ISO9001标准试卷

ISO9001标准基础知识试卷

姓名部门职务得分一、判断题（每题1分，共计20分）

请将判断结果填在括号内，正确的画√，错误的画×。

1.ISO9000族标准只适用于制造产品的企业，不适用于服务行业。（）

2.追求质量的目的只是为了获得顾客的满意。（）

3.所有与质量管理体系有关的工作必须形成文件。（）

4.实施ISO9001标准的目的是获得国际公认的质量管理体系合格证书。（）

5.在实施ISO9001标准时，需结合公司的特点，标准中有要求但实际中做得

不好的，可不写入文件。（）

6.质量手册是规定公司质量管理体系的文件，实际工作中必须执行。（）

7.文件签发了，就意味着不能随意更改，必须按程序的规定修改。（）

8.质量记录主要是用于检查，不必及时填写，只要在检查前整理好就行了。

（）

9.ISO9000族标准是推荐性标准，各组织自愿采用，这说明组织中的员工也

是自愿采用的。（）

10.没有顾客投诉，说明顾客对公司的产品（服务）是满意的。（）

11.实施ISO9000族标准的组织，获得了认证证书，则表示该组织的质量管理

水平达到了国际先进水平。（）

12.在工作中如果发现记录填写错了，可由发现的人员随时更改。（）

13.推行ISO9000族标准是公司的各级管理者的责任，与基层员工无关。（）

14.对于市场竟争激烈的组织才有必要实施ISO9000族标准。（）

15.ISO9000族标准是一个国际性的标准，主要适合于有产品出口的企业。

（）

16.符合顾客要求的产品（服务）就是顾客满意的产品（服务）。（）

17.每位员工必须理解和掌握质量管理体系文件中与自己工作有关的部分。

（）

18.产品（服务）质量与员工的能力、意识和工作经验有直接关系。（）

19.监视和测量只是针对产品而言。（）

20.公司在规定产品（服务）的要求时，只需满足顾客明确规定的要求就可以

了。（）

二、选择题（每题2分，共计20分）

结合我公司质量体系文件，将你认为正确的答案字母填入括号内。

1.质量方针必须由（）签发。

a)管理者代表

b)副总经理

c)质量管理部门负责人

d)总经理

2.质量管理体系文件包括（）。

a)质量手册、程序文件

b)相关的运行、控制文件

c)作业规范、质量记录

d)a+b+c

3.当评审顾客的要求不能完全满足时，应采取的处理方式是（）。

a)按照公司确定的要求执行

b)事先与顾客沟通，达成相互理解

c)先执行公司的规定，然后向顾客解释

4.当生产中发现不合格产品（服务）时，应（）。

a)立即停止工作，查找原因

b)向管理者汇报，等待处置决定

c)按规定的职责和权限进行处理

5.所有员工应熟悉公司的质量方针，以便（）。

a)在审核时能顺利通过

b)能够指导员工的行为

c)符合ISO9001标准的要求

6.质量管理体系文件应放在（）。

a)各级管理者处

b)质量部门统一保管

c)各岗位员工方便查阅之处

d)档案室妥善保管

7.“该说的要说到”的意思是（）

a)做不到的就不要写入文件

b)不要说做的不好之处

c)文件编写时应该考虑ISO9000族标准的要求与公司实际情况相结合

d)对顾客要做出的承诺

8.我公司质量管理体系文件中规定，《质量手册》应由（）批准。

a)总经理

b)有关部门主管副总

c)管理者代表

d)规定的授权人员

9.实施ISO9000族标准，通过（）使产品（服务）质量得到保证。

a)改善服务态度

b)对顾客的承诺

c)确保质量管理体系所需过程的质量

10.“说到的一定要做到”的含义是（）。

a)实现对顾客的承诺

b)严格执行质量管理体系文件的规定

c)没有文件规定的不必执行

三、填空题（每题2分，共计20分）

1.本公司的质量手册是由批准，并于年月日正式发布。

2.本公司选择的质量管理体系标准是。

3.在你的工作职责中所涉及的质量管理体系标准相关条款有

。

4.本公司负责质量归口管理的部门是，管理者代表是

。

5.你所处的岗位的有关职责和权限是在文件中规定的。

6.对质量记录的控制应按ISO9001的条款执行。

7.ISO9001标准中规定对从事影响产品（服务）质量工作的人员应考虑其适当的

。

8.你的工作岗位所使用的质量管理体系文件主要有

等。

9.在你工作中发现质量管理体系文件有问题时，应向

提出。

10.对质量管理体系文件的策划要求是。

四、简答题（每题10分，共计40分）

1.本公司的质量方针有哪些内容，你所在的部门的质量目标是什么？

2.简述你在实施ISO9001标准和平常工作中如何做到以“顾客为关注焦点”？

3.在你的工作岗位，你将如何控制工作质量？

4.你认为本部门（岗位）的工作还存在哪些不足？你将如何进行改进？

标准答案：

一、判断题：

1．错2。错3。错4。错。5。错6。对7。对8。错9。错10。错11。错12。

错13。错14。错15。错16。错17。对18。对19。错20。错

二、选择题：

1.d

2.d

3.b

4.c

5.b

6.c 7c 8.a 9.c 10b

三、填空题：

由答题人翻看公司《质量手册》、《程序文件汇编》、《第三级文件汇编》答题。

四、简答题：

由彭健总助根据答题人的答题情况，酌情打分。第四部分的题是由个人发挥，适当拉开差距。

注：参加考试的人以培训的人为主，可适当增加。

ISO9001基础知识试卷(带答案)

9. 标准8.2.3过程监视和测量的目的是b a）证实产品质量满足要求 b）证实过程实现策划的结果的能力 c）证实过程的符合性 d）以上都是 10. 当某份合同中与产品有关的要求更改后c a）必须召开会议对更改的要求进行评审 b）必须向总经理报告 c）应将更改内容及有关信息通知有关部门 d）以上都不是 三、判断题(2分/题×10) 1. （√ ）ISO19011:2002是指导审核的标准。 2. （×）根据GB/T9001-2008标准的要求，每一个组织至少应编制6个形成文件的程序。 3. （√ ）界定质量的好坏取决于满足相应的质量要求的程度，只要满足要求就可以认为质量好。 4. （√ ）质量管理体系策划包括对产品实现过程的策划。 5. （×）从事影响产品质量工作的人员必须持证上岗，以确保具备所必要的能力。 6. （√ ）组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。 7. （×）只要满足了顾客的产品性能指标要求，顾客就应该满意。 8. （√ ）GB/T19001:2008标准中8.2.3“过程的监视和测量”适用于产品实现过程。 9. （×）标准“5.5.2管理代表”规定了管理代表的职责，该管理代表可以任命一名或多名，且为公司内部的管理人员，必要时也可以是公司外部人员。 10.（√ ）ISO9001:2008对“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“监视和测量”四大程提出了相应的控制要求。 四、简答题(10分/题×2) 1.您认为您所服务的公司应该从哪些方面的活动可持续改进质量管理体系的有效性？（10分） 质量方针、质量目标、数据分据、审核结果、管理评审、纠正及预防措施 3.纠正、纠正措施与预防措施有何区别？（可举例辅助区分说明）（10分） 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。

ISO 9001：2015新版标准解读

ISO 9001:2015新版标准解读 1、ISO 9001:2015增加内容： 1）理解组织及其环境 2）理解相关方需示和期望 3）应对风险和机遇措施 4）对知识管理的要求 5）对最高管理领导作用的承诺 6）强调了质量管理绩效和质量管理体系的有效性 2、用“产品和服务”替代原来的产品 3、用“外部提供的管理、产品和服务”替代原来的“采购过程”和“外包过程” 4、用“形成文件的信息”替代原来的“文件化的程序和记录” 5、强调“基于风险思维”这一核心概念。去掉了“预防措施”这一术语。 6、去掉了针对“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。 7、理解组织及其环境包括组织面临的外部因素和内部因素： 外部因素包括：社会因素、经济因素、政治因素、气候因素、新的技术等； 内部因素包括：所有权结构、管理结构、人员变化，组织的价值观、文化、知识和绩效等；影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。 可能通过多种来源获取内外部因素的信息，例如国家和国际新闻、网站、国家统计部门和其它政府部门出版物、行业和技术出版物、本地和国家会议、行业协会等。 8、基于风险思维的概念：识别风险、确定显著风险、采取预防措施消除风险、降低风险或 者减缓风险； 涉及新版标准的条款：4.4.1f)条款：按照6.1的要求确定风险和机遇； h)条款：改进过程和质量管理体系； 5.1.1d)条款：促进使用过程方法和基于风险的思维； 5.1.2b)条款：确定和应对能够影响产品、服务符合性以用增强顾客 满意能力的风险和机遇； 6.1.2条款：组织应策划a)应对这些风险和机遇的措施 8.1条款：实施第6章所确定的措施，即实施风险和机遇的控制措施； 9.1.3e)条款：分析和评价针对风险和机遇所采取措施的有效性 9.3.2f)管理评审输入:包括应对风险和机遇的有效性；以及改进 的机会 10.1总则：纠正、预防或减少不利影响； 10.2采取纠正措施，需要时应考虑变更策划期间所确定的风险和机遇。 标准对风险的管理也体现了P-D-C-A循环的思想，从识别风险，实施过程中关注风险、预防风险、监视测量风险，响应风险中的变化和改进来实施风险管理。

2015版ISO9001标准中组织知识的理解.docx

2015版ISO 9001标准中“组织的知识”的理解与应用 2015版ISO 9001标准的7.1.6条款，提出了“组织的知识”管理的要求。标准条款明确指出：组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 本条款的要求，较之于2008版的ISO9001标准而言，是新增的要求。新标准对“组织的知识”管理提出了要求，要求组织确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。 为何要在2015版ISO 9001标准中提出知识管理的要求？如何实现组织的知识管理？本文将对这几个问题加以阐述。 一、知识管理是知识经济时代的必然要求 管理创新和技术进步是推动经济增长的两个基本动力源。知识管理（KM）作为一种全新的管理思想，是知识经济发展对管理创新提出的要求。 知识管理的具体任务是创造、获取、综合、分享、使用信息、见解和经验等组织所需的知识和智能，以帮助企业达成商业目标。它兴起于20世纪90年代中期。早在2000年，就有研究报告指出：美国超过60%的大型企业已经或正在导入知识管理。欧洲与英国更有高达70%的大型企业已经或正在导入知识管理。 近几年，国内企业对知识管理逐渐热衷起来。目前，国内已有几百家企业引入了知识管理，其中以大型的知识密集型和制造企业居多，如联想、华为、海尔、美的、TCL等。不过，这些企业知识管理的应用规模尚无法与跨国企业相比，目前，它们主要是借助IT，尝试将知识管理的理念融入办公自动化、ERP、CRM、HR、财务系统中，而诸如知识库、专家地图、超级索引等都尚未建立。 概况来说，知识管理的主要目的是：增加企业知识储备，将个人知识和信息提升为组织知识，减少因员工休假、离职而造成的损失；将大量无序知识有序化，为员工提供知识共享的环境，促进组织内部的知识流通，提升成员获取知识的效率；方便企业的后继者轻松获取前人积累的知识，以此为基础不断创新，实现企业的可持续发展和创新；降低重复犯错的几率；提升组织个体与整体的知识学习能力，促进潜能开发；通过应用知识提高员工的工作效率和创新能力，改善服务质量，从而实现组织整体竞争力的提升。 二、运用标准要求优化组织的知识管理

ISO9001-2015标准

0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮组其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b）促成增强顾客满意的机会； c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d）证实符合规定质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： -统一不同质量管理体系的架构； -形成与本标准条款结构相一致的文件； -在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA循环使组织确保对其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的基于 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行为，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。 在本标准中使用如下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解和说明有关要求的指南。 0.2 质量管理原则 本标准是才GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要收益示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。 质量管理原则包括： -----以顾客为关注焦点； -----领导作用； -----全员积极参与； ------过程方法； ------改进； ----循证决策； ----关系管理。

ISO9001：2015基础和标准知识试题(答案)

ISO9001:2015基础和标准知识试题 部门：姓名：得分：评分人 一.单选题(30×2＝60分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.质量管理评审的输出不包括（ C ） A. 质量管理体系有效性改进 B. 体系过程有效性的改进 C. 生产实施计划 D. 资源需求 3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（ D ） A. 流失业务分析 B. 顾客赞扬 C. 担保索赔 D. 以上全是 4.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 5.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 6.七项质量管理原则是ISO9001:2015标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 7.ISO9001:2015标准共有章节 ( C ) A.8章28节 B. 10章27节 C. 10章28节 D. 8章27节 8.确定人员所需能力从下面哪方面考虑（ D ） A. 技能和经验 B. 培训 C. 教育 D. 以上都是 9.通过ISO9001:2015认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 10.对产品和服务有关的要求进行评审应在_____进行,( A ) A.做出提供产品和服务的承诺之前 B.签定合同之后 C.将产品和服务交付给顾客之前 D.采购产品和服务之前 11.ISO9001:2015版的精神是( D ) A.注重持续改善及预防 B.强调PDCA过程导向 C.以顾客为中心的管理模式 D.A+B+C 12.ISO9001:2015的名称是( B )

ISO9001：2015标准条款

ISO9001:2015标准条款前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通

7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2009 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望

[质量体系]ISO9001-2000标准

前言 本标准等同采用ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心，中国合格评定国家认可中心，赛宝认证中心，深圳质量认证中心，中国进出口质量认证中心，中国标准化协会，国家电力公司西北电力设计院，青岛海尔集团。 本标准主要起草人：李仁良肖建华王卫东万举勇曲辛田李杰田武陈传铮刘建中

ISO 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意。 本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。

ISO9000标准知识

ISO9000 标准知识第一讲：概述 1. ISO9000 为什么重新修订 IS09000标准是87年出版的，94年修改过一次。94版和87版的写法基本上适应加工工业，按加工工业产品的过程编写出来 的。2000 版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老的标准不适合服务业（如：什么是不合格、检验、生产等），2000 版改版后对服务企业比老版本要好得多。 2. 新版标准的组成 ISO9000族标准由：9000、9001、9004（19011在CD3阶段，未出版）组成 9000：基本概念、基本原理、术语 9001：对质量管理体系的要求 9004：业绩改进的指南 19011 ：质量和环境管理体系审核的指南 9004 用于达到9001 水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩（着重于质量管理方面），这时可以运用此项指南。此项指南不能把它当作实施9001 的指南，它比9001 要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻9001 时，也可参考9004。不过两者可以放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。 19011 ：质量和环境审核的指南- 以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题（但现在正在研究）。 ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。下面将主要介绍ISO9001 标准。 第二讲：引言 01 总则（请看标准内容） 理解： 1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度。 为什么要搞质量管理体系认证？因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去分辨产品的好坏，因此顾客在关心产品质量的同时，还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是规范的、是严格要求的。才能保证生产产品的质量。所以说顾客还是很关心质量管理体系的要求，看看这个企业管理的怎么样。 02 过程方法（请看标准内容） 理解： 1. 过程 过程的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。（标准10页） 1）一个过程的输入通常是其他过程的输出。 主要指质量管理体系之内小的过程。比如：计划过程的输出就是生产过程的输入。建立质量管理体系的当中有许多小过程。 2）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。也就是说组织要保留的开发一些增值的过程，不增值的过程尽量避免掉。比如：在工厂里，搬运是不太增值的，如果工序布置的不合理，就会出现乱搬乱运。 3）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称为特殊过程。在生产过程中，一些工序之后，工序的检验不能验证这道工序的质量要求（也就是这道工序给产品提出的质量指标），或者是不容易经济的通过检验活动来实现。比如：要求热处理以后，占回火的金相组织有要求，占回火的金相组织要靠工序后的检验就不现实。如果要检验就要把每个都破坏掉，所以它就属于不能检验的。有的是不能经济的实现的, 比如：铸造。所以企业这些过程的缺陷或这些过程带来的问题，要到后序的加工中才能发现，甚至到使用中才能发现，这些过程就叫特殊过程。 2. 过程方法-- 指组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。

ISO9001-2015标准

ISO9001：2015 标准 针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。 ISO 9001:2015 编写时间表 ISO/TC 176/SC 2分技术委员会采用了3年的标准编写时间期限，来对ISO 9001:2015标准进行编写，拟定的编写时间表如图2所示。 图ISO 9001:2015编写时间表 【导读】 ISO9001：2015新版，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。 ISO9001：2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”的。如：ISO9001：2015新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文

件”、ISO9001：2015新版8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”…… 还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！

ISO9001与ISO14001知识点总结

审核流程（顺序）： 一、审核准备: 1、编制审核计划 ? 2、组成审核组(数量、资格、能力) 3、收集审阅有关文件(审核依据：ISO标准、体系文件、相关的法律和法规和标准) 4、编制审核检查表 ? 5、通知相关方开首次会议 二、审核过程： 1、首次会议(首次会议通知、首次会议议程、首次会议签到表、首次会议记录) 2、现场审核 3、审核组会议 4、总结会议 5、末次会议 三、审核总结 1、编制年度审核报告 2、编制不合格项分布矩阵表 审核四技文件：职能分配表、审核计划、审核检查表、不合格报告 首次会议的议程： 委托方(最高管理者) 1、宣布本轮审核开始 2、任命审核团队 3、对受审方提出要求： 1）要求受审方做好迎审准备工作；（呼1） 2）要求受审方配合审核员发现缺陷；（呼2） 3）接收审核结论，分析原因，制定改进措施；（呼3） 审核方（管理者代表+审核员） 1、自我介绍 2、简述审核计划 3、向受审方提出在正式审核前有一次非正式会晤；（呼4） 受审方(职能部门的第一责任人) 1、自我介绍 2、简述迎审准备工作 3、向委托方和审核方做出承诺： 1)（应1） 2）（应2） 3)（应3） 4)（应4） 职能分配表（第一个技术文件）：改进思路 第一眼：横向看，职能部门的数量10个左右。 第二眼：竖向看，标准的解析度越高越好。 第三眼：找到任一个CCP横向看，主要职责越少越好，最好是一个。 第四眼：找到任一个职能部门竖向看，主要职责的数量最好是职能部门数量的1-2倍，相关职责的数量最好是主要职责数量的1-2倍。 ISO9001 4.1-8.5.3 4.1 4.2.3 5.1 7.1 7.3 过程 8.3 4.1-8. 5.3+4.2.3 4.2.3+ 5.4.2 6.2.2/6.3/6.4+5.1e 6.2.2+5.1e(三类人) 过程+6.2.2 过程+7.6

ISO9001标准培训

ISO9001：2000标准条款培训 复习： ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2000质量管理体系——要求 ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南 平常所说的通过ISO9000认证，指的是通过ISO 9000族标准的认证。 标准目录 第一章ISO9001标准前言 第二章引言 第三章范围、引用标准、术语和定义 1.范围分析 2.引用标准分析 3.术语和定义分析 第四章质量管理体系 1.总要求 2.文件要求 第五章管理职责 1.管理承诺 2.以顾客为关注焦点 3.质量方针 4.策划 5.职责、权限和沟通

6.管理评审 第六章资源管理 1.资源提供 2.人力资源 3.基础设施 4.工作环境 第七章产品实现 1.产品实现的策划 2.与顾客有关的过程 3.设计和开发 4.采购 5.生产和服务提供 6.监视和测量装置的控制 第八章测量、分析和改进 1.总则 2.监视和测量 3.不合格品控制 4.数据分析 5.改进 第一节对ISO9001标准前言分析 一．前言ISO9001标准相关知识了解 1．GB/T19001-2000标准等同采用ISO9001：2000标准 ISO9000组标准是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委

员会）制定的所有国际标准。ISO9000组标准是国际标准化组织在1994年提出的概念，可以帮助建立、实施并有效运行质量管理体系，使质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 我国GB/T19000-2000族标准等同采用ISO9000：2000族标准 GB/T19001-2000标准等同采用ISO9001：2000标准 2。我国采用国际标准的程度分为等同采用和修改采用 国际标准在世界范围内统一使用。 （1）等同采用（identical）简写成：IDT 指我国标准与国际标准在技术内容和文本结构方面完全相同，或者我国标准与国际标准在技术内容上相同，但可以包含以下规定少量的编辑行修改。“反之亦然原则”使用。 （2）修改采用（modified）简写为：MOD 指我国标准与国际标准之间允许存在技术性差异，这些差异应清楚地表明并给出解释。“反之亦然原则”不适用。 （3）非等效（not equivalent）简写为：NEQ 指我国标准与国际标准的对应关系除等同、修改外，还包括非等效。非等效不属于采用国际标准，只表明我国标准与相应国际标准有对应关系。 3．标准中两种不同要求 “应”表示要求，即规范性要求，使组织在建立质量管理体系时所必须达到的要求，标准中有136处； “应当”表示指导性要求，仅起指导作用。 二．ISO前言 1．说明

2015 年最新版本ISO9001标准文件

前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 质量管理体系-要求 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2009 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者

ISO9001基础知识

I I S S O O 99000011::22000000基基础础知知识识 一、什么是ISO ISO 是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO 是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA ）。他如IEC 也比较大。IEC 即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 根据ISO 章程规定，ISO 的目的和宗旨是为了有利于国际间的商品交换和公共事业，有利于在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作，促进世界范围内的标准化及有关活动的发展。为了增进相互了解，消除彼此之间的贸易壁垒。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO 的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。 ISO 的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制，ISO 已经发布了标准11600多个。 二、ISO9000的产生和发展 . 1979年，英国标准学会（British Standards Institution, 简称BSI ）向国际标准化组织

（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用国际标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术委员会”（简称TC176）着手这一工作。 在ISO9000国际标准诞生之前，早在50年代末期，美国的费根堡姆博士首先提出 了全面质量管理的概念，即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理，并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想，虽然诞生在美国，却没有在美国推广，而是在日本发扬，致使战后的日本迅速从东方崛起，成为一个经济大国，创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生 了不可忽视的影响。全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够，人员的作用强调得不充分，且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因，ISO决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改： 第一阶段，对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念，为第二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 第二阶段，引进PDCA循环（ISO9000标准称之为过程方法模式），对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改，形成2000年版。 2000年12月15日，正式发布2000年版ISO9000族标准。 三、物业管理实施ISO 9001的意义 . 物业管理是服务性行业，所生产的是无形的产品——服务。在我国，物业管理随

ISO9001-2015正式版

ISO9001:2015正式版 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 质量管理体系要求（编译稿） a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d）资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方 b）相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方： a）直接顾客 b）最终使用者 c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d）立法机构 e）其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b）标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则

iso9001重要知识点

重要知识点 一、八项管理原则： 1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系 二、ISO9001标准中”4.2.3”文件控制的具体细则： a.文件发布——批准 b.文件运用——评审——更改——再次批准 c.文件更改——识别 d.使用者——获取 e.保持清晰——容易识别 f.外来文件——控制 g.作废文件——控制 三、ISO9001标准中”4.1”总要求的具体细则： 1、硬件要求：具体指基础设施的适宜性要求 2、软件要求：（1）建立有效的质量管理体系：质量手册至少1份；程序文件至少6份； 指导性文件至少10份；记录文件至少24份 （2）从审核员的资格、数量和能力的角度提出符合性要求，组建有效的审 核组 四、ISO9001标准中”5.1”最高管理者具体向组织做出哪些承诺： a.向组织传达顾客满意和法律法规的重要性 b.制定质量方针 c.确保质量目标得到制定 d.进行管理评审 e.确保组织资源的获得 五、ISO9001标准中”7.1”产品实现策划的具体细则： a.制定产品质量目标 b.确定产品实现的过程和需要配备的资源 c.制定产品的接收准则和开展检试验活动的方法 d.相关环节应形成记录 六、ISO9001标准中”7.3”设计和开发有哪些过程： 1、设计和开发的策划 2、设计和开发的输入 3、设计和开发的输出 4、设计和开发的评审 5、设计和开发的验证 6、设计和开发的确认 注：7.3.7属于设计和开发的关键点，但不是过程 七、ISO9001标准规定的过程有： 1、产品实现的策划过程（7.1） 2、产品实现与顾客有关的过程（7.2） 3、设计和开发过程（7.3不含7.3.7） 4、采购过程（7.4） 5、生产和服务过程（7.5） 注：过程有以上五大类，每一类的展开项也称为过程 八、ISO9001标准中”8.3”不合格品控制的具体细则或程序： 不合格品的控制程序分为三个环节： 1、通过“顾客反馈”、“内部审核”、“过程监测”、“产品监测”和“外部审核”发现不合 格品 2、发现不合格品应该立即“标识、记录、通知、隔离”并开展管理评审 3、管理评审应确定不合格的处置措施，根据其原因不同分为：退换原料、返工返修（重 检）、降级报废、让步接收（审批） 九、审核的概念： 为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定其满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 十、审核的目的： 1、验证质量管理体系是否符合ISO9001标准要求

ISO9001汇总标准内容(精选)

ISO9001汇总标准内容 （一）引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策，一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一的质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连接的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a)理解并满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程业绩和有效性的结果； d)基于客观的测量，持续改进过程。 0. 3 与GB/T19004的关系 GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，它们相互补充，但也单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于它们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐指南。然而，用于认证或合同

ISO9001-2000标准培训教材(doc 93)

ISO9001-2000标准培训教材(doc 93)

ISO9000:2000标准培训教材(全新解读) 4.2 文件要求 4.2.1 总则 1. WHAT？ 1.11.1本节明确了质量管理体系文件的 类型，即包括五类： a）质量方针和质量目标（见标准 5.3和5.4.1） b）质量手册 c）程序（本标准要求） d）所需的其它文件（为确保过程有 效策划、运作和控制） e）质量记录（本标准要求见4.2.4）1.1通常用下列金字塔图形来表述文件 的层次及类型 表2中将作业指导书从程序中独

立出来作为一类文件，作业指导书本身也属程序的范畴。 当组织的程序较多时，往往将采用表2的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分离出来。 1.3 质量方针和质量目标 质量方针是指导由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 （GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4） 质量目标是指在质量方面所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和

目标而展开制订的。 1.4 质量手册见4. 2.2 质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。 1.5程序 程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。 本标准所要求形成文件的程序包括6个方面： 1）文件控制（标准4.2.3） 2）质量记录的控制（标准4.2.4）3）内部审核 4）不合格品控制（标准8.3） 5）纠正措施（标准8.5.2） 6）预防措施（标准8.5.3） 这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要5个

iso9001：2015版标准

iso9001：2015版标准 ISO9001:2015新版(CD草稿)翻译稿说明 质量管理体系要求(编译稿) 针对 ISO9001:2008 标准的修订，由 ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。 本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。 【导读】 ISO9001:2015新版(CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。 ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”～注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿) 9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”,还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认??等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证～因此，关注