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服务型企业ISO9001-2019质量手册

服务型企业ISO9001-2019质量手册
服务型企业ISO9001-2019质量手册

ISO9001:2015质量手册

(服务型企业)

目录

1.范围

2.引用标准

3.术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及过程

5.领导作用

5.1领导作用和承诺

5.2质量方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6.策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7.支持

7.1资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8.运行

8.1运行的策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.3设计和开发

8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供

8.6产品和服务放行

8.7不合格输出的控制

9.绩效评价

9.1监视测量分析和评价

9.2 内部审核

9.3管理评审

10持续改进

10.1 总则

10.2 不合格和纠正措施

10.3 持续改进

附件1本企业概况

附件2 ISO9001:2015与部门职能对照表附件3 质量管理体系过程清单

附件4 质量负责人任命书

附件5 影像解决方案提供及服务流程图附件6质量方针与目标

附件7公司组织结构图及部门职能

1. 范围

1.1 总则

本企业质量管理体系的要求:

a)证实本企业具有稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品的能力;

b)通过体系的有效应用,包括持续改进从而提高顾客满意程度。

1.2 应用

本手册描述了依据ISO9001:2015标准所建立的质量管理体系的各个核心要素及其相互作用。

2.引用标准

ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语

IS09001:2015质量管理体系—要求

3.术语和定义

本质量手册引用ISO9000:2015标准的相关术语和定义。

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

各种影响公司战略方向和质量管理体系绩效的内部和外部因素(外部因素诸如:国内外法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境;内部因素诸如::公司的知识、价值观和文化)是建立公司质量方针、质量目标以及风险分析的重要参考依据,应予以确定,并每年定期监视和评审。

4.2 理解相关方需求和期望

诸多影响公司提供满足顾客要求和法规要求的产品和服务能力的相关方(诸如顾客、外部供方、政府相关部门、社团、金融机构、竞争对手、员工、股东等),是确定公司质量管理体系范围和过程的重要考虑对象,应予以确定和沟通,并对沟通情况定期进行监视和评审。

4.3 确定质量管理体系范围

本公司质量管理体系范围包括:

A、影像解决方案提供及相关服务,以及所涉及的公司部门、人员和场所;

B、影响到公司战略方向和质量管理体系绩效的内外部各种影响因素;

C、影响到公司提供产品和服务的各相关方。

ISO9001:2015的全部条款要求均适用于公司质量管理体系。

4.4 质量管理体系及其过程

本公司按照ISO9001:2015要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。公司根据ISO9001:2015要求,并结合公司实际确定质量管理体系所需的过程,并编制《质量管理体系过程清单》。该清单应规定公司各部门所确定过程的文件以及过程绩效目标,所建立的过程文件应满足以下要求:

a)确定各过程所需的输入和预期的输出;

b)确定各过程的顺序和相互作用;

c)确定各过程运行和有效控制所需的准则和方法(包括监视测量和绩效指标);

d)确定各过程所需的资源;

e)规定各过程相关的职责和权限;

f)应对按照ISO9001:2015标准6.1所策划的风险和机遇的措施;

g)确定评价过程,实施必要的变更,以确保过程达到期望的结果;

h)确定过程和质量管理体系改进的措施。

5. 领导作用

5.1 最高管理者承诺

5.1.1.公司最高管理者(总经理)对质量管理体系方面的职责承诺如下:

1)对公司质量管理体系的有效性承担领导责任;

2)确保制定质量方针和质量目标,并与公司的战略方向保持一致;

3)确保质量管理体系的各项规定切实融入到公司的业务运作;

4)促进使用过程方法和基于风险的思维;

5)确保质量管理体系所需资源及时获得;

6)做好沟通,确保质量管理体系有效运行;

7)确保质量管理体系达到预期的结果;

8)指导和支持全体员工质量管理的积极性;

9)推动创新等改进活动;

10)支持公司管理层履行各自职责。

5.1.2 公司最高管理者大力弘扬“以顾客为关注焦点”的思想意识

1) 以顾客利益为出发点,且在满足法规要求的前提下,确保制定公司的各项管理要求;

2) 努力识别影响顾客满意的各种风险和机遇,并采取措施积极应对;

5.2 关于质量方针

质量方针是最高管理者正式发布的公司的质量管理的理念、意图和指南,务必谨慎制定并努力贯彻落实。

5.1.1 制定质量方针

最高管理者负责制定公司质量方针,且方针应符合以下要求:

1)适应公司的宗旨和环境,支持其战略方向;

2)包括始终满足顾客要求和法规要求的承诺;

3)包括持续改进质量管理体系的承诺;

4)该方针应是制定质量目标的依据。

5.1.2 贯彻落实质量方针

1)以文件形式发放到各个部门;

2)通过各种形式进行贯彻,确保每个员工理解并遵循;

3)适当时,也可向客户或其他相关方提供或解释。

5.3 公司的岗位职责和权限

最高管理者应确保公司各岗位的职责、权限得到规定,并确保贯彻和准确理解。

相关的职责、权限务必达到以下目的;

a)确保ISO9001:2015标准的各条款要求全部职责到位,不得存在漏洞;

b)确保各部门各过程的质量目标实现;

c)确保质量管理体系绩效和改进措施向最高管理者报告的职责到位;

d)确保在公司内部树立以顾客满意为出发点的思想意识的职责到位。

e)在体系策划或变更时,确保体系保持完整,不得因工作调整而造成体系缺陷。

6. 策划

6.1风险和机遇的确定和应对

6.1.1策划质量管理体系和过程时,应考虑直接或间接影响公司绩效实现能力的各种内外部因素和相关方要求(4.1、4.2),并识别、评价、确定其中需应对的风险和机遇。公司建立《风险管理程序》,规定相关职责和管理过程,以达到以下目的:

a)确保质量管理体系目标的实现;

b)增强机遇带来的有利影响;

c)避免或减少负面因素带来的非预期影响;

d)从而实现持续改进。

6.1.2 《风险管理程序》规定:

a)针对不同类型的风险以及这些风险对产品服务的潜在影响,采取相适应的控制措施。

控制措施包括:规避风险、风险承担、消除风险源、改变可能性和后果、风险分担或保留风险;

机会可导致采用新的做法,推出新产品,开辟新市场。针对新客户,建立伙伴关系,利用新技术和其他可取的,可行的可能性,为解决该组织的或客户的需求。

b)如何在质量管理体系的各个过程中纳入和应用这些措施(符合4.4.1f)要求);

c)如何评价这些控制措施的有效性。

6.2 质量目标及其实施的策划

公司建立《质量目标管理程序》,规范以下方面:

6.2.1 在相关职能、层次、过程上建立质量目标。且质量目标应符合以下要求:

a)与质量方针保持一致;

b)可测量;

c)主要关注部门的主要职能和过程的预期输出;

d)与产品、服务的符合性和顾客满意相关;

e)评价考核方法;

f)各部门得到贯彻并准确理解;

g)每年进行评审和必要的调整;

质量目标以文件形式予以发布。

6.2.2建立《质量目标实施方案》,明确:

a)质量目标及目标值;

b)所需的资源;

c)责任人;

d)完成的时间表;

e)考核统计的详细方法。

6.3 变更的策划

当公司需要对质量管理体系做出调整时(如:受4.1、4.2影响做出的经营策略的调整、组织结构的调整、经营场所的调整等),应有计划、系统地进行变更,具体见《变更控制程序》,公司管理层应授权对变更进行以下方面的评审:

a)变更的目的和潜在的后果;

b)质量管理体系的完整性;

c)资源的获得;

d)职责和权限的分配。

7. 支持

7.1资源

7.1.1总则

管理层根据公司经营战略和质量目标规划并落实每年度质量管理体系所需的资源。这些资源包括公司资源和从外部供应商租借或合作使用的部分。

7.1.2 人员

公司建立《人力资源控制程序》,根据公司总体规划每年分析人员状况并制定人员需求计划。按计划适时提供用于质量管理体系有效运行所需的人员,按照程序要求控制该过程。

7.1.3 基础设施

本公司建立相关基础设施管理制度,通过对公司设施的确定、提供和维护管理,保证过程有能力输出满足要求的产品和服务。

基础设施(公司或租借)包括:

a)建筑物和相应的设施;

b)设备,包括硬件和软件;

c)运输设备;

d)通讯和信息系统。

7.1.4过程运行环境

公司建立相关的过程运行环境管理制度,通过对公司过程运行所需环境的确定、提供和维护管理,确保输出符合要求的产品和服务。

这些运行环境包括:

a)公司内部管理环境,如营造公平的、合作的、和谐的工作氛围;

b)心理环境,如营造人格受尊敬的、愉快的、压力可排解的心理环境;

c)物理环境,如温湿度、照明、卫生等。

7.1.5 监视和测量资源

公司建立相关的监视和测量资源控制方法,确定、提供和维护用于验证管理体系符合要求的监视测量资源,确保结果有效可靠。

测量的溯源性应按照法规要求或客户及相关方的期望,提供有信心测量结果。

测量仪器应:

对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,在规定的时间间隔或在使用前对测量仪器进行检定或校准。并做到:

a)加贴标识,以确定其状态;

b)加以保护,防治可能导致失准的调整或损坏。

当发现测量仪器失准时,如果确定以前的测量结果的有效性已受到影响,则有必要采取适当的纠正措施。

7.1.6 知识

公司建立《知识管理方法》,通过确定、保持过程运行所需的知识,并实施相关活动,提高员工素质,持续满足顾客日益提高的需求。

过程运行所需的知识不仅包括公司现有的技术知识,还应包含为顾客提供更好产品和服务所需的更广泛的必要知识,如与影像产品相关的基础知识、文化知识等,以拓宽公司员工知识面,适应未来公司发展,提高竞争能力。这些知识的来源:

内部来源,如从失败和成功的项目,获取学习知识和公司内专家经验;

外部来源,如相关标准,外部学习、学术会议,与客户或外部供方收集知识。

7.2 能力

公司建立《人力资源控制程序》,确定公司各岗位人员所需要的能力,并采取培训等措施使员工获得所需能力,同时做好对这些措施有效性的评价。

7.3意识

公司建立《公司文化建设规范》,通过确定、实施一系列公司文化建设活动,包括酝酿提炼公司使命、愿景、价值观,以及建立与之相统一的公司道德理念、质量方针、管理制度、激励制度、工作流程等,培养正能量,努力使员工在思想上牢固树立规则意识、敬业意识和以顾客为关注焦点的服务意识,使员工真正意识到公司的荣誉就是个人的荣誉,顾客的抱怨就是个人的耻辱。只有在各自的岗位上踏踏实实,用心工作,创造佳绩,才能不断实现个人的提升和人生价值。

7.4内外部沟通

公司建立《内外部沟通程序》,规范与内部和外部相关方的沟通要求,确保及时掌握相关方的期望需求和公司方针目标的贯彻落实情况。沟通要求应明确:

a)沟通的内容

b)沟通的时机

c)沟通的对象

d)沟通的方式

e)谁来主持

7.5 文件和记录

本公司质量管理体系的所有要求均以文件形式提出。

7.5.1 文件的层级架构及作用

本公司质量管理体系文件确定为以下层级,逐级细化,力求可操作性:

a)质量方针:阐明公司质量管理体系的理念和方向,注重激发员工的客户服务意识;

b)质量目标;提出质量管理体系和过程要达成的具体指标;

c)质量手册:总体规范和描述公司质量管理体系的框架要求和说明;

d)程序文件:规定质量管理体系各过程的管理方法,以实现预期的过程绩效(按4.4.1);

e)操作文件:规定质量管理体系各过程中关键步骤的具体操作方法或标准;

f)记录:描述质量管理体系各过程实施的结果和证据。记录一般为过程的输出,同时

也可能是其他过程的输入。

7.5.2 编写文件和更新文件

7.5.2.1质量管理体系的过程和活动是否需要编写文件以及文件的详略程度主要依据:

a) 过程是否复杂或生僻;没有文件是否影响操作准确性、重复性,从而影响预期结果;

b) 员工素质;

7.5.2.2公司建立《文件控制程序》,规定在编写或更新文件时做到:

a) 标识和说明:(如标题、实施日期、编者、编号等)

b) 格式(如语言、软件版本、图示,媒介是纸质或电子格式)

c)按批准权限进行批准,确保文件适宜和充分。

7.5.3 文件和记录的控制

按照《文件控制程序》、《记录控制程序》,对以下方面实施控制:

a)发放,使用场所获得适用的文件;

b)文件得到充分保护,防止误用、缺损、丢失

c)复制、借阅、公开、回收、作废、销毁;

d)妥善保管、保密;

e)更改(如版本控制);

f) 记录的填写要求

g)作废文件和记录保留时限。

7.5.4 外来文件

《文件控制程序》规定应对已识别的质量管理体系策划和运行所需的外来文件确保及时收集和控制。

8. 运行

8.1 运行的策划和控制

本公司应对产品和服务的运行过程进行策划,确保运行过程有效实施和控制。在按照4.4要求进行过程策划的基础上,同时依据第6章策划的风险控制措施和质量目标方案,对不同类别或特定的产品服务项目的运行过程进行如下策划:

a)确定产品和服务的要求;

b)建立准则;

1)过程准则

2)接收准则

c)确定产品和服务所需的资源;

d)按以上准则要求实施的控制;

e)确定所需的过程记录和接收记录;

1)以确信过程按策划的要求实施。

2)以证明产品和服务符合要求。

f) 对外包的过程规定控制方法;

如策划需要变更,须评审变更可能带来的不利影响,并采取控制措施。

策划的输出一般为质量计划、活动方案等形式。

8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

公司建立与顾客不同阶段的沟通规则,包括:

a)产品宣传推广活动,包括网站、广告管理制度;

b)业务洽谈、拜访、接待工作制度;

c)售后的客户投诉处理程序;

d)顾客财产的处理规则;

e)与应急有关的沟通说明。

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

公司建立《市场调研和新产品立项管理程序》,确定提供给潜在客户的产品和服务要求,确保提供的产品和服务要求(包括法规要求和本公司认为必要的要求):

a)得到规定;

b)公司具有提供的这种产品和服务的能力。

8.2.3产品和服务相关要求的评审

为确保准确理解和切实满足客户要求,公司建立《顾客要求评审程序》,评审以下方面:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

b)顾客的隐含要求;

c)适用于产品和服务的法规要求;

d)公司规定的要求

e)对以往类似合同订单修改的内容;

f) 公司满足客户要求的能力。

评审应确保在双方签署之前或向顾客承诺之前进行。

若顾客要求没有形成书面文件(如口头),则应在接受之前进行确认。

8.3产品和服务的设计开发

8.3.1 总则

公司建立《软件设计程序》,规范软件产品的设计开发过程,确保软件产品符合客户要求。

8.3.2 设计策划

在制定软件设计开发计划时,须考虑以下适用的要求:

a)设计活动的性质、时限和复杂程度;

b)时间段的划分,包括设计评审的安排;

c)设计验证、确认的方法;

d)参与人员的职责和权限;

e)所需要的内外部资源;

f)设计过程需要控制的接口

g)需要参与的客户的安排

h) 产品生产和服务提供时详细要求

i) 需要的控制水平;

j) 设计过程必要的记录要求,以此证实设计过程要求得到满足。

8.3.3设计输入

应根据客户的不同要求,确定设计的基本要求,如:

a)功能和性能的要求;

b)法规要求;

c)承诺的质量标准或行业标准

d)对产品和服务的设计和开发的内部和外部资源的需求;

e)产品和服务生命周期的风险;

设计输入须完整、明确、尽量详细,以满足设计的目的。

8.3.4 设计控制

根据项目的复杂程度实施适宜的设计过程控制,确保:

a)控制结果明确规定;

b)评审工作按计划进行,以评价设计能力;

c)验证工作按计划进行,以确保设计输出符合设计输入的要求;

d)确认工作按计划进行,以确保最终产品和服务能够满足预期用途的要求。

8.3.5 设计输出

组织应确保设计输出:

a)满足设计输入的要求;

b)为产品生产和服务提供制定出详细的规范和标准;

c)为生产和服务制定出详细的监视测量方案和验收标准;

d)在确保产品和服务符合预期用途前提下的安全使用说明。

8.3.6 设计的更改

如果对设计输出提出更改的要求,应进行适宜的评审和控制,确保没有不利的影响,符合要求。

8.4外部提供产品和服务的控制

8.4.1 总则

公司建立公司办公物资、设施的采购制度,确保所有外部提供的产品和服务持续满足规定的要求。

以下情况,均应予以控制:

a)外部供方提供的过程、产品和服务构成了本公司产品和服务的一部分;

b)可能的过程外包;

为确保外部提供的产品和服务的质量始终保持稳定、可靠,公司建立对外部供方的遴选、评价、绩效监视和定期评价的准则,以监视评价外部供方的质量保证能力。

建立的“准则”应确保实现以下目的:

a)确保外部生产提供产品的过程始终在公司的质量管理体系的控制中,不得失控;

b) 规定对外部供方的绩效过程监视办法以及产品和服务的交付控制办法;

c) 准则应根据外部供方提供产品的重要程度和其自身质量管理体系的有效性,分别制定

有所区别的评价方法。

确定对外部供方提供产品和服务的验收准则。

8.4.3 与外部供方的沟通

在采购实施前,应与外部供方进行沟通,必要时建立质量保证协议,内容包括:a)产品和服务的质量要求;

b)产品和服务的确认;

c)方法、工艺及设备的确认;

d)产品和服务的放行授权

e)关键岗位人员的资格要求;

f)双方的沟通渠道;

g)对外部供方体系有效性的监控方法;

h)必要时在供方现场的验证活动。

公司应确保在与外部供方沟通之前,评审上述内容的充分性。

8.5 生产和服务的提供

8.5.1生产和服务提供的控制

公司建立《技术服务实施规程》,确保在受控条件下实施服务提供。

受控条件包括:

a)规范性文件:

1)服务标准;

2)操作标准

3)质量检查标准。

b)适宜的监视测量的仪器设备或方法;

c)服务过程中实施的监视测量;

d)适宜的基础设施和环境;

e)人员的资格;

f)特殊过程的确认和定期再确认;

g)采取措施,防止人为错误。

h)产品和服务的放行,交付和交付后活动的实施。

8.5.2标识和可追溯性

公司建立标识和可追溯性控制方法,规定以下内容:

采用适宜的方法来识别过程的输出。

采用适宜的方法识别过程输出的检验状态。

采用适宜的方法识别过程输出的唯一性标识和途径,确保可追溯性。

8.5.3客户或外部供方财产

建立《客户信息保密规定》,与客户签订《保密协议》,爱护公司控制下或使用的客户信息;

当顾客或外部供方信息由于不正确使用,丢失,损坏或发现不适用时,应向顾客或外部供方报告。

8.5.4 保护

公司建立产品防护制度,确保服务提供过程的过程中得到妥善保护,以防止损坏和丢失。

8.5.5交付后活动

公司建立售后跟踪服务制度,满足与客户签订的交付后活动的合同要求。

在确定售后所需的服务程度时可考虑以下方面:

a)产品的风险

b)产品的质量保证期限

c)顾客的反馈

d)顾客的合同要求

e)法规要求

8.5.6 变更的控制

公司建立变更控制,确保产品服务持续稳定的符合要求。

保留变更评审结果、授权人和采取措施的信息。

8.6产品和服务的放行

公司建立《内部验收标准》,并按照8.1策划的安排在规定的阶段对产品和服务进行验证,确保要求得到满足。

除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的符合性验证已圆满完成之前,不得向顾客放行产品和交付服务。

应保留有关产品及服务放行的记录,包括:

A)符合接受准则的证据;

B)授权放行人可追溯性的信息。

8.7不合格输出的控制

公司建立《不合格控制程序》,确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制,以防止

其非预期的使用或交付。

应根据不合格产品和服务(包括产品交付后发现或服务过程中的不合格)的性质及其影响采取适当的处置,包括:

a)纠正;

b)获得授权让步接受或放行:

c) 采取措施,防止非预期使用。

在不合格品得到纠正之后,应对其进行验证,以证实符合要求;

保留下列记录信息:

a)描述不合格;

b)描述采取的措施;

c)描述所获得的让步;

d)批准不合格处置的授权人。

9 绩效评价

9.1 监视,测量,分析和评价

9.1.1 总则

公司建立《监视、测量、分析和评价方案》,确定以下内容,并实施评价活动。

a)所需的监视和测量的对象

b)监测,测量,分析和评价方法;

c)监视和测量的时机;

d)监测结果何时进行分析和评价。

9.1.2 顾客满意

公司建立顾客满意度调查方法,每年定期调查分析顾客要求得到满足的程度;

应规定有效的获取和利用这些信息的方法,并实施这些方法,为改进提供信息支持。

注:获得客户相关满意的信息的渠道可以包括客户满意度或意见调查,提供产品或服务质量的客户数据,市场份额分析,赞美,索赔和经销商报告。

9.1.3分析与评价

公司建立统计分析方法,分析评价来自监视和测量以及其他相关来源的数据和信息。通过分析评估可以得出:

a)产品和服务的符合程度

b)客户满意的程度

c)质量管理体系的绩效和有效性

d)策划是否得到有效实施

e)针对风险和机遇采取措施的有效性

f)外部供方的绩效

g)质量管理体系的改进的机会.

分析评价结果应被用来提供输入管理评审

9.2 内部审核

公司建立《内部审核程序》,按照方案规定的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:

a)符合ISO9001:2015标准的要求和公司质量管理体系规定的要求;

b)得到有效的实施和保持。

应根据过程的重要性和以往审核情况,编制年度审核方案,规定:频次、方法、职责,策划要求和报告。确保每次内审:

a)规定清晰的准则和范围;

c)审核员的客观性和公正性;

d)审核结果提交管理评审;

e)及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留审核方案实施和审核结果的证据。

9.3 管理评审

公司最高管理者应在每次内审之后实施管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向保持一致。

9.3.1授权人制定管理评审的计划,评审的内容应包括:

a)以往管理评审改进措施的落实情况;

b)与质量管理体系有关的内外部环境情况的变化(4.1);

c)质量管理体系绩效和有效性的情况,包括:

1)顾客满意的情况、相关方的反馈(9.1.2、7.4);

2) 各级质量目标的实现情况(6.2);

3) 产品和服务的符合性(8.6);

4) 监视和测量分析结果(9.1.1);

5) 不合格和纠正措施(10.2);

6)审核结果(9.2);

7)外部供方绩效(8.4.1);

d) 质量管理体系所需资源的配置充分性(7.1);

e) 应对风险和机遇采取的措施有效性(6.1)。

f) 改进的建议。

9.3.2授权人编制管理评审报告,报告应包括相关的决策和措施:

a)改进的计划;

b) 质量管理体系的变更,

c) 资源的配置

10.改进

10.1 总则

公司管理层应通过实施4.1、4.2、5.、6、7.4、8.2、8.3.6、8.4.1、8.5、8.6、8.7、9.1、9.2、

9.3等各个过程的工作,及时识别、确定和选择改进的机会并采取必要的行动,以不断满

足顾客由于市场竞争而带来的日益增高的需求,增强顾客满意。

这些改进可包括:

a)改进产品和服务;

b)纠正或预防,以减少不利影响;

这些改进例如:纠正、纠正措施、创新、突破、重组等

10.2 不合格和纠正措施

公司建立《纠正措施程序》

10.2.1当出现不合格(包括因投诉引起的),组织应:

a)做出应对:

1) 采取措施予以控制和纠正

2) 处理造成的后果

b)通过采取以下活动,评价是否需要采取措施,以消除不合格产生的原因,避免不合格再次发生或在其他场合发生:

1) 评审和分析不合格;

2) 确定不合格的原因

3) 确定是否存在,或可能发生类似不合格。

c)实施所需的纠正措施

d)评审所采取纠正措施的有效性

e)更新已确定的风险

f)变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响程度相适应。

10.3 持续改进

公司管理层应根据监视测量分析评价的结果持续关注改进质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。

应考虑管理评审的分析评价结果和管理评审的输出,确定是否有持续改进的机会和需求。

生产型企业ISO9001-2015质量手册

ISO9001:2015质量手册 (生产型企业) 目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 附件4质量管理体系过程清单 1.0前言

外贸型企业质量手册

XXX企业有限公司 质量手册 本质量手册副本编号: 本质量手册持有人职位: 受控状态: 编制:XXX审核:批准: 目录

手册颁布令 质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象,本公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008[质量管理体系——要求],并结合本公司的实际情况编制了此[质量手册],现予以批准颁布实施。 本[质量手册]阐明了公司的质量方针,适用于本公司的产品实现全过程的质量管理工作,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,同时也是公司开展质量活动,实现质量方针和质量目标的纲领性文件。公司全体员工必须认真贯彻,并严格遵照执行。 董事总经理: 日期:年月日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》,确保本公司的质量管理体系有效运行,本公司由先生出任管理者代表,另两位助理管理者代表(DMR)—小姐(负责香港区域DMR)及(负责大陆区域DMR)将协助管理者代表开展以下工作:

1、确保本公司按照GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理 体系的有效运行,确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制; 2、定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩,包括对改进的需求; 3、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解; 4、负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。 董事总经理: 日期:年月日 手册发放名单

质量手册修改页 第0章概述0.1公司简介

(2016版ISO13485)质量手册-生产企业

核准人:审核人:制修订人:

文件编号:XXX-QM -2017 编 制: 年 月 日 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 受控状态: 发 放 号: 2017年01月04日 发布 2017年01月04日 实施 密 级: 版本号:B/0

目录 0.2、前言及简述 (5) 0.3、管理者代表任命书 (6) 0.4、质量手册发布令 (7) 质量手册发布令 ............................................................................................................................................... 错误!未定义书签。 1. 范围 (8) 1.1 总则 (8) 1.2 应用 (8) 2. 引用标准 (8) 3. 术语 (8) 4 .质量管理体系 (8) 4.1 总要求 (8) 5.管理职责 (11) 5.1 管理者承诺 (11) 5.2 以顾客为关注焦点 (11) 5.3 质量方针 (11) 5.4 策划 (12) 5.5 职责、权限和沟通 (12) 5.6 管理评审 (15) 6 .资源管理 (16) 6.1 资源提供 (16) 6.2 人力资源 (16) 6.3 基础设施 (16) 6.4 工作环境和污染控制 (16) 7 .产品实现 (17) 7.1 产品实现的策划 (17) 7.2.2 与产品有关的要求的评审 (18) 7.3 设计和开发 (18)

(21) 7.5 生产和服务提供 (22) 7.6 监视和测量设备的控制 (24) 8 .测量、分析和改进 (25) 8.1 总则 (25) 8.2 监视和测量 (25) 8.3 不合格品控制 (27) 8.4 数据分析 (28) 8.5 改进 (28) 9 .MDD要求 (29) 9.1 总则 (29) 9.2 适用范围 (29) 9.3 职责 (29) 9.4 程序要求 (29) 附录A 公司质量目标 (31) 附录B 各部门目标分解 (32) 附录C 职责分配表: (33) 附录D 程序文件清单 (34) 附录E 组织架构图 (35) 附录F YY/T 0287-2017 和GB/T19001-2016 对应关系表 (36)

建筑行业的质量手册模板

建筑行业的质量手 册

质量手册颁布实施令 本手册是依据GB/T19001﹕标准, 结合集团公司所付诸的管理方式和有效管理经验编制而成。它是实施与保持质量体系有效运行的纲领性文件和企业法规, 手册覆盖了本集团公司涉及贯标的公路工程项目, 经过手册的贯彻落实, 以确保集团公司质量方针、质量目标的实现, 增强全员质量意识, 提高质量管理水平, 进一步促进集团公司的全面发展。经审核, 质量手册完全符合所选用质量保证模式的要求, 现批准予以发布并于 8月18日执行我保证, 从发布之日起, 不作出与质量手册相违背的指令和行动。 董事长: 3月8日

资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。 聘書 聘字( 5 ) 号 兹聘请金江东任管理者代表聘期贰年 特授予此证 二○○二年一月一日 5

浙江登峰交通集团有限公司是一家立足道路、桥梁、交通基础工程施工为主, 多元化经营的股份制集团企业, 具有国家公路一级资质, 是浙江省公路施工的骨干企业。集团有限公司源于萧山市交通工程公司和萧山市临浦公路建设工程公司强强联合组建, 公司经过8年的创业, 逐步发展到当前占地19万平方米, 总资产5亿元, 员工1200人( 其中工程技术人员225 人) , 、、三年分别完成工程总产值3.61亿元、 4.1亿元和4.5亿元。集团拥有国内先进施工机械设备, 如美国( TM-50) 、意大利产( 玛连尼) 等大型沥青砼拌和楼五台套; 美国( PF-510) 和德国( ABG) 摊铺机六台套; 日本产小松挖掘机六台; WCQ500、 WCQ300稳定土拌和设备五套; 国产大中型水泥砼拌和楼( 含自动进料设备) 16台套; 水泥砼输送车二辆; 反击式碎石机二台套; 大吨位工程( 斯太尔) 自卸车80余辆; 机制砂设备一台套。集团中心试验室取得乙级资质; 还利用集装箱改装成省内首创的具有检测和试验能力的整体式流动试验室, 这些试验室均经工地所在地交通工程质监站批准取得”临时资质证书”, 公司除了每年不断充实各级工程技术人员外, 对在岗职工强化职业技术培训, 提高职工岗位技能, 共进行培训35次, 累计受训206人次, 发证227张, 合格率达100%, 和省厅工程质监站合编”浙江省公路建设项目施工统一用表”共5册, 并已制成”浙江省公路建设项目施工统一用表管理系统”( 电脑软件) 。凭借集团雄厚的软硬件实力, 已跨入大中型企业集团的行列。 集团自96年以来, 为激发企业活力, 适时转换经营机制, 牢牢抓住市

制造企业质量手册范本

文件编号:SC-01A0 第A 版修订号:0 受控状态:□受控□非受控 (依据ISO9001:2000标准) 编制: 审核: 批准: 发布日期: 年月日实施日期:年月日 *****有限公司

质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理: 日期: 年月日

目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001:2000质量管理体系职责对照表

第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册:是以持续改进为目的,制定了必要的质量方针(目标、承诺),明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源,开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务,不断满足顾客的要求和期望,最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001:2000标准中除7.3之外的所有条款,适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务; 为力图贯彻和遵守本手册,必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后,均需总经理批准后,才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表,对号发放,持有人须签收,在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性,可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记,并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列,手册一经修订,对受控发放的手册实行跟踪修改,调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次,改动较大时除外)后,手册应换版。 构成 本手册依据IS09001:2000标准编制; 6.文件分发号规定如下:

建筑施工企业质量手册

0.1 前言 本管理手册(以下简称“手册”)是按照GB/19001:200管理手册.doccjh 第 1 页12/8/20190《质量管理体系要求》,GB/24001:1996《环境管理体系规范及使用指南》和GB/28001:2001《职业健康安全管理体系规范》结合本公司实际情况编写的,“手册”对本公司管理体系的要求和各专业组的质量、环境和职业健康安全活动及相互之间的关系进行了全面陈述。 本“手册”充分体现了有关质量管理的八项原则,是本公司根据“过程方法”对“三标一体化”管理体系进行策划的结果。 本“手册”是本公司管理活动的纲领性文件,对内用来建立管理体系,对外则是介绍本公司管理体系的专用文件,可作为顾客或认证机构审核和评价本公司管理体系的依据。 本“手册”是本公司对顾客作出的管理承诺,是全体员工管理活动的准则,全体员工应认真学习和理解本“手册”的规定,并严格贯彻实施,做到将顾客的要求作为我们关注的焦点,确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求作为我们关注的焦点,确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的工程产品,创造更好的企业效益和社会效益。 编写人: 审核人: 批准人:

0.2 公司简介 有限公司组建于一九九0年十二月,是一家专门从事电力设计的专业队伍,具有电力设计的丙级资质。主要承担电力系统110千伏及以下电压等级输变配电工程的勘测设计任务。自成立以来,先后承接大小设计工程277多项。其中:完成用户配电设计工程129项,输变电工程设计148项,新建35-110千伏变电站19座,扩建改造35-110千伏变电站17座,主变总容量81.95万千伏安。 本公司注册资金万元,拥有员工16人。具有初、中、高技术、经济专业职称人员达11人(高级工程师1人,工程师4人,助理工程师6人)。 本公司技术装备配套完整,设备精良齐全,企业内部管理严格,规章制度健全,具有完善的质量、环境和职业健康安全管理体系。 本公司在工程设计质量管理方面,认真执行“优质、方便、规范、真诚”的服务方针。在工程设计中严格要求工程的功能性、可信性、安全性、可实施性、适应性、经济性、时间性,设计输出时严格执行校对、审核、各专业会签制度,以达标工程抓设计质量管理,以优良工程设计交给建设单位。本公司近五年所施工的工程的为合格工程100%,优质工程96%。 本公司主要承担清远电力系统110千伏及以下电压等级输变配电工程的设计任务。并承接清远电力系统外输变电设计工程。 法定代表人:

制造企业质量手册范本

制造企业质量手册X本 目录 0.1 颁布令 (3) 0.2 公司简介 (4) 0.3 通金寝具制造XX组织机构图 (6) 0.4质量方针、质量目标 (9) 0.5作业流程图 工厂生产作业流程图 (10) 销售作业流程图 (11) 1.0 目的与X围 (13) 2.0 术语和缩语 (13) 3.0 质量手册的管理 (13) 4.0 质量管理体系要求 (14) 4.1 文件化的质量管理体系 (14) 4.2 文件控制 (15) 4.3 质量记录的控制 (16) 5.0 管理职责 (16) 5.1 管理承诺 (16) 5.2 以客户为中心 (18) 5.3 质量方针 (18) 5.4 质量策划 (18) 5.5 职责、权限和沟通 (18) 5.6 管理评审 (21) 6.0 资源管理 (22) 6.1 资源提供 (22) 6.2 人力资源 (22) 6.3 设施 (23) 6.4 工作环境 (23)

8 .0 服提供 (23) 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程 (24) 8 .3 设计与开发 (26) 8 .4 采购 (28) 8 .5 服务提供过程 (29) 8 .6 检测和监测装置的控制 (31) 8 .0 检查、分析、改进 (31) 8 .1 总则 (31) 8 .2 检查和监测 (32) 8 .3 不合格品的控制 (33) 8 .4 数据分析 (34) 8 .5 改进 (34) 附录(提示性附录)程序文件目录 (36)

0.1 颁布令 为推动我公司质量管理工作,提高我公司的服务质量管理水平,增强市场竞争能力,实行以预防为主,对服务全过程实施有效的质量控制,公司决定推行ISO9001·2000质量管理体系—要求标准,结合我公司的实际情况,组织制订了《质量手册》,现予批准颁布。 《质量手册》是我公司实施质量管理和监督的依据;是我公司对客户服务质量保证的承诺;同时也是与供方友好协作、互相勾通的文件,全公司各级管理人员和员工要认真学习,行使好各自的质量管理职能,以实现我公司的质量方针和质量目标。 本手册的有效性由公司总经理负责,并委派管理者代表对质量体系进行每年不少于一次的内部评审。 《质量手册》及其支持性程序文件,自2001年12月25日起实施。 此令

[管理制度]商贸有限公司质量管理制度

(管理制度)商贸有限公司质量管理 制度

质量管理制度

质量管理制度目录 质量方针目标 (001) 质量方针 (002) 企业各部门、组织和人员的职责权限制度 (003) 首营品种资质审核的管理制度 (004) 购进及验收管理制度 (005) 保管养护管理制度 (006) 出库复核管理制度 (007) 效期管理制度 (008) 不合格品管理制度 (009)

技术培训、安装维修售后管理制度 (010) 质量跟踪和投诉处理的管理制度 (011) 质量事故和不良事件方案管理制度 (012) 职工培训管理制度 (013) 文件、资料、记录的管理制度 (014) 内部审核制度 (015) 医疗器械召回制度 (016) 质量方针目标 质量方针:以“质量第壹”为基本原则,建立和完善质量管理体系,为逐步建立的客户提供壹流服务。

质量目标:依法运营,100%从合法企业购进医疗器械率; 100%入库质量验收; 科学储存,加强养护; 100%将医疗器械销售给合法企业; 100%保障售后服务。 质量方针 1.为明确本企业运营管理的总体质量宗旨和目标,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营企业许可证管理办法》等关联法律法规综合本企业运营实际制定本方针。

2.质量方针,是指由企业最高管理者制度且发布的质量宗旨和方向,是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 3.企业质量方针由总经理根据企业内外环境条件、运营发展目标等信息制定,且以文件形式正式发布。 4.于质量管理组织的指导督促下,各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标,且制定出质量目标的实施方法。 5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段: ⑴质量方针目标的策划: ①质量领导小组根据外部环境要求,结合本企业工作实际,于每年 定期召开企业质量方针目标研讨会,制定下年度质量工作方针目标。 ②质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核,经质量负 责人审批后下达各部门实施。 ③质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。 ⑵质量方针目标的执行: ①企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求,执行责任人、督 促考核人。 ②季度末,各部门将目标的执行情况上报质量管理组,对实施过程 中存于的困难和问题采取有效的措施,确保各项目标的实现。 ⑶质量方针目标的检查: ①质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 ②每年,质量管理组组织关联人员对各项质量目标的实施效果、进

建筑工程公司总承包部质量手册制度格式

0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划

与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录

颁布令 依据GB/T19001-2000 idt £09001:2000 质量管理体系标准的要求,并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司(以下简称“公司”)的施工管理特点,特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针,对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述,是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则,是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: (王彤宙) 二OO二年四月九日

0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品,质量重于泰山;中国建筑,服务跨越五洲。 内涵解释: 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位,要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品,把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种,使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程,做到凡事有章可循,凡事有据可查,凡事有人负责,凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应,做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释: 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上; 使90%^上的顾客满意。

制造企业质量手册范本

制造企业质量手册范本 【爱文库】核心用户上传 制造企业质量手册范本 目录 颁布令……………………………………………………………3 公司简介…………………………………………………………4 通金寝具制造有限公司组织机构图……………………………6 质量方针、质量目标…………………………………………9 作业流程图 工厂生产作业流程图...................................................10 销售作业流程图.....................“ (11) 目的与范围............................................................13 术语和缩语............................................................13 质量手册的管理......................................................13 质量管理体系要求 (14) 文件化的质量管理体系 (14) 文件控制 (15) 质量记录的控制......................................................16 管理职责 (16) 管理承诺 (16) 以客户为中心 (18) 质量方针 (18) 质量策划 (18) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审...............................................................21 资源管理 (22) 资源提供 (22) 人力资源 (22) 设施 (23) 工作环境 (23) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 8 .0 服提供...............................................................23 8 .1 服务过程实现的策划 (23) 8 .2 与客户相关的过程...................................................24 8.3 设计与开发............................................................26 8 .4 采购.....................................................................28 8 .5 服务提供过程.........................................................29 8 .6 检测和监测装置的控制......“....................................31 8 .0 检查、分析、改进...................................................31 8 .1 总则.....................................................................31 8 .2 检查和监测............................................................32 8 .3 不合格品的控制......................................................33 8 .4 数据分析...............................................................34 8 .5 改进.....................................................................34 附录(提示性附录)程序文件目录 (36) 朝阳【wlsh0908】整理 【爱文库】核心用户上传 颁布令

贸易公司手册范本

. . . . XX贸易 编号: 版次: 分发号: 受控状态: 编制: 批准: XXXX 年X 月XX 日发布XXXX 年X 月XX 日实施.. .. ..

第01 章目录

第02 章手册批准页 《质量手册》是XXXXX贸易质量体系的纲领性文件,也是XXXXXX贸易各项质量工作的基本准则,希望公司全体员工在推动各项质量管理工作中,严格按照质量体系文件要求的容执行,不断满足顾客需要,达成公司既定的经营目标。 《质量手册》现发行为ISO9001:2000 标准的A 版,从生效之日起在公司颁发执行。随着科技的不断发展以及顾客需求的变化,公司将对本手册进行修改和完善,以推动公司的持续发展。 总经理: 日期:

第03 章修改页

第04 章质量方针和目标 为了确定本公司预期要达到的结果和帮助本公司利用所拥有的资源达到这些结果,经研究决定特制定适合于本公司实际情况的质量方针和目标,现颁布如下,希望全公司员工遵照执行,贯彻于质量管理体系的所有过程中。 公司质量方针: 质量为本,服务顾客; 资源畅通、追求卓越. 本公司一直致力于提供优质的产品,同时也为广大客户提供售前售后服务,为此承诺做到以下两点: 1. 质量为本,服务顾客 a) 公司提倡为用户提供真诚、公平、便捷、优质的服务; b) 加强服务意识,提高办公效率,注重顾客需求,使顾客真正感受到我公司 的 真诚服务; c) 严格按照国际 ISO9001:2000 标准运作,规服务和管理的每个环节,保 障我们的服务质量满足顾客需求。 2. 资源畅通、追求卓越 a) 公司会根据顾客、市场和法律法规的需求不断进行改进,以提供更好的产品 和 服务; b) 不断完善质量管理体系,使达到持续改进的目的。

施工单位质量手册与安全施工手册

第五篇质量管理手册

质量手册前言 1.1 简介 本质量手册阐述了根据ISO9001:2008idtGB/T19001-2008《质量管理体系—要求》的管理模式,结合本公司的具体情况编制而成,同时规定了湖南质量体系的政策和影响质量的各项控制程序,也规定了影响质量和有效实施质量体系的改正,执行和验证工作人员的职责和权力。 1.2 质量手册的控制 1.2.1 总则 1.2.2 质量手册按《文件和资料控制程序》进行控制。 1.2.3 质量手册分受控本、非受控本,在手册的首页加盖印章和不盖印章,以示区别。 1.2.4 持有本手册控制之人员有责任将手册提供给本部门职责查阅并帮助员工对手册的理解和认真执行手册的要求。 1.2.5 非受控本可经管理者代表批准借给客户、顾客、供方或其它有关人员。 1.2.6 质量手册由管理者代表审核,总经理批准实施。 1.2.7 公司办公室应保存手册的发放记录,并负责发出控制本质量手册的更新和换版。 1.3 发放范围 经总经理批准质量手册发放给湖南各部门主要负责人。 1.4 更改 1.4.1 质量手册的任何更改应由总经理或总经理授权人批准。 1.4.2 管理者代表应在批准前对所有更改进行审核。 1.4.3 所有的更改都应列入本质量手册的修订记录中。

质量手册 1 范围 1.1 总则 本手册按ISO9001:2008标准要求,结合合同实际,规定了公司质量管理体系的具体要求,以证实本公司具有持续地提供满足顾客及适应法律法规要求产品的能力,通过质量管理体系的有效实施,过程的持续改进和预防不合格,增强顾客满意的程度。 本手册适用于ISO9001:2008标准质量管理体系认证覆盖产品(工程)的相关部门、人员以及产品(工程)实现的全过程的质量管理,并适用于向顾客或第三方认证机构证实本公司质量管理体系符合ISO9001:2008质量管理体系的要求。 1.2 应用 本手册适用于本公司的送电线路工程、变电站工程的设计、开发、施工和服务。 2 规范性引用文件 2.1 ISO9001:2008《质量管理体系一要求》 2.2 ISO14001:2004《环境管理体系》 2.3 GBIT28001-2001《职业健康安全管理体系》 2.4 有关法律法规及国家标准、行业标准 3 术语与定义 本手册采用ISO9001:2008标准中的定义。 4 质量管理体系 4.1 总要求 a、公司已识别整个质量管理体系分为“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”及“测量、分析和改进”四大过程,每一个过程又包括诸多小过程(附质量管理体系要求及职能分配)。 b、公司以业主或用户(顾客)的要求作为产品实现过程的输入,通过产品(工程)实现过程,将输出的产品(工程)交给业主或用户

贸易 公司质量手册

目录

本公司依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》编制了质量手册,现予以批准颁布实施。 本质量手册覆盖钢管销售及相关技术服务活动,是公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,本公司全体员工必须遵照执行。 公司总经理: 2008年8月28 日

质量方针: 以优良的产品赢得市场 以优质的服务满足顾客 立足不断进取和持续改进 质量目标: 1)产品检验率=100% (计算方法:检验产品数除以采购产品数乘以100%) 2)顾客满意率≥95% (计算方法:调查实得分除以调查应得分乘以100%) 部门质量目标: ?综合管理部: 1)产品检验率=100% (计算方法:检验产品数除以采购产品数乘以100%) 2)培训计划完成率=100% (计算方法:培训计划完成数除以培训计划数乘以100%) ?业务部: 1)顾客满意率≥95% (计算方法:调查实得分除以调查应得分乘以100%) 2)顾客沟通每季度一次 公司总经理: 2008年8月28 日

2.1 质量手册的覆盖范围 上海宝藏贸易有限公司的钢管销售及相关技术服务活动为质量管理体系的范围。 2.2 质量手册的删减 本公司提供的贸易服务不涉及7.3设计和开发、7.5.4顾客财产和7.6监视和测量装置,对以上三个条款进行删减。删减不影响提供满足顾客要求和适用法律法规要求的销售服务的能力及责任的要求。 2.3 制定和实施质量手册的目的 2.3.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的销售服务。 2.3.2 向顾客提供质量保证以及向第三方认证机构表明本公司具备提供优质和完善服务的能力。 2.4 引用标准 2.4.1 GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系要求》。 2.4.2 GB/T 19000—2005 idt ISO 9000:2005《质量管理体系基础和术语》。 2.5 术语和定义 2.5.1 本质量手册有关质量方面的术语,依据GB/T 19000—2000 idt ISO 9000:2000标准给出的术语和定义。 a、供方:提供产品的组织或个人 本公司定义为:在服务过程中为本公司提供产品的一方。 b、组织:职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施 本公司定义为:本公司。 c、顾客:接受产品的组织或个人 本公司定义为:接受本公司销售产品的企业。 2.5.2 本质量手册的术语: a、顾客:接受本公司销售产品的企业 b、产品:钢管和销售服务

xxx专用车制造有限责任公司质量手册(doc61页)

受控状态: 编号:CY.Q MA O—2003 xxx 专用车制造有限责任公司 质 量 手 册 编 制: 日 期: 审 核: 日 期: 批 准: 日 期: 发放号: 持有人: x xx 专用车制造有限责任公司? 质量手册发布令 本手册是依据GB/T19001-2000《质量管理体系---要求》标准和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》制定的,它阐述了本企业的质量方针、质量目标,并对本企业的质量管理体系提出了具体要求。本手册适用于本企业生产的系列客车、底盘及厢式专用车产品的设计、开发、制造和服务。 本手册自2003年1月10日起正式实施。? 本手册是本企业质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是本企业对所有顾客的承诺,本企业的所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行。 总经理 : 日期2003年1月10日

质量方针批准令 本企业的质量方针是:科技求发展、质量求生存、诚信求效益、服务求满意。 质量方针的内涵是:以先进的技术不断开发新产品,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点,实现我们对顾客及相关方的承诺。 望全体员工认真理解质量方针的内涵,并以实际行动贯彻执行。 总经理: 日期:2003年1月10日 管 理 者 代 表 任 命 书 今任命孙礼安为我公司的管理者代表,任职三年,届满时重新任命,并授权其职责范围内的相应权限,其职责是: 1、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持; 2、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求 ; 3、确保在整个本企业内提高满足顾客要求的意识; 4、就质量管理体系有关事宜与有关各方联络; 5、组织内部质量审核,批准内审计划、审核报告和纠正/预防措施。 望本企业有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。 总经理: 日期:2003年1月10日

建筑行业三位一体质量手册程序文件(doc 70)

建筑行业三位一体质量手册程序文件(doc 70)

文件控制程序 WD/CX 1——04A 1、目的 对质量、环境、职业健康安全管理体系运行有关的文件进行控制,确保对质量、环境、职业健康安全管理体系运行起重要作用的各个场所使用文件的有效版本。 2、适用范围 公司、项目部及与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的场所。 3、术语和定义 引用GB/T19001—2000idtIS09001:2000《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001—1996 idt IS014001:1996《环境管理体系规范及使用指南》和GB/T28001—2001 《职业健康安全管理体系规范》及《整合型管理体系管理手册》中相关术语及定义。 4、职责 4.1办公室主控本程序,并负责制定和组织实施,管理公司颁发的管理类文件,组织、编制受控文件总清单。

4.2总经理负责质量、环境、职业健康安全管理体系方针和目标,整合型管理体系管理手册的批准与发布。 4.3管理者代表组织质量、环境、职业健康安全管理体系方针和目标方案的制定,负责组织管理手册、程序文件的编写,负责管理手册的审核、程序文件的批准发布。 4.4公司质量技术处负责质量技术文件的控制和管理,编制技术文件清单。 4.5公司其它责任部门和项目部设专职或兼职文件管理人员负责本部门文件的控制和管理。 5、工作程序 5.1文件的分类 ①质量、环境、职业健康安全管理体系方针目标; ②整合型管理体系管理手册; ③管理体系程序文件;、 ④公司管理标准、公司技术标准; ⑤其它文件,包括管理性作业文件、技术性作业文件、记录样表等; ⑥外来文件。 5.1.1技术性作业文件包括:图纸标准规范、工

工程建设施工企业质量手册实用

-------- 文件编号:xxxx/XX-xxxx 质量管理手册 (版本:A) (依据GB/T50430-2007 GB/T19001-2008编制) 编制:---- 审核:---- 批准: ---- xxxx年05月25日发布 xxxx年06月01日实施

目录 01发布令 02任命书 03公司简介 1总则 2术语 3质量管理体系基本要求 4组织机构与职责 5人力资源管理 6施工机具管理 7投标及合同管理 8.建筑材料、构配件和设备管理 9.分包管理 10.工程项目施工质量管理 11.施工质量检查与验收 12.质量管理自查与评价 13质量信息和质量管理改进 附图一:公司管理体系组织机构图 附图二:过程职能分配表 附图三:施工过程流程图

0.1管理手册颁布令 为了进一步使公司提供持续满足建设单位、建设工程质量和适用法律法规要求,规范公司的质量管理行为,促进公司提高质量管理水平,为社会提供优质建筑,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》的要求,结合公司自身管理水平及施工的工程的特点,建立质量管理体系,编制了《管理手册》,该手册规定了公司质量管理体系的组织结构、职责,并对管理职责,资源管理、投标及合同管理、分包管理、产品实现及测量、分析和改进的各个过程进行控制与持续改进。现执行予以发布,并于xxxx年06月01日实施。 公司所有部门和全体员工,必须遵照执行手册中各项规定,为有效实施和持续改进质量管理体系、增强顾客满意而努力工作。 总经理: ---- xxxx年06月01日 27

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册(DOC 52页)

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册(DOC 52页)

医疗器械生产企业质量管理体系质量手册

目录 章节号标题页 码 章节号标题页码 0.1 前言 3 附录4 适用法规明细表51 0.2 组织结构图 4 附录5 适用法律法规明细表52 0.3 发布令 5 附录6 工艺流程图53 0.4 质量方针和质量目标 6 0.5 过程指责分配表7 0.6 管理者代表任命书9 0.7 企业概况10 1.0 范围11 2.0 引用标准12 3.0 术语和定义13 4.0 质量管理体系15 5.0 管理职责19 6.0 资源管理25 7.0 产品实现30 8.0 测量分析和改进42 附录1 手册的管理48 附录2 更改控制记录49 附录3 引用程序文件明细表50

0.1 前言 医疗器械涉及到人身安全和健康,相对于其他产品,其安全性和有效性具有较高的要求。而产品的安全性和有效性集中反映了产品的质量。产品的质量与生产企业的质量管理体系密切相关。为保证产品的质量,提高企业在国内外的市场竞争能力,根据本企业的产品特点、实际管理情况以及国家有关法律、法规的要求,按照YY/T 0287—2003 IDT ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的模式,建立质量管理体系文件—《质量手册》。 本手册是按照03版YY/T 0287的要求,编制而成。手册阐明了企业的质量方针和质量目标,对企业的质量管理体系进行了描述,包括组织结构、职责权限等。是企业从事质量活动的纲领法规性文件和准则,全体员工必须认真遵照执行,以确保能向顾客提供满意的、满足法规要求的产品,从而提高企业的管理水平和经济效益。 本手册强调以过程为基础的质量管理体系模式。 质量管理体系的改进 顾 客法规 顾 客管理职责 资源管理 测量、分 析和改进

施工企业质量手册

XXXXXX公司 文件编号:Q/XXXX001-2010 版本号:A 受控状态:分发号: 质量手册 QUALITY MANUAL % (依据GB/T50430-2007、GB/T19001-2008编制) 编制: 审核: 批准: 2010 年09 月01 日实施

章节号标题页码0.1 目录1 0.2 质量手册批准令2 0.3 管理者代表任命令3 0.4 质量方针、质量目标4 - 0.5 企业简介5 0.6 质量管理组织机构图6 1.0 质量手册说明7 2.0 职能要素分配图8 3.0 质量管理基本要求10 4.0 组织机构和职责14 5.0 人力资源管理17 6.0 施工机具管理18 7.0 投标及合同管理19 8.0 建筑材料、构配件和设备管理20。 9.0 分包管理22 10.0 工程项目施工质量管理23 11.0 施工质量检查与验收26 12.0 质量管理自查与评价28 13.0 质量信息和质量管理改进30 程序文件清单33

为了提高公司质量管理和质量保证水平,不断为客户提供优质的产品和服务,我公司依据GB/T50430-2007工程建设企业质量管理规范、GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求,结合公司经营管理实际,建立了质量管理体系,编制本《质量手册》第A版及相关程序文件。 本质量手册阐明了本公司质量方针和质量目标,规定了体系的组织机构和职责,对质量管理体系要素进行描述,是公司质量管理活动的法规性文件,并以此作为公司对外质量的承诺。 本手册适用于XXXXXX公司房屋建筑工程施工、市政公用工程的施工。 本手册自2010年9月1日开始实施。 本质量手册由办公室负责组织编写,并经有关职能人员审核,现予以批准发布,本公司员工务必认真学习、充分理解、严格执行。 & 总经理: 2010年8月20 日

建筑企业质量手册范本

建筑企业质量手册范本 建筑企业质量手册如下 1 、开工前应提交“工程开工报审表”经监理单位审查同意后开工。工程开工应具备下列条件: (1) 工程设计文件已通过施工图审查机构的审查; (2) 高程和平面控制网已经规划部门确定; (3) 已办妥工程质量监督、安全监督手续和施工许可证; (4) 进场道路及水、电、通讯等已满足开工要求; (5) 建设资金已落实; (6) 已签订工程施工承包合同,已完成施工图会审、设计技术交底、施工组织设计编制、审批,现场管理人员已到位,施工人员、机具、材料已落实并进场,现场质量安全管理制度已制定,各专业管理人员的数量和资格符合规定; (7) 主要材料(商品混凝土)供应单位、工程检测单位、沉降观测单位已落实; (8) 建筑物定位放线已经城市规划部门认可。 2 、及时报审《单位工程施工组织设计》和“专项施工方案” 。施工组织设计及施工方案必须手续齐全,有编制人签字、审核人和企业技术负责人审批意见明确,签字盖章齐全。对应组织专家论证审查的危险性较大工程应提前组织专家论证审查。施工组织设计和专项施工方案应提前7 天填写“施工组织设 计/ 方案报审表”送监理审 批,经监理批准后实施

3 、及时办理建筑材料、构配件和设备进场报验手续。建筑材料、构配件和设备进场应技术填写“建筑材料(构配件)、设备进场使用报验单,”报请现场监理对进场的建筑材料、构配件和设备进行验收,未经监理验收或验收不合格不得使用。按照规定应当实行见证取样检测的建筑材料和构配件,应当按照“见证取样制度”的规定进行建筑取样检测。 4 、及时办理工序质量报验手续。在施工单位自检合格的基础上,填写“工序质量报验单” ,通知现场监理进行现场检查验收,经监理验收合格后可进行下道工序的施工。 5 、遵守工程变更制度。工程变更,应按照建设单位、设计单位、监理单位共同签发的“工程变更单” 和施工图审查机构批准的施工图进行,不得擅自变更设计。 6 、遵守现场会议和报告制度。应按照由业主召开的第一次工地会议确定的工地例会参加人员、时间准时参加会议,并如实报告工程质量、安全、进度造价等方面的情况,参与工作协调、制定下一步工作计划,提出工作建议。 7 、认真对待建设单位和监理单位的各项指令。对建设单位签发的“建设单位通知单” 、“建设单位联系单、”监理单位发出的“工程暂停令”、“监理工程师通知单、”“监理工程师联系单”应当认真执行,及时作出反应。 8 、严格执行旁在监理制度。房屋建筑工程的下列关键部位、关 键工序应当实行旁在监理: (1) 基础工程:土方回填,混凝土灌注桩浇筑,地下连续墙、土钉墙、后浇带及其他结构混凝土、防水混凝土浇筑,卷材防水层细部构造处理,钢结构安装;

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