马来酸阿法替尼片
马来酸阿法替尼片
【规格】
（1）30mg；（2）40mg（以阿法替尼计）
【适应症】
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗
2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
【禁忌症】
本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。
【用法用量】
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。
本品的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。（见物相互作用和药代动力学）。应整片用水吞服。
【不良反应】
最常见的不良反应为腹泻和皮肤相关不良事件，以及口腔炎和甲沟炎。总体而言，降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。。
【注意事项】
1.腹泻，包括严重腹泻，腹泻通常在治疗的最初2周内发生。3级腹泻最常发生于治疗的最初6周内。腹泻的主动管理（包括充足的补液结合抗腹泻剂，特别是在治疗的最初6周内）很重要，并且应在最初出现腹泻症状时就开始。应使用抗腹泻剂（如洛哌丁胺），如有必要，应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂，以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗，并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者（持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻）需要中断和减少剂量，或停止本品治疗。脱水的患者可能需要经
静脉给予电解质和液体。
2.皮肤相关不良反应：皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹，可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者，建议穿防护衣，和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预（如润肤剂、抗生素）有利于持续进行阿法替尼治疗。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病，应永久停用阿法替尼治疗。
3.间质性肺疾病（ILD）：应对出现肺部症状（呼吸困难、咳嗽、发烧）急性发作和/或不可解释恶化的所有患者进行仔细的评估以排除ILD。应中断本品治疗，并对这些症状进行研究。如果确诊ILD，则应永久停用本品，并且必要时采取适当的治疗。。
4.严重肝功能损害，对于预先存在肝病的患者，建议定期检查肝功能。肝功能发生恶化的患者可能需要中断阿法替尼治疗。对于在应用本品期间发生严重肝功能损害的患者，应停用本品。
5.角膜炎，出现急性或恶化的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼等症状应及时转诊至眼科专家。如果诊断证实有溃疡性角膜炎，应中断或停止本品治疗。如果诊断是角膜炎，应仔细考量继续治疗的获益和风险。对于有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼症病史的患者，应慎用本品。使用隐形眼镜也是角膜炎和溃疡的风险因素。。
6. 左心室功能，对于在治疗期间发生相关心脏体征/症状的患者，应考虑进行心脏监测（包括LVEF评估）。对于射血分数低于正常下限的患者，应考虑心脏科会诊及中断或停止阿法替尼治疗。
7. 阿法替尼对驾驶和机器操作能力的影响较小。在治疗期间，部分患者报告的眼部不良反应（结膜炎，干眼症，角膜炎），这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。
8. 应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。如果在妊娠期间使用本品或患者在接受本品治疗期间怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。
9. 应建议母亲在接受本品治疗时停止母乳喂养。
10. 不推荐儿童或青少年接受本品治疗。
阿德福韦酯片说明书
阿德福韦酯片说明书 【点击购买】购买阿德福韦酯片 【通用名称】阿德福韦酯片 【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。 【性状】本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色。 【点击购买】购买阿德福韦酯片 【作用类别】乙肝抗病毒 【药理毒理】作用机制阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA 链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度（IC50）为0.2～2.5μM。耐药性对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析（96～144周），确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异患者的血清HBV DNA发生反跳。rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%（0/629），49～96周为2%（6/293），97～144周为1.8%（3/163），3年的累计发生率为3.9%。交叉耐药性在HBV DNA 多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变（rtL_180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M + rtM204V，rtV173L）的重组HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变（rtT128N和rtR153Q或rtW153Q，与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关）的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。毒理研究慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/天）下的3～10倍。遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化），阿德福韦酯有致突变作用。阿德福韦在未经代谢活化的人外周血淋巴细胞体外试验中能诱导染色体畸变。在体内的小鼠微核化实验中, 阿德福韦无染色体断裂作用; 在采用鼠伤寒沙门氏杆菌和大肠杆菌的Ames细菌回复突变实验中(经过或未经代谢活化的情况下), 阿德福韦无致突变性。生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯（暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下
仿制药研究与市场分析
2005年我国仿制药研究与市场分析 吴捷张涛 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。 表2 2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况 2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况 根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。 在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血
恩替卡韦说明书
恩替卡韦说明书 【通用名】恩替卡韦片 【商品名】博路定 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【规格】铝箔包装，0.5毫克，7片/盒 【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。 【用法用量】服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。推荐剂量为：16岁以上青年和成人口服本品，0.5mg/天；建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低，当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量；而肝功能不全患者无需调整用药剂量。 【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。 【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有：头痛、眩晕、疲劳、恶心等。 【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用；妊娠、哺乳期妇女慎用。 【注意的事项】 1.应在医生的指导下服用恩替卡韦，并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。 2.恩替卡韦不可擅自停药，因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况， 3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状，应及时与医生联系，以便采取相应的措施；若出现耐药现象，应在专业医生的指导下改变治疗方法。 4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。 【药物过量】据调查发现，在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良现象，建议：如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。
国内外药物不良反应监测发展概况
万方数据
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国内外药物不良反应监测发展概况 作者：杨焕， YANG Huan 作者单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 刊名： 中国临床药理学杂志 英文刊名：THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY 年，卷(期)：2009,25(1) 被引用次数：15次 本文读者也读过(7条) 1.侯美娟.李善姬医疗机构开展药物不良反应监测的必要性分析[期刊论文]-中国药物滥用防治杂志2009,15(4) 2.张峻.朱立勤.蒋萍.张同华.刘丽娜药师在药物不良反应判断和处理中作用的体会[期刊论文]-中国医院药学杂志2008,28(12) 3.王荣乐.赵庚昊.史强北京儿童医院药物不良反应123例分析[期刊论文]-中国实验方剂学杂志2010,16(4) 4.黄宇虹.罗洋.张伯礼发达国家药物不良反应监测概况[期刊论文]-中国新药与临床杂志2008,27(8) 5.陈锋.杨世民我国药物不良反应监测体系建设现状与存在的问题[期刊论文]-医药导报2006,25(5) 6.操静.周学琴.石兰萍.CAO Jing.ZHOU Xueqin.SHI Lanping药物不良反应原因分析及护理对策[期刊论文]-护理学杂志2009,24(18) 7.肖永红.侯芳.王进.颜青.孙自镛.吕晓菊.杨莉.郑迎东抗菌药物不良反应的社会与经济后果调查[期刊论文]-中国卫生经济2010,29(5) 引证文献(15条) 1.陈方亮.余翠琴442例药物不良反应报告分析[期刊论文]-海峡药学 2013(1) 2.孙瑞芳.刘蕾.杨芳艳我院413例药品不良反应报告分析[期刊论文]-中国医药导刊 2011(8) 3.吴晓华浅谈老年人用药特点及合理用药[期刊论文]-中国疗养医学 2011(9) 4.张丽萍基层医院开展药品不良反应监测工作的实践与体会[期刊论文]-中国当代医药 2009(21) 5.李启军我院2010-2011年药品不良反应报告分析[期刊论文]-临床合理用药杂志 2012(12) 6.武煜.许杰.胡勇.凌晓霖药物不良反应监测体系存在的问题与对策初探[期刊论文]-中国药事 2011(1) 7.孙燕分子靶向治疗的不良反应和对策[期刊论文]-癌症进展 2009(4) 8.刘丽华.陶素梅.贺克.冯梅梅.龚静药物不良反应监测及报告分析[期刊论文]-临床合理用药杂志 2009(15) 9.楼陆军.刘银生.罗洁霞.朱寒根.高云再论我国药品不良反应监测的现状与完善对策[期刊论文]-中国药业 2012(18) 10.苏伊新644名三甲医院住院患者药品不良反应调查[期刊论文]-中国药师 2011(8) 11.钟远谈老年人合理用药[期刊论文]-中华老年多器官疾病杂志 2010(2) 12.夏芸.韩梅.刘建平国际药品不良反应信息资源介绍[期刊论文]-中国药物警戒 2010(1) 13.陈清临床药师主动参与药品不良反应报告的体会[期刊论文]-中国药物警戒 2013(6) 14.海颖欧盟药物警戒信息监管体系的分析与借鉴[期刊论文]-中国执业药师 2011(2) 15.李智平我国儿童药物不良反应监测的过去、现在与展望[期刊论文]-儿科药学杂志 2011(1) 引用本文格式：杨焕.YANG Huan国内外药物不良反应监测发展概况[期刊论文]-中国临床药理学杂志 2009(1)
恩替卡韦项目介绍
恩替卡韦及片、胶囊、分散片项目简介 一、药物基本情况 1.1申报类型及进度： 1.2通用名：恩替卡韦 1.3英文名称：Entecavir 1.4成份：恩替卡韦 1.5规格：0.5毫克，1毫克。 1.6标准来源：国家标准 1.7用法用量： 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表7。
表7：肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1.0mg） ≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg 30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg *血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗的时间 关于本品的最佳治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。 1.8适应症：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 1.9剂型：片、胶囊、分散片 二、项目特点 药理毒理 药理作用微生物学
恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效分析
恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效分析 目的探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和安全性。方法选取符合条件的慢性乙型肝炎的患者120例为研究对象，随机分为治疗组60例和对照组60例，比较分析其临床疗效。结果治疗组与对照组两组患者的血清ALT复常率的初始应答、HBeAg阳性患者治疗后转阴率和HBV-DNA水平不可检测率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论恩替卡韦可有效抑制慢性乙肝病毒感染患者肝炎病毒的复制和繁殖，具有良好的临床效果和长期服用安全性高。 Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy and safety of grace of entecavir in treatment of chronic hepatitis B.Methods 120 cases were selected in line with the conditions of the chronic hepatitis B patients as the research object，randomly divided into treatment group 60 cases and control group 60 cases，comparative analysis of the clinical curative effect.Results The treatment group and the control group of two groups of patients withserum ALT recovery rate，the initial response in HBeAg positive patients after treatment negative rate and the level of HBV-DNA has no statistically significant difference in detection rate（P＜0.05）.Conclusion The replication andpropagation of entecavir can effectively inhibit the chronic hepatitis B virus infection in patients with hepatitis B virus，has good clinical efficacy and long-term safety. Key words：Entecavir；Chronic hepatitis B 慢性乙型肝炎是指人感染乙肝病毒（HBV）后，病程超过半年或发病日期不明确而临床上有慢性肝炎表现者。该病的治疗总体目标是最大限度的长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死和肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少肝脏失代偿、肝硬化等，从而改善生活质量和延长存活时间。慢性乙型肝炎的治疗方法有很多，主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是最关键的。恩替卡韦是一种新型的抗乙肝病毒的一线药物，近几年来已被广泛应用。为进一步了解恩替卡韦对慢性乙型肝炎的治疗效果和安全性，现选取78例CHB患者分两组进行疗效分析，报告如下： 1资料与方法 1.1 一般资料入选标准：①年龄<65岁，性别不限，均符合2005年中华医学会肝病学分会和感染病学分会制定的《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准，即乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎的表现；②未接受过核苷类药物或干扰素抗病毒治疗；③符合恩替卡韦和拉米夫定的使用指证；④同意接收药物治疗。 排除标准：①妊娠期及哺乳期妇女；②已知对恩替卡韦过敏者；③合并有其他严重的糖尿病、心脑血管疾病、肝肾功能不全者；④存在其它嗜肝病毒重叠感染者。
恩替卡韦片说明书
恩替卡韦片(博路定)说明书如下: 警告 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。（见警告） 【博路定药品名称】 商品名称：博路定 通用名称：恩替卡韦片 英文名称：Entikawei Pian 汉语拼音：Entikawei Pian 【博路定成份】 博路定主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物。 【博路定性状】 博路定为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【博路定适应症】 博路定适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 【博路定规格】 0.5毫克 【博路定用法用量】 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。 推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 博路定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表7。 表7：肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1.0mg） ≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg 30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg *血液透析后用药
双环醇联合恩替卡韦分散片治疗68例慢性乙肝临床观察
双环醇联合恩替卡韦分散片治疗68例慢性乙肝临床观察 发表时间：2016-04-28T14:58:59.740Z 来源：《医药前沿》2015年11月第31期作者：石彦 [导读] （芜湖市第三人民医院感染科安徽芜湖 241000）双环醇联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝的临床疗效显著，具有临床推广价值。石彦 （芜湖市第三人民医院感染科安徽芜湖 241000） 【摘要】目的：探讨分析双环醇联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝的临床疗效。方法：回顾性分析2011年9月至2014年11月间我院接治的136例慢性乙肝患者的临床记录资料。结果：治疗后，治疗组HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、HBe血清转换率均高于对照组，ALT、AST水平均低于对照组，均具显著性差异（P<0.05）。结论：双环醇联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝的临床疗效显著，具有临床推广价值。 【关键词】双环醇；恩替卡韦；乙肝 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）31-0170-02 乙型肝炎病毒（HBV）是全世界公认的难防难治课题，全球HBV携带者约3.5亿。乙肝患者自婴幼儿期间感染HBV后，绝大多数患者经约四十年的时间可进展为肝硬化，五十年可进展为肝癌，死亡率可达40%，故世界卫生组织将其列为导致人类死亡的九大疾病之一[1]。本研究将2011年9月至2014年11月间我院接治的68例慢性乙肝患者应用双环醇联合恩替卡韦分散片治疗，现做如下报告： 1.临床资料与方法 1.1 一般资料 选择2011年9月至2014年11月间我院接治的136例慢性乙肝患者，将其随机分为两组。治疗组68例，男40例，女28例；年龄24～61岁，平均（38.56±7.92）岁。对照组68例，男37例，女31例；年龄27～65岁，平均（39.06±6.83）岁。两组的一般资料均可比 （P>0.05）。 1.2 治疗方法 治疗组口服双环醇片，25mg×9s×2板/盒（北京协和药厂，国药准字H20040467），25mg/次，3次/d；并口服恩替卡韦分散片， 0.5mgx7片/盒（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20100019），1片/次，1次/d。对照组仅口服恩替卡韦分散片，用法用量同治疗组。治疗6个月后，比较两组HBV-DNA转阴、乙型肝炎E抗原（HBeAg）转阴、HBe血清转换等观察指标的情况，并观察两组治疗前后的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等肝功能指标的变化。 1.3 统计学方法 用SPSS17.0处理数据，分别应用T检验、x2检验比较计量资料（x-±s）、计数资料间的差异，P<0.05时差异显著。 2.结果 2.1 两组观察指标比较 治疗后，治疗组的HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、HBe血清转换率均高于对照组，均具显著性差异（P<0.05）。见表1。 2.2 两组治疗前后的肝功能指标比较 治疗后，两组的ALT、AST均明显下降，和治疗前相比具显著性差异（P<0.05），但治疗后治疗组的ALT、AST水平均低于对照组，均具显著性差异（P<0.05）。见表2。 3.讨论 乙型肝炎主要是因机体感染乙肝病毒所引起，主要特征为肝脏炎性病变，并可累及多器官受损。慢性乙肝的发病因素包括饮食不当、生活不规律、不良情绪影响以及滥用或乱用药物等，其传播途径包括母婴传播、经血传播、日常生活密切接触传播等[2]。目前，该病的常用药物为恩替卡韦，它是一种鸟嘌呤核苷类似物，经磷酸化后可成为具活性的三磷酸盐，后者半衰期为15h，具有抗病毒迅速、作用力强等特点[3]；它可抑制病毒核酸的复制，且患者不易出现耐药情况。恩替卡韦分散片是一种新的剂型，它不同于胶囊剂和普通片，遇水后可马上崩解为黏性悬液，具有易于服用、吸收速度快、不良反应少和生物利用度良好等优点，患者可长期服用[4]。 本研究探讨分析了双环醇联合恩替卡韦分散片治疗慢性乙肝的临床疗效。双环醇是一种人工合成的新型药物，衍生自联苯结构，临床实验表明，它可降低小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶水平，减轻肝脏组织病理形态学损伤；它可增强淋巴细胞的功能，可提高药物的杀伤能
正大天晴润众恩替卡韦分散片与进口恩替卡韦的专利之争
正大天晴润众恩替卡韦分散片与进口恩替卡韦的专利之争 正大天晴公司持续专注于肝病健康领域，已有润众恩替卡韦分散片、名正阿德福韦酯胶囊等多个肝病产品面世，并且在国内肝病治疗领域处于绝对领先地位。正大天晴公司在国内推出首仿新一代抗乙肝病毒药物“润众恩替卡韦分散片”于2010年正式上市。上市不久，润众恩替卡韦分散片以其良好的抗病毒疗效和亲民的价格赢得临床医生和患者的欢迎，打破了跨国企业在慢性乙肝抗病毒领域的垄断。润众恩替卡韦分散片上市3年即在抗病毒市场占有率达到37.5%，仅次于原研厂家。2014年，“润众”实现销售21.7亿元。 恩替卡韦的前世今生 恩替卡韦是美国百时美施贵宝公司的原研药，具有病毒抑制作用强，耐药率低等特点，一经上市，即受到临床医生和患者的认可，但近40元/日的高昂治疗费用，让国内更多的乙肝患者望而却步。 在恩替卡韦上市后，国内众多生产厂家纷纷投身于仿制行列。正大天晴的润众恩替卡韦分散片作为首个进口恩替卡韦仿制品，不仅填补了国产恩替卡韦的空白，更是以独有的工艺和高性价比优势，给国内乙肝患者带来希望。目前，润众恩替卡韦分散片的日治疗费用在20元上下。 年轻药企PK跨国巨头 润众恩替卡韦分散片的迅速崛起引起了施贵宝公司的关注，后者认为其侵犯了200510128719.4号、名称为“低剂量艾替开韦制剂及其应用”的中国发明专利。面对质疑，正大天晴公司不甘示弱，不仅直面应诉，而且还提起反诉，应对国际巨头的“挑衅”，于2013年12月上诉北京高院。 正大天晴相关负责人介绍，正大天晴拥有企业内部严格的知识产权预警机制，早在正大天晴启动“润众恩替卡韦分散片”研发之际，正大天晴就对涉诉专利进行了充分的分析，并通过避开对方专利设计方式，设计了具有自主知识产权的全新合成工艺路线和制剂。 正大天晴分析认为，百时美施贵宝的恩替卡韦并未取得化合物专利，只是还存在着大量的周边专利，仿制只要采取正确的专利策略就可以在尊重知识产权的基础上为患者及时提供质优价廉的药品。而正大天晴正是采取了这种方式，规避原研厂家的专利缺陷，成功设计了具有自主知识产权的全新合成工艺路线和制剂。2010年2月，正大天晴在国内首家获得恩替卡韦原料及分散片的生产批件。2012年5月获得具有自主知识产权的马来酸恩替卡韦的新药证书和生产批件。 正大天晴于2013年12月上诉北京高院做出终审判决认定现有技术对于0.5mg和1.0mg 的剂量用于成人乙肝患者的治疗具备技术启示。2014年，施贵宝利用最后的司法救济程序，向中华人民共和国最高人民法院申请对该无效案件的再审。2015年1月，这场中国年轻制药企业与国际巨头直接的强强对话终以正大天晴胜诉告终。
恩替卡韦片说明书
【药品名称】 通用名：恩替卡韦片 英文名：entikawei pian 汉语拼音：entikawei pian 本品主要成分为：恩替卡韦，其化学名称为2-氨基-9-[(1s,3s,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2- 亚甲戊基]-1，9-氢-6-h-嘌呤-6-酮-水合物 分子式：c12h15n5o3·h2o 分子量：295.3 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【药理毒理】 药理作用 微生物学 作用机制 本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（hbv）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化 成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与hbv多聚酶的天然 底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有 三种活性：（1）hbv多聚酶的启动；（2）前基因组mrna逆转录负链的形成；（3）hbv dna正 链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对hbv dna多聚酶的抑制常数(ki)为0.0012μm。恩替卡韦三 磷酸盐对细胞的α、β、δdna多聚酶和线粒体γdna多聚酶抑制作用较弱，ki值为18至于 160μm。 抗病毒活性 在转染了野生型乙肝病毒的人类hepg2细胞中，恩替卡韦抑50%病毒dna合成所需浓度 （ec50）为0.004μm。恩替韦对拉米夫定耐药病毒株（rtl180m,rtm204v）的ec50 的中位值 是0.26μm(范围0.01至0.059μm),而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的1型人类免疫缺陷 （hiv）无临床相关活性（ec50 >10μm）。 每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡 韦（相当于人体1.0mg的剂量）能将其中的3只土拨鼠的病毒dna保持在不可测水平（病毒 dna水平<200拷贝/ml，pcr法）长达3年之久。在任何使用该药治疗长达3年的动物中， 未发现hbv多聚酶发生耐药相关性的变化。 耐药性 体外研究 在细胞试验中发现，拉米夫定耐药的病毒株对恩替卡韦怕显型敏感性降低8至30倍。如 果乙肝病毒多聚酶本来就存在对拉米夫定耐药的氨基酸置换（rtl180m和/或 rtlm204v/i）,再加上rtt184，rts202或rtm250位点的置换变异，都会造成对恩替卡韦 的显型敏感受性降低更多（>70倍。） 临床研究 核苷类药物初治患者：81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后，病 毒载量达到<300拷贝/ml。hbeag阳性（ai463022研究，n=219）或hbeag阴性（ai463027 研究，n=211）的核苷类药特初治患者在治疗48周后，基因型分析结果表明hbv dna多聚酶 的基因没有发生与表型耐药相关基因型变异。在ai463022研究中，有2名病人发生了病毒学 反弹（hbv dna从最低上升1个log10），但没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证 据。 拉米夫定治疗失效的患者：22%的拉米夫定失效病人在口服恩替卡韦1.0mg/天48周后，
仿制药物市场分析
仿制药物市场分析 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息能够发觉，由于社会老龄化，专门多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施操纵医疗费用上升，仿制药因此有专门大的进展空间。然而，实际上，仿制药的销售并没有专门大的增长，以出厂价计，依照IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜爱使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这依旧日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的缘故，要紧在于政府没有鼓舞机制，没有参考价格制度，大夫没有用通用名开处方的适应，日本的用药文化确实是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估量，到2018年，尽管可能有降价等因素阻碍，然而仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，关于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。 表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情形 2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场差不多情形分析 依照统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依旧占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的治理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别要紧有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调剂剂这三类，其他类别的药物市场份额差不多处于窄幅波动。 表2:2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情形
肝硬化、肝癌是否可以服用恩替卡韦分散片
肝硬化肝癌是否可以服用润众恩替卡韦分散片 慢性乙肝是最容易导致肝硬化及肝癌的病因之一，一旦转为肝硬化或肝癌，肝病的治疗就极为困难，但在进行对症治疗的同时，是否需要进行抗病毒治疗？润众恩替卡韦分散片作为口服抗病毒治疗药物的“力作”，在阻断肝硬化及肝癌发生方面，又有哪些功效呢？ 恩替卡韦分散片减少肝脏风险事件 肝硬化及肝癌等严重影响肝脏健康的疾病被认为是常见的肝脏风险事件，而HBV DNA 载量高是导致肝硬化和肝癌的独立危险因素。因乙肝病毒所致的肝脏风险事件，最重要的治疗方法即是抗病毒治疗，通过长期有效的病毒抑制，从而防止肝硬化及相关并发症的发生发展。润众恩替卡韦分散片作为目前病毒抑制能力最强，耐药率最低的治疗药物，被证实可大幅降低肝脏风险事件的发生机率。 研究表明，规范应用润众恩替卡韦分散片可以及早实现HBV DNA的有效抑制，在此基础上坚持治疗，即可降低所有不良事件的发生风险。与其他口服抗病毒药物治疗相比，润众恩替卡韦分散片能够更早、更持久的实现病毒控制在检测水平以下，将肝脏风险事件控制在最低限度。 同时，另一项针对肝病代偿期HBeAg 阳性初治患者的研究表明，对于HBV DNA 复制水平较低的慢性乙肝患者，抗病毒治疗前肝功能ALT 水平超过 5 倍正常值上限，则更有可能实现HBeAg的血清学转换，从而使病情进一步稳定。 失代偿期肝硬化患者如何抗病毒 对于失代偿期的肝硬化患者，同样也需要进行抗病毒治疗。越来越多的研究数据证明，润众恩替卡韦分散片治疗慢乙肝相关的失代偿期肝硬化同样安全有效。润众恩替卡韦分散片在失代偿性肝病患者抗病毒治疗中的耐受性良好，可完全改善病毒学、生化学及临床指标。 在应用润众恩替卡韦分散片进行治疗48 周时，润众恩替卡韦分散片比阿德福韦酯等药物具有更强的抗病毒疗效，和近似的HBeAg转换率，且恩替卡韦分散片具有良好的安全性，并未引起严重不良事件发生。 虽然失代偿期肝硬化患者也需要进行抗病毒治疗，但要绝对避免使用干扰素，否则容易诱发急性肝衰竭发生。 润众恩替卡韦分散片治疗HBV 相关肝衰竭 乙肝病毒的长期高水平复制，更容易导致病情进展为急性肝功能衰竭、急性慢性肝功能衰竭或终末期肝病的慢性失代偿。研究发现，核苷（酸）类似物的治疗与HBV-DNA 水平的显著降低，以及急加慢性肝衰竭复发率的下降相关。证实在肝衰竭的治疗中，抗病毒治疗仍不可或缺，其中润众恩替卡韦分散片病毒抑制能力强，耐药率低，安全性好，是肝衰竭治疗的最佳伴侣。
恩替卡韦分散片药物详细说明
药品名称: 通用名称：恩替卡韦分散片 英文名称：Entecavir Dispersible Tablets 商品名称：润众 成份: 本品主要成份为：恩替卡韦 适应症: 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 规格: 0.5毫克，1毫克。 用法用量: 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率＜50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表1。 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期 关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 不良反应: 同心堂心脑血管专科医院（https://www.sodocs.net/doc/639084688.html,）提醒广大患者此药物的不良反应有：对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 国外临床不良事件 表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。 国外实验室检测指标异常 表3 列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后，实验室检查异常的发生频率。 a、治疗期间,除白蛋白(＜2.5g/dl) ，肌酐增高≥0.5mg/dl,ALT＞10XULN和＞2倍基线水平以外所有指 标较基线值变差达3级或4级， b、AI463022和AI463027研究。 C、包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究，该研究在使 用拉米夫定治疗中复发病毒血症的患者中进行，这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦（0.1,0.5和1.0mg）,或继续每日一次服用100mg拉米夫定，持续52周。 d、包括血常规、常规生化、肾功能和肝功能检查、胰酶和尿常规
恩替卡韦片 毫无争议的抗病毒首选
恩替卡韦片毫无争议的抗病毒首选 乙肝抗病毒治疗已经被大众所认可和接受，纵观全球各大乙肝防治指南，恩替卡韦均作为治疗首选药物。可见，恩替卡韦片作为最有潜力的乙肝治疗药物，其治疗优势已逐渐显现。下面，我们来看下老百姓是如何看待恩替卡韦的。 问题一：阿德治疗六年，病毒阴性，目前血磷指标不断下降，医生建议换恩替卡韦治疗，大家觉得可行么？ 答案一：应该是阿德福韦的副作用问题，早点换药吧，现在可以用恩替卡韦片。恩替卡韦片耐药率五年只有1%左右，药物副作用又少，换恩替卡韦肯定是最放心的。 答案二：应该从一开始就选择恩替卡韦片治疗，恩替的副作用很少的，基本上没见过。如果是当时用恩替卡韦的话，估计现在就不会出现这个问题了。 答案三：如果忍受不了要及时换用其他药物，阿德福韦如果不能继续用，就只剩下替比夫定和恩替卡韦了，替比夫定的安全性和耐药性都不如恩替卡韦片。 问题而：有谁正在用恩替卡韦片的？这个药物抗病毒是最好的么，多少钱一片？ 答案一：抗病毒的都知道恩替卡韦片，恩替是目前所有药物中应用最广泛的。它可以轻易在一个月内内让病毒从千万级降低到检测水平以下，单凭这点就没有几个药物可以做到。我用的是国产的润众，每天18元左右，也就是一顿饭的价钱，很划算了。 答案二：有几个不知道恩替卡韦片的，这可是现在最好的药物了，进口的每天接近40元，国产的恩替卡韦大概一半左右，效果都差不多，要我看国产的就足够了，仿制药和进口药没太大区别。 答案三：抗病毒强而持久、不宜发生病毒耐药、副作用极少，这是恩替卡韦片最显著的三个特点，也是所有药物中最为均衡的药物了。 问题三：前段时间醉酒后发病的，转氨酶1100，总胆红素96，病毒8次方。住了一个月的院，一开始打点滴降酶治疗，两周肝功能正常后开始加恩替卡韦片抗病毒治疗。一周后检查转氨酶150，胆红素60，第二周转氨酶70，胆红素40，治疗29天后肝功能恢复正常，病毒还是阳性，但降到了3次方。问下懂行的大哥，效果如何？恩替卡韦需要服用多久？ 答案一：8次方到3次方只用了29天，兄弟，我好羡慕你啊，恩替卡韦片果然是名不虚传啊。效果自然没得说，肝功能已经快恢复正常了，建议继续目前的方案，治疗三个月的时候再看看结果。 答案二：遇到战友了，我当初的情况和你很像，我用的是正大天晴生产的润众（恩替卡韦分散片），比进口的便宜很多。目前关于慢性乙肝治疗的疗程，还是要求长期治疗，所以很多人选择正大天晴的润众等国产恩替卡韦在治疗。
恩替卡韦胶囊Entecavir Capsules-详细说明书及重点
恩替卡韦胶囊Entecavir Capsules 成份 本品主要成份为恩替卡韦。 适应症 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氪酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 规格 0.5mg 用法用量 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量 成人和16 岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5 mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1 mg。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2 小时）。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率＜50 ml/min 的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAFD)）治疗的患者]应调整用药剂量。
肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗期 关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 不良反应 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4 项研究中，分别有1% 的恩替卡韦治疗的患者和4% 拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 本品上市后的临床使用中报告有以下不良反应。鉴于该不良反应为自发报告，人数不详，故不能可靠地评估该不良反应的发生频率或与本品暴露量之间的因果关系。 免疫系统失调：类过敏反应。 皮肤和皮下组织的不良反应：脱发、皮疹。 肝胆系统异常：氧基转移酶升高。 禁忌 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 警告 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病倒的报道。
目前常用药物的妊娠安全性分级
目前常用药物的妊娠安全性分级 一、抗菌药物 B级 青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南 头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南 红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇 多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑 克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级 拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素 复方磺胺甲噁唑 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星 替硝唑、呋喃唑酮 咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜 D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素 X级利巴韦林、沙利度胺 二、消化系统 B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗 C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶 D级次水杨酸铋 X级米索前列醇 三、心血管 B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔 C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、
善用恩替卡韦 恩替卡韦分散片预防耐药发生
温馨提示：新闻页关键词（keywords）请设置为：恩替卡韦、恩替卡韦分散片 以下为文章正文： 善用恩替卡韦恩替卡韦分散片预防耐药发生 “耐药”的出现困扰着临床医生和越来越多的慢性肝病患者，按照国内2000万慢性乙肝患者估算，至少有1成左右的患者出现了因病毒变异而导致耐药问题。“耐药”的出现使原本漫长的抗病毒治疗出现了新的问题，额外增加了患者的经济与心理负担。 核苷类抗病毒药物，曾被医学界视为对抗乙肝病毒的强有力武器，但由于早期乙肝抗病毒治疗并没有明确的启动时机控制，后因长期过量的临床应用，核苷类药物逐渐出现了耐药的问题。 但随后抗病毒市场的新军—恩替卡韦上市，以润众为代表的恩替卡韦分散片以强效病毒抑制和低耐药率著称，为这一问题带来了新的生机。在长期抗病毒治疗过程中，如何预防耐药发生，乙肝治疗怎样更省钱，也已成为广大慢性肝病患者面临的严峻问题。 序贯治疗不可取 序贯治疗的方法在临床中比较常见，但危害很大，容易造成现有药物都出现耐药，而到最后无药可治的尴尬局面。部分乙肝患者在抗病毒治疗理念上存在误区，认为抗病毒药应该“从旧到新”、“由次到好”使用，有甚者认为耐药迟早都要出现，不如出现耐药后再用“好药”，这种误区导致很多患者在初始即陷入因耐药而导致的疗效不佳，重新选择治疗药物的两难局面，并且延误了最佳治疗时机，也为后续治疗带来更多麻烦。 如果一开始就选择以润众为代表的恩替卡韦分散片进行抗病毒治疗，则很容易在初始就取得预期的疗效，即使出现效果不理想也有更多可以选择的空间。 起始低耐药，省钱又高效 乙肝的初始治疗方案对推迟耐药的发生有很重要的意义 以润众为代表的恩替卡韦分散片病毒抑制作用强，在现有的抗病毒药物中，恩替卡韦分散片的病毒抑制作用是拉米夫定的3至5倍，是阿德福韦酯的4至6倍。因此，润众（恩替卡韦分散片）也是目前临床抗病毒治疗的首选一线用药。 越来越多的研究发现，早期病毒学应答情况是预测耐药发生率的重要指标。抗病毒“战役”武器的选择至关重要，与其在初始就面临耐药问题，不如一开始就选择低耐药药物。在现有的抗病毒药物中，以润众为代表的恩替卡韦分散片是耐药率最低的，其治疗3年的耐药率不足1%，6年耐药率1.2%，可以说润众（恩替卡韦分散片）是目前国内现有的抗病毒药物中，优势最明显的。 治疗早期，乙肝病毒抑制得越快，病毒控制得越低，出现耐药的可能性就越小，后期换药的可能性就越小，治疗的费用也会节省。