产品设计和开发过程审核检查表.doc
" 产品设计和开发过程" 审核检查表
受审核过程：产品设计和开发编制 / 日期：批准 / 日期：
审核员：审核日期：
检查方法
检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款审核地点
文件条款
审核
查阅
1.1 横向◆ 公司总经理是否根据公司内外反馈的信息下达了“产品
1. 任务职能小组
质量先期策划任务书”
下达( APQP小
◆ 横向职能小组成员是否体
组) 的成立
现了跨部门的特点
1.2
APQP工作◆“ APQP工作计划书”是否完
计划的下整?是否提出了设计目标
达
2.计
划和确 2.1 顾客◆ 营销部是否进行了市场调研信息的收并提交了“市场调研分析报告
定项目
集与研究”给APQP小组
阶段
◆ 品管部是否对现有产品的质
量信息进行了研究并提交了“
现有产品质量分析报告”给
APQP小组
◆有无发掘 APQP小组成员及其
他有关人员的经验 ?个人建议是
否形成了“产品开发个人建议
书”
检查方法
检查项目
文件现场检查结果
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2.2 顾客
◆ APQP小组是否对顾客的业务
的业务计
计划与营销战略进行了研究并
划与营销
形成了“顾客业务计划与营销
战略的研
战略研究报告”
究
2.3 标杆◆ APQP小组是否进行了标杆分
分析析并填写了“标杆分析告”
2.4 产品/◆ APQP小组是否将产品设想形
过程的设成了“产品的初步构思方案”,
想送生产副总经理批准后下发
2.5 先行试验与可靠性研究
2.6 立项可行性分析
2.7 产品开发立项的批准◆ 品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”
◆是否编写了“初始材料 ( 零件) 清单”
◆ 是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”
◆ 是否编制了初始过程流程图◆ 是否编写了“产品立项可行性分析报告”
◆ “产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了
检查项目
2.8 产品
保证计划
一设计任
务书的编
制与评审
2.9 计划
和确定项
目阶段的
总结
3. 产品
3.1 初步设计和
开发技术设计
检查方法
文件现场
检查结果
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◆ “产品保证计划——设计任
务书”内容是否完整 ?是否明确
规定了设计的目标和要求
◆ APQP小组组长是否组织有关
人员对“产品保证计划——设
计任务书”进行了评审
◆ APQP小组在计划和确定项目
阶段的工作结束时 , 是否对这一
阶段的工作进行了总结评审并
形成了“项目计划与确
定评审报告”
◆ 是否将“项目计划与确定评
审报告”送达有关管理人员了
◆设计时 , 是否考虑了产品的可
制造性 (DFM)和可装配性 (DFA)
◆ “设计方案说明书”内容是
否完整
◆ 设计计算是否正确
◆ 方案设计总体图、线路图
( 原理图 ) 是否规范
◆ 是否进行了设计失效模式及
后果分析 (DFMEA)?APQP小组是
否用“ DFMEA检查表”对 DFMEA
的完整性进行了检查
检查项目
3.3 工作
图样设计
3.4 编制
样件制造
控制计划
3.5 提出
所需的新
设施、设
备和工装
检查方法
文件现场
检查结果
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◆产品研发部是否组织 APQP小
组以及其他有关的职能部门对
初步设计进行了评审并形成了
“设计评审报告”
◆技术图样是否完整 ?是否将
特殊特性标识在了相关图样及
设计文件中
◆产品标准 ( 含包装标准 ) 内容
是否正确、完整
◆采购物资技术要求 ( 材料标
准) 是否可操作
◆ 有无产品和过程特殊特性清
单
◆ 包装图样及包装文件是否完
整、正确
◆ 全套图样及设计文件是否经
过了产品研发部经理的批准
◆ 是否编制了“样件制造控制
计划” ?APQP小组是否用“控制
计划检查表”对“样件制造控
制计划”的完整性进行了检查
◆ 是否进行了运作有效性的评
价?是否在运作有效性评价的基
础上 , 编制了“新增或改进的设
施、设备和工装的制造、采购
计划”
检查方法
检查项目
文件现场检查结果
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查阅审核
3.6 提出◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基
所需的新
础上 , 编制了“新增或改进的量量具、试
具/ 试验设备的制造、
验设备
采购计划”
3.7 样机◆ 品质管理部是否对样机进行试制与设了型式试验 , 并出具了“型式试计验证验报告”
◆ 产品研发部是否根据样机试
制情况及型式试验报告 , 编写了
“设计验证报告”
◆ 营销部是否将样机与相关
3.8 向顾资料送交了顾客 , 并将顾客对
客送样样机的评价报告送交给 APQP
小组及相关部门了
3.9 样机◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报
鉴定
告”
3.10 APQP ◆ APQP小组是否用“设计信息小组可行
检查清单”对设计的可行性、
性评审及
有效性作出了评价
承诺
◆ APQP小组是否用“小组可
行
性承诺”的方式承诺达到规定
的荽求
◆“设计信息检查清单”及“
小组可行性承诺”是否里送给
了有关管理人员以获得其支持
检查方法
检查项目
文件现场检查结果
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4, 过程
4.1 产品/◆ APQP小组是否用“产品 / 过
设计和
开发阶过程质量程质量检查表”对现有质量体体系审核系进行了评审
段
4.2 编制
◆ 是否编制了正式的工艺流程
正式的工
图
艺流程图
4.3 编制车间平面布置图◆APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价
◆是否编制了车间平面布
置图
4.4 编制
特性矩阵
图( 必要时)
4.5 过程
失效模式
及后果分
析(PFMEA) ◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查
◆是否编制了必要的特性矩阵图, 显示产品特性与工艺过程的对应关系
◆ 是否迸行了过程失效模式及后果分析
◆APQP小组是否用“ PFMEA检查表”对 PFMEA的完整性进行了检查
4.6 编制
◆是否编制了“试生产控制计试生产控
划”
制计划
检查方法
检查项目
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◆APQP小组是否用“控制计划
检查表”对“试生产控制计划
”的完整性进行了检查
4.7 编制
◆ 是否编制了生产、工艺管理
过程指导
作业指导书
书
◆ 是否编制了包装作业指导书
◆ 是否编制了检验作业指导书
⒋8 编写
测量系统◆是否编制了测量系统分析
分析 (MSA) (MSA) 计划
计划
⒋9 编制
初始过程◆ 是否编制了初始过程能力
能力研究研究计划
计划
4.10 过程◆ APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的
设计和开
总结评审 , 并将总结评审的结论发阶段的
形成了“过程设计和开发总结总结评审
报告”
5. 产
品和过 5.1 试生◆ APQP小组是否发了“产品试程确认产制通知单”给相关部门
阶段
◆ APQP小组是否用“新设备、
工装和试验设备检查表”检查
了新设备、工装和试验设备的
准备情况
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查阅审核
◆ 是否对试制工作进行了总
结, 并编写了“产品试制总结报
告”
5.2 测量◆试生产过程中 , 品质管理部是否按“测量系统分析计划”
系统评价
的要求进行了测量系统分析
5.3 初始◆试生产过程中 , 是否按“初
过程能力始过程能力研究计划”的要求
研究进行了初始过程能力研究
◆ 是否对所有试生产的产品进
5.4 进行行了常规检测 ?是否抽取 1～3台生产确认产品 ( 顾客有要求时 , 抽取顾客试验要求的数量 ) 进行了型式试验并
出具了型式试验报告
5.5 进行包装评价工作（必要时）5.6 组织◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验, 出具了“包装试验报告”
进行生产◆顾客要求进行生产件批准时, 件批准是否组织进行了生产件批准(PPAP)
5.7 产品定型鉴定（设计确认）◆顾客未要求进行生产件批准时, 是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作
◆ 是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决
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◆ 是否编制了供批量生产的“
5.8 编制生产控制计划” ?APQP小组是否
生产控制用“控制计划检查表”对“生
计划产控制计划”的完整性进行了
检查
5.9 产品◆ 是否用“产品质量策划总结
质量先期和认定表”对整个产品质量先
策划的总期策划各阶段的工作进行了全
结和认定面的总结和认定
⒍1 收集
生产、产
6. 反馈品使用、
、评定交付服务◆ 是否收集了生产、产品使用
和纠正中的信息, 、交付服务中的信息 , 以改进产
措施阶以改进产品质量策划中的不足
段品质量策
划中的不
足
7.设计
和开发7.1 项目◆项目计划完成率是多少 ?有无
过程目计划完成达到目标要求 ?未达到目标要求√
标的实率时, 如何改进
现情况
7.2 PPAP ◆ PPAP一次通过率是多少 ?有
一次通过无达到目标要求 ?未达到目标要
率求时 , 如何改进
7.3 阶段◆阶段评审通过率是多少 ?有
评审通过无达到目标要求 ?未达到目标要
率求时 , 如何改进