文件(QUALITY PROCEDURE)

B.③④为文件代码,对应ISO9001:2000标准的章节号(取前两位)

C.⑤⑥两码为流水号,自01~99号,依据需要编号。

例: 文件控制程序(QP-42-01)

QP - 42 - 01

┬┬┬

││└─文件控制程序

│└─文件控制

└─质量程序

工作文件:

采用9码编号,规定如下:

□□□—□□□□—□□

①②③④⑤⑥⑦⑧⑨

A.①②③为公司代码:THX——龙岩天和祥风动工具有限公司

B.④⑤⑥⑦为对应的程序文件代码(无相应程序文件时,代码

⑥⑦用“00”标识)

C.⑧⑨为文件流水号

例如:THX-4201-01 与《文件控制程序》相关的文件之一。

质量记录

采用9码方法编号,其规定如下:

□□□□□□□□—□

①②③④⑤⑥???

A.①②为文件代码QR,表示“质量记录”

B.③④⑤⑥为对应的程序文件代码(无相应程序文件时,代码⑤⑥用“00”标识)

C. ??为本程序相关的质量记录的流水号;

D. ?为质量记录的版本号。

外来文件管理规定

外来文件的收集和建档

A.行政部负责通过政府部门、行业主管机构、报刊等渠道及时收集

与本部门运作相关的法律、技术规范、技术标准并建档保存。

B.供应部负责设备、工具、仪器、检测器具的技术资料的收集和建

档保存。

C.供应部负责所采购材料的合格证明材料的收集和建档保存。

外来文件(相关法律、技术规范、技术标准部分)的发放

A.总工程师审阅并确定传阅或分发范围。

B.如需分发,按要求做好分发记录。

外来文件的借阅

A.借阅人根据需要借阅相关文件;

B.保管人员负责对出借的相关文件予以登记,并要求借阅人在登记

表上签名;

C.借阅人应妥善保管好相关文件并及时归还;

D.相关文件归还后,保管人员应予以登记并及时归档.

外来文件的更新

A.行政部负责及时收集外来文件(相关法律、技术规范、技术标准

部分)的最新版本,及时收回并销毁旧版文件,需保留的旧版文

件须加盖“作废章”予以标识。

B.对设备、工具、仪器、检测器具的技术资料在设备报废后予以销

毁处理。

C.采购材料的合格证明材料在规定的追溯要求期限后予以销毁处

理。

化工企业文件控制程序

1.目的 为有效地控制质量管理体系所要求的文件,确保公司质量管理体系运行的各个场所都能得到相应文件的有效版本,特制定本程序。 2.范围 本程序规定了文件的审批、发布、发放、更改、保管、处理(包括防止使用失效作废的文件)等内容和要求,适用于对体系文件、技术文件和外来文件的控制。 3.职责 3.1管理者代表负责组织相关人员编制并审核质量手册、程序文件。 3.2总经理负责批准发布质量手册、程序文件。 3.3各部门负责相关文件的编制、收集、整理、使用和保管。 3.4办公室负责文件的发放、管理及更改控制。 4、程序 4.1文件的控制范围 a质量手册(含程序文件),第三层次质量活动作业指导书。 b、法律、法规和其他外来文件。 C、质量记录、表格。 4.2文件的编号a、质量手册 公司名称代号/手册名称代号一版本号 如:YTHG/QM-A b、程序文件 公司名称代号/程序文件名称代号-版本号-程序文件顺序号 如: YTHG/QP-A-01 C、作业指导书如: d外来文件:外来文件代号/ (文件名称或代号)—流水号如WL/ (合同法)— 01

e质量记录:QR为质量记录代号,其后为手册中的章节号,01、02、03……为 质量记录序号,例如:《受控文件清单》为QR-01。 4.3修改状态 文件在第一次制订时状态为0,修改第一次定为1,第二次定为2,依次类推。 4.4版本规定 手册或文件第一次制订时版本号为A,当修改状态由0成为9时,版本号就升级为B,修改状态为0,依次类推。 4.5文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准,以确保文件是有效的,适宜的。 a质量手册、程序文件由管理者代表组织相关人员编写,管理者代表审核,总经理批准发布,办公室负责登记发放。 b、各部门负责相关文件的编制,经主管审核后报管理者代表批准使用,各部门 负责登记发放。 c应确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本,文件发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.6文件的控制状态 文件分为“受控”和“非受控”两类,凡与质量管理体系运行紧密相关的文件虽受控,所有受控文件必须在该文件封面上加盖受控印章,并注明分发号。 4.7文件的更改 a文件的更改一般由原编制部门进行,填写《文件更改申请》后由原审批者进行审批,并由文件保管部门保留文件更改的记录。 b、若指定其他部门进行文件更改时,被指定部门/人员应获得审批所必需时背景材料。 c所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 d文件更改内容由相应主管部门以书面形式通知文件持有人员。 4.8文件的领用 a文件持有人必须在《文件发放、回收记录》签收后方可领用文件。

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

1-.文件控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件 6 记录

1目的 通过对能源管理体系相关的所有文件的控制与管理,确保在公司各场所均获得并使用相应文件的现行版本,防止作废文件的非预期使用,制定本程序。 2范围 适用于公司与能源相关的管理体系文件、行政文件、外来文件的控制与管理。 3 职责 3.1 总经理负责公司能源管理手册的批准和发布。 3.2 管理者代表者负责能源管理手册文件的审核,负责程序文件的批准和发布。 3.3 各部门经理、处长负责本部门文件的审核,分管领导负责分管范围内文件的批准和发布。 3.4 设备部 3.4.1 负责组织编写和修订能源管理体系文件。 3.4.2 负责能源管理体系文件的状态、发放、管理的控制。 3.4.3 负责原版能源管理体系文件的归档、保管。 3.4.4 建立受控文件清单,以便识别文件的有效性和适宜性。 3.5 集团办公室 3.5.1 负责行政收文的登记、识别、报批、传阅、催办和归档保管。 3.5.2 负责公司行政发文会签、文件状态、发放、管理、归档的控制。 3.5.3 负责档案的管理。 3.5.4 协助做好能源管理体系文件的打印、发放工作。 3.5.5 负责行政事务相关文件的管理和实施。 3.6 各有关部门 3.6.1 负责相关程序文件、作业文件、行政文件的编写和修改。

3.6.2 负责相关外部文件的核查、报批、发放。 3.6.3 负责本部门职责范围内规章制度的管理和实施。 3.6.4 负责识别、确认适用的相关法律法规及相关要求,获取并更新。 4 工作程序 4.1管理体系文件的分类 4.1.1 管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业文件、管理记录。 4.1.2所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件包括法律、法规、规章、标准、集团、顾客发的文件等,外来文件的识别和控制执行《法律法规和其他要求获取与更新控制程序》。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 管理手册中的能源部分由设备部编写、修改,管理者代表审核,总经理批准发布。 4.2.2 程序文件中的能源部分由设备部组织各分管部门编写、修改,各部门负责人审核,必要时相关部门会签,分管公司领导审核,管理者代表批准发布。 4.2.3 作业文件由负责本项工作的部门编写、修改,本部门负责人审核,必要时相关部门负责人会签,分管公司领导批准发布。 4.3 文件的标识 4.3.1 公司管理手册、程序文件、作业文件应标明文件名称、编码、版本、修改状态和生效日期。 4.3.2 作废或过期文件需保留时,应标明“作废”或“过期”字样。 4.3.3 设备部按职责编制《受控文件清单》,并注明文件编码和版本。 4.4 文件的发放和管理控制 4.4.1设备部确定管理手册、程序文件和作业文件的发放范围,进行发放登记。 4.4.2 使用者对文件资料要妥善保管,不得涂改、复印、转借。 4.4.3如有损坏、丢失要及时向设备部报告、登记、补发新文件,原编号不变。损坏的要

ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作 废的文件。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责 总经理室负责文件归口管理。 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 文件分类和编号 (1)文件包括: ①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); ②形成文件的程序; ③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等); ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等); ⑤记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。 文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必

要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控” 版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放 时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由 总经理室收回。 (4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作 废。 (5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。 文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。更改方式可采取划改 或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更改时,应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”,更改单应 注明编号、原因、内容和生效日期等,并按原来的审批程序由原审批人审批后实施,若指定其他人员审 批时,应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者,文件持有者应按更改单要求进行更改,按规定作 好记录,保存更改单,适用时收回相应作废的文件。 (4)总经理室应保存更改记录。 文件的评审 每年三季度由总经理室组织,各使用部门参加,对现有体系文件的适用性、协调性进行评审,

程序文件:01文件控制程序

QEM-Ⅱ-01 文件控制程序 1目的 对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制,确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件,确定QEM体系有效运行。 2适用范围 适用于与QEM体系有关的文件的控制,包括于QEM体系有关的外来文件控制。3职责 3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。 3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。 3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。 3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。 3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。 3.6技术部负责技术性文件的管理工作。 3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。 3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。 4工作流程 见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-096 5 控制程序 5.1 文件的分类和编号 5.1.1本公司管理体系文件分以下几类: 1)管理手册; 2)程序文件; 3)管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书; 4)记录(包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等); 5)外来文件(包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等); 6)专门文件(例如《XTL化学物质管理体系》)。 5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理,编号按文件层次递进,易于查阅和检索。本公司规定编号的统一结构如下图所示:

文件顺序代码 文件分类代码 公司名称代码 1)公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成,本公司缩写为“XTL”。 2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”;各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示,如财务部CW、品管部PG等。 3)文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。 4)对外来文件仍采用原发文编号,对没有编号的外来文件,如果被某部门采用,可由使用部门按规则编号,并登记《外来文件登记表》。 5.2 文件受控、非受控的界定 5.2.1 受控文件指需随时保持最新有效版本的文件,文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行,并在《文件发放/回收记录表》中登记。5.2.2 应在受控文件封面或首页加盖“受控”印章,以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需重新加盖“受控”印章,否则视其不在受控状态内,但对于大量使用的记录表单,除进行编号按要求管理外,不盖“受控”章。 5.2.3 非受控文件是指只具有暂时作用,不需作更新管理的文件,也无其他控制要求。如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。5.3 文件的审批 5.3.1 QEM管理手册和程序文件由管理者代表审核,总经理批准; 5.3.2 各部门制定的受控文件由各部门经理审批。但属公司级的工作文件应由总经理或管理者代表批准。 5.3.3 外来文件由使用部门的主管人员审批其适用性。 5.4 文件的发放 5.4.1 文件发放前确认是否进行有效的批准;确定发放范围并保证相关场所均能得到相应文件的有效版本。 5.4.2 文控中心应根据《文件发放基准》规定的范围填写《文件发放/回收记录表》,在发放的文件上加盖“受控”章,注明分发编号,文件领用人应签收。5.4.3 受控文件不得随意复印、复印使用仍应重新加盖“受控”印章并登记《文件发放/回收记录表》;文件若用电子版本发布时,由文控中心通过内部网络发放

01#-文件控制程序

01#-文件控制程序

Q/YZB-CX01-2012文件控制程序页次: 2/7 1 目的 为确保公司QHSE管理体系运行文件的适宜和有效,并对体系文件进行控制,包括对体系运行所需的外来文件进行识别和控制,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于对公司QHSE管理体系运行的文件控制,包括所需外来文件的控制。 3 术语和定义(无) 4 职责 4.1 总经理办公室是文件归口管理部门,负责公司QHSE管理体系一、二级文件的标识、组织评审、修订、发放、归档等管理。 4.2 各职能部门按照QHSE管理体系主要职责编制程序文件,起草、审核及修订职责范围内的第三层次文件,并做好管理控制。 4.3 各基层单位负责业务范围内的第三层次文件起草、审核、修订及管理。 4.4 总经理办公室负责公司外来文件的管理,各职能部门负责各自业务范围 内外来文件的签收、登记、传阅和归档等管理。 4.5 所有单位应对体系涉及到的电子文件按规定进行管理。 5工作程序 文件和资料控制工作程序流程图(见2/7页) 5.1 文件的分类 5.1.1 内部文件 内部文件是公司为保证QHSE管理体系有效策划和运行而制定并必须执行的 文件,主要包括: a)管理手册——一级文件; b)程序文件——二级文件; c)作业文件——三级文件(包括公司相关制度汇编;作业指导书汇编; 操作规程;施工方案;技术标准;规范图纸;检验、检测、计量文件等);d)记录(包括用于证实符合QHSE管理体系要求及产品实现过程和结果的 各种记录表格、数据报告、过程活动记录等)。 5.1.2 外来文件

Q/YZB-CX01-2012 文件控制程序 页 次: 3/7 外来文件主要是体系运行所需的国家或上级主管部门下发的文件,主要包括: a )法律法规及其它要求; b )技术标准和规范; c )其他与QHSE 管理有关的文件。 文件和资料控制工作程序流程图

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

01文件控制程序

1 目的 文件和资料是指导检测和管理活动的依据。为使文件受控,确保本站所有场所使用的文件资料为最新有效版本,特制定本程序。 2 适用范围 适用于质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制及维护。 3 职责 3.1 质量主管负责本站质量管理体系文件的控制和管理,包括质量手册、程序文件、作业文件、外来文件等; 3.2技术管理者负责技术性文件的控制和管理; 3.3 各职能部门使用的文件和资料由各职能部门自行控制和保管; 3.4资料管理员负责所有文件的存档、保管和发放。 4 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1内部制定的文件 (1)管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业文件等); (2)一般性技术文件(如请示、报告、总结等)。 4.1.2外来文件; (1)外来质量文件(如国家和上级部门颁发的有关法规、规章、政策及技术标准、规范等) (2)外来技术性文件(委托方提供的资料、企业标准、书籍、信件、电话记录等)4.2 文件的编制、审批和发布 4.2.1质量方针、质量目标由站长主持制订,经管理层集体讨论后由站长发布。 4.2.2管理体系文件由质量主管组织编写,站长审批和发布; 4.2.3技术文件和作业文件由技术管理者组织编写,并会同各检验室的负责人审核后

4.3 文件的编号 所有管理体系文件和技术文件均按《编号管理规定》由资料管理员统一进行编号。 4.4 文件的受控 4.4.1 文件和资料分为受控与非受控。受控文件加盖“受控”印章。管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业文件等)和国家法律、法规、技术标准、规范等,属于受控文件。 4.4.2 非受控文件不加盖“受控”印章,只进行编号。内部编制的和外来的一般性技术文件(如请示、报告、总结、委托方提供的资料、企业标准、书籍等)属于非受控文件。 4.5 文件的发放 4.5.1资料管理员负责建立所有文件、资料的帐目及明细表。文件的收发、复制、归档均应统一编号,并有责任人签字。 4.5.2资料管理员应建立、保存有效的文件发放清单及唯一性标识,防止使用失效的文件,使下发的文件始终处于受控状态。 4.6 文件的替换和更改 4.6.1资料管理员负责文件资料有效性的确认,跟踪标准的最新出版信息。 4.6.2需要替换的技术文件,应由使用人通过检验室负责人提出申请, 经技术主管批准后, 由资料员登记编号发放使用。 4.6.3质量文件的更改,应由该文件原审批部门或负责人组织进行。提出更改申请的人员应同时说明更改的理由,必要时应提出书面依据及背景材料。文件修订与更改应有相应记录或更改清单。保存在计算机系统中的文件更改和控制应执行计算机管理规定。 4.7文件的换版和作废 4.7.1有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时,可进行换版。原版次文件相应作废。

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的 规定适当的程序,对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制,以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义:无 4.流程 5.要求 总则 质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。 质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。 质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。 文件的编制 总工程师负责遵照ISO 9001:2000质量管理体系国际标准的要求,结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001:2000质量管理体系国际标准的要求,结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。 各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求,根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。 文件的编号按的要求统一进行,以易于识别和检索。 文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。 文件的批准 文件审核人负责确定以下事项: A.文件内容正确并符合要求; B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号; C.签名表示确认。 文件批准人负责: A.批准文件及文件分发范围; B.文件以批准人签名后生效。 管理者代表负责文件的审核;总经理负责文件的批准。 文件的发放 行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。 文件发放人负责: A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名; B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数 量的文件; C.在文件首页上盖上红色[受控]章,注意文件原稿首页不应盖章;

汽车企业文件控制程序

汽车企业文件控制程序 1 目的 对文件的制定、批准、修订、发放、保存、回收和作废等进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本,防止误用失效或作废文件。 2 适用范围 本程序适用于xxxxxxxxxxx汽车有限公司质量管理体系所要求的所有文件的控制,包括管理文件、技术文件、外来文件的控制。 3 职责 3.1管理者代表负责组织实施质量体系手册的制定和修订,总经理批准。 3.2 相关部门负责组织实施质量体系程序文件的制定和修订,部门负责人进行审核,管理者代表批准。 3.3 相关部门负责组织实施作业指导书的制定和修订,部门负责人审批。 3.4 综合管理部为本程序的归口管理部门,负责文件的编号、登记、分发、收回和旧版/作废文件的销毁。 4 定义 4.1 受控文件 受控文件:是在使用过程中随时保持是最新和有效的文件。具有制定、修订和分发的记录,其失效和废止的文件由文件的归口管理部

门依规定收回和销毁,并随时保持最新版本。文件的每一页加盖有红色的“受控文件”印章。 4.2 非受控文件 非受控文件指分发时是最新版本,但修订时不再另行分发,废止时无须收回及销毁。文件上不需加盖“受控文件”印章。 4.3 质量体系手册 质量体系手册是公司建立的和运行符合GB/T19001要求的质量体系,是落实质量方针和质量目标的指导性纲要,是质量体系文件的第一层次文件。 4.4 质量体系程序文件 质量体系程序文件是质量体系手册中所描述的管理重点的延伸 和引用。是质量体系文件和第二层次文件,是描述质量管理中各项重要的作业内容的输入、输出及横向接口的运作文件。这一类的作业通常为跨部门的作业。 4.5 作业指导书 作业指导书是质量体系程序文件中的作业内容的延伸和引用,是质量体系文件的第三层次文件,是描述各职能部门内部的某项作业的具体步骤和细节的运作文件。这一类的作业通常为单一部门性质的作业。 4.6 表单 表单是指质量体系程序文件和作业指导书所引用的记录表格和 表单,是质量体系的第四层次文件。包括各类记录格式、表格和图表,

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

化工企业文件控制程序

1.目的 为有效地操纵质量治理体系所要求的文件,确保公司质量治理体系运行的各个场所都能得到相应文件的有效版本,特制定本程序。 2.范畴 本程序规定了文件的审批、公布、发放、更换、保管、处理(包括防止使用失效作废的文件)等内容和要求,适用于对体系文件、技术文件和外来文件的操纵。 3.职责 3.1治理者代表负责组织相关人员编制并审核质量手册、程序文件。 3.2总经理负责批准公布质量手册、程序文件。 3.3各部门负责相关文件的编制、收集、整理、使用和保管。 3.4办公室负责文件的发放、治理及更换操纵。 4、程序 4.1文件的操纵范畴 a、质量手册(含程序文件),第三层次质量活动作业指导书。 b、法律、法规和其他外来文件。 c、质量记录、表格。 4.2文件的编号 a、质量手册 公司名称代号/手册名称代号—版本号 如:YTHG/QM-A b、程序文件 公司名称代号/程序文件名称代号-版本号-程序文件顺序号 如:YTHG/QP-A-01 c、作业指导书如: d、外来文件:外来文件代号/(文件名称或代号)-流水号如WL/(合同法)- 01 e、质量记录:QR为质量记录代号,其后为手册中的章节号,01、02、03……为

质量记录序号,例如:《受控文件清单》为QR-01。 4.3修改状态 4.4版本规定 4.5文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是有效的,适宜的。 a、质量手册、程序文件由治理者代表组织相关人员编写,治理者代表审核,总经理批准公布,办公室负责登记发放。 b、各部门负责相关文件的编制,经主管审核后报治理者代表批准使用,各部门负责登记发放。 c、应确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本,文件发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.6文件的操纵状态 文件分为“受控”和“非受控”两类,凡与质量治理体系运行紧密相关的文件虽受控,所有受控文件必须在该文件封面上加盖受控印章,并注明分发号。 4.7文件的更换 a、文件的更换一样由原编制部门进行,填写《文件更换申请》后由原审批者进行审批,并由文件保管部门保留文件更换的记录。 b、若指定其他部门进行文件更换时,被指定部门/人员应获得审批所必需时背景材料。 c、所有被更换的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯独性。 d、文件更换内容由相应主管部门以书面形式通知文件持有人员。 4.8文件的领用 a、文件持有人必须在《文件发放、回收记录》签收后方可领用文件。 b、因破旧而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,由文件发放部门作好相应发放签收记录。

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序 编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格; b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录: SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放;

核电文件控制程序

核电文件控制程序 U N34/G L-H D-01-01-G S P 2012-06-01发布2012-06-01实施 江苏欣安新材料技术有限公司发布

1.目的 加强对核电项目文件的控制,确保所有部门、使用场所可获得适用文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用,确保管理体系的有效运行。 2.范围 适用于公司核电项目和与产品质量、环境、职业健康安全有关的管理性、技术性文件,包括外来文件等所有文件的控制。 3.职责 3.1总经理负责《质保大纲》、《程序文件》的批准,管理者代表确定文件发放的范围。 3.2各部门层次文件由各分管副总审核,管代批准。 3.3综合管理部为公司核电项目文件的归口管理部门,负责核电项目文件的登记、发放、回 收、更改和受控等管理。 3.4综合管理部负责所有文件的编号管理并负责文件公司印章的控制。 3.5技术部门负责产品技术类文件(例如:图纸、质量计划、材料计划采购单等)的登记、 发放、回收和更改等管理,公司技术负责人确定技术文件发放范围及批准所有技术类管理性文件。 3.5.1综合管理部负责产品检验类规定的登记、发放、回收和更改等管理,管理者代表负责 批准并确定发放范围。 3.6档案室负责文件原稿、修改和审签过程记录、文件正式稿的保存。 3.7各职能部门负责本部门职责范围内所有文件和资料的管理。 3.8技术部门负责核电项目外来技术文件的登记、发放、回收和更改等管理,并负责加盖“外 来文件”受控章。合同部门负责商务类文件资料的接受与登记归档工作。 4.工作程序和内容 4.1文件的分类 核电项目的文件包含体系运行文件外,还包含需受控和提供给购买方的文件(含管理程序、规范及图样、适用文件清单等),适用于核电项目的法律、法规、标准及一些专门要求文件的适宜性、有效性评价控制等。 4.1.1 控制文件的种类

1文件管理程序的表格(打印)

受控文件发放/回收记录表 编号:Q/TSJL--4.2.3—01 NO:版次:A/0 序号文件名称编号发放号版本发放记录回收记录 部门签收人日期份数发放人回收人日期份数

文件资料清单 编号:Q/TSJL--4.2.3—03 NO:版次:A/0 序号文件名称文件编号版次发布日期实施日期编制部门备注 1.5S管理规定Q/TS03-01-2013 A 2.岗位任职要求Q/TS03-02-2013 A 3.偶发性应急计划Q/TS03-03-2013 A 4.进货检验规范Q/TS03-04-2013 A 5.设备安全操作规章 制度 Q/TS03-05-2013 A 6.量具自校规程Q/TS03-06-2013 A 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 编制/日期:审批/日期:

文件更改申请单 编号:Q/TSJL--4.2.3—04 NO:版次:A/0 申请部门申请时间 文件名称文件编号 文件版本更改方式□划改■换页更改 更改理由: 更改前内容:更改后内容: 审核意见: 签名/日期: 批准意见: 签名/日期:

编号:Q/TSJL--4.2.3—05 NO:版次:A/0 □借阅□复制 部门岗位申请人/日期 原因说明: 申请人/日期: 处理意见: 批准人/日期: 详细说明 序号文件名称文件编号版本数量归还日期备注

□作废□销毁编号:Q/TSJL--4.2.3—06 NO:版次:A/0 申请部门申请部门负责人申请日期 受影响的文件 序号文件名称文件编号版本数量备注 申请理由 申请人/日期: 审核意见 审核人/日期: 批准意见 批准人/日期: 备注

质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理,图样、技术文件由科技部办公室负责管理,各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制后,经公司主管领导审核其适用性,并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件,可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签,工艺和质量会签,标准化检查,并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时,由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请,依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a)质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识; C)技术文件的标识,归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出; c)质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识; d)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则,要确保文件清晰、易于识别。 a)质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理,根据工作需要,质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门,质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制,保证所有场所使用的文件是现行有效的版本,作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回,并按作废文件的处理规定进行处理; b)技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档,科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要,拟定文件发放清单,由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制,使用单位对技术文件的使用进行控制,保证所使用的技术文件现行有效,并符合有关规定的要求; c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档,需要时,记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时,借阅人需到文件归档管理部门办

公司质量体系与研发文件控制程序文件

文件控制程序 1 围 本程序规定了本公司对质量管理、技术文件的批准和发布以及更改的要求与方法,以确保受控文件的适宜性和充分性,从而使文件的使用现场都能及时得到适宜的有效版本,并及时从使用现场撤出过期和作废文件。 本程序适用于本公司对质量管理体系有关文件的控制,确保文件控制符合规定要求。 2 引用标准 下列文件中的有关条款通过引用而成为本程序中的条款。凡注日期或版次的引用文件,其后的任何修改单(不包括勘误的容)或修订版本都不适用于本规,但提倡使用本规的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡未注日期和版次的引用文件,其最新版本适用于本规。 GB/T19000-2008idtISO9000:2008《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》 Q/SXSK-A-2011《质量手册》等。 3 术语和定义 本程序采用下列术语和定义。 3.1 文件 信息及其承载媒体。 文件的编制和应用是一种动态的高增值活动。 3.2 规 阐明要求的文件。 4 工作程序 4.1 文件的编制 4.1.1 销售部负责产品销售、售后服务等技术文件的编制;

4.1.2办公室负责企业管理文件的编制。 4.2文件的审核与批准发布 4.2.1质量手册、质量管理体系程序文件由管理者代表进行审核,总经理批准发布;4.2.2企业管理文件由综合办公室主管进行审核,总经理批准发布; 4.2.3 技术文件由营销副总进行审核,总经理批准发布; 4.2.4 外来文件根据类别分别由总经理、管理者代表阅批。 4.3 文件的分类 文件分为三类: 一类:质量手册; 二类:程序文件; 三类:作业性文件:包括技术文件(J)、外部文件(W)、法律法规(F)、管理性文件(G) 4.4 文件的标识 4.4.1文件的编号是文件的主要标识。本公司文件的编号由企业标准代号“Q/ SXSK”,文件类别代号“质量手册(A)、程序文件(B)、作业文件(C+小类)”和文件顺序号与版序号四部份组成。企业管理文件、质量管理文件和技术文件的顺序号和版序号分别用三位十进制阿拉伯数字和四位十进制阿拉伯数字组成。 示例: 质量手册:“Q/ SXSK-A-2011” 文件控制程序:“Q/SXSK-B-001-2011” 安装流程图:“Q/SXSK-C(J)001-2011”等等。 4.4.2文件为单行本时应加封面。封面页眉线上方应标有本公司标准代号及文件编号,页眉线下方应写明文件名称、编制、审核、批准、受控状态、更改状态等;页脚线上方应有发布日期和实施日期,页脚线下方应有批准发布单位名称等。 4.4.3 文件正文页眉线上方应标有本公司名称、文件标识、版本状态、修订状态。 4.4.4 文件的页次在每页的居中用第i页标注,i=1、2、3……n。 4.4.5 文件在正文结束后应画1/4版面长的终止线。终止线应画在版面中心位置。 4.4.6 文件的受控状态

01文件控制程序

昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-01-2011 版本 A 1 文件类别程序文件页码 1 / 6 页 文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 1 目的 为确保质量管理体系运行的所有场所使用的文件是有效的版本,必须对质量管理体系有关的文件进行控制。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3 职责 3.1质量部负责编制文件目录及质量管理体系文件包括外来文件的管理。 3.2各部门负责组织本部门文件的编写、审核、管理工作等。 3.3总经理负责质量管理手册的批准和发布 4 工作程序 4.1文件的编写和审批 4.1.1质量手册由文件编写小组编制,管理者代表审核,总经理批准。 4.1.2程序文件由各相关职能部门人员编写,体系专员审核,管理者代表批准。 4.1.3工作文件、专业技术文件由各部门或各工程技术人员编写,各相应部门负责人审核, 管理者代表批准。 4.2文件的状态 本公司质量管理体系文件分“受控”和“非受控”版本。受控文件必须始终保持为有效版本,并加盖蓝色受控印章,非受控文件本公司不负责更新或换版仅供外部人员使用。 4.3 文件的分类 公司文件分为三类 4.3.1 质量手册 4.3.2 程序文件 4.3.3 工作文件 A.作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准、工作标准(职 编制审核批准 日期日期日期

文件类别程序文件页码 2 / 6 页 文件名称文件控制程序生效日期2011-09-20 务说明书等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)。 B.其他质量文件:可以针对产品、项目或合同编制的计划或其它标准、规范等。 4.4 文件的编号方法 4.4.1 质量管理手册编号方法: XX - QM------XX----XXXX 编订年份 版本号A,B, 文件类别代号:QM-质量手册; 企业代号: 4.4.2 质量管理程序文件编号方法: XX - COP ------XX----XXXX 编订年份 编订序号,01,02,… 文件类别代号:COP-程序文件; 企业代号 4.4.3 质量工作文件编号方法如下: XX - XX ----XX---XX 工作文件序号,001,002,… 部门代码 WI-工作文件 本公司代号 4.4.4质量记录编号方法如下: XX - XX ----XX---XX 记录表单序号,001,002 版本号(A1、A2~A10;B1~) 部门代码 本公司代号

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