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业主委员会工作记录控制程序

记录控制程序

1 目的

为保证业主委员会的工作符合规定的要求并留有可追溯的证据，特制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于业主委员会所有记录的控制，包括财务预决算、工作日志、会议纪要、诉讼资料、收发文记录、投诉及处理记录等，业主大会相关资料也纳入本程序管理。

3 引用文件

YJ-002(09)《北京市朝阳区Z花园小区业主大会议事规则》

《北京市朝阳区Z花园小区业主委员会文件控制程序》

4 职责

4.1 业主委员会负责制定《记录控制程序》并监督实施；

4.2 业主委员会秘书负责建立并保存相关运行记录及记录清单。

5 工作程序

5.1 业主委员会秘书应每天将日常工作中产生的记录进行收集、归纳和标识，并按照“记录类型-编号-年份”的规则进行编号，及时登入《记录清单》；

5.2 业主委员会记录分为财务记录、会议纪要、工作日志、诉讼资料、投诉及处理记录、其它记录六大类，简写分别为：

财务记录：CW

会议纪要：JY

工作日志：RZ

诉讼资料：SS

投诉及处理记录：TS

其它记录：QT

5.3 记录应贮存在防潮、防腐、防尘的适宜的环境中，并应避免丢失和变质；

5.4 每周五业主委员会秘书负责将本周产生的记录扫描，形成电子媒体记录，并放于业主委员会的共用电子邮箱的相应文件夹中；

5.5 每届业主委员会的运行记录的保存期限参照同届的文件保存期限，由隔届的业主委员会决议通过方可进行销毁。

6 记录

《记录清单》

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药店经营质量管理制度、工作程序

经营质量管理制度、工作程序

经营质量管理制度、工作程序一、医疗器械质量管理制度 (3) （一）采购管理制度 (3) （二）收货、验收管理制度 (3) （三）陈列管理制度 (3) （四）销售管理制度 (4) （五）供应单位和采购品种的审核制度 (4) （六）记录和凭证的管理 (4) （七）质量信息管理制度 (5) （八）质量事故和质量投诉的管理 (5) （九）有效期的管理 (5) （十）不合格器械销毁管理制度 (5) （十一）门店卫生管理制度 (6) （十二）人员健康管理制度 (6) （十三）售后服务管理制度 (6) （十四）人员培训及考核管理制度 (6) （十五）不良反应报告管理制度 (6) （十六）计算机管理制度 (7) （十七）设施设备管理制度 (7) （十八）仪器、设备校准检定管理制度 (7) 二、人员岗位职责 (7) （一）企业负责人职责 (7) （二）门店质量负责人岗位职责 (8) （三）门店采购员岗位职责 (8) （四）门店验收人员岗位职责 (9) （五）门店养护人员岗位职责 (9) （六）营业人员岗位职责 (9) 三、质量操作程序 (10) （一）门店采购操作规程 (10) （二）门店收货、验收操作规程 (11) （三）门店销售操作规程 (11) （四）疗器械陈列及检查操作规程 (12) （五）计算机系统的操作规程 (12)

一、医疗器械质量管理制度（一）采购管理制度 1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。 2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。 3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。购进医疗器械要有质量保证协议书。 4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。 5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。票据和购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。 6、每年对进货情况进行质量评审。（二）收货、验收管理制度 1．根据《医疗器械管理条例》等有关规定，为了防止假劣医疗器械进入本店，切实保证购进医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 2．验收人员应经过专业培训，由具有一定业务和工作能力的人担任。 3．购进医疗器械必须依据购进发票，对医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询，单独存放，作好标记，并立即报告质量管理员、质量负责人处理。 4．凡验收合格的医疗器械，必须详细填写购进验收记录，验收员要签字盖章。记录必须完整、准确，书写工整。保存三年备查。（三）陈列管理制度 1、门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合温求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列医疗器械的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 2、陈列的要求：（1）医疗器械按用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，物价标签必须与陈列医疗器械一一对应，字迹清晰。（2）拆零销售的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区，做好记录并保留原

组织环境及相关方控制程序(含表格)

组织环境及相关方控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。 2.范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。 3.权责 3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求； 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审； 3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。 4.定义内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。 5.纠正措施控制流程

5.2内外部环境因素识别 4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人

进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。 5.3相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性, 具体部门及识别项目如下： a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b)采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 c)销售部：顾客、竞争对手或社会团体。 d)管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 6.相关文件 6.1《无》 7.相关表单 7.1《公司经营环境分析报告》

质量管理记录工作程序

质量管理记录工作程序一、目的通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制,以证明和检查公司质量体系的有效性, 规范文件管理,保证质量记录的可追溯性。二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门三、定义 3.1 质量记录: 企业在质量体系运行的过程中,对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件 3.2 可追溯性: 能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。四、职责 4.1 各有关部门按照质量记录的职责、分工, 对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。 4.2 质量记录的设计由各使用部门提出, 报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理, 工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。 4.3 质量记录由各岗位人员负责填写,各部门有专人负责管理, 并按规定期限归档。 4.4 质管部负责对全公司质量记录的日常检查, 并对其中的不合格项提出纠正措施。五、质量记录应符合以下要求: 5.1 质量记录应字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写, 不得撕毁或任意涂改,需要更改时应在更改处有本人签名, 保证其具有真实

性、规范性和可追溯性

5.2 质量记录可采用书面、也可用计算机方式, 都应易于检索文字与计算机格式内容应保持一致 5.3 质量管理控制过程中, 需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式, 由相关人员签字留存 5.4 质量记录应妥善保管, 防止损坏、变质、丢失; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: 6.1 各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档, 以便使用查阅 6.2 各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理 6.3 到期的质量记录需处理时, 应报质量管理机构监督实施并记录 6.4 质量记录处理（销毁）记录保存五年以上七.应对以下质量记录进行重点控制管理: . 年度质量方针目标展开与实施考核记录 . 合同评审记录 . 质量文件发放与更改记录 . 药品呆购记录 . 供货方评定记录 . 合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件 . 首营企业与首营品种审批记录（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

职业健康管理控制程序

管理制度参考范本职业健康管理控制程序a I时'间H 卜/ / 1 / 6

目的为保护公司员工的健康，预防、控制与消除职业病危害，保证从事有毒、有害作业人员的身体健康及其相关权益, 特制定本程序。范围本程序适用于公司职业健康的管理。定义职业活动要符合卫生部令23 号《职业健康监护管理办法》要求。职责与权限 4.1公司总经理对公司职业健康管理负全面责任。 4.2公司主管安全副总经理负责建立、实施并保持公司职业健康管理体系。 4.3质保部、生产计划部与人力资源部负责公司职业健康管理体系组织、实施协调的具体工作，确保职业健康管理体系有效运行。 4.4公司工会负责监督公司职业健康管理的全过程。 4.5公司各部门负责本部门职业健康的日常管理工作，为员工创造良好的工作环境。 5．程序 5.1建立体系或管理办法 5.1.1职业健康方针方针规定公司职业健康工作的方向和原则，确定公司职业健康责任目标，表明公司实现有效职业健康管理的正式承诺，尤其是最高管理者的承诺。文件化的职业健康方针应由公司总经理批准。 5.1.2法律法规和其他要求

人力资源部与质保部负责识别和获取公司应当遵守的职业健康管理法律法规和其他要求，并将法律法规和其他要求传达给员工和其他相关方。 5.1.3目标指标根据法律法规和其他要求、公司职业健康状况、财务、运行和经营要求，制定职业健康目标指标。 5.1.4职业健康管理方案制定并保持管理方案，以实现职业健康目标。管理方案包括实现目标的方法、时间表、职责与权限等。 5.2实施 5.2.1职业健康管理 1)人力资源部对新进厂员工进行体检并保存相关体检档案。从事有毒有害作业的公司员工(含民工、临时工)在与公司解除劳动关系时，人力资源部应对其进行健康体检，并保存相关体检档案。在健康检查中发现问题的，由人力资源部负责组织进行职业病鉴定。 2)人力资源部与综合管理部根据国家规定，每两年对从事有毒有害作业的人员进行体检并保存相关体检档案。 3) 有毒有害作业场所所在部门应按《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》有关规定，定期组织对职业卫生防护设施运行情况进行检查。加强个人防护用品使用监管，确保设备正常运转，任何人不得擅自拆除或者停止使用。 4) 职业卫生的日常管理工作，由各部门按照《中华人民共和国职业病防治法》严格执行。 5.2.2劳动防护用品各部门必须为员工提供符合国家职业卫生标准的劳动防护用品。

药品质量管理工作程序(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 药品质量管理工作程序 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-2365-22 药品质量管理工作程序(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。质量管理工作程序文件的内容一般应包括以下几个方面： 1、程序文件应按“质量管理体系文件管理制度”的要求归类编号，明确标题及起草部门，标题应反映开展的质量活动及其特点。 2 、文件中应简单地说明开展该项质量活动的目的、意图和适应范围，涉及到有关方面的活动及部门职责。 3、如果需要，可列出本程序中所需要使用的术语及其定义。 4、具体程序应列出开展此项活动的过程要求，明确活动过程中各环节的内容，包括人员、设施设备、环境等方面应具备的条件，规定与其它过程的衔接方式及责任。

5 、应明确在执行程序时必须的记录和报告，明确记录的控制要求。 6 、明确相关人员的资质条件。 7 、可注明本程序所引用的有关文件及程序。现行GSP 明确规定企业应制定“能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序”。为全面有效实施GSP，确保质量控制过程的规范运行，给顾客提供合格的药品和满意的服务，药品零售连锁企业应根据质量方针目标的总体要求，结合本企业管理实际制定相关的质量管理工作程序。质量工作程序主要内容有：*门店药品采购操作程序 *门店药品验收操作程序 *门店药品销售操作程序 *门店处方的审核、调配、核对操作程序 *门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序*门店拆零药品销售的操作程序 *门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序

工会经费管理办法

工会经费使用管理办法 1目的为加强对公司工会经费的使用与管理，明确工会经费的开支范围、开支标准、审批程序和批准权限，管好、用好工会经费，使工会财务工作适应工会工作全面开展，更好地面向基层，为员工群众服务，特制定本管理办法。 2范围本程序适用于公司所有工会成员（实习、试用职工除外）。 3工会经费的来源 3.1公司拔交经费：公司按照国家工会有关规定额度，按照全部职工上月工资总额的2% 向工会拨缴经费，其中40%上缴上级工会，60%留存公司工会使用，每月将经费直接划转入公司工会银行帐户。 3.2工会会员交纳的会费：结合工会法及公司职工工会情况，工会会员（职工）按照规定每月缴交会费统一为10元/人（实习、试用期员工除外），此款项将直接从工会会员每月的工资中扣除。 4工会经费的使用与管理 4.1工会开设银行帐户，由工会财务统一建立工会帐务和管理，包括工会经费现金管理、工会日常报销帐务。 4.2工会经费使用需要经过一定的审批程序和符合规定范围内才能使用。 5职责 5.1员工提报申请或由工会干事统一办理； 5.2人力资源部审核确认是否在职员工，且其申报事宜是否符合发放规定；5.3工会财务审批与作业； 5.4工会主席审批，超出工会经费使用范畴的，报请总经理审批。 6经费使用范围 6.1结婚、生育礼金 6.2住院慰问金 6.3丧亡慰问金 6.4员工活动经费：工会组织会员开展各种集体活动，丰富员工精神文化生活，如文体活动。

6.5员工困难补助费 6.6工会其他开支：报刊、书籍、工会会员培训教育活动费用，工会活动和工会会员关怀所产生的交通费。 7经费标准经费名称本人标准直系亲属标准审批人备注结婚礼金300 无工会主席/ 工会财务每位员工仅限一次，夫妻双方同在本单位的给予 500元生育礼金300 无工会主席/ 工会财务每位员工仅限一次，夫妻双方同在本单位的给予 500元住院慰问金300 200 工会主席/工会财务丧亡慰问金300-1000 200 工会主席/ 工会财务因公死亡给予 1000元慰问金，非因公者300元工伤慰问金300-800 无工会主席/ 工会财务因公致残给予 800元慰问金，非因公者300元不在此表中的其它如活动经费、困难补助等，标准由工会主席召集工会主要负责人，在经费范围内给予标准的核定，并由工会干事负责按流程审批。备注：直系亲属包括员工的配偶、父母及子女。 8申请流程 8.1结婚礼金及生病、丧亡慰问金由员工本人或其它同仁知会工会干事，工会干事获悉相关事件后，统一办理礼金或慰问金申领手续。 8.2工会干事按上述各类礼金、慰问金及其它经费的标准，填写相应的《工会经费申请审批表》，提交工会主席、公司人力部及工会财务进行审批。 8.3工会经费审批通过后，由工会干事负责向出纳领取相应的慰问金或礼金。如需购买礼品、慰问品的，事后向工会财务人员提供相应的票据充帐。

质量记录控制程序范文

质量记录控制程序范文 1.目的对质量记录进行有效的管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.范围适用于质量体系所有相关的记录控制。(含外包加工商、供货商、客户之记录) 3.权责 3.1 ISO文控中心负责组织所有质量记录的管理工作。 3.2 各部门负责本部门质量记录的正确适用，并按规定保管有关质量记录。 4.定义无 5.作业内容 5.1 质量记录管理流程图(见附件一)。 5.2 各部门制定文件时，应考虑体系运作及产品符合性证实需要，可产生相应之记录窗体，如有修改，亦依照《文件与数据管理程序》进行管理。 5.3 填写要求： 5.3.1 记录应如实反映具体执行状况，不可弄虚作假； 5.3.2 记录如填写有误，不可使用涂改液进行更改，应以 “ ＝” 划除原有内容，后清晰填入新内容，并于旁边注明

更正人、日期。 5.4 保管规定： 5.4.1 各部门产生之记录，应定期归档，并于活页夹边缘标识种类、识别方法； 5.4.2 有编号要求之记录，各部门应注明记录之编号； 5.4.3 保存地点应干燥、防虫、防鼠 , 以防损坏； 5.4.4I SO文控中心制定<质量记录管理列表>，规定保存部门、保存年限、标识分类方法、编号方法，依《文件与数据管理程序》之规定分发各部门执行。 5.5 借阅规定： 5.5.1 公司内部人员及合同许可情况下之客户均可调阅相关记录； 5.5.2 需借阅记录，均须填制<质量记录借阅申请单>，如属内部借阅，须经保管责任部门主管核准；客户借阅时，由发货部填制<质量记录借阅申请单>，报副总经理核准，其中均应规定借阅期限； 5.5.3归还记录时，保管人员应核实记录之完整性，并于<质量记录借阅申请单>中注明归还情况。 5.6 保存和销毁 5.6.1 各责权部门，依<质量记录管理列表>之规定予以妥善保存记录，不得遗失、损坏； 5.6.2 过期之质量记录，各部门在主管核查后，可予以销毁，

工作时间规章制度

工作时间规章制度【篇一：工作时间管理办法】德信诚培训网工作时间管理办法 1. 目的: 为使本公司的工时和加班时间的管理符合法律规定,切实保障工人利益. 2. 范围: 本公司所有员工皆适用之 3. 职责: 3.1人事科负责此文件的具体实施. 3.2公司管理者代表负责监督此程序的执行. 3.3员工代表负责将有关此程序的执行情况与公司管理者代表沟通. 4. 作业内容: 4.1公司遵守适用法律的有关工作时间的规定：星期一至星期五为正常上班时间，星期六、星期天为法定休息时间，每日正常工作时间8小时,每周正常工作时间不超过40小时. 4.2员工上下班及作息时间,依据员工手册的要求进行实施,并保证员工就餐时间不少于30分钟. 4.3自愿加班管理: 1) 各部门需根据生产计划预估出所需的加班数,对于需要加班的人员应提前1天知会,对每个意愿和不愿意加班的员工进行统计,并记录于《加班申请单》,在保障劳动者身体健康的前提下可批准员工加班,以保证所有的加班均是自愿性质. 2）员工如临时有事而不能按时加班的,则应提前4小时知会直属上级. 3）如果有必要在星期日加班,应提前安排其调休,以确保员工工作7日有一天休息. 4.4加班时间的薪资按照加班工资的支付规定执行,具体为:平时加班按照150%支付, 休息日加班按照200%支付,国家假日按照300%支付.

4.5每日加班时间不超过2小时,每周加班时间不超过12小时,每月加班时间不超过60小时. 更多免费资料下载请进：好好学习社区【篇二：上下班管理制度】上下班管理制度为加强公司的规范化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，公司章程的规定，特制订本公司管理制度。第一条为维护正常的工作秩序，强化全体职工的纪律观念，结合公司实际情况，制定本制度。第二条规章制度是加强公司员工工作纪律，维护正常的生产工作秩序，提高工作效率，搞好公司管理的一项重要工作。全体员工要提高认识，自觉地、认真地执行规章制度。第三条各部门的考勤管理由各部门领导人登记，然后交由总经理总汇。第四条各部门领导对本部门人员的考勤工作负有监督的义务。第五条工作时间 1、本公司全体员工每日工作时间一律以八小时为标准。 2、上下班时间： ①夏季上午上班时间为8点，下班时间为12点；下午上班时间为 14点30分，下班时间为18点30分。 ②冬季上午上班时间为8点，下班时间为12点；下午上班时间为 14点，下班时间为18点。第六条迟到、早退 1、上班20分钟以后到达，视为迟到，下班20分钟以前离开，视为早退。 2、迟到早退情节严重屡教不改者，将给予通报批评。 3、遇到恶劣天气、交通事故等特殊情况，属实的，经公司总经理批准可不按迟到早退处理。第七条请事假 1、部门以下人员请假一天的由部门领导批准，请假两天的由公司总经理助理批准，三天以上的由公司总经理批准，所有请假人员都须在考勤上登记注明。 2、员工因公外出不能按时到班的，应及时跟公司总经理或助理说明原因，并由公司总经理助理签字确认。第八条病假

工会管理办法

工会管理办法第一章总则第一条组建公司工会是以员工利益为主要目的，旨在通过工会的组建能更好的贴切员工与企业之间的紧密度，使员工和企业共同发展，共同进步成长。第二条依据国家有关法律法规结合公司实际，制定本办法。第二章入会第三条入会对象：凡在我根据《工会法》和《中国工会章程》规定，凡在我司入职的正式以工资收入为主要生活来源的员工，不分性别、民族、职业、宗教信仰，承认工会章程，都可以加入工会成为会员。第四条入会手续：员工参加工会，需由本人向所在单位工会小组长口头申请，填写好入会申请表；经过工会小组讨论通过；基层委员会批准；并发给中华全国总工会统一印制的会员证。第三章会员会籍处理第五条会员的会籍是会员履行入会手续后从组织上得到承认的依据，也是会员的组织关系。日常的会籍处理有以下几种情况： 1.保留会籍保留会籍是指工会会员既不离开工会组织，又允许其不参加工会组织生活的情况下，会籍的一种处理办法。一般有以下几种情况： (1)外派、送培的工会会员，保留会籍； (2)会员因工作原因经常离开本地异地工作，长期不能参加本单位工会组织生活，可保留会籍； (3)会员调入无工会组织的单位时，工会组织要向会员说明，可保留会籍，等新单位建立工会后，再接转工会关系。 (4)临时工入会后，因停止工作离开企业时，其会籍可予保留，保留会籍期间不缴纳会费；到新单位工作时，可以把会员关系转到新工作单位； (5)企业职员在解除合同后未在企业或其它单位续签合同时，其会籍可保留在企业； (6)因公或自费出国期满未回的员工，其会籍一般可予保留； (7)辞职离职员工和自动离职的员工在其未进入新的工作单位前，一般情况下会籍可予

GSP质量管理工作程序

质量治理工作程序目录 1、药品采购操纵程序 (2) 2、药品验收检查程序 (7) 3、药品入库储存操纵程序 (12) 4、药品在库养护程序 (14) 5、药品出库复核程序 (16) 6、销后退回药品处理程序 (18) 7、购进退出药品处理程序 (19) 8、不合格药品的确认及处理程序 (21) 9、药品抽样检查程

序 (23) 10、质量记录和凭证操纵程序 (25) 11、质量治理体系内部评审程序 (29) 12、质量治理体系文件编制、审批、修订、撤销程序 (32) 13、直调药品工作程序 (38) 14、药品召回治理程序 (40) 15、药品电子监管治理程序 (43) 16、阴凉、冷藏条件储存药品治理治理程序（含储存、运输过程、运输车治理） (45) 17、药品收货程序 (43)

1目的：依法采购药品，防止假劣药品进入本企业，保证经营药品的质量。 2引用标准及制定依据： 2.1《中华人民共和国药典》； 2.2《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例。 2.3《药品经营质量治理规范》（90号令）。 2.4《药品流通治理方法》（局令第26号）

3适用范围：本程序适用于公司药品采购全过程的操纵治理。 4定义： 4.1药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4.2供方：提供产品的组织。 4.3顾客：同意产品的组织。 4.4合格（符合）：满足要求。 4.5不合格（不符合）：未满足要求。 4.6验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 4.7确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5职责： 5.1分管质量副总经理负责药品采购过程中的质量操纵。 5.2质量治理部负责药品采购前的质量验证和对供方合法性、质量信誉的审核。 5.3采购部负责药品采购前对供方合法性、质量信誉材料的收集及初审。 6程序：采购操纵分为供货方评定、采购文件和药品采购的质量验证。 6.1供货方评定 6.1.1选择供货方 6.1.1.1供货方必须具备法定资格，具有合法的药品生产（经营）许可证和营业执照。其经营方式、范围应与证照内容一致。

工会内部控制预算管理制度

工会内部控制预算管理制度工会预算是经一定程序核定的工会经费年度收支计划,是收好、管好、用好工会经费的重要手段,是工会财务管理的重要内容。下面YJBYS小编为大家精心搜集了关于工会内部控制预算的管理，欢迎大家参考借鉴，希望可以帮助到大家! 第一章总则第一条为了加强预算管理和宏观调控，强化分配和监督职能,保障工会社会职能的履行和工运事业的发展,根据《中华人民共和国工会法》、《中华人民共和国预算法》等法律、法规，结合工会实际，制定本办法。第二条工会预算是经一定程序核定的工会经费年度收支计划,是收好、管好、用好工会经费的重要手段,是工会财务管理的重要内容。各级工会必须按照本办法办理工会预、决算。第三条根据“统一领导,分级管理”的工会财务管理体制,工会预算一般分为五级管理,即:全国总工会、省级工会、市级工会、县级工会、基层工会。预算管理实行下管一级的原则。建立乡镇(街道)工会的地方，省级以下预算管理级次由省级总工会根据本地实际情况确定后，报全国总工会备案。经全国总工会批准独立管理经费的中华全国铁路总工会、中国民航工会全国委员会、中国金融工会全国委员会，其预算管理级次由各自产业工会确定后，报全国总工会批准。第四条县级以上(含县级，下同)工会对独立核算事业单位的补助及企事业单位按规定上缴的收益列入本级预算;未独立核算的事业单位,其收支要全额列入本级预算。第五条各级工会要认真执行上级工会批准的预算。未经规定程序批准不得变更。第六条预算年度自公历1月1日起至12月31日止。第七条预算收支以人民币元为计算单位。第二章预算管理职权第八条工会预算包括本级预算和单位预算。本级预算是指各级工会本级次范围内工会经费收支(含所属建立预算管理关系的机关和单位)的总预算。单位预算是指与本级预算有相关经费收支管理关系的工会机关、企事业单位的预算。

加班控制程序

1.目的：为确保员工休息休假权利，避免因加班不善而可能出现的负面影响，根据《中华人民共和国劳动法》及其它有关法律法规，特制定本程序。 2.范围：适用于本厂所有员工。（除月薪职员外） 3.职责： 3.1人事行政部负责本程序的制定、修改和维护。 3.2各部门组长、主任、经理负责根据生产计划对本部门的加班时间进行控制。 3.3各部门负责人注意收集员工意见，并就执行过程中存在的问题与厂内高层管理或人事部进行沟通。 4．定义：加班：本厂周一至周五为正常上班，每天上班8小时，每周为40小时，超出时间均视为加班。 5．程序： 5.1 加班原则 5.1.1为保证员工的身体健康，本厂原则上不鼓励员工加班，希望员工在标准工作时间内完成自己的工作。 5.1.2本厂实行加班自愿原则，厂方不会以各种方式或借口胁迫不愿意加班的员工。 5.1.3 各部门经理、主任应根据生产计划制定合理、有效的工作时间计划，提高效率，避免不必要的加班。 5.1.4 每月加班总时间原则上每月不超过60小时，确保（星期一至星期五）每晚加班不超过2小时。周六加班不超过8小时，周日不允许安排加班，如果生产部门每月加班时间需超过60小时必须得到厂方最高管理者代表的书面批准；厂方将以法律和行业规则为基准考虑员工加班的时间。

5.1.5 各部门组长、主任须对本部门员工当天加班时间做好记录。 5.2加班审批程序 5.2.1各部门组长、主任应认真按生产计划组织生产，确保在员工正常时间内完成生产任务。确实无法完成之，需要加班完成的，须提交《加班申请表》，经组长→主任→经理→副总→总经理签批后，交至行政部核薪文员处以核算加班钟及工资。每月加班总时间在控制60小时内。（旺季、特殊岗位人员加班时间需超过60小时的，需由总经理签批后方可执行。） 5.2.2员工加班根据自愿原则，如不愿意加班者口头告知部门主任即可，不需办理请假手续。 5．3加班待遇 5.3.1 周一至周五，加班工资为基本工资的1.5倍。 5.3.2 周六、周日，加班工资为基本工资的2倍。 5.3.3国家规定的法定假日，加班工资为基本工资的3倍。 6.相关文件： 6.1 《中华人民共和国劳动法》 6.2 《员工守则》第二篇考勤与假期 7．相关记录 7.1 《加班时间申请表》

公司员工加班时间控制管理规定

————————★———————— 公司员工加班时间控制管理规定公司各部门：一、目的： 1.为规范公司员工加班的管理，提高工作效率，在正常的工作时间内努力完成工作任务。 2.劳逸结合，保护员工有一定的休息时间，保证身体健康。 3.保证公司运营的有序进行，根据《中华人民共和国劳动法》、《劳动合同法》及相关法律法规，结合本公司实际情况，特制定本制度。二、适用范围公司全体员工三、加班原则 1.效率至上原则公司鼓励员工在每天8小时工作制内完成本职工作，不鼓励加班。员工需有计划的组织展开各项工作，提高工时利用率，对加班加点从严控制。确因工作需要加班或值班，按程序层级签字才予批准。 2.加班时间限制（1）办公室、后勤、职能配合部门一般周一至周六工作日内，因工作需要每日加班不超过 1小时；（2）生产车间人员因工作需要每日加班不超过3小时，特殊情况例外。 3.健康第一原则。在安排加班时，必须结合加班人员身体状况，对加班频次、时间长短及与正常上班时间的间隔做出合理安排，根据生产计划做好班次安排和

体健康。 4.调休优先原则。员工加班后，原则上优先安排调休，确因工作需要无法调休的，计算加班费。调休不能累计，当月发生当月结清，次月重新核算。四、加班认定 1.公司对办公室、后勤、职能配合部门人员不主张加班，有效利用上班时间完成本职工作，对于未完成的工作属于职责范畴当中，不能算为加班。如特殊原因需要加班的填写《加班申请表》需报部门负责人签字才为有效加班，时间为下午17：20以后需加一个小时以上者才为有效加班时间； 2.公司对办公室、后勤、职能配合部门人员于周休、法定节假日因工作需要必须加班的，填写《加班申请表》需报部门负责人签字才为有效加班； 3.公司对生产人员的加班根据生产任务有效计划进行安排，合理控制好人员、时间和工作强度。各生产生任于每天下班前一个小时把是否需要加班的人数、时间填写好《加班申请表》报于生产经理核实签字后才为有效加班，于第二天早上把《加班申请表》上报于人事行政办公室。加班一个小时以内的生产经理核实签字，加班两个小时以上者需由生产经理签字后，再由总经理签字审批。特殊原因未能签字和上交申请表者于24小时之内补齐； 4.值班不属于加班，对被安排值班的员工。（值班是指公司为临时负责接听、协调、看门、防火、防盗或为处理突发事件、紧急公务处理等原因，安排有关人员在公休日、法定休假日等非工作时间内进行的值班，不算加班可调休处理）。

组织环境控制程序

1.目的：为保证公司质量管理体系和公司的宗旨、战略方向的策划能实现预期的结果，而确定并分析受影响的组织内外部因素和能力。 2.范围：适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.术语： 3.1组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。 3.2环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。 3.3相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 4.职责 4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求；确定组织风险。 4.2总经理：批准组织环境识别所采取的风险和机遇应对措施。 4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 5.0 工作程序 5.1组织环境管理组织环境管理在建立和改进质量管理体系时，本公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响本公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：管理部：内部环境（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部环境（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。各部门：内部环境（知识、业绩表现等），外部环境（法律、竞争对手、市场、外部供方、文化、社会和经济环境等）。计划财务部：外部经济因素、财务风险。 5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交综合管理部进行汇总整理。 5.1.3 组织环境因素监测与更新：管理部每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理部，由管理部对《组织环境因素识别表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理：

质量管理制度和工作程序

企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，至少包括以下内容：（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；（二）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；（三）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；（四）库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；（五）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；（六）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；（七）医疗器械退、换货的规定；（八）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；（九）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；（十）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；（十一）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；（十二）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；（十三）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）； (十四)质量管理自查和报送制度；（十五）质量记录与凭证管理制度：（十六）计算机质量管理制度。第三方物流企业还应建立以下质量管理文件： 1、医疗器械第三方物流业务信息管理 2、产品委托企业合法性资质审核管理 3、医疗器械第三方物流产品收货、验收与入库管理 4、医疗器械第三方物流产品储存与养护管理 5、医疗器械第三方物流产品出库、复核、运输管理 6、医疗器械第三方物流产品近效期管理 7、医疗器械第三方物流产品退货管理 8、医疗器械不合格（召回）品管理 9、冷链产品管理 10、运输等服务管理企业应制定相关的程序管理文件（简称SOP），至少包括以下内容： 1、医疗器械采购SOP 2、医疗器械收货SOP 3、医疗器械验收SOP 4、医疗器械入库、存储SOP 5、医疗器械出库复核SOP 6、医疗器械不合格产品报批、退货SOP 7、医疗器械产品召回SOP 8、医疗器械不良事件监测和报告SOP 9、计算机管理系统SOP 第三方物流企业还应建立以下程序管理文件（简称SOP） 1、医疗器械第三方物流业务信息管理SOP 2、医疗器械第三方物流产品收货、理货SOP

SAP13 工作时间管理程序

编制: 审核：批准： 1．目的制定政策和程序以遵守适用法律规定下的合乎产业标准的工作时间和休息时间，制定工厂作息制度。 2．范围和职责公司作息时间管理与实务，以及可能的对供应商 / 承包商的要求。行政部：负责公司作息时间管理与实务。 3．程序 3．1 公司制订政策和程序并传达给所有员工和其他利益相关者，公司遵守适用法规下的合乎产业标准的工作时间和作息时间，在任何情况下，不可要求员工一周内工作超过60小时，并确保员工在每七天之内至少有一天休息时间。 3．2 公司制订明确的工作时间和作息时间，并在招工时知会员工。 3．2．1 各部门上班时间如下： 8：00—12：00，13：30—17：30，19：00开始。 3．2．2正常情况下，公司按?劳动法? 要求实行每周五天、每天八小时工作制。 A、因生产经营需要加班加点的，经与工会和员工协商并征得员工本人同意，才可以延长工作时间，如员工不自愿加班，在?不自愿加班登记表? 上签名，到时如员工要加班，可安排加班。 B、因特殊原因需要延长工作时间的，在保障劳动者身体健康条件下，但延长工作时间每日不超过3小时，且每周工作时间不得超过60小时。 C、加班加点超过上述法定时间情况下，公司向上级劳动行政部门申请，延时加班或综合计算工时制。员工每周工作时间控制在66小时以内，特殊情况下（生产高峰期）需超过此规定的，须经过总经理批准，但不能超过每周66小时，并保证员工的健康和休息，以及平均日工作时间和平均周工作时间与法定标准工作时间基本相同。 3．3 对违反?劳动法? 规定，强迫延长工作时间的，员工有权拒绝。 3．4 所有员工上下班都需打卡，电脑卡自动记录员工每天实际的工作时间。员工或其他利益相关者可据此查证。 3．5 如有安排员工加班加点的，应按规定支付加班加点报酬。 3．6 研究和总结生产规律，提高劳动生产效率，合理安排生产，有计划地减少加班加点时间。 3．7 员工享有下列休假待遇： 3．7．1 员工可享受法定的特殊假期，如： A、丧假：员工的直系亲属亡故，可享有3天带薪丧假。直系亲属包括父母、子女、配偶、配偶父母。 B、婚假：员工在结婚时，享有3天带薪婚假。符合晚婚年龄(女23周岁，男25 周岁)的，可享受晚婚假15天(含3天法定婚假)。结婚时男女双方不在一地工作的，可视路程远近，另给予路程假。 C、产假：凡符合国家《婚姻法》及《计划生育条例》的女员工分娩时，可享有基本工资（不含福利津贴）的产假，（1胎：顺产90天；难产：105天；剖腹产：105天；）（两胎：顺产105天；难产：120天）如此类推，并需有合法准生手续及医院证明）。为便于工作安排，已怀孕的女工必须在请产假前三个月书面报告行政部（特殊情况除外）。虽符合生育二个子女但未经批准生育的，不享受产假工资。产假工资在员工上班后第二次发工资时一起发给；

工会工作管理办法

工会工作管理办法 1 范围本办法明确了公司工会组织的职责和任务，规定了工会组织建设、职工民主管理、经济技术创新工程、建设职工之家、开展送温暖活动、开展劳动保护和监督检查，以及劳动模范和先进生产（工作）者管理、职工文化体育工作的基本内容和要求。本办法适用于公司各单位。子（分）公司可参照执行。 2 工会组织的职责和任务 2.1 认真贯彻党的路线、方针、政策，做好职工思想政治工作，发挥工会组织作用，采取灵活多样、生动活泼的形式，深入开展“四职”教育，提高职工队伍素质，培养“四有”员工队伍。 2.2 认真贯彻《工会法》、深化公司民主管理，落实职代会的各项职能，促进民主管理规范化、制度化，调动职工积极性，提高职工参政议政的能力。 2.3 开展富有工会特色的群众性生产竞赛活动，围绕生产建设、技术创新、安全环保、节能降耗、增收节支开展劳动竞赛，总结推广经验。充分发挥工会在生产安全、职业健康和环境保护方面的协商、沟通、教育、监督和保证作用。 2.4 维护职工的合法权益，了解职工群众生活情况，及时反映职工的意见和要求，协助行政搞好职工福利，解决职工的后顾之忧。 2.5 维护女职工的合法权益，做好女职工特殊保护工作。 2.6 积极开展有益职工身心健康的文娱、体育活动，丰富职工精神文化生活。 2.7 关心职工劳动条件的改善，维护职工职业健康安全，建立协商与沟通机制，就生产安全和职业健康的方针、政策、程序和事故事件与职工做好协商与沟通，监督国家有关法律法规和规章的贯彻实施。 2.8 认真做好工会的自身建设，努力实现工会组织的群众化、民主化，把工会真正建成职工之家，坚持工会的民主制度，发挥工会组织作用，推动公司健康、快速和可持续发展。 3 工作内容及要求 3.1 工会组织建设 3.1.1 组建工会的必要性随着公司的迅速崛起和发展，一支新型职工队伍逐渐成长壮大，成为工人阶级的重要组成部分和公司两个文明建设的主力军。《工会法》规定：“在中国境内的企业、事业单位、机关中以工资收入为主要来源的体力劳动者和脑力劳动者，都有依法参加和组织工会的权利，任何组织和个人不得阻挠和限