马歇尔稳定度试验仪试验操作规程

马歇尔稳定度试验仪试验操作规程

1、按试验规范要求，试验前应将试件及上下压头放入恒温水槽中，进行保温;

2、仪器使用前，需提前5分钟预热;

3、开机：前3秒钟显示屏显示;

4、试验运行：将按规范要求保温好的上下压头放在托盘上，将上压头向上推入快装接头联接孔，自动锁住。试件放入上下压头之间，按【启动】键：开始试验。运行结束后，自动卸载，电机反转下降至原启动位置;

5、报警：若压力超过39KN时，自动停机！并返回原位;

6、若运行时间超过60秒钟时，自动停机！并返回原位;

7、查看历史记录：按【→】键：可查看历史纪录。最大100组记录，每组最多256点数据，每屏幕可显示5点数据;

8、修改日期及时钟参数：

日期及时钟修改方法—移动以下键进行修改：

【←】：控制光标位左移动;

【→】：控制光标位右移动;

【↑】;光标位参数+1;

【↓】：光标位参数-1;

最后按【■】键确认，并返回主画面，在整个参数修改过程中，按【复位】按钮，可随时返回主画面。

稳定性试验操作规程

稳定性试验操作规程 一、目的： 保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。通过稳定性试验，考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。 二、适用范围： 所有市售批次产品。 二、稳定性试验的要求： 1.稳定性试验包括长期试验和加速试验。长期试验和加速试验考察产品质量稳定性的样品，总体考察时间应涵盖所预期的保质期，长期试验和加速试验的数据应以与0月数据相比无明显改变。 2.长期试验和加速试验适用于软硬胶囊及固体制剂的保健品, 供试品取样量是全检量的两倍。供试品应是市售包装一致的产品。 3.长期试验和加速试验供试品的质量标准应与市售产品质量标准一致。 4.加速试验所用设备：应能控制温度±2℃，相对湿度±5%，并能对真实温度和湿度进行监控。 4.研究保健品稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵活的分析方

法，并对方法进行验证以保证供试品稳定性试验结果的可靠性。 三、保健品的稳定性试验： 1.加速试验： 加速试验是在超常的条件下进行的。其目的是通过加速供试品的化学或物理变化，探讨供试品的稳定性，为供试品审评、包装、运输及储存提供必要的资料。要求供试品，在温度37℃±2℃、相对湿度75%±5% 的条件下放置3个月，避免光线直射。在试验期间第0个月、1个月、2个月、3个月末各取样一次，按稳定性重点考察项目进行检测。将结果与0月的数据比较，以确定样品的有效期。 2.长期试验： 长期试验是在接近供试品的实际储存条件下进行，其目的为制订样品的有效期提供数据。要求供试品，在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10% 的条件下放置至保质期，避免光线直射。第一年每 3 个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月，按稳定性重点考察项目进行检测。第二年，分别于18个月、24个月、36个月仍需继续考察，取样按稳定性重点考察项目进行检测。第三年以后一年取一次。将结果与0月的数据比较，以确定样品的有效期。 四.稳定性重点考察项目： 保健品主要剂型的重点考察项目见附表，表中未列入的考察项目，可根据样品的特点再定。 附表保健品稳定性重点考察项目参考表

混凝土抗水渗透性能试验操作规程

混凝土抗水渗透性能试 验操作规程 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

混凝土抗水渗透性能试验操作规程 一、试验准备 （一）、试件制备 1、混凝土取样应符合现行国家标准《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080中的规定；每组试件所用的拌合物应从同一盘或同一车混凝土中取样。 2、抗水渗透试验以6个试件为一组，试件成型时，试样应分两层装入试模，每层高度略大于模高的一半，每层插捣30次，而后将端面抹平压光，静停至拆模时间。 3、试件拆模后，用钢丝刷刷去两端面的水泥浆膜，并立即将试件送入混凝土标准养护室进行养护，抗水渗透试验的龄期宜为28d。 4、在达到试验龄期的前一天，将标养抗渗试件从标养室中取出，并擦拭干净，待试件表面晾干后，应进行试件密封。 （二）、试件密封 1、将石蜡装在容器内放入烘干箱，加热到90℃~100℃使其完全溶化，双手托住试件的端面，将试件侧面圆周在装有石蜡溶液的瓷盘中滚动一圈。 2、将抗渗模套从抗渗仪上去下，放入烘干箱，加热到40℃~45℃，将浸有石蜡的试件轻轻装入模套，并在压力机上将试件缓慢地压入模套中，使试件与模套底平齐，并在模套变冷后解除压力。 （三）、储罐加水 1、在熔化石蜡的同时，打开抗渗仪的左侧门，将红色储水罐注水嘴上的螺帽拧下，同时打开各个阀门利于排气，将水注入储水罐，直至注满为止，拧紧注水嘴螺帽。 2、同时在左侧门悬挂的小水箱内注入适量水。 （四）、参数设定 1、打开电源开关，显示器显示数值。 2、按【设定】键，【上限】数值第一位闪动，按【置数】键调整第一位的数值为所要求数值，再按【设定】键，【上限】数值第二位闪动，按【置数】键调整第二位的数值为所要求数值。同样的方法设定好下限的数值。 3、设定完成后，按【存入】键将设定值保存。下限设定为，上限按试验要求设定。 （五）、初始加压 1、打开所有7个阀门，按【启动】开关，仪器开始运转、加压，待0#阀门所控制的管路有不带气泡的水均匀流出时，将0#阀门关闭。 2、待模套座底盘内充满水时，将6个通向试模的阀门逐个关闭，并关闭【启动】开关。 （六）、安装模套 1、将密封好的模套两端的杂物清除干净，刮去多余的石蜡，并将接缝处的石蜡用腻铲压实、抹平。 2、将密封胶圈放好，再把密封好的模套小心地稳坐在垫有胶圈的底座上，可靠的装牢固，拧紧螺栓。 （七）、时间清零 按【时间清除】键，将原存入的时间由记录中清除。 （八）、零点调整

沥青混合料马歇尔稳定度试验

沥青混合料马歇尔稳定度试验 (T 0709-2000) 一、目的与适用范围 1、本方法适用于马歇尔稳定度试验和浸水马歇尔稳定度试验，以进行沥青混合料的配合比设计或沥青路面施工质量检验。浸水马歇尔稳定度试验（根据需要，也可进行真空饱水马歇尔试验）供检验沥青混合料受水损害时抵抗剥落的能力时使用，通过测试其水稳定性检验配合比设计的可行性。 2、本方法适用于按本规程T 0702成型的标准马歇尔试件圆柱体和大型马歇尔试件圆柱体。 二、仪具与材料 1、沥青混合料马歇尔试验仪：符合国家标准《沥青混合料马歇尔试验仪》(GB/T 11823)技术要求的产品，对用于高速公路和一级公路的沥青混合料宜采用自动马歇尔试验仪，用计算机或X-Y记录仪记录荷载一位移曲线，并具有自动测定荷载与试件垂直变形的传感器、位移计，能自动显示或打印试验结果。对φ63. 5mm的标准马歇尔试件，试验仪最大荷载不小于25kN,读数准确度100N，加载速率应能保持50mm/min±5mm/min。钢球直径16mm,上下压头曲率半径为50.8mm。当采用φ152. 4 mm大型马歇尔试件时，试验仪最大荷载不得小于50kN,读数准确度为lOON。上下压头的曲率内径为152.4mm ±0.2M,上下压头间距19.05mm±0.lmm。

2、恒温水槽：控温准确度为1℃，深度不小于150mm。 3、真空饱水容器：包括真空泵及真空干燥器。 4、烘箱。 5、天平：感量不大于0.lg 。 6、温度计：分度为1℃。 7、卡尺。 8、其它：棉纱，黄油。 三、标准马歇尔试验方法 1、准备工作 (1)按标准击实法成型马歇尔试件，标准马歇尔尺寸应符合直径φ101.6mm±0.2mm、高 63. 5mm±1. 3mm的要求。对大型马歇尔试件，尺寸应符合直径152. 4mm±0. 2mm，高95. 3mm±2. 5mm的要求。一组试件的数量最少不得少于4个，并符合T 0702的规定。 (2)量测试件的直径及高度：用卡尺测量试件中部的直径，用马歇尔试件高度测定器或用卡尺在十字对称的4个方向量测离试件边缘lOmm处的高度，准确至0.lmm,并以其平均值作为试件的高度。如试件高度不符合63. 5mm±1. 3mm或95. 3mm士2. 5mm要求或两侧高度差大于2mm时，此试件应作废。 (3)按本规程规定的方法测定试件的密度、空隙率、沥青体积百分率、沥青饱和度、矿料间隙率等物理指标。 (4)将恒温水槽调节至要求的试验温度，对粘稠石油沥青或烘箱

药品稳定性试验标准操作规程

目的：考核药品质量稳定性，为确定药品的合理有效期提供科学依据。 范围：原料、中间产品、成品的稳定性试验 1．药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 2．稳定性试验的基本要求 2.1稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。其中影响因素试验适用于原料药，而加速试验和长期试验适用于原料药和制剂。 2.2 加速试验和长期试验样品所用容器、包装材料和包装方式应与上市产品一致。 2.3 应重视有关物质的检查。 3．影响因素试验 影响因素试验是在比加速试验更强烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。试验时，将样品置于适宜的容器中，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验： 3.1高温试验 3.1.1将供试品置于适宜的容器中（如称量瓶或培养皿中）摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，在60℃下放置10天，于第5天和

第10天取样，按照稳定性重点考察项目进行检测，即：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性、以及根据药品性质选定的考察项目。 3.1.2 若检测结果与0天结果比较，有明显变化（如含量下降5%），则40℃下按同法进行试验。如60℃的结果无明显变化，不再进行40℃试验。 3.2 高湿度试验 在25℃将供试品开口置于相对湿度90±5%的恒湿密闭容器中（在密闭容器中放置硝酸钾饱和溶液），放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，重点考察供试品的吸湿性。如吸湿增重5%以上，则在相对湿度75±5%条件下（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液），同法进行试验。如吸湿增重5%以下，而且其他项目符合要求，则不再进行此项试验。 3.3 强光照射试验 将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或适宜的光照箱中，照度为4500±500lx，放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，特别要注意外观的变化。光照箱要有恒定的照度，要注意防尘。 4．加速试验 4.1加速试验是在超常的条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为药品评审、包装、运输及贮存提供必要的资料。具体试验方法为： 取供试品三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液）条件下，放置六个月。分别在第1个月、2个月、3个月、6个月末取样检测。按稳定性重点考察项目检测。如在6个月内供试品经检测不符合质量标准，则应在30±2℃，相对湿度60±5%（在密闭容器中放置亚硝酸钠饱和溶液）条件下，同法进行加速试验，时间仍为6个月。 4.2对温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中（4～8℃）保存的药物，其加速试验，可在25±2℃、相对湿度60±5%（在密闭容器中放置亚硝酸钠饱和溶液）条件下进行，时间为6个月。 4.3 对于包装在半透性容器的制剂，如塑料袋装溶液、塑料瓶装滴眼剂和滴

煤油渗漏试验作业指导书

煤油试漏作业指导书 受控号： 版本： A 编制：辉 审核： 批准： 1.试验检查围 部件有密封性要求焊缝，包括纵缝、环缝、角焊缝等。 2.试验标准依据

NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》 3.试验原理 对焊接件中一些穿透性的微小缺陷,如气孔、砂眼、裂纹等, 可以用煤油试验的方法进行检验。煤油试验通常使用纯煤油。 煤油的渗透力很强，能够渗过极小的毛细孔。利用煤油对微 小缝隙的渗透,使被涂敷在背面的白融粉吸附出来并产生油斑 来发现缺陷。 4.试验准备 除需具备石灰溶液、煤油涂抹人员及现场检验员各1人，还需 具备以下材料： 5.安全及注意事项措施 5.1进入筒体涂抹煤油时需先检测受限空间环境方可进入。 5.2密闭筒体作业时专人看护，必要时携带救生索进入。 5.3受限空间作业需在5米左右位置架设抽风机，促进空气流动。5.4煤油渗透区域严禁烟火。

6.煤油渗透试验操作流程 6.1外表检测是否有气孔、砂眼、裂纹等可视问题。 6.2对焊缝外侧附着的赃物和铁锈进行清理。 6.3调制石灰溶液，将其均匀涂抹在焊缝处80mm宽位置。 6.4石灰溶液干燥后，焊缝的壁喷或涂以煤油2-3次,每次间隔10分钟，使表面得到足够的浸润。经30分钟后，以白粉上没有油渍为合格。气温低于0℃时，为了加快检查速度，允许用事先加热至60～70℃的煤油来喷涂浸润焊缝。此时，在1h不应出现斑点。 6.5如发现干燥石灰溶液涂抹带出现油渍，使用记号笔对该部分进行标记，待该焊口全部检测完后方可对标记处进行处理。 6.6及时填写煤油渗透试验记录表，保证资料与施工同步。 7.出现异常渗漏修复方法 7.1焊缝表面的气孔、夹渣及焊瘤等缺陷，应本着焊缝打磨后不低于母材的原则，用砂轮磨掉缺陷。如磨除缺陷后，焊缝低于母材，需要进行焊补，焊补工艺与正式焊缝焊接时相同。焊缝表面缺陷当只需打磨时，应打磨平缓或加工成具有1:3及以下坡度的斜坡。 7.2焊缝两侧的咬边和焊趾裂纹必须采用砂轮磨除，并打磨平缓或加工成具有1:3及以下坡度的斜坡，打磨深度不得超过0.5mm，且磨除后容器的实际厚度不得小于设计厚度。当不符合要求时应进行焊接修补。焊缝两侧的咬边和焊趾裂纹等表面缺陷进行焊接修补时，应采用砂轮将缺陷磨除，并修整成便于焊接的凹槽在进行焊接，焊补长度不得小于50mm。

YDMS-B双数显马歇尔稳定度测定仪安全操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ YDMS-B双数显马歇尔稳定度测定仪安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-7337-35 YDMS-B双数显马歇尔稳定度测定仪 安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1.连接 将传感器连接线插入“传感器”座上，打印机连线插入“打印口”座上，将测试台控制线插入“驱动口”座上，主机插入220V交流电源。 2.通电初检 仪器使用50HZ 380V交流电，联接插座应有良好的可靠接地，电源线在标量应≤10安培，检查无误后，方可通电初检。接通电源，检查仪器运转是否正常，并填写仪器使用记录。将电源开关置于“ON”状态，此时，显示屏显示“月，日”下行显示为当时的“时间”。 3.前面板简介 ㈠“设置”键：

①按此键左窗显示为“1”，右窗显示年份，按“查阅”键即可。 ②再按“设置”键，左窗显示为“2”，右窗显示为月份、日期，按“查阅↑”键，可更改月份，按“查阅↓”键，可更改日期。 ③再按“设置”键，左窗显示“3”，右窗显示为时、分，按“查阅↑”键，可更改小时，按“查阅↓”键可更改分钟。 ④最后按“设置”键，左窗显示“4”，右窗显示为下降的秒数，按“查阅”键可更改下降的时间。 ㈡“下降”键、“停止”键 在正常的通电条件下，可任意调整下降、停止。在任何运行中或特殊情况下，都可以使用“停止”键或主机“手动急停键”，使其停止工作。 ㈢“开始试验”键 当预热时间到，可听到机器内发出嘀一声响，请按开始启动试验，左右显示窗起始显示为“零零零”，承受压力和流值时，显示窗会显示同步正确数据。

拉力试验机安全操作规程

2.范围：实验室测定用拉力试验机。 3.权责：技术研发部、品质部。 4.定义：无 5.内容： 5.1 打开试验仪器主电源，开启PC操作主机。 5.2 启动程序软件，选择对应的传感器联机。 5.3 在“输入用户参数”窗口选择需做的试验方案模式。 5.4 输入存盘文件名，或采用默认文件名。 5.5 测量式样品尺寸，并输入包含试验标距、式样直径等相关数据。 5.6 安装夹具，夹持式样品。 5.6.1 选用适当的夹具或连接头，装入试验仪器上的接口内，插入插销，旋紧锁紧螺母。 5.6.2 调试仪器横梁高度，把试样安装在两端夹具或连接头上，再调整高度，保持式样垂直。 5.6.3 将软件界面上的力值和位移项目清零。 5.7 调试或发送衡量移动速度，开始试验，软件自动切换到试验界面。 5.8 观察试验过程，运行中若出现意外情况应立即停止试验。（点击软件按钮或拍仪器上的急停按钮）。 5.9如果当变形达到试验方案设置的引伸计切换点时，程序有提示窗口，试验进入力保持状态，卸下引伸计，关闭提示窗口，试验继续运行。 5.10试验结束，在试验结果栏中，程序自动计算结果并生成曲线。 5.11输入试验结果（断后标据、拉脱拉断）。 5.12如果还有试样品，如果已输入式样尺寸，请重复6-11步，如果还未输式样尺寸，请重复5-11步。 5.13关闭PC操作主机，关闭试验仪器主电源。 6.注意事项： 6.1开机时主机和计算机的开机顺序会影响计算机的通讯初始化设置，所以务必请用户严格按照上述开机顺序进行。 6.2每次开机后要预热5分钟，待系统稳定后，才可进行试验工作。 6.3如果刚刚开机，需要再开机，至少保证1分钟的间隔时间。 6.4在更换夹具后，首先要注意调整好可调挡圈。 6.5尤其在用小力值传感器做试验时，一定要调整好可调挡圈的位置，以免操作失误而损坏小力值传感器。 6.6大变形在不使用时，请将两夹头放入保护装置内，或将其旋转开，以免移动横梁在移动过程中撞坏夹头。 6.7任何时候都不能带电插拨电源线，否则很容易损坏电气控制部分。 6.8试验过程中，不能远离试验机。

持续稳定性考察管理规程

标题持续稳定性考察管理规程 编制记载分发记载 起草人：年月日文件编码：发布号： 审核人：年月日分发部门：复印号： 批准人：年月日 质量部发布 生效日：年月日 目的：建立持续稳定性考察管理规程，对上市后生产的药品继续进行稳定性考察和研究，监测在有效期内药品的质量，为规范此项工作而建立管理规程。 范围：主要适用于市售包装药品以及待包装产品。 主责：质量部、质量控制实验室。 释义： 关联： 正文： 1 持续稳定性考察的目的： 是在有效期内监控药品质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。 2 持续稳定性考察对象： 主要针对市售包装药品。但也需兼顾待包装产品。还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。 3 稳定性考察方案：每个品种需要制定考察方案，考察方案应由质量受权人批准执行。 3.1 考察方案应涵盖药品有效期； 3.2 每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；

3.3 制定考察项目、检验方法依据及合格标准； 3.4 容器密封系统的描述； 3.5 考察周期及检验频次； 3.6 贮存条件（采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的 长期稳定性试验标准条件）。 4 稳定性考察留样原则及批次数量： 4.1 产品批准上市后首次生产的前三批验证产品，对不同包装材料及包装规格的销售产品均要分别留样进行长期稳定性考察。 4.2 生产第二年起各年的产品，对生产的每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当留取一批进行持续稳定性考察。 4.3 有重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。改变原辅料、与药品直接接触的包装材料变更、生产工艺、主要生产设备及其他影响药品质量的主要因素变更时，应当对变更实施后生产的药品留样三批进行加速试验和长期稳定性试验。 4.4 重新加工、返工或回收的批次，也应当留样进行加速试验和长期稳定性试验。 4.5 考察样品留样数量：按照取样频次、考察项目、考察期内所需的全检量。 5 产品稳定性考察试验计划： 5.1 根据每年的生产情况，按要求填写每个品种“产品稳定性考察试验计划表”，按照计划进行稳定性试验管理。 5.2 产品稳定性考察试验计划表内容，产品名称、批号、规格、生产日期、有效期至、取样日期、检验时间、检验用量、考察目的、考察周期、考察期至。 5.3 样品提取要求： 5.3.1 样品必须按照稳定性试验计划从恒温恒湿箱和其他储存条件下按时取出，样品取样时间偏差范围：

振动试验台安全技术操作规程简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 振动试验台安全技术操作 规程简易版

振动试验台安全技术操作规程简易 版 温馨提示：本操作规程文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 ?物品放置：将振动试验的物品放入试验 台上的夹具中，用扳手将固定螺丝拧紧，防止 振动中物品脱落损坏； ?开机：打开启动按钮，此时听到“嗒” 的一声，表示振动台电源接通，如果没有声 音，则先按停止按钮再重新按启动按钮； ?振动频率调节：根据实际情况，把频率 调节旋钮旋到合适位置，在调整频率过程中， 需缓慢调节，以防瞬间频率过高，将物品振 坏； ?关机：振动实验结束后．先把频率按钮

调至0Hz，然后按下停止按钮，取下试验物品，关闭振动台电源； ?振动台要固定位置，防止滑动； ?振动台所放物品一定要保持平衡，以防物品不平衡而在振动过程中损坏； ?插拔电源插头时，要小心操作，以防被电击伤； ?振动过程中，切忌用手触摸被振物品，以防振动中的物品将手击伤； ?试验台经常保持清洁，长期不用应套好塑料防尘罩，放置在干燥的环境内。 该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or personal brand name can be filled in this position

马歇尔稳定度作业指导书

ZDS XXX作业指导书 XXXX-ZDS-E4

2013-02-10 发布2013-03-01 XXX 发布实施 沥青混合料马歇尔稳定度试验

为保证进行沥青混合料马歇尔稳定度试验时依据技术标准，使本中心不同检测人员，不同时间所进行的检测过程保持一致，实现检测结果的重复性和正确性，特制定本指导书。 本指导书编制遵照JTJ052-2000《公路工程沥青及沥青混合料试 验规程》等标准的规定及本中心相关程序文件的规定 本指导书由XXX 负责起草。 本指导书主要起草人：校核： 本指导书批准人： 本指导书自2013年2 月首次发布

沥青混合料马歇尔稳定度试验 1. 目的与适用范围 1.1 本方法适用于马歇尔稳定度试验和浸水马歇尔稳定度试验，以进行沥青混合料的配合比设 计或沥青路面施工质量检验。浸水马歇尔稳定度试验（根据需要，也可进行真空饱水马歇尔试验）供检验沥青混合料受水损害时抵抗剥落的能力时使用，通过测试其水稳定性检验配合比设计的可行性。 1.2 本方法适用于按《沥青混合料试件制作方法（击实法）作业指导书》制作成型的标准马歇尔 试件圆柱体。 2．规范性引用文件 . JTJ052-2000 《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》 JTJ071-98 《公路工程质量检验评定标准》 GB8107-1987《数值修约规则》 使用本细则的人员应及时探讨采用下列文件最新版本的可能性，修订时应按相关质量文件的维护程序规定进行。 3. 仪器设备要求 3.1沥青混合料马歇尔试验仪：HDMS-3型，压力量程 0~30KN精度102 3.2恒温水槽：CF-1型，控温精度w± 1 Co 3.3烘箱：101-4型，温度能控制在 105C± 5Co 3.4 温度计：分度为 1Co 3.5其他：卡尺、棉纱、黄油等。 4．检测环境条件 4.1进行室内试验时温度 5 C ~35C，相对湿度不大于 90% 4.2 应由较稳定的 50Hz， 220V 交流电源供电。 4.3 在无强烈震动与无强电磁场干扰的环境下工作。 4.4 清洁, 干燥,自然通风良好。 5．接样 5.1 接样人员接样前应先检查委托协议书填写是否完备。 5.2 接样人员应参照《沥青混合料马歇尔稳定度试验作业指导书》的适用范围，判定所接试样是 否为标准马歇尔试件圆柱体。 6. 样品制备 采用击实法在室内进行沥青混合料标准马歇尔试件的制作，具体操作参照《沥青混合料试件制作方法作业指导书》。一组标准试件的数量最少不得少于 4 个。 7. 检测细则 7.1 试验准备：

药物稳定性试验指导原则(2015版药典)分析

范围：药物制剂。 责任：检验员、QA监控员、化验室主任、质保科科长、质量部负责人。 内容： 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药物合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10 000片，胶囊剂至少应为10 000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊剂型、特殊品种所需数量，根据具体情况另定。(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。 本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。 1.原料药 原料药要进行以下试验。 1.1影响因素试验 此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，进行以下

机械性能试验室安全操作规程(标准版)

机械性能试验室安全操作规程 (标准版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0764

机械性能试验室安全操作规程(标准版) 1．设备使用前应检查其性能及润滑是否良好。当确认各机件无裂纹，电器装置正常，机座牢固，保护接零(地)线完好后，方可开动。 2．使用时应严格遵守各试验机的安全操作规程。 3．试验机上不准放置工具、试样等物品。 4．脆性材料的硬度，弯曲、压缩及疲劳试验须加防护装置。 5．高温拉伸或其它升温试验，需要电炉加热时，应检查电炉的电阻丝是否完好，设备接地及联锁装置是否可靠。装卸试样时必须断电，必要时应戴上石棉手套。易燃易爆物品必须远离电炉，室内应备有灭火器材。 6．设备发生电气故障，应立即切断电源，通知电工修理。 7．试验设备不准超过额定负荷运行。工作时精力要集中，不得

离开工作岗作，如需要离开，应停机或向代管人作交待。 8．进行试验时必须注意： (1)根据试样形状，规格及性能，选择好测量范围、夹具，加相应的砝码及安装必要的附件； (2)试验开始，先作几次瞬时启动(开、停)，以便于润滑和检查试验机运转部件的状况； (3)工作完毕后，将一切运转机件调回到原始位置，关闭油阀、电源； (4)人体应避开试样冲击方向。 9．试验机每年由计量部门校验一次。每季度用测力计自行校验一次。测力计每年校验一次。各种试验机械应装置牢固。每班应检查一次。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

(完整版)SMP-11-014-01稳定性考察管理规程.doc

文件编号SMP-11-014 稳定性考察标准管理规程 版本号01 黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司 文件名称稳定性考察管理规程 文件编号SMP-11-014 版本号01 拷贝号 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量管理部执行日期年月日分发部门中心化验室 1目的 为产品稳定性考察提供原则及依据，考察药品（包括原料、成品等）在温度、湿度、 光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提 供科学依据，同时通过考察建立产品的有效期；并在有效期内监控已上市药品的质量， 以发现药品与生产相关的稳定性问题，确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求，确保产品质量。 2范围 适用于成品、原料的稳定性考察。 3责任者 中心化验室、质量管理部、质量受权人

文件编号SMP-11-014 稳定性考察标准管理规程 版本号 01 4职责 4.1 中心化验室副主任负责本标准管理规程的起草。 4.2 中心化验室主任负责本标准管理规程的审核。 4.3 质量管理部部长负责本标准管理规程的审核。 4.4 质量受权人负责本标准管理规程的批准。 5依据 《中国药典》2010 年版二部及《药品 GMP 指南》-质量控制实验室与物料系统 6内容 6.1 稳定性考察的类别 6.1.1 上市前阶段：影响因素试验、加速试验、长期试验。 6.1.2 上市后阶段：上市后持续稳定性考察（条件等同于长期稳定性试验）、承诺稳定性试验（条件等同于为加速试验和长期稳定性试验）。 6.1.3 其他稳定性试验：中间产品放置时间稳定性试验、批量放大及上市后变更(如生产设备变更，原辅料变更，工艺调整等 )稳定性试验、特殊目的稳定性试验，例如对偏差调查等的支持性试验。此类稳定性试验的条件均可参考上市前试验的条件，根据不同产品特性和稳定性试验的目的选择。 6.2 已上市阶段稳定性试验的目的 6.2.1 监控已上市药品在有效期内的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如含量、有关物质变化），并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项 要求。考察产品上市后在生产、包装、质控、使用条件等诸多方面重大的变更对产品稳定 性的影响，考察变更后药品的稳定性趋势，以评价变更的合理性。

砂浆渗透仪操作规程汇总---B

SS-15型砂浆渗透仪操作规程 试验步骤 1．试验前仔细检查各连接部分和管接头开关是否松动漏水，并将盛试件的试模部分擦净； 2．拧下注水嘴的螺帽，同时打开所有截门，以利注水时把空气排出注水管入蓄水罐内，至满为止，再密封妥当； 3．往蓄水罐注水时应将截门全部打开，使水注满各部，试模底盘也应满水使空气排除后按装试模； 4．打泵时首先打开小水阀，放出空气，直至小水咀水流成线后，打开六个试模截门，此时小水咀关闭； 5．逐个关闭阀门，观察压力表是否上升。排除一切泄露故障，使压力能稳定在所调节的范围内； 6．把封装好试件的试模逐个固定在试模底盘上； 7．打开控制阀门进行水压试验，试验水压从0.2Mpa开始，恒压2h后增至0.3Mpa，以后每隔1h增加0.1Mpa。并随时注意观察试件端面的渗水情况；8．当6个试件中有3个试件端面呈渗水现象时，即可停止试验，记录此时的水压作为试验的压力值； 9．渗透仪最大许压力为1.47ＭＰa,如果试件在此压力下持续６小时仍不渗水，则认为抗渗性能良好； 10．试验完毕，打开0及1～6号阀门，将压力容器内的水放尽，然后卸模取出试件； 11．试模及试模座擦净，涂防锈油脂保护，关闭电源。 卫辉市金光新型建材有限公司

DL-5000型电子拉力试验机操作规程 试验步骤 1、使用前检查仪器各部分连接是否正确，确认无误方可通电； 2、打开电源开关，先选择所需要的速度，再用“上升”或“下降”按按钮依试件长短调整好夹具间的距离； 3、在试件表面以及上夹具表面涂上环氧树脂等高强度胶粘剂，然后交上夹具对正位置放在胶粘剂上，并确保上夹具不歪斜，除去周围溢出的胶粘剂，继续养护24h。 4、测定拉伸粘结强度时，将试件两头平整的安装在夹具内并使之固定好，按动“下降”按钮，仪器自动进入试验程序； 5、按“存入”键仪器将记录本次试验所采集至的数值； 6、按“清除”键使仪器进入下一个试验准备程序； 7、重复2-６的操作，取各试验的平均值为试验结果； 8、当破坏形式为拉伸夹具与胶粘剂破坏时，该试验结果应为无效； 9、试验中如果出现数值不正确，可按“清除”键，则该次试验数值不被记录。 10、拉伸粘结强度应按下式计算： 式中：f at——砂浆的拉伸粘结强度（MPa）； F——试件破坏时的荷载（N）； A Z——粘结面积(mm2 ) 。 卫辉市金光新型建材有限公司

T0709-2011沥青混合料马歇尔稳定度试验

沥青混合料马歇尔稳定度试验检验细则 编制：刘飞 审核：张方 批准：梅静实施日期：2016年06月20日1、目的 为了更好的学习和掌握标准规定与试验方法，熟练操作仪器设备；确保试验的熟练性、准确性。 2、范围 2.1本方法适用于马歇尔稳定度试验和浸水马歇尔稳定度试验，以进行沥青混合料的配合比设计或沥青路面施工质量检验。浸水马歇尔稳定度试验（根据需要，也可进真空饱水马歇尔试验)供检验沥青混合料受水损害时抵抗剥落的能力时使用，通过测试其水稳定性检验配合比设计的可行性。 2.2本方法适用于按本规程T 0702成型的标准马歇尔试件圆柱体和大型马歇尔试件圆柱体。 3、依据标准 JTG E20—2011 公路工程沥青及沥青混合料试验规程 T 0709—2011 沥青混合料马歇尔稳定度试验 4、仪具与材料技术要求 4.1沥青混合料马歇尔试验仪 分为自动式和手动式。自动马歇尔试验仪应具备控制装置、记录荷载一位移曲线、自动测定荷载与试件的垂直变形，能自动显示和存储或打印试验结果等功能。手动式由人工操作，试验数据通过操作者目测后读取数据。 对用于高速公路和一级公路的沥青混合料宜采用自动马歇尔试验仪。 4.1.1当集料公称最大粒径小于或等于26.5mm时,宜采用?101.6mm×63. 5mm 的标准马歇尔试件，试验仪最大荷载不得小于25kN，读数准确至O.lkN，加载速率应能保持 50mm/min ±5mm/min。钢球直径16mm±0.05mm，上下压头曲率半径为50.8mm±0.08mm。 4.1.2当集料公称最大粒径大于26.5mm 时，宜采用?152.4mm×9 5.3mm大型马歇尔试件，试验仪最大荷载不得小50kN，读数准确至 O.lkN。上下压头的曲率内径为?152.4mm ±0.2mm,上下压头间距19.05mm±0.1mm。大型马歇尔试件的压头尺寸如图T 0709-1所示。 4.2恒温水槽:控温准确至1℃,深度不小于150mm。 4.3真空饱水容器:包括真空泵及真空干燥器。 4.4烘箱。 4.5天平:感量不太于O.lg。 4.6温度计:分度值1℃。 4.7卡尺。 4.8其他:棉纱、黄油。 5、标准马歇尔试验方法 5.1准备工作 5.1.1按T 0702标准击实法成型马歇尔试件，标准马歇尔试件尺寸应符合直径 101.6mm ±0.2mm、高63.5mm ±1.3mm的要求。对大型马歇尔试件,尺寸应符合直径 152.4mm±0.2mm、高95.3mm ±2.5mm的要求组试件的数量不得少于4个，并符合 T 0702的规定。 4.1.2量测试件的直径及高度:用卡尺测量试件中部的直径，用马歇尔试件高度测定器或用卡尺在十字对称的4个方向量测离试件边缘10mm处的高度，准确至0.lmm，并以其平均值作为试件的高度。如试件高度不符合63.5mm ±1. 3rmn或9 5.3mm 土2.5mm 要求或两侧髙度差大于2mm,此试件应作废。

喷油泵试验台安全技术操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L8576 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 喷油泵试验台安全技术 操作规程正式样本

喷油泵试验台安全技术操作规程正 式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、经考试合格并持有设备操作证者方准进行操 作，操作者必须严格遵守有关安全规则及各项规章制 度。 2、操作者必须熟知试件技术、工艺要求，了解 掌握设备使用说明书内容和要求。 3、工作前，应仔细检查试验台的仪表、手柄、 电器等是否完好；各调节阀位置是否正确，检查燃油 系统。 4、试验过程中要保持量筒及燃油系统清洁，经 常清洗燃油过滤器。

5、往试验台安装喷油泵时，注意喷油泵与试验台上的泵下体保持一致不得随意互换，在安装或拆卸喷油泵时，不得磕碰试验台。 6、试验过程中要保持量筒及燃油系统清洁，经常清洗燃油过滤器。 7、操作者在试验过程中不得离开，如遇停电或不得不离开时，必须停机后来开电源开关重新启动时需确认各部开关位置。 8、工作后，应及时检查清扫设备并清理工作现场，将各开关（旋钮）置于空档（零位），来开电源开关，使之达到整齐，清洁，安全。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

稳定性试验管理规程

稳定性试验管理规程 1目的： 阐述公司生产原料药成品、中间产品的稳定性试验管理，保证并规范稳定性实验的实施。 2范围： 本公司生产的所有产品的稳定性试验。 3职责： 质量管理部负责本规程的变更、培训。 4参考文献： 4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4.2《中国药典》（2015年版四部） 5定义： 5.1稳定性试验：考察原料药及制剂在温度、湿度，光线等影响下随时间变化规律的试验方 法。 5.2加速试验：指在保证不改变产品失效机理的前提下，通过强化试验条件，使受试产品加 速失效，以使在短时间内获得必要的信息来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标，为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。 5.3长期试验：是指在接近药物的实际贮存条件下进行的，为制定药物的有效期提供数据的 试验。 5.4影响因素试验：是在比加速条件更激烈的条件下进行的，为探讨药物的固有稳定性，了 解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装，贮存条 件和建立降解产物的分析方法提供科学依据的试验。 6规程： 6.1稳定性试验目的 6.1.1对于新投产/注册产品通过稳定性试验，考察原料药、中间产品或制剂的性质在温度、 湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品生产、包装、贮存、运输条件 和有效期的确定提供科学依据，以保证临床用药的安全有效。得到注册所需的所有数 据。此数据用于证明环境因素对产品特性的影响，以确定复验周期（API而言）和有 效期。 6.1.2在有效期内通过稳定性试验可以监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳 定性问题（如含量，有关物质等的变化），并确定药品可以或预期可以在标示的贮存 条件下，符合质量标准的各项要求。

实验仪器上墙操作规程

电子天平操作规程 1.接通电源，打开开关，显示窗显示； 2.如果在空称台情况下显示偏离零位，应按“去皮”（T）键，使显示回归到零位； 3.如果去除器皿皮重，则先将器皿放于称台上，待示值稳定后按“去皮”（T）键，然后将需称重物品放于器皿上，此时显示的数字为物品的净重； 4.称量时应注意，被称物体不允许超出天平称量范围，保持天平洁净； 5.称量完毕，打扫干净天平，关闭电源。 压力试验机操作规程 1.在使用前必须进行检查油箱油标位置，油管接头是否有松动，以防漏油。 2.放好试块，转动大手轮，调整丝杆高度，可调至试件离上压板1~2mm。 3.接通电源，根据试件要求，在测力表上选择适当的测力档位。 4.开动电动机关闭回油阀，调节送油阀浮起活塞后，关闭送油阀后，在测力表上清零（每次断电后，必须清零，这样试验数值才能正确）。 5.再打开送油阀，控制手轮，按需要的速度加荷。 6.试件破碎后，打开回油阀，使活塞回落，记录仪表上的峰值。

7.旋转回油阀可做下一次试验。 JJ-5行星式胶砂搅拌机操作规程 一、自动功能 1、将立柱上的功能开关拨至“自动”位置，按下控制器上的启动开关，整个运行程序将进行自动控制运行。 2、全过程运行完毕后自动停止，在运行过程中如需中途停机，可按下停止按钮后可重新启动。 3、按下启动按钮后，显示屏即开始显示时间、慢速、加砂、快速、停止、快速，运行指示灯按时闪亮。 4、自动控制时，必须把手动功能的开关全部拨到停的位置。 二、手动功能 1、将立柱上的功能开关拨至“手动”位置。 2、根据控制程序要求先后按下所需的功能按钮，时间由操作者用秒表控制。 NJ-160型水泥净浆搅拌机操作规程 1．先把三位开关（1K、2K）都置于停，再将时间程控器插头插入面板的“程控输入”插座，然后方可接通电源。 2．自动搅拌操作：把1K开关置于自动位置，即完成慢搅120秒、停10秒后5秒共停15秒、快搅120秒的动作，然后自动停止。当一次自动程序结束，若将1K置于停，再将1K开关置于自动，又

马歇尔稳定度校验规程

马歇尔稳定度校验规程 1、适用范围 本方法适用于标准马歇尔稳定度仪和大型马歇尔稳定度仪的校准，参照《马歇尔稳定度试验仪》【JJG（交通）066-2006】编制。 2、技术要求 2.1仪器应带有铭牌（包括仪器名称、型号规格、出厂编号、出厂日期、制造厂等）、合格证、使用说明书。 2.2仪器应结构坚固、显示清晰、准确，在加载卸载过程中，各仪表不应有停滞和跳动现象。 2.3流值（位移）测量装置：测量范围0-10mm ,精度0.1mm，误差±0.1mm。2.4上下压头的曲率半径：标准（50.8±0.1)mm，大型（76.2±0.1)mm. 2.5钢球直径为（16±0.05)mm. 2.6托盘的垂直上升速率：不加荷时（50±2)mm/min，加荷时（50±5)mm/min. 2.7测力装置：测力范围0-25(50)kN，精度0.1kN，需计量检定合格。 3校准项目 3.1外观检查。 3.2流值（位移）测量装置. 3.3上下压头的曲率半径. 3.4钢球直径. 3.5托盘的垂直上升速率. 4、校准环境及校准器具 4.1校准环境：校准工作应在室内进行，环境温度为（25±10)℃，相对湿度不

大于85%，校准现场应洁净，周围无影响校准结果的振动、污染、腐蚀性气体。 4.2校准器具： 4.2.1钢直尺：量程不小于300mm,分度值1mm. 4.2.2秒表：分度值0.1s. 4.2.3专用通规、止规：技术要求见附录408. 4.2.4游标卡尺：量程不小于200mm,分度值0.02mm。 4.2.5四等标准量块一组。 5、校验规程 5.1外观检查。 5.2流值（位移）测量装置校准：选用0.5-10mm 7个量块进行校准，以1.0mm 量块定零位，分别将0.5mm、0.8mm、2.0mm、3.0mm、5.0mm、10.0mm量块置于位移传感器下，记录流值显示值，每个校准点显示值与标准值之差不得超过±0.1mm. 5.3上下压头的曲率半径校准：用专用通规、止规分别支起每个加荷压头，检查专用通规、止规与加荷压头的贴合情况，通规上下与压头紧密贴合，止规左右与压头紧密贴合为合格。 5.4钢球直径校准：用游标卡尺测量钢球的直径，在不同3个位置测量3次，取其平均值。 5.5托盘的垂直上升速率校准： 5.5.1空载时托盘上升速率：将托盘置于最低位置，将钢直尺梳理与上升托盘旁边，测量此时位置；然后开启上升开关，同时按下秒表计时，当托盘上升高度为20mm时关闭秒表，记录秒表读数，其上升数值与上升时间之比即为托盘上