ISO 17025 工作
技术负责人
工作内容：
1、协助组织和贯彻与管理维护体系，确保实验室符合CNAS-CL01:2006和其他有关要求
2、负责处理实验室之技术工作，审核实验室开展的心检测项目
3、负责实验室检测方法的确认，组织进行方法的设计、评审工作
4、负责审核实验室检测方法及检测相关之设备的使用、保养规范等技术文件
5、负责签发实验室的检测报告结果，必要时对结果提出意见和解释
6、参与实验室管理评审，评定与检讨实验室技术资源的有效性
7、制定实验室人员的年度培训计划并组织实施人员的培训，确保培训所需的资源
8、评定与核准实验室日常所需消耗品的购买，检测并验收实验室所请购的消耗品是否符合实验室检测工作的需求
9、负责确保实验室检测工作的环境条件，设施和仪器设备满足有关方法的要求
10、负责仪器设备的溯源
11、负责组织技术方面纠正措施
所涉及的程序文件：
1、实验室标准物质管理作业程序（负责制定标准物质的管理、使用规则，负责标准物质的采购、
负责标准物质验收、保管与使用资源的满足）标准物质验收表、标准物质验收审核表、标准物质档案表、标准溶液配制记录表、标准物质领用登记表、标准物质合格标签，标准物质不合格卷标，停用卷标、标准溶液配制标签
2、实验室不符合工作控制作业程序（负责质量方面不符合工作的处理）纠正措施处理单
3、实验室测试不确定评定作业程序（负责组织进行测量不确定工作评定）无
4、实验室服务于供应商采购管理作业程序（负责外购消耗品符合性验收规程，组织对供应商进行
评价，负责技术性培训服务的保证，组织制定所使用的外购消耗品的要求，负责检测服务，质量性培训方面的服务保证，负责仪器设备采购申请的提出）消耗品请购与验收单、外购消耗品符合性验收记录表、合格供应商评估表、合格供应商一览表、实验室设备请购与验收单
5、实验室检测方法确认作业程序（批准检测方法的使用、组织进行方法的确认，批准方法的偏离，
组织进行方法的设计）方法确认表、标准方法一览表
6、实验室检测结果质量保证作业程序（负责质量监控计划的制定、组织实施及质量监控的评价）质
量监控计划、质量监控评审表
7、实验室开展新项目评审作业程序（负责根据实验室检测需求组织开展新方法的评审、收集承检
标准、相关法律法规或制定检测方法、提出人员的培训计划;、准备提交评审的所有文件、定配置的仪器设备和消耗品控制目录;、制定环境设施的控制标准、组织起草必要的作业文件和作业记录、开展人员培训和考核、批准技术文件）开展新项目的评审批准记录
8、实验室量值溯源管理作业程序仪器设备校准项目需求表、仪器设备校准结果确认表、年度校准
计划表
9、实验室能力验证作业程序（负责能力验证活动的组织和实施）质量监控计划
10、实验室期间核查作业程序（确认需要作期间核查的项次;，安排期间核查频次，组织制定期间核
查的方式）实验室期间检查表、仪器期间核查记录表
11、实验室人员能力保证作业程序（制定培训计划，组织实施员工培训及考核制定培训计划，组织
实施员工培训及考核）实验室人员履历表、教育训练计划表、教育训练完成一览表、监督计划表、监督记录表、教育训练考核记录表、教育训练记录卡、技能卡
12、实验室设备管理作业程序（责仪器设备采购申请的提出，责仪器设备采购申请的提出，发现仪
器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯; 责维护本文件的有效性，责维护本文件的有效性）实验室设备履历表、实验室设备授权记录一览表、实验室设备保养基准表、实验室设备保养表、实验室仪器设备使用登记表、实验室仪器一览表、实验室容器校准核查表
13、实验室设施环境作业程序（负责实验室设施与环境条件的控制目标建立和保证）温度控制表、
湿度控制表、温湿度异常记录表
14、实验室数据控制和保护作业程序（负责对数据进行验证）数据控制方案、数据保存记录表、
质量控制分析记录、质量控制评价表、Reagent blank 控制分析记录、平行数据分析、Calib blank 控制分析记录
15、实验室文件控制和维护作业程序（负责组织编制及审核三阶文件）实验室文件一览表、实验
室文件补发，使停用，销毁记录表、文件借阅记录表、外来文件与数据登记表、实验室文件审查记录表、文件分发回收记录
16、实验室消耗性材料管理作业程序（依实验需求对消耗性材料的质量做出判定，负责组织消耗性
材料的质量验收、必要时制定验收作业指导书，组织对废弃物品进行处理）耗材点检表、出入库领用登记表、一般消耗品储存环境列表、标准物质储存环境列表
17、实验室要求和合同评审作业程序（负责与外部客户确认或签立检测合同，组织为履行合同所实
施的一切验证活动。组织编写与执行合同必须的作业指导书，必要时组织有关人员进行履行合同所安排的一切培训）样品介绍一览表、样品登记表及报告发放记录表、外部委托单
授权报告解释人
工作内容:
1、负责被检样品合格与否的评价
2、负责向客户解释报告内容及相关产品使用或设计的建议
所涉及的程序文件：实验室人员能力保证作业程序表单无
采购管理员
工作内容：
1、负责供应商的调查
2、负责仪器及耗材采购进度的跟进
所涉及的程序文件：
1、实验室服务与供应商采购管理作业程序消耗品请购与验收单、外购消耗品符合性验收记录表、