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标准编写要求及方法

标准编写规则

标准编写规则第1部分:术语 1范围 GB/T2001的本部分规定了术语标准的制定程序和编写要求。 本部分适用于编写术语标准和标准中的“术语和定义”一章,其他术语工作也可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T2001的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订均不适用于本部分,然而,鼓励根本本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 GB/T1.1—2000标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则(ISO/IEC Directives,part 3,1997,Rules for the structure and drafting of Intemational Standards,NEQ) GB 3101 有关量、单位和符号的一般原则(eqv ISO 31-0) GB 3102 (所有部分)量和单位[eqv ISO 31(所有部分)] GB/T 4880 语种名称代码(eqv ISO 639) GB/T 10112-1999 术语工作原则与方法 GB/T 13418-1992 文字条目通用排序规则 GB/T 15237-××××术语学基本词汇(neq ISO 1087—1:2000) GB/T 16785-1997 术语工作概念与术语的协调(eqv ISO 860:1996) 3术语和定义 GB/T 15237-××××中确立的术语和定义适用于GB/T2001的本部分。 4术语标准化 制定术语标准的目标是获得一种标准化的术语集,其中概念和术语一一对应,以避免歧义和误解。因此,在术语标准化中: a)应为每个术语标准建立相应的概念体系; b)概念的定义应能在语境中替代同该概念相对应的术语(替代原则); c)概念的定义应使用汉语或国家规定的少数民族文字表述; d)使用不同语种表述的同一个定义应在内容上等同,并尽可能使用类似结构; e)应指出国家标准的概念体系与国际标准的概念体系之间的差异以及不同民族语言的概念体系与国家标准的概念体系之间的差异。 5术语标准的制定 5.1准备工作 5.2需求分析 当某个领域内由于概念和(和)术语含义不明确而造成交流困难时,应通过制定术语标准,或在其他标准中专设一章“术语和定义”加以解决。 5.1.2 用户 应明确所制定标准的用户,用户的确定将关系到: a)所涉及的领域或子领域的界定;

技术要求编写指导原则

医疗器械产品技术要求编写指导原则 根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,制定本指导原则。 一、基本要求 (一)医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。 (二)医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写到“4.术语”部分。 (三)医疗器械产品技术要求中的检验方法各项内容的编号原则上应和性能指标各项内容的编号相对应。 (四)医疗器械产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求。 (五)如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典,应保证其有效性,并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。 二、内容要求 医疗器械产品技术要求的内容应符合以下要求: (一)产品名称。产品技术要求中的产品名称应使用中文,并与申请注册(备案)的中文产品名称相一致。 (二)产品型号/规格及其划分说明。产品技术要求中应明确产品型号和/或规格,以及其划分的说明。 对同一注册单元中存在多种型号和/或规格的产品,应明确各型号及各规格之间的所有区别(必要时可附相应图示进行说明)。 对于型号/规格的表述文本较大的可以附录形式提供。

(三)性能指标。 1. 产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及质量控制相关的其他指标。产品设计开发中的评价性内容(例如生物相容性评价)原则上不在产品技术要求中制定。 2. 产品技术要求中性能指标的制定应参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家标准/行业标准。 3. 产品技术要求中的性能指标应明确具体要求,不应以“见随附资料”、“按供货合同”等形式提供。 (四)检验方法。 检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检验方法。检验方法的制定需保证具有可重现性和可操作性,需要时明确样品的制备方法,必要时可附相应图示进行说明,文本较大的可以附录形式提供。 对于体外诊断试剂类产品,检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法。 (五)对于第三类体外诊断试剂类产品,产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。 (六)医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号(备案号)。拟注册(备案)的产品技术要求编号可留空。 三、格式要求 医疗器械产品技术要求格式见附件。 附件:医疗器械产品技术要求格式

课程标准编制要求

课程标准编制基本要求 课程标准是规定课程教学的性质、目标、内容框架、考核方式、提出教学建议和评价要求的规范性文件,是组织教学、选用教材教参、评价和考核的基本依据,是加强课程建设、实现人才培养目标的重要保障。它是对传统教学大纲的扩展和延伸,课程标准实施后将取代教学大纲。 一、编制课程标准的指导思想 进一步贯彻落实教育部“高教三十条”、“本科教学质量工程”等有关文件精神,准确把握课程定位,创新课程体系和改革教学内容,整体优化教学过程,提高课程教学质量,促进学生德智体美全面发展。 二、编制课程标准的基本原则 1、系统性原则。要求着眼学生德、智、体、美全面发展,切合高等教育教学实际。明确有关先修课程基础,考虑后续课程需求,确立知识、能力与素质“三位一体”的教学目标。统筹安排课程教学内容、组织实施和教学评价等环节,合理分配理论教学和实践教学时间,优化课程教学设计。 2、规范性原则。按照国家及有关部委、行业教学指导委员会对课程或专业提出的规范要求,结合我校实际情况,充分体现我校的课程特色。 3、适应性原则。课程内容必须符合社会发展需要,反映本课程在专业教育上对学生知识、能力与素质的基本要求,与人才培养目标、专业发展前景相适应。 4、发展性原则。紧跟科学技术进步和社会经济发展趋势,更新教学内容,创新教学方法,充分体现教学改革成果,适当反映学科的前沿成果,为学生个性培养,全面发展奠定基础。 三、编制课程标准的依据 1、根据我校人才培养的总体目标及各专业人才培养方案确定的课程性质、定位和目标要求。 2、参照相关教学指导委员会的专业规范,认证标准和课程教学基本要求,结合本科后阶段继续学习的要求进行教学分析,确定符合我校人才培养总体目标要求的课程内容。 3、根据学科和专业的发展趋势,改革课程教学内容,建立突出实践能力和创新能力培养的课程标准,规范教学基本要求,确定课程考核评价办法。

技术标准文本编写要求

技术标准文本编写要求 一、技术标准名称 技术标准名称的措词应严谨、简练、突出主题,应以“标准”、“规程”、“规范”、“导则”、“作业指导书”结尾。 二、技术标准的一般要素 一般技术标准应包含范围、规范性引用文件、术语及定义、标准的具体内容与要求、附录等要素。其中范围、规范性引用文件、术语及定义为基本要素,其他要素可根据实际情况调整。 操作规程,是针对某一具体的机器、设备的操作要求,应包含范围、操作规程、维护保养、注意事项等基本要素。 作业指导书,是针对一项需要一人或多人配合操作多个设备、工具、装置等的作业活动所提出的操作要求,应包含范围、规范性引用文件(可选)、作业前的准备、作业过程、作业结束(含作业现场的清理)、注意事项等基本要素。 运行工艺技术标准,是针对一套按工艺流程组合的设备,如门站,应包含范围、工艺流程图、主要技术参数、运行工艺及要求、巡视检查及维护保养、注意事项等基本要素。 三、各要素的具体解释 1. 一般技术标准: (1)范围:明确规定技术标准所包括的主要方面和适用范围。应使用 “本标准(规程)规定了……”、“本标准(规程)适用于……”表述格式。 (2)规范性引用文件:给出该标准依据或引用的国标、行标、地标以及法律、法规等。

(3)术语及定义:给出理解该标准中使用的某些术语或名词所必要的定义和涵盖内容。如:本标准采用GB 50028-2006 中规定的术语。计算月是指逐月平均日用气量出现最大值的月份。 (4)标准的具体内容与要求:根据该标准所涉及的全部内容和应达到的要求以及采取的措施和方法等列条显示。 由于标准内容的复杂性和多样化,可不以“标准的具体内容与要求” 作为章的标题,而是根据该标准的特点或类别,列出若干章,分别进行叙述。 (5)附录:如果该标准需要列举或引用其他内容较多的资料,可以附录的形式显示。 2. 操作规程: (1)范围:明确规定该规程所包括的主要内容和适用的设备、装置的 范围。应使用“本规程规定了……(某设备)的操作程序、技术要求和安 全注意事项等”、“本规程适用于……(某设备)的操作”表述格式。 (2)操作规程:应按照设备的操作顺序,对各步骤做出相应的技术规定,如开机前的准备(预热等)、开机操作及运行、关机操作等,具体内容可根据设备或装置的特点列条显示。 (3)维护保养:规定出设备或装置的日常维护保养的内容。 (4)注意事项:需要注明的各有关注意事项。 3. 作业指导书: (1)范围:明确规定该作业指导书所包括的主要内容和适用的作业活 动范围。应使用“本作业指导书规定了……(某作业活动)的操作程序、 操作要求和注意事项等”、“本作业指导书适用于……(某作业活动)的作

企业标准编写规则.doc

杭州X X装饰有限公司 Q/HXXG 00.01-2013 企业标准编写规则(试行) 版次第一版批准人 有效期限6个月审核部门负责人 会签 起草部门人事行政部起草人 发布日期实施日期

杭州XX装饰有限公司企业标准 企业标准编写规则(试行) 1 目的 为推进企业标准化工作,提升企业精细化水平和制度创新水平,规范企业管理标准编制规则、编号、结构、格式、要求,依据标准化工作要求,特制定本规则。 2 适用范围 适用于杭州XX装饰有限公司企业管理标准的编写及审核。 3 引用标准 GB/T 1.1 标准化工作导则:标准的结构和编写原则 GB/T 1.2 标准化工作导则:标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13016 企业标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017 企业标准体系表编制指南 GB/T 15497-2003 企业标准体系技术标准体系的构成和要求 GB/T 15498-2003 企业标准体系管理标准工作标准的构成和要求 4 术语解释 4.1 标准:是对重复性事项和概念所作的统一规定,按其性质分为技术、管理、工作三大标准。 4.2 企业标准:在标准化领域中,需要协调统一企业生产经营活动事项而制定的标准。包括:技术标准、管理标准和工作标准 4.3 企业标准化:是以制定、修订标准,贯彻执行标准,达到统一为主要内容的全部活动过程。为企业生产、经营、管理范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的规范性活动。 4.4 技术标准:对标准化领域内的需要协调统一的技术事项所制定的标准。是从事生产、建设、商品流通的共同技术依据,是对生产对象、生产条件、生产方法等所做的规定,包括:基础标准、产品标准、方法标准、安全标准等等。其形式可以是标准,也可以是规程、规范、定额和作业指导书、说明书等; 4.5 技术标准体系:企业范围内技术标准按其内在联系形成科学的有机整体,他是企业标准体系的重要组成部分。

标准编写的基本规定

标准编写的基本规定 标准编写的基本规定 标准是一种特定形式的技术文件,为了便于编写,审查和使用,ISO/IEC和各国际标准团体,以各国际标准机构对编写标准都与一套基本规定,也就是说,都有统一的编写方法。 如 ISO/IEC技术工作导则,BS 0.3《英国标准导则制订标准用标准第3部分英国标准的起草和编排》GB/T 1.1《标准化工作导则第一单元标准的起草与表述规则第一部分标准编写的基本规定》等都是指导编写国际标准及英国、中国标准的标准文件。 标准的编写方法是标准内容的叙述方法,编排方式和各种图表、注解的表达方式等。 标准编写得是否正确,直接关系到标准的贯彻,也影响到标准之间的交流,是标准质量的外在表现形式,因此,我们应该十分重视标准的编写方式。 一、编写标准的基本要求 各类标准的编写方法是不相同的,但下列一些基本要求都必须遵循的,否则就不能保证标准的编写质量。 1、正确 标准中规定的技术指标、参数、公式以及其他内容都要正确可靠。 规定的指标必须是以现代科学技术的综合成果和先进经验为基础,并经过严格的科学验证,精确的数学计算而得出的数据编写时,必须再次核实,对标准中的图样、表格、数值、公式、化学分子式,计量单位、符号、代号等均应进行仔细复核、消除一切技术错误、保证其正确无误。 2、准确 标准的内容表达要准确、清楚、以防止不同人从不同角度产生不同的理解。 标准是经济和技术活动的依据,是管理法规和技术法规,并往往被法律、法规和经济合同所引用。因此,必须具有法律和法规条文那样的措词准确、逻辑严谨的特殊文风,用词禁忌模棱两可,语句结构紧凑严密。为了达到表达准确的目的,标准中常用的典型词句,可以另行制订成标准来统一执行,也可以制订指导性文件推荐采用。 3、简明 标准的内容简洁、明了、通俗、易懂。不要使用生僻词句或地方俗语,在保证准确的前提下尽量使用大众化的语言,使大家都能正确理解和执行,避免产生不易理解或不同理解的可能性。

标准编制说明的编写内容和要求

《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》 行业标准 编制说明 (征求意见稿) 本标准编写组 二〇一七年十一月

《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》行业标准编制说明 一、工作简况 为落实民政部、国家标准化管理委员《关于加快推进民政标准化工作的意见》(民发〔2015〕238号),根据《民政部办公厅关于组织申报2017年度民政标准立项的通知》(民办函〔2017〕56号)要求,民政部一零一研究所、吉林省师道文化发展有限责任公司提出了承担《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》立项建议稿的编制工作。 根据《关于印发<2017年民政部标准立项计划>的通知》(民人科字〔2017〕2号),经专家会议评审并报部领导同意,民政行业标准《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》予以立项。民政部一零一研究所现已编制完成《遗体收敛运输消毒卫生技术规范》(征求意见稿)。 二、行业标准编制原则及确定标准主要内容的原则及主要内容 (一)目的意义 在我国每年死亡900多万人口中,有许多是死于各类感染性疾病。调查显示,目前我国受结核菌感染者约有5.5亿人,现有肺结核病人约450万人,其中传染性肺结核病人150万,每年至少有13万人死于结核病。此外, 据中国疾病预防控制中心统计,截至2016年9月,我国报告现存活艾滋病病毒感染者和病人65.4万例。这些感染者将在未来十年中陆续死亡,并由殡葬行业处理遗体。数量众多的遗体是大量致病菌的栖息地,是殡仪场所的重要污染源。 国外有大量研究表明,殡仪职工尤其是防腐整容工在日常的殡仪服务中不可避免的暴露于多种微生物污染原的感染风险中。目前报导的对殡仪职工有潜在危害的病原体有:结核分枝杆菌,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒,以及嗜肺军团菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、致病性大肠埃希氏菌等。据报道,遗体所释放的生物性污染源已经对殡仪职工造成很大的伤害。根据Morgan 等对美国2000多名殡仪人员

农药乳油产品标准编写规范

农药乳油产品标准编写规范 HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范 该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下:a)……(有效成分1通用名) ISO通用名称: CIPAC数字代号: CA登记号: 化学名称: 结构式: 实验式: 相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计): 生物活性:(杀虫、杀螨、杀菌、除草……) 熔点:…℃ 沸点:…℃ 蒸气压(…℃):…Pa 溶解度(g/L或g/kg,…℃): 稳定性:(对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期) b)……(有效成分2通用名) 内容同a) c)……(有效成分3通用名) 内容同a) 注:如该产品为单一有效成分制剂,可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。 1范围 本标准规定了……(制剂名称)乳油的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于由……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药与乳化剂溶解在适宜的溶剂中配制而成的……(制剂名称)乳油。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 1600 农药水分测定方法 GB/T 1601 农药pH值测定方法 GB/T 1603 农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法

标准编写的基本规定

标准编写的基本规定 标准是一种特定形式的技术文件,为了便于编写,审查和使用,ISO/IEC和各国际标准团体,以各国际标准机构对编写标准都与一套基本规定,也就是说,都有统一的编写方法。 如 ISO/IEC技术工作导则,BS 0.3《英国标准导则制订标准用标准第3部分英国标准的起草和编排》GB/T 1.1《标准化工作导则第一单元标准的起草与表述规则第一部分标准编写的基本规定》等都是指导编写国际标准及英国、中国标准的标准文件。 标准的编写方法是标准内容的叙述方法,编排方式和各种图表、注解的表达方式等。 标准编写得是否正确,直接关系到标准的贯彻,也影响到标准之间的交流,是标准质量的外在表现形式,因此,我们应该十分重视标准的编写方式。 一、编写标准的基本要求 各类标准的编写方法是不相同的,但下列一些基本要求都必须遵循的,否则就不能保证标准的编写质量。 1、正确 标准中规定的技术指标、参数、公式以及其他内容都要正确可靠。 规定的指标必须是以现代科学技术的综合成果和先进经验为基础,并经过严格的科学验证,精确的数学计算而得出的数据编写时,必须再次核实,对标准中的图样、表格、数值、公式、化学分子式,计量单位、符号、代号等均应进行仔细复核、消除一切技术错误、保证其正确无误。 2、准确 标准的内容表达要准确、清楚、以防止不同人从不同角度产生不同的理解。 标准是经济和技术活动的依据,是管理法规和技术法规,并往往被法律、法规和经济合同所引用。因此,必须具有法律和法规条文那样的措词准确、逻辑严谨的特殊文风,用词禁忌模棱两可,语句结构紧凑严密。为了达到表达准确的目的,标准中常用的典型词句,可以另行制订成标准来统一执行,也可以制订指导性文件推荐采用。 3、简明 标准的内容简洁、明了、通俗、易懂。不要使用生僻词句或地方俗语,在保证准确的前提下尽量使用大众化的语言,使大家都能正确理解和执行,避免产生不易理解或不同理解的可能性。 标准中只规定“应”怎么办,“必须”达到什么要求,“不得”超过什么界限等,一般不讲原因和道理,凡能定量表达的都要定量表达。 根据标准内容的具体情况,在表达准确简明的前提下,选择文字,图表,或文字和图表并用的表达方式,宜用文字的用文字,宜图表的用图表。 4、和谐 编写标准时,首先要注意不能与国家有关法律、法令和法规相违背,相反,应使这些法律、法令和法规在标准中得到贯彻。如标准中的计量单位名称、符号要遵守《中华人民共和国计量法》和《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》一律采用中华人民共和国计量单位。 其次,编写标准时要与规定的上级、同级有关标准协调一致,要与标准所属的标准体系表内的标准和谐一致,以充分发挥标准化系统整体功能。 5、统一 标准编写时,表达方式始终要统一标准,同一标准中的名词、术语、符号、代号要前后统一标准,相关标准中的名词、术语、符号、代号也要统一。 同一名词或术语始终用来表达同一个概念,同一个概念应始终采用同一名词或术语,不能在一个标准中出现其他同义词,即不能出现一物多名词一名多物的现象。 其次,同级标准的书写格式、幅面大小、章条的划分以及编号方法等都要统一;同类标准的构成、内容的编排也要统一,都要符合GB1《标准化工作导则》的有关规定。 最后,标准中使用的汉字和翻译的外文也要统一,汉字要推广使用国家正式公布的简化汉字,注意杜绝错别字。 上述五条基本要求归纳起来,就是:“标准的内容应正确,文字要表达得准确、简明、通俗易懂,并做到与国家法规、有关标准协调一致,编写方法必须规范化”。 二、标准的主要构成及其内容 任何标准都由概述、标准和补充三个要素构成。 上述构成部分的内容不是任何一项标准都要写的,某一项标准究竟应包括其中那些内容,应根据标准化对象的特征和制订标准的目的而定。其内容和编写顺序如下: 概述要素:封面、目次、前言、引言、首页 标准要素:一般要素、技术要素

2011企业产品标准编制说明范本

《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料,对于了解标准制定的背景、依据,保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作,统一《企业产品标准编制说明》的编写要求,特编写此作业指导书。 2 内容要求 2.1标准制定的背景和必要性 2.1.1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准,如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准,应写明参考哪个标准,该企标与所参考的国标、行标不同点及理由; 2.1.2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照,可参考以下例子的表述方法。 例:标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展,高速公路的兴起,传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉,给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率,只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性,对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品,具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量,特制定本标准。(仅供参考,应按实际情况编写) 2.2现行国家标准、行业标准的执行情况 2.2.1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的,应写出参照哪个标准,该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例:本企业标准参照GBXXX《XXX》,其中XXX指标严于该国标,其他指标与该国标持平。 2.2.2如没有相对应的国家标准、行业标准,应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例:本公司制定的“三合一奶茶(固体饮料)”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准,在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础,其中XX项的要求严于该卫生标准。 2.3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2.3.1标准中各项指标要求,应一一列举出其制定的依据,特别是直接参照执行某标准条款内容,在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2.3.2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明,其他作简要说明。 例: (一)制定本标准技术要求的目的

标准的编制方法

栏目编辑:闫小梅 E-mail: yanxm@https://www.sodocs.net/doc/8a12808648.html, 标准的编制方法(上) —标准的结构与编制规则 中国电子技术标准化研究所 陆锡林 1 标准的结构 标准是一种用于组织生产、贸易和技术交流的特定的技 术文件,对标准的构成与表述,必然有一个统一的规则。 标准的结构即为:标准(或标准的各部分)的章、条、段、 表、图和附录的排列顺序。 1.1 标准的结构类型 由于标准化对象以及制定标准的目的的不同,各类标 准的结构及其所包含的具体内容多少也各不相同。可能的 标准结构类型如图1所示。 图1 标准的结构类型 图1中“可独立使用的各部分”是指,每个部分仅涉 及标准化对象的一个特定方面,并单独出版和单独使用。 “不可独立使用的各部分”是指,如果标准化对象具有通用 和特殊两个方面,则通用方面的内容应编制为第1部分;特 殊方面的内容应分别编制为其他各部分。由于特殊方面的 各部分可以修改或补充通用方面的第1部分,所以它们均 不能单独使用。对某一标准化对象而言,只有通用的第1部 分和相应的特殊的第n部分一起才能构成完整的要求。 1.2 单独标准的内容划分和要素排序 一项标准,不管其具体内容多少,总是由若干不同的要素,按照一定的规律构成的,可按要素的性质和要素存在的必要性两种情况对标准的要素进行分类。见图2。 注意:在起草标准的每一个部分时,亦应遵守下述规则。 在标准中,对其构成要素明确划分为规范性要素和资料性要素的目的是便于标准使用者很容易区别出:在声明符合某项标准时,哪些要素是应执行的;哪些要素是不必执行的、而仅仅是为理解和实施标准提供帮助的信息。 1.3 标准中层次的划分及编号 由于标准化对象的不同,标准的构成及其所包含的具 图2 标准的内容划分和要素排序Lecture on Standardization

标准要素的编写要求

标准要素的编写要求

标准要素的编写要求 2.2 标准按层次分:部分、章、条、段、列项、附录。 层次的编号示例: 部分:20000.1 章:1 条:4.1、4.1.1、4.1.1.1,可以分到第五层; 段:无编号 列项:字母编号a)、b),下一层用数字编号1)、2),可用双连线——,也可用﹒; 附录:用大写字母A、B。章用A.1,图A.1,表A.1。 3. 标准要素的编写 3.1 标准的编写顺序 封面、(目次)、前言、(引言)、名称、范围、(规范性引用文件)、(术语和定义)、 要求…… 、试验方法……、必要时可增加附录、参考文献、索引。 3.2 封面(必备要素) 标准封面可统一导入我厂模板,标准编号在标准批准后由市场运营部给出,代替标准号由编写标准人员给出(新编标准,这一行可空),标准发布及实施日期应在标准批准后。 《中国大唐集团公司标准编写规则》Q/CDT 20103001—2012 要求:集团公司内各级企业标准封面的标准标志统一采用Q/CDT。 3.3 目次(可选要素)(可在标准编写完成后生成) 目次中所列的前言、引言、章、附录、参考文献、索引等各占一行半。 图或表的目次与其前面的内容均空一行编排。目次中所列的前言、引言、章、附录、参考文献、索引、图、表等均应顶格起排,第一层次的条以及附录的章均空一个汉字起排,第二层次的条以及附录的第一层次的条均空两个汉字起排,以此类推。 章、条、图、表的目次应给出编号,后跟完整的标题;附录的目次应给出附录编号,后跟附录的性质并加圆括号,其后为附录标题。章、条、图、表的编号以及附录的性质与其后面的标题之间应空一个汉字的间隙。前言、引言、各类标题、参考文献、索引与页码之间均用“……”连接。页码不加括号。 “目次”标题字体为“三号黑体”,目次中所列的内容为“五号宋体”。 目次与页眉间距为15mm,目次与内容间距为12mm。 目次编排注意事项: 1) 第一层次条空一个汉字编排,第二层次条空两个汉字编排 2)目次的条都应有标题 3)目次页应用正体大写罗马数字编页码 3.4 前言(必备要素) 2

中国医疗器械产品标准

YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/苏(常)XXXX-200X 标准名称 标准英文名称(进口产品) 200X-XX-XX 发布200X-XX-XX 实施 X X X X (企业)发布

前言 XXX(产品名称)目前尚无国家标准和行业标准,根据《医疗器械标准管理办法》,特制定本标准,作为企业生产、监督的依据。 本标准的编写符合GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002和《医疗器械注册产品标准编写规范》的有关要求。 本标准的附录X是规范性附录; 本标准的附录X是资料性附录。 本标准由XXXXXXXXX(企业名称)提出。 本标准由XXXXXXXXX(企业名称)负责起草。 本标准主要起草人:XXX、XXX。 本标准首次发布时间:200X年X月。

XXXXXXXXX(标准名称) 1 范围 本标准规定了XXXXX的分类和标识、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、储存的要求。 本标准适用于XXXXX(以下简称XXX)。该产品用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB XXXX-XXXX XXXXXXX YY XXXX-XXXX XXXXXXX ISO XXXXX-X:XXXXX XXXXX 3 分类和标记 3.1 分类 (产品的组成、结构、型式,结构、型式可用图表示、规格尺寸可列表表示) 3.2 标记 (为符合标准要求的产品(系列)建立一个分类、型号、产品代码) 4 要求 4.1外观 4.2尺寸 4.3 物理(或机械)性能 如强度、硬度、弹性、耐热性、耐磨性等。 4.4 使用性能 4.5 化学性能 如还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量等。 4.6 生物性能 如无菌、热原、溶血、刺激、致敏等(按GB/T16886.1) 4.7 安全性能 GB 9706医用电气设备通用安全要求系列标准; GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准; YY/T口腔材料生物学评价系列标准; 及其他安全要求。 4.8 其他方面的要求 5 试验方法 5.1 外观 5.2 尺寸

各类标准制定流程

1、标准的概念: 为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责,协商一致制定;公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会,负责标准的草拟,参加标准草案的审查工作。 –技术委员会(TC)是在一定专业领域内,从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性,可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式:1)主要起草单位;2)工作组 4、标准编写与制修订程序

预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段:在研究论证的基础上提出制定项目建议。 预研阶段的前期:标准化科研。 预研阶段为TC评估项目提案(PWI)的过程。 –PWI,应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容;标准大纲应给出标准名称和基本结构, 涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。 TC应作出下列决定之一: –终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求,由TC根据PWI形成项目建议书(NP),向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。 预研阶段的文件 –输入:PWI –输出:NP (二)立项阶段:对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。 - 立项阶段自国务院标准化行政主管部门登记NP时开始。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见与批准。 - 立项阶段的周期一般不超过5个月。 国务院标准化行政主管部门将作出下列决定之一: - 终止,否决项目建议。 - 继续,批准项目建议,并下达国家标准制修订计划。 立项阶段的文件 - 输入: NP - 输出:国家标准制修订计划 目前立项制度:常年公开征集制度 -行业部门、TC和省级质监局负责征集项目,审查并随时提出项目建议(NP); -任何单位、个人均可向行业部门、TC 、省级质监局或直接向国家标准委提出项目提案(PWI);直接向国家标准委提出的PWI ,委托行业部门或TC进行可行性研究,被采纳的,由行业部门或TC提出NP 。 -NP全部实行网上申报,网上申报系统全年开放,随时接受申报。

技术标准国标

企业标准体系技术标准体系 1范围 本标准规定了企业技术标准体系的结构、格式和制修订要求。 本标准适用于各种类型、不同规模的企业。 本标准规定的要求是通用的。不同类型企业可根据产品类型和生产特点,适当剪裁。剪裁不能影响企业提供产品与适用法律法规责任的要求和企业技术标准体系的系统性和有效性。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则 (ISO/IEC Directives,part3,1997, Rules for the structure and drafting of International Standards, NEQ) GB/T 1.2 标准化工作导则第2部:标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13017企业标准体系表编制指南 GB/T 16901(所有部分)图形符号表示规则产品技术文件用图形符号 GB/T 16902(所有部分)图形符号表示规则设备用图形符号 GB/T 19001 质量管理体系要求(idt ISO 9001:2000) GB/T 19022 测量设备的质量保证 GB/T 20001 (所有部分)标准编写规则 GB/T 24001 环境管理体系规范及使用指南(idt ISO 14001:1996)GB/T 28001职业健康安全管理体系规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 技术标准technical standard 对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。 3.2 技术标准体系technical standard system 企业范围内的技术标准按其内在联系形成的科学的有机整体,它是企业标准体的组成部分。 4技术标准体系的构成

企业管理制度编写的基本要求

企业管理制度编写的基本要求 在给企业做管理咨询时,常常遇到一些人来询问如何起草规章制度的问题。现就本人多年工作实践的体会,将撰写企业规章制度的一点心得体会介绍如下,以供各位同事、朋友参考: (一)基本要求 我们制订企业的各种规章制度是为了规范公司的管理运作行为,是为了执行。因此,在编写规章制度时,必须实事求是,一切从实际出发,应该怎么做就怎么写,文字要简练,语言要朴实,职责的划分要明确、具体,运作过程要具有可操作性、时限性、可记录性和可测量性。 (二)基本格式 企业制度是关于企业组织、运营、管理一系列行为的规范化和制度化,企业制度是管理思想、管理组织、管理方法、管理技术、管理方式等的综合体现。规章制度就是企业的法规,也是企业实施管理工作的基本标准。因此,为规范公司规章制度的编写,先确定公司规章制度的简要格式如下,请各部门按此要求组织编写: 企业规章制度的通用内容及格式: 一、目的或依据:(即编写此文件的目的) 二、适用范围:(此文件的应用、管辖范围) 三、管理职责:(明确此项业务由哪个部门负责牵头主管,哪个部门协助、参与、配合) 四、要求或程序:即具体实施方法、程序,控制管理制度实现或达成期望目标的方法及程序;要提出管理的具体要求和具体的运作程序、操作办法,必要时可附操作作业的流程或流程图;明确此项业务实施过程需要填写那些记录表单、上报什么报表,何时上报等; 包括对本管理制度编制、修改、审核、实施等的主体分工; 五、检查考核(明确此项业务的执行结果由哪个部门实施检查、考核,如果执行不到位,应承担什么责任,如何奖罚等); 六、注意事项、记录表单(列出此项业务实施过程需注意的事项,需要填写表单的名称、式样、表单的时限和传递路线等);

企业标准编写范本

ICS Y 64 Q/××××××××公司企业标准 Q/ ×××× XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施

××××××××公司发布 前言 本标准按照GB/T —2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由××××××××提出并负责起草。 本标准由××××××××公司负责解释。 本标准主要起草人:XXX 本标准为首次发布。有效期至XXXX年XX月XX日。

XXXX 1、范围 本标准规定了冲牙器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的冲牙器。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本

(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 GB 家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) GB 消费品使用说明第2部分:家用和类似用途电器 GB 19606-2004 家用和类似用途电器噪声限值 GB/T 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 电工电子产品环境试验第2 部分:试验方法试验A:低温GB/T 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦)

产品标准文本编制模板(按照GBT20001.10-2014规定)

产品标准文本编制模板(按照GB/T 20001.10-2014规定) 1范围 本标准规定了饲料添加剂XXX(或饲料原料XXX)产品的术语和定义、技术要求、取样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX饲料添加剂XXX(或饲料原料XXX)。 (提示:饲料添加剂按照加工工艺流程简单描述,饲料原料基本按照饲料原料目录中的特征描述) 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 (提示:按照先国家标准后行业标准、序号从小到大的顺序排列,凡在正文中引用到的标准才可以在此列出) 示例: ... ... GB/T 6435 饲料中水分的测定 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 13078 饲料卫生标准 GB 10648 饲料标签 GB/T 10649 饲料工业术语 GB/T 14699.1 饲料采样 GB/T 18823 饲料检测结果判定的允许误差 ... ... 3 化学名称、分子式、相对分子质量和结构式 (提示:3为可选项。一般适用于饲料添加剂) 4 术语和定义 GB/T 10649界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 (提示:4为可选项。凡是标准文本中的术语和定义在GB/T 10649中的,均应保留此引导语) 4.1 木聚糖酶活力英文 5技术要求 5.1 外观与性状 5.2 鉴别 (提示:5.3为可选项。一般适用于饲料添加剂) 示例: 应符合赖氨酸茚三酮试验的反应特征。 5.3 理化指标 (提示:饲料原料的理化指标,一般应注明:各项理化指标数值均以88%干物质为基础计算)

标准要素的编写要求

标准要素的编写要求 2.2 标准按层次分:部分、章、条、段、列项、附录。 层次的编号示例: 部分:20000.1 章:1 条:4.1、4.1.1、4.1.1.1,可以分到第五层; 段:无编号 列项:字母编号a)、b),下一层用数字编号1)、 2),可用双连线——,也可用﹒; 附录:用大写字母A、B。章用A.1,图A.1,表A.1。 3. 标准要素的编写 3.1 标准的编写顺序 封面、(目次)、前言、(引言)、名称、范围、(规范性引用文件)、(术语和定义)、 要求…… 、试验方法…… 、必要时可增加附录、参考文献、索引。 3.2 封面(必备要素) 标准封面可统一导入我厂模板,标准编号在标准批准后由市场运营部给出,代替标准号由编写标准人员给出(新编标准,这一行可空),标准发布及实施日期应在标准批准后。 《中国大唐集团公司标准编写规则》Q/CDT 20103001—2012 要求:集团公司内各级企业标准封面的标准标志统一采用Q/CDT。 3.3 目次(可选要素)(可在标准编写完成后生成) 目次中所列的前言、引言、章、附录、参考文献、索引等各占一行半。 图或表的目次与其前面的内容均空一行编排。目次中所列的前言、引言、章、附录、参考文献、索引、图、表等均应顶格起排,第一层次的条以及附录的章均空一个汉字起排,第二层次的条以及附录的第一层次的条均空两个汉字起排,以此类推。 章、条、图、表的目次应给出编号,后跟完整的标题;附录的目次应给出附录编号,后跟附录的性质并加圆括号,其后为附录标题。章、条、图、表的编号以及附录的性质与其后面的标题之间应空一个汉字的间隙。前言、引言、各类标题、参考文献、索引与页码之间均用“……”连接。页码不加括号。 “目次”标题字体为“三号黑体”,目次中所列的内容为“五号宋体”。 目次与页眉间距为15mm,目次与内容间距为12mm。 目次编排注意事项: 1) 第一层次条空一个汉字编排,第二层次条空两个汉字编排 2)目次的条都应有标题 3)目次页应用正体大写罗马数字编页码 3.4 前言(必备要素) 前言为必备要素。前言应另起一面。 前言的标题字体为“三号黑体”,内容字体为“五号宋体”。 前言与页眉间距为15mm,正文与内容间距为12mm 标准起草人:最好提供2人以上,以符合标准的定义:为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并有公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。

标准编写规则

Q/ZZ 安徽中烟再造烟叶科技有限责任公司 企业标准编写规则 2013-B 安徽中烟再造烟叶科技有限责任公司发布

前言 本标准根据GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》、YC/T 177 《卷烟企业标准体系构成及指南》等标准,结合公司建立实施企业标准体系及开展标准化工作的实际需要而制订。本标准代替Q/ZZ-D2GJ 01-2013 《安徽中烟再造烟叶科技有限责任公司企业标准编写规则》 本标准由综合部起草并归口。 本标准主要起草人:童萍杨丽娟 本标准2013年07月24日第一次修订发布。2013年10月14日第二次修订发布。

安徽中烟再造烟叶科技有限责任公司 企业标准编写规则 1 范围 本标准规定了安徽中烟再造烟叶科技有限责任公司各类企业标准编写的一般要求,适用于公司各部门、单位编写各类、各级标准。 2 规范性引用文件 下列标准中的条款通过在本标准中的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 2.1 GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则 2.2 GB/T 20000.1 标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇 2.3 GB/T 20001.1 标准编写规则第1部分:术语 2.4 GB/T 20001.2 标准编写规则第2部分:符号 2.5 GB/T 15496 企业标准体系要求 2.6 GB/T 15497 企业标准体系技术标准体系 2.7 GB/T 15498 企业标准体系管理标准和工作标准体系 2.8 YC/T 177 卷烟企业标准体系的构成及指南 2.9 Q/WY2QG-G2GJ 02 企业标准体系构成 3 术语和定义 3.1 标准:为在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 3.2 企业标准化:为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。 3.3 技术标准:对企业标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。 3.4 管理标准:对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。 3.5 工作标准:对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。 注:“工作事项”主要指在执行相应管理标准和技术标准时与工作岗位的职责、岗位人员基本技能、工作内容、要求与方法、检查与考核等有关的重复性事物和概念。

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