04.05质量管理控制程序

质量管理控制程序

1）适用范围。

本程序适用于内蒙古公司成品油计量、检验、入库等业务。

2）风险。

（1）成品油收货记录不完整、不准确。

（2）进行专业检验的人员没有必要的资质。

（3）物资采购没有经过有效的验收。（K）

3）部门职责。

（1）调运（营销）业务、统计人员根据每天炼厂发货清单汇总编制成品油发货记录和购进台帐，并定期核对。

（2）进行专业检验的人员必须持证上岗，并按照有关要求进行定期检审、培训。

（3）采购物资的验收按照存货验收程序执行。各单位在物资采购过程中，下述岗位须实施职责分离：采购、验收与相关会计记录。

4）控制。

（1）调运处（营销科）统计员每天根据炼厂发货清单汇总编制成品油收货记录。

（2）进行专业检验的人员必须持证上岗。

（3）成品油入库前，计量员对油品的数量，化验员对油品的质量均要按照有关规定进行验收，核实无误后油品才能入库。（K2）

5）相关制度。

（1）《关于统一中国石油内蒙古销售分公司营销基础工作流程和内容的通知》

（2）《关于进一步加强油品进销存过程中质量管理的通知》。

（3）《中国石油天然气股份有限公司内蒙古销售分公司计量验收制度》。

6）控制证据。

《炼厂发货记录》、《铁路罐车收发油品计量单》、《交接计量员证书》、《油料化验单》、《石油商品入库台帐》。

7）控制证据格式（见附录）。

附录1 《铁路罐车收发油品计量单》。

附录2 《油料化验单》。

附录3 《石油商品入库台帐》。

附录1

中油内蒙古销售分公司

铁路罐车收发油品计量单

表单号:NKZ0701-01

计量时间：年月日

负责人：复核：计量员：

附录2

中国石油内蒙古销售分公司

油料化验单

表单号:NKZ0705-02

样品名称：产品标准：

油样编号：储存罐号：

油品来源：

收样/化验日期：年月日

负责人：审核人：化验员：

附录3

表单号:NKZ0705-03

中国石油内蒙古销售分公司

石油商品入库台帐

填报单位：年月单位：车、吨

分管经理：科长：制表人：

质量管理体系策划控制程序(含表格)

质量管理体系策划控制程序 （IATF16949-2016 / ISO9001-2015） 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见

质量管理与质量控制论述题_题库完整

论述题 1、某工件在生产过程中出现缺陷的项目及其频数如下表所示，根据表中的数据画出排列图，并指出影响通行质量的主要因素。 缺陷项目统计表 项目断裂擦伤污染弯曲裂纹砂眼其他 频数10 42 6 90 18 20 14 解： 由图表可知影响通行质量的主要因素（A类因素）是：弯曲、擦伤、砂眼 2、某厂生产电路板元件，其中一关键电阻生产过程的计量数据如下：（抽样数据每五个为一组）0.5 0.8 1.0

1.6 0.9 ； 0.4 0.7 1.0 1.1 0.8 ； 0.7 1.3 1.0 0.6 1.5 ； 0.9 0.8 0.9 1.3 1.1作X -R 均值极差控制图，并判断过程是否处于稳定状态。 n 4 0.729 2.266 0 2.282 5 0.577 2.089 0 2.114 解： 由上述图表可知X =0.945，R =0.8 每组大小n=5 由题目表中可知，n=5时，2A =0.577，4D =2.114 平均值X 控制图：CL=X =0.945 UCL=X +2A R =0.945+0.8*0.577=1.4066 LCL=X -2A R =0.945-0.8*0.577=0.4834 R 控制图：CL=R =0.8 UCL=4D R =2.114*0.8=1.6912 LCL=3D R （n ≤6，忽略）

由上图可知，过程处于稳定状态。 3、某厂建筑型材QC小组，统计了某月生产线上的废品，其结果如下：磕伤78件，弯曲198件，裂纹252件，气泡30件，其他42件。请画出排列图，并指明主要质量问题是什么？ 解：

由图表可知，主要质量问题是裂痕、弯曲。 4、已知某问题的发生原因，作排列图 问题原因累计频数 原因1 106 106 原因2 46 152 原因3 18 170 原因4 12 182 原因5 10 192 原因6 6 198

产品先期质量策划控制程序文件

1.目的： 通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完善。 2.适用围： 适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。 3.定义： 产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 4.职责： 4.1厂长负责协调策划过程中各部门工作。 4.2由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。 4.3各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作，并对本部门在项目小组中代表所承担的工作负责。 5.工作程序： 5.1项目小组的组成和前期策划 5.1.1计划供应部在市场调研时，应及时将产品的需求信息形成报告后提交厂长，由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研讨，并考虑顾客目前和将来要求和期望、市场和业务计划等，制订新品引进建议书。 5.1.2由厂长任命项目小组组长（一般由技术开发部代表担任），组建由质量保证部、生产部、技术开发部、生产准备部、计划供应部等部门代表参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除本厂对产品策划责任，同样针对分承包方），并由厂长明确项目组长的职责。 5.1.3本厂的产品质量策划包括四个阶段，即产品引进的前期工作及样品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。 5.1.4由项目组长确定每一代表（组员）的工作容和职责，工作容和职责可以分阶段确定并形成项目组责任矩阵图。并对数据的、安全、资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方组员作出相应规定。

5.1.5由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助、建立顾客联系渠道等。 5.1.6产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行，由跨部门横向协调的项目组实施，其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生产。 5.1.7由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限和各部门的具体工作任务；计划进度安排须符合顾客进度期限要求；在产品质量策划中项目组应尽其全力预防缺陷，尽可能采用防错技术；产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整；由项目组长监督进度计划的实施，必要时报告厂长，由其协调各部门工作。 5.1.8根据培训程序规定，确定项目组成员是否具备产品质量策划所需的全部技能，如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。 5.2产品引进前期工作及其样品 5.2.1由项目组长根据产品建议书制订产品责任书，确定产品可靠性和质量目标。 5.2.2新设备、设施要求 a.由项目小组按《质量手册》中有关质量策划要求进行新设备和设施的策划，制订设备和设施计划明确要求，并根据《设备管理和维护保养控制程序》进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。 b.由项目小组对工作进度进行控制，以保证新的设备尽可能在样品试制前完成，并按《新设备和试验检查清单》进行评审。 5.2.3特殊特性和过程特性 项目小组根据引进产品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性。 5.2.4量具/试验设备要求 a.由项目小组确定所需的量具/试验设备，制订所需量具和试验设备清单，对于采购的量具和试验设备，按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收。 b.按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度。

XX公司管理策划控制程序

XX公司管理策划控制程序 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容

应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动， 并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的 有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的 策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文 件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责 做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。

质量计划控制程序范文

质量计划控制程序范文 1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，

产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工； c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。

产品质量先期策划管理程序

1.目的 通过产品质量先期策划（以下简称APQP）活动的开展，开发一个有效的制造系统，并形成与其相关的控制计划，确保生产优质产品，满足顾客的要求和期望。 2.适用范围 适用于本公司针对产品、项目或合同的APQP活动。 3.职责 3.1 总经理授权管理者代表组成多功能小组开展APQP。 3.2 多功能小组组长负责项目APQP全过程管理，并组织控制计划的编制和监督实施。 3.3 技质部负责并协调各有关部门开展制造过程的设计开发，包括PPAP。 3.4 各部门负责人或指定人员作为多功能小组成员参与APQP活动，并实施控制计划规定给本部门的控制和改进任务。 4.程序 4.1APQP的基本原则 ?以制造优质产品，全面满足顾客要求为宗旨。 ?对资源合理配置，以最低成本及时提供优质产品。 ?促进早期识别和事前预防，以减少变差，避免晚期或事后更改。 4.2 APQP的基本方法 ?逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。 ?同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。 ?多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。 ?防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。 4.3 APQP的基本流程 4.3.1准备和确定范围：本阶段主要由管理者代表主持。 ?组成多功能小组：项目概念提出后，由管理者代表与技质部总监共同确定项目组长，由供销部、生产部、技质部、行政部（可行时包括顾客和合格供方）的代表作组员，明确各自职责。 ?确定策划活动范围：识别和理解顾客需要、期望和要求（如合同和订单及其评审记录），拟订《文件总览表》。 ?作可行性分析：包括立项背景资料，市场、成本、风险、利润预测报告，可实现性、可制造性分析报告等。 ?制定工作进度计划：通过小组讨论一致后形成以“甘特图”方式列出任务要求、小组间接口及各阶段进度安排的《APQP进度计划》。 ?如需要，应开展技能培训：对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA，PPAP，SPC，MSA和开发技能的培训。 4.3.2 计划和项目确定：本阶段主要由多功能小组组长主持，以下开始各阶段均应填写《APQP阶段输入输出一览表》。 ?收集输入资料：包括顾客的呼声，如：市场调研报告，主机厂的服务信息和失效、退货报告，公司业务计划和经营目标，过程基准的确定，以往经验，顾客合同或订单。 ?形成本阶段的输出资料，包括：可测量的体现顾客呼声的设计目标，体现持续改进的缺陷和废品率的质量目标（如PPM）,初始《材料清单》及初始《过程流程图》，初始的产品和过程《特殊特性清单》。 ?由此形成设计开发输入的《设计任务书》。 ?本阶段公司管理层的参与、支持和承诺是项目和小组活动成败的关键之一。 4.3.3 过程的设计和开发：本阶段主要由多功能小组组长主持。 ?收集上阶段的输出资料后，针对本项目所涉及的特殊或额外要求及更改实施内部质量体系评审，对组织内部包括质量目标分解、组织职能划分、资源配置、过程监控能力、产品质量状况、数据统计分析等环节进行审核和评估，并填写《产品／过程质量检查清单》。 ?形成《过程流程图》：以过程的输入输出的逻辑思路示意性的表示产品制造的总

质量目标管理策划控制程序

质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为： a) 产品出厂合格率100%； b) 顾客满意率达90%，并逐年增加； 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；

c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下： 业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率95%以上； 技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100% 车间：合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。

质量策划控制程序

1 目的 对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源，确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件，消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作，管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件，也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义（无） 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定，总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门，执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前，管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况，报告总经理，作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划

5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系； b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e. 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执

产品质量先期策划控制程序

通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，可

以 早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.3、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 4、职责 4.1. 总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2. 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3. 横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a）负责特殊特性的识别与最终确定 b）负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA c）负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d）负责控制计划的制定与评审 4.4. 横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。

医疗质量管理实施方案考核体系及管理流程

医疗质量管理实施方案考核体系及管 理流程

医疗质量管理 控制方案、考核体系及管理流程 医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为提升我院的医疗质量和确保医疗安全，特此制定全程医疗质量控制方案，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。 一、指导思想（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。（二）、以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。（三）、强化十五项医疗核心制度，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限度地引导到正确的诊疗方案中。（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。 二、管理体系全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委

员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。（一）、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导、医疗护理部负责人和科主任组成，业务院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗护理部作为医疗质量控制常设的办事机构。其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改进服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会义审议。 2、医疗护理部职责（1）、医疗护理部接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，

产品质量先期策划控制程序

1 目的 通过产品质量先期策划，以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内容,确保设计/开发的新产品能满足顾客要求，并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善。 2 适用范围 适用于本公司新产品的设计/开发策划。 3 术语 新产品：由顾客提供设计样件或设计资料，且产品结构原理/性能要求在本公司没有相同或类似的产品。 4 职责 4.1项目小组：又称APQP小组或多方论证小组，为完成某一新项目的设计/开发而成立的跨部门工作小组,全面负 责产品质量先期策划工作的组织和实施。 4.2其他部门：根据项目小组职责/任务的划分，及本部门职责，配合项目小组开展产品质量策划工作，并对本部门 在项目组中代表成员所承担工作负责。 5 工作程序 5.1 产品质量先期策划整个过程分为五个阶段：计划和定义、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、 反馈评价和纠正等。 5.2 计划和定义 5.2.1销售部根据公司年度发展计划及市场调研前景，提出产品开发建议书，并按《合同评审程序》组织产品部、质 管部、生产部、财务部对新产品的技术质量、顾客要求，开发成本等进行可行性分析评审，并形成记录，销售部根据评审结果上报总经理批准立项，并签订试制开发协议书。 5.2.2产品部根据产品开发建议书/开发协议，成立项目小组，项目小组组长原则上是由管理者代表担任，负责整个项 目的宏观策划, 跨部门工作协调及对整个项目设计开发过程进行监督，副组长由指定的项目主管工程师担任，负责整个项目的具体策划，组织和实施，组员至少包括：质管部、销售部、生产部, 财务部及相应供应商和顾客代表视情况需要参加。 5.2.3 产品立项后, 项目组长应将全部相关资料的正本提交资料室, 资料室负责为每一个新项目建立专门的档案袋, 项 目小组在以后的开发过程中收集和产生的资料正本均应交资料室存档,自留复印件,图纸及工艺文件按《文件与资料控制程序》执行. 5.2.4 产品部经理根据部门职责规定编制“设计项目责任矩阵及开发进度表”,（见附表）,组织相关责任部门进行评审， 并以文件形式具体明确各代表方的工作内容/责任和进度，对数据资料的机密安全保存作出的规定，必要时,对供应商亦需作出相应规定。“设计项目责任矩阵及开发进度表”正式文本交资料室备案跟踪，并发相关责任部门进行组织实施。 5.2.5 项目小组根据顾客的要求信息，及本公司的业务计划/营销策略，过程指标/设想，可靠性研究等，输出以下文件： a) 产品责任书 由项目主管工程师制订，明确具体的设计任务，设计目标，识别产品特殊特性，确保在整个产品质量先期策划中始终体现和贯彻顾客要求。 b) 产品/过程特殊特性清单（初始） 根据顾客样件，资料及《产品安全性控制程序》《特殊特性控制程序》要求，由产品工程师制订《产品特殊特

质量管理体系策划控制程序

质量管理体系策划控制 程序 Document number：BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1. 目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO9001：2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3. 引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4. 术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。 管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管

软件质量管理与控制范文

第8章 软件质量管理与控制 第一章 8.1 目的 软件质量管理的目的是通过分析质量要素和质量目标，制定合适的质量计划，整合技术评审、软件测试、质量保证、缺陷（或问题）跟踪等手段，保证软件开发质量。 第二章 8.2 关键活动与流程 软件质量管理的流程如图8-1所示，关键活动是“制定质量计划”、“技术评审”、“软件测试”、“质量保证”、“缺陷跟踪和问题跟踪”。 图8-1中，在技术评审、软件测试和质量保证活动中发现的缺陷和问题，都采用缺陷跟踪工具和问题跟踪工具来管理。 质量人员 测试人员 图8-1 软件质量管理的流程 该流程的主要工作成果见表8-1。 8.2.1 制定质量计划 质量计划是软件质量管理的行动纲领，通常由项目经理和质量人员共同协商制定质量计划。 如果机构有独立的质量人员，那么由质量人员起草《质量计划》，递交给项目经理和质量经理审批。如果机构没有独立的质量人员，那么项目经理兼任质量人员和质量经理的角色。 表8-2为《质量计划》的参考格式。

第三章 8.2.2 技术评审 技术评审的目的是通过同行专家对工作成果的评审进行讨论，尽早地发现工作成果中的缺陷，并帮助开发人员及时消除缺陷，从而有效地提高产品的质量。 技术评审的主要好处有： ☆通过消除工作成果的缺陷而提高产品的质量。 ☆技术评审可以在任何开发阶段执行，不必等到软件可以运行之际，越早消除缺陷就越能降低开发成本。 ☆开发人员能够及时地得到同行专家的帮助和指导，无疑会加深对工作成果的理解，更好地预防缺陷，一定程度上提高了开发生产率。 理论上讲，为了确保产品的质量，产品的所有工作成果都应当接受技术评审。现实中，为了节约时间，允许人们有选择地对工作成果进行技术评审。在制定质量计划的时候，应该确定技术评审计划。 技术评审是团体活动，一般地，机构没有专职的技术评审人员，当需要技术评审的时候临时组织人员就可以了。质量人员应当参与重要的技术评审会议，这样既监督了技术评审，又加深对工作成果的了解。 技术评审的一般流程如图8-2所示。

质量管理策划方案

质量管理策划方案 根据公司愿景与目标的要求，现分别从：产品实现的总过程，产品进料检验与供应商质量管理，装配生产过程质量控制与成车检验，客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。 一、新产品实现的总过程 1、流程图 市场第一阶段：计划和项目确定 概念产品 开发出样品 第二阶段：产品设计与开发 客户确认 考虑并讨论产品的各种可能的设计失效 制造工程设计第三阶段：过程设计与开发供应商试生产

量产及PQC 第五阶段：反馈、评定和纠正措施 出货检验OQC 客户服务管理与持续质量改进 2、工作内容： 从质量的角度对我司产品实现进行分析，共可分成5个步骤，即：计划和项目确定；产品设计与开发；过程设计与开发；产品和过程的确认；反馈、评定和纠正措施。每一阶段都需要有必要的输入和输出，这些资料应当形成文件。作为产品实现的重要信息。为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》 第一阶段：计划和项目确定 作为公司新开发研制的产品，在产品立项时，我们应该有一些原始的信息输入，这些信息的输入将会作为产品的最初依据： ⑴．顾客呼声：《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》 A、市场研究：对顾客的采访，顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告，新产品质量和可靠性研究，竞争产品的质量研究； B、小组经验：来自更高层或过去的研究输入，运行情况良好/不良报告，销售商意见，顾客的建议、管理者的建议和指示，现场服务报告，由内部顾客报告的意见和议题，政府的法规要求，合同评审； C、保修记录及质量信息；退货产品分析，保修报告，能力指数，供应商工

厂内部质量报告，问题解决报告，运行不良报告等。 ⑵．业务计划和营销战略；《经营计划管理程序》 业务计划应制定：进度，成本，投资，产品定位，研究和开发资源。 营销战略应确定：目标顾客，主要销售地区及竞争对手。 ⑶．产品/过程的基准数据； ⑷．产品/过程的假想； ⑸．产品可靠性研究； ⑹. 顾客输入；《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》 ⑺．法律、法规要求。《法规鉴别管理程序》 经过第一阶段的工作，我们应该完成输出以下文件： ⑴．设计目标； ⑵．可靠性和质量目标：PPM,缺陷水平，废品降低率； ⑶．初始材料清单； ⑷．初始过程流程图； ⑸．初始产品/过程特殊特性清单；基于：类似零件的FMEA分析；客户需要和期望分析的产品设想；等等。 ⑹．产品保证计划：包括概括项目要求；确定可靠性，耐久性和分配目标和要求；进行失效模式分析；制定初始工程标准要求；评定新技术，复杂性， 材料，应用，环境，包装，服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素； 第二阶段：产品设计与开发 通过第一阶段所完成的工作输出，作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工

质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序

质量管理体系程序文件产 品实现策划控制程序 Final approval draft on November 22, 2020

****股份有限公司 质量管理体系程序文件 产品实现策划控制程序 受控状态拟制 文件编号Q/****审核 版本号A/0批准 持有者 部门 发放编号 2011年03月26日发布 2011年03月28日实施

1 目的 针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。 2 范围 凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。 3 权责 4 定义：无 5 作业内容 合同评审及与顾客沟通 收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。对于顾客的投

诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。 计划安排及控制 当定单确认后，营销部通知生产部。生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。 技术准备安排 对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。 采购安排 采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。采购计划由营销部负责跟踪、调整、控制。 资源提供 设施与工作环境 生产部评价现有生产设施和设备的能力，确保满足顾客要求。当生产要素发生调整时，生产部根据调整后的情况进行策划，需新增设备与器具时，报请总经理批准后由采购部供应负责采购。 5, 生产部应对现有设施和设备进行统一管理，建立设备台帐，编制设备操作规程和设备维护保养制度，定期对设备进行维修保养，确保设备满足生产要求。 人力资源： 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。 各部门如需增配人员则提出申请报批后，由人力行政部统一进行人力资源的规划及招聘。新招收人员由人事行政部对其进行必要的安全以及基础知识教育，并经实际操作培训，经考核合格后方可上岗。 根据需要和申请，人事行政部应编制年度培训计划并负责组织实施、跟踪、记录。 监控测量装置 质管针对监视测量要求，详细规划监视、测量设备的配置管理。 原、辅材料检验及标识 原、辅材料采购到公司后由仓管员对其进行名称、数量、规格、供应商等定义检查。检查如无差错，交由检验员对其性能指标进行检验，合格后由检验员签字确认，通知入库保管。经检验不合格的原、辅材料，按《不合格品控制程序》执行。

先期产品质量策划控制程序

1 目的 通过产品质量先期策划，完善过程设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。 2 适用范围 适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。 3 术语 3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 3.2 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。 4 职责 4.1 生技部 4.1.1 过程质量策划的归口管理部门，主管多方论证小组，对过程质量策划工作的实施负有组织、协调、检查、督促的责任。多方论证小组负责具体项目，APQP 质量功能展开与实施。 4.1.2 配合供销部进行新产品或更改产品的业务承接，与顾客进行技术洽谈，签订技术协议。

4.1.3 编制新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表。 4.1.4 输出新产品产品图样；对产品质量特性进行重要度分级；编制试制用的技术、工艺文件；编制更改产品相关的技术、工艺文件。 4.1.5 向财务部提供新产品或更改产品开发资金预算。 4.1.6 解决新产品或更改产品试制开发中的工艺技术问题，对重大的工艺技术问题组织攻关。 word 编辑版． 4.1.7 对新产品或更改产品进行工艺验证、评审和产品鉴定。 4.1.7 负责工艺装备的设计及设备的规划(含技改)。 4.2 供销部 4.2.1 负责新产品或更改产品业务承接工作，组织对交付进度进行可行性评估。 4.2.2 负责新产品或更改产品的产品交付，收集顾客的有关信息。 4.2.3 参与新产品或更改产品的工艺评审与产品鉴定。 4.3 质检部 4.3.1 负责新产品或更改产品试制过程中的原辅材料、过程和最终产品的检验和试验；负责工艺装备的验证；配合技术研发中心进行工艺验证。 4.3.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.4 生技部 4.4.1 负责生产组织、物流策划，保证生产准备各项措施的落实。 4.4.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.5 供销部：负责新产品或更改产品用的原辅材料采购。 4.6 财务部：负责对新产品或更改产品业务承接中的成本核算和报价工作。

供应商质量管理与控制的有效方法

供应商提供的商品持续地满足采购方的要求，采购方应根据实际情况，采取以下有效的管理与控制方法。 1）制定联合质量计划 采购现代商品，不仅购买商品本身，而且还要购买供应商在产品设计、制造工艺、质量控制、技术帮助等方面的能力。要有效地购买供应商的这种能力，需要把供需双方的能力对等协调起来，协调的办法就是制定联合质量计划。联合质量计划中一般要包括经济、技术、管理等三个方面。 （1）经济方面。这方面的内容包括进行价值分析，以便协助采购者从合同中取得最大的价值；对成本、质量和交货期等方面进行综合平衡，以便实现最佳成本；对使用费用进行审查，使产品整个寿命周期成本降到最低水平。在有些情况下，共同制定经济方面的计划可以修正合同中的担保条款或现场服务的条款。 （2）技术方面。需要制定一系列的技术计划，这涉及到采购方和供应商双方的各自职能。主要包括： ①产品设计。在这方面的计划是搞清技术条件要求的含义，识别对产品的安全性和功能起重要作用的质量特性，拟定关于可靠性及其他有关的要求，必要时还要提供感官检验标准。②工艺设计。这方面的计划是指在供应商内分配生产作业，共同使用高、精、尖设备，明确关键工序的参数及其含义，建立识别和追查的体系。当采购方认为双方共同协商的工艺设计对它的独特需要是必不可少时，可以提出要求，没有得到采购方的认可，事先不得擅自改变工艺设计和操作方法。 ③生产。这方面的计划是指对人员培训和考核的要求，如，工序装置的标准，加工控制程序表，设备维护保养表，资料和文件的要求。 ④检验与测试。这方面的计划是指涉及计量、测试方法的标准化，测试设备的能力及定期检验，此外还涉及质量标准。 （3）管理方面。这方面的计划主要是识别必不可少的管理活动，并且建立明确的责任制来进行活动。此外，还要进行沟通买卖双方渠道的工作，建立迅速、灵敏的信息反馈系统，变单向交流沟通为双程式多向沟通。在复杂的合同中，各种程序和制度也相应地变得复杂起来，需要绘制流程图和规定特殊的条款，以保证沟通路线畅通无阻。 2）向供应商派常驻代表 为直接掌握供应商商品质量状况，可由采购方向供应商派出常驻代表，其主要职责是向供应商提出具体的商品质量要求，了解该供应商质量管理的有关情况，如质量管理机构的设置，质量体系文件的编制，质量体系的建立与实施，产品设计、生产、包装、检验等情况，特别是对出厂前的最终检验和试验要进行监督，对供应商出具的质量证明材料要核实并确认，起到在供应商内进行质量把关的作用。对具有长期稳定的业务联系，建立固定的购销关系，采购批量大、技术性强、对质量要求严格的供应商，采购方还可派出质检组常驻供应商，不但对商品质量进行全程、全面地检查和监督，而且还要监督买卖合同的全面执行，保证及时生产、及时发货，满足采购方各方面的要求。同时质检组还可向供应商反映已购产品在使用过程中的问题和对产品新的要求，促使供应商改进和提高产品质量并不断开发用户所需要的新产品。 此方法是供应商质量管理与控制常用的一种方法，其优点主要有以下几点。 （1）对供应商商品质量进行全程、全面地检查和监督，能及时发现问题，便于供应商及时返工，降低了供应商的质量成本。 （2）从源头发现问题，便于快速反应，对企业获得优质采购商品有利。 （3）可根据本企业实际使用情况及进货质量控制IOC情况，专门严格检查某个项目，针对性强。