质量管理体系2015版

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1、引言

1.1 背景

质量管理体系是组织实施和维护质量管理的基础，它包括确定质量方针和目标、制定质量计划、实施质量控制和质量改进等方面的活动。本文档旨在为组织建立、实施和维护质量管理体系提供指导。

1.2 目的

本文档的目的是指导组织按照ISO 9001.2015标准要求建立质量管理体系，并帮助组织实现持续改进和客户满意度。

2、范围

2.1 适用范围

本文档适用于所有组织，无论其规模、性质或行业。

2.2 排除范围

本文档不适用于以下情况：

- 卫生和医疗服务机构

- 研究和开发机构

- 教育机构

3、角色和职责

3.1 质量经理

质量经理是质量管理体系的负责人，负责领导和协调质量管理体系的实施和维护工作。具体职责包括但不限于：

- 制定质量方针和目标

- 指导部门负责人制定质量计划

- 确保质量控制和质量改进的有效实施

3.2 部门负责人

部门负责人是负责指导和管理各部门质量相关工作的人员。具体职责包括但不限于：

- 制定部门质量目标

- 指导下属员工实施质量管理控制措施

- 提供所需资源支持质量改进活动

4、质量管理体系要求

4.1 领导力承诺

组织的领导层需充分理解并承诺推动质量管理体系的建立和实施。

4.2 客户关注

组织需要理解并满足客户的要求，并通过建立合适的沟通机制来获得客户反馈。

4.3 安全与风险管理

组织要识别和评估与产品质量相关的风险，并采取适当的措施进行管理和预防。

4.4 流程管理

组织需要确定和管理关键流程，并确保流程的充分可追溯性和可持续性。

4.5 资源管理

组织需要确定和提供所需的资源来支持质量管理体系的实施和维护。

4.6 绩效评估

组织需要制定并实施适当的绩效评估方法，以评估质量管理体系的运行效果。

4.7 持续改进

组织需要建立和实施持续改进机制，以不断提高质量管理体系的效能。

5、附件清单

本文档涉及的附件如下：

- 质量方针和目标

- 质量计划

- 流程图

- 绩效评估报告

- 改进措施记录

附件1：质量方针和目标

附件2：质量计划

附件3：流程图

附件4：绩效评估报告

附件5：改进措施记录

6、法律名词及注释

6.1 法律名词解释

- 质量管理体系：组织为实现质量方针和目标而确定的组织结构、职责、程序、流程和资源。

6.2 注释

- ISO：国际标准化组织，制定和发布国际标准。

- 9001：ISO 9001标准系列中涉及质量管理体系的部分。

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准 然环境等方面。 注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资 源和人员等方面。 改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求， 适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。本标准采用ISO9000：2015中所确立的术 语和定义。 在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。

领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2) 最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的 风险；

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准 目录 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系 5.领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6.策划 6.1 应对风险和机遇

6.2 策划质量目标的实施 6.3 变更的策划 7.支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.运行 8.1 策划和控制运行 8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程 8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9.绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核

9.3 管理评审 10.持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献 1.范围 本标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务，以及运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2.规范性引用文件 本标准中所引用的文件，其条款构成了本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，只适用于引用的版本。凡是未注明日期的引用文件，适用于最新版本（包括任何修订）。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。 3.术语和定义 本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。 4.组织的背景 4.1 理解组织及其背景 组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务，这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。当需要时，组织应该更新这些信息。

ISO9001 2015质量管理体系最新版标准

ISO9001 2015质量管理体系最新版标准 ISO 9001 2015是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）制定的适用于各类组织的质量管理体系的最新版标准。该标准于2015年发布，取代了之前的ISO 9001 2008标准，旨在帮助组织改进其质量管理体系，提高产品和服务的质量，同时实现客户满意度和市场竞争力的提升。 一、引言 ISO 9001 2015标准的发布是为了适应全球经济与市场环境的快速变化，同时更好地满足各类组织对质量管理体系的需求。该标准采用风险驱动的方法，注重组织的上下文分析，以确保质量管理体系的有效性，并强调持续的改进。 二、作用与范围 ISO 9001 2015标准适用于各类组织，无论其规模、性质或所提供的产品或服务类型如何。该标准的目的在于帮助组织建立和维护具有可持续性的质量管理体系，以提供满足顾客要求的产品和服务，并持续改进其性能。 三、质量管理体系要求 1. 领导力承诺与组织上下文

组织的领导层必须展示对质量管理的承诺，并确保质量政策与组织的战略目标一致。同时，组织需要进行上下文分析，以了解其内外部环境对其质量管理体系的影响。 2. 组织规划 组织需要制定质量目标，并确定实现这些目标的计划和资源。对组织内部职责、权限和沟通进行明确定义，以确保质量管理体系的有效实施。 3. 支持与资源管理 组织要提供所需的资源、培训和意识提高，以支持质量管理体系的运作。此外，组织还需建立合适的沟通渠道，并确保相关信息的传递和理解。 4. 运作实施 组织需要进行风险管理，并确定并实施相应的控制措施。此外，组织还需要建立适当的工作指导和程序，并监测其质量管理体系的运行情况。 5. 进行评审 组织必须进行定期的内部评审，以确保质量管理体系符合ISO 9001 2015标准的要求，并持续改进其性能。同时，组织还需要与外部利益相关方进行沟通，并采纳他们的反馈意见。 6. 改进

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 2018年1月12日

ISO90012015质量管理体系(最新版)

ISO9001 ：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001 ：2015 标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发

8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录A质量管理原则 文献 1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中，术语产品'仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注2 :法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用IS09000 : 2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境

ISO9001-2015质量管理体系标准

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客

2015版质量管理体系

2015版质量管理体系 2015版质量管理体系范本 1. 引言 1.1 目的 本文档旨在为企业建立和实施质量管理体系提供指导。它将涵盖质量目标、质量政策、质量手册、程序文件、记录以及与质量管理相关的所有方面。 1.2 范围 本文档适用于所有参与质量管理的部门和人员。 1.3 定义 在本文档中，“质量”是指产品或服务符合相关规定、标准、客户要求以及组织自身设定的质量目标的能力。 2. 质量目标与政策 2.1 质量目标 企业应制定明确的质量目标，包括但不限于质量缺陷率、客户满意度、交付准时率等方面。目标应具体、可测量、可追踪，并通过定期审查进行评估和改进。

2.2 质量政策 企业应制定适合其业务和目标的质量政策，并将其传达给所有 员工和相关方。政策应包括对质量的承诺、适用的法律要求、顾客 要求、持续改进等方面。 3. 质量手册 3.1 内容 质量手册应包括企业质量管理体系的整体描述，以及质量目标、政策等重要内容的详细说明。 3.2 编制与控制 质量手册应由相关负责人编制，并在适当时进行修订和控制。 修订后的质量手册应及时通知相关人员，并更新文件版本控制。 4. 程序文件 4.1 编制与控制 企业应制定相关的程序文件，以确保各个质量管理过程能够按 照规定的程序进行执行。程序文件应明确程序的目的、职责、程序 步骤以及所需资源等。 4.2 程序审查与许可

企业应定期对程序文件进行审查，以验证其适用性和有效性。 审查后的程序文件应获得相关领导批准，并及时更新文件版本控制。 5. 记录 5.1 记录管理要求 企业应制定适当的记录管理要求，以确保所有与质量管理相关 的记录能够按照规定进行记录、保存、归档和访问。 5.2 记录的保留期限 企业应确定记录的保留期限，并按照相关法律法规进行保存。 5.3 非计量设备的校验记录 对于使用非计量设备进行质量控制的情况，企业应记录校验结 果和频率，并确保校验报告的准确性和可追溯性。 附件列表： 附件1：质量目标设置表 附件2：质量政策宣传材料 注释： 1. 质量缺陷率：指产品或服务存在缺陷的比例。 2. 客户满意度：指客户对产品或服务的整体满意程度。

ISO90002015质量管理体系——基础和术语

ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语 1范围 本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于： 3、2、2 组织环境 context of the organization 对组织（3、2、1）建立与实现其目标（3、7、1）的方法有影响的内部与外部因素的组合。注1:组织的目标可能涉及其产品（3、7、6）与服务（3、7、7）、投资与对其相关方（3、2、3）的行为。 注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。 注3:在英语中，这一概念常被其她术语，如："business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织 的生态系统）”所表述。 注4:了解基础设施（3、5、2）对确定组织环境会有帮助。 3、2、3 相关方 interested party;stakeholder 可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3、2、1）示例:顾客（3、2、4）、所有者、组织内的人员、供方（3、2、5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。 注:这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。 3、2、4 顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的个人或组织（3、2、1）示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3、4、1）的产品或服务的接收者、受益者与采购方。 注:顾客可以就是组织内部的或外部的。 3、2、5 供方 provider;supplier

ISO9001：2015版质量手册(完整)

ISO9001：2015版质量手册(完整) ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。 ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。 第一部分：组织 ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。这包 括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。 第二部分：质量管理系统 这一部分概述了质量管理体系的各个方面。其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。此外，还详细描述了如何应用 这些要素，以确保质量管理体系的有效性。 第三部分：管理职责 这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。 第四部分：资源管理

ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要 的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。 第五部分：产品/服务管理 这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。包括计划，开发，生产/提供，交付 以及售后服务的管理。 第六部分：监测与分析 ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施 监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。 第七部分：行动计划 这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。 结论 ISO 9001:2015版的质量手册是一份非常详细的指南，用 于构建质量管理体系，以确保组织的过程得到正确使用和控制，并提高产品和服务的质量。因此，对于任何追求更高质量的组织都必须认真对待这份文件，并在实际操作中加以应用。这是确保组织维持竞争力并实现业务目标的关键。

2015版iso9000质量管理七项原则

2015版iso9000质量管理七项原则 2015版ISO 9000质量管理七项原则 ISO 9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，其中包括了2015版的ISO 9000质量管理七项原则。这些原则被广泛应用于各个行业，旨在帮助组织实现持续改进和卓越的质量管理体系。下面将依次介绍这七项原则。 1. 客户导向 客户导向是质量管理的核心原则之一。组织应该全面理解并满足客户的需求和期望，以提供满意的产品和服务。这包括了与客户进行有效沟通，了解客户需求，并在产品设计、生产和交付过程中持续关注客户反馈，以不断改进产品和服务质量。 2. 领导力 领导力是组织成功的重要驱动力。领导者应该制定明确的质量方针和目标，并为组织成员提供明确的方向和资源，以推动质量管理体系的实施和改进。他们还应该积极参与质量管理活动，树立榜样，并激励员工发挥创造力和创新精神。 3. 人员参与 人员参与是实现质量管理目标的关键因素。组织应该鼓励员工参与质量管理活动，培养他们的专业知识和技能，并激发他们的积极性和创造力。通过建立开放的沟通渠道和团队合作精神，组织可以凝

聚员工的力量，共同推动质量管理的持续改进。 4. 过程方法 过程方法是一种基于系统和流程的管理方法。组织应该通过识别、理解和管理关键过程，以实现预期的结果。这包括了不断优化流程，降低变异性和浪费，提高效率和质量，以满足客户需求并实现组织目标。 5. 系统方法 系统方法强调整体的观点，将各个组成部分视为相互依赖和相互影响的部分。组织应该将质量管理视为一个整体系统，并与组织的其他管理活动相互衔接。通过建立和维护有效的质量管理体系，组织可以实现资源的高效利用和协同工作，从而提高质量和绩效。 6. 持续改进 持续改进是质量管理的核心目标之一。组织应该不断寻求机会，通过分析数据、收集反馈和执行纠正措施来改进质量管理体系。持续改进需要建立学习型组织的文化，鼓励员工提出改进建议，并确保这些改进措施得到有效实施和监控。 7. 事实数据决策 事实数据决策是质量管理的基础。组织应该基于数据和事实进行决策，而不是基于主观判断和猜测。通过收集和分析数据，组织可以更好地了解质量绩效和过程变异性，制定有效的决策，并持续改进

ISO9001-2015版质量管理七项基本原则

ISO9001:2015版质量管理体系七项原则指南质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。 从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。 相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述: 1) 简述 2) 基本原理 3) 关键收益 4) 典型的措施 对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。 (一)以顾客为关注焦点 1) 简述

质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2)理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 3)获益之处 潜在的获益之处是: -增加顾客价值; -提高顾客满意度; -增进顾客忠诚; -增加重复性业务; -提高组织的声誉; -扩展顾客群; -增加收入和市场份额。 4)可开展的活动 可开展的活动包括: -了解从组织获得价值的直接和间接的顾客; -了解顾客当前和未来的需求和期望; -将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来; -将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通; -为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;

ISO9001-2015质量管理体系

ISO9001-2015质量管理体系

ISO9001：2015质量管理体系要求 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务 的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：

iso9001-2015版质量手册

ISO9001-2015质量手册 目录

手册颁布令 为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2015质量体系要求编写此质量手册。 本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。 本手册使用 GB/T 19000—2015界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。 总经理： 日期：2016年1月3日

1 范围 1.1总则 公司依据 GB/T 19001-2015《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况，建立质量体系。 建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。 1.2 本手册所覆盖的范围为： *****工 ***** *****。 本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。 2 引用标准 本手册的引用标准为ISO 19001-2015 idt ISO9001:2015 质量管理体系—要求 3 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。 4 组织环境