八年质量分析
以质量求生存，以反思促发展
八年级质量分析
义县农村实验学校
一、试卷来源及考试情况
1、这次期末考试试卷由市里统一命题，试题全面覆盖面广，考核知识内容全面，考查综合能力的测试，更着重突出学生灵活运用能力考评，以达到学以致用，学用结合的目的。从难易程度看，难易适中，不存在偏题怪题，结构合理，集思想性、科学性、合理性于一体。测试时间充沛，学生都能从容答题。
2、为严格执行考试纪律，端正考风，严肃考纪,我校采取安排专人监考的方式，每门课程都有两人监考，考试过程中校领导进行了全程巡视。学生在考试过程中都能认真答题，没有作弊现象，考试的结果比较真实，能真实地反应出学生的学习成绩。试卷由任科教师集中分题批阅，教导处计算出每门课程的总分及平均分再交给任课老师。
二、试卷总体分析和学科分析
1、总体分析：从八学年的优秀率和及格率可以看出，优秀率和及格率都不高.就连及格率都没达到一半，这充分说明我们学校的成绩极低，尖子生也少，我们必须关注中差生后进生，转化后进生仍然是我校提高教育教学质量的关键。
从班级上看，各科成绩较均衡。只是语文差些。
2、各学科具体分析
语文学科
(1)基础知识掌握得不够扎实；（2）学生灵活运用知识的能力不强；（3）阅读能力不高；出现这种情况的原因是：一、学生日常读书量还是少，阅读能力不强；二、积累不得法。三是由于我们不少教师的语文课堂仍处于以教师为中心的讲析代替了学生的阅读感悟或面片地追求朗读而忽视了对文章的整体把握与理解。（4）学生写作水平有待提高。一些学生的作文，题材平淡、情感肤浅，模式化倾向、千篇一律的毛病比较突出。学生的生活积累的缺乏。（5）学生的书写、卷面的整洁也存在一定的问题。学生能把字写对，但缺乏美观、漂亮
学科建议： 1、继续增大学生的阅读量。 2、多写：除了课文上要求写的，老师们要大力开展读写结合，寻找课文的补白点，把工具性和人文性相结合，让学生去练笔。 3、教给学生方法：每课抓基本，单元总结知识点，老师给出知识点让学生去归纳，交流，互相补充，让学生找出自己的弱项，有针对性加强。课堂上挤出时间让学生完成练习册的作业，老师即时批改。把时间还给学生，让学生有时间去阅读去写作。
数学学科
我校数学成绩呈现随年级升高则成绩降低趋势，集中反映数学学科知识加深，难度增加，综合应用能力大范围体现的特点。 1、在本次的测试中发现学生学习习惯不好，审题、漏题、抄错题等造失分率较高，就连很简单的直接得数都有丢分的。 2、学生计算能力较弱，正确率较低，计算得数出错失分较多。 3、部分观察题、操做题，开放题束手无策，分析不全面，丢分高，这些都可以看出应用知识解决数学问题和生活实际问题的能力还须在今后教学中通过理解、比较、反复练习中才能获得提高。
学科建议： 1、在抓好学生基本计算能力的同时，提高学生综合运用知识解决实际问题的能力。 2、针对学生的学情，设计有效的练习。3、定时对所学的知识进行回顾，温故而知新。
英语学科：1、两极分化情况严重，特别表现在作文上，有的不能掌握英语写作的技巧。2、基础知识不扎实，缺漏多，遗忘率高，学生词汇学习孤立，相当部分学生缺乏英语知识的迁移使用能力，更不会举一反三。3、学生学习英语的兴趣不浓，甚至有放挺的显现。
学科建议： 1、设法激发学生学习英语的兴趣。 2、教给学生记忆单词的方法及克服遗忘的方法，学生的学习过程是一个与遗忘作斗争的过程，引导学生归纳必要的语法知识。 3、课堂教学注重听说读写能力的培
养4、引导学生归纳必要的语法知识
物理学科：
1、有的学生比较粗心，对物理概念的理解不够深刻，在叙述过程中不严谨。
2、读题不认真，未看清题目所要要求的知识，
3、复习时不到位，由于课程比较紧，基本是课上完就开始考试，很多学生对结构性的把握不是很强。
学科建议
1、继续加强对实验探究的培养，在平时的教学中，多一些实验类型及实验表述的训练，针对教科书中的实验多让学生自己分析。
2、针对学生的实际情况有效的帮助学生梳理知识点，留有一定的时间让学生提前复习，课堂上精讲精练，少讲多练，加大双基训练和有针对性的训练。
3、在加大双基练习的基础上，重视物理学科知识的综合应用，从实际出发上好每一堂课，注重加强对后进生的辅导。
历史小学科：
1、总得分偏低，及格率不高。教师在历史教学中仍然只注重基础知识的传授与记忆，还没有真正转轨到能力的培养上来，而许多学生只知道死记书本;试题综合性较强，学生答题适应能力差。
2、客观试题、基础知识试题得分率较高。
3、主观试题及考察学生综合能力的试题得分率较低。
学科建议：
1、新的课改指导下的历史教师，应全面转变教学理念和教学方式，倡导积极主动的探究式学习，勇于提出问题、分析问题、解决问题，避免死记硬背和被动接受知识的学习方式，从而把新的课程改革推向高潮。
2、熟练把握课标和考标，高度重视历史学科能力的培养，全方位，多层次地培养学生的历史思维能力，让学生的思维在“发散--集中--发散”的多次循环往复中产和丰富的“历史智慧”，从而提高学生的历史学科能力和基本的历史素质。
3、努力激发学生学习历史的积极性、主动性，培养学生自主学习能力。今后的历史考试能力要求越高，学习难度越大。
道德与法治
（1）考生的基本功有待提高，错别字现象、字迹模糊不清现象、语言表达不通顺现象等依然存在。说明学生的基本功不扎实。基础打的不牢。
（2）考生理解题意、分析问题、解决问题能力不强。答卷中答非所问，文字表达不切要点等现象也很严重。有许多同学做题不认真，没有认真审题，对题意理解不深，考虑问题不全面，造成不必要的丢分。
（3）考生的应试能力不强。很多学生不理解考试的问题，不能回答，造成失分。这就表明考生如何选择有效信息作答的应试能力有待提高。
学科建议：
1、注重培养学生阅读能力、分析能力、概括和综合能力。
2、加强学法指导，教师在教学中要教学生如何审题，如何寻找试题的关键词捕捉有效信息。
3、提高学生的学习兴趣，最好的办法就是让他们看到成绩的进步，要善于表扬学生。
4、抓住后进生，总体提高学生成绩
总之，针对以上分析，我校老师对自己的成绩应该有了准确的定位，从中查找原因，探讨解决问题的方法，找到适合我校实际的教学方法，提高各科成绩。从基础知识和基本能力着手，扎扎实实地搞教学，抓成绩，冲刺中考。
年度产品质量回顾分析报告模板
年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： ) 常年生产、产量较大的品种； ) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： ）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 ）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 ）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。
)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。
年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期：年月－年月 产品编码：
[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….
初二物理考试质量分析
初二物理考试质量分析 杨继宗 一、基本情况 本次考试依照初中二年级物理备课组统一要求命题，由于时间较紧，复习时间较短，因此按照统一标准阅卷，试题难度总体比较容易，但考点覆盖全面，考试满分100分，考试时间90分钟，其中：选择题10个，每小题3分，共30分；填空题10小题，每空一分，共22分；作图、实验与探究6小题，共34分；综合题2小题，共14分。重点考察学生对所学物理知识的基本概念及其应用，基本的物理思维，基础的计算。 考试结果：我校全年级最高分99分，最低11分，平均分69.5分，优秀率为15.299%，及格率为71.269%。 二、问题与反思 从考试结果分析来看，全年级成绩总体来说较片区偏低，问题较多的题目如下： 1、选择题 第6题：主要考察摩擦力的判断，涉及减小有害摩擦的知识点，学生难以接近生活实例准确判断，导致出错。 第8题：考察的是平衡力的概念，学生对平衡力和相互作用力的区分不够，容易出错。 2、填空题： 第14题：考察平面镜成像的内容，需要知道平面镜成的是正立等大的虚像且像距等于物距，学生容易和生活中照镜子而用自己的感官判断走入误区。 第16题：考察近视眼成像示意图，学生对凸透镜成像的规律把握不清楚，判断不出近视眼的成像特点和佩戴的透镜。 第18题：学生对力的合成和力的平衡相关知识应用的不好，容易出错。 3、作图、实验与探究： 第19题：对平面镜成像的作图不规范，对光的折射作图把握扎实。 第20题：刻度尺和弹簧测力计的读数，特别是刻度尺的读数没有估读，发生错误。 第21、23题：对实验现象的描述不准确，对实验结论表述方面不严谨，特别是23题对控制变量法的描述不够严谨，易发生错误导致扣分。 4、综合题： 第26题：此题主要考察重力和质量之间的关系，很多学生分不清楚生活中的体重到底是指重力还是质量，导致出错，扣分严重。 第27题：此题是力的合成和力的平衡综合考察，学生在这个问题的表述方面出现问题，计算上也发生一些错误，对力的合成和力的平衡综合应用掌握不好。 三、对命题的看法
质量分析报告样板
质量分析报告样板 一、本月生产质量情况简介 （略） 二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示，具体数值略 缺陷界定： A：影响客户人身、财产安全的性能缺陷； B：影响产品性能及客户正常使用，但对其人身财产、安全影响不大的缺陷； C：影响产品外观，对产品性能无影响的缺陷； 各单位质量水平 项目单位A级缺陷 总次数D A B级缺陷 总次数D B C级缺陷 总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 车间 车间 车间 车间 件库 库 说明：U=（10D A+5D B+1D C）/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示，具体数值略 单位序 号 零件号平均QKZ值（%）主要缺陷项目主要缺陷数量备注 XX车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... XX车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. XX车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) XXX车间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3
3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图 各单位产品质量合格数据可用于下表表示，具体数字略 各单位产品质量合格数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 根据各单位质量数据表，做出各单位质量水平趋势图（略） 三、磕碰伤情况 各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示，具体数值略 各单位磕碰伤的产品数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 根据各单位磕碰伤的产品数据，做出趋势图（略）。 四、废品统计分析 1.全厂废品金额元，责任废品金额元，责任废品率%，各单位具体数据可用下表表示，具 体数值略。 各单位废品数据表 序号主要项目废品金额累计频次累计百分比（%） 1 金工车间
初二物理第一次月考质量分析1
初二物理第一次月考质量分析 一、命题说明 1、试卷题型（选择题，填空题，实验题，计算题）、题数、分值，从知识覆盖面，重点知识的考查，基础知识和基本能力的考查方面都力求与中考接轨。 2、题目情景尽量丰富生动，力求贴近学生生活实际，注重STS，注意与社会热点联系，通过改编创设新题，力求能较准确地衡量学生掌握基础知识的情况，全面了解学生基本物理方法和分析思考能力的情况。 二、统计分析 （一）总体情况 全级平均分67.0，优生率73.1%，及格率91,9%，差生率0.1% （二）试卷分析 选择题21分，填空题18分，实验题20分，计算题21分。 (三)、试题分析 T1：学生粗心把银币直径看成厚度。 T2，T8：对日常生活中的物理知识了解少（如某些物体的长度及运动快慢） T3，T11：对运动的描述，选择参照物有难度 T10：对教材该记得概念不熟 T18：本题图像题难度较大，主要原因是学生没有对平常学的知识灵活运用 T19，T20：大题，主要问题大部分学对公式符号的意思不理解 三、总体分析
1、部分学生解题习惯较差，答题随意，不准确规范， 2、基础知识不牢固，对知识的理解不透，记忆不准。 3、实验探究能力急需提高，分析归纳能力差。 四、今后教学打算 1、注重双基训练，精心备课，注重过程和方法，避免死记硬背和题海战术，注意作业和试卷的验收过关。 2、加强学生解题习惯方法的训练，规范解题过程，特别是注意主观性题目解答，减少无谓失分。 3、加强新题研练。复习力求贴近学生生活实际，加强STS，跟踪科技和时事热点，提高学生灵活应用物理知识能力。 4、落实分层施教，多给学生信心和鼓励，力促大面积提高学生成绩。
八年级物理期末考试教学质量分析
八年级物理期末考试教学质量分析 全卷满分100分，共五大题，考试时间100分钟。考查内容力，运动与力,压强,浮力,功和机械能,简单机械 第一、基础知识掌握不牢，学生对一些基本概念和原理，不能在理解的基础上加以掌握和应用，导致答题错误。如选择题的第3、5题，部分学生分杠杆分类，浮力及机械能转化。 第二、面对考查知识的简单应用时束手无策。比如，填空题的第12题和第14题，失分率较高。 第三、部分学生计算能力较差，有的学生解答计算题的格式不规范，不能正确表达解题过程，或者没有必要的文字说明，或者没有 必要的公式。 第四、有不少学生没有养成良好的学习习惯，缺乏严肃认真、一丝不苟的科学态度，具体表现在：字迹潦草、难以辨识、涂抹过多、卷面难看，计算题解题格式不符合要求等。 1.要扎扎实实地抓好基础知识的落实。对物理概念和规律不死记不机械记，但在理解的基础上该记的一定要记住。对物理术语的表 述一定要准确、规范。对基本仪器、元件的原理要熟悉，使用要熟练。 2.抓实“知识与技能”，继承传统课堂教学的优势。提高课堂教学的效率，让每个学生把知识记牢一点，把知识理解得透彻一点、 学习得扎实一点，物理技能训练多一点，只有真正理解和掌握了牢 固的物理知识，才能在课堂上实现课程的“三维目标”。 3.要加强实验教学，能让学生做的实验一定要让学生动手做，让学生亲身体验探究的过程，在探究过程中培养学生的观察能力、动 手操作的能力、实验能力、分析处理数据的能力以及交流合作的能 力等等。
4.要重视教给学生分析思考问题的方法。只有学生具备了理解物理概念规律的思维和方法，才会对社会生活中的物理现象进行正确、科学、准确、细致的观察和分析，才会利用所学的知识解决生活中 的实际问题。 5.要关心学困生，注意分层次因材施教。不及格率居高不下，学困生比例高的问题始终困扰着我们，对于学困生来说，非智力因素 对学习的影响起着决定性的作用，他们更需要教师的关爱和引导， 课堂上要把握好教学要求，课后重视个别辅导，注意让学困生学有 所得，努力提高及格率。 1、重基础知识的落实。 2、重理论联系实际的教学。 3、以学生为教学的主体，重学生的需求，重学生的体验，重学 生的活动。 4、加强对学生物理学习习惯的培养，加强学生审题、答题能力、图表分析能力的训练，培养学生用准确规范的物理语言描述物理现象。 5、强化物理学科特点，加强物理学科与数学、语文的联系，培 养学生认真读题的习惯及计算能力，是今后教学中的重中之重。
考试质量分析报告范文三篇
考试质量分析报告范文三篇 考试质量分析报告范文1 考试成绩分析： 本次其中考试成绩如下： 一年级数学参考人数19人，总分869，平均分45.74，及格率31.58%。六年级数学参考人数21人，总分622，平均分29.62，及格率9.5%，优秀率9.5%。 透过上表中的数据可以看出，整体上不理想。相当一部分学生考试时间控制不当，无法在既定时间里完成做答，还有一部分一年级学生才考了20多分钟就交卷了，影响了水平的发挥。试卷中最不理想的是计算题和运用题。 教与学存在的问题 1.学生的良好学习习惯养成不够好，如：学生不能认真审题，认真答题，体现在列式计算后不写单位名称。还有的在解应用题后不写答案等。 2.学生的基础知识掌握还不够扎实，解题能力还有待进一步的加强。 3.学生的计算能力较差，尤其是学困生的正确率太低，算理不明，不能灵活的运用简便方法。部分学生能列出应用题的相应的算式，但最后算错了。 4.在课堂教学中，缺乏对基础知识和基本技能的训练或训练的不
扎实。 5.学生对题型不够熟悉，在答题的过程中表现出的自信心不够。 6.优秀率整体偏低，尖子生不突出，学困生数量多，严重影响教学质量。 7.两极分化严重。学生间的两极分化严重，学习程度参差不齐，优差悬殊，学困生很难跟上学习的步伐，给教学和辅导带来诸多不利。 今后教学中的改进措施 1.在教学中要实行分层教学，确保尖子生在打实基础的前题下，能提高自身的综合能力。 2.加强数学基本功训练。例如口算、速算、计算中的巧算，常用数值的强记等。另外就是要经常性的的对学生进行查漏补缺，科学编制一些简易又能强化学习结果的材料，给学生解题设置一些障碍，让学生通过思考、探究，同时，要注重培养学生知识的运用能力，提高学生解答简单实际问题的能力。 3.加强学生的日常养成教育，培养学生良好的学习习惯和学习态度。平时的教学中，注意培养学生细心审题、认真做题和进行检验的良好习惯。 4.注重拓展提高，强化思维训练，不能死教教材。注重学生解决实际问题能力的培养，做到“一题多变”，平时多收集资料，特别是要多整理易错题、灵活题、实践题，在讲解时要讲清讲透，努力提高学生的逻辑思维能力和迁移类推、综合运用知识的能力。 5.培“优”助“困”，让所有学生都有发展。针对部分学困生，
制药厂产品质量回顾分析报告
制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
目录1 概要
根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价： 5.2 主要原辅料购进情况回顾
评价： 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商： 变更供应商： 供应商审计： 小结： 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统： 压缩空气系统： 小结： 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 （见附01） 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A： B：
C： D： E： 小结：XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况（见附02） 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况（与该产品有关的设施设备及与药品接触气体） 变更情况： 维护情况： 维修情况： 小结：XXXXXX 8 偏差回顾 评价： XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 （见附03）： 评价： XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价： XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品
物理月考质量分析
2014-2015学年学年第一学期第一次月考考试 实验中学质量分析表 学科：物理年级：初二教师：周静 一、成绩统计： 学生整体情况： 1班：学生行为规范较好，上课较为整齐有序，但班级优秀生较少，中等生较多这部分学生表面看是在学习，但实则很不踏实。后进生比例较大，这部分学生学习提高较为困难。 2班：学习态度存在较大问题，相当一部分学生学习目的不明确，学习方法不对头，没有养成良好的学习习惯，学习浮于表面，敷衍了事，不能静心去学习。学困生较多。 3班：有一部分上课反应快脑子活的优秀学生带头，学生间的竞争意识强烈，课堂上很活跃，整体上升潜力很大。但后进生人数也比例也较大，多动而且上课易分神，稍有风吹草动注意力马上转移。 4班：上课气氛活跃，尤其是部分男生学习积极性，女生上课反应叫内敛。部分学生学习非常浮躁，自制力较差，多动而且上课易分神，个别学生行为习惯差，情绪波动很大，对待学习完全看心情，影响了班级的整体学习风气，甚至影响了 老师正常的上课情绪。 二、试题分析及得失原因 1、选择题，失分比较严重，究其原因我觉的主要有两点。其一学生没有很好的逻辑思维能力和分析能力知识在凭感觉选择。 2、填空题。表现出学生对基础知识的记忆上还有欠缺。 3、实验题是课本中最重要的探究实验，老师在教学的过程中，也强调了它的重要意义，有相当一部分学生做的很好，能够在实验题中拿到满分。但也存在不少问题，不少学生只能对这部分知识做出猜测，没有严谨的探究和推理意识。 4..作图题，是光学的两个图，总体上学生对光学知识的掌握较容易，但存在审题不认真，有理解错误或漏做问题。 5、计算题是综合能力的运用的考查，与实际生活联系紧密，但部分同学缺乏必
八年级物理考试质量分析
2017—2018学年八年级物理考试质量分析 一、试卷的总体评价 物理试题总体来说注重了对学生观察、判断、分析、理解和综合等能力的考查，重视了对知识的理解与消化，避免了死记硬背。注重考查了学生的观察、实验、分析、概括能力和应用物理知识解决问题的能力。 二、试卷结构 从上表可以看出试卷中各知识块的结构、比例较合理，加强了主要知识的考查，增加了基础知识和实验探究部分的占分比例，有利于巩固基础知识和考查学生能力。 三、试卷特点 1、注重对基础知识的考查 试题注重基本概念和规律、基本现象理解，有60%的基础题，尽可能从基础知识着手，题目的难度适中，在考查学生基础知识掌握情况的同时，也注重学生发散思维的考查，10、15、19题考查学生知识的灵活性，并且对难度有所增加。 2、体现新课程的指导思想 试题体现了过程与方法，从生活走向物理，从物理走向社会的新课程理念。在注重基础知识、基本技能考查的同时，对实验探究、信息搜集与处理等多种能力进行了考查。1、2、5、6、7、等题分别考查了学生的理解能力、分析能力、物理思维能力、想象能力、分析处理信息能力、发散思维能力、解决生活中简单的实际问题的能力等。 3、加强了物理与生活实际的联系 试题加大了与实际联系的力度，2、4、7、11、12、18试题的情景取之于生活中，学生都比较熟悉，并且这些题都不是为联系而联系，而是真实地反映了“物理就在你身边”，帮助学生打破物理的神秘感，消除对物理的畏难情绪，提高学习物理的兴趣，体现“从生活走向物理，从物理走向社会”的新理念。 4、加大了实验探究的考查力度 试卷中的实验与探究作为一个独立的大题旗帜鲜明地单列出来，且分值占24分，比计算题多8分，以此突出实验探究在新课程中的地位，充分体现新课程的“三维目标”，有利于指导物理教师的日常教学。如第18、19、20题，都是实验的基本技能，第21、22题，考查学生对分析实验现象处理实验数据的能力。 四、考试情况分析 八年级参加考试总人数65人，平均分，最高分100分，最低分26分，合格率%。其中选择题最高分30分，最低分6分，填空与作图题最高分28分，最低分12分，实验探究题最高分26分，最低分6分，综合题最高分16分，最低分0分。 五、存在的问题 从试卷和统计结果不难看出在考生中存在以下几个突出的问题： 1、低分群较大，两极分化严重，相当一部分学生对物理学科失去兴趣和信心 65份试卷中，50分以下占16人，这部分学生已不仅仅是物理基础知识没有掌握，而是丧
设备产品质量回顾分析方案计划
产品质量回顾分析方案 年月
方案的申请与审批 方案的起草 方案的审核 方案的批准
目录 1.概要 2.回顾周期 3.制造情况 4.产品描述 4.1 基本情况 4.2 产品工艺 4.3 产品的用法用量及适应症 4.4 关键参数 5.物料、环境及人员控制情况回顾 5.1 主要原辅料购进情况回顾 5.2原辅料、包装材料质量问题回顾 5.3 原辅料质量标准的变更情况 5.4 供应商管理情况回顾 5.5 工艺用水质量回顾 5.6环境及人员表面控制情况回顾 6.生产工艺分析 6.1 关键工艺参数控制情况 6.2生产工艺参数见附页 6.3 半成品质量情况回顾 6.4 半成品拒绝或返工批次 6.5 工艺变更情况 6.6 物料平衡 6.7 成品率的回顾分析 6.8设施设备情况 7.成品质量情况 7.1 成品质量标准 7.2 成品质量标准及检验方法的变更控制回顾7.3 质量指标统计及趋势分析 7.4 拒绝批次 7.5上级药检所检验情况
8.偏差回顾 9.超常超标回顾 10.产品稳定性考察 11.其他变更控制回顾 12.验证回顾 13.关键岗位人员变更 14.药品注册相关变更的申报、批准及退审 14.1 对现行放行标准、方法和注册文件进行比较，确认其有效性 14.2 对现行工艺和方法和注册工艺进行比较，确认其生产工艺有效性 15.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况 16.投诉、退货与产品召回 16.1 缺陷产品投诉 16.2 产品退货和召回 17. 不良反应反馈情况 18.委托加工、委托检验情况回顾 18.1 委托加工情况 18.2 委托检验情况 19.人员培训与体检 20.上级监督检查情况 21.总体评价 22.对上年度回顾中所建议的整改和预防措施的实施情况 23.本年度回顾中需要采取的整改措施或预防措施及风险评估意见 1.概要： 自年起，青岛国大生物制药股份有限公司开始注射用
八年级物理第一次月考 质量分析
2015-2016学年度上学期第一次月考质量分析物理 分析人：杜传梅 一、试卷结构 1、试卷：全卷共有6页， 23个小题，满分100分。考试时间90分钟。 2、知识内容分布：机械运动6分；声现象9分； 二、试题的基本特点： 1、突出对基础知识、基本技能和基本方法的考查 2、注重联系实际，体现“从生活走向物理，从物理走向社会” 三、学生成绩分析 八年级参加本次考试人数为2394人，物理学科全校的平均分为57.5分；优秀率为9.54%；及格率为40.98%。也就是说2394人参加考试，有981人考试及格，1413人不及格。 四、学生答题情况及改进措施 本次考试虽然平均分较高，但是内容简单，这样的成绩我们七位物理老师还是觉得不是很理想的。从学生答题情况发现了几点问题： 1、部分学生基础掌握，理解不准确，答题语言不规范。 措施：平时多对学生进行基础知识考察，检查学生理解和掌握情况，督促学生语言的准确性。
2、学生没有生活经验，缺乏理论联系实际能力。 措施：教师在以后的教学中不但要注重重难点，还要帮助学生联系生活实际，多引导学生积累实际问题，提高知识和方法的迁移能力。 3、学生缺乏规范的解题习惯，主要表现在简答题和计算题上。 在这次考试中，学生表现在答简答题时，答不到知识点上。计算题不写公式。数学和物理的计算题解题方法有所不同，物理要求每一步计算都要有公式依据，而且要体现在卷面上，这是必须要做的，学生往往忽略，不重视，不写公式。在这次考试中凡是不写公式的，我们都坚决一分不给。也算给学生一个教训。 措施：平时授课或练习时，继续规范学生答简答题，和计算题步骤。 时间：2015年10月8日
八年级物理上学期期末考试质量分析
八年级物理上学期期末考试质量分析 一、成绩分析 这次质量分析我从2个角度出发的。一是整体上，对整个年级的物理成绩来看还是在考的不错，但是还是没有预想的好。特别是两级分化现象非常严重，90分以上的有二十几个，落后面很大，好多十几分的。居然有几个考个位数的，对于优秀率还好。就是及格率太差了，从试卷可以看出对于计算题特别是对知识的实际应用没有掌握好，就是在最基本的知识点这方面可能没引起多大的注意。而在优良率这方面也是需要大幅度的提高，因此，以后对教学方面的重点还是在基础知识和学困生上下功夫，努力抓好及格率。 二、试题分析及得失原因 1、第一大题的8个填空题的难易适中，照顾全面，能很好地检查学生对本部分内容的掌握程度，比较难的第7，8题仍然有不少学生做错。 2、选择题。本题较好地体现了新课程标准对教学的要求和对学生的要求，但由于诸多原因，比如审题不清语文理解能力的欠缺，此题失分仍然严重，主要表现在对基础知识的记忆和图表的基础理解上。 3、计算题是综合能力的运用的考查，对于优中等的学生来说，这三道题的难度适中，所以，优中等生完成情况良好，问题仍然出在差生上，交白卷的仍然居高不下，有近20份的白卷。 4、实验题和探究题是课本中最重要的探究实验，老师在教学的过程中，也强调了它的重要意义，有相当一部分学生做的很好，有好多做满分的学生，能够在实验题中不出一点漏子，说明优秀学生学习物理的热情，但也存在不少问题，不少学生只能对这部分知识做出猜测，导致所做的答案五花八门，丢分也比较严重。 三、教与学中存在问题 1、教的方面：在教学方面，有些知识点和一些常识强调的不够。但实际从考试情况来看，对于一些基础知识点强调不到位，特别是对实验题的讲解所花时间不够，对于实验原理的教学关注太少，没有细化。 2、学的方面 （1）物理概念模糊不清。学生对一些基本的物理概念、物理规律不理解，反映出在平时教学过程中不重视概念的引入过程，没有通过实例或实验帮助学生理解概念和规律，没有及时有效的巩固所学知识。 （2）学生审题不清，常把题目看错，或考虑问题片面单一，不能灵活、全面地解答相关问题，失分较多。甚至有落题现象。 （3）联系实际能力欠缺。试卷中凡是涉及生活实际的题，学生丢分较多，反映出学生参与实践活动和动手操作较少。运用物理知识解决实际问题的能力较弱，反思我们的教学，也反映了教师在平时的教学中引导学生关注生活实际较少，把所学的物理知识与生活实际联系不够。 （4）语言表达能力较弱，不能简洁扼要地用物理语言表达规律，抓不住关键，答不到点子上。反映平时课堂教学中教师为了完成教学任务，给学生的时间和空间较少，学生说得少，炼得少，表达能力较弱。 四、补救措施及今后的努力方向 1、重基础知道的落实。 2、重理论联系实际的教学。 3、加强能力培养，特别是学生分析问题上、解决问题能力的培养。 4、以学生为教学的主体，重学生的需求，重学生的体验，重学生的活动。
质量分析报告.doc
一、质量情况 1、大冲车间 一月份共生产6330固定支架39506件，其中不合格品6件，不合格率为0.02﹪。生产左货厢支撑座1834件，其中不合格品14件，不合格率为0.76﹪。2、焊接车间 焊接车间在一月份共生产左导套焊合件22947件，其中不合格品147件，不合格率为0.64﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 大冲车间生产6330固定支架由于尺寸过小而导致产品不合格，而造成不合格的主要原因是：操作者在剪载过程中由于操作不当，定位松动而造成的尺寸超差。 同时左货厢支撑座在落料工序中，由于零件放不到位而造成零件缺陷。2、焊接车间 焊接车间在对左导套焊合件进行点焊过程中发现焊接不牢固而造成零件不合格，其主要原因是：电压不稳定，操作者也未能调好参数而造成。 三、建议采取措施 建议车间操作者、技术质量室有关人员对以上不合格情况作进一步的分析，并制订有效的纠正措施，控制不合格的再次发生或减少不合格的出现。 质检部 2007年2月03日161
一、质量情况 1、大冲车间 2月份共生产6330固定支架27025件，其中不合格品25件，不合格率为0.09﹪（1月份不合格率为0.02﹪），不合格率比1月份增加0.07个百分点。2月份的产量教1月份减少12481件。 2、小冲车间 在2月份共生产左内开臂34012件，不合格品12件，不合格率为0.04﹪；生产有左棘爪臂33010件，其中不合格品有10件，不合格率为0.03﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 造成6330固定支架不合格主要表现为：在成型工序中对称度0.4尺寸超差，其出现的主要原因是：操作者在工作中操作不当，定位松动而造成尺寸超差。 2、小冲车间 在成型内开臂过程中，操作者由于疏忽定位未锁紧就进行操作而造成零件尺寸超差。 棘爪臂在落料过程中，零件未放到位造成零件缺陷，导致零件咬边。 三、建议采取措施 建议车间工作者在进行操作时能认真负责，尽量避免不合格品的出现。 质检部 2007年3月05日47
2017年度产品质量回顾分析报告(改)
2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告
目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾
15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求，2018年01-02月，对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况）、偏差（含生产及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析；对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参
数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日－2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批，总产量为×××片，总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状： 4.2功能主治： 4.3用法与用量： 4.4工艺流程图
八年级物理月考质量分析报告
八年级物理月考质量分析报告 八年级物理第一次月考已经告一段落，现对本次的物理试卷进行全面的分析，希望在今后的工作中取得更好地成绩！ 本次试卷共分五个大题，满分100分。 一、试卷总体印象 本次初二物理考试主要考查学生基础知识和基本技能。题型、难易程度适中。大部分题目在课堂上都有强调，训练过。因此学生能把大部分数拿下，部分题目比较灵活，突出考查了学生在具体的环境中，进行思维的能力，内容相对比较丰富，学生完成情况较好。 二、得失分情况和原因进行分析 第一大题：选择题（共12题27分）。 考察的是学生对基础知识的掌握情况，本题题型较活注重基础，学生获得的最高分是25分，最低分是6分。初二的学生大部分能摆脱小学学习知识死记硬背的模式，会自己去学习、分析问题。 失分率较高的题目：10、11、12三个多选题。多选题考察的比较全面学生容易遗漏选项，造成学生得分少。 第二大题：填空题（共10小题，每空2分）。 本题考察的是基础知识，内容丰富，难易适中。重在考察学生的分析解决问题的能力。对我们农村的普通学生来说有一定难度，但是整体不会很难，在课堂上该强调的都有强调。而且在复习的时候抓的比较到位，因此失分率不是很高。除了个别学生不去认真消化，导致不能灵活应用。 失分率较高的题目：17、18题。
第三大题：简答题（共1题，6分）。 本题考察学生对路程-时间图像的分析，题目较简单，学生基本都能做对。只是有各别学生不会表述，分析不到位，做错了。 第四大题：实验探究题（共3题，18分）。 学生完成得一般，失分率较高。学生动手能力比较差，在实验时观察不够细心。对问题考察不够全面。 第五大题：计算题（共2题，13分） 计算题分为两大题，分值较大，在解题过程中容易马虎。有的学生只算出数值，而不写相应的公式，得数一旦算错，而导致一分没有。 这次考试，班级平均分达62.5分，及格率很高达35％，优秀率为16％，低分率为18%。证明学生还能够很好的对物理产生兴趣，并且能够很好的把物理知识运用到生活中来。 大体问题如下： 1、大部分学生对知识的掌握不牢固； 2、学生对较活的题应变能力相对较差； 3、不会对问题进行分析； ４、不能够很好的应用平时训练各种方法来解一些比较不确定的题目，比如说排除法，假设法。 三、采取措施 针对初中生物教学存在的一些问题，需要认真研究与反思： 1、要继续深入钻研课标，加强教研，不断提高教育教学水平，用新课程理念统领课堂。
质量分析报告怎么写
质量分析报告怎么写 质量分析内容 一、质量体系的检查和运行情况 质管处要把对质量体系的定期和日常检查情况进行汇总分析，指出质量体系在运行过程中存在的普遍问题和值得注意和加强的方面，并提出明确的要求和措施。 二、质量链的信息 质量链是指从物资（包括外协、外购件）采购、产品实现、产品销售到产品使用、售后服务的全部质量环节。质管处要定期对质量链的信息进行统计分析，对重大或特殊质量事件或数据要重点关注和阐述。 三、质量问题通报 对近期出现的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向进行简要通报，提出纠正和/或预防措施，或提出制定纠正和/或预防措施的责任单位。 四、案例分析 对具有代表性的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向，可以用案例分析的形式，公布调查结果、原因分析和处理情况，以及纠正和（或）预防措施的落实情况。通过案例分析，以达到交流经验、举一反三的效果。 五、提出质量改进的课题或方向 根据质量动态和指标分析，找出车间、部门的重点质量问题后，提出相应单位质量改进的课题或方向，必要时，可提出改进的建议。 六、质量知识和质量信息介绍（可选项） 质量分析是质管处的一个宣传窗口，质管有责任和义务及时地将有关质量信息（指国家和上级专业部门在质量方面的政策、措施、活动；重大国内、国际质量新闻；质量法规、标准；公司质量新闻等）进行宣传报导。 质管处还要通过“质量分析”，分期介绍质量管理、质量改进工具在企业中的运用方法。并介绍这些工具在公司运用的具体实例，以提高大家运用质量管理工具的能力。并表彰在质量管理和质量改进上表现优秀的单位和个人。 七、质量分析报告的时间要求 为保证质量分析能按时完成，要及时督促各部门在规定的时间内完成。及时收集、整理有关质量信息、体系检查、质量问题、案例分析等资料。
2016年年度质量回顾分析报告模板
2016年年度质量回顾分析报告模板
2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称：****** （规格：******） 回顾日期：2016年01月～12月 ********有限公司
目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目
附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要：根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求，对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析，利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限：2016年01月01日～2016年12月31日 3. 制造情况：2016年01月～2016年12月共生产药品23批次，总产量为1085.16万贴，平均收率为98.71%。（备注：2016年自4月份开始，未再生产药品。） 4. 产品描述：药品是将已加热熔化的***混合后，然后加入色素等的一种外用制剂，主要治疗***。 4.1 产品工艺 D 级洁净区 质量控制点
物理考质量分析
物理考质量分析 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
2014-2015学年学年第一学期第一次月考考试 实验中学质量分析表 学科：物理年级：初二教师：周静 一、成绩统计： 2班：学习态度存在较大问题，相当一部分学生学习目的不明确，学习方法不对头，没有养成良好的学习习惯，学习浮于表面，敷衍了事，不能静心去学习。学困生较多。 3班：有一部分上课反应快脑子活的优秀学生带头，学生间的竞争意识强烈，课堂上很活跃，整体上升潜力很大。但后进生人数也比例也较大，多动而且上课易分神，稍有风吹草动注意力马上转移。 4班：上课气氛活跃，尤其是部分男生学习积极性，女生上课反应叫内敛。部分学生学习非常浮躁，自制力较差，多动而且上课易分神，个别学生行为习惯差，情绪波动很大，对待学习完全看心情，影响了班级的整体学习风气，甚至影响了老师正常的上课情绪。 二、试题分析及得失原因 1、选择题，失分比较严重，究其原因我觉的主要有两点。其一学生没有很好的逻辑思维能力和分析能力知识在凭感觉选择。 2、填空题。表现出学生对基础知识的记忆上还有欠缺。
3、实验题是课本中最重要的探究实验，老师在教学的过程中，也强调了它的重要意义，有相当一部分学生做的很好，能够在实验题中拿到满分。但也存在不少问题，不少学生只能对这部分知识做出猜测，没有严谨的探究和推理意识。 4..作图题，是光学的两个图，总体上学生对光学知识的掌握较容易，但存在审题不认真，有理解错误或漏做问题。 5、计算题是综合能力的运用的考查，与实际生活联系紧密，但部分同学缺乏必要的生活常识，对出租车里程、计价等情况不了解，导致失分较多。还有部分同学在计算题书写格式不规范不严谨导致失分。 三、存在问题 1学生对一些基本的物理概念、物理规律不理解，不能很好的将知识和生活现象结合起来做到生活中的物理真意学习物理的最好方法。 2学生考虑问题片面单一，不能灵活、全面地解答相关问题。 3联系实际能力欠缺。试卷中凡是涉及生活实际的题，平日动手较少,生活经验缺乏，运用物理知识解决实际问题的能力较弱，反思自己的教学，也反映了在平时的教学中引导学生关注生活实际较少，把所学的物理知识与生活实际联系不够。 4学生的思维分析能力比较欠缺，不能理性的分析问题。 5由于时间，器材，学生的动手操作能力的局限，实验方法，实验现象，实验结论的得出，自己设计实验方案的能力还是比较差。 五、平时教学中存在的主要问题： 六、今后教学所采取的措施或建议：
[教育文化]2017年初二八年级下册物理期末考试卷面质量分析《试卷分析反思》
2017年初二八年级下册物理期末考试卷面质量分析 《试卷分析反思》 试题的基本特点： （1）注意将知识与技能放在真实生动的情景中进行考查。试题在考试的内容上大部分的试题是通过对基本知识与基本技能的考查，来判断学生是否掌握了基本的科学知识和基本技能，考查的知识面宽，覆盖面较大，减小了考查的偶然性和片面性。特别是试题重视来自学生的生活体验，注意将物理学的基本知识放在真实、生动的情景中，通过学生对问题情景的分析和解决的过程来考查学生认识世界和理解世界的能力，考查学生利用已学知识分析、解决具体问题的能力，考查学生的学科基本素养和进一步学习的潜质。 （2）密切联系生活实际，反映物理对STS的影响。试题注重紧密联系学生的生活和社会实际，体现“从生活走向物理，从物理走向社会”的理念，努力创设能引起学生兴趣和联系实际的情景，试卷取材广泛，散发出浓郁的生活气息和时代气息。所选素材有日常生活中随处可见的各种现象，也有天体运运动学生不熟悉的内容，还有与当今社会十他注重的节能的知识。这些都让学生感受到了科学、技术、社会间的密切联系，拉近了物理与现实生活、生产以及科学技术间的距离，使学生真正体会到了物理学的巨大应用价值，使他们学有所用、学以致用。 （3）体现“情感态度与价值观”的培养，渗透人与自然、社会协调发展的现代意识。试题注意挖掘物理知识的人文教育价值，渗透科学、技术和社会协调发展的思想，切实有效地发挥试题的教育功能。许多题目都在一定的程度上渗透了激发学生热爱科学，学好物理的积极性，在试卷中适时体现了对学生进行“情感态度与价值观”的培养，也渗透着科学精神、人文精神以及人与自然、社会协调发展的现代意识。 （4）注重课程的三维目标，从多层次、多角度将三维目标自然融合。注重对学生的观察能力、动手能力以及对实验数据的归纳总结能力的考查，加强了对 第1 页共7 页
质量分析报告格式
质量分析报告格式 质量分析报告格式 质量分析报告格式 质量分析报告一般由五部分组成：标题、主送单位、正文、附件和签署。（一）标题 质量分析报告的标题有以下三种写法： (1)单一性标题。即只写文种名称，如“质量分析报告”。 (2）两要素标题。由被分析对象和文种组成，如“印刷品质量分析报告”。 (3）三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成，如“2008年电视机质量状况分析报告”；或由企业名称、被分析对象和文种组成，如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 （二）主送单位 质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的，所以，要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 （三）正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1、前言
前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据；或概述产品质量检查分析情况，如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2、主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同，其写法有一定的区别，大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量，检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。 (2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题，用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中，要抓住主要问题或主要因素进行分析，如产品质量提高的主要原因是什么，产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明：企业组织机构、生产和质量；主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况；当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告；每次检查的整改落实情况；全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目；全年生产偏差调查及结果．全年退货情况及处理情况；全年施工、建设工程项目投诉情况；全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况；产品不良反应报告及处理的内容等。 (3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因，提出相应的意见和建议。
质量分析报告回顾模板
附件1： 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录 2、 3、4）仅供参考。 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间，始末日期不必与日历的一年相一致，但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺； 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析，对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种，可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况，统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等，并应对全年产品生产质量情
况进行总体评价。 6、超过一年未生产，重新组织生产的产品，年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中，应参考历史数据，分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对重点品种进行年度质量回顾分析时，应全面回顾可能影响质量的各环节，进行风险排查，消除安全隐患，分析质量趋势，提出改进的措施和建议，确保药品质量。 10、2010年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年度生产的所有批次产品；企业选择2-3个重点品种进行年度产品质量回顾分析。重点品种的选择应考虑：⑴、中标并组织生产的基本药物品种；⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种；⑶、工艺较难控制的品种；⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。