发酵罐操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L8865

There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.

（示范文本）

编制：_______________

审核：_______________

单位：_______________

发酵罐操作规程正式样

本

发酵罐操作规程正式样本

使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。

1、进罐前准备工作：清洗发酵罐；电极标定；

装好pH电极、溶氧电极；放出蒸汽发生器中的污

水；贮水箱中加满水；培养基配制好后倒入发酵罐，

调至适当体积及pH；打开搅拌；检查罐上各种盖

帽，旋紧。

2 灭菌操作：

2.1打开蒸汽发生器，机器自动进水，水位达到

要求后开始加热。

2.2 打开蒸汽发生器后面的球阀。

2.3 夹层进汽预热。打开夹层进汽阀门，打开

夹层排汽阀门，夹层开始进汽预热。打开排气阀，排

出冷空气。待温度上升至95-98℃时关闭夹层蒸汽，停止搅拌。

2.4 取样阀进汽。打开罐底侧面蒸汽阀，打开罐底放料阀（此阀顺时针开，逆时针关，与普通阀门正好相反），蒸汽进入发酵罐。微开取样阀。

2.5空气管进汽。关好空气进气阀，打开蒸汽进汽阀，蒸汽进入过滤器。先从尾阀排出少量冷凝水，关小尾阀，打开过滤器下面的进汽阀，蒸汽从空气管进入发酵罐。

2.6灭菌。控制排气阀大小，控制空气口、出料口进汽量，将温度控制在灭菌所需温度，维持一定时间。

2.7 冷却。关闭蒸汽阀，待压力下降至0.2-0.3kg/cm2时，缓慢打开空气阀及尾阀，吹干过滤器。打开冷却水及相关阀门，将控制程序切换到冷却

模式(自动控温)，罐内迅速降温。待罐压降至0.2-0.3kg/cm2时，打开空气进气阀，保持罐内压力。

2.8接种。放出罐中空气,将罐压降至0,在火焰保护下接种。

3发酵。控制适当通气量，将罐压控制在0.3-0.5kg/cm2，标定溶氧至100%。将状态模式切换到发酵。

发酵过程中要经常观察温度、搅拌、泡沫、溶氧、通气量罐压等，确保设备正常运行。

4 放罐及清洗。将状态切换到停止发酵，保存发酵数据。从放料口放出发酵液。关闭进气、搅拌等阀门，打开放气阀，待罐压降至0后，清洗罐子。取出电极，洗净。pH电极存放于饱和的氯化钾溶液中，溶氧电极放于保护套中。

5 发酵结束，关闭所有阀门及电源。注意：谨防烫伤!操作时戴手套!

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发酵罐安全检修及维护操作规程

仅供参考[整理] 安全管理文书 发酵罐安全检修及维护操作规程 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共8 页

发酵罐安全检修及维护操作规程 1．目的通过建立发酵罐安全检修及维护操作规程并严格执行，确保发酵罐安全检修及维护操作。2．适用范围本规程用于机械搅拌（皮带轮减速装置）和无机械搅拌钢制发酵罐的维护、检修操作。3．职责3．1生产部负责本规程的组织制定。3．2操作人员负责本规程的实施。4．内容4．1检修类别及间隔期4．1．1检修类别发酵罐的检修类别分小修、中修和大修。4．1．2检修间隔期A．小修：每2个月进行一次。B．中修：每10个月进行一次。C．大修：每30个月进行一次。D．发酵罐在定期检修间隔期内，还应根据其实际运转情况，确定检修类别、内容和期限。4．2检修内容4．2．1小修A．检查紧固各部件连接螺栓。B．检查、调整机械密封端面的压力。C．检查、消除人孔、视镜、接管口、阀门等处的泄漏点，更换老化的密封垫。D．检查、检修转动部件的磨损件。E．检查、调整传动皮带的松紧度。F．检查附属的仪器仪表和电控装置。G．检查润滑部位，并按规定加注或更换润滑油。H．检查并局部修补保温层，对油漆脱落处涂漆。4．2．2中修A．包括小修内容；B．检查、清洗、修理机封装置，必要时更换磨损部件；C．检查、调整传动皮带轮的运转情况，必要时更换传动皮带、轴承等易损件；D．检查、修理、调整搅拌系统，更换损坏的联轴器、轴瓦、搅拌器轴承；E．按劳动部《在用压力容器检验规程》检测罐壁厚、裂纹、变形和焊缝质量，必要时进行局部修补，更换或修理损坏的人孔、视镜、接管、档板等附件；F．对降温盘管及空气管件进行试漏检查，并修补泄漏点；G．检查、修理各仪表及控制装置；H．整体修补保温层及涂漆。4．2．3大修（包括中修内容）A．检查、修理减速装置，更换轴承；B．检查、修理或更换搅拌系统的主轴、联轴器轴瓦、拉杆、搅拌器、轴承等附件；C．调 第 2 页共 8 页

LSC-C-SC.2-006 氨基酸生产ISO文件 苯丙发酵三级文件之10m3罐检修标准操作规程

LSC-C-SC.2-006 1-4 **集团氨基酸事业部 1目的：通过建立发酵罐安全检修及维护操作规程并严格执行，确保发酵罐安全检修及维护操作。 2范围：本标准适用于发酵车间发酵罐。 3责任：操作人员：按本标准对设备进行操作和日常维护保养，并作好相应记录。 维修人员：按本标准对设备进行定期维护保养和检修，并作好相应记录。 设备管理员：指导操作人员进行日常维护保养，并提出检修计划。 4内容： 4.1、检修类别及间隔期

4.2、操作程序 4.2.1修前的准备 4.2.1.1技术准备 A．设备使用说明书，图纸、有关标准、检修记录； B．设备运行时间、缺陷、隐患、事故等状况记录。 4.2.1.2物资准备 A．检修用的材料、备件；B．检测仪器、拆装工具和起重设施；C．切断发酵罐电机总电源，并设有禁止启动的警示牌；D．清洗发酵罐，隔断与其它设备各连接管路，并悬挂标志牌；E．进罐前，应彻底将罐内气体排除，人员在罐内作业过程中，应不断换进新鲜空气，必要时检修人 员应配带防毒呼吸器，罐外必须设人监护；F．罐内作业应搭设脚手架；G．动火前要办理动 火许可手续。 4.2.2修方法 4.2.2.1拆卸 4.2.2.2拆卸程序 A．稳固罐内轴及搅拌器；B．拆下联轴器，拆除传动皮带，拆下皮带轮，拆开轴承室； C．拆下搅拌轴和机械密封；D．拆除搅拌器、拉杆、搅拌支承装置。 4.2..2.3 轴承的拆卸 A．滚动轴承在拆卸时，应使用专用拆卸工具，以免损坏轴承和轴承孔。 B．滑动轴承的轴衬拆卸时要注意保护好轴衬内、外表面。 4.2.3机械密封 A．拆卸机械密封时，要保护好动、静环密封面；B．保持密封部件的洁净。 4.2.4搅拌轴检查、测量轴颈尺寸，检查轴应无损伤，如有损伤可进行修复，修复方法可 采用磨或喷镀修磨。 4.2.4.1联轴器夹壳联轴器如内表面有较严重缺陷，在不影响强度前提下，可采用刨光后进 行重新加工内孔的方法修复。 4.2.4.2拉杆拉杆若有变形，应进行压力校正。 4.2.4.3装配 a)装配按拆卸的相反程序进行。 b)机械密封A．装配时应注意动、静环密封面的接触面，须保证在全圆周上连续接触，不 得有缝隙；B．搅拌轴与静环间的径向间隔应均匀；C．装配机械密封时，弹簧必须使其高 度一致，且压力要适度，在保证不漏的前提下，压力不宜太大。 c)上搅拌轴装配时要照顾其上、下轴端以保证其与联络件的同轴度要求。

发酵罐使用注意事项

发酵罐使用注意事项： 1)在操作工程中严格遵循发酵罐使用说明书进行操作，不得私自更改操作规范。 2)罐体灭菌前务必检查其中液面高度，要求所有的电极都没于液面以下。 3)打开发酵罐电源前务必检查冷却水、压缩空气是否已打开，温度探头是否已插入槽中，否则会烧坏加热电路。 4)发酵过程中一定要保持工作台的清洁，用过的培养瓶及其它物品及时清理，因故溅出的酸碱液或水应立即擦干。 5)对罐体安装，拆卸和灭菌时要特别小心pH电极和罐体的易损又昂贵部件；谨防锐利零部件造成人身损伤；谨防高温烫伤。 6)必须确保所有单件设备能正常运行时使用本系统。 7) 在空消及实消时，尽量排空管道内冷凝水，防止其进入夹层对罐体造成损伤。 8)在实消过程中，夹套通蒸汽预热时，必须控制进汽压力在设备的工作压力范围内(不应超过0.15MPa)，否则会引起发酵罐的损坏。 9)在空消及实消时，一定要排尽发酵罐夹套内的余水。否则可能会导致发酵罐内筒体压扁，造成设备损坏;在实消时，还会造成冷凝水过多导致培养液被稀释，从而无法达到工艺要求。 10)在空消、实消结束后冷却过程中，严禁发酵罐内产生负压，以免造成污染，甚至损坏设备。 11)在发酵过程中，罐压应维持在0.2～0.3bar之间，以免引起污染。 12)在各操作过程中，必须保持空气管道中的压力大于发酵罐的罐压，否则会引起发酵罐中的液体倒流进入过滤器中，堵塞过滤器滤芯或使过滤器失效。 13)在空消过程中，及时打开底阀向罐内进入蒸汽，防止空消过程中因内壁干燥损伤罐体。 14)发酵罐在日常清洁过程中应双人进行，发酵罐盖再升起或下降过程中严谨将身体任何部位置于发酵罐盖下方，防止因设备失灵造成人身损伤。 15)如果遇到自己解决不了的问题请直接与公司售后服务部门联系。请勿强行拆卸或维修。

发酵罐安全操作规程

发酵罐安全操作规程 1．目的 通过建立发酵罐安全操作规程并严格执行，确保发酵罐安全运行。2．适用范围 本规程用于机械搅拌（皮带轮减速装置）和无机械搅拌钢制发酵罐的维护、检修操作。 3．职责 3．1生产部负责本规程的组织制定。 3．2操作人员负责本规程的实施。 4．内容 4．1检修类别及间隔期 4．1．1 检修类别 发酵罐的检修类别分小修、中修和大修。 4．1．2 检修间隔期 A．小修：每2个月进行一次。 B．中修：每10个月进行一次。 C．大修：每30个月进行一次。 D．发酵罐在定期检修间隔期内，还应根据其实际运转情况，确定检修类别、内容和期限。 4．2检修内容 4．2．1小修 A．检查紧固各部件连接螺栓。 B．检查、调整机械密封端面的压力。 C．检查、消除人孔、视镜、接管口、阀门等处的泄漏点，更换老化的密封垫。 D．检查、检修转动部件的磨损件。 E．检查、调整传动皮带的松紧度。 F．检查附属的仪器仪表和电控装置。 G．检查润滑部位，并按规定加注或更换润滑油。

H．检查并局部修补保温层，对油漆脱落处涂漆。 4．2．2中修 A．包括小修内容； B．检查、清洗、修理机封装置，必要时更换磨损部件； C．检查、调整传动皮带轮的运转情况，必要时更换传动皮带、轴承等易损件； D．检查、修理、调整搅拌系统，更换损坏的联轴器、轴瓦、搅拌器轴承； E．按劳动部《在用压力容器检验规程》检测罐壁厚、裂纹、变形和焊缝质量，必要时进行局部修补，更换或修理损坏的人孔、视镜、接管、档板等附件； F．对降温盘管及空气管件进行试漏检查，并修补泄漏点； G．检查、修理各仪表及控制装置； H．整体修补保温层及涂漆。 4．2．3大修（包括中修内容） A．检查、修理减速装置，更换轴承； B．检查、修理或更换搅拌系统的主轴、联轴器轴瓦、拉杆、搅拌器、轴承等附件； C．调整罐体、减速装置、搅拌轴的位置偏差和间隔； D．换热系统和空气系统的管件试漏，更换腐蚀严重的管道、管件及阀门； E．检查、修理筒体、封头。 4．3检修前的准备 4．3．1技术准备 A．设备使用说明书，图纸、有关标准、检修记录； B．设备运行时间、缺陷、隐患、事故等状况记录。 4．3．2物资准备 A．检修用的材料、备件； B．检测仪器、拆装工具和起重设施； C．切断发酵罐电机总电源，并设有禁止启动的警示牌；

-发酵罐清洗SOP

发酵罐清洗SOP 1、目的：建立发酵罐的清洗标准操作规程。 2、范围：适用于5L以上生物发酵罐。 3、职责：操作人员、设备责任人、工程部人员、设备管理员负责执行本制度。 4、程序： 4.1罐体的预清洗 4.1.1每一批发酵结束，放出物料。小心卸下pH和DO电极，用自来水将电极冲洗干净后，按《中试pH电极维护标准操作规程》和《中试溶氧电极标准操作规程》进行操作。 4.1.2将罐上pH和DO电极插孔用少量自来水冲洗干净，后用配套活塞塞上，并用螺盖旋紧。并将操作内容记录。 4.1.3对50L以下的罐体清洗需松掉上盖螺丝和各连接处，拆下发酵罐上盖，卸下接种帽、补料孔塞、消泡剂探头和各预留孔塞等，用抹布清洗擦试每个部件，用自来水冲干净。用软毛刷刷洗盖子、盖与罐体的接口处、罐内壁和搅拌机封处，用自来水冲尽残渣和残液，冲洗时要用水桶收集冲洗水。检查皮圈并用抹布清洗干净（如有老化，及时更换并记录），然后依次将部件配好，将发酵罐盖上，对称旋紧固定螺钉，通空气保压检查密封性，如有漏气及时卸压，并检查漏气的地方进行处理和解决。并将操作内容记录。 4.1.4对50L以上的罐体清洗需松掉投料盖，接种帽、补料孔塞、消泡剂探头和各预留孔塞等，用抹布清洗擦试每个部件，用自来水冲干净。打开电源视灯，检查罐体内壁有无大块的渣等杂物存在，如果有，用专用的工具将杂物取出。用软毛刷刷洗盖子内壁、盖与罐体的接口处、罐内壁和搅拌机封处，用自来水冲尽残渣和残液，冲洗时要用水桶收集冲洗水。检查皮圈并清洗干净（如有老化，及时更换），然后依次将部件配好，通空气保压检查密封性，如有漏气及时卸压，并检查漏气的地方进行处理和解决。并将操作内容记录。 4.2碱洗 4.2.1预清洗检查完毕，泄压后，打开进料口，用清水将发酵罐注满。估算加水

发酵罐操作说明书

-- - 发酵系统操作规程 一、发酵前准备工作 （1）检查电源是否正常，空压机、蒸汽发生器和循环水系统是否正常工作。 （2）检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。 （3）开动空压机，用0.15Mpa压力，检查发酵罐、过滤器、管路、阀门等密封性是否良好，有无泄漏。罐体夹套与罐内是否密封（换季时应重 点检测），确保所有阀门处于关闭状态。 （4）检查冷却水压、电压、气（汽）压能否正常供应。进水压维持在0.12Mpa，允许在0.15-0.2MpaX围变动，不能超过0.2Mpa，温度应低于发酵温 度10℃以上；电源AC220V±10%，零地分开，频率50Hz，罐体可靠接 地；输入蒸汽压力应维持在0.4Mpa，进入系统后通过阀门控制压力为 0.12-0.13MPa；空压机压力值0.7Mpa，空气进入压力应控制在 0.25-0.30MP（空气初级过滤器的压力值）。 （5）检查电机能否正常运转。电磁阀能否正常吸合。 二、灭菌 1.发酵系统安装好后的初次清洗 罐内的清洗：种子罐可将罐体上方的法兰卸开，由操作工采用洁净布手动清洗，结束后排尽罐内的污水，在多冲洗几遍即可。发酵罐的清洗可采用自来水管通过手孔向罐体内壁冲洗，当水位上升到搅拌轴的第二片叶轮时停止冲洗，开动电机搅拌清洗。各管路的清洗，可以先采用清水冲洗，再根据

相应功能采用相应的清洗介质（清洗管路时应以保护管路中的各种元件为前提），具体步骤可参考“空气管路的灭菌”。如果发酵系统长时间不用或培养的菌体与上一批次的不相同时，可采用2%NaOH清洗，清洗结束后应对发酵系统灭菌。 2.发酵罐空消 （1）空气精过滤器的空消：将所有阀门均关闭，然后微开J3、J4、J5、打开Q9，通过调节J3、J4、J5阀门的开启度保持空气精过滤器上端压 力表读数为0.12-0.125Mpa，维持30分钟，空气经过滤器消毒完成。 （2）发酵罐空消：打开G2、J2、G3、J1、J9、Q6、Q7及Q9，通过调节G2和J1阀门的开启度调节发酵罐压力控制在0.12-0.125Mpa，温度121 度-125度。维持30分钟，发酵罐空消结束。 （3）当空消时间达到30分钟后，关闭J2、J3、J5，然后迅速打开Q2、Q3，通空气吹扫空气精过滤器，待J4阀门出口空气干燥后关闭J2、J3、J4、 J5，保持空气精过滤器压力表读数为0.1Mpa。 3.发酵罐实消 实消是当罐内加入培养基后，用蒸汽对培养基进行灭菌的过程。 (1)空消结束后，将校正好的PH电极装好，尽快将配好的培养基从加料口加入罐内。 (2)培养基在进罐之前，应先糊化，一般培养基的配方量应根据工艺要求确定，发酵液的最终容积为罐体全容积的70％左右计算(泡沫多的培养基为60％左右，泡沫少的培养基可达75～80％)，考虑到冷凝水和接种量因素，以及是否流加，

发酵罐操作

10L-在位灭菌发酵罐操作规程 一、灭菌（在位灭菌） 1、水箱中装入足够的蒸馏水； 2、检查罐线连接是否完好； 3、打开蒸汽发生器、至排气口有蒸汽冒出时关闭排汽口； 4、在蒸汽工作时，把培养基加入到发酵罐中，关紧各阀门； 5、用钟罩罩上发酵罐，并用螺母固定结实； 6、蒸汽发生器达到设定的压力时，打开通气阀门使蒸汽通入发酵罐的下部； 7、然后打开发酵罐上下的连接阀门，使蒸汽通入上部至钟罩顶有蒸汽冒出； 8、关闭钟罩顶的阀门，使温度上升； 9、调整蒸汽通入的速度，使温度以比较快的速度升至95℃； 10、用比较慢的速度升至120℃，并维持15min； 11、关闭通气阀，停止通入蒸汽，待钟罩内温度降至室温时，打开钟罩顶的阀门排汽； 12、汽排净后，拿下钟罩，把各罐线连接好。 二、发酵培养 1、在控制器上设定好发酵的温度pH、搅拌转速等参数； 2、连接好pH电极、温度电极，打开相应控制软件； 3、调整无菌空气的流量； 4、在酒精火焰的保护下，将菌种加入到发酵罐中； 5、打开冷却水，在控制器上按键开始发酵，控制系统自动记录数据。 三、发酵完毕 1、停止发酵，记录数据保存； 2、把发酵液排出进行后续处理，用水洗净发酵罐； 3、在计算机上记录的数据存盘，关闭控制器； 4、在计算机上处理记录的数据。 5L-玻璃发酵罐操作规程 一、发酵准备 1、检查各罐电路及罐体供水； 2、注入培养基，安装好pH电极、DO电极； 3、设定发酵条件； 4、pH电极零点和斜率进行标定，DO电极零点标定； 5、连接好公用罐线，并保证安全可靠； 6、过滤器胶管用弹簧夹夹紧，防止在消毒过程中培养基倒流进入空气过滤器； 7、用闷冒盖紧pH电极上端口，防止因电缆插口受潮导致电极故障； 8、溶氧电极上端口用吕铂纸包裹，防止因电缆插口受潮导致电极故障； 9、盖紧其它罐盖接口，移去排汽冷凝器冷却水进出口的水管； 10、离位实罐灭菌：玻璃罐体及各补料瓶盖好牛皮纸放入灭菌锅，灭菌过程温度升降要缓慢； 11、灭菌结束，尽快将罐体放回原位，并尽快通入空气。 12、培养基温度至发酵温度时，pH电极pH值进行修正，DO电极斜率标定零点。 二、发酵 1、接种：调节空气流量，旋松接种口，在火焰保护下进行接种，旋紧接种盖，移去火焰圈； 2、连接好各补料瓶、酸碱液及消泡剂瓶；

发酵罐验证方案

BIOSTATDL-50型发酵罐验证方案

目录 1、概述....................................................................................................... 错误！未定义书签。 2、验证目的............................................................................................... 错误！未定义书签。 3、验证范围 (3) 4、验证合格标准 (5) 5、验证人员及职责 (6) 6、验证时间安排 (6) 7、验证前准备 (6) 8、验证 (6) 9、偏差处理与变更 (6) 10、验证结果 (8) 11、验证结果分析 (8) 12、评价及建议 (8) 13、验证结论 (9) 14、再验证周期 (9) 15、相关文件 (9) 16、附件 (9)

1、概述 BIOSTATDL-50型发酵罐是德国B.Braun.Biotechinternational公司生产，是药品原液生产中的菌体发酵工序采用的发酵罐。介绍设备的构造说 本设备为微生物的生长和一系列生化反应提供最适环境的场所。通入无菌空气，保证纯种发酵，通过调节空气流量和压力可以保证发酵罐的正压环境和微生物对溶氧的要求，微生物最适生长环境可通过控制温度、酸碱度、搅拌转速，溶解氧等参数来实现。通过对微生物生长环境的控制，最终得到最大量的目的产物。本发酵罐用于车间菌体的发酵 设备的参数 2、验证目的 根据GMP要求，每年应对本设备进行验证，以证明本设备各项功能符合设计要求，各项性能指标能满足我公司产品的生产需求和产品质量要求。 此生物反应器是用于微生物扩大培养和目的产物表达的密封性设备，如果罐体内不在生产使用前消毒灭菌完全，非生产用微生物会在良好的营养条件下竞争目的工程菌的生长，从而影响正常工程菌的生长和目的蛋白的表达。在进行纯培养之前，其内容物即培养基必须保证无菌，因此在发酵罐投入使用前，对其灭菌效果进行验证。 3、验证范围

发酵罐的保养与维护示范文本

发酵罐的保养与维护示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

发酵罐的保养与维护示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1.保养与维护 1.1精密过滤器，一般使用期限为半年。如果过滤阻力 太大或失去过滤能力致影响正常生产，则需清洗或更换 （建议直接更换，不作清洗，因清洗操作后不能可靠保证 过滤器的性能）。 1.2清洗发酵罐时，请用软毛刷进行刷洗，不要用硬器 刮擦，以免损伤发酵罐表面。 1.3配套仪表应每年校验一次，以确保正常使用。 1.4电器、仪表、传感器等电气设备严禁直接与水、汽 接触，防止受潮。 1.5设备停止使用时，应及时清洗干净，排尽发酵罐及

各管道中的余水；松开发酵罐罐盖及手孔螺丝，防止密封圈产生永久变形。 1.6操作平台、恒温水箱等碳钢设备应定期(一年一次)刷油漆，防止锈蚀。 1.7经常检查减速器油位，如润滑油不够，需及时增加。 1.8定期更换减速器润滑油，以延长其使用寿命。 1.9如果发酵罐暂时不用，则需对发酵罐进行空消，并排尽罐内及各管道内的余水。 2.注意事项 2.1必须确保所有单件设备能正常运行时使用本系统。 2.2在消毒过滤器时，流经空气过滤器的蒸汽压力不得超过0.17MPa，否则过滤器滤芯会被损坏，失去过滤能

发酵罐操作规程通用范本

内部编号：AN-QP-HT158 版本/ 修改状态：01 / 00 The Procedures Or Steps Formulated T o Ensure The Safe And Effective Operation Of Daily Production, Which Must Be Followed By Relevant Personnel When Operating Equipment Or Handling Business, Are Usually Systematic Documents, Which Are The Operation Specifications Of Operators. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 发酵罐操作规程通用范本

发酵罐操作规程通用范本 使用指引：本操作规程文件可用于保证本部门的日常生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备或办理业务时必须遵循的程序或步骤，通常为系统性的文件，是操作人员的操作规范。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 1、进罐前准备工作：清洗发酵罐；电极标定；装好pH电极、溶氧电极；放出蒸汽发生器中的污水；贮水箱中加满水；培养基配制好后倒入发酵罐，调至适当体积及pH；打开搅拌；检查罐上各种盖帽，旋紧。 2 灭菌操作： 2.1打开蒸汽发生器，机器自动进水，水位达到要求后开始加热。 2.2 打开蒸汽发生器后面的球阀。 2.3 夹层进汽预热。打开夹层进汽阀门，打开夹层排汽阀门，夹层开始进汽预热。打开排气阀，排出冷空气。待温度上升至95-

发酵罐的正确使用与清洗

发酵罐的正确使用与清洗 一、正确使用发酵罐 发酵罐灭菌之后，就可以用来培养细菌了。 1.接上pH电极的插头, 接通底部冷却水管和空气出口处的冷凝器上的冷却水管, 将各硅酮管置于相应的蠕动泵上。 2.把搅拌马达置于搅抖联动装置上。 3.把光标调到“Temperature”档,设定一个合适的温度。 4.校正溶氧电极的满刻度。 1)利用光标将搅拌速度调至最大转速，一般为800 r/min,把通气量调节到1.0 L Air/L medium/min(1VVM)。 2)调到calibration界面，光标调至溶氧处，“span”档,设定读数为100，反复调节几次，直至稳定至100，转至menu界面。 5.其他参数设定。把光标调到Agit档，设定最小值为200 r/min。把光标调到DO档,设定参数为合适的值, 调整为与溶氧偶联检测。把光标调到Agit档，设定最大值为800 r/min;把光标调到pH档,设定参数为7.0，调整为自动检测;接上酸(碱)瓶，并打开自动检测系统。 6.接种：发酵罐的接种就是将蘸满乙醇的棉花球缠在接种口外套上, 点燃火焰以前将接种口的盖子旋松。然后点燃发酵罐上的棉花球, 取掉盖子, 立即在火焰中加入各组分培养基和种子液。最后将盖子浸泡在乙醇中, 接种后, 用摄子将盖子准确放回原位, 旋紧。 7.打开记录实验过程的专用软件。 8.发酵过程中，每隔两小时记录溶氧、转速、测定OD600，取样品5 mL储存进行各种分析检测。 认真的对照上面的步奏进行，发酵缸的操作就顺利完成了。 二、发酵罐的清洗的注意事项 发酵罐的清洗是非常重要的，但是很多人不太会，不但没有清洗干净，反而可能导致更恶劣的后果。

生物发酵罐安全操作规程

生物发酵罐安全操作规程 1.主要内容与适用范围 本规程规定了生物发酵罐的操作程序、安全要求和注意事项。2.操作程序 2.1操作前请认真检查冷水机、空压机、反应器、进出水管、气管情况。填好使用说明书。开机：先打开其他单元上的开关，再打开主机背后的开关。关机：先把控制器上所有单元的参数状态调到off，把进气开关打开后关机；关机时先关控制器后面的开关，再关其他单元上的开关。 2.2 从基座上取下发酵罐体，加入配好的培养基，盖好盖子，置高压灭菌锅中灭菌； 2.3 将灭好菌的发酵罐安装在基座上，连接好传感器接口，接通保温套的上下水； 2.4 设定好参数，开启电源、空气压缩机和记录仪，观察各设备是否正常运行，如有异如常要即时调整； 2.5 设备运行过程中要经常观察设备运转情况，如有异常要即时调整； 2.6 发酵结束后，关闭电源、水源，放出发酵液，从基座上取下发酵罐洗净后重新安装在基座上； 2.7 将设备擦拭干净，盖好防尘布罩，并做好设备使用登记。

生物发酵罐维护保养规程 1.主要内容与适用范围 本规程规定了生物发酵罐的维护要求、保养要求。 2.维护保养要求 2.1 保护本设备外壁，禁止用酸碱液清洗； 2.2 漆层、保护层脱落面积之和不得大于总面积的5%，否则应按《医用设备、管路涂色规定》的要求，重新涂刷（处理）； 2.3搅拌、轴封、空气和蒸汽管道、阀门的标志色标及保温层应保持完整； 2.4 本机外壁、蒸汽阀门应随时清除锈点。 2.5 应定期对疏水阀及蒸汽阀门进行检查，如有损坏应及时更换。2.6 每次开汽前、开汽后应将旁通阀门完全打开，将罐体夹层内冷凝水完全排尽后，方能正常操作。 2.7 对罐体进行检查，查有无裂纹、焊体脱落等。 2.8应定期对涡轮、涡杆进行润滑。 2.9每半年对转轴进行清洗，或更换轴承、添加润滑脂。 2.10禁止设备带病、带伤运行，应随时注意仪表精度量否合乎生产要求，并定期校验。 2.10 发现管路、静密封点、泄漏应立即处理； 2.11 禁止私拆、私改设备； 2.12 检修中应按本设备的检修规程的技术要求拆、洗、换、装；2.13 检修中禁止使用不当的工具，禁止用暴力拆装部件。 2.14 操作过程中发现异常或发生事故，应立即中止操作，切断水、电、气、汽源，并报主管人员处理，禁止隐慝不报，禁止私自拆修； 2.15 非本机持证操作人员不得操作本机；禁止在本机运行时脱岗； 2.16 注意控制蒸汽压力和温度。 2.17 仪器不用时，应切断电源，并用防尘罩罩好。 2.18 每月进行一次仪器的维护保养，并填写维护记录。

进口DO电极的使用、保养与维护[梅特勒-托利多]

进口DO电极的使用、保养与维护[梅特勒-托利多] 1. 使用前的准备 1.1 本说明适用于梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司过程检测部销售的在线溶氧探头（不包括InPro6900系列）。 1.2 打开包装前请检查包装是否有损坏。如果外包装已破损，请不要继续打开包装物，立即与运输部门和梅特勒-托利多公司联系，运输方代表到场后共同打开包装检验探头是否损坏，建议拍照取证。 1.3 如外包装完好但探头损坏请立即和梅特勒-托利多公司联系。并将探头连同质保卡、说明书以及原包装寄回梅特勒-托利多公司。 1.4 使用前请仔细阅读探头的使用说明书。由于溶氧探头可能已经储存了一段时间，建议在第一次使用前更换电解液（更换方法见4. 2.2）。 1.5 溶氧探头在使用前须通电极化6小时以上（极化方法见 2.1）。 1.6 安全警示：溶氧探头中的电解液为强碱性溶液（pH13），如果有少量电解液溅在皮肤上，应及时用水冲洗。电解液不可接触眼睛，如果电解液进入眼睛，立即用大量清水冲洗眼部。如眼睛出现异常（例如红肿、疼痛、视线模糊等），马上到医院就医。 2. 探头的极化 2.1 极化方法：将电缆线和变送器和探头连接，变送器通电后探头即开始极化。 2.2 下列情况探头需要进行极化： ◇ 探头第一次使用，极化6小时以上； ◇ 更换膜或电解液，极化6小时以上； ◇ 变送器断电，或探头与电缆线断开，极化时间见表1； 2.3 极化时间（表1） 探头/变送器断电时间t（min）最短极化时间t（min） t＞30 360 30≥t＞15 6×t 15≥t>54×t t≤52×t 2.4 极化电压 测量高浓度的介质（生化发酵、废水处理）时，极化电压为 -675mV。测量低浓度介质（<500ppb）时，极化电压为 -500mV。 3. 探头校准时的注意事项 3.1 校准介质可以是空气或饱和介质。 ◇ 如果以空气为校准介质，将探头放在空气中，擦干膜上的水迹，待读数稳定后即可开始校准。 ◇ 在生化发酵过程中，一般是以饱和介质为校准介质。在实消后、接种前、搅拌开至最大、通最大量饱和空气时进行校准。建议在统一的通气时间后进行校准，以统一不同罐批和不同发酵罐的饱和状态。 3.2 探头校准前必须充分极化。 4. 更换膜和电解液 4.1 一般来说，建议客户每三个月进行一次更换电解液的操作。但也可根据具体情况自行决定。 4.2 如果电极信号不正常（响应时间长，机械损坏，在无氧介质中电流增大等），就需要更换膜。 图1 溶氧探头的结构

2019最新范文-发酵罐的维护保养知识

发酵罐的维护保养知识 1、发酵罐精密过滤器，一般使用期限为半年。如果过滤阻力太大或失去过滤能力致影响正常生产，则需清洗或更换（建议直接更换，不作清洗，因清洗操作后不能可靠保证过滤器的性能）。 2、清洗发酵罐时，请用软毛刷进行刷洗，不要用硬器刮擦，以免损伤发酵罐表面。 3、发酵罐配套仪表应每年校验一次，以确保正常使用。 4、发酵罐的电器、仪表、传感器等电气设备严禁直接与水、汽接触，防止受潮。 5、发酵罐停止使用时，应及时清洗干净，排尽发酵罐及各管道中的余水；松开发酵罐罐盖及手孔螺丝，防止密封圈产生永久变形。 6、发酵罐的操作平台、恒温水箱等碳钢设备应定期(一年一次)刷油漆，防止锈蚀。 7、经常检查减速器油位，如润滑油不够，需及时增加。 8、定期更换减速器润滑油，以延长其使用寿命。 9、如果发酵罐暂时不用，则需对发酵罐进行空消，并排尽罐内及各管道内的余水。 二、发酵罐使用注意事项 1、必须确保发酵罐的所有单件设备能正常运行时使用本系统。 2、在消毒过滤器时，流经空气过滤器的蒸汽压力不得超过 0.17MPa，否则过滤器滤芯会被损坏，失去过滤能力。 3、在发酵过程中，应确保罐压不超过0.17MPa。

4、在实消过程中，夹套通蒸汽预热时，必须控制进汽压力在设备的工作压力范围内（不应超过0.2MPa），否则会引起发酵罐的损坏。 5、在空消及实消时，一定要排尽发酵罐夹套内的余水。否则可能会导致发酵罐内筒体压扁，造成设备损坏；在实消时，还会造成冷凝水过多导致培养液被稀释，从而无法达到工艺要求。 6、在空消、实消结束后冷却过程中，严禁发酵罐内产生负压，以免造成污染，甚至损坏设备。 7、在发酵过程中，发酵罐的罐压应维持在0.03～0.05MPa之间，以免引起污染。 8、在各操作过程中，必须保持空气管道中的压力大于发酵罐的罐压，否则会引起发酵罐中的液体倒流进入过滤器中，堵塞过滤器滤芯或使过滤器失效。 9、如果遇到自己解决不了的问题请直接与发酵罐的售后服务部门联系。请勿强行拆卸或维修发酵罐。

发酵罐使用维护说明书

目录 一产品介绍...................................................... (3) 二产品特点...................................................... (3) 三设备技术参

数...................................................... .. (3) 四操作规程...................................................... (3) 五设备的维护与保养...................................................... . (6)

六售后服务承诺...................................................... .. (7)

一产品介绍: 发酵罐罐适用于酸奶及乳酸菌饮料母液发酵、酿造、佐料、制药、化工及真菌培养，其作用可加热、保温及冷却，为全封闭卫生型发酵专用设备。双子公司率先按照美国FDA质量标准，对筒体内壁进行卫生级镜面处理，粗糙度达到Ra≤0.45um，外表面镜面抛光亚光处理，达到进口产品水平，搅拌轴密封采用不锈钢硬质合金机械密封，耐压、耐磨，无泄露。完全符合《药品生产质量管理规范》GMP标准，该设备整体采用优质不锈钢SUS304制作。 二产品特点: 材料均采用进口304、1cr18Ni9Ti组成。本设备具有节能、消声、耐腐蚀、生产力强，清洗和操作方便等优点。

发酵罐及配料罐清洗BZ

目录 发酵罐清洗SOP (10) 2.1.2清洁实施的条件及频次 (12) 2.1.3清洁的地点 (12) 2.1.4清洁工具及设施 (12) 2.1.5使用的清洁剂 (13) 2.2清洁程序 (13) 2.2.1常规清洁 (13) 2.2.2彻底清洁 (13) 2000L配料罐（1）清洁再验证方案

目录1 再验证组织及各部门职责 2概述 3再验证目的 4再验证计划及进度 5资料文件确认 6验证内容 6.1清洁规程的建立 6.2设备清洁验证中参照物质的选定 6.3 关键部位 6.4 验证方法 6.5 验证的实施 7再验证周期

1 再验证组织及各部门职责 1.1 再验证小组： 组长： 组员： 质量管理部： 设备工程部： 1.2 再验证小组职责 1.2.1 负责组织再验证方案的编写和审定 1.2.2 负责再验证工作的组织、协调和实施，以确保再验证工作的顺利进行。 1.2.3 负责再验证数据及有关资料的收集及审核 1.2.4 负责再验证结果的审核 1.2.5 负责再验证周期的确定 1.2.6 负责再验证报告的审批和发放 1.3 再验证小组职责分工 组长：负责组织再验证方案的编写，并对再验证方案进行审批；负责再验证工作

的组织、协调和实施，对再验证结果进行评价。 设备工程部：负责再验证方案的编写、2000L配料罐清洁再验证运行及性能确认的验证工作。 质量管理部：负责2000L配料罐清洁再验证运行及性能确认的各项检测验证工作,负责再验证合格证书的审批和发放。 1.3.1 运行确认： 参与部门：设备工程部、生产车间 1.3.2 性能确认： 参与部门：质量管理部、设备工程部、生产车间 1.3.3 检定周期的确定 参与部门：质量管理部 1.3.4 再验证结果及评价： 参与部门：质量管理部、设备工程部、生产车间 1.3.5 再验证合格证书的审批和发放： 审批和发放部门：质量管理部 2概述 2000L配料罐用于液体制剂车糖浆剂配料，该机的清洁验证同清热解毒口服液的工艺验证同时进行（每批工艺验证后进行清洁验证）为证实所制订清洁SOP能有效防止交叉污染，对该设备的清洁效果具有良好的稳定性和可靠性，在设备按《2000L配料罐清洁SOP》清洁后对关键清洁部位进行取样检测，并对各检测结果进行综合评估。3再验证目的 证明经过清洁程序清洁后，设备上残留物（可见的和不可见的：包括前一产品的残留物或清洗过程中洗涤剂的残留物）达到了规定的清洁限度要求，不会对将生产的

发酵罐操作

发酵罐操作 令狐采学 操作前请认真检查冷水机、空压机、反应器、进出水管、气管情况。填好使用说明书。 开机：先打开其他单元上的开关，再打开主机背后的开关。关机：先把控制器上所有单元的参数状态调到off，把进气开关打开后关机；关机时先 关控制器后面的开关，再关其他单元上的开关。 灭菌操作 1、取下马达，平放于桌上。罐顶端套上黑色保护帽。 2、由罐上取下温度传感器，该传感器不需要灭菌。 3、取下PH电缆线，盖上红色保护帽；将PH电极要插到底。务必拧紧电极的上下两个固定螺帽。PH电极灭菌前要标定。PH电极标定：接好电缆后拧开电极的固定螺帽（第一个），将PH电极取出后用去离子水冲洗干净后，轻轻用面纸吸干上

面的水后先放入标准溶液4.01中校正，等控制器上数据稳定后在set zero处输入4.01（不管实际数值的微弱差别）；输入完闭后从标准液中取出电极，冲洗、吸干后放入7.00的标准溶液中，等控制器上数据稳定后在set span处输入7.00（不管实际数值的微弱差别）。PH电极校正后不要关控制器。 4、取下DO电缆线，DO电缆接口处用锡箔纸包好后套上黑色帽。DO电极灭菌完后标定。DO电极要插到底，拧紧电极的上下两个固定螺帽。灭菌前要注意溶氧电极里头的保护液是否还有，没有则要进行添加。 5、取下消泡或液位电缆线，将消泡或液位电缆插到底，灭菌后定位到所需要的高度后就不要再压下去。消泡电极的高度离液面约1.5cm处。 6、拆下发酵罐上和冷凝器上的进、出水管，拆下的同时要用夹子夹住拆下水管的接头处，以防水流出。 7、发酵罐上的过滤器的两端多要用夹子夹死，过滤器的出口处用锡箔包好，所有过滤器的两端多要用夹子夹住。发酵完毕

发酵罐的操作规程

发酵操作规程（空气系统，种子罐，发酵罐）： 一,使用前的技术准备 1 . 上岗前的技术培训：发酵罐是机电一体化的高科技设备,因此; 操作人员上岗前必须进行技术培训,使他们熟悉整个系统的工作原理,管路, 阀门的操作程序,并对空压机,能正确操作使用.未经培训 的人员,不得单独上岗操作. 2. 设备使用之前, 应先检查电源是否正常, 空压机, 循环水系统是否能正常工作. 3. 检查系统上的阀门, 接头及紧固螺钉是否拧紧. 4. 开动空压机, 用0.15Mpa 压力, 检查发酵罐, 过滤器, 管路, 阀门的密封性能是否良好,有无泄漏. 5. 溶氧仪, pH 仪, PLC 系统应根 据使用说明书进行检查, 校正. 6. 上岗人员对上述各项必须能熟练操作. 二,空消在投料前,气路,料路,发酵罐必须用蒸汽进行灭菌,消除所有死角的杂菌,保证系统处于无菌状态. 1. 空气管路的空消( 1 ) 空气管路上有除水减压阀,和除菌过滤器.除水减压阀不能用蒸汽灭菌,因此在空气管路通蒸 汽前,必须将通向除水减压阀的阀门KQF1 关死,使蒸汽通过蒸汽过滤器然后进入除菌过滤器. (2) 空消过程中, 除菌过滤器下端的排气阀应微微开启, 排除冷凝水. (3) 空消时间应持续40 分钟左右,压力０.1Mpa, 设 备初次使用或长期不用后启动时, 当最好采用间歇空消, 即第一次空消后, 暂定2～3小时再空消一次, 以便消除芽孢. (4) 经空消后的过滤器, 应通气吹干, 约30 分钟, 然后将气路阀门关闭. 2. 发酵 罐空消(1)发酵罐是将蒸汽直接通入罐内进行空消. (2) 空消时, 应将罐上的接种口, 排气阀, 及料路阀门微微打开, 使蒸汽通过这些阀门排出, 同时保持罐压为0.13～0.15Mpa. (3) 空消时间为30 分钟, 特殊情况下, 可采用间歇空消. ( 4) 空消结束后, 应将罐内冷凝水排掉. 注意: 1.发酵罐空消时, 应将夹套内的水放掉, 空消时最好 将夹套排水阀打开, 以防夹套水排不净. 2.空消时, 溶氧, pH 电极应取出, 可以延长其使用寿命. 三,实消:实消是当罐内加入培养基后,用蒸汽对培养基进行灭菌的过程. 1. 空消结束后, 首先需将pH, Do 电极校正好后装入罐体中的接头中, 然后将配好的培养基从加料口加入罐内,此时夹套内应无冷却水. 2. 一般培养基的配方量以罐体全容积７０—７５%左右，根据培养基的泡沫而定。考虑到冷凝水和接种量因素, 水量约为罐体全容积的50~60% 左右, 考加加水量的多少与培养基温度和蒸汽压力等因素有关,需在实践中摸索. 3. 为了减少蒸汽冷凝水, 实消先

发酵罐使用说明书

发酵罐说明书 一、概述 该系统发酵罐是通用型机械搅拌罐，采用无级变速调节搅拌转速。广泛用于有机酸、酵母、酶制剂、维生素等生物制品的生产。 二、系统组成 该系统发酵罐可由种子罐、发酵罐、补料罐、碱罐、泡敌罐、空气除菌过滤系统、蒸汽灭菌系统、温度控制系统、PH测量系统、溶解氧测量系统、微机控制系统等部分组成。各系统的流程及工作参数如下： 1. 空气除菌过滤系统 无油空气压缩机(0.5～0.6 Mpa) 贮气罐 有油空气压缩机(0.5～0.6 Mpa)→油水分离器 一级预过滤→冷干机→二级预过滤→三级预过滤→减压阀(0.25 ～0.3Mpa)→ 除菌过滤器1→种子罐 总除菌过滤器 除菌过滤器2→发酵罐 2. 蒸汽灭菌系统 种子罐、发酵罐灭菌（0.3MPa） 蒸汽锅炉 减压阀(≤0.13Mpa)→蒸汽过滤器 除菌过滤器1 除菌过滤器2 3. 温度控制系统 种子罐夹套 控温水箱→循环水泵→ 发酵罐夹套 4. PH测量系统 发酵罐PH电极→仪表显示→微机采集→数据查询、曲线分析 5. 溶解氧测量系统 发酵罐溶解氧电极→仪表显示→微机采集→数据查询、曲线分析 6. 消泡系统 发酵罐泡沫传感器→反馈给微机→报警 三、主要技术参数 1. 种子罐：灭菌压力≤0.15Mpa：工作压力：0.05～0.07Mpa 灭菌温度：121℃～125℃

2. 发酵罐：灭菌压力≤0.15 Mpa：工作压力：0.05～0.07Mpa 灭菌温度：121℃～125℃ 3. 碱罐：灭菌压力≤0.15 Mpa：工作压力：0.05～0.07Mpa 灭菌温度：121℃～125℃ 4. 消泡罐：灭菌压力≤0.15 Mpa：工作压力：0.05～0.07Mpa 灭菌温度：121℃～125℃ 5. 进罐空气压力：种子罐、发酵罐、0.25MPa。 6. 空压机：容积排气量＞ m3/min (无油) 排气压力 0.6Mpa 7. 控温水箱电功率： Kw 8. 水循环泵：功率 Kw ；流量 m3/h 9. 转速：无级调速～ rpm 10. PH值：仪表显示并记录 11. 溶解氧值：仪表显示并记录 12. 罐温：仪表显示并记录 四、使用前的技术准备 1. 上岗前的技术培训：SFM—2000L等发酵罐是机电一体化的设备，因此；操作人员上岗前必须进行技术培训，使他们熟悉整个系统的工作原理、管路、阀门的操作程序，并对空压机，蒸汽锅炉、变频电机等设备，能正确操作使用。未经培训的人员，不得单独上岗操作。 2. 设备使用之前，应先检查电源是否正常，空压机、微机控制系统、循环水系统是否能正常工作。 3. 检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。 4. 开动空压机，用0.15Mpa压力，检查种子罐、发酵罐、过滤器、管路、阀门的密封性能是否良好。 5. 对温度仪、调速电机，电容涡街流量计应根据使用说明书进行检查、校正。 6. 上岗人员对上述各项必须能熟练操作。 五、空消 在投料前，气路、料路、种子罐、发酵罐、碱罐、消泡罐必须用蒸汽进行灭菌，消除所有死角的杂菌，保证系统处于无菌状态。 1. 空气管路的空消 (1) 空气管路上有三级预过滤器，冷干机和除菌过滤器。预过滤器和冷干机不能用蒸汽灭菌，因此在空气管路通蒸汽前，必须将通向预过滤器的阀门关闭，使蒸汽通过减压阀、蒸汽过滤器然后进入除菌过滤器。 (2) 除菌过滤器的滤芯不能承受高温高压，因此，蒸汽减压阀必须调整在0.13Mpa，不得超过0.15MPa。

发酵罐安全操作流程

发酵罐安全操作流程 Prepared on 24 November 2020

发酵罐安全操作流程 一、准备工作 1、检查蒸汽发生器，确保已开启； 2、检查空气源，保证供气压力在~之间，相对湿度应小于60%；再调节空 气减压阀，使其出口压力在~之间； 3、检查各管道、阀门是否有泄漏，进料口、补料口硅胶垫是否需要更换， 如有请及时修整； 4、检查各压力表是否归零，不能归零的予以更换； 5、检查罐内是否清洗干净； 6、查看控制系统、传动系统是否良好； 7、检查完毕进行打压试漏：压力保持30min，如果出现压力下降，请用肥 皂水查找泄漏点，并进行修复； 8、安装已标定的PH电极、溶氧电极等其他检测设备，确保已安装到位、螺母旋紧； 9、检查一切无问题，如实填写记录并签字； 二、空气过滤器消毒 1、首先关闭空气过滤器前的进蒸汽阀，缓慢卸掉空气过滤器内压力； 2、打开蒸汽过滤器下端的排污阀（排净冷凝水后微开），缓缓开启蒸汽 阀，排净管道内冷凝水后调整蒸汽阀大小，保证蒸汽压力以上； 3、打开空气过滤器下端的排污阀，慢慢打开过滤器前的蒸汽阀，待排尽冷 凝水后排污阀微开；

4、开启过滤器后的排气阀门，通过调整其与蒸汽阀的大小，维持压力~消毒 30min； 5、消毒结束调小排气阀与排污阀的开度，迅速关闭蒸汽阀同时打开进空气 阀（换气过程中保证压力不掉零），调整空气阀大小保持压力在~，以便吹干空气过滤器； 6、约20~30min过滤器吹干后（过滤器外壁温度降至常温，手试吹出的空气 干燥、细腻、滑润），关闭过滤器下端的排污阀及排气阀，保持正压； 三、罐空消 1、首先打开夹套下端的排水阀，排尽夹套中的水； 2、依次打开取样阀、蒸汽阀，排尽管道内冷凝水后将取样阀转为微开；稍 开罐排气阀，再缓慢开启罐底隔膜阀使蒸汽徐徐进入发酵罐； 3、在灭菌过程中时刻注意并控制罐压在~内，罐压的控制通过蒸汽阀和排气 阀来实现； 4、空消30~50min后，关闭蒸汽阀和罐底隔膜阀，关闭后压力会迅速下降， 为防止罐内产生负压，需将进空气阀打开，维持罐压~或者压力下降至零时将排气阀打开自然冷却；待温度降至80℃以下时排尽罐内冷凝水； 四、实消 1、将标定好的PH电极、溶氧电极等检测设备安装，检查确保安装到位，旋紧螺母； 2、关闭罐底隔膜阀，微通风、开低转速，按工艺要求将配制好的培养基加 入罐内，检查无漏加原料后将加料口螺母适度拧紧；