阿法替尼调研报告

阿法替尼调研报告

产品概况

阿法替尼于2013年7月经美国FDA批准上市，阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司研发并上市公司。阿法替尼在全球其他主要市场的上市情况见下表：

*截止2016年8月，阿法替尼尚未在中国上市

阿法替尼作用机制：表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。

阿法替尼的适应症：适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

活性成分信息：马来酸阿法替尼

分子式：C24H25ClFN5O32C4H6O4

分子量：718.10

CAS号：850140-72-6（Afatinib）

850140-73-7 (Afatinib dimaleate)

化学名：4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-{[4-(N,N-二甲基-氨基)-1-氧代-2-丁烯-1-基]氨基}-7-(S)-四氢呋喃-3-基氧基)-喹唑啉

阿法替尼剂型和推荐剂量：商品名GILOTRIF，包衣片，规格20mg/30mg/40mg/片，推荐剂量是40mg口服每天1次直至疾病进展或患者无较长耐受。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。

中国专利情况分析

阿法替尼最早的授权中国专利（CN1277822C）申请日为2001年12月12日，申请人为原研公司勃林格殷格翰。该专利保护的是如下的喹唑啉衍生物，且在权利要求中明确

提出了阿法替尼化合物的结构。

专利分析：该专利为阿法替尼有效化合物专利，预计到期日为2021年12月12日。

在中国获得授权的还有一份阿法替尼制备专利，保护了阿法替尼的以下制备步骤方法：

专利分析：个人感觉保护的文字较为含糊，保护作用不大

在中国尚在实审阶段还有2个适用症专利，专利号分别为和。均为2012年由原研企业申请，如被批准将对仿制药的报批产生重大影响。

小结：阿法替尼在中国申请的专利不多，且获得授权的仅有化合物和制备方法两项专利，均为原研德国勃林格殷格翰申请的。除去驳回和视撤的专利，目前还需关注的是尚在实审阶段的两个适应症专利。

表1 阿法替尼相关中国专利列表*以上数据来自于药渡网

中国市场报批注册情况

早在2010年，原研企业德国勃林格殷格翰就已向CFDA提出阿法替尼的进口注册，但至今未获准上市，值得注意的是今年2月份，格殷格翰又向CFDA提出了NDA注册申请，其中原因值得思考。

迄今，国内已有数家企业向CFDA提出有关本品原料药和制剂的临床注册申请，详见下表。报批企业中既包括了知名企业正大天晴、齐鲁制药、、江苏豪森、扬子江制药、江苏奥赛康、石药集团等，也包括了一些不知名的企业，报批企业数目是相当之多。

另外，在网上查到的消息称，阿法替尼于2015年分别在香港和台湾上市。

表2 阿法替尼国内注册报批情况列表*以上数据来自于药智网

易瑞沙中文说明书

易瑞沙中文说明书 【药品名称】： 通用名：吉非替尼片 英文名：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839 【性状】褐色，椭圆形，双凸面，薄膜衣片；一面印有“250”，另一面“geftinat”。每片含吉非替尼250mg。 【药理毒理】 1、药物动力学特性 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内，吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长，并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。 2、药物代谢动力学特性 静脉给药后，吉非替尼迅速廓清，分布广泛，平均清除半衰期为48小时。癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10天的给药后达到稳态。24小时间隔用药，循环血浆药物浓度一般维持在2-3倍之间。 3、吸收 口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。在一项健康志愿者的实验中，当pH 值维持在pH5以上时，吉非替尼的吸收减少47%（见4.4和4.5节）。 4、分布 在吉非替尼稳态时的平均分布容积为1400L，分布广泛。血浆蛋白结合率近90%。吉非替尼与血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白结合。 5、代谢

体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶只有CYP3A4。体外研究显示吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一项临床试验中，吉非替尼与metoprolol（美多心安，一种CYP2D6酶底物）合用使该组的作用有少量的增高（35%），其实际临床意义尚未估计。 在动物实验中吉非替尼未显示酶诱导作用，并且对其它的细胞色素P450酶也没有显著抑制作用（体外）。吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定：N—丙基吗啉类的代谢，喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基类的氧化脱氟作用。在人血浆中分离到的主要代谢物是O-desmethyl吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍，因此对吉非替尼的临床活性无明显作用。 6、清除 吉非替尼总的血浆廓清约为500mL/min。主要通过粪便排泄，约4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。 7、特殊人群：根据人群用药资料，没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、体重、性别、种族或肌苷清除率之间有相关性。一项包括41例实体肿瘤伴有肝转移，而肝功能正常、中度或重度损害的患者的临床研究中对吉非替尼进行评价。研究显示，口服吉非替尼每日剂量250mg后，达到稳态时间、总的血浆清除率和稳态药物暴露水平（Cmaxss，AUC24ss）在肝功能正常组和中度损害组结果相似。从4例由于肝脏转移造成的严重肝功能不全的患者得到的数据提示稳态药物暴露水平亦与肝功能正常患者相似。没有在肝硬化或肝炎引起的肝功能损害患者中对进行研究。 8、与处方者有关的临床前安全资料 吉非替尼未显示基因毒性倾向。与吉非替尼的药理学活性相符合，当剂量给到20mg/kg/天时，可观察到鼠的生育能力减低。在器宫发生时期给高剂量（30mg/kg/天）时对鼠的胚胎发育无影响，但对于兔子，20mg/kg/天及以上的剂量则可减轻胎儿的重量。在两个物种间均未诱导出畸形。在鼠的妊娠及分娩期间给于20mg/kg/天的剂量可减少幼鼠的生存（见妊娠和哺乳节）。在鼠分娩后连续14天口服碳14标记的吉非替尼，乳汁中放射活性的浓度高于血液中的浓度（见妊娠和哺乳节）。非临床（体外）研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏活动复极化过程（如QT间期）的可能性。其临床意义尚不知道。吉非替尼的致癌研究尚未进行。 【适应症】吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 【用法与用量】 推荐剂量为250mg（1片）每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书 【药品名称】 通用名：吉非替尼片 英文名：Gefitinib Tablet、ZD1839 商品名：国内进口易瑞沙 — 英国阿斯利康进口 印度吉非替尼GEFTIB — GLENMARK生产 印度吉非替尼GEFTINAT — NATCO生产 印度吉非替尼GEFTILON — CELON生产 【适应症】 吉非替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往接受过化学治疗的或不适于化疗、未经化疗的患者均可使用。临床确诊为小细胞肺癌的患者不适宜服用本品。 吉非替尼不仅对晚期非小细胞肺癌有效，可以改善疾病相关的症状，而且对其他实体瘤也具有抗肿瘤活性，包括前列腺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、胃癌、肠癌等，还可以提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。目前，对其他肿瘤的疗效的Ⅱ期／Ⅲ期临床研究还在进行当中。

易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制癌细胞的增殖，实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效显著，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。服用易瑞沙如果有效建议长时间不间断服用，用药物抑制病情进展。停药超过14天病情即有可能会进展。 易瑞沙是由英国阿斯利康公司研发，2005年2月在中国上市，从国外进口药片，在国内包装销售，价格相对比较高，每片是550元，一个月需要16500元。长时间服用经济压力会很大。阿斯利康和中华慈善总会共同推出了赠药活动，服用半年即可申请免费赠药。赠药需要符合一定条件，如果申请赠药请务必了解清楚每一个环节和细节条件，防止像有些患者一样虽然服用半年但最终却申请不到赠药。 印度产易瑞沙属于仿制药，是被印度法律允许并保护的，但不被中国法律允许，和假药、盗版药不是一个概念。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。目前中国厂商生产销售的西药有95%以上都属于仿制药，自行研发的专利药很少。由于中国法律的保护，国内厂商短期内不会被批准仿制生产易瑞沙。印度是世界著名的仿制药生产大国，印度法律未对阿斯利康易瑞沙实行专利保护，现在已经有不少于6家的印度药厂已经被政府批准仿制生产易瑞沙。2005

如何能搞好调研研究和撰写调研报告材料

如何搞好调查研究和撰写调查报告 在机关工作的同志，都要搞调查研究，也都要写调研报告。但要搞好、写好却是一件不容易的事情，这里就把我个人的一些体会拿来与各位交流，不对的地方请批评指正。想从四个方面入手：①什么是调查研究，看看有哪些类型；②如果好，说说自己的看法；③怎么做好，谈谈个人的心得；④如何写好，讲讲多年的体会。 一、如何理解调查研究 （一）调查研究的概念 不论是在企业还是政府，调查研究都是一项重要的工作。尤其是在政府向服务型政府转型时期，要提高服务水平与决策水平，在日常工作中突出差别化，调查研究是一个重要基础。实际上，这一点在中共历史上早已有传统。毛泽东曾有一句名言，“没有调查，没有发言权”，就是谈调查研究的重要性。据陈云回忆，他进入中央苏区以后，最为服膺的，就是毛泽东的调查研究。 要做好调查研究，先要理解这一工作的特点。调查研究到底是做什么？在我们看来，第一，调查研究是为了获得信息，尤其是第一手信息。任何一项政府决策，只要不是出自决策者的完全“独裁”，都要基于某些信息。在提倡决策科学化的今天，更是如此。当今世界是信息社会，信息的产生、传播、影响速度都很快。不论是在企业还是在政府，有一句话大家应该记住：信息

意味着权力。这不是在夸大信息的重要性，当政府决策体系建立于信息基础时，信息就是实实在在的权力。 第二，调查研究工作一方面在获得信息，另一方面也在“制造”信息。调查研究的成果往往以信息的方式来体现，如各种调研报告就是信息。调查研究工作最好的价值实现方式，就是影响决策。这就需要以信息来影响领导的决策，也就是说，要用信息争取到决策者的注意力。在政府体系中，掌握着信息报送的部门，往往就是掌握着实际权力的部门，因为它能决定领导看到什么信息。 第三，调查研究不是写被动的命题作文，而是主动分析工作。完全等待领导布置任务，这种方式太被动，没有发挥主动性，也不容易把调查研究做好，因为你对调研问题的理解，是在领导布置之后才开始。调查研究也是能体现预见性的，如果能关注宏观形势的变化、关注当前工作热点的转换、关注决策者的注意力分配，是能够提前、主动做好工作的。主动做好工作，是另一重境界。 归纳一下，调查研究是一项信息收集与分析活动，它以获得特定方向的信息为主要目的，并以信息的方式对更高层的决策提供支持。 （二）调研报告的主要类型 从调研的目的看，公务员经常涉及的调研报告主要有五种 1、解决问题型调研报告 目的是为了解决某方面或某一个突出问题。比如，《关于机

GEFTINAT吉非替尼片剂说明书全文(中英对照翻译)

GEFTINAT吉非替尼片剂说明书全文（中英对照翻译）Hepatic Impairment: The influence of hepatic metastases with elevation Table 1: Demographic and Disease Characteristics INDICATIONS AND USAGE For the use only of a Cancer Specialist or a Hospital or an Institution of serum aspartate aminotransferase (AST/SGOT), alkaline phosphatase, Gefitinib Dose GEFITINAT is indicated as monotherapy for the treatment of patients GEFTINAT* and bilirubin has been evaluated in patients with normal (14 patients), 250 mg/day 500 mg/day with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after (Gefitinib Tablets IP) moderately elevated (13 patients) and severely elevated (4 patients) Characteristic N=66(%) N=76(%) failure of both platinum-based and docetaxel chemotherapies. levels of one or more of these biochemical parameters. Patients with --------------------------------------------------------------------------- The effectiveness of Gefitinib is based on objective response rates (see Composition moderately and severely elevated biochemical liver abnormalities had Age Group CLINICAL PHARMACOLOGY - Clinical Studies section). There are no Each film coated tablet contains: Gefitinib IP 250 mg gefitinib pharmacokinetics similar to individuals without liver 18-64controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement years 43 (65) 43 (57) abnormalities (see PRECAUTIONS section). in disease-related symptoms or increased survival. 64-74 years 19 (29) 30 (39) DESCRIPTION Results from two large, controlled, randomized trials in first- line 75 years and

社会实践调研报告怎么写

社会实践调研报告怎么写 调研报告不同于调查报告，调查报告是因为发生了某件事(如案件、事故、灾情)才去作调查，然后写出报告。社会实践调研报告怎么写?下面是由小编为大家带来的关于社会实践调研报告格式，希望能够帮到您! 一、社会实践调查报告的含义 调查报告又叫调查研究报告，应该说后者是它更准确的名称。因为它不仅是调查的产物，更是研究的产物。调查报告主要功能是搜集情况，并通过对调查所得情况的深入研究，提出一定的见解。因此调查报告是根据某一特定目的，运用辩证唯物论的观点，对某一事务或某一问题进行深入、细致、周密的调查研究和综合分析后，将这些调查和分析的结果系统地、如实地整理成书面文字的一种文体。像考察报告、调研报告及××调查等都是 二、调查报告写法 调查报告一般由标题和正文两部分组成。 (一)标题 标题可以有两种写法。一种是规范化的标题格式，即“发文主题”加“文种”，基本格式为“××关于××××的调查报告”、“关于××××的调查报告”、“××××调查”等。另一种是自由式标题，包括陈述式、提问式和正副题结合使用三种。陈述式如《东北师范大学硕士毕业生就业情况调查》，提问式如《为什么大学毕业生择业倾向沿海和京津地区》，正副标题结合式，正题陈述调查报告的主要结论或提出中心问题，副题标明调查的对象、范围、问题，这实际上类似于“发文主题”加“文种”的规范格式，如《高校发展重在学科建设――××××

大学学科建设实践思考》等。作为公文，最好用规范化的标题格式或自由式中正副题结合式标题。 (二)正文 正文一般分前言、主体、结尾三部分。 1.前言： 扼要说明调查的目的、时间、地点;对象或范围;做了哪些调查;本文所要报告的主要内容是什么。这一部分，主要是介绍基本情况和提出问题，写法可灵活多样。 2.主体： 这是调查报告最主要的部分，这部分详述调查研究的基本情况、做法、经验，以及分析调查研究所得材料中得出的各种具体认识、观点和基本结论。一般把调查的主要情况、经验或问题归纳为几个问题，分为几个小部分来写。每个小部分有一个中心，加上序码来表明，或加上小标题来提示、概括这部分的内容，使之眉目清楚。 3、结尾： 结尾的写法也比较多，可以提出解决问题的方法、对策或下一步改进工作的建议;或总结全文的主要观点，进一步深化主题;或提出问题，引发人们的进一步思考;或展望前景，发出鼓舞和号召。 (三)社会实践调查报告的写作程序 一般来说，社会实践调查报告写作要经过以下五个程序： 1.确定主题 主题是调查报告的灵魂，对调查报告写作的成败具有决定性的意义。因此，确定主题要注意：

直肠癌的分子靶向治疗药物(口服) - 易瑞沙 IRESSA (别名 吉非替尼Gefitinib或Geftinat)(主要针对肺癌

Geftinat 原产地英文商品名：Geftinat 原产地英文药品名：吉非替尼( Gefitinib ) 中文参考商品译名：易瑞沙( IRESSA ) 艾瑞沙 份子结构名： 包装规格及销售价：0.25g/片*30片/瓶 计价单位：瓶 产地国家：印度 生产厂家：Natco Pharma Ltd 适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌 扩大适应症：其他实体癌 易瑞沙处方资料 易瑞沙薄膜衣片 Iressa 成分：吉非替尼Gefitinib 包装/剂型：薄膜衣片0.25g x 30 片 性状 吉非替尼的化学名为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为：C22H24ClFN4O3，分子量为：446.90。 本药为褐色圆形薄膜衣片；一面印有"IRESSA 250"。 药理作用 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。 临床研究两项大型的II期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2，并且必须为既往化疗失败者： IDEAL1(研究0016)，既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁] ；n＝209)。 IDEAL2(研究0039)，既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁]；n＝216)。 两个研究设计相似，均为双盲、平行组、多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量：250 mg/天和500 mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率，次要研究终点为疾病相关症状改善；在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。 疗效结果对于IDEAL1和IDEAL2疗效结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化疗次数，两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率结果相似。大多数患者肿瘤客观缓解发生于治疗的第1个月，少部分患者的客观缓解可迟至治疗的第4个月发生。 a 在IDEAL1试验中，无论是250 mg还是500 mg，日本患者的客观缓解率要比非日本患者的高(250 mg为27.5%：9.6%，500 mg为27.5%：11.1%)，未调整的比值比(两组合并)为3.27，p=0.002。在多变量分析时，调整了性别，组织学和身体状况后，这一差异不再有统计学意义(调整后的比值比为2.13，p=0.068)。 b 基于症状改善可评估人群(250 mg，n=67；500 mg，n=73)。 + 数据截止时仍在继续。 FACT-L肺癌患者生活质量测定量表。 NC未计算。 PFS无进展生存。 安全性 本品的安全性情况在两项研究中是相似的，不良事件的发生率和严重程度呈剂量相关性(见“不良反应”)。 结论 临床研究资料证明局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者以本品进行治疗可达到 持续的客观缓解。 在中国进行的临床研究在中国的5个临床研究基地中进行了临床研究，以评估吉非替尼片250 mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。 共有159名受试者至少服用了一次吉非替尼片250 mg，受试者的人口学和疾病特征情况如下： 男性91人(57.2)，女性68人(42.8) ； 年龄均数(标准差)为56.5岁(11.3)，中位数为57岁，范围(最小值，最大值)在31.0-84.0岁。 年龄组情况：18-60岁组有91人(57.2%)，60-70岁组有46人(28.9%)，70岁以上组有22人(13.8%)。 吸烟状况：不吸烟者有90人(56.6%)，曾吸烟者有37人(23.3%)，偶尔吸烟者有3人(1.9%)，经常吸烟者有29人(18.2%)。

关于调查报告的总结怎么写

关于调查报告的总结怎么写 调查报告是对某一问题或某一事件调查研究后，将所得的材料和结论加以整理而写成的书面报告形式的一种公文文种。今天小编给大家找来了关于调查报告的总结怎么写，希望能够帮助到大家。 关于调查报告的总结怎么写篇一 调研报告的核心是实事求是地反映和分析客观事实。调研报告主要包括两个部分：一是调查，二是研究。调查，应该深入实际，准确地反映客观事实，不凭主观想象，按事物的本来面目了解事物，详细地占有材料。研究，即在掌握客观事实的基础上，认真分析，透彻地揭示事物的本质。至于对策，调研报告中可以提出一些看法，但不是主要的。因为，对策的制定是一个深入的、复杂的、综合的研究过程，调研报告提出的对策是否被采纳，能否上升到政策，应该经过政策预评估。 调查报告是整个调查工作，包括计划、实施、收集、整理等一系列过程的总结，是调查研究人员劳动与智慧的结晶，也是客户需要的最重要的书面结果之一。它是一种沟通、交流形式，其目的是将调查结果、战略性的建议以及其他结果传递给管理人员

或其他担任专门职务的人员。因此，认真撰写调查报告，准确分析调查结果，明确给出调查结论，是报告撰写者的责任。 调研报告种类 1、按服务对象分，可分为市场需求者调研报告(消费者调研报告)、市场供应者调研报告(生产者调研报告)。 2、按调研范围分，可分为全国性市场调研报告、区域性市场调研报告、国际性市场调研报告。 3、按调研频率分，可分为经常性市场调研报告、定期性市场调研报告、临时性市场调研报告。 4、按调研对象分，可分为商品市场调研报告、房地产市场调研报告、金融市场调研报告等。 调研报告格式 1。调研报告的标题 调研报告要用能揭示内容中心的标题，具体写法有以下几种： (1)调研报告标题——公文式标题。这类调研报告标题多数由事由和文种构成，平实沉稳，如《关于知识分子经济生活状况的调研报告》;也有一些由调研对象和“调查”二字组成，如《知识分子情况的调查》。

调研报告的总结怎么写

调研报告的总结怎么写 调研的目的是获得系统客观的收集信息研究数据，为决策做准备。 一个优秀的调研报告方案包括哪些内容?下面是为你带来的调研报告的总结，一起来看一 看吧。 调研报告的总结【一】根据我区集中供热的发展现状和存在问题，我们认为，要继续保持 我区集中供热的健康发展，既需要区政府的引导和推进，更需要规划、建设、供热等部门严格 监管、各类园区管委会的努力和供热企业改善服务去实现。 主要对策和建议有：(一)从改革供热管理体制入手，构筑城区集中管理的新格局。 理顺体制是关系我区供热事业健康发展的核心问题和首要问题。 一是积极推进供热管理体制改革。 成立以主管区长为组长，区规划、建设、供热、环保等部门为成员单位的城市集中供热领 导小组，对城区集中供热实施集中统一管理。 从我区集中供热大局出发，把重点放在供热规划、严格控制分散建设、推进供热体制改革 上来。 严格控制乱开发、乱建设，新开发的各类住宅、商贸楼应严禁新建小锅炉房，原则上一律 并入 10 吨以上锅炉房。 二是积极推进分散锅炉房并网改造。 出台工作方案，明确实施步骤和保证措施，对现有分散锅炉房实施并网改造。 并网改造的原则是：能并入×××区域集中供热工程的坚决并入区域集中供热工程;不能 并入该工程的就近并入物业管理小区供热范围， 到 XX 年城区范围内基本取消 10 吨以下锅炉房。 对那些无单位管理住宅、 一两栋楼一个小锅炉房的住宅以及那些不讲大局、 不讲群众观点、 擅自停热的个别小锅炉房坚决实施并网改造。 XX 年 3 月份我区将启动×××工程。 因此，×××小区、×××小区、×××小区以及×××两侧商住楼等可并入区域集中供 热×××工程;另外，如果我区 XX 年启动×××等宿舍的平改工作，改造后的住宅也可并入区 域集中供热二期工程。 并网改造的措施是：1、并网范围内区域锅炉房，可采取并网移交的办法，即锅炉房、附 属设备等供热设施整体移交，免收入网费;2、并网范围内没有纳入集中供热的商住楼(含未供 热的楼房)，向产权人按×××元/平方米收取配套费;3、并网范围内市管单位按文件标准收取 配套费;4、并网范围内区属行政事业单位供热设施整体移交，免收配套费。 三是积极推进分户循环系统。 原则上新建住宅都要推行安装采暖计量装置， 并在设计、 施工组织、 竣工验收上进行把关， 从根本上解决能源浪费、搭车蹭热等问题，使“用热交费、节能降耗的观念深入人心。 (二)从普及城市集中供热入手，积极谋划运作集中供热大项目。 加快供热基础设施建设，提高集中供热率，既是增强城市载体功能的重要措施，也是推进

Irresa吉非替尼片

Iressa(ZD1839)中文说明书 【药品名称】：通用名：吉非替尼片 英文名：Gefitinib Tablet 、Iressa、ZD1839 【性状】 褐色，椭圆形，双凸面，薄膜衣片；一面印有“ 250”，另一面光滑。每片含吉 非替尼 250mg。 【药理毒理】 1、药物动力学特性 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内，吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长，并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。 2、药物代谢动力学特性 静脉给药后，吉非替尼迅速廓清，分布广泛，平均清除半衰期为48小时。癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10天的给药后达到稳态。24小时间隔用药，循环血浆药 物浓度一般维持在2-3倍之间。 3、吸收 口服给药后，吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。癌症患者的平均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。在一项健康志愿者的实验中，当pH值维持在pH5以上时，吉非替尼的吸收减少47%(见4.4和4.5 节)。 3、分布 在吉非替尼稳态时的平均分布容积为1400L，表明组织分布广泛。血浆蛋白结合率近90%。吉非替尼与血清白蛋白及αl—酸性糖蛋白结合。 4、代谢 体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶只有CYP3A4。体外研究显示吉非替尼可能有限的抑制CYP2D6酶。在一项临床试验中，吉非替尼与metoprolol(美多心安，一种CYP2D6酶底物)合用使该组的作用有少量的增高 (35%)，其实际临床意义尚未估计。 在动物实验中吉非替尼未显示酶诱导作用，并且对其它的细胞色素P450酶也没有显著抑制作用（体外）。吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定：N—丙基吗啉类的代谢，喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基类的氧化脱氟作用。在人血浆中分离到的主要代谢物是O-desmethyl 吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍，因此对吉非替尼的临床活性无明显 作用。 5、清除 吉非替尼总的血浆廓清约为500mL/min。主要通过粪便排泄，约4%通过肾脏以原 型和代谢物的形式清除。

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毕业调研报告怎么写_调研报告 客观事实。调研报告主要包括两个部分：一是调查，二是研究。调查，应该深入实际，准确地反映客观事实，不凭主观想象，按事物的本来面目了解事物，详细地占有材料。研究，即在掌握客观事实的基础上，认真分析，透彻地揭示事物的本质。至于对策，调研报告中可以提出一些看法，但不是主要的。因为，对策的制定是一个深入的、复杂的、综合的研究过程，调研报告提出的对策是否被采纳，能否上升到政策，应该经过政策预评估。 如何写好调研报告? 第一，必须掌握符合实际的丰富确凿的材料，这是调研报告的生命。丰富确凿的材料一方面来自于实地考察，一方面来自于书报、杂志和互联网。在知识爆炸的时代，获得间接资料似乎比较容易，难得的是深入实地获取第一手资料。这就需要眼睛向下，脚踏实地地到实践中认真调查，掌握大量的符合实际的第一手资料，这是写好调研报告的前提，必须下大功夫。 第二，对于获得的大量的直接和间接资料，要做艰苦细致的辨别真伪的工作，从中找出事物的内在规律性，这是不容易的事。 调研报告切忌面面俱到。在第一手材料中，筛选出最典型、最能说明问题的材料，对其进行分析，从中揭示出事物的本质或找出事物的内在规律，得出正确的结论，总结出有价值的东西，这是写调研报告时应特别注意的。 第三，用词力求准确，文风朴实。毛泽东的《湖南农民运动考察

报告》是很好的典范。写调研报告，应该用概念成熟的专业用语，非专业用语应力求准确易懂。通俗应该是提倡的。特别是被调查对象反映事物的典型语言，应在调研报告中选用。目前，盲目追求用词新颖，把简单的事物用复杂的词语来表达，把简单的道理说得云山雾罩、玄而又玄，实际上是学风浮躁的表现，有时甚至有“没有真功夫”之嫌。 调研报告一般是针对解决某一问题而产生的。报告需要陈述问题发生发展的起因、过程、趋势和影响。如果用词概念不清，读者就难以了解事物的本来面目，也就达不到解决问题的目的。尤其是政策调研报告，用词准确有助于政策决策者迅速准确地理解调研报告的内容，有利于政策制定和调整的正确性。 第四，逻辑严谨，条理清晰。调研报告要做到观点鲜明，立论有据。论据和观点要有严密的逻辑关系，条理清晰。论据不单是列举事例，讲故事，逻辑关系是指论据和观点之间内在的必然联系。如果没有逻辑关系，无论多少事例也很难证明观点的正确性。结构上的创新只是形式问题，不能把主要精力放在追求报告的形式上。调研报告的结构可以不拘一格。 第五，要有扎实的专业知识和思想素质。好的调研报告，是由调研人员的基本素质决定的。调研人员既要有深厚的理论基础，又要有丰富的专业知识。一项政策往往涉及到国民经济的许多方面，并且影响到不同的社会群体，只有具备很宽的知识面，才能够深刻理解国家的大政方针，正确判断政策所涉及的不同群体的需要；才能看清复杂事物的真实面目。恩格斯说过：如果现象和本质是统一的，任何科学都没有存在

盐酸埃克替尼片说明书

核准日期：2011年06月07日 修改日期：2011年11月01日 2012年04月16日 2013年07月10日 2013年09月18日 2014年10月22日 盐酸埃克替尼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸埃克替尼片 商品名称：凯美纳? 英文名称：Icotinib Hydrochloride Tablets 汉语拼音：YansuanAiketiniPian 【成份】 本品主要成份为盐酸埃克替尼。 化学名称：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4 盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C22H21N3O4·HCl 分子量：427.88 【性状】 本品为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。 【适应症】 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。（见【临床试验】）

本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。 【规格】125mg/片。 【用法用量】 本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收（见【临床试验】）。 剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg（1片），每天三次的剂量；对转氨酶轻度升高（ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L）患者可继续服药但应密切监测；对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者，可暂停给药并密切监测转氨酶，当转氨酶恢复（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢复给药（见【不良反应】）。 对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。 特殊人群：目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。 【不良反应】 埃克替尼的安全性评估主要基于支持注册的III期临床试验（ICOGEN）以及上市后IV期临床试验收集的安全性信息。总体上，埃克替尼耐受性良好。 III期临床试验 ICOGEN研究是在既往接受过一个或两个化疗后失败的局部晚期（IIIB或IV期）或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的随机、双盲、对照、多中心研究。399例受试者按1：1随机接受了盐酸埃克替尼片125mg每天三次或吉非替尼150mg每天一次给药。最常报告的不良反应为皮疹（40.0%）、腹泻（18.5%）和转氨酶升高（8.0%），绝大多数为I-II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的常见不良反应及其严重程度。

人事调研报告怎么写

人事调研报告怎么写 ??源的获取、维护、激励、运用与发展的全部管理过程与活动，一般来说，良好的人力资源管理，有助于为组织达到既定的目标，协助组织完成发展规划，有效地运用人员的能力与技术专才，促使组织成员的工作士气高昂且激发潜能，满足组织成员的自我实现感与增加成员的工作成就感，协助企业负责人做出正确决策。 二、我国国有企业人力资源管理的现状： 现阶段，由于我国市场经济体制刚初步确立，所以国有企业的人力资源管理体制还十分的不完善，随着我国加入wto后，企业面临的国内和国际竞争更加激烈，在这种双重压力下，使得我国国有企业在人力管理方面存在的很多问题暴露无遗： 1.计划体制影响下，全国人事管理分割，制造人为的劳动力流动障碍 我国的人事管理由各级的人事部、劳动部、组织部来进行，三个部门管理的范围各有侧重，组织部门管干部，人事部门管一般国家工作人员，劳动部门管普通劳动者，各个部门为了各自的部门利益，对各自管理范围内人员的转出设置各种限制，这就造成了全国范围内的人事管理的部门分割。

由于三个部门的管理范围不是绝对界限分明，再加上随着市场经济改革的深入，人员的流动更频繁，这种人为的障碍，必然会增大企业的人力成本。 2.我国很多国有企业人才观念和人力管理观念落后，高级人才流失严重 由于我国企业的发展长期受到资金瓶颈的制约，我国绝大多数企业还处在以物为中心的发展阶段，领导层并没有重视人力资源管理的作用所在，企业人事管理的作用得不到充分发挥，员工的积极性和创造力也受到极大的压抑。尤其是对一些高级人才，随着外资的大量进入，跨国公司优厚的待遇和企业环境吸引了很多高级知识分子，造成国有企业的人才流失。 3.政府与国有企业的权责不清，导致国有企业的人事管理权力不到位 企业与政府之间，一直都存在着很紧密的关系，国企改革的一个重点就在于，处理好企业与政府的关系问题，然而，虽然经过了20年的改革探索，但政府与企业的关系还是没有理清楚。国有企业虽然有制定企业内部人事管理政策的权力，但由于受国家人事管理政策的制约，人事政策的回旋余地很小，用人权得不到保障，政府有意无意

芦可替尼中文说明书精编版

芦可替尼中文说明书 【药物名】Ruxolitinib【商品名】Jakafi【通用名】芦可替尼/鲁索利替尼【美国上市时间】2011年11月16日【类别】激酶抑制剂【靶点】JAK1/JAK2【分子结构】分子量为：404.36【生产公司】诺华 【适应症】 芦可替尼作为一种激酶抑制剂，用于治疗：（1）骨髓纤维化：中度或高风险的骨髓纤维化：包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化，原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。（2）真性红细胞增多症：对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。 【剂量和药物管理】 （1）骨髓纤维化：根据血小板计数来进行剂量调整。A．芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。 B. 对血小板计数小于50 × 109/L中断治疗。血小板计数恢复在这个水平上后，可能再开始给药或血小板计数恢复至可接受水平后增加。表2示范以前中断后再开始Jakafi可能使用

最大允许剂量。 C．根据反应调整使用剂量： 在前4次治疗中不增加使用剂量，且之后增加使用剂量的频率应＞2周/次。如果无响应可将剂量增加至5mg/次、每天2次，最大剂量为10mg/次、每天2次。 D．出血症状的剂量调整：一旦出现出血症状时终止芦可替尼的治疗。如果出血症状症状缓解，可在恢复先前的使用剂量。如果出血症状缓解，但潜在的出血原因仍存在，可考虑低剂量恢复治疗。（2）真性红细胞增多症：初始计量为10mg/次，每天2次，并根据安全性和有效性进行剂量的调整。 A．芦可替尼的开始使用剂量是根据患者的血小板计数来确定的。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数，并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定，而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整使用剂量。 B．与强CYP3A4抑制剂或氟康唑同时用药的剂量调整：当芦可替尼与强CYP3A4抑制剂同时给药时，调整剂量(例如但不限于boceprevir、克拉霉素、考尼伐坦、葡萄柚汁、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、咪拉地尔、奈法唑酮、那非那韦、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、泰利霉素、伏立康唑)，与氟康唑同时给药时，氟康唑的剂量应≤200mg。 C. 器官受损：肾

调研报告怎么写_写好调研报告的六个要点

一、准确把握热点 这里所说的热点，不单是公众广泛议论的热门话题，更是领导关注的紧迫 而重大的政策问题。社会上普遍关注的事，领导一般也会很关注，但领导是着 眼全局考虑问题的，更关心那些关乎大局、十分紧迫，但是解决起来又有较大 现实可能性的问题。只有紧跟领导思路，写出的调研报告才更有针对性，更容 易获得领导的认可，也更容易催生新的政策措施，产生更大的经济社会效益。 调研报告，是为领导决策提供参考、参谋和咨询服务的，与一般理论文章不一样，太过超前的观点往往缺乏可操作性。个人关注的热点，只有服从于领导关 注的热点，才会有更大的价值。把握热点的关键，一靠认真学习领会各类文件 特别是领导讲话精神;二靠多参加或旁听各种会议，多随领导外出调研。前一条，主要靠自己努力和领悟;后一条，要靠各级领导多创造条件。 二、注重调研时效 同一个问题，在不同的阶段，其突出性、紧迫性、重要性是不同的，领导 的关注程度也是不同的。调研工作不同于学术研究，像经济形势、宏观调控、 物价、财税、汇率、外资外贸、房地产、社会稳定等方面的问题，无一不要求 我们眼观六路、耳听八方，既快又准地提出政策建议。这些方面的政策建议， 早几天也许价值很大;晚几天，其作用可能就大打折扣。所以我们要做到“见事早、反应快”。为了做到这一点，需要长期潜心跟踪某些问题，密切了解动态 变化，及时作出快速反应。 三、理论联系实际 调研工作不是搞科学研究，调研报告也不能建立在纯理论之上。必须做到 理论联系实际，才能提出可操作性强、有实际价值的政策建议。在调研和政策 研究部门工作的同志，搞纯粹理论研究可能不及社科院、高校等专门学术研究 机构的同志，对基层实际情况的了解程度一般也不如业务主管部门的同志，我 们的优势在于能够比较好地兼顾理论与实际、宏观与微观，以及站在相对“中立”的立场上看问题。为了使我们提出的政策建议既科学合理、又切实可行， 做到理论联系实际是基本要求。 但通常，机关工作任务重、人员少，大家深入基层调研的时间不够充分， 甚至连离开办公室的机会都不多，时间长了难免有些“耳不聪、目不明”，对 现实问题不够敏感，对政策的可行性和可操作性缺乏切身感受;加上综合性政策研究部门同志涉及的业务范围一般比较宽泛，因而做到理论联系实际并不容易。在多数情况下，我们是依靠各类文件、领导讲话、各部门提供的材料以及互联 网上的资料研究问题的。怎样更好地做到理论联系实际?我觉得跟踪研究很重要。平时就自己关注的某些重点问题，多注意学习有关政府部门的文件尤其是年终 工作总结和年初工作计划，多上网查查有关的信息动态，多搞点剪报、卡片一 类的资料，都是很有帮助的。 四、勤于善于思考

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城市调研报告怎么写_调研报告 山区县，全县辖18个乡(镇)，164个村委会，4个社区，2239个村(居)民小组，总人口36万人。县内工业企业发展基础薄弱，经济支撑主要靠农业，XX年县本级财政收入***万元，支出***万元，基本上靠国家补贴。 ***县是***的北大门，通往***的交通要道，***高速公路从县城通过，过去，由于历史、体制、经济以及所处地形等多方面因素的影响，***县在城市建设方面一直较为滞后，人口密集，房子陈旧老化，街道狭窄却又脏又乱，道路凸凹不平，交通拥挤，县城呈现典型的“脏、乱、差”现象。 为加快***县的社会和经济发展，提高县城在全县社会经济发展中主要的中心作用，***县县委、县政府抓住省委、省政府提出打通东南亚、南亚通道，建立东南亚、南亚经济圈的战略部署的机遇，大兴小城镇建设，经过几年的努力，全县城市设施逐步配套，功能日益健全，规模不断扩大，面貌日新月异，城区面积由0.9平方公里扩大到1.75平方公里，新增城市人口近0.90万人，城市化水平年均约提高0.5个百分点。交通拥挤、脏、乱、差的现象得到了明显改观。同时，城市建设的发展也带动了经济社会的发展，特困人口从XX年的***人下降到***人。 二、主要做法 ***县城市建设在较短的时间内发生如此之大的变化，除了省委省政府、市委市政府的正确领导和大力支持外，县委、

县政府在抓好规划的前提下，打破常规、破除“等、靠、要”思想，大胆创新，在财力十分困难的情况下，走市场化运作路子、强化建管、通过新区建设促进旧城改造，城市建设特别是新区建设一年一个样，促进了社会经济的发展和思想观念的更新，他们的主要做法是： (一)、确立发展目标，科学规划 ***县是我省经济较为落后的县之一，在城市建设方面主要存在的问题是：产业支撑单一，底气不足。全县除***外，多数乡镇集镇处于群山环抱，交通不便的山区，农民以种植业为主，产业支撑以简单的农副产品加工业为主，特色产业少，城镇集聚辐射功能弱，对乡(镇)经济发展的带动力不强;其次，城镇基础设施建设资金不足，基础设施建设滞后，城镇发展不平衡，县城街道又脏又乱。普遍存在脏、乱、差现象，1998年全县城镇化水平仅为7.3%，与经济社会发展不相适应;同时，在县城规划方面也难于适应城市发展的需要，控规、详规等均不到位。 根据以上存在的问题，XX年为促进县城经济社会的全面发展，县委、县政府首先提出了以***为龙头，以***等集镇功能辐射强的乡镇为试点，大兴小城镇建设;XX年，县委、县政府明确了县城的发展目标，即把***建设成为“***”上绿色生态经济大县、特色鲜明的**文化展示中心、中国连通东南亚国际大通道上***精品旅游景区和商贸集镇三大目标。 为实现县委、县政府提出的三大目标，体现县城在全县经济中的中心作用，为县城走入良性发展的道路，县委、县政府把规划作为县城建设的首要工作来抓，聘请了国内有知名度的规