乡村医生注册审批流程图

乡村医生注册审批流程图

乡村医生提出申请

区政务中心卫生局窗口接受

申请、受理、审查、办结时限：10个工作日 区卫生局受理审核 有以下情形之一的不于注册：

1、不具有完全民事行为能力；

2、受刑事处罚的，自刑罚执

行，完毕之日起至申请执业注

册之日止不满2年的； 3、受吊销乡村医生执业证书行政处罚。自处罚决定之日起至申请执业注册之日起至申请执业注册之日止不满2年

不符合条件 准于注册，发给乡村医生

执业证书，有效期5年 符

合

条

件

1、死亡或者被宣告失踪的；

2、中止执业活动满2年的；

3、受刑事处罚的；

4、考核不合格的 注销注册 1、经卫生行政部门统一组织考核不合格；

2、身体健康状

况不适宜继续

执业；

3、中止执业活动满2年的。 有效期满前3个月申

请，县卫生局窗口受理再注册，办结时限10

个工作日

不于再注册

换发乡村医生执业证

符合条件

申请条件：

1、取得乡村医生资格或取得执业助理医师以上资格人员；

2、为本行政区划乡镇村民户籍人口；

3、有本人申请报告和村医疗机构拟聘任证明并符合乡镇医疗机构合理布局规划

提交材料：

1、乡村医生资格证书或取消执业助理医师以上

资格证书；

2、乡村医生执业注册申请审核；

3、身份证复印件；

4

、专业毕业证书原件或复印件； 5、二寸免冠正回半身照片两张； 6

、村医疗机构拟聘用证明； 7、符合当地规划设置；

8、村《医疗机构执业许可证》副本。

护士执业注册流程图

申请者提交申请材料

首次注册：

1、护理专业初级（士）资格考试成绩单原件；

2、毕业证书原件及复印件；

3、身份证原件及复印件；

4、白底小2寸正面彩照1张。

5、护士首次注册申请表；

6、护士注册健康体检表；

7、单位聘用合同和医疗机构执业许可证复印件；

8、实习证明。

变更注册：

1、护士变更注册申请表1份；

2、护士执业证书；

3、护士注册健康体检表；

4、拟执业机构聘用合同（复印件）

5、近期一寸彩照2张；

4、需要出具的其他有关证件、资料。

延续注册：（5年一次）

1、护士延续注册申请表1份；

2、护士注册健康体检表；

3、学分证书；

4、执业证书副本；

5、需要出具的其他有关证件、资料。政务中心区卫生局窗口受理

当日申请材料审核

首次注册

变更注册

再次注册

区卫生局审

核、盖章

合格不合格

送上级主管部

门复审并制证

材料补正市卫生局取证

当日予以盖章

注册

全国医考(卫生专业技术、医师资格、执业护士)

报名工作流程图

注册用户（中国卫生人才网）

登录报名系统

填写报名信息前 总计以下说明

报名流程

报名须知

常见问题解答

填写/修改报名信息

姓名、证件类型、证件编号、一旦保存不允许修改，如需修改请重新注册用户

上传照片 提交报名信息 撤销提交报名信息

报名信息有误（除姓名、证件类型、证件编号外）

打印申报表

携带申报表至单位人事部门或档案存放单位审查盖章 报名信息修改后必须重新打印申报表，否则无法现场确认

携带相关材料至报名点

现场确认 核对确认单内容并签字缴费

网上打印准考证

网

上报名阶段

现场确认阶段

国家卫计委电子化注册操作流程

附件2 医疗机构、医师、护士电子化注册系统功能规范与操作流程（2017版） 1.电子化注册系统功能简介 在全国医疗机构、医师、护士执业注册联网管理信息系统的基础上，以满足未来实施电子化注册、实现电子证照管理需要为目标，围绕现有系统升级和新功能开发等开展研究，补充数据库内容，实现数据共享，系统主要功能如下： 1.1个人端系统分为医师个人端系统和护士个人端系统。 1.1.1医师个人端系统主要功能为：医师业务联网申请、业务审批情况查询、医师执业信息查询、医师考核信息查询、医师个人信息维护。 1.1.2护士个人端系统主要功能为：护士业务联网申请、业务审批情况查询、护士执业信息查询、护士个人信息维护。 1.2医疗机构端主要功能为： 1.2.1医师账号激活、医师业务联网确认、医师业务审批情况查询、本机构医师执业信息查询、本机构医师考核信息查询、本机构医师修改信息确认。 1.2.2护士账号激活、护士业务联网确认、护士业务审批情况查询、本机构护士执业信息查询、本机构护士修改信息确认。

1.2.3医疗机构业务联网申请、医疗机构业务审批情况查询、医疗机构信息维护、医疗机构执业信息查看。 1.3卫生计生委端主要功能为： 1.3.1医师电子化注册各项业务的办理。 1.3.2护士电子化注册各项业务的办理。 1.3.3医疗机构电子化登记各项业务的办理。 1.3.4医疗机构账号的分发与管理。 1.3.5信息查询与统计分析。 1.4社会公示端主要功能为： 按相关规定公示医师和护士电子化执业注册信息以及医疗机构电子化登记信息。 2.电子化注册操作流程 2.1医疗机构电子化登记操作流程 申请人在医疗机构端登录系统后，按规定和系统提示填写拟办理的业务申请，保存并提交至相关卫生计生行政主管部门。卫生计生委端可以在审批列表中查看并审批提交的业务申请。行政主管部门审批通过的信息，将依据政务公开的规定，通过当地政府指定的信息发布渠道予以公开。总体流程图示如下：

药品注册流程及所需资料

（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 资料编号6、包装、标签设计样稿。 2．药学研究资料 资料编号7、药学研究资料综述。 资料编号8、药材来源及鉴定依据。 资料编号12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。 资料编号15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 资料编号16、样品检验报告书。 资料编号17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 资料编号18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件一。 （一）申报资料的一般要求： 1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。 2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。 3、资料封面应包含以下信息：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。 4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。 5、注册申请报送2套完整申请资料（其中至少1套为原件）和1套综述资料（可为复印件），各袋均应包含1份申请表。 6、《药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（https://www.sodocs.net/doc/524585059.html,）下载，按要求填写后打印并保存，用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致，并一并提交。 7、临床试验总结资料封面应有临床试验组长单位盖章，各临床试验分总结应有试验单位盖章。 （二）申报资料的具体要求： 1、《药品注册申请表》：临床试验完成后申请生产或仅申请新药证书，应重新填写《药品注册申请表》 该表是申请人提出药品注册申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。

护士首次注册需要提交材料

护士首次注册需要提交材 料 The latest revision on November 22, 2020

护士首次注册需要提交材料 一、提交材料要求 1、《护士首次注册申请表》（一式两份，用黑色碳素笔填写）； 2、健康检查证明；（二级以上综合医院六个月以内的健康体检证明） 3、学历证明原件及复印件（专科以及上：毕业证原件、复印件、教育部学籍在线验证报告；中专：毕业证原件、复印件、学历证明原学校盖章及当地市教育局盖章）；临床实习证明原件及复印件； 4、本人有效身份证原件及复印件； 5、护士执业资格考试成绩合格证明原件及复印件； 6、医疗卫生机构拟聘用的相关材料（加盖医院公章）； 7、《医疗机构执业许可证》副本复印件； 8、1张2寸白底登记彩照；（另同底3张1寸白底登记彩照分别贴在首次注册申请表以及健康体检表上） 二、学历证明要求 审核提交材料中关于学历证书一项，申请人除提供学历证书原件外，专科以上学历需同时提供中国高等教育学生信息网《教育部学籍在线验证报告》、中专学历需同时提供湖北教育信息网学历查询证明或市州级教育行政部门出具的学历证明。

护士执业注册 申请审核表 中华人民共和国卫生部制 填表说明 1．本表供申请首次护士执业注册或者重新申请护士执业注册使用。2．用钢笔或者签字笔填写，内容真实，字迹清晰。 3．本表的第1、2、3、4、5项由申请人填写，第6项由有关医疗卫生机构填写，第7项由注册机关填写。 4．表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。 5．申请人学历，填写护理或者助产专业最高学历。 6．申请人健康状况，填写健康状况良好、一般或者有慢性病。7．申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。 8．申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。 9．使用的照片为近期二寸免冠正面半身照。 护士执业注册申请审核表 填报日期：年月日

新药临床申请审批流程图

现在有三种申报方法 一．申报1.1类药进口（进口药） (1)方法：a.等药品在国外上市后，不在国内生产。申请分包进口（类似于代理）。 b.等药品在国外上市后，完善国内厂房技术，在国内生产。 (2)费用：临床实验37.6万，生产59.39万。 (3)难点：a.需要等药物在国外上市后才可以进行，延长周期。 b.如果在国内生产，需要完善国内厂房技术，延长周期、增加费用。 c.如果国外生产，分包进入国内时可以申请免除临床实验，但是不能确定可以申请成 功。 d.需要所有的临床资料，包括所有的实验数据。 二．申报1.1类新药临床试验（国产药） (1)方法：直接在国内申报1类新药，相关药理毒理研究资料由国外进行，提供相关证明，然后工艺研究、质量研究跟稳定性研究在国内进行，等国内药厂达到生产要求后，将药品在国内生产，按照国内药来报。 (2).费用：申请临床实验19.2万，申请生产43.2万。 (3)难点：a.需要等国内工厂具备相关生产条件后才可以进行申报。 b.无法申请避免临床。 三．申报国际多中心临床试验 (1)基本流程+费用+时间：主要临床基地伦理委员会审（费用...,时间...）+临床审批(费用37.6万,时间205天）+药品清关（费用...+时间...）(时间相对较短) (2)方法：申报程序与国内1.1类化学新药临床试验申报大致相同，但是需要更多的临床资料和

证明性文件。 (3)申请地点：国家药监局北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层（总局办公大楼 西侧），邮编100053 (4)流程图： 注：斜线前为一般审批时限，斜线后为特殊审批时限，均为工作日。 (5)申报资料列表： （一）概要部分

护士执业注册申请材料

护士执业注册申请材料 一、首次注册 1、《广东省护士执业注册申请审核表》； 2、申请人身份证明（复印件）； 3、《护士资格证书》或护士执业资格考试成绩合格证明（复印件）； 4、申请人学历证书（复印件）； 5、医疗卫生机构出具的在教学、综合医院完成8个月护理 （助产）临床实习的《广东省护士执业注册临床实习证明》； 6、医疗卫生机构拟聘用护士或助产士岗位 （不含助理护士、护理员岗位）的有效证明； 7、获准开展健康体健服务的医疗机构出具的申请人6个月内的 健康体健证明（广东省护士执业注册健康体检表）； 8、正面免冠白底半身彩色2寸近照2张； 9、考取资格证后超过3年未注册的，须提交我省二级以上教学、 综合医院出具的3个月以上的临床护理培训并考核合格的证明； 10、拟执业医疗机构执业许可证副本（复印件）。

1、《广东省护士变更注册申请审核表》； 2、《护士执业证书》。 3、拟执业医疗机构执业许可证副本（复印件）。 三、重新注册 1、《广东省护士重新注册申请审核表》； 2、申请人居民身份证（复印件）； 3、《护士资格证书》或护士执业资格考试成绩合格证明（复印件）； 4、申请人学历证书（复印件）； 5、医疗卫生机构出具的在教学、综合医院完成8个月护理 （助产）临床实习的《广东省护士执业注册临床实习证明》； 6、医疗卫生机构拟聘用护士或助产士岗位 （不含助理护士、护理员岗位）的有效证明； 7、获准开展健康体健服务的医疗机构出具的申请人6个月内的 健康体健证明（广东省护士执业注册健康体检表）； 8、正面免冠白底半身彩色2寸近照2张； 9、重新申请注册时，中断护理执业活动超过3年的，须提交在 我省二级以上教学、综合医院接收3个月临床护理（助产）培训并考核合格的证明； 10、拟执业医疗机构执业许可证副本（复印件）。

药品注册分类及注册流程

目录 1. 化学药品注册分类 2. 境内申请人新药申报流程 3. 化学药品申报资料要求 4. 化学药品临床试验要求

化学药品注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 以上，属注册分类1~5类按新药申报程序申请注册，6类按仿制药申请程序申请注册。

境内申请人，新药申报流程（以上注册分类中1~5类申报流程） 准备报临床申报资料（具体资料项目要求附后） 向省食品药品监督管理局报送申请资料 拿到受理号，相关进度， 便可以从SFDA网站上 查询https://www.sodocs.net/doc/524585059.html, 省局，受理，5工作日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查；30工作日内完成现场核查，将初审意见，《药品注册研制现场核查报告》，申报资料送交 国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE） 审评进度，审评人员名 单及联系方式可以从 CDE网站查询。 https://www.sodocs.net/doc/524585059.html, CDE对申报资料进行技术审评（90工作日） 如果必要，CDE将要求申请人补充资料

药品注册流程

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） 第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（GMP证书）。 注册流程： 1、立项，查阅相关文献，搜集专利情况。 2、小试（原始记录+检验报告单），小试需有工艺摸索及各反应条 件优化过程。工艺路线的来源需要有文献或专利依据。 3、小试产品破环性试验及杂质研究（二极管阵列检测器） 4、小试产品分析方法建立（检验报告单+色谱图+TLC照片+二极 管阵列检测） 5、小试产品结构确证（图谱时间）

6、小试产品初步分析方法验证（色谱图） 7、小试产品稳定性试验（原始记录+色谱图） 8、中试（批生产记录），中试的量至少为大生产的十分之一。 9、中试产品质量研究 10、中试产品正式分析方法验证 11、产品质量标准确立 12、中试产品稳定性试验 13、工艺验证（用大生产设备生产三批，同时做工艺验证） 14、整理全部资料报省药监局，省药监局对申报资料进行形式审 查，符合要求，出具药品注册申请受理通知书。 15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料 进行现场审核，同时进行生产现场审核，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求 17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监 督管理局药品审评中心。 18、国家审评中心对申报资料进行详细审查（排队约6个月+审查 约3个月），符合要求的报送国家食品药品监督管理局，国家药监局做出审批决定，符合规定的，发给药品批准文号。

乡村医生执业再注册申请书3

乡村医生执业再注册申请书 尊敬的卫生局领导： 我叫***，1993年7月毕业于***、中专文凭，现住****村，全村2100多人。 按照国家医疗体制改革，进一步落实和完善农村基层卫生室建设，解决十大村民就医困难，看病难，看病贵的问题，国家大力发展乡村卫生室的建设，为广大社会农民群众就医创造了良好的环境，现在**村只有有限的几名村医，如今的条件已满足不了广大人民群众日益增长的医疗健康服务的要求，更跟不上社会的发展。我自愿留在***卫生室工作，这样既可以为群众治病，增加群众的医疗健康服务要求，又可以增长我的业务知识和技能。 我自愿从事这项工作，是因为我于**年始在**村卫生室工作20余年的时间，到现在已经全面掌握了农村常见病，多发病的诊治，我知道农村基层卫生室的乡村医生主管多方面工作，如预防为主的工作系列治疗工作，计划生育，以及公共卫生服务，虽然事不大，但管事多，责任重，我任村卫生室医生后，我一定会认真对待并做好每一项工作。根据农村卫生室工作实际，我将进一步掌握农村常见病，多发病，地方病等。这些工作非常复杂，我会配合卫生院完成好这个任务。以后的工作十分艰巨，工作量相当大，但为了百姓健康，我什么都不怕，我都会配合卫生院服务机构扎实工作。

在治疗工作上乡村医生是农村最基层的力量，从根本上解决 就近就医、就药、就地治疗的困难，一丝不苟接待病人，看病服 务周到，一般病人做到不出村，深受广大村民欢迎。 总之，我任**村村医后，将积极参加防疫站、计划生育工作、 公共卫生服务、疾病诊治等工作。虽然我还有很多不足之处，但 我会利用业余时间认真自学和抓住每一次培训的机会积极参与 培训，以提高自己的医疗技能，将一切为了事业，更竭诚奉献， 回报党和人民政府对我多年的培养和教育。 以上申请，望上级主管部门能够给予我乡村医生再注册批 准。 此致 敬礼 申请人：**** 2015年2月27日

《护士首次注册申请表》

广东省护士执业注册申请审核表 姓名： 证书编号： 行政区域： 材料编号： 广东省卫生厅制

填表说明 （带﹡号为必填项目） 1.本表供申请首次注册或重新注册时使用。 2.用钢笔或者签字笔填写，内容真实、完整，字迹清晰。 3.本表的第1、2、3、4、5项由申请人填写，第6项由有关医疗卫生机构填写，第7项由注册机关填写，第8项由发证机关填写。 4.表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。 5.申请人学历，填写护理或者助产专业符合国家注册条件的最高学历。 6.申请人健康状况，由本人填写健康状况良好、一般或者有慢性病。 7.申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。 8.申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。 9.身份证照格式的相片两张。 10.拟聘用人工作单位意见中，单位法定代表授权者可以是职能部门负责人。 11.护理工作岗位包括：“在岗”或“不在岗”。“在岗”类别：①在医疗卫生保健机构或社区卫生服务中心（站）从事护理工作；②在医学院、校从事护理专业教育； ③在卫生行政主管部门从事护理行政管理。④在护理学术团体、护理中心从事护理学术交流及研究等工作的护士。“不在岗”指在上述机构和部门以及其他机构和部门中从事非护理工作的护士。不在护理岗位的护士不得延续注册。 12.“工作类别”项中：临床护理指在医疗卫生保健机构中从事护理工作的人员。护理行政管理指在医疗卫生保健机构护理部担任护士长以上行政职务或各级卫生行政主管部门从事护理管理人员。护理教育指高等医学院校或中等卫生/护士（理）学校专职从事护理教育人员。护理研究指专职从事护理研究人员。社区护理指在社区卫生服务中心（站）或医疗卫生机构中，从事社区卫生服务的护理人员。其他指非上述人员。

广东省护士执业注册申请审核表

附1 广东省护士执业注册 申请审核表 申请人： 证书编号： 行政区域： 单位名称： 广东省卫生厅制

广东省护士首次注册材料审核登记表 姓名执业证书编号 工作单位联系电话 单位审验区局审验市局审验提交材料一览表 1、《广东省护士执业注册申请审核 表》 2、申请人身份证明（验原件交复印 件） 3、申请人学历证书 4、《广东省护士执业注册临床实习 证明》 5、护士执业资格考试成绩合格证明 （验原件交复印件） 6、医疗机构聘用证明 7、健康体检证明原件 8、正面免冠白底彩色2寸近照２张 9、医疗机构许可证副本（复印件） 审验人员签名（章）：区局（章）：市局（章）：

填表说明 （带﹡号为必填项目） 1.本表供申请首次注册或重新注册时使用。 2.用钢笔或者签字笔填写，内容真实、完整，字迹清晰。 3.本表的第1、2、3、4、5项由申请人填写，第6项由有关医疗卫生机构填写，第7项由注册机关填写。 4.表内的年月日时间，用公历阿拉伯数字填写。 5.申请人学历，填写护理或者助产专业符合国家注册条件的最高学历。 6.申请人健康状况，由本人填写健康状况良好、一般或者有慢性病。 7.申请人工作类别，填写临床护理、护理行政管理、预防保健或者其他。 8.申请人现技术职称，填写护士、护师、主管护师、副主任护师、主任护师、未评定。 9.护理工作岗位包括：“在岗”或“不在岗”。“在岗”类别：①在医疗卫生保健机构或社区卫生服务中心（站）从事护理工作；②在医学院、校从事护理专业教育； ③在卫生行政主管部门从事护理行政管理。④在护理学术团体、护理中心从事护理学术交流及研究等工作的护士。“不在岗”指在上述机构和部门以及其他机构和部门中从事非护理工作的护士。不在护理岗位的护士不得进行护士执业注册。 10.“工作类别”项中：临床护理指在医疗卫生保健机构中从事护理工作的人员。护理行政管理指在医疗卫生保健机构护理部担任护士长以上行政职务或各级卫生行政主管部门从事护理管理人员。护理教育指高等医学院校或中等卫生/护士（理）学校专职从事护理教育人员。护理研究指专职从事护理研究人员。社区护理指在社区卫生服务中心（站），从事社区卫生服务的护理人员。其他指非上述人员。

护士执业首次、延续、变更注销注册服务指南(全套手续)

护士执业首次、延续、 变更注销注册服务指南 一、事项编码 空着 二、适用范围 符合条件的自然人 三、事项类型 行政许可 四、设立依据 《护士条例》（国务院令第517号）第八条《护士执业注册管理办法》2008年5月6日卫生部令第59号，第二条 五、受理机构 空着 六、决定机构 空着 七、办理条件 申请人符合《护士执业注册管理办法》相关规定，通过国家卫生健康委员会电子化注册信息系统提交申请，并经过医疗机构初审同意，材料齐全规范，符合法定形式。 八、申办材料

（一）首次注册

（二）延续注册 1、《护士延续注册申请审核表》2份(小二寸白底照片); 2、申请人的《护士执业证书》原件； 3、二级以上医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明原件. 4.劳动合同复印件一份（加盖公章）； （三）变更注册 1、《护士变更注册申请审核表》一式两份（用A4纸正反两面打印，并加盖原执业单位与拟执业单位的公章)； 2、医疗卫生机构拟聘用的相关材料（合同、复印件加盖公章）（四）注销注册 1、受吊销《护士执业证书》处罚的，提交《行政处罚决定书》； 2、《护士执业证书》在有效期之内死亡或丧失民事行为能力的，提交医疗机构开具的证明材料，身份证复印件及护士执业证书原件。（五）重新注册 1、《护士执业注册申请审核表》一式两份； 2、申请人身份证明原件及复印件（身份证正反面复印纸同一页上）； 3、申请人学历证书原件及复印件； 4、医疗卫生机构拟聘用的相关材料； 5、执业机构所在地二级以上医院出具的申请人6个月内健康体检证明；

6、申请人近期免冠正面半身彩色小二寸照片1张（与《护士执业注册申请审核表》、《健康体检表》照片为同一底片）; 7、拟执业机构与原执业单位不同的，需提交与原单位解除劳动关系证明； 8、中断护理执业活动超过3年的，除提交上述材料外，还应当提交在区内指定的三级医院接受3个月临床护理培训并经考核合格的证明。 九、办理方式 空着 十、办理流程 （一）受理 （二）审查 （三）审批 （四）办结 十一、办理时限 （一）法定时限 自受理之日起20个工作日内 （二）承诺时限 自受理之日起5个工作日内 十二、收费依据及标准 不收费 十三、结果送达

乡村医生辞职申请书

乡村医生辞职申请书 The manuscript was revised on the evening of 2021

乡村医生辞职申请书 尊敬的医院领导： 您好! 我因为个人诸多原因，经过深刻冷静地思考后，郑重地向医院提出辞职申请。 感谢医院给我提供进入这个团体的机会，经过一年多在医院的工作，我学到了很多知识、积累了一定的经验。同时，感谢领导和同事们在这段时间给我的辅导和帮助，使我能更顺利的完成各种康复工作。我非常重视在医院内的这段经历，也很荣幸自己成为医院康复团队的一员。我确信这段经历和经验，将为我今后的职业发展带来非常大的利益。 我很满意医院的工作环境，但是由于一些个人原因，我不得不向医院提出辞职申请。现提交辞职申请报告，并希望在一个月内正式离职。 对于由此为医院造成的不便，我深感抱歉。但同时也希望医院能体恤我的个人实际情况，对我的申请予以考虑并批准。 此致 敬礼! 申请人： 申请时间：年月日

XX县卫生局人事处： 我于XX年从黔南民族医科大毕业后被分配到本县县医院骨伤科工作。我感谢两年多来医院给我学习进步的机会，也感谢院领导对我的关心、帮助、教育以及同事们对我的工作、生活中的照顾，在此我非常衷心地感谢大家!因家中父母年老多病需人照料，又因我与爱人长期两地生活等实际困难，现向领导提出辞去现职，返回家乡工作的请求。 我的家乡在XX省XX县XX乡。父亲现年75岁，因长年辛劳，腰椎疼痛，衣食不能自理;母亲现年70岁，除了耕田种地外，还要照料我父亲和打理整个家屋，再加上她也已是年过半百的人了，身体不太好且行动不便。我于XX 年结婚，爱人在家务农，现又怀有身孕，由于我在外地工作，家中照顾两位老人和其它轻重家务劳动都由爱人一人来担负，而这个时候爱人恰好是最需要休息、关心和照顾的人，在长期的操劳中，每当看到爱人累得上气接不着下气，双方父母都强烈要求我返乡参加考试上岗。 这些年以来，祖国的经济建设风风火火、蒸蒸日上，作为一名党培养出来的医务人员，应该以救死扶伤为己任，在医疗这一宏伟事业中多做贡献，但由于家庭实际困难的羁绊，不免时时分散精力。为了妥善安排生活，解决

药品注册分类及注册流程

目 录 1. 化学药品注册分类 2. 境内申请人新药申报 流程 3. 化学药品申报资料要求 4. 化学药品临床试验要求化学药品注册分类

1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药 及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 以上，属注册分类1~5 类按新药申报程序申请注册， 6 类按仿制药申请程序申请注册。 境内申请人，新药申报流程（以上注册分类中1~5 类申报流程）

准备报临床申报资料（具体资料项目要求附后） 向省食品药品监督管理局报送申请资料 拿到受理号，相关进度， 便可以从SFDA 网站上 查询 https://www.sodocs.net/doc/524585059.html, 省局，受理，5工作日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查；30工作日内完成现 场核查，将初审意见，《药品注册研制现场核查报告》，申报资料送交 国家食品药品监督管理局药品审评中心（ CDE ） CDE 对申报资料进行技术审评（90工作日） 如果必要，CDE 将要求申请人补充资料 （补充资料准备时间 4个月，审评30工作日，一般最多要求补充 CDE 完成审评，提出技术审评意见，送国家食品药品监督管理局（ SFDA ）审批 符合规定，SFDA30工作日内作出审批，发给 《药物临床试验批件》 临床试验备案（SFDA,申报省局，临床试验基地所在省局 3处备案） 进行药物临床试验 临床试验完成后，准备报生产申报资料 审评进度，审评人员名 单及联系方式可以从 CDE 网站查询。 https://www.sodocs.net/doc/524585059.html, 2次）

药品注册办事流程图

药品注册办事流程图 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

新药、仿制药的报批（一）一、报省局 所有研究工作完成(有合格的样品、完整原始记录)，带一套资料报往省局。[其中资料有：注册申请表(注册申报的要6、软盘（注册申请表、综述资料）、申报资料) 1、注册申请表要认真填写，是否属于非处方药、是否减免临床。版本应是最新 的（最新的版本很快就会出来，可在SDA网上下载）。 2、现受理权已下放到省局，5日内注册处人员告知你资料是否被退审，若没， 说明已受理。 二、现场考核、抽样 现场考核（准备好样品、原始记录（含检验记录，批生产记录）、剪刀，胶衣、“信封”等） 抽样（仿制药连续三批；新药一批）后，将药品抽样单、已封好的药品、一套资料报往省所，跟踪药品检验进度，交纳药检费，寄三份检验报告往国家局（省所办理）。 三、拿回省局初审的材料 申请表、现场考核表、省局审查意见表、省局受理通知书 1、申请表的电子版需由省局的专用邮箱发往SDA。 四、报国家局审评中心 该类申报资料国家局共需要2套完整的及1套第一部分，每套资料需要单独装袋。 1、第一套为原件（全部红章，化学原料药特别注意结构确证的图谱必须要由试验单位加盖红章） 资料按下列顺序放置： 药品注册申请表（2份） 现场考核表（1份）

省局审查意见表（1份） 受理通知书 软盘1份（可以进行网上提交） 申报资料1套 2、第二套为原件（全部红章，化学原料药结构确证的图谱可不加盖红章）资料按下列顺序放置： 药品注册申请表（1份） 现场考核表（1份） 省局审查意见表（1份） 受理通知书 申报资料1套 3、第三套为复印件 资料按下列顺序放置： 药品注册申请表（1份） 现场考核表（1份） 省局审查意见表（1份） 受理通知书 申报资料的第一部分1套 小子，还等什么交钱没有 五、审评

药品注册办事流程图之令狐文艳创作

新药、仿制药的报批（一） 一、 令狐文艳 二、报省局 所有研究工作完成(有合格的样品、完整原始记录)，带一套资料报往省局。[其中资料有：注册申请表(注册申报的要6、软盘（注册申请表、综述资料）、申报资料) 1、注册申请表要认真填写，是否属于非处方药、是否减 免临床。版本应是最新的（最新的版本很快就会出 来，可在SDA网上下载）。 2、现受理权已下放到省局，5日内注册处人员告知你资 料是否被退审，若没，说明已受理。 三、现场考核、抽样 现场考核（准备好样品、原始记录（含检验记录，批生产记录）、剪刀，胶衣、“信封”等） 抽样（仿制药连续三批；新药一批）后，将药品抽样单、已封好的药品、一套资料报往省所，跟踪药品检验进度，交纳药检费，寄三份检验报告往国家局（省所办理）。 四、拿回省局初审的材料 申请表、现场考核表、省局审查意见表、省局受理通知书 1、申请表的电子版需由省局的专用邮箱发往SDA。 五、报国家局审评中心 该类申报资料国家局共需要2套完整的及1套第一部分，

每套资料需要单独装袋。 1、第一套为原件（全部红章，化学原料药特别注意结构确证的图谱必须要由试验单位加盖红章） 资料按下列顺序放置： 药品注册申请表（2份） 现场考核表（1份） 省局审查意见表（1份） 受理通知书 软盘1份（可以进行网上提交） 申报资料1套 2、第二套为原件（全部红章，化学原料药结构确证的图谱可不加盖红章）资料按下列顺序放置： 药品注册申请表（1份） 现场考核表（1份） 省局审查意见表（1份） 受理通知书 申报资料1套 3、第三套为复印件 资料按下列顺序放置： 药品注册申请表（1份） 现场考核表（1份） 省局审查意见表（1份） 受理通知书

护士执业证书注册流程

2015年护士执业证书注册 证书注册 一、申请护士执业注册的条件根据《护士执业注册管理办法》规定：护士经执业注册取得《护士执业证书》后，方可按照注册的执业地点从事护理工作。未经执业注册取得《护士执业证书》者，不得从事诊疗技术规范规定的护理活动。 二、申请护士执业注册，应当具备下列条件： （一)具有完全民事行为能力； （二)在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书医学全在线搜索整理； （三)通过卫生部组织的护士执业资格考试； （四)符合本办法第六条规定的健康标准。 三、申请护士执业注册，应当符合下列健康标准： （一)无精神病史； （二)无色盲、色弱、双耳听力障碍； （三)无影响履行护理职责的疾病、残疾或者功能障碍。 四、申请护士执业注册，应当提交下列材料：

（一)护士执业注册申请审核表； （二)申请人身份证明； （三)申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明； （四)护士执业资格考试成绩合格证明； （五)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明； （六)医疗卫生机构拟聘用的相关材料。 五、卫生行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内，对申请人提交的材料进行审核。审核合格的，准予注册，发给《护士执业证书》；对不符合规定条件的，不予注册，并书面说明理由。《护士执业证书》上应当注明护士的姓名、性别、出生日期等个人信息及证书编号、注册日期和执业地点。《护士执业证书》由卫生部统一印制。 六、护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请的，除本办法第七条规定的材料外，还应当提交在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的教学、综合医院接受3个月临床护理培训并考核合格的证明。 七、护士执业注册有效期为5年。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日，向原注册部门申请延续注册。

化药申报注册SFDA流程SOP

化学药品申报注册流程 目录 化学药品申报注册流程 ..................................................................................................................................... - 1 - 目录 ............................................................................................................................................. - 1 - （一）、新药临床阶段申报流程图 ................................................................................................... - 2 - （二）、新药临床阶段申报 ............................................................................................................... - 2 - （三）、新药生产阶段申报流程图 ................................................................................................... - 5 - （四）新药生产阶段申报 ................................................................................................................. - 6 - 二、仿制药（6类）：（仅需在生产阶段进行申报） .............................................................................. - 9 - （一）、仿制药申报流程图： ........................................................................................................... - 9 - （二）、仿制药申报流程 ................................................................................................................. - 10 - 三、其他 ................................................................................................................................................... - 13 - （一）1～6类药品临床试验资料备案： ...................................................................................... - 13 - （二）1～6类注册审评中的补充资料提交要求：...................................................................... - 13 - （三）申报资料项目表及说明 ....................................................................................................... - 15 - （四）注意事项： ........................................................................................................................... - 17 - 2010 年9 月

乡村医生申请书

乡村医生申请书 县卫生局： 我叫xxx，2009年6月毕业于甘南州卫生学校护理专业，大专文凭，现住xxxxxxxxx村。全村500多人至今没有村医和村卫生室。 按照国家医疗体制改革，进一步落实和完善农村基层卫生室建设，解决广大村民就医难、看病难、看病贵的问题，国家大力发展乡村卫生室室的建设，为广大农民群众就医创造了良好的环境。但是，现在由南街村没有乡村医生，更没有村卫生室，如今的条件以满足不了广大人民群众日益增长的医疗健康服务的要求更跟不上社会的发展。为了响应国家号召，我自愿到村医务室工作，这样既可以为群众治病，增加群众的医疗健康服务需求，也可以增长我的业务知识，维持我基本的家庭生活，特提出乡村医生申请。 我自愿从事这项工作，是因为我在2008年在甘南州人民医院工作一年多时间，先后参加了各种医科培训、短期住读卫校学习理论与实际结合自学，并通过理论考试于2011年取得了临床医学大专学历。 我与2009年至2011年一直在诊所上班，到现在已全面掌握了农村常见病，多发病的诊治。我知道农村基层卫生室的乡村医生主管多方面的工作，如预防为主的工作系列，治疗工作，计划生育以及公共服务，虽然事不大，但管事多，责任不小。我任村卫生室村医后，将搞好预防工作，特别是小儿计免接种对象工作，如卡介

苗、麻苗、百白破（三联），小儿麻痹糖丸、流脑、乙脑等二十几种疫苗，每月按时进行预防，按儿童年龄份量分次别类使用，同时还要建册建卡，各类疫苗所规定程序要准确达标。 作为一名乡村医生我将带头宣传，爱国卫生运动，除四害，人人讲卫生，狠抓两管五改工作，控制杜绝传播途径、传染源、传播扩散等传染病工作。 根据农村卫生室工作实际，我将进一步掌握农村常见病、多发病、地方病等二十几种地方病的诊治技术，这些病工作非常复杂，有的病打预防针，有的病是口服，我会配合社区卫生服务机构完成好这个任务。以后的工作十分艰巨，工作量相当大，但为了百姓健康，我什么都不怕。计划生育工作，巡回检查、观察，送医、送药，上门服务，公共卫生服务，个案调查，登记13种慢性疾病，城乡居民健康档案，家庭个人建册建卡，在农村田间、学校、社会团体、机关进行健康教育知识宣传和讲座这些工作我都会配合社区卫生服务机构扎实展开。 在治疗工作上，乡村医生是农村最基层的力量，从根本上解决就近、就医、就药、就地治疗的困难，我以后出诊将不收挂号费，一丝不苟接待病人，看病，服务周到，随叫随到，一般病做到不出村，深受广大村民欢迎。 总之，我任南街村医后，将积极参加防疫治疗、计划生育、公共卫生、疾病诊治等工作。我将一切为了事业，竭诚奉献，回报党和人民政府对我多年的培养和教育。

药品注册流程

化学药品注册程序 受理事项名称：化学药品注册受理部门：海南省食品药品监督管理局药品注册与医疗器械管理处受理审核时限：自收到完整申请资料及审批费之日起30个工作日受理材料：申报单位根据申报新药的分类对应表格（附表二）中的要求提供申报资料 受理依据：1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、《药品注册管理办法》（局令第17号）4、国家食品药品监督管理局颁布的有关文件 收费依据：《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》（计价格（1995）340号）办理程序与要求：一、受理与审核（一）条件：所注册的药品属于《药品注册管理办法》中的以下分类：1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由己上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）己在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品； （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（3）改变给药途径并己在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加己在国外批准的新适应症。 4、改变己上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内己上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、己有国家药品标准的原料药或者制剂。 (二) 申报材料：申请者应根据所注册化学药品的不同分类按照附表二要求提供相应的材料。(三) 标准：申报资料齐全、规范、有效。 二、申报资料项目 （—）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。

2017乡村医生辞职申请书

2017乡村医生辞职申请书 2017乡村医生辞职申请书 乡村医生辞职信范例【1】 敬爱的医院领导： 在此，我首先祝我们xx医院一切顺利，万事如意;其次我祝各位院领导身体健康，全家幸福，安康! 我感谢两年多来医院给我个学习进步的机会，也感谢院长对我的关心以及各科室同事们对我的工作、生活中的照顾，在此我非常衷心地感谢大家! 经过深思熟虑，我现在决定辞职，主要理由有以下几点： 首先，我对我所做的工作以及在工作中所做的不足表示歉意，但我希看领导们在我们手下工作过程中给予更多地理解，在平时的工作中，不要由于病人有什么一点点地不满往你那里告状，就不会青红皂白地在病人眼前把我们痛骂一顿，由于固然在病人看来你是至公无私的，但你知道吗? 病人有很多时候也是无理取闹，而你呢?在没有任何调查的情况下就这样全盘否定地批评我们，大大伤害了我们的自尊，也打击了我们的积极性! 其次，由于现在物价上涨很快，但工作强度没有下降，风险日益加大，医患关系日益紧张，而工资还是五百块钱，却没有上涨，而加班费，值班费等却被取消，我们的生活很艰难，连自己都难以养活，我失往了积极性，假如我再这样上班，我怕难免会出医疗事故，或者是意外，给医院造成不必要的损失，所以我申请辞职! 第三点，你以前曾经对我承诺，今年底你给我编制，但结果却让我深感意外，一个收费的来医院工作不够半年，却得到了编制，这让我心里很不爽，实在让医院每个人都很不爽，你这是至公无私吗? 我不知道你从中得到什么利益或是被什么权力所威胁，但你总得

有个交待啊!!你这种说话都不算数的人，在大家眼前没有什么威信可言，怎么会给医院带来发展，所以我深感危机，工作没动力，觉得这个地方不再适合我发展，所以我决定向您辞职! 就凭以上三点，我想我有足够的理由辞职，特下此决心，看谅解请给予批准!! 此致 敬礼! xxx xxxx年xx月xx日 乡村医生辞职信范例【2】 尊敬的医院领导，尊敬的王主任： 您们好! 首先感谢在百忙之中抽时间阅读我的辞职信。写这一封信时，我的心情非常复杂，从自己五年前进入我们三医院耳鼻喉科以来，由于科室主任和老师们的关心和信任，我获得了很多成长的机会，从一名青涩的医学院毕业生，慢慢成长为一名合格的耳鼻喉科住院医师。 这一个温暖的集体给了我很多的关爱和帮助，有太多的成长，也有太多的感悟。 但自从我的家庭有了小孩以来，繁重的临床工作就让我难以胜任，父母年纪老了，家中的小孩也非常需要妈妈的照料，我先生也长期出差在外，没有更多的'人手来照顾家庭。 由于以上个人原因，我和家人经过反复考虑和讨论，希望在以后的日子里，自己能换一份相对轻松，不需要值夜班的工作，能够有更多的时间照顾年老的父母和年幼的孩子。 在离开之际，回顾自己一路走来的日子，在我们耳鼻喉科的日子将是我以后职业生涯中非常重要的一部分，感谢一路走来有你们的帮助和教诲。最后再次对我的离职给大家带来的不便表示抱歉。祝医院领导和科室的所有同事身体健康，工作顺利。 此致