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药品陈列养护检查记录表

药品陈列养护检查记录表
药品陈列养护检查记录表

药品陈列养护检查记录表

编号:年月日养护检查项目检查内容检查养护情况

陈列环境清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的情况

环境温度、湿度

药品的摆放营药品是否按照药品分类进行摆放,摆放是否合理规范;不合格药品是否单独存放,防止流失。

药品的质量检查对药品进行质量检查

检查的品种数个,有质量问题的品种数个,占检查品种的百分比为%,有质量问题品种附后

检查药品明细表

药品通用名(或商品名)规格生产厂家产品批号批准文号有效期单位数量质量情况养护情况养护员

陈列药品的存储和养护的操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 陈列药品的存储和养护的操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-2346-66 陈列药品的存储和养护的操作规程 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作, 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列,类别标签应放置准确,字迹清晰、醒目,针对具体品种应参照以下规定陈列存放: 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量; 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定; 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列; 1.4处方药与非处方药分柜摆放; 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售; 1.6危险品不得陈列,如因需要必须要陈列时,只能陈列代用品或空包装;

1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录,对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确,能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施,正确处理,防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量,因此GSP要求对储存的药品必须定期进行质量检查,并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控,做好营业场所温湿度监测和调控记录,以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求,保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版GSP认证

营业场所药品陈列及检查操作规程药店新版 G S P认证 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

营业场所药品陈列及检查操作规程 一、目的 为依法经营,做好店堂内药品陈列及检查工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、操作规程 (一)药品陈列 1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 (二)陈列药品检查方法

1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。 2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量管理员进行复查。 3、中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。 4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

药品质量信息收集分析记录表

药品质量信息收集分析记录表 编号: 信息名称 或主题 对于少儿补钙类药品信息页数共 1 页 信息来源好大夫医药网 收集时间2014-07-1 收集人李亚轩 信息摘要: 0-6岁是宝宝生长发育的黄金阶段,只有这个时期打好基础,才能有利于宝宝茁壮成长。钙是促进宝宝骨骼和智力发育的重要因素,0-6岁阶段适当补钙,对宝宝成长有重要帮助。可是怎样补钙才科学,宝宝在每个不同年龄阶段需要补多少钙,却不是每个家长都清楚的。 0-6岁宝宝每日钙需求量 初生0-5个月的宝宝,每日钙需求量为300毫克。 7-12个月的宝宝,每日钙需求量约为400-600毫克。这个阶段的婴儿已经开始添加的辅食,可以从辅食中摄入了一部分钙。但此阶段婴儿生长发育特别快,对钙的需要量也增加了,故仍需要继续补充钙剂,建议每天额外补钙100-200毫克。 1-3岁的宝宝,每日钙需求量约为600-800毫克。这个阶段的幼儿乳牙萌出,至2岁半出齐,饮食也渐由奶类逐渐过度到以谷类为主。虽然一般食物都可以摄入一定量钙,不过奶制品包括酸奶、奶油等还是唯一可靠的钙质来源。因此,每天最好还是继续喝牛奶400毫升左右,同时注意安排奶制品、骨头汤、小虾皮、鱼类等富钙食物。此外,建议每天额外补钙100-200毫克。 4-6岁的儿童,每日钙摄入量要保证800-1200毫克。除了食物中的摄取外,每日最好补钙剂400毫克。 0-6岁宝宝身体成长离不开钙。如果缺钙,就会直接影响儿童的骨骼与牙齿的健康。0-6岁宝宝智力发育也离不开钙。研究表明,神经细胞代谢及神经肌肉活动均与钙有着密切的联系。在神经细胞代谢过程中,肌体能量和蛋白质等代谢所需的多种酶和激素均需要在钙离子的激活下才有生物活性,因此钙离子对大脑和整个肌体代谢起到重要的调节作用。补充足够的钙会增强神经组织的传导能力和收缩性,孩子学习时能精神高度集中提高效率,休息和睡眠时能彻底放松,保持旺盛的精力和良好的情绪。由此可见,要使孩子有聪明的头脑,首先要使大脑发育具有足够的营养,钙是其中的重要营养素之一。此外,补钙还可以排解铅毒。由于钙和铅在肠道吸收过程中有竞争拮抗作用,都能与小肠粘膜上的蛋白基团结合而入血。因此低钙饮食会增加体内铅积蓄,而当增加局部钙离子浓度时,就可有效抑制铅的吸收过程,抵抗铅中毒。如今汽车废气排放造成的铅污染,已经成为影响儿童(尤其是5岁以上的儿童)脑发育的重要因素。儿童长期服用钙剂,可以最大程度地减轻或消除铅毒性的不良影响,

药品养护记录

序号品名规格生产厂家批号有效期数量其他质量处理结果检查人

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题, 有记录可查。 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次 记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记 录采取措施后的温湿度。 5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对 3 个月内近效期药品,按月及时催销。 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格 药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果

药品效期管理制度 (1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品养护的基本要求

药品养护的基本要求 (1)养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 (2)养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 ① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。 ② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报“近效期药品催销表”,协助养护人员实施药品养护的具体操作。 ③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。 (3)重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的

要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。 重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。 GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 (一)药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标,其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。 (1)质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。

年度药品养护计划

年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

营业场所药品陈列及检查操作规程

. 营业场所药品陈列及检查操作规程 1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于营业场所的药品陈列及检查全过程。 4、责任者:药店养护人员及药店营业员。 5、内容 5.1、药品陈列 5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。 5.1.2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;按有关要求专人负责;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 5.2、陈列药品检查方法 5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。 5.2.2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量负责人进行复查。 5.2.3、中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。 5.2.4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合! 精品

门店药品陈列、养护操作规程

1.目的 为规范门店药品进行合理陈列与养护,及时发现药品质量问题,保证所 售药品的质量,特制订本规程。 2.适用范围 本规程适用于公司门店药品陈列、养护的管理操作。 3.内容 3.1陈列管理 3.1.1门店配备进行药品陈列展示和储存养护的设施设备: 3.1.1.1便于药品陈列的货架、货柜,分区分类标示牌等。 3.1.1.2监测和调控药品陈列环境的温湿度计、空调、冷藏柜、灭蚊灯、捕鼠夹等。 3.1.1.3便于操作拆零的镊子、剪刀、酒精棉、拆零包装袋等; 3.1.1.4便于中药饮片销售和养护的戥称、电子秤、捣罐、粉碎机等。 3.1.2陈列药品时须进行货架货柜、橱窗的清洁卫生,应干净明亮。 3.1.3上架陈列时须检查药品质量和包装,符合规定的才允许上架。 3.1.4上架陈列药品先按照用途分类,再依此按照品名、规格分开整齐摆放,分类标签、产品标签应放置准确,字迹清晰。 3.1. 4.1陈列储存可参考《中国药典》所示药品贮藏项下规定条件

遮光:指使用不透明的容器包装; 密闭:指容器密闭,以防止尘土或异物进入; 密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 阴凉处:不超过20℃; 凉暗处:避光并不超过20℃; 冷处:2-10℃。常温:10-30℃。 除另有规定外,【贮存】项未规定贮藏温度的,一般系指常温。 3.1.5 非药品应与药品分开陈列,并与药品区域有明显隔离。 3.1.6 外用药与其他药品分开陈列,处方药与非处方药应分区陈列,分区标示牌应放置准确。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。判断非处方药以药品零售单元包装右上角“OTC”专有标识为准,无“OTC”专有标识的药品为处方药。 3.1.7门店陈列药品时,药品应与墙、顶、散热器的间距不小于30厘米,与地间距不小于10厘米。 3.1.8冷藏药品应陈列在温度在2-8℃之间的冷藏柜中,冷藏柜中不得储藏药品以外的其他物品。 3.1.9同一种药品有2个以上批号的,应按批号或失效期的先后顺序陈列,方便“先产先出”销售。 3.1.10拆零药品应集中存放于拆零专柜。 3.1.11含特殊药品的复方制剂应集中存放于含麻制剂专柜。

药品陈列、储存和养护管理制度

编号:SY-AQ-04420 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 药品陈列、储存和养护管理制 度 Drug display, storage and maintenance management system

药品陈列、储存和养护管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关 系更直接,显得更为突出。 1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上

午9:30分至10:30分间、下午2:30至3:30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标,及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,确保药品存放环境达到要求。 6、对药品要按月进行质量检查,并做好质量检查记录,3个月内到期失效的药品为近效期药品,对近效期药品应及时在效期示意牌上标出,通知有关人员加大使用力度,减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区(柜)。 7、对不合格药品要做好记录,记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次,销毁应破坏药品的包装,采取深埋或焚烧等方式,并做好记录,销毁人和监督人均应签字。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

药品陈列、储存和养护管理制度

药品陈列、储存和养护管理制度 撰写人:___________ 部门:___________

药品陈列、储存和养护管理制度 1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。 2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。 3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。 4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。 5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上午9:30分至10:30分间、下午2:30至3:30分间各记录一次温湿度。如温、湿度超标,及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,确保药品存放环境达到要求。 6、对药品要按月进行质量检查,并做好质量检查记录,3个月内到期失效的药品为近效期药品,对近效期药品应及时在效期示意牌上标出,通知有关人员加大使用力度,减少损失。发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区(柜)。 第 2 页共 2 页

7、对不合格药品要做好记录,记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。每半年或一年销毁一次,销毁应破坏药品的包装,采取深埋或焚烧等方式,并做好记录,销毁人和监督人均应签字。 第 2 页共 2 页

药品养护计划表

同分医药有限公司 2014年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 2014-1-13 质管部审批:篇二:药品养护计划 药品养护计划 按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。 1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。(即第一个 月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),以确保在药店的质量。 2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录,发现其 临近规定范围应采取相应的措施调控,并做好记录。

药品养护记录

药品保管养护管理制度 1.药房、药库应配备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。? 2.药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作,每月对所保管的药品进行质量养护,对发现的问题,有记录可查。? 3.药品养护应贯彻“预防为主”原则,储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风;有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施,库内保持清洁卫生。? 4.药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求,每日上、下午定时做好二次记录,有异常情况即采取相应措施如:开窗通风、闭窗防湿;电扇或空调机降温;干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度。?

5.质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查,及时了解库存、陈列药品质量状况,采取相应的防治措施。对3个月内近效期药品,按月及时催销。? 6.对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。?? 7.养护中发现药品质量问题,要及时与药房负责人联系,立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错用或重复报损,造成帐货混乱和严重后果 药品效期管理制度 (1)为合理控制的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。 (2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。(8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品GSP陈列检查员培训试卷及答案

药品陈列检查员知识 培训试卷 姓名: _______ X 务: _______ 属门店: ________________________ 分数: _____ 一、选择题(5分X 8) 1. 药品在库养护的原则为( ) A 、以养为主 E 、以防为主 C 、以检查为主 D 、以保管为主 2. 药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是( ) A 、药品储存数量方面的平衡 E 、药品储存时间方面的平衡 C 、 药品储存条件与仓库实有条件的平衡 D 、 药品价格方面的平衡 3. 应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品( ) A 、针剂 E 、处方药 C 、麻醉品和放射性药品 D 、非处方药 4. 下列药品中应避光保存的药品是( ) A 、磺胺 E 、阿莫西林 C 、诺氟沙星 D 、人丹 5. 药品库区色标管理中标识为绿色的是( ) A 、不合格区 E 、合格区 C 、待验区 D 、退货区 6. 在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局 部的检查为( ) A 、“三三四”检查 E 、定期检查 C 、突击检查 D 、上级检查 7. 酊剂一般盛装于( ) A 、白色玻璃瓶 E 、白色塑料瓶 8. 堆码时垛与墙的间距为( ) C 、棕色玻璃瓶 D 、一般塑料瓶 E 、不小于5 0 cm D 、不小于2 0 0 cm 常温库的温度为 _______ ;阴凉库的温度 库区正常相对湿度应保持

A、不小于10 0 cm C、不小于3 0 cm 二、填写题(5分X 8) 1. 药品储存对温度有很高的要求: 为 __________ ;冷库的温度为 在 _____ 。 2. _________________________ 出库药品依据 __ 、________________ 、的原 贝聽 3. ___________________________________________ 养护组织对库存药品定期进行 ______________________________________________ 。一般品种,每季度检查_______ 次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填 写 ____________________ 。 4. __________________________________________________ 公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为_______________________________ 次。 5. 原则为______________________ 、充分利用空间、__________________ 、 货垛的各项间距达到相关要求 6. 存药品应当按照要求采取_____ 、遮光、______ 、防潮、____ 、防鼠等措 施; 7. 与 _______ 、外用药与其他药品分开存放, 中药材和___________ 分库存放; 8. 应当米用 _______ 系统对库存药品的有效期进行__________ 和控制,米取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 三、名词解释(10分x 1) 1.药品的在库养护

药品陈列与养护管理制度.docx

药品陈列与养护管理制度 文件名称: 药品陈列与养护管理制度编号 : 晓李药房-QM-07-2019起草人 : 门店质量负责人审核人 : 公司质量负责人批准人 : 公司法定代表人 起草日期:2019.04.06-10审核日期:2019.04.11-13批准日期:2019.04.14执行日期:2019.04.15起草原因: 根据《药品经营质量管理规范》(国家食药监管总局令第13 号 ) 要求版本号:N0.3 1、目的:为确保本门店经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。 2、依据:新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围:本门店药品的陈列和养护管理。 4、责任:营业员、养护员对本制度实施负责。 5、内容: 5.1 药品陈列 5.1.1必须是经过本门店验收合格,其质量和包装符合规定的药品方可上架陈 列。凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。 5.1.2 药品陈列原则:按剂型、用途以及储存条件要求分类整齐陈列,并设置醒 目标志,类别标签应字迹清晰、放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应, 药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;处方药、非处方药分区 陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和 销售;外用药与其他药品分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专 区;经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 5.2 药品养护 5.2.1 应对营业场所温湿度进行监测和调控,以使营业场所的温湿度符合规定要 求。相对湿度为34%-75%;阴凉处为不超过20℃;凉暗处为避光并不超过 20℃;冷处为2~10℃;常温为10~30℃。 5.2.2 定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁 卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药 品。 5.2.3 应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近

营业场所药品陈列与检查操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 营业场所药品陈列与检查操作规 程(最新版)

营业场所药品陈列与检查操作规程(最新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.药品的陈列 1.1.所有陈列药品都必须是验收合格的药品; 1.2.按剂型、用途及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰,放置准确; 1.3.药品放置于货架(柜)中,摆放整齐有序,避免日光直射; 1.4.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药非处方药专用标识; 1.5.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售; 1.6.外用药与其他药品分开摆放; 1.7.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区; 1.8.冷藏药品放置在冷藏设备中; 1.9.国家有专门管理要求的药品专柜摆放i 1.10.中药饮片放置在中药饮片柜斗中; 11.11.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,标志醒目.

2.营业场所的定期检查 2.1.检查营业场所温度是否符合常温要求; 2.1.1.检查营业场所温度调控设备运行记录; 2.1.2.检查营业场所温度监测设备运行情况; 2.1. 3.每月检查一次. 2.2.检查营业场所的卫生和环境 2.2.1每周检查一次,应有记录; 2.2.2营业场所整洁卫生; 2.2.3陈列药品的设备清洁卫生; 2.2.4有防虫、防鼠设施; 2.2.5营业场所不得放置与销售活动无关的物品。 2.3陈列药品的检查,根据计算机系统自动生成的检查计划进行. 2.3.1重点检查拆零药品和易变质、近效期药品、摆放时间较长的药品 2.3.2原则上每个月检查一次,高温梅雨季节每周检查一次; 3.发现问题,采取措施 3.1在陈列检查中,发现有质量疑问的药品,质量管理员立即监督撤柜,停止销售;

陈列药品的存储和养护的操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 陈列药品的存储和养护的操作 规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

陈列药品的存储和养护的操作规程(通用 版) 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类陈列,类别标签应放置准确,字迹清晰、醒目,针对具体品种应参照以下规定陈列存放: 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量; 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定; 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列; 1.4处方药与非处方药分柜摆放; 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售; 1.6危险品不得陈列,如因需要必须要陈列时,只能陈列代用品

或空包装; 1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。 2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录,对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确,能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施,正确处理,防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量,因此GSP 要求对储存的药品必须定期进行质量检查,并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控,做好营业场所温湿度监测和调控记录,以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求,保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业务经营等方面

写养护记录

药品养护检查记录表 养护员按照“三三四”原则,每月对在库药品质量(药店陈列药品)进行巡回检查,并做好养护检查记录。 现在一般采用:电脑(如时空软件、千方百计软件)中GSP管理窗口——储存与养护栏设置养护时间后,每月底自动生成药品养护检查记录表打印出来,记录内容依次为: 药品养护检查记录 打印时间、编号 检查日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。 养护员: 表格中除:检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外,其余电脑自动可生成。 检查日期:从打印时间开始填写至下月几号为止,看有多少页平均后连续填写时间也可,但不能填写一样的时间; 质量状况:填写“无异常”; 养护措施:可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等,视具体需要养护情况而定; 处理结果:“继续销售”; 养护员:要签完整名字。 药品的储存与养护管理 做好药品的储存与养护质量工作,首先必须充分了解各种药品的理化性质,以及剂型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法,有效的保证药品质量

(一)药品的储存 1 分区分类管理 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。“分类区分,货位编号”。如:合格库、检验库、不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库、危险品库。(我院药库有针剂库、外用药品库、中成药品库西药片剂库、冷库等等)其中化学药品(H)和生物制品(S)主要依据临床药理学分类。中成药主要依据功能分类。 2货位编号 将仓库范围的仓库、仓间、货架按顺序编号,做出标志,以便识别寻找 (二)药品的养护 1都应按质量标准储藏项下规定的条件分类储存,对每一种药品应根据说明书中温湿度储藏要求分别储存于冷库、阴凉库、或常温库内。 室温——10~30℃

陈列药品的存储和养护的操作规程

编号:CZ-GC-00666 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 陈列药品的存储和养护的操作 规程 Operating procedures for storage and maintenance of displayed drugs

陈列药品的存储和养护的操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 一、药品陈列 1药品陈列的基本要求 药店在陈列药品时正确选择按品种、规格、剂型、用途或存放 要求进行分类陈列,类别标签应放置准确,字迹清晰、醒目,针对 具体品种应参照以下规定陈列存放: 1.1根据销售需要合理确定药品陈列数量; 1.2陈列药品的包装和质量应符合规定; 1.3药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列; 1.4处方药与非处方药分柜摆放; 1.5处方药不得采用开架自选的方式销售; 1.6危险品不得陈列,如因需要必须要陈列时,只能陈列代用品 或空包装; 1.7拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。

2、药品陈列检查 2.1质量管理员对陈列药品应按月进行检查并记录,对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品应根据具体情况缩短检查周期。陈列药品质量检查记录应真实、准确,能正确反映陈列检查的实际情况。对陈列检查中发现的质量问题应及时采取措施,正确处理,防止出现销售错误或质量事故。 2.2陈列药品会因陈列时间和环境的变化而影响质量,因此GSP 要求对储存的药品必须定期进行质量检查,并做好记录。同时应对营业气场所的温湿度条件进行有效的监测和调控,做好营业场所温湿度监测和调控记录,以确保陈列环境能符合药品陈列的基本要求,保证药品的质量。 二、药品的养护 1药品养护的基本要求 药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及质量职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。

药品GSP陈列检查员培训试卷及答案教学内容

药品G S P陈列检查员培训试卷及答案

药品陈列检查员知识 培训试卷 姓名:________职务:________所属门店:_____________________ 分数:______ 一、选择题(5分×8) 1.药品在库养护的原则为() A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主 2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是() A、药品储存数量方面的平衡 B、药品储存时间方面的平衡 C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡 D、药品价格方面的平衡 3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品() A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药 4.下列药品中应避光保存的药品是() A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是() A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区 6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或 局部的检查为() A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查 7.酊剂一般盛装于() A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料 瓶 8.堆码时垛与墙的间距为() A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cmD、不小于200cm 二、填写题(5分×8)

1. 药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温 度为;冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持 在。 2.出库药品依据、、的原则。 3.养护组织对库存药品定期进行。一般品种,每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填 写。 4.公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。 5. 原则为、充分利用空 间、、货垛的各项间距达到相关要求 6.存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等 措施; 7.与、外用药与其他药品分开存放, 中药材和分库存放; 8.应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制,采取 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。 三、名词解释(10分×1) 1.药品的在库养护 四、简答题(10分×1) 1.般药品的保管方法。

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