年执业药师继续教育试题及答案
作者: 日期:
《药品流通政策法规解读》考试
1. 零售连锁企业配送中心(仓库)建筑面积应不少于()平方米。
参考答案:D
参考答案:D
药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构,其主要职责包括()
质量管理,供货商审计,药品验收,门店管理,药学服务管理,质量管理教 C.建立药品追溯系统
D.以上都是 参考答案:D
4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的 经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为()
C 非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品, 医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注 “必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外 的类别。
A.200
B.300
C.400
D.500
2. 其岗位职责不得由其他人员代为履行的有()
A. 质量管理人员
B.处方审核人员 B. 药学服务人员
D 以上都是
3. A. 质量管理体系构建与实施,督促企业持续合规
B. 育培训
A.非处方药 B 处方药
D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还
可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的
经营范围上单独列明。
参考答案:C
至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员
D. 药
师或中药师或以上职称的药学技术人员) 和1名药师或以上职称的药学技术人 员 参考答案:D
《药品生产质量管理》考试
1. 对自检范围的正确描述是()
A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制 等GMP 所涉及的全部范围
B. 包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围
C ?包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围
D 包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围 参考答案:A
5. 一类店应当配备()
A. 至少1名药师或以上职称的药学技术人员
B. 至少1名执业药师
C. 至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少 1名执业中
2.关于药品生产关键人员的描述正确的是()
A.关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人, 质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
B.关键人员可为企业的兼职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
C关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人,企业负责人可兼任质量管理负责人和生产管理负责人。
D.关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。
参考答案:A
3.按照现行版中国GMP的要求,产品质量回顾分析的内容至少包括原辅料的质量情况,重要偏差调查和处理......等()个方面。
A.十六
B.十二
C.十八
D.二十
参考答案:B
4.偏差按风险及发生后果严重性分类为()
A. 一般偏差和主要偏差
B.次要偏差、主要偏差和关键偏差
C次要偏差、主要偏差和严重偏差
D.可接受偏差和不可接受偏差
参考答案:C
5.关于变更控制管理,如下描述正确的是()
A.所有变更须报药品监管部门批准
B.所有变更须经总经理批准
C.所有变更须质量负责人批准
D.所有变更须经质量负责人批准,重大变更必要时须得到总经理批准,若法规要求须报药品监管部门批准。
《老年病的中医药养生》考试
1.通风患者宜食用的是()
A.玉米须
B.沙丁鱼
C.啤酒D动物内脏 E.干贝
参考答案:A
2.以下哪项不是老年病的中医养生方法()
A.四时养生
B.情志养生
C.运动养生
D.食疗养生E饥饿疗法参考答案:E
3.以下除哪项外均为老年病的发病特点()
A.老年病的病因往往不十分明确
B.病程长,恢复慢,往往突然恶化
C.没有明显的症状与体征
D.老年病虽然复杂,但是治疗简单
E. 一个老年病患者往往同时患几种疾病
参考答案:D
6
4.以下疾病哪种为老年期特有的疾病()
A.糖尿病
B.高血压
C.高脂血症
D.颈椎病E前列腺增生症参考答案:A
5.以下哪项不是老年病中医食疗原则()
A.节制饮食,少食多餐
B.食后静卧,以助运化
C食物宜软宜精,食时细嚼慢咽
D.注意食材搭配,五味调和
E首重脾胃,后天培养先天参考答案:B
《中药饮片的变革与零售药店饮片管理的问题》考试