隐形眼镜知识培训

第一章眼球的构造

外层：角膜、巩膜、角巩膜缘

眼球壁：中层：虹膜、睫状体、脉络膜

眼球：内层：视网膜

眼球内容物：房水、晶状体、玻璃体

视觉器官：视路：视网膜视神经视交叉视束

外侧膝状体视放射大脑枕叶视中枢

眼附属器：眼睑、结膜、泪器、眼外肌、眼眶

前面我们已经讲过眼球的基本构造以及眼的屈光系统。这里我们针对隐形眼镜，再重点介绍一下角膜和眼的附属器。

一、角膜：

占眼球前1/6，近似圆形的透明膜。横径约11mm-11.5mm，纵径10mm-10.5mm，中央厚度0.5mm-0.7mm 周边部约1mm，角膜本身无血管，感觉极为敏锐。

角膜从外向内共分为五层：

1.上皮细胞层：为5-6层扁平上皮细胞所组成，代谢周期约8-12小时，故细胞损伤后易

于再生。

2.前弹力层：位于上皮细胞层下，为较坚实的弹性纤维构成，对外来侵害有一定抵抗力，

受损伤后不能再生，愈后为不透明的角膜支翳，白斑。

3.基质层：位于前弹力层后面，占角膜厚度的90%，由平行排列的100-200层极为规则并

有绝对相同屈光指数的纤维薄板组成，当角膜发生溃疡延及此层时，会导致患者视力严重下降。但经有效治疗后，可望基质层在很大程度上获得较理想的矫正视力。

4.后弹力层：位于基质层下，它具有抗微生物、炎症、化学损伤等作用，对外来侵害有较

强的抵抗力，损伤后能够再生。

5.内皮层：位于角膜最内层，内皮细胞具有对水及电解质主动运载的功能，是维持角膜水

平衡的主要部分。

二、眼的附属器

眼球的构造非常精致，脆弱，需要周密的保护装置以防受伤。眼的附属器包括：睫毛、眼睑、结膜、泪器、眼外肌、眼眶。

1. 睫毛

位于上、下眼睑的边缘，当外界灰尘异物碰到睫毛时，睫毛会异常敏感立即发生瞬目反应，将异物挡在眼外。

2.眼睑

通过瞬目动作，使泪液散开，均匀地湿润角膜，填补角膜表面的不平之处。眼睑闭合可以免遭外伤，有保护眼球的功能。还可以遮住光线。睑板有高度发育的皮脂腺，分泌泪液。泪液中含有油脂，蛋白及矿物质，这些物质加上球境的污染物都会在配戴隐形眼镜时沉淀在镜片上。所以，隐形眼镜的护理及清洁是非常重要的。眼睑关闭不全的人，由于泪液分布不均，不适宜配戴隐形眼镜。

3.结膜

结膜为一薄形透明粘膜组织。闭眼时则形成结膜囊。

A.睑结膜：为眼睑的最内层，富有血管，不能移动。

B.球结膜：为覆盖眼球前1/3巩膜面的部分，薄而半透明，除角膜缘外，可自由移动，发

炎时可引起充血。

C.穹窿结膜：是联接睑球结膜的部分。较厚而松驰富有血管。结膜发炎时此外充血水肿明

显。

D.结膜分泌腺：分泌粘液，维持角膜的亲水性。其功能在于湿润角膜表面使其维持透明性。

4.泪器

由分泌部及排泄部组成。

A.泪液

泪液由外层脂质层，中层水质电解质层和内层粘液层三层组成。

脂质层的功能：a.防止水份从水层蒸发，保持泪液的数量。

b.润滑眼睑的活动。

c.防止眼睑粘合。

水质电解层的功能：a.保护冲洗，湿润角膜，结膜。

b.在角膜表面形成均匀的泪液膜，提高光滑度及屈光性能。

c.泪液含有溶菌酶具有轻度杀菌作用。

d.空气中的氧气成份，溶解在泪液中通过泪液的运载给角膜充足的

氧气供应。

e.泪液为角膜组织提供部分葡萄糖及其他养份供其代谢之用。

粘液层的功能：增加角膜的亲水性使泪水更能平均的分布。

B.泪道

包括泪小点，泪小管，泪囊及鼻泪管，鼻泪管开口于下鼻道。

5.眼外肌

眼外肌共六条，即内外，上下直肌，及上下斜肌，眼球能灵活转动，是依靠六条眼外肌协调作用的结果。

6.眼眶

眼眶由：上颌骨、额骨、腭骨、蝶骨、颧骨、筛骨、泪骨所组成。眼眶为眼球提供了骨保护和软组织的缓冲作用，尤其是眶筋膜对眼球起到支撑定位的作用。

第二章隐形眼镜的基础

隐形眼镜是一种精致的眼科医疗用具，由于它与角膜接触，学术界将其命名为角膜接触镜（contact lens）。

一、隐形眼镜发展史

早在1508年，意大利科学家达芬奇首先描述将玻璃罐盛满水置于角膜前，以玻璃的表面替代角膜的光学功能。

1887年，Muller设计了第一副隐形眼镜，用于保护病人患眼的暴露区。

1937年，PMMA（聚甲基丙烯酸甲脂）作为隐形眼镜材料使用。

1947年，美国光学技师K.Touch利用塑胶制成了第一副角膜镜片，使隐形眼镜进入一个新的时代。也就是我们现在所说的硬镜。其优点是：矫正视力好、镜片寿命长。其缺点是：脆、不透氧、异物感强。

1960年，捷克化学家Otto wichterle和Lim，发现出一种吸水后会变软，又能适合人体使用的HEMA材料，制作出第一副软性隐形眼镜。其优点是：柔软、透氧、舒适、无异物感。其缺点是：易吸附沉淀、寿命短。

1971年，博士伦公司将“软镜”推向市场，真正地把隐形眼镜推上历史舞台。

1977年，第一副CAB（醋酸丁基纤维素）为基本材质的RGP镜片（透气性半硬镜）问世。

1981年，视康公司推出第一副染色隐形眼镜和第一副软性散光隐形眼镜。

1982年，视康公司推出第一副染色隐形眼镜和第一副双光隐形眼镜。

1984年，Wichterle又研制出含水量55%的软镜。

1985年，亲水性软镜进入中国市场。

1986年，美国强生公司引进DANA镜片专利，提出了隐形眼镜配戴方式的新概念抛弃式配戴方法。降低了隐形眼镜并发症的发生率。

1987年，博士伦公司推出了隐形眼镜全功能护理液。

博士伦、卫康、视康、强生等公司陆续进入中国市场。

1989年，美国FDA明确规定隐形眼镜长戴方式限制在7天内。

1990年，视光界提出隐形眼镜的定期更换的概念。

镜片的分类

隐形眼镜的种类

1.按配戴方式分：（镜片一次持续配戴的时间称为镜片的配戴方式。）

A.日戴，即指配戴者在不睡眠睁着眼的状态下配戴镜片，通常每天不超过16～18h。

B.长戴，即指配戴者在睡5K4k态下仍配戴镜片，持续数日方取下镜片（通常不超过7天）。2．按使用周期分类：（镜片自启用至抛弃的时限称为镜片的使用周期。）

A. 传统式镜片，镜片的使用时限超过3个月。软镜通常为6～12个月，透气硬镜通常为1～2年。

定期更换式镜片，镜片的使用时限为1周至3个月。仍须按常规方法使用护理产品，又称为频繁更换式镜片。

B. 抛弃式镜片，每次取下镜片即行抛弃，通常持续配戴不超过7天，不使用护理产品。由于镜片只使用一次故又称为一次性镜片。

3．按含水量分类：（镜片充分水合后含水的重量百分比率称为含水量。）

低含水量30％～50％，

中含水量51％～60％，

4. 按功能分类：

A. 视力纠正镜片，供屈光不正、无晶体眼或圆锥角膜患者使用。

B. 美容镜片，供希望改善视力、改变或加深眼睛颜色者使用。

C. 治疗镜片，供以隐形眼镜作为治疗手段的各种眼疾患者使用。

D. 色盲镜片，供色盲患者改善变色力使用。

5. 按材质分类：

从Ⅰ类到Ⅳ类，对沉淀物的吸附能力逐渐增加。

对于形成镜片沉淀物倾向较高者可选择低含水量非离子材料镜片，并注意适当缩短镜片更换周期和每日配戴时间。

对于角膜缺氧敏感的配戴者，可选择高透氧（高含水、薄）的镜片以增加镜片的透氧性能。

三、制作工艺

加工工艺的发展：

1．旋转成形工艺：

镜片模具由电脑程序控制制成。该工艺是将多次纯化的液体原料滴入此高速旋转的一次性模具中，滴入量以及模具的旋转方向、速度均由电脑全方位精确控制，以保证镜片的形状、厚度和屈光度等参数符合设计。旋转过程中在紫外线的照射下液体原料发生光聚合反应，形成固态镜片，再经过边缘精加工、水合脱膜、萃取、着色、全面质检和消毒包装等工序后制成成品镜片。

特点：表面光滑，质地柔软，薄，配戴舒适，但矫正散光效果较差。）

2．切削成形工艺：

用车床将干态的毛坯进行切削，双面切削后再水合成软性隐形眼镜。

特点：制作工艺高，成本高，弹性好，易操作，多数散光镜片及透气硬镜用此方法制作。

3．模压成形工艺：

根据不同的屈光度、基弧和直径设计出多套模板模具，再复制出一次性的凹模和凸模。将液态原料或固态毛坯注入凹模进行铸压，其余工序与旋转成行相同。

特点：效率高，成本低，多数抛弃形用此方法制作。镜片的弹性模量大于旋转成行工艺的镜片，较易操作，可塑性由于切削成型的镜片，故两到三种基弧即可满足通常的角膜弯度，配戴较为舒适。镜片较厚，透氧性稍差，且强度不佳，故不耐久用。

4．综合成形工艺：旋转切削工艺、模压切削工艺。

四、隐形眼镜的特性及有关参数

1．透明度：透明度是指一种物质的清晰度，没有一种物质是完全透明的。因为当光通过物质时，总有一些被反射，吸收或散射。大部分无色隐形眼镜材料中透明度为92%~98%。2．韧度：韧度反映材料的韧性，柔软韧性的材料制作的镜片通常初始配戴就感觉良好。3．光学性：隐形眼镜的材料有良好的光线透过率，折射率稳定。因而将隐形眼镜的材料用特定的工艺制作成透镜能够矫正眼的多种屈光不正。

4．附着性：隐形眼镜借助泪液的张力附着在角膜表面，当镜片的内曲面形成态与角膜形态相似到一定程度时，镜片能较稳定地附着在角膜的表面，不会因瞬目、眼球转动或全身运动而脱落。

5．适应性：隐形眼镜表面制作光滑，弧面设计合理，因而配戴后很容易适应，没有显著的不适感。

6．代谢性：隐形眼镜会随着眼睑的瞬目运动而稍稍移动，有助于将镜片下的代谢产物排出。对角膜代谢影响不大。

7．离子电荷：隐形眼镜材料可带电荷，也可为电中性，这一属性可影响溶液相容性和沉淀物形成。

带电荷的称为离子性材料。因材料成份中存在带电荷的化学基团，多为负电荷。负电荷使材料更具活性，离子电荷易与泪液中带正电荷的成份相结合好：钙、蛋白等，而形成镜片表面的沉淀物。电中性物质称非离子性材料，这些物质惰性越大，与泪液成份的反应越小，因而对沉淀物有抵抗性。

8．透氧性能：隐形眼镜是位于角膜和氧供之间的一道屏障。为了维护正常角膜的生理代谢，隐形眼镜材料的透氧性能成为人们所最关心的问题。因为，角膜没有血管，绝大部分氧气供应来源于外界空气。外界空气中有21%氧气可供角膜代谢。泪液是从睁眼时的大气中获得氧气的，睡眠时泪液中氧含量是睁眼时的1/3。

携氧的泪液由于眨眼时隐形眼镜的运动被泵至镜片后面，直接通过镜片弥散泪液交换不仅供

2015隐形眼镜经营管理制度流程

***有限公司 医疗器械 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度

十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， 必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量， 提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法 律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依 法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作， 把

二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实 施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验 5． 6． 7． 8． 9． 10． 11．复核员负责公司销售商品的品名、规格、数量、批号质量等复核和登记的全部工作，做到字迹清楚，项目齐全，内容准确，并按规定保存复核记录备查。 12．养护员在质管科的技术指导下，具体负责在库商品的养护和质量检查工作。负责对库存商品定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。定期进行养护情况的统计分 析，摸索规律，提供养护分析报告。

2014隐形眼镜管理制度

*****有限公司 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 编制: 批准: 2014年10月21 日实施 目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制度 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度

九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、不良事件监测及再评价相关制度 十二、医疗器械召回相关制度 十三、用户访问制度 十四、质量信息管理制度 十五、有关质量记录的管理制度 十六、有关人员教育培训及考核的制度 十七、质量管理制度执行情况考核制度 十八、验配人员职责 十九、验配管理制度 二十、验配产品的质量检测制度 二十一、卫生制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、

《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚 持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核 等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核及组织机构图 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。 2.建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改 4.组织机构图

2015隐形眼镜经营管理制度

***有限公司 医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9月20 日实施

质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关 键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》 等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一， 依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工 作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜·医疗器械质量管理制度

隐形眼镜·医疗器械质量 管 理 制 度

目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三、有关质量记录的管理制度 十四、质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头，哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑)_0

隐形眼镜医疗器械质量管理制度[001](可编辑) 精选资料富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录、质量方针和目标管理、质量体系审核、各级质量责任制、质量否决制度、业务经营质量管理制度、首次经营品种的质量审核制度、质量验收、保管、养护及出库复核制度、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度、不合格商品管理及退货商品管理制度、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度、用户访问制度、质量信息管理制度十三有关质量记录的管理制度十四质量教育培训及考核管理制度一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键必须切实加强业务经营工作的领导不断提高全体员工的思想和业务素质确保商品质量提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度确保医疗器械商品质量保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求坚持质量第一依法经营讲求实效的经营方针和营销策略坚持为人民健康服务为医疗卫生和计划生育服务为灾情疫情为工农业生产和科研服务的宗旨树立“用户至上”的方针。 建立完整的质量管理体系抓好商品的质量验收在库养护和出库复核等质量管理工作做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。 把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。

把责任分解到人头哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规制定企业医疗器械经营质量管理制度并指导、督促制度的实施。 建立健全完整的质量管理体系各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责各环节的质量管理工作落实到人头。 质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人为第二责任人,分管部门主管为第三责任人协助上级主管工作负责安排、督促、检查、开展和实施。 ．公司质管部部负责公司来货在库和退货商品的全面质量工作。 按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决对有关部门质量管理进行指导、监督。 发现问题应及时向公司反映并提出可行的整改报告。 ．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作负责质量监督和器械出入库质量管理工作并负责公司首次经营品种的质量审核。 ．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验判断产品的符合性对检验差错及判断失误负责对登记工作负责。

2015隐形眼镜经营管理制度

质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店

质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

2015隐形眼镜经营管理制度

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作者：PanHongliang 仅供个人学习*** 有限公司

医疗器械 质量管理制度 编制： 批准： 2015年9 月20 日实施 质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十 六、 卫生和人员健康状况的管理制度

十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度 二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服务质 量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业 务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合 同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用 医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求，坚持质 量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为 医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立 “用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量 管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪 了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任 分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质 量管理责任制。 二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1．企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任, 质量负责人为第二责任人, 分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、 检查、开展和实施。 2．公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行 指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3．公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4．质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为 上级提供真实质量分析报告。 5．质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号 进行外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关 部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。

隐形眼镜管理手册(医疗器械管理专用)

隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

编制： 批准： 2016年年09月01日实施 目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11

进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21

隐形眼镜管理制度汇编

****** 眼镜店 医疗器械 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制: 批准:

目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 ****** 眼镜店卫生制度

、****** 眼镜店质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务 质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持 质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜医疗器械质量管理制度

富阳毛源昌眼镜店 医疗器械质量 管理制度 ?目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 十一、用户访问制度

十二、质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节，是搞好经营工 作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量. 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办 法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需 求，坚持质量第一,依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略; 坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收，在库养护和出库 复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1。为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施。 2。建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 3.质量负责人全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到

隐形眼镜管理制度

******眼镜店 医疗器械 质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制： 批准：

目录 一、******眼镜店质量方针和管理目标 二、******眼镜店质量体系审核 三、******眼镜店各级质量责任制度 四、******眼镜店质量否决制度 五、******眼镜店业务经营质量管理制度 六、******眼镜店首营品种的质量审核制度 七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度 九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度 十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度 十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度 十三、******眼镜店用户访问制度 十四、******眼镜店质量信息管理制度 十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度 十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度 十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度 十八、******眼镜店验配人员职责 十九、******眼镜店验配管理制度 二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度 二十一、 ******眼镜店卫生制度

一、******眼镜店质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服 务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚 持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜医疗器械质量管理制度56931

隐形眼镜·医疗器械质量 管理制度

目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工 作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办 法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需 求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略； 坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库 复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

2015隐形眼镜经营管理制度

2015隐形眼镜经营管理制度

质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店

文件名称质量方针和目标管理文件编码DXY-wj-01 起草人王娜审阅人毕文元批准人毕文元 起草日期2018.1.28 批准日期2018.2.1 执行日期2018.2.1 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工 作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全 体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、 及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需 求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持 为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业 生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库 复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查 询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与 部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人 和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

文件名称有关部门、组织和人员的质量责任制度文件编码DXY-wj-02 起草人王娜审阅人毕文元批准人毕文元 起草日期2018.1.28 批准日期2018.2.1 执行日期2018.2.1 二、有关部门、组织和人员的质量责任制度 1.企业的法定代表人对公司所经营商品的质量负第一责任,质量负责人 为第二责任人,分管部门主管为第三责任人，协助上级主管工作，负责安排、督促、检查、开展和实施。 2.公司质管部部负责公司来货，在库和退货商品的全面质量工作。按照 医疗器械有关标准负责对商品质量进行检测、判断、裁决，对有关部门质量管理进行指导、监督。发现问题，应及时向公司反映，并提出可行的整改报告。 3.公司质管部负责公司医疗器械商品质量验收、抽检、检测等工作，负 责质量监督和器械出入库质量管理工作；并负责公司首次经营品种的质量审核。 4.质量检验人员应严格按照法定的产品标准规定进行检验，判断产品的 符合性，对检验差错及判断失误负责，对登记工作负责。为开展有针对性的质量把关为上级提供真实质量分析报告。 5.质量验收人员负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行 外观验收；验收中发现的质量变化情况应及时填写信息传递反馈单给有关部门，定期对验收情况进行统计分析，并上报。 6.业务部门经理应认真贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》和医疗

隐形眼镜验配管理制度(1)

验光及隐形佩戴管理制度 验光员职责 一、坚持良好的个人卫生习惯，特别注意剪短指甲，保持手部清洁。 二、严格执行隐形眼镜标准验配程序，根据制定的操作流程及规定对顾客进行验光并做好相关的纪录。 三、根据验光所得的参数对顾客进行选购指导并告诉顾客相关注意事项。 四、做验配设施、设备的保管和养护工作，保持隐形眼镜验配区的整洁。 五、注意阅读各类隐形眼镜的产品说明，了解产品特性和参数； 注意阅读各类护理产品的使用说明，了解产品特性和使用注意事项；注意阅读各类仪器的使用说明，了解产品特性和使用注意事项。 六、做好客户回访工作，及时了解病人的配戴感受，积极反馈市场信息和产品质量情况； 七、努力学习与隐形眼镜验配相关的专业知识，包括眼生理解剖、视光学、隐形眼镜知识等。 配戴员职责 一、坚持良好的个人卫生习惯，特别注意剪短指甲，保持手部清洁。 二．根据本店制定的操作流程及规定对顾客进行配戴并做好相关的纪录。 三．根据配戴过程所出现的症状对顾客进行讲解和指导。 四．根据顾客的实际情况对其进行佩带指导并告诉顾客相关注意事项。 五. 出现突发事件及时向质量负责人反映情况，并及时采取相应措施。按月汇总和反馈信息向上级岗位汇报。

验光配镜流程步骤 主诉及病史询问： 问清患者就诊原因，视觉问题包括视物模糊、视物疲劳、视物变形、戴镜不适等很多种，不同问题有不同的检查侧重。另外医生需要了解就诊者既往的佩戴习惯、原镜处方、全身相关状况等。 眼部健康检查： 很多视觉问题并非佩戴眼镜所能解决，而视力减退也常常是很多眼部疾病的初发症状，因此进行全面的眼部检查很有帮助：裂隙灯检查眼前节，以排除结膜角膜炎症、翼状胬肉、白内障等常见影响视力疾病，检测眼压，排除青光眼造成眼胀、眼痛的可能，直接眼底镜窥视黄斑区及视乳头结构，排除其他眼底病变。只有治疗好其他眼疾，佩戴眼镜才能起到最佳效果，否则很可能毫无帮助，甚至贻误加重病情。 眼位及眼球运动检查： 很多被检查者视物疲劳、叠影、视物歪头斜颈并非眼镜度数不当引起，隐形斜视、旋转性斜视也可以引起此类问题，而且发病隐匿，普通验光配镜更换镜片根本无法解决，必须进行眼位及运动检查，采用特殊眼镜或者手术治疗。 医学验光： 一个完整的验光流程分为：初步验光、单眼MPMVA、红绿测试、JCC精确散光、再次MPMVA、再次红绿测试、双眼均衡、终点判断。其中中间五步要左右眼各做一次，总共三项十六步。这个完整过程要进行约二十分钟，确保被检者在放松自然状态下测得最精确度数。 瞳距测定及试戴： 准确的瞳孔距离是确保眼镜舒适的重要一环。另外，框架镜试戴并结合被检者工作生活习惯进行微调也是必不可少得。当就诊者佩戴试镜架感觉视物清晰舒适，佩戴十分钟无不适，才可以决定最终处方。 配镜及指导：

隐形眼镜医疗器械质量管理制度0001

页眉 隐形眼镜?医疗器械质量 管理制度

页眉 . 目录 一、 质量方针和目标管理 二、 质量体系审核 三、 各级质量责任制 四、 质量否决制度 五、 业务经营质量管理制度 六、 首次经营品种的质量审核制度 七、 质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、 不合格商品管理及退货商品管理制度 十、 十一、 质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 用户访问制度 十二、 质量信息管理制度 十三 . 有关质量记录的管理制度 十四 . 质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度

、质量方针和目标管理 1. 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节, 是搞好经营工作和服 务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2. 组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、 《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3. 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策, 满足医疗卫生发展的需求，坚 持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4. 建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核 等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜经营管理制度

隐形眼镜经营管理 制度

质量管理文件 营口市站前区大西洋钟表眼镜行万达店

质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、有关部门、组织和人员质量责任制度 三、质量否决的规定制度 四、质量管理考核与评估的管理制度 五、首营企业和首营品种的质量审核制度 六、采购管理制度 七、质量验收的管理制度 八、保管、养护及出库复核制度 九、销售和售后服务的管理 十、有关记录和凭证的管理 十一、质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度十二、质量信息管理制度 十三、不合格商品管理及退货商品管理制度 十四、不良事件监测相关制度 十五、医疗器械召回相关制度 十六、卫生和人员健康状况的管理制度 十七、重要仪器设备管理制度 十八、计量器具管理制度 十九、质量信息的教育、培训及考核的制度

二十、计算机信息管理制度 二十一、验配人员职责 二十二、验配管理制度 二十三、验配产品的质量检测制度 一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。

隐形眼镜医疗器械质量管理制度

富阳毛源昌眼镜店 医疗器械质量管理制度

目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度 十二、质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工 作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办 法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需 求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略； 坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库 复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

隐形眼镜医疗器械质量管理制度

隐形眼镜·医疗器械质量 管理制度 目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度 十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度十二、质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度 十五、隐形眼镜验配制度

一、质量方针和目标管理 1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工 作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办 法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需 求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略; 坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。 4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库 复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施。

隐形眼镜管理规定手册(完整)

谯城区东明眼镜店质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》 编制：田俊峰 批准：王东明 2012年09月1日实施

目录 颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11 进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 -