技术申请更改单

技术更改申请单

QR—7.3—11 （南昌煤矿仪器设备厂） NO: JGS -201

文件修改申请单.doc

Q/SW.QR-0401-03

Q/SW.QR-0401-03

4.5环境的控制 4.5.1生技部按《工作环境控制程序》对生产现场的环境进行控制，以适应生产需要。 4.5.2各相关部门都要配合生技部门维护好正常生产秩序，做到“日清”。 4.6 物资采购 4.6.1采购人员应根据生产计划与供方制订采购计划，确保生产物资如期到位。 4.6.2仓库根据《仓库管理制度》对入库物资进行管理，配合生产车间计划用料。 4.6.3生产现场的日需要物资量，应按生产计划予以控制，一旦因生产变动而产生的闲置物资，应予及时处理。 4.7人员控制 4.7.1生技部门根据生产的实际需要，安排合理的人员从事生产作业。 4.7.2办公室组织对各类人员进行培训，按《能力、意识和培训控制程序》的有关规定执行。 4.8一般过程控制 4.8.1生产工人必须按有关规定进行操作，根据技术工艺标准、产品图样或样品对本人生产的产品予以自检，互检工作，并做好各道工序之间的合格交接。 4.9特殊过程控制 4.9.1特殊过程的控制，除执行其他控制要求外，还须执行下列控制要求： a. 为特殊过程编制作业指导书，包括设备操作和工艺参数控制的内容； b. 操作工须经本岗位的资格培训，经生产车间试用，带班认可后才能上岗； c. 对设备的能力进行认可，使之能符合生产能力的需要； d. 操作工要对本工序进行连续的过程参数监视和控制，并按工艺文件的要求进行操作。 当过程质量状态超出控制范围时，应报告值班人员及时调整使之达到规定范围，必要时由生技部门组织有关部门共同进行原因分析和实施纠正措施。 e. 当班人员对特殊过程的工艺参数监控情况按要求在特殊过程工艺参数记录上予以记 录（每8小时记录一次）。当实际参数偏离规定参数时应按相关技术文件规定办理。 f. 当工厂的工艺过程发生变更、产品规格发生更改、材料发生变化时应及时进行再确认，争产情况下，工厂对成熟产品每12个月确认1次。 工厂的注塑过程属于特殊过程。 5 质量记录 5.1 Q/SW.QR-0704-01 生产计划单 5.2 Q/SW.QR-0704-02 生产报表 5.3 Q/SW.QR-0704-03 特殊工序确认表 5.4 Q/SW.QR-0704-04 设备能力确认表 5.5 Q/SW.QR-0704-05 注塑过程工艺参数记录表 5.6 Q/SW.QR-0704-06 注塑工艺卡

技术状态管理控制规定

技术状态管理控制规定 1.对于关键、重要、高风险、高故障的产品，三新项目，重要接口等需进 行技术状态管理。 2. 对技术状态进行标识 2.1 对技术状态的标识应在研制阶段开始，企业技术中心新产品设计人 员在设计文件和图样的标题栏中，对试制阶段、正式生产阶段分别 作S、A标记。 2.2 作为正式生产用的图样，由企业技术中心盖部门章后才可正式投入 生产用。 2.3 对于关键件、重要件图样的标识按规定进行；对重要试验项目试验 的产品标识和状态标识执行WYQP7.5.3-1 《标识和可追溯性控制 程序》。 2.4 技术状态的签署应认真履行会签、审核、批准三级审批制度，质量 和工艺会签制度、标准化检查制度。质量会签应着重审查那些与最 终产品质量直接有关的设计图样和技术文件。 2.5 各阶段编制的技术文件应做到正确、完整、统一、协调。 2.6 定型技术文件和图样的更改执行WYQP4.2.3-1 《文件控制程序》 和《新产品的试制和试验控制程序》。 2.7 生产各阶段的状态标识按《生产和服务控制程序》。 3. 技术状态评审 3.1 产品的技术状态在每一设计阶段任务完成后或重大更改后，应由企 业技术中心按WYQP7.3《设计和开发控制程序》中的有关规定进行 评审。评审工作一般在各阶段的设计、工艺评审时一并进行；必要 时，可组织专题评审，以控制各阶段的技术状态。 4. 技术状态的冻结 4.1 凡已定型或经试验成功的产品，按其设计研制过程，分阶段适时冻

结技术状态。技术状态冻结一般不作特殊标记，只在更改技术状态 时才按规定作更改标记。 4.2 已冻结的技术状态，不得随意更改，如必须更改时，要经过充分论 证和试验，并按原审批权限审批，重大更改须提请高一级审批。 4.3 产品的试制、试验应按已确定的技术文件和设计图样要求进行。工 艺技术科定期（每月一次）或不定期进行工艺纪律检查，以确保已 确定的技术状态在生产过程中得以实施。 5. 技术状态的更改 5.1 在试制和试验过程，为完善和改进设计，或者供应条件变化而对设 计、工艺文件进行更改时，必须进行系统分析、试验或论证，并要 保证被更改的文件与其相关的文件能协调一致。 5.2 企业技术中心负责将更改情况及时通知各有关部门，并及时从工作 现场撤除作废的图样和技术文件；需要时，对更改后的效果作适当 验证，防止出现不合格品。 6. 技术状态更改过程和执行情况的记录、报告 6.1 一般的技术状态更改可在更改单上详细填写，其内容包括：更改类 别、更改原因、更改标记、在制品处理意见、实施日期、使用情况 等。 6.2 重大技术状态更改，以及设计研制阶段中由设计评审和工艺评审对 该产品的技术状态更改，要做汇总报告和实施情况记录。 7. 顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改必须经顾客同意。

技术状态管理控制程序模板

技术状态管理控制程序 1目的 全面反映产品当前的技术状态,确保所有工作人员能够使用正确和准确的技术文件。 2适用范围 适用于本企业产品寿命周期内的技术状态管理。 3职责 3.1技术质量部负责技术状态的管理、协调和审核。 3.2设计所负责技术状态的标识、控制、纪实和标准化审核。 3.3检验处负责对技术状态管理的监督检查。 4工作流程 5工作程序

5.1一般要求 5.1.1技术状态管理应包括下列相互关联的活动: a)技术状态标识; b)技术状态控制; c)技术状态纪实; d)技术状态审核。 5.1.2根据产品技术状态的演变过程, 应按《设计和开发控制程序》的规定, 制定产品研制( 生产) 程序, 划分阶段, 确定阶段任务目标, 确定每一阶段所需的技术状态文件。 5.1.3以技术协议( 合同) 及设计任务书的要求为依据, 用图样和技术文件的形式对各阶段的技术状态进行描述, 最终形成成套技术资料。必须确保”设计输入”完整、正确实现, 保证图样和技术文件完整、正确、统一、清晰。 5.1.4要保证产品研制过程中各项质量特性与有关文件规定一致, 必须实行技术状态控制, 严格控制技术状态更改。 5.1.5凡出现关键的、重要的超差和更改行为, 均应进行记录, 保证产品技术状态的可追溯性。

5.1.6为保证产品符合技术协议( 合同) 及设计任务书的规定要求, 确保产品的技术文件能准确表述产品的技术状态, 在产品质量评审后, 应进行功能技术状态、物理技术状态审核。 5.2技术状态标识 5.2.1选择技术状态项目 在任务确定之后, 由设计所主管所长会同产品主设计师, 根据技术协议( 合同) 的要求, 确定设计输入、产品的基本组成。主设计师在制定设计方案阶段, 同时按《设计和开发控制程序》的规定, 制定产品研制计划, 划分阶段、确定阶段任务目标。

项目技术状态管理计划

密级: 阶段: 版次: X X X技术文件 第x研究所 2011年03月

错误!未找到引用源。 项目技术状态管理计划 错误!未找到引用源。 军代表__________________

目次 前言 ....................................................................................................................................... I 1目标 ........................................................................................................ 错误!未定义书签。2技术状态管理组织 (1) 2.1组织 (1) 2.2所内各部门职责 (1)

前言 本文依据项目管理质量文件，描述了XXX系统项目技术状态管理计划，用于XXX 系统项目技术状态管理。

1引言 1.1目的和范围 本计划规定了XXX项目技术状态管理的原则、主要内容和要求，是指导XXX项目以及技术状态项研制全过程的技术状态管理的基本文件，也是各配套研制单位在研制过程中实施技术状态管理必须遵循的基本规定。 本计划适用于XXX项目以及技术状态项研制和装备全寿命过程管理，以实现高效管理和清晰的可追溯控制。 XXX-XXX《XXX飞机研制技术状态管理计划》编写。各级设计师是产品技术状态管理的直接责任人，应根据要求，完成技术状态标识、控制、纪实和审核工作并形成文件，在具体工作中应： a)项目研制各阶段设计和产品的技术状态有明确的定义并且受到控制； b)研制过程中有效和连续地控制技术状态变化，并且对这种变化提供可追溯性； c)通过对外部和内部接口的控制，保证系统和产品匹配的一致性； d)对文件反映的产品的真实和完整状态基线验证； e)确定与设计状态对应的合适的技术判定准则，以提供在产品生产、试验、交付

技术状态管理办法

技术状态管理办法 1 目的 为加强研制和生产过程的技术状态管理，保证产品研制和生产质量，防止研制和生产过程技术状态的标识、控制、记实、审核失控，特制定本办法。 2范围 本办法适用于公司所有军、民品研制和生产过程。 3职责 3.1 管理者代表负责组织和领导技术状态管理工作。 3.2 设计部门负责设计文件的标识、控制和记实。 3.3 工艺部门负责工艺文件的标识、控制和记实。 3.4 档案部门负责技术文件的归档，及归档文件的标识、控制和记实。 3.5 检验部门负责有关技术状态的记实和监控。 3.6 质量管理部门负责对研制和生产过程技术状态管理执行情况进行监督。 4术语 4.1 技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 4.2 功能特性 产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括诸如使用范围等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。 4.3 物理特性 产品的形体特性，如组成、尺寸、表面状态、性状、配合、公差、重量等。 4.4 技术状态项目

能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 4.5 技术状态管理 对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动： a. 技术状态标识； b. 技术状态控制； c. 技术状态记实； d. 技术状态审核。 4.6 技术状态标识 所进行的下述活动：选择技术状态项目，确定每个技术状态项目所需的技术状态文件；指定技术状态项目及相应文件（包括内部和外部接口文件）的标识号；发送技术状态文件；建立技术状态基线。 4.7 技术状态控制 技术状态基线建立后，为控制技术状态项目的更改而对提出的更改建议（工程更改、偏离、超差）所进行的论证、评定、协调、审批和实施的活动。 4.8 技术状态记实 对已确定的技术状态文件、提出的更改状况和已批准更改的执行情况所作的正式记录和报告。 4.9 技术状态审核 为确定技术状态项目是否符合其技术状态文件所进行的检查。 4.10 技术状态文件 规定技术状态项目的要求、设计、生产和验证所必需的技术文件。 1

技术状态与工程变更程序(含表格)

技术状态与工程变更管理程序 （ISO9001：2015） 1 目的： 为使本公司在技术状态与工程变更管理过程中，确保文件有效性和可追朔性。 2 范围： 适用于公司所有产品的工程技术文件更改、管理和发行的相应活动。 3 权责： 3.1 技术部负责工程文件的编制和变更的管理。 3.2 业务部对客户的工程变更要求及时传递。 3.3 相关部门负责在相关活动中对工程技术文件的执行。 3.4 文控中心负责文件的发行及保管 4 定义： 4.1 E.C.N：由于客户的需求或公司的要求发生变化，对技术文件作相应变更，其工程变更文本通知简称E.C.N。 4.2 技术状态：在技术文件中规定的并且在产品中所达到的产品功能特性和物理特性。 4.3 技术状态控制：在技术状态文件正式确立后，为控制技术状态项的更改进行的活动。 4.4 技术状态审核：为确定技术状态项符合其技术状态文件而进行的检查。 4.5 技术状态基线：在某一特定时间点正式规定的产品的技术状态，是后续活动的参照基准。

4.6 工程技术文件：指工程图样、工艺规程、工艺制造图、工艺流程图、产品检测、试验规范、产品检测、试验报告及相关的规范和标准。 5 作业内容： 5.1 技术状态标识 5.1.1 技术状态文件应包括工程技术文件、记录、清单、软件数据和报告。5.1.2 E.C.N.管制流程，参考《附件一：工程变更通知流程图》。 5.1.3 客户提出工程变更时，业务应与相关部门沟通后，确认可以实施变更时填写《工程变更通知单》申请栏后交技术部门。 5.1.4 工程变更应对相应的技术文件中相关的内容同时变更。对变更后的产品技术状态（技术性能、参数、技术要求）要有明确的规定并依《产品的标识和可追朔性管理程序》进行控制。 5.1.5 工程变更后工程技术文件的输出应符合《文件控制程序》。 5.2 技术状态的控制与签发： 5.2.1 E.C.N.的格式应符合《工程变更通知单》 5.2.2 技术部负责E.C.N.的暂时性或永久性及相关变更内容。技术部门设定生效日期作为正式技术状态控制的起点，即建立技术状态基线，若为暂时性E.C.N.，其内容描述需以『指定日期』或『事件完成』为其有效期限。其作业按《技术图样编制、修改指导书》。 5.2.3 ECN 发行前由技术部递送相关部门会签。ECN工程规格变更后，仓管单位应对变更前的产品提出数据并报告《工程变更通知单》上, 技术部会同相关部门提出处理意见并签署。 5.2.4 E.C.N.要素变更应对修改前、后的差异处详细填写，并对因变更而受影

技术状态管理程序

技术状态管理程序 1.目的与适用范围 目的：规定、实施技术状态管理要求，以确保公司军贸产品研制、生产的技术状态，满足“文实一致，图物相符”的产品需求和顾客要求。 范围：适用于武器装备及其配套产品(以下统称产品)在寿命周期内的技术状态管理。 2.引用文件 GJB 3206A-2010 技术状态管理 GJB 2116 武器装备研制项目工作分解结构 GJB2737 武器装备系统接口控制要求 GJB3273 研制阶段技术审查 GJB5235 军用软件配置管理 GJB6387 武器装备研制项目专用规范编写规定 GJB9001 质量管理体系要求 中国兵器工业集团公司军贸新产品定型工作管理办法 3.术语和定义 功能特性 产品的性能指标和设计约束条件，如战术技术指标、使用保障特性等。 物理特性 产品的形体特征，如组成、尺寸、表面状态、形状、配合、公差、质量等，又称实体特性。 技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 技术状态管理 在产品寿命周期内，为确立和维持产品的功能特性、物理特性与产品需求，技术

状态文件规定保持一致的管理活动。其主要内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。 技术状态项 能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 3.6技术状态文件 规定技术状态项的功能特性和物理特性，或从这些内容发展而来的关于技术状态项验证、使用、保障和报废要求的技术文件。(三种技术状态文件在产品寿命周期不同阶段进行编制、批准和保持。) 3.7功能技术状态文件 规定产品的功能特性、接口特性和验证要求的技术状态文件。 3.8分配技术状态文件 规定技术状态项的接口特性，从高一层技术状态项分配下来的功能特性和接口特性，附加的设计约束条件，以及上述特性的验证要求的技术状态文件。 3.9产品技术状态文件 规定技术状态项所有必需的功能特性、物理特性，以及检验验收、使用、保障和报废要求的技术状态文件。 3.10技术状态基线 在产品寿命周期内的某一特定时刻，被正式确认并作为今后研制生产、使用保障活动基准，以及技术状态改变判定基准的技术状态文件。(一般包括功能基线、分配基线、产品基线三种) 3.11功能基线 经正式确认的功能技术状态文件。 3.12分配基线

工程洽商审批单、设计变更、技术核定及现场签证相关表格

设计变更/工程洽商审批表 造价变化情况：□增□减□无 A.设计错误 B.超成本目标 C.设计优化 D.补充及二次设计 E.现场 F.其他： A.客户要求 B.策划补充修改 C交房标准变化 C. 其他： A.领导要求 B.政府要求 C. 其他： 备注：1. 设计部/工程部在收到设计院或乙方项目部提交的资料后于2天内提交该审批表。 2. 设计部/工程部整理并填写此表（1个工作日）→工程管理部现场工程师填写相关现场情况（1工作日）→合约审算部专业工程师测算费 用（3工作日）→合约审算部负责人复核（1工作日）→分管工程、设计副总及分管成本副总（1工作日）→总裁（1工作日）→董事长（1工作日）→复印件到设计部/工程部

附件1： 设计变更单 备注： 1.资料办理程序及时间：设计部完成设计变更审批表前完善此表（1个工作日）→分管设计副总（1个工作日）→审批完成，同意，则由工程部（发放1个工作日） 2.本表一式6份（均为原件），施工单位2份，监理单位、建设单位设计部、工程部、合约审算部各一份。

附件2： 现场签证单 审批表序号：（此项由甲方合约部填写）造价变化情况：□增□减□无 备注： 1.资料办理程序及时间：完成现场签证单所涉及的工作内容后→施工单位整理并填写此表（2个工作日）→监理审核（1个工作日）→甲方工程部（含工程负责人）审核。本表一式5份（均为原件），施工单位2份，监理单位、建设单位工程部、合约审算部各一份。

工程洽商单 备注： 1.资料办理程序及时间：完善现场原始签证记录后→施工单位整理并填写此表（2个工作日）→监理审核（1个工作日）→甲方工程部/设计 部（含工程/设计负责人）审核及分发（2个工作日）。 2.本表一式5份（均为原件），施工单位2份，监理单位、建设单位工程部、合约审算部各一份。 3.此表内容若涉及费用增减，将作为设计变更/签证单的附件进入审批流程。

7产品技术状态管理计划

*****有限公司版本号：A0 第１页，共5页 密级：内部 受控状态： 发放编号： 阶段标识：技术状态管理计划 型号：****** 编制：*** 日期：2014-5-18 校对：日期： 审核：日期： 质量会签：日期： 批准：日期：

*****有限公司版本号：A0 第2页，共5页产品技术状态管理计划目录 前言 1、目的 2、范围 3、职责 4、工作项目及实施安排 4.1、技术状态标识 4.2、技术状态控制 4.3、技术状态纪实 4.4、技术状态审核 4.5、技术状态偏离情况处理 5、信息管理 6、资源保证条件 7、相关文件

*****有限公司设计编号： 版本号：A0 第3页，共5页 前言： 本计时器为飞行员佩戴的手表，或作为礼品使用，不作为武器装备产品，其结构简单，技术成熟，研制生产的步骤也不复杂。为了确保产品的技术状态得到控制，特编制此管理计划。 1、目的： 规定产品技术状态管理的职责、内容和要求，使产品的技术状态得到控制，确保产品的功能特性、物理特性满足合同的要求。 2、范围： 本计划适用于******以及本公司研制生产的计时器产品的技术状态管理。 3、职责： 3.1 技术开发部为产品技术状态管理的归口部门，负责技术状态标识、控制、纪实、审核等工作，并保持相关记录。 3.2 生产部和质管部配合

*****有限公司版本号：A0 第4页，共5页 4、工作项目及实施安排： 4.1、技术状态标识 技术状态项：由技术开发部对产品的组成进行分析，确定技术状态管理项，本产品可分为整表、表芯、表壳、表带，比较简单。将整表、表芯、表壳、表带作为技术状态管理项，作为技术状态管理的对象。 技术状态基线：根据本产品实际确定技术状态基线。技术状态基线分为功能基线、分配基线、产品基线。 基线文件的确定：功能基线文件为与顾客签订的合同/协议和产品的总体技术方案，分配基线反映在产品图样和技术文件中，产品基线为产品经验收顾客试用通过评审后的产品图样、验收技术条件、各项试验大纲确定的各种技术指标。 文件的标识：文件的标识执行“文件控制程序”，另外文件还需进行阶段标识：立项论证阶段标为“L”、方案阶段标为“F”、工程研制阶段标为“Y”、验收鉴定阶段标为“D”。 文件的发放记录：按“文件控制程序”进行文件发放回收登记。 4.2技术状态控制： 为确保技术状态符合规定的管理要求，对技术状态进行严格控制，首先技术状态文件的更改需经充分论证、提出申请，经批准后方能实施更改；更改要充分考虑对产品组成部分、在制品、已交付产品的影响；更改要作到文文一致、文图一致、文实一致。 第二本公司不执行偏离特许和超差让步。 4.3技术状态纪实： 技术状态文件，连同其更改论证、申请、更改审批和更改后的技术状态文件，作为技术状态纪实证据。

技术变更申请规范

技术变更申请规范 一、总则 1、制定目的 为提升公司产品品质，发挥团队精神与工作改善意识，使生产技术变更有章可循，特制定本办法。 2、适用范围 各单位基于作业改善、品质提高或成本降低等原因，欲变更设计或生产技术时，依据本办法提出技术变更申请。 3、权责单位 (1) 开发部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 (2) 总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。 二、申请规定 1、定义 本办法所称的技术变更是指生产过程中，在保持产品原有主要结构原理，工作性能基础上技术变更。 2、申请权责 (1) 本公司任何单位或个人均可提出申请。 (2) 生技部负责变更之审核与实施。 (3) 开发部负责变更之审核，未经开发部同意不可实施变更。 (4) 品管部负责变更之审核与必要之检测试验。 三、申请技术变更 1、内部申请变更

(1) 公司内部各单位及个人，如要提出技术变更申请，应经由生技部负责审核、检讨、通过后再报备开发部、品管部确认。 (2) 供应商对本公司提出之技术变更申请，也应经由品管部审核、检讨，通过后再报备开发部、品管部确认。 2、市场反应变更 (1) 经由市场反应所提出之技术变更申请，应经由品管部审核、检讨，再转生技部、开发部确认。 (2) 品质问题得向品管部直接提出，由品管部及生技部共同检讨后，再报备开发部确认。 2、技术变更申请书 技术变更申请书应包括下列内容： A、申请提出 由申请单位或个人填写时间、单位、经办人员。 B、技术变更之建议 由申请单位填写拟申请技术变更之原因及其要点说明。 C、生技部意见 由生技部填写拟变更技术之内容，应包含变更前后略图、材料编号、名称、规格、材质、用量及作业方法等内容。 D、品管部意见 由品管部填写对技术变更的意见。 F、开发部意见 由开发部填写是否同意变更，或对技术变更进行修正与补充。

文件修改申请单

阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 厂 文件修改申请单

法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。．阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 厂 文件修改申请单

法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。． 阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 4.5环境的控制 4.5.1生技部按《工作环境控制程序》对生产现场的环境进行控制，以适应生产需要。 4.5.2各相关部门都要配合生技部门维护好正常生产秩序，做到“日清”。 4.6 物资采购 4.6.1采购人员应根据生产计划与供方制订采购计划，确保生产物资如期到位。 4.6.2仓库根据《仓库管理制度》对入库物资进行管理，配合生产车间计划用料。 4.6.3生产现场的日需要物资量，应按生产计划予以控制，一旦因生产变动而产生的闲置物资，应予及时处理。 4.7人员控制

4.7.1生技部门根据生产的实际需要，安排合理的人员从事生产作业。 4.7.2办公室组织对各类人员进行培训，按《能力、意识和培训控制程序》的有关规定执行。 4.8一般过程控制 4.8.1生产工人必须按有关规定进行操作，根据技术工艺标准、产品图样或样品对本人生产的产品予以自检，互检工作，并做好各道工序之间的合格交接。 4.9特殊过程控制 4.9.1特殊过程的控制，除执行其他控制要求外，还须执行下列控制要求： a. 为特殊过程编制作业指导书，包括设备操作和工艺参数控制的内容； b. 操作工须经本岗位的资格培训，经生产车间试用，带班认可后才能上岗； c. 对设备的能力进行认可，使之能符合生产能力的需要； d. 操作工要对本工序进行连续的过程参数监视和控制，并按工艺文件的要求进行操作。 当过程质量状态超出控制范围时，应报告值班人员及时调整使之达到规定范围，必要时由生技部门组织有关部门共同进行原因分析和实施纠正措施。 e. 当班人员对特殊过程的工艺参数监控情况按要求在特殊过程工艺参数记录上予以记录（每8小时记录一次）。当实际参数偏离规定参数时应按相关技术文件规定办理。 f. 当工厂的工艺过程发生变更、产品规格发生更改、材料发生变化时应及时进行再确认，争产情况下，工厂对成熟产品每12个月确认1次。 法拉兹·日·阿卜——学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。． 阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根 工厂的注塑过程属于特殊过程。 5 质量记录 5.1 Q/SW.QR-0704-01 生产计划单 5.2 Q/SW.QR-0704-02 生产报表 5.3 Q/SW.QR-0704-03 特殊工序确认表 5.4 Q/SW.QR-0704-04 设备能力确认表 5.5 Q/SW.QR-0704-05 注塑过程工艺参数记录表 5.6 Q/SW.QR-0704-06 注塑工艺卡 7.4采购 7.4.1 采购过程 工厂应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和