IATF16949-2016内部审核检查表(产品过程设计和开发)

机动车检测站程序文件-内部审核程序

1、目的 按质量体系有要求，通过内部质量体系审核，验证质量体系运行的符合性和有效性，同时对不合格项进行纠正改进。 2、范围 本程序适用本公司质量体系内部审核的控制。 3、职责 3.1质量负责人负责内部质量体系审核的组织和领导； 3.2审核组长具体负责内部质量体系审核的实施，对不合格项纠正措施跟踪、检查和验证。 3.3质量监督组负责内部审核的控制。 4、工作程序 持续改进 4.2内部审核安排 每年安排内部审核1次，质量监督组编写《年度质量体系内部审核计划表》，送质量负责人审批后，由办公室按《文件控制程序》标识并发放至各部门执行。

4.3审核频次 4.3.1内部审核分为例行审核和追加审核两种，例行审核一般集中进行，内容覆盖GB7258-2012标准和质量体系的全部条款和体系活动过程。 4.3.2发生重大质量事故后应追加审核，质量负责人根据体系运行情况确定。 4.4审核准备 4.4.1质量监督组根据审核计划具体安排内审时间、确定审核实施具体日期，成立审核组送质量负责人批准。 4.4.2质量负责人任命审核组长和内审员，审核组长对审核员进行分工。 4.4.3审核组长编制《内部质量审核实施计划》，送质量负责人审批并发放；计划内容包括：审核的目的、类型、依据、范围、人员及日程安排。 4.4.4编制《内部审核检查表》明确审核要点和方法。 4.5内部审核实施 4.5.1审核预备会议 质量负责人主持召开审核组成员会议，宣布审核组织，布置审核任务的时间安排及审核程序要求等。 4.5.2审核首次会议 审核组长主持召开首次会议，公司全体工作人员参加，并在“会议记录”上全名签列；内审员做会议记录；会议内容介绍内审目的范围，依据及审核分工时间安排等。 4.5.3现场审核 4.5.3.1 内审员根据“内部审核检查表”对照检查并如实填写，主要是通过交谈、查阅文件和记录、现场考核、收集证据等，检查质量体系的运行情况。

新产品设计开发流程

｛修订记录｝

1. 目的 对产品设计开发全过程进行控制，确保产品能满足市场需求及顾客的要求，达到或超过、行业标准以及相关规定的技术要求。 2. 使用范围 本程序适用于公司所有新产品的设计开发和现有产品的重大改进。 3. 职责定义 3.1工程部负责设计开发工作的整个过程控制，负责设计输入到样件确认、批量生产的整个过程控制，负责设计开发过程中 生产工艺和输出文件的管理。 3.2PMC计划部负责设计开发过程中生产系统各部门资源的组织、协调与配合 3.3品质部负责设计开发过程中原材料及过程的品质控制。 3.4生产部负责批量生产及生产工艺。 3.5采购部负责设计开发及批量生产过程中的配套采购，及认证所需的配套文件。 3.6业务部负责新产品的策划宣传 3.7以上各相关部门协同实施设计开发，参与策划和规定的评审、验证和确认。 4. 引用标准及术语定义 无 5. 作业流程 I I 各员工；工程部各部门 U......------..-I.-.-..1. 6. 流程说明 6.1新产品设计开发的信息来源

6.1.1 公司各员工收集市场需求、客户要求以及行业的发展趋势的相关资料，交总经理办公室。由总经理组织公司高层管理根据产品的市场需求、 客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等几方面进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品的系统功能与市场定 位。由工程经理编制《项目开发建议书》。 6.1.2 现有产品的重大改进，由项目负责人编制《项目开发建议书》。 6.1.3 销售合同，客户订做：有技术开发成分的销售合同(包括技术协议)，必须进行评审。评审通过后，将相关技术资料送交工程部，销售合同视为 《项目开发建议书》。 6.2 质量计划 6.2.1 项目负责人根据《项目开发建议书》对产品的实现过程进行策划，组织编写《质量计划》& 《新产 品开发计划表》。 6.2.2 《质量计划》包括以下的内容：产品的质量目标、人员配置要求、生产及检测设备、列出需验证的项目及方法、关键件明细及质量 控制方法(包括关键原材料技术协议及关键自生产件控制要点)。 6.2.3 《新产品开发计划表》包括以下的内容各部门人员的组成，分工及时间要求等。 6.2.4 《质量计划》& 《新产品开发计划表》由总经理批准后方可实施。 6.3 项目确认 6.3.1 设计输入 6.3.1.1 设计输入应包括一下内容： a) 产品的功能要求和性能要求；分析客户图纸或样品。 b) 产品遵循的法律、法规、标准( 3C ，等)。 c) 以前类似设计的有关信息。 d) 设计开发所需的人员配置要求及分工、生产及检测设备等其他要求。 e) 设计时间的要求。 6.3.1.2 项目负责人依据《新产品开发计划表》的安排组织设计开发输入评审。设计开发输入评审是对输入文件的充分性和适宜性进行评审。 6.3.1.3 设计开发输入评审的目的 a) 评定性能参数、产品功能、结构特点是否满足市场要求。 b) 评定产品是否具有市场前瞻性 c) 评定产品总体布置是否可行、合理。 d) 评定产品结构特点合理性、先进性、通用性、可行性以及配套使用性、工艺性。 e) 评定所依据的法律、法规、标准( 3C 等)是否具有有效性、适用性。 6.3.1.4 依据评审结果对《项目开发建议书》、《质量计划》、《新产品开发计划表》进行更改、更改过程按《工程更改控制程序》进行 6.4 设计试做 6.4.1 详细设计 6.4.1.1 项目负责人根据设计输入文件进行产品方案的设计。 641.2方案设计开发过程中须进行方案的评审，方案评审由项目负责人负责组织，应对产品机构、电气、研发工期、成本等多方面进行评审。评审出本方案的优缺点并提出相应的改进措施。评审的会议记录应予 以保存。 641.3设计开发方案评审由工程经理主持。

新产品开发设计

新产品开发设计 ——以车载DVD为实例 第一部分关于APQP 任何产品的质量好坏是保证公司效益及信誉的重要因素，而实际上，只有把质量管理向产品源头延伸，在设计上采用更有效的方法，才能在管理上赢得主动。这样一个产品开发完成后需要进行小批量的生产来尽量在萌芽状态将缺陷问题暴露出来，从而提高产品的质量及减少成本损失。目前新产品常用的一个工具——先期产品质量策划与控制计划（APQP）。 一个产品从立项到量产首先要成立APQP小组（人数7到10不等），包括研发、生产、工程、品管、采购、市场、计划等部门人员。按照APQP的原则和方法主要有以下几个阶段： 一、策划阶段（策划和定义项目认可）。在该阶段通过对顾客的需求和期望以及公 司市场策略来确定项目。在该阶段主要输出以下内容：设计目标、可靠性与 质量目标、初始材料清单（包括一些供应商）、初始过程流程图、特殊产品和 过程特性的初始清单、产品保证计划、管理者支持。 二、产品设计阶段（产品设计和开发认可）。在该阶段将第一阶段的输出作为输入， 按照前一阶段的输入需要输出两个方面的内容：1.设计输出。这主要有以下内 容：设计失效模式与影响分析（DFMEA）、可制造性与装配设计、设计验证、 设计评审、样件制造（控制计划）、工程图纸（包括数学数据）、过程规格、 材料规格、图纸与规格变更。2.APQP输出。新型设备工具及设施要求、特殊 产品和过程的特性、量具/试验设备要求、小组可行性承诺和管理者支持。 三、过程设计阶段（过程设计与开发认可）。该阶段的进行取决于前面两个步骤的 成功完成。在该阶段将第二阶段的输出作为输入，按照前一阶段的输入内容， 该阶段需要输出以下内容：包装标准和规格、产品/过程质量体系评审、过程 流程图、车间平面布置图、特性矩阵、过程失效模式与影响分析（PFMEA）、 试生产控制计划（CP）、过程指导书、测量系统分析计划（MAS）、初始过程 能力研究计划、管理者支持（包括操作人员配备和培训计划）。 四、产品设计及过程确认阶段（试生产认可）。在该阶段通过有效的生产运行来评 估确认制造过程的主要特性。它将第三阶段的输出作为有力的输入，并为下 一阶段输出以下内容：有效生产运行、测量系统评估、初始过程能力研究、

产品的开发设计

新产品开发（一系列决策过程） 自我理解：新产品开发是指从研究选择适应市场需要的产品开始它包括从产品设计、工艺制造设计，直到投入正常生产的一系列决策过程。从广义而言，新产品开发既包括新产品的研制也包括原有的老产品改进与换代。新产品开发是企业研究与开发的重点内容，也是企业生存和发展的战略核心之一。企业新产品开发的实质是推出不同内涵与外延的新产品。对大多数公司来说，是改进现有产品而非创造全新产品。 新产品开发的分类 为了便于对新产品进行分析研究，可以从多个角度进行分类。 按新产品创新程序分类 ①全新新产品。是指利用全新的技术和原理生产出来的产品。 ②改进新产品。是指在原有产品的技术和原理的基础上，采用相应的改进技术，使外观、性能有一定进步的新产品。 ③换代新产品。采用新技术、新结构、新方法或新材料在原有技术基础上有较大突破的新产品。 按新产品所在地的特征分类 ①地区或企业新产品。指在国内其他地区或企业已经生产但该地区或该企业初次生产和销售的产品。 ②国内新产品。指在国外已经试制成功但国内尚属首次生产和销售的产品。 ③国际新产品。指在世界范围内首次研制成功并投入生产和销售的产品。 按新产品的开发方式分类 ①技术引进新产品。是直接引进市场上已有的成熟技术制造的产品，这样可以避开自身开发能力较弱的难点。 ②独立开发新产品。是指从用户所需要的产品功能出发，探索能够满足功能需求的原理和结构，结合新技术、新材料的研究独立开发制造的产品。 ③混合开发的产品。是指在新产品的开发过程中，既有直接引进的部分，又有独立开发的部分，将两者有机结合在一起而制造出的新产品。

产品开发的四种类型 1.新产品平台 2.现有产品平台的衍生 3.对现有产品的逐步改进 4.全新产品 那么我觉得我设计的产品属于产品开发类型里的——对现有产品的逐步改进(这个类型） 因为在调研中我发现了现有工作灯具中的一些设计的不足给人带来的痛点（包括灯罩形式，形状影响到的灯源以及聚光散光的问题，在使用过程中感受到的的不适，另外还有在外观方面，造型方面，使用和清洗不便等问题，决定产品开发的类型属于对现有产品的改进设计。） 竞争策略 1.产品同质化的今天，如何能够让自己的商品在众多产品中脱颖而出，相信这是很多人都在考虑的问题。这就需要设计的功能了，只有设计才能够让我们的产品更加有竞争力。但是信息不对称的原理在买与卖之间永远存在，在绝大多数情况下，消费者无法根据固有的知识和过往形成的消费经验对一个产品做出非常正确的判断，而是根据一些外在的、表象的属性，如包装、外形、做工甚至品牌名称等等来“感知”产品的好与不好。在感觉时代，设计不仅为消费者购买提供了上述感觉上的依据，同时，也把设计变成了消费者的体验，所以，设计也成为产品竞争力的重要部分。 我们专为“人”而设计，而非“消费者” 2.产品的设计本身就是以用户为出发点，所以产品的竞争策略也是基于用户的。那么基于对用户了解上的设计就是我们的竞争策略之一。 3.提升产品质量，提升产品售后服务。个性化售后服务。 在采访调研中我发现有些购买者，在设计优良并且产品不论从设计，外观，功能，材质，可使用性较好等方面都符合自己的喜好和使用等条件下，尽管价格比较高但是依旧会选择该产品。所以成本优先方面的竞争策略并不是我设计的出发点。 现有产品的特点 1瑞加德LED工作台灯带无线充电￥ 499.00 经Qi认证，并兼容所有Qi认证的智能手机和设备。 如电池电量全空，开始充电前可能需要等待几分钟。这是正常情况。电池标志在手机上出现后，电池便开始充电。 由于设备的电池容量、充电量、电池寿命和周围环境温度不同，充电时间也有所不同。 设备在充电过程中可能会发热；这完全是正常现象，充电完成后，设备将会逐渐冷却。 感应充电最大功率：5瓦。 一个USB接口。 USB接口电压：5Vdc。 USB接口电流：最大2000mA。 内置LED光源

产品开发设计程序

设计控制程序 1、目的 对产品开发设计的全过程实施有效的控制，保证产品设计能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。 2、范围 本程序适用于全新产品开发和设计的过程控制。对于品种扩展和重大改进的产品设计也应参照此程序执行，但其程序和记录可根据需要适当省略。 3、职责 3.1技术部是产品开发设计控制和验证的归口管理部门，依据营销部提供的市场调研报告、新产品开发项目建议书及总经理的签署意见，负责开发设计过程的计划、协调、调度与实施；筹备或组织设计评审并负责确保产品开发各阶段均符合国家、行业强制性标准的要求。 3.2凡新产品开发计划涉及的部门应按各自承担的职责，同步开展工作。必要时也可由技术部设立新产品试制组自行完成，相应的部门提供协助。

4 程序 4.1 设计计划 4.1.1技术部对来自营销部的市场调研报告及新产品开发项目建议书和其他各方面的产品概念、信息、意见或指令进行分析、整理，形成新产品的初步设想，进行技术资源调查，编制《设计计划书》（见附录B）。安排开发设计过程中应开展的活动的阶段划分，并规定实施这些活动的职责（设计各阶段由谁去做和要做什么）。这样的安排可随设计的进展加以修改。 4.1.2 生产部应根据《设计计划书》的要求，开展配套资源调查并形成报告，完成后提交给技术部。必要时作为评审的资料。 4.1.3 对特别重要的项目，由技术部填写“设计评审申请单”（见附录E），管理者代表组织专门班子（包括各部门经理及公司内外的专家）对《设计计划书》进行评审(评审内容主要为评审阶段划分及评审点设置的合理性、外包部份的技术要求)，并作出评审结论，填写“产品设计评审报告”（见附录F）。对于通过《设计计划书》评审的项目，技术总监负责确

新产品开发设计流程

1、目的 1.1 明确工厂各职能单位在开发设计流程各阶段的责任和任务。 1.2 确保产品开发的品质 2、范围 适用于公司新产品设计的各项活动 3、角色与权责 3.1 产品经理：导入市场需求产品,策划、规划推广产品开发设计，处理开发中内、外部资源的瓶 颈，控制产品开发进度，监控产品设计开发的品质和成本,使产品如期推出，以满足市场及顾

客的需求，提高产品竞争力。

3.2 开发部：组织产品开发设计专案小组（包括电子、工业、美工、测试等），综合处理产品开发设 计过程中的技术问题（外销产品依实际产品而定）。主导开展产品规划和产品设计阶段的任务。 3.3 工程部：主导新产品设计开发的工程试制、试产。 3.4品质部：负责对样机及试产的品质测试验证。 3.5PMC：依据产品开发计划、工程试制验证报告安排新产品试产计划和试产物料需求计划。 3.6供应部：提供产品开发设计的新品器件、试制及试产材料，优化材料的品质和成本。 4、定义： 原型机：发生硬件主方案重大更改或整机结构、外观重大变化而开发的新产品 派生机：在原型机的基础上外观局部变化、不涉及硬件主方案更改、整机结构重大更改而开发的新产品。 5.内容 5.1 产品开发阶段划分：现有产品开发流程做了修改，由原C流程中的6个阶段变为5个阶段，原C 流程中的C2(产品设计)，C3(样机试制)和并为现在的C2(产品设计) 5.1.1C0 产品构想：概念产品形成阶段，经过产品创意的收集和概念产品验证形成产品立案通知 书，启动该产品在公司内部的开发。 5.1.2C1 产品规划：对概念产品生产的依据，使用的方案和外观进行整体的规划。 5.1.3C2 产品设计：完成产品在开发部阶段的设计和测试。 5.1.4C3 工程试制：工程和品质对产品的技术进行消化，并对开发输出的产品设计进行产品验证。 5.1.5C4 试产试销：通过产线和市场对新产品进行验证.

产品研发流程

新产品研发流程 内容： 企业的组织机构 新产品研发流程 生产工艺流程

企业组织机构 企业组织机构图（以****公司为例） 开发部主要职责： 1、技术创新 1）．及时搜集整理国内外产品发展信息，及时把握产品发展趋势，组织和编制公司技术发展规划和技术开发计划。并组织对计划实施。 2）．负责公司新技术引进和产品开发设计工作。 3）．编制生产工艺流程及工艺文件， 4）．负责做好技术图纸、技术资料的编制和编写。为指导生产提供全套技术文件。 2、技术支持 1）．负责制订和修改技术规程。编制产品的使用、维修和技术安全等有关的技术规定及使用说明书；改进和规范工艺流程。 2）．负责制定公司产品的企业标准，实现产品的规范化管理。 3）．及时指导、处理、协调和解决公司各部门的技术问题，确保经营工作的正

常进行。 主要岗位：电子线路设计、结构设计、工艺设计（电装工艺、钳装工艺、机加工工艺） 岗位职责： 线路、结构设计人员 进行新产品开发市场调查。提出设计项目立项建议。 2. 线路设计人员按计划和规定进行新产品的线路方面的开发与设计；结构设计人员按计划和规定进行新产品的结构方面的开发与设计。 3. 负责在研产品的技术资料、生产资料的建立、整理和归档工作。 4. 针对用户的要求或其它原因实施设计更改。 5. 解决生产过程中出现的有关技术问题。 6 .配合销售部门做好产品销售、工程服务中的技术支持工作。 工艺设计人员 1. 编制典型工艺文件，负责生产前的工艺技术准备。 2. 负责工艺文件执行及工艺纪律检查。 3. 负责处理生产过程的工艺技术问题。 4. 负责产品工时定额制定。 5. 组织员工进行技能培训。 线路设计和结构设计主要是产品设计, 产品设计和工艺设计之间的关系： 产品设计就是设计出你想要的产品，工艺设计就是设计如何制作出你想要的产品；设计是产品从概念到模型的一个转换过程，而工艺是将原材料实现为零部件的一个过程，设计需要了解工艺，工艺实现不了的设计是没意义的设计，工艺也需要明白设计的意图，否则不能很精确的反映出设计，产品设计和工艺设计应该

产品开发设计

产品设计F M E A实施细则1设计FMEA的定义 1.1FMEA：是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写， 是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能出现的不良后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 1.2设计FMEA：简称DFMEA，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的 一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。 2设计FMEA的目的 在产品设计阶段，预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果，及早找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。 3设计FMEA的时机 为了达到最佳效益，应在设计产品前进行DFMEA，从而减少事后修改的损失。设计FMEA 应开始于一个设计概念最终形成之时或之前，设计方案初步确定时应开始DFMEA的初稿编制； 4设计FMEA的实施细则 4.1 DFMEA表格见附录A 4.2 DFMEA—准备工作 4.2.1设计专业所在进入新产品开发设计阶段前，要明确该项目产品设计的DFMEA责任人 或建立DFMEA小组，并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行DFMEA 分析。 4.2.2DFMEA前的资料准备： a.设计输入要求； b.产品的可靠性和质量目标；

c.产品的使用环境； d.类似产品的失效分析或以往类似产品的DFMEA； e.产品的国标、行标、法律法规等要求； f.产品功能分析等； g.以往类似产品的试验信息和市场质量信息； 4.3DFMEA—项目名称及功能 4.3.1DFMEA的功能应简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功 能，应分别列出。 4.3.2DFMEA的功能分析应包括： a.满足顾客的要求； b.满足可制造性和装配性的要求； c.完成功能的重要环境条件； d.设计要求的寿命； e.在满足顾客期望功能的同时，与安全、法规的符合性要求等。 4.4 DFMEA—潜在失效模式 4.4.1用规范、专业术语描述每个项目和功能的每一个潜在的失效模式。 4.4.2潜在是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能，分为不能完成规定的功能和 产生有害的非期望功能两大类失效；失效模式就是失效表现的形式。 4.5 DFMEA—潜在失效后果 4.5.1潜在失效后果，是指失效模式可能带来的对完成规定功能的影响，以致带来顾客的 不满意或不符合安全、法规要求。 4.5.2失效后果分析要站在顾客（可能是内部顾客，也可是外部最终顾客）的角度发现、 描述失效后果。 4.6 DFMEA—严重度(S)

机动车安全技术检测站内部审核检查表(2018年3月实施最新版)

条款号检查内容检查记录检查结论 4 评审要求 4.1 组织 4.1 营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效符合 不符合□ 不适用□ 4.1.1 法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实符合 不符合□ 不适用□ 4.1.2 组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分，有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展符合 不符合□ 不适用□ 4.1.3 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明符合 不符合□ 不适用□ 4.1.4 是否建立公正和诚信程序文件 是否对独立性和人员诚信等做出明确承诺 检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系，影响检测活动的独立性 和公正性有程序文件和承诺文件，承诺事实清楚 有文件或措施证明检验检测以外的活动 单位之间没有潜在的利益冲突 符合 不符合□ 不适用□ 4.1.5 是否制定了保密和保护所有权程序 是否对保密性做出明确承诺 通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施已制定 无泄密行为 符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论

4.2 人员 4.2 检测人员一览表信息是否真实 检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实，数量符合要求符合 不符合□ 不适用□ 4.2.1 是否建立了人员管理程序文件 是否签订劳动合同 是否有人员任命文件 文件中是否授予了人员独立开展工作的权限 文件中是否对录用、管理等活动的职责、范围、工作程序等做出了明确要求有程序文件，人员有任命有授权，已签订 劳动录用合同，相关记录可以证实活动符 合要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.2 最高管理者的授权或委托证明文件中，是否授予了负责管理体系的整体运作，发布质量 方针声明，应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的的权限（或者具有等 同效力的承诺和证据）证明文件齐全，授权清晰符合 不符合□ 不适用□ 4.2.3 查看技术负责人是否任命，是否具有中级以上技术职称（或同等能力） 查看质量负责人是否任命，质量负责人责任和权力是否明确 查看质量文件中是否有关键岗位代理的要求证明文件齐全，职称符合要求 代理描述清晰 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.4 查看授权签字人是否任命，是否具备条件，是否具有授权签字人证件证明文件齐全，有任命有证件符合 不符合□ 不适用□ 4.2.5 人员资质、证件是否齐全 证件是否与实际在岗人员相符证件齐全符合 不符合□ 不适用□ 4.2.6 是否建立了人员培训程序文件 文件中是否对人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训等活动的职 责、范围、工作程序、监督等做出了明确要求，培训记录是否完整有程序文件，相关记录可以证实活动符合 要求 符合 不符合□ 不适用□ 4.2.7 是否有人员任命文件 任命文件中是否明确了人员的职责和权限 是否相关岗位、职责和任职条件的文件和制度有任命有授权符合 不符合□ 不适用□ 条款号检查内容检查记录检查结论4.3 设施和环境条件

产品设计开发经验及流程

+ 产品开发设计详细流程 十几年的设计师亲身经验总结而出，新手、初学者、设计师、工程师等等好好珍惜！ 首先要知道设计的目的,设计的目的是将预定的目标,经过一系列规划与分析决策,产生一定的信息(文字,数据,图形)形成设计,并通过制造,使设计成为产品. 产品开发一般分为以下几个阶段: 1．提出项目建议阶段；2.设计平面图（效果图）阶段；3.设计结构图阶段；4.手板制作及评审阶段；5.模具制作阶段；6.初次试模阶段；7.工程验证、提高和改进产品设计阶段；8.最后工程试验板阶段；9.试产阶段；10.试销阶段11.生产阶段。 首先是提出项目建议阶段，也就是新产品立项阶段： 根据公司或客户提出项目设计要求，由开发部、销售部、品管部参与项目评审会议，确定项目的可行性及项目开发负责人，由项目负责人负责该项目的统筹工作，此阶段需编写好以下文件：1.设计任务书，设计任务书由总经理、业务经理、以及工程部经理完成；2.新产品成本预算表，这由项目工程师编写，经理审核；3.设计开发计划任务书，这个由项目工程师编写，主管审核，经理批准。然后，写出一份可行性报告，报告的主要内容一般包括：（1）新产品开发的必要性，市场需求预测，也就是说开发这套产品公司能不能得到很好的经济效益，说白了就是能不能赚钱；（2）有关产品的国内外发展水平和发展趋势；（3）所开发的产品属于哪种档次以及消费人群；（4）考虑公司在现有的条件下发展的可能性以及准备采取的措施;(5)预期达到的最低目标和最高目标,包括技术，经济，社会效益等；（6）突出设计，工艺等方面需要解决的关键问题；（7）预算投资费用及项目的进度期限。 确定好开发项目之后，就进入设计平面图阶段，也就是设计效果图阶段。这个阶段，首先由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图。然后由项目负责人召集会议，对效果图进行评审，评审的内容主要包括以下几点：（1）结构的可行性；（2）包装方案；（3）外观颜色的搭配；（4）零件的材料要求；（5）功能是否可行等等，其中要特别注意对产品功能以及产品成本的影响。如果评审中发现问题，应及时提出修改建议，重做效果图，并且做好评审报告。 平面图做好后，就根据平面图设计结构图，也就是进入设计结构图阶段。此阶段的工作主要由结构工程师与电子工程师共同负责。首先结构工程师根据效果图，用3D软件设计结构图，如果有IGS文件就更好了，可以直接导入，如果没有就对应效果图做结构图。如果在绘制过程中发现在软件上是不能完成的或者是出不了模的，应该及时提出，看是否可以更改外观要求。一般的结构图必须在5天内完成，复杂的结构图必须在7天内完成，这就应根据产品的复杂程度而定。 产品结构设计应以最简单的结构做出最优良的产品，这就叫做性价比。做结构图时应特别需要考虑以下方面的内容：首先根据产品的使用性能对产品的材料进行选择，以与产品结构性能最匹配的材料作为产品的首选材料。材料一般有五金件和塑料件，根据经验一般采用塑料件，因为塑料组成的多样性,结构,形状的多变性,使得它比起五金件有更理想的设计特性;特别是它的形状设计,材料选择,制造方法选择,更是五金件无可比较的,因为五金件在设计上对于外形和制造,都受到相当大的限制.而塑料件到底是用硬胶还是软胶，是透明的，还是不透明的，这些都要考虑好。对于安规材料必须要按照安规认证机构规定的要求购买. 然后考虑产品壁厚的大小：合理地确定产品的壁厚是很重要的，因为产品的壁厚首先决定于产品的使用要求，比如强度、结构、重量、电气性能、尺寸稳定性以及装配等各项要求。产品的壁厚不能过厚，也不能太薄，或是壁厚突变，因为太厚的话容易产生缩水，太薄则容易产生烧焦或填充不满等一些成型工艺问题，而太突然的壁厚变化会导致因冷却速度不同和

RBT214-2017内部审核检查表范例

好好学习社区RBT214-2017内部审核检查表 条款条款内容具体审核内容审核记录 审核结果 符 合 基本 符合 不 符 合 不 适 用 4 要求4.1 机构 4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够 承担相应法律责任的法人或者其他 组织。1）检验检测机构的法人登记、注册证书（营业执照）文件是否由相关行政主管部门核发； 2）是否处于有效期内； 3）资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致； 4）登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述； 5）是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目（诸如生产、销售等）。 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。体系文件中是否有规定： 1）对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。2）因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的，应当承担相应解释、召回报告或证书的后果，并承担赔偿责任。 3）涉及违反相关法律法规规定的，需承担相应的法律责任。

条款条款内容具体审核内容审核记录 审核结果 符 合 基本 符合 不 符 合 不 适 用 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。1）非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任； 2）该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制； 3）是否能够提供所在法人单位对检验检测机构独立运作和承担法律责任的法人授权文件； 4）如果所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及 管理、技术运作和支持服务之间的 关系。1）查看组织结构图，是否清晰表明了其管理体系的职责和相互关系； 2）非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作； 3）检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位； 4）查看管理体系职能分配表，是否清楚表达了三者之间的关系。 检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源。

产品开发设计流程图.doc

厦门唯科健康科技有限公司 产品设计开发流程图 注： "* " 为主导部门 规划阶段 流程图 责任部门 参考文件 策 输 开发意向 * 销售部 合同和技术协议 划 入 阶 阶 研发部 * 研发部 客户规格书 段 段 产品设计 * 研发部 设计输入文件 NO 检讨 设 NO OK * 研发部 任务书 手板制作 计 OK 阶 输 NO 是否通过测试 段 出 ， 阶 设 段 设计评审 计 * 研发部，品质部 设计输出评审报告 评 审 设计图纸和文件 COP4.1-8.1 附件 完成文件 合同评审表；立项申请书 设计开发可行新分析报告产品设计开发任务书产品设计开发计划书 设计输入评审报告 设计图纸 /文件初稿 手板测试报告 手板样机评审报告 设计输出评审报告 采购文件 生产设备清单 检验文件 工艺文件 外构件 PLM.BOM 发放 模具制作 首批样板零件测试 工程样板试装 NO 是否通过测试 设计验证 NO 验证通过 验 提交样板做安规认证 证 阶 安规认证通过 段 设计图纸和文件修改 STP.BOM 试产准备会 试产通知 生产试产 试产样板测试 确 寄样板给客户 设计确认 认 Pilot Run Sample （试产总结会） 阶 段 客户确认合格 发放 PSA 大批量生产 生 产 技转交接会 阶 生产后 30天内项目组交工程组负责 段 开发结束、归档 * 研发部 设计输入 采购部 设计输出文件 PMC 设计输入 * 研发部 设计输出文件 品质部 产品规格书 产品检验文件 * 研发部 品质部 产品规格书 生产部 设计验证报告 PMC 销售部 * 品质部 产品检验文件 * 研发部 品质部 设计输出文件 生产部 试产总结报告 销售部 * 研发部 试产总结报告 销售部 PSA 样板 * 生产部 品质部 研发部 PSA FIN.BOM 工程部 * 研发部 PWC 、图纸 品质规格 (项目组转工程组） 测试报告 FIN.BOM 设计图纸、设计文件 PLM.BOM 外协件设计要求 产品检测报告 产品检测报告 设计验证报告 更新设计图纸和设计文件 STP.BOM ID ，MPL 试产通知书 产品检测报告 设计确认报告 FIN.BOM PSA 生产计划 新产品移交会议记录 新产品技转清单

食品新产品开发设计要点

华南农业大学 食品新产品开发设计说明书 设计产品名称：DHA茶籽油 设计产品类别：脑保健新产品设计设计人姓名学号： 学院专业年级：食品学院08级食品科学专业最佳联络方式： E-mail： 2011年12月

目录 1.产品开发目的、意义 (2) 2. 产品配方简介、设计依据 (3) 2.1配方简介 (3) 2.2 设计依据 (4) 3.产品形式、包装设计简介 (6) 4 产品法律法规符合依据 (7) 5 产品利润和生产成本说明 (8) 5.1 材料成本 (8) 5.2 机械成本 (9) 5.3 建筑工程 (10) 5.4 投资估算 (10) 5.5生产成本分析 (10) 5.6 利润分析 (11) 6 产品市场规划定位与前景展望 (11) 参考文献 (11) 附录产品试用调查问卷……….…………………….…………………….…………………….……………错误！未定义书签。3

1.开发目的 DHA是二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid)的简称俗称脑黄金。属ω-3系多不饱和脂肪酸(ω-3polvunsaturated fatty acids。ω一3PuFAs)。DHA是神经系统细胞生长及维持的一种主要元素。是大脑和视网膜的重要构成成分。在人体大脑皮层中含量高达20％。在视网膜中所占比例最大。约占50%[1]它的缺乏可导致学习能力下降，影响视力。近年来的研究发现。DHA对婴幼儿的生长发育具有重要的生理作用。促进胎儿、婴幼儿的智力和视力发育[2，3]。因此在婴幼儿配方食品中添加DHA越来越受到重视。 DHA属于长链多不饱和脂肪酸。具有特殊的生理功能。对胎儿、婴儿智力和视力发育至关重要。对防治心血管系统疾病、癌症、炎症等也具有积极的防治作用。广泛地应用于食品和功能性食品中。显示极好的开发前景。 茶油来自大自然，本身有相当高的营养价值，加上茶油自然野生的生长方式和科学的物理压榨工艺，使茶油的品质更自然健康，是《中国食物结构改革与发展规划纲要》中大力提倡推广的食用植物油，也是“国际粮农组织”首推的卫生保健植物食用油。 通过设计添加DHA的食用茶籽油，为人们在日常生活中摄入DHA提供方便、新颖的途径，使人们可以通过食用由DHA茶籽油烹制的食品而摄入DHA，不再拘泥于过去依靠服食鱼肝油片来摄取。 2.产品配方简介、设计依据 2.1配方简介 2.1.1 产品构思 本产品将以精炼茶油为基础，在调和时加入功能性因子DHA，获得健脑益智、预防视力减弱、降血脂等功效。 2.1.2 配方设计

产品开发设计FEMA

产品设计FMEA实施细则 1设计FMEA的定义 1.1FMEA：是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANAL YSIS的缩写，是在产 品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能出现的不良后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 1.2设计FMEA：简称DFMEA，是由负责设计的工程师或工程师小组在产品设计阶段采用的一种分析技 术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因、机理在产品设计时得到充分的考虑和说明。 2设计FMEA的目的 在产品设计阶段，预先发现、评价产品可能潜在的失效与后果，及早找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将此过程文件化，为以后的设计提供经验与参考。 3设计FMEA的时机 为了达到最佳效益，应在设计产品前进行DFMEA，从而减少事后修改的损失。设计FMEA应开始于一个设计概念最终形成之时或之前，设计方案初步确定时应开始DFMEA的初稿编制； 4设计FMEA的实施细则 4.1 DFMEA表格见附录A 4.2 DFMEA—准备工作 4.2.1设计专业所在进入新产品开发设计阶段前，要明确该项目产品设计的DFMEA责任人或建立 DFMEA小组，并根据新产品开发情况确定哪些零部件或总成必须进行DFMEA分析。 4.2.2DFMEA前的资料准备： a.设计输入要求； b.产品的可靠性和质量目标； c.产品的使用环境； d.类似产品的失效分析或以往类似产品的DFMEA； e.产品的国标、行标、法律法规等要求； f.产品功能分析等； g.以往类似产品的试验信息和市场质量信息； 4.3DFMEA—项目名称及功能 4.3.1DFMEA的功能应简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功能，应分别列

新产品开发流程和及工作指引

新产品开发流程和及工作指引 1.目的 为了提高新产品开发速度,缩短新产品开发周期.合理地控制产品开发成本,确保新产品尽快投放市场,特制订本程序。 2.适用范围 适用新产品从市场调查,产品概念模型导入,直至新产品开发设计、模具制造、产品跟进及成功投放市场的全过程。 3.定义(无) 4.新产品开发流程 市场调查,产品信息反馈→概念产品设想及认可→概念产品模型开发导入(注塑/吹气体放石膏样,搪胶件放腊样)认可→公司产品报价→列入‘新产品开发计划＇排期→完善产品开模首办制作认可→开发设计、包装设计（外型、结构、包装、电子配套）→产品设计评审→申请开模→模具跟进(EP1 EP2 FEP);包装打样跟进/确认→外购/外协件确认→产品各类生产技术文件编制认可→工夹具制作认可→工模(注塑/吹气/塘胶模)放模试产→试产→试 产样品测试→试产总结→放模量产,所有产品技术资料受控归档。 5.0 新产品开发工作指引 5.1 新产品构想. 由市场部调查产品市场发展趋势,提供产品市场信息.香港设计部工程师进行新产品构想,并完成<新产品开发 构想记录>,报经理或董事长批准生效。 5.2 概念产品模型放样 概念产品模型放样:注塑/吹气件放石膏样,搪胶件放腊样,做FDM板给香港确认.OK后.首板部再进行结构/电子功能板制作:要求首板结构能完成功能、寿命测试;符合安规要求;符合模具制造相关要求。要大陆工程确认.再交香港设计和市场部(或客人)确认,OK后首板交上大陆开发部。 5.3 公司同客人进行产品议价,达成意向,公司向客人报价。 5.4 列入公司《新产品开发计划》排期 产品首板经确认后交上大陆开发部，列入公司《新产品开发计划》排期,注明新产品进度要求,跟进内容及各部门负责人.由经理或总经理每周定期召开新产品会议,检查产品设计开发进度的依据。 5.5 完善产品开模首板制作/认可 经评审确认的首板,首板部复制样板：按产品功能、寿命可靠性要求,符合安规以及符合模具成型要求,完善复制样板.(要求复制板与原样办完全相同),复制板供产品图样设计.原首板由设计按排测试:创建产品规格原始数据,作为编写《产品规格书》依据。再交QA估功能寿命测试，并出具《****首板产品功能/寿命测 试报告》。对进一步开发提供技术数据支持。 5.6.产品设计 5.6.1 开发部产品开发工程师负责新产品图样设计(若产品外型图绘制有困难,产品负责人则申请首板外型抄数，经经理批准,将首板交采购安排执行外发抄数，要求在规定时间内完成)。并保证外型图样与首板外型完全相同统一。产品设计结构应具有一定的继承性，产品部件具有集成性和型性，具有良好装配工艺性；模塑 零件结构简单、合理具良好的成型工艺性，材料选择合理，符合完成功能可靠性的力学强度及成本控制要求；外购/外协件应尽可能选用通用件、标准件；产品结构设计图样必须完整、正确、统一。当首板达不到设计要求，需要修改首板时，必须提出申请，保证首板与设计结构完全统一、正确。首板和产品结构设计均能符合产品功能/寿命可靠性要求和安规要求。 5.6.2 由产品开发工程师参照首办原样测试数据,编制产品规格书,参照首板及总装轴测图编制初步《产品物料明细表（BOM）》;制排模表;提交给开发主管审核/经理批准。 5.7.电子设计跟进 5.7.1（电子开发部）电子开发工程师据设计构想的电子功能/规格，建立设计声音档/语音档/数据档/功能程式档。 5.7.2.设计初步线路图，并做实验PCB板，由结构及首板配合装产品做功能/寿命可靠性测试，数量2PCS。 5.7.3.实验板改良，再安排2PCS PCB板装产品测试，直至测试结果符合功能/寿命可靠性和安规要求。 5.7.4.放IC编码，成品IC放模（PP前40天），成品IC返厂PP前10天。 5.7.5.确定PCB最终线路图，与结构沟通确定PCB安装位置尺寸，印刷线路板OK放模。 5.7. 6.产品开发进入EP1时，电子开发部必须提供6至8 PCS 功能OK 的PCB板给工程部产品跟进工程师，供做EP1功能测试板。

检验检测机构内部审核检查表 完整版

内部审核检查表编制人：

HZBJC/GL 2206-2016 内部审核检查表 审核日期：共页 条款审核内容检查内容检查记录涉及部门 检查结论 符 合 不 符 合 基 本 符 合 不 适 用 4 评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明 文件 证明文件齐全有效 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的 实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责， 并承担相应法律责任。法人证明文件是否齐全有效 法人证明与身份证明是否相符 证明文件齐全属实 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检 验检测机构应经所在法人单位授权。 最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相 关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益 关系、外部干扰、人为因素等各种影响 有公正性声明 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中 的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。组织结构是否完善 组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属 关系 岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分， 有无重叠责任不清现象 组织机构完善能够满足检测活 动开展 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应 识别潜在的利益冲突。检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从 属、财务等关系，影响检测活动的独立性和公正 性 有文件或措施证明检验检测以 外的活动单位之间没有潜在的 利益冲突 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的 技术委员会。技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障

产品设计 开发计划书

产品设计开发计划书 产品设计开发计划书一： 制定产品设计的目的是用文件的形式，把对于在设计过程中各项工作的负责人员、设计进度、所需零配件、相关资料等问题作出的安排记载下来，以便根据本计划开展和检查本产品进展工作。 编制内容要求如下： 1 引言 1.1编写目的 说明编写这份产品设计计划的目的，并指出预期的读者。 1.2背景说明： a.待设计的产品名称; b.本产品的客户、开发者、设计要求等; C.产品造型结构设计完成后的跟进。

1.3定义 分析产品的功能、材质、表面处理、装配方式、包装方式、可行性分析等。 1.4参考资料 列出用得着的参考资料，如： a.本产品的经核准的计划任务书或合同; b.属于本产品的其他参考文件; C.本文件中各处引用的文件、资料，包括所要用到的标准。列出这些文件资料的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够得到这些文件资料的。 2 产品概述 2.1 工作内容

简要地说明在本产品的开发中须进行的各项主要工作。 2.2主要参加人员 扼要说明参加本产品开发工作的主要人员的情况，包括他们的技术水平。 2.3产品 2.3.1文件 列出需移交给客户的每种文件的名称及内容要点。 2.3.2服务 列出需向客户提供的各项服务，如附件采购、后期手办及模具跟进。 2.4验收标准 对于上述这些应交出的产品和服务，逐项说明或引用资料说明验收标准。

2.5完成产品的最迟时限 2.6本计划的批准者和批准日期 3 实施计划 3.1工作任务的分门与人员分工 对于产品设计中需完成的各项工作，从可行性分析、设计、手办、测试，包括文件的编制、审批、打印、分发工作，按层次进行分解，指明每项任务的负责人和参加人员。 3.2 接口人员 说明负责接口工作的人员及他们的职责，包括： a .负责本产品同客户的接口人员; b.负责本产品同本单位各管理机构，如合同计划管理部门、财务部门、质量管理部门等的接口人员;