工艺流程与作业标准管理办法
工艺流程与作业标准管理办法
1、总则
1、
1、制定目的规范制造工艺流程与作业标准的制定和使用，使之有章可循。
1、2、适用范围凡产品制造加工工艺流程与作业标准之事宜，悉依本办法执行。
1、3、权责单位1)
生技部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。2)
总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。
2、工艺流程图
2、
1、定义工艺流程图又称作业流程图或制造流程图，是一种图示方法，用简化之工程符号将制造加工程序之先后关系表示出来。一份工艺流程图通常包括下列项目：1)
工序符号。2)
工序名称。3)
作业人数。4)
相关技术标准或作业标准。5)
管制项目（包括制造条件与品质特性）。6)
标准时间。7)
平衡状态。
2、2、工艺流程图使用之符号1)
○：代表操作（或称作业）凡物体被改变任何物理或化学性质，或装上另一物体，或从另一物体上拆下，均谓之“操作”或“作业”。2)
□：检验为了查明品质特性与规格之异同，对于产品数量及品质进行测量、试验、比较或证明，称为“检验”，用“□”表示数量之检验，用“◇”表示品质之检验，用“◎”表示操作又兼检验（自检）。3)
▽：贮存即物品之保存或等待。4)
XXXXX：延迟由于预定之一行动未即刻发生，面产生之时间空档为非必要者,称为“延迟”。在工艺流程图里，此符号不常使用，因其中伴有品质特性或查核点。5)
XXXXX：搬运凡有意改变物品之位置，从一处移至另一处，即为“搬运”。
2、3、工艺流程图之制作
2、3、
1、管理权责1)
生技部负责生产工艺流程图的制作，于新产品正式量产前完成。2)
工艺流程图原稿由生技部自存，并复制三份，加盖管制章分发生管部、制造部和品管部各一份。3)
生管部依工艺流程图编排生产计划，制造部依工艺流程图安排作业分工，品管部依工艺流程图安排品质管制点。4) 各部门对工艺流程图有意见或建议时，可向生技部提出技术变更申请。
2、3、2、工艺流程图之写法1)
工序与检验名称找出生产过程之主要流程为基干，从原料或零件开始到成品为止之整个过程，垂直地记录下来，其他副流程依进入主流程之先后次序，从旁边插进。2)
工序符号在各工序与检验站名称左边标注上各种符号，如“O”3)
原料、材料或零件原材料及零件加入，利用水平线连接于工序符号之左边，线上写上原材料或零件之名称，需要时可在线下规格。4)
作业人数在工序或检验站右边填上标准作业人数。5)
管制项目与查点管制项目包括每一工序之查核点及管制特性，写在工序名称之右边，逐一列明，在符号之右边所列者均为检验站之检验项目或管制项目，O符号之右边所列者大都为查核点。6)
相关之技术标准或作业标准此栏填上每一作业工序依据之作业指导书编号或技术标准编号。
3、作业标准书
3、
1、定义作业标准书，又称作业指导书或工艺标准书，是将作
业方法、步骤及其标准，用图、表、照片以及简洁之文字表示出来，供作业人员了解，以规范作业动作之技术文件。作业标准书
一般应包括下列项目：1)
产品名称、工序名称。2)
产品简图或作业照片。3)
操作说明及注意事项。4)
使用物料名称、规格、数量。5)
使用设备、工装夹具。6)
检验项目、规格、标准。7)
标准工时。8)
标准不良率。
3、2、作业标准书之制作
3、2、
1、管理权责1)
生技部负责作业标准书的制作，于新产品正式量产前完成。2) 作业标准书原稿由生技部自存，并复制两份，加盖管制章后
分发制造部、品管部各一份。3)
制造部依作业标准书训练员工，并作为员工作业执行之标准
规范；品管部在制程品质管制中，以作业标准的执行作为查核的
重点之一。4)
各部门对作业标准书有意见或建议时，可向生技部提出技术变更申请。
3、2、2、作业标准书之填写1)
产品名称、工序、工序名称填入加工之产品名称、作业工序之名称，并与工艺流程图之作业工序名称一致。2)
图示画上本工序之主要简图，或用照片演示本工序作业内容，便作业者明白作业原理。3)
操作说明及注意事项填入本工序操作步骤，并逐一陈述作业要领，产将作业中之重要注意事项同时标出（可参照工艺流程图）。4)
使用物料应明确本工序所使用的设备、工装夹具之名称、规格、数量。5)
使用设备、工装夹具应填写本工序所使用的设备、工装夹具之名称、规格、数量。6)
检验项目填写本工序自检的项目、检验的标准或规格尺寸，以及检验方法，必要时注明检验工具。7)
标准工时应填写本工序之标准工时，必要时换算成标准产量一并填入。8)
标准不良率填写本工序之标准不良率。作业标准书产品号工序工序名称检验标准编号图示操作说明及注意事项检验项目项次项目规格检验方法使用物料项次名称规格数量使用机具项次名称规格数量标准工时标准不良率制订作成修订符号①②③④发行部
门品管制造技术审核日期核可修订者签收本标准书由技术部作成，经厂长认可。修订亦同。
制度 试生产管理办法
制度试生产管理办法 签发日期编号版本号共2页第1页分发 部门 技术部 内容1、目的 为了按照产品制程验证阶段的规划，试生产来确认产品其正确性，生产效率及制造过程中其相关工艺、模具是否适用，以评估量产的可行性，过程能力状况，为量产做好充分准备。 2、适用范围 适用于泰州远大家俬有限公司试产部。 3、各部门职责 3.1.1技术部：负责试生产的策划，申请及试生产所需工艺文件的编写，按照设计要求或实验要求提出产品制造要求，负责按工艺文件要求进行试生产认真追踪及填写相关记录表单； 3.1.2采购部：负责试生产所需物料准备； 3.1.3品质部：负责试生产过程监测，产品测试相关资料的收集； 3.1.4试产组：负责试产过程的组织实施，试产人员管理和环境保护，协助技术部； 3.1.5工价组：进行相关资料更改记录，负责试产过程中的每道工艺的评估，制定合理工艺工价。 4、试生产策划 4.1.1技术部完成产品设计后，试生产前必须转出所有试生产所需的工艺文件； 4.1.2技术部根据实际情况对试生产进行策划； 4.1.3综合试生产需求，试生产所需物料等由试产组安排试生产计划单。 5、试生产准备 5.1.1采购部与仓储部根据计划单进行所需物料准备； 5.1.2试产组对相关设备和器具进行调试，以确保试生产时设备器具正常运行； 5.1.3技术部根据生产过程难易程度等关键因素进行评估； 5.1.4品质部按照试生产对试生产进行全程监测。
制度试生产管理办法 编号版本号共2页第2页 内容6、试生产 6.1.1试产组根据试生产制令单进行领料，按相关文件规定要求进行试生产，生产作业人员必须认真，实事求是的填写相关记录表； 6.1.2品质部必须认真填写首件确认单，以及巡查样件制作过程中每一个工序； 6.1.3试产过程中相关记录表单必须随产品一起流动，每个工序卡必须得记清楚，完整的记录所有所需的记录的资料； 6.1.4产品完成后，按正常生产程序办理入库，在入库前将所有记录表单交技术部进行资料分析。 7、试生产评审 7.1.1技术部将收集到的资料进行整理，分析完成《试生产评估报告》； 7.1.2技术部召集业务部、品质部、生产部、采购部、设备部、工价组召开评审会议《试生产评估报告》进行会签； 7.1.3技术部根据会签结果确定是否进行设计变更； 7.1.4如会签通过，不再需要进行设计变更，技术部转出正式工程图纸等相关文件。
物料试产管理规定
XX有限公司 物料试产管理规定 文件编号： 版本版次： 制定部门： 制定日期： 总页次： 会签：
1、目的 为规范物料试产的全过程,保证物料试产按时按量顺利进行，使物料试产工作有章可循，特制定本规定。 2、适用范围 本标准适用于采购管理部原材料试产管理工作，除另有规定外，悉依本规章执行。 3、定义 无 4、业务流程图 5.内容 5.1小批量试产申请
5.1.1采购管理部对需要试产的新物料进行试产时，由采购工程师在OA中启动试样（试产）通知流程，经部门主管审核后进入试产物料采购环节。 5.1.2申请试产的物料必须经过供应商打样样品测试合格，并有经过审批的样品认定书；申请人在提出物料试产申请时应将《样品认定书》做为附件加入到OA试样（试产）通知流程中以便主管审核流程。 5.2小批量试产物料的采购 5.2.1采购工程师启动的试样试产通知流程经部门主管审批后，可进行试产物料的采购，原则上要求与供应商协商免费送小批量物料给我司用做试产质量确认。 5.2.2采购工程师采购的试产物料需符合试产要求并要求供应商送货时对试产物料在包装上做出明显标识，以便收货的跟踪管理。 5.2.3供应商送货时，需要随同试产物料提供的资料有：出厂检验报告、环保物料需要提供ROHS检测报告、其他相关物料证明（例如认证物料需要提供的CCC、CE、UL认证）等资料。 5.2.4试产物料到货后，采购工程师应该及时通知研发/工程部试产负责人组织安排试产。 5.3物料试产及测试结果 5.3.1研发部/工程部在接到物料试产通知后，组织生产部及时安排试产；同时将计划试产时间回复给试产申请人。 5.3.2生产部按照正常生产要求对试用物料进行试制，试产过程中若有任何异常或涉及技术问题的，应及时联络研发/工程部工程师和品质部SQE及QE工程师进行现场查看并协助处理。其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。 5.3.3生产部对试产结果进行评价，并将评价结果提交研发/工程部审核。 5.4技术审核 5.4.1研发/工程部部根据产品技术规格要求对物料试用结果进行审核，提交试样（试产）通知流程并填入意见。其中新研发物料由研发部开发工程师负责；旧物料由工程部IE&PE工程师负责。
化工建设项目试生产安全管理规定
化工建设项目试生产安全管理规定 一、总则 （一）为贯彻安全生产方针，加强对化工建设项目试生产的安全管理，保障人员安全及生产装置的正常运行，特制定本规定。 （二）本规定适用于新建化学品生产企业和化学品生产企业改建、扩建项目生产装置的试生产。化学品生产企业原有生产装置、设备、设施未作改变，生产工艺、原料路线或产品品种有改变的试生产，适用本规定。 （三）试生产包括单机试车、联动试车、投料试车以及相应的物料贮备。 （四）与本规定相关的工程质量、职业卫生、消防安全、环境保护、特种设备及化学品管理，按现行的法规、标准、规范执行。 二、术语和定义 （一）单机试车：现场安装的驱动装置空负荷运转或单台机器、机组以水、空气等为介质进行的负荷试车，以检验其除介质影响外的机械性能和制造、安装质量。 （二）联动试车：对规定范围内的机器、设备、管道、电气、仪表、自动控制系统等，在各自达到试车标准后，以水、空气等为介质所进行的模拟试运行，以检验其除介质影响外的全部性能和制造、安装质量。 （三）投料试车：对规定范围的全部生产装置按设计文件规定的
介质打通生产流程，进行各装置之间首尾衔接的试运行，以检验其除经济指标外的全部性能，并生产出合格产品。 （四）中间交接：单项工程或部分装置按设计文件所规定的范围全部完成，并经管道系统和设备的内部处理、电气和仪表调试及单机试车合格后，施工单位和建设单位所作的交接工作。 （五）工程交接：工厂全部装置在联动试车完成后，施工单位和建设单位按规定内容所作的交接工作。 三、一般规定 （一）试生产前生产装置及现场环境必须具备的条件： １．已通过化工建设项目设立安全审查和安全设施设计审查； ２．试车范围内的工程已按设计文件规定的内容和标准完成； ３．试车范围内的设备和管道系统的内部处理及耐压试验、严密性试验合格； ４．试车范围内的电器系统和仪表装置的检测、自动控制系统、联锁及报警系统等必须符合设计文件的规定； ５．试生产所需的水、电、汽、气及各种原辅材物料满足试生产的需要； ６．试车现场已清理干净，道路、照明等满足试生产的需要。 （二）建设单位必须建立试生产安全管理机构，明确安全管理人员，建立健全各级、各部门岗位安全生产责任制和安全管理制度、操作规程；参加试生产人员必须进行专门的安全教育和技术培训，考核
试生产管理办法
试生产管理办法MR-KFBXXX 开发管理部 REV.A0 共9页
版本与修订记录:
1目的 规范公司因新产品开发及工程变更需求而进行的手工样件、工装样件试制及小批量试产的各项工作，明确试产到量产过程中各部门的工作职责及相互协作关系，保证试产过程能有序和高效地进行，确保新产品量产前或工程变更后达到既定的质量目标，提升公司产品竞争力。 2范围 适用于公司新产品及改型产品各阶段的试产到量产过程，以及量产后工程变更需要的试制过程。 3定义/缩写： 3.1OTS样件：off tooling sample工装样件。 3.2PTR：production trial run试生产。本文所指的试生产包含手工样件试制、工装样件试制、小 批量试生产。 4职责 4.1项目经理： 4.1.1明确试产的目的、数量、日期、地点及试产所需文件的版本等； 4.1.2提出各阶段试产申请，编制试产计划任务单； 4.1.3确保在试产前，试产所需工艺文件、标准发放给了试产单位及相关部门； 4.1.4协调并推动试产过程中发现的各种设计问题的解决； 4.1.5协助提供试产各阶段评审所需资料； 4.1.6组织进行试产前准备会，及试产后的评审和总结。 4.1.7对工程变更的试产，组织相关部门进行变更前后的可行性评审。 4.1.8对整个项目的工作进度、试产时间进行总协调和确认。 4.2实验室： 4.2.1制定并根据公司产品的升级换代更新新产品功能、性能及可靠性测试规范； 4.2.2严格按照有关规定对试产产品进行各项测试； 4.2.3负责向项目经理、生产部、质量部门提供新产品各阶段评审所需测试报告； 4.3计划管理部 4.3.1编制试产的《生产计划排程表》，下达给试产单位及相关部门 4.3.2试产计划的跟踪和更新。 4.4采购部 4.4.1试产所需物料的采购 4.4.2就不良物料的处理与供应商的沟通。 4.5试产单位（试制车间/生产部） 4.5.1做好试产前的准备，按试产计划排程组织生产，确保保质、保量、按期提交试产产品。 4.5.2做好试产过程的运营记录，并按规定保存。 4.5.3对试产过程出现的不符合/异常，及时反馈，并协助分析、处理、提供改进意见。 4.6质量中心/科: 4.6.1试产物料的来料检验/验收
试产管理制度
1. 目的 规范新产品、新物料或物料变更的小批量试生产，以验证和确认打样产品是否适合批量生产；确保问题点能在量产前被发现、处理或提供良好的预防措施； 2.范围 适用量产前的产品或物料的试产过程。 3.责任 3.1 研发部负责制定新产品和新物料从样品制作、组织样品鉴定评审、主导推进新产品和新物料试产的进行；并在新产品和新物料试产前负责输出设计BOM、产品图纸、产品工艺流程图、产品技术标准、风险评估报告、样品承认书、相关工装模具清单等。 3.2 工程部：参与新产品和新物料的样品鉴定评审；负责召集试产前会议；负责工艺评估；负责工程BOM、工艺规程、作业指导书、测试指导书制作；负责模具/夹具制作或提供，并与生产部门讨论安排工艺流程；跟踪试产过程及其问题的总结；负责召集召开试产总结会议，并出具《小批试制评估报告》；负责主导量产后产品的工程变更的样品承认和试产； 3.3 质量部参与新产品和新物料的样品鉴定评审；试产前负责制定和更新QC控制计划、SIP；负责监控并记录试产过程中品质状况，负责收集并分析试产记录及相关资料，并对试产产品的过程良率、可靠性进行总结评估； 3.4 采购部负责相关物料的采购。 3.5计划部：安排试产计划、提出物料需求、对所需的物料进行确认追踪和发放； 3.6 生产部负责试产执行和试产情况的记录，监控并评估产品效率、品质的可行性； 4.定义 4.1 试产：为批量验证产品的相关性能和制造工艺性而进行的验证性、尝试性生产。 5.内容 5.1试产的时机： 5.1.1 新产品、新物料和新供方导入； 5.1.2设计变更和工程变更； 5.2 试产前准备： 5.2.1样品承认 5.2.1.1 新产品和新物料承认：研发部根据新产品和新物料的开发计划，完成产品样品
标准化作业学习心得
标准化作业流程学习心得 标准化作业就是将现行作业方法的每一操作程序和每一动作进行分解，以科学技术、规章制度和实践经验为依据，以安全、质量效益为目标，对作业过程进行改善，从而形成一种优化作业程序，逐步达到安全、准确、高效、省力的作业效果。是规章制度、管理方法、长期实践经验积累的综合概括和集中体现，使作业人员行为规范化，提高作业的控制水平和作业质量；对设备设施的配套和定置标准化，保障了安全作业和作业效率；通过程序化培训，对不同层次的人员按同一作业标准要求，提高了员工的作业安全、技术水平。通过程序化指导监督运作，形成多层次安全、质量控制，全面落实了各级安全生产质量保证体系。以“安全第一，预防为主”为指导思想，规范作业人员行为，明确生产技术标准和管理标准，明确相关专业技术配合和业务流程，明确实施程序和监督方式，以标准流程化作业确保现场作业质量。通过标准化结构和体系的建设，促进企业标准化作业，将规范化、科学化、标准化纳入技术管理中。在满足现有检修制度下，不断创新确保作业安全和检修质量，控制作业标准和流程，实现工作效率的突破。 通过对标准化作业流程的学习，个人认为标准化作业的执行必须具备四个要素。一是人的因素，确保作业人员数量、组成的合理性。二是物的要素控制，保证作业必要的安全设施、工器具及专用仪器。按标准、规范对作业现场安全设施、仪器进行布置，提高作业安全环境和作业质量。第三为技术要素的控制，作业符合各项标准并有所提
高和细化，对技术措施符合实际，且有针对性。采用文字、图表或流程框图等方法，对作业中的危险点及危险工序，进行定性和定量的分析，制定有效的措施控制，从技术的角度来保证作业的安全和质量。第四则为标准化要素。 总之，标准化作业是降低安全风险，保证作业安全和作业质量的最有效途径。是煤炭企业安全管理中最重要的一项工作。在今后的工作中我们将一如既往的认真贯彻和执行标准化作业。
中试车间安全生产管理规定详细版
文件编号：GD/FS-1112 （管理制度范本系列） 中试车间安全生产管理规 定详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
中试车间安全生产管理规定详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 一、安全生产，人人有责。生产车间、中试车间工作人员都应在各自的工作岗位上认真履行安全职责，严格遵守国家安全法规和有关制度，牢固树立“安全第一”的思想，认真贯彻执行安全第一、预防为主的方针，做到安全生产、文明生产。 二、车间是本公司的生产重地。外来人员，未经允许，不得进入。外单位要求参观生产车间须经生产部同意；参观中试车间须经市场发展部同意。参观时，必须在有关人员陪同下，方可参观。有关人员须做好保密工作，参观人员不得对生产场地及设备等进行拍照，以防生产技术泄密和被盗。 三、车间要经常保持整洁、物品摆设要整齐、规
范，原材料与产成品不得混合存放。车间须做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗，水、电、气；查仪器设备运转是否正常）。 四、凡新来公司生产车间、中试车间工作的人员（含在读研究生、客座人员、临时工），必须由车间负责人进行安全生产、保密教育。车间负责人要将国家有关安全法规和公司对化学危险品使用时应注意的事项、车间生产工艺流程、车间仪器设备的安全操作及检修、防尘、防毒和预防事故措施等方面的安全基本知识及有关规定，向新来人员交代清楚，直到其熟悉各项操作技能，方能让其独立工作。 五、建立并严格遵守各项操作规程，建立有针对性的事故应急处理预案。进行可能发生危险的生产，在操作时要有防范措施；进行可能发生爆炸的生产，
新产品研发管理办法
新产品研发管理办 法 1 2020年4月19日
新产品的研发管理办法 1、前言 （1）、本规定为规范西双版纳州龙新橡胶有限公司新产品研发管理规定。（2）、本规定于首次制定。 （3）本规定的适用范围：生产系统、采购部、销售部、财务部 2、术语的定义 本制度中所指的新产品的开发指新产品开发和产品的持续改进。 2.1 新产品开发 为满足市场需求开发的不同于公司原产品的新型产品和在公司已批量生产的某种产品的基础上改动而形成的一种新的型号的产品。 2.2 产品的持续改进 为了适应市场需要、满足用户要求、提高产品质量、降低制造成本等原因，在公司已批量生产的某种产品的基础上，经过改进一个或一个以上的产品，改动而形成的新的型号的产品，或未成形新型号的产品。 2.3 产品研发阶段 产品研发阶段分为产品样机阶段、产品小批量试产阶段、推广阶段、持续改进阶段，分别涉及技术中心、生产部、动力车间和销售部。
3.主要内容及职责要求 3.1 产品开发形式：主要是将科技成果经过小试、中试放大，尽快地形成工业化生产，转化为生产力，将新产品经过六项指标检测（杂质、灰分、挥发分、氮含、PO(塑性初值)PRI（塑性保持指数）、门尼指标进行检测），以达到高效率、高质量的产品，获得经济效益和社会效益。当前我公司的技术中心开发条件处于同行业领先地位。 3.2 技术中心职责 （1）根据市场需求和公司项目规划提出详细的项目研发计划。 （2）实验阶段的立项及实施，并参与小批量试生产阶段、小批量推广阶段。 （3）对原有产品的改进。 （4）对用户订制产品的设计及实施。 （5）技术文件的保管、发放及修改。 （6）对公司其它部门的技术支持。 （7）技术培训。 （8）支持申报专利、申报计划/基金/奖励、产品认证。 3.3 生产系统职责（指涉及开发项目的职责） （1）根据公司项目研发规划提出中试生产的项目计划。 （2）小批量试产项目的立项和实施。
试生产管理办法
试生产管理办法（试用版） 1. 目的 规范、验证新产品试制工艺规程、检验规程等文件，包括验证设备、仪器、工艺装备及检测手段等，对设计文件进行生产性工艺审查和校正。 2. 适用范围及要求 2.1凡需批量生产的产品，在样机或样品试制鉴定后批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.2 对于设计上有重大改进的老产品，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.3 对于老产品生产进行技术改造，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.4 对有关单位移植过理来的经过试验考验的产品，在批量生产前，均需通过生产性工艺验证。 2.5 通过小批试生产考核工艺文件的正确性和工艺装备的合理性和适用性，以保证批量生产中产品质量的稳定、成本低廉，并符合安全和环保的要求。 3. 职责 3.1总工程师负责对设计评审、及样机试制结果进行批准,并决定是否进行小批试生产； 3.2 研发部应对设计文件的成套性、准确性和合理性负责，并应对小批试生产过程中各相关部门反馈的设计方面的问题，进行认真的分析，及时更改（或改进），同时，要及时了解小批试生产进度。 3.3 质保部依据相关的产品标准应对小批试生产检验文件的成套性、准确性、可检验性提出建设性意见（或建议）。严格按相关检验规程操作和严格监督生产等部门严格按相关工艺规程操作，检测手段是否满足要求，并对后期的质量计划进行验证。 3.4 工程部负责小批试生产的策划与指导，以及全过程紧密跟踪、掌握进度。应对工艺文件、检验文件的成套性、准确性、合理性负责，对工艺装备的齐全性、适宜性、可操作性等负责。 3.5 供应部应对新产品小批试生产所需原材料、元器件、外协件等的及时供应负责，对关键原材料、元器件、外协件等应有相应要求的检测报告，或其他证明符合相应要求的相关材料等。 3.6 生产部应在工程部完成相关策划后，在工程部指导下，依照相关工艺文件进行小批试生产。批试生产阶段生产车间为主。装配过程和装配方法能否满足相关的要求；生产作业各个工位节拍是否合理，关键工序设置是否合理，所选用的设备、仪器、工艺装备是否满足工艺要求，做好真实、完整的记录，。 3.7 各相关部门在试生产过程中，应按照正式生产模式运作并做好和提供相关的记录。 4. 试生产前准备 4.1 制定试生产的实施计划 4.1.1 工程部下达试生产任务转交给生产部、质保部、采购部和研发部，对收到相关的文件齐全性以及生产设备、检验试验设备、供方能力进行确认，如不能满
试生产管理办法
1.目的： 为使公司新产品之试产作业有一定的作业方法可遵循，确保试生产的顺利进 2.适用范围： 凡公司产品需施行试产作业的均适用之。 3.术语定义： 试生产：试生产阶段是指项目刚开始生产，项目的机器设备还没有达到设计 的最优阶段，各项指标处于试运作的生产。 4.管理职责： 4.1技术部： 4.1.1技术部整理确认新产品的所有技术图纸/工艺文件资料 4.1.2技术部负责将开发/客户提供资料转化成内部工程文件，连同生产注意事项及 治具等一起提供给生产/品管/仓库等相关部门。 4.1.3技术部门负责主导试生产准备确认及整理试产报告。 4.2品管部： 4.2.1参与试产之质量监督及管控人员工作安排。 4.2.2整理相关新产品质量资料。 4.3物控： 4.3.1提供试产相关的零件及物料配备和物料追踪。 4.4生产部： 4.4.1负责试产生产人员安排和作业施行。 4.4.2提供产品自检记录及生产数据等试产相关之资料。 4.5 业务部： 4.5.1 负责跟踪试产完成情况 5.工作程序： 5.1试产通知： 技术部工程师将新产品的相关资料准备好后，确定需施行试产的新产品品种和具体试产时间，由技术部填写「新产品试产单」通知生产部门、品管部门、PMC 部门、业务部门参与试产相关事宜。 5.2试产准备： 5.2.1技术部提供有效的作业文件，工装，模具，物料需求。 5.2.2物控依据新产品试产通知单通知内容及 BOM 进行备料作业。 5.2.4品管部需根据技术提供的技术资料，如图纸，客户要求等。制作准备测试制具并对物料进行检测，对过程检测人员的能力要保证。
5.2.5生产部根据项目需求配备培训合格的人员，管理部协助生产部做好员工培训，形成具体的员工素质矩阵。准备好完好的设备。 5.3试产产前会议： 5.3.1 由技术部门主导“试产产前会议”，确认 5.2 之试产准备是否备妥，生产部门/物控部门等相关部门试产作业准备是否完成，讲解及交办相关重点注意事项,指定相关部门做好试产的配合工作。各部门针对新产品试产的可能问题点提出建议及预防措施。形成《试产产前会议记录》 5.4试产施行： 5.4.1完成 5.2 及 5.3 之作业，在试产前，由项目工程师主导，组织相关人员进行试产检查，确认所需资源是否到位，输出《试生产检查准备表》。确认个方面资源到位后。由技术部门主导，生产部门先负责首件样品制作(一般为 5 件),经技术/品管等相关部门评估合格后,生产部门开始小批量试产作业，完成后提供各工序测试检测记录/调整记录/试产过程中发现的不良问题点汇总报告等资料予技术及品管部门。 5.4.2品管部门配合试产,实行跟踪检查，提供过程品质资料(各种检验记录之汇总)提供给技术负责人。 5.4.3试产主导部门要对试产中生产及品管部门提出的问题及试产中出现的异常，逐项予以分析解决。 5.4.4新产品小批量试产过程一次合格率小于 85%时，应暂停生产，待技术人员对主要问题进行分析处理后，再恢复生产。 5.5试产审查： 5.5.1由技术部门依据生产/品管部门提供的资料主导完成试产总结报告,全面总结在试产中出现的问题及改善预防对策. 5.5.2由技术人员召集品管及生产相关部门进行试产检讨会议，发出《试生产-生产运行鉴定表》，并确定是否完成试产。 5.5.3为确保新产品试产审查具有普遍代表性，能使新产品在试产过程能充分暴露潜在的问题，在新产品投入量产之前，累计试产数量至少应不低于 50 件。 5.5.4技术人员应将试生产所有的问题点汇总形成《试做产品问题履历表》作为改进依据数据。 5.6工程更改： 经试产作业后，若有工程更改之需要则由技术人员发出技术文件更改通知单，进行工程技术文件更改。参照【变更管理办法】。 5.7发行 ECN： 经总经理核准后，由文控中心进行技术文件更改通知单的发行。 5.8标准化
软件开发标准化工作流程
目录 1 引言......................................................错误!未定义书签。 编写目的..........................................错误!未定义书签。 适用范围..........................................错误!未定义书签。 定义..............................................错误!未定义书签。 流程图............................................错误!未定义书签。 2 需求调研..................................................错误!未定义书签。 概述..............................................错误!未定义书签。 需求调研..........................................错误!未定义书签。 注意事项..........................................错误!未定义书签。 3 可行性分析................................................错误!未定义书签。 4 需求分析..................................................错误!未定义书签。 概述..............................................错误!未定义书签。 产物/成果.........................................错误!未定义书签。 需求分析任务......................................错误!未定义书签。 需求分析方法......................................错误!未定义书签。 原型化........................................错误!未定义书签。 需求报告..........................................错误!未定义书签。 划分需求的优先级..................................错误!未定义书签。 评审需求文档和原型................................错误!未定义书签。 5 系统设计..................................................错误!未定义书签。 概述..............................................错误!未定义书签。 产物/成果.........................................错误!未定义书签。 产品设计..........................................错误!未定义书签。 概述..........................................错误!未定义书签。 流程图........................................错误!未定义书签。
新产品开发管理办法
一.目的 1.确保新产品开发遵循既定流程,以最正确之方向、最经济之成本、最快之速度、最优 化之设计进行,达成公司经营目标。 2.“质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由适当之设计规划、设计审查、设计验证、 设计确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。 二.范围 1.适用于本公司自行设计与开发之新产品;其中新机种的开发按本办法所规定的流程来 规范运作;改型产品的开发可视情况对某些流程之运作进行删减调整,其具体运作流程以其“新产品开发进度管制表”进行管制。 3.本程序将産品设计开发与工艺设计开发整个过程分爲以下的5个阶段：産品策划阶 段、産品设计阶段、工艺开发阶段、试产阶段、量产阶段。 三.定义 1.新产品:新产品分为新机种和改型两类,新机种是指在外观或功能上相对于原有之常 规产品有重大改进与突破,或本公司从未生产过的全新的产品;改型是指在不改变核心结构的前提下对相关特性做改变,以符合不同客户、市场的需求. 2.SOP:作业标准书 3.SIP:检验规范书 4.SNP:包装规范书 四.权责 1.项目工程师：主导新産品整个项目开发的推进,为具体工作推展的责任人。 2.项目小组:整个新产品设计开发及生产试作等各项具体工作执行的团队。 五.内容 1.新产品开发管制作业流程图
查 造程序图零组件生产加工一览表 开发课
本分析表、产品规格书
2.执行办法 2.1产品企划阶段 营销、研发部门人员均可以适当方 式提出新产品开发建议。 2.1.2依据新产品开发的建议，研发部应执行初步评估与策划，输出之信息应尽可能涵盖产 品之用途、发展方向、性能参数要求、希望成本、开发周期及相关法令/法规要求等各 方面信息，提出“产品开发提案单”并适时提出“新産品开发可行性评估报 告”(FM10000002)。 2.1.3新产品开发提案单经批准后，研发部应指定项目工程师，针对产品开发提案单进行内部 讨论,提出设计开发总进度及规划新产品各阶段的进度,并拟出“新产品开发进度管制表” 2.1.4项目工程师召集并确定各部参加项目小组的成员，小组成员中需包含结构、电子、安规、测试、品工、制造、采购、视需要还可安排供应重要零组件的供方代表等,并将成员名单 及工作职责列表。 2.1.5研发部主管主持召集项目小组成员，进行新产品开发介绍会,针对产品使用领域、功能、性能特点、大约时程规划、成本控制目标等进行介绍。 2.2产品设计阶段 ，初步订出相关较具体的性能参数。 成本目标，提出模块结构与成本。 关键零组件。 2.2.4初步拟定寿命测试方法及要求。 2.2.5功能结构设计 2.2.5.1项目结构工程师根据所要求的性能目标、模块化结构,进行具体的功能结构设 计, 达成预定要求,功能设计包含电气功能、机械功能两大类,由工程师充分发挥才能,结合相 关信息进行设计。 2.2.5.2功能设计应充分考虑设计上、制造上之可行性,根据类似产品之设计经验,由项目 工 程师召集各分项工程师进行分析、研究,集思广益,并呈主管核准设计图面,于设计过程中 涉及材料设计时,应充分考虑制造可行性,必要时应充分运用和借鉴供方材料工程专业 人员的优势。 2.2.5.3结构工程师进行初步产品设计构思并依据“图面规范”绘制2D布置图和3D图。
试产管理规定
Q/SS 广州视声智能股份有限公司Guangzhou Video-Star Electronics Industrial Co., Ltd 管理标准 文件名称：试产管理规定 文件编号： Q/SS 2060005-2017 文件代码： 206.0005.02 页数：共 5页（含封面） 编制： 审核： 标准化： 会签： 批准： 2017-09-10发布 2017-09-11实施 第1页共1 页
文件修订记录
1.0 目的 规范试产流程、确保试产状态受控，防止量产批量不良，保证量产顺畅。 2.0 范围 2.1 本文件适用公司范围：①广州视声智能股份有限公司；②广州视声智能科技有限公司。 2.2 适应于公司所有需要试用的材料和新产品。 3.0 定义 3.1小批量试产：1-100pcs范围内试用。 3.2中批量试产：101-1000pcs范围内试用。 4.0 权责 4.1 工程部：负责新工艺的试产申请，提供试产所需的生产现场工艺技术支持和指导，分析试产过程中异 常，试产总结及召集开发、品质等部门进行产品转量产评估。 4.2 开发部：负责自研及相关新产品的试产申请，试产异常的技术支持和处理。 4.3 采购部：试产物料的采购与物料试产的申请，物料供方品质问题的组织处理。 4.4 品质部：负责试产跟进、试产产品的相关试验及总结，主导材料试产及试产相关标准文件的输出。 4.5 计划部：负责试产物料请购和生产工单下达，试产物料的跟进及试产进度跟进。 4.6 生产部：负责完成试产工单，及时反馈并总结生产中出现的问题。 5.0 相关文件 无 6.0 文件内容 6.1 试产申请 6.1.1 试产分为产品试产和物料试产两类： 6.1.1.1 产品试产：自研及相关新产品的试产由开发部负责申请，新工艺的试产由工程部负责申请，在OA 的制造部门填写《产品试产申请单》，应详细填写试产产品处理要求，由项目经理进行审核，开发部、计划部和工程部的部门负责人进行会签评审，各部门负责人对试产的要求、产品技术状态是否符合试产条件及试产完成时间计划进行评审，视产品情况进行选择性勾选评审（包括品质部、销售中心、采购部）详细填写试产事项，由运营副总批准，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括品质部、生产部、采购部和销售中心）。 6.1.1.2 材料试产：品质状况不稳定、重大替代物料等，经开发部确认后，由采购部提出试产申请填写《物料试产申请单》、主管审核、提供给品质部、工程部、开发部进行评审试产评审，其他部门视情况进行选择性勾选评审（销售中心、计划部和运营中心等），经运营副总批准进行试产，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括运营中心、采购部和销售中心）。 6.1.2 计划部根据审核通过的《产品/物料试产申请单》安排试产。 6.2 试产安排 6.2.1 计划部按《产品/物料试产申请单》进行试产物料准备。 6.2.2 物料准备完成后计划部下达试产工单（需在工单上备注试产信息），并通过工程部NPI工程师，由
新产品试制管理规定(精简)
新产品试制管理规定 1 目的 对新产品的试制过程进行质量控制，以满足顾客要求。 2 范围 适用于公司生产的所有新产品试制。 3 定义 新产品：产品未定型，生产技术准备之前，试生产、样件试制阶段的试制产品。 4 职责 4.1 技术部负责新产品试制过程的管理。 4.2 销售部负责新产品的销售计划及产品交付。 4.3 物资采供部负责新产品原材料、辅料和外购件的采购。 4.4 生产管理部负责组织新产品工装和新产品的生产制造。 4.5 各生产车间负责新产品的生产制造、标识及包装。 4.6 质量管理部负责新产品试制过程的监视与测量。 5工作程序 5.1工作源：销售部下发《试制计划》和技术部下发的《新产品试制计划》、《试制通知书》。 5.2 生产管理部编制下发《生产计划》，各生产单位按计划执行。 5.3 技术部设计相应产品的图纸及工艺文件。 5.4 根据产品试制的需要，由技术部工艺人员设计必要的工装，生产管理部组织工装的制造。 5.5 物资采供部根据技术文件及原材料和外购件的库存情况进行材料的采购； 5.6 新产品从零部件生产开始，直至包装入库，到装车前必须隔离存放并由醒目标识。在试制零部件或产品上粘贴或悬挂一张用红色油漆笔标有产品型号和“试制”字样的A4纸标识单，随零部件或产品附《试制产品检验跟单》同时转序，直至装车，该标识单不保存，仅起醒目标识作用。 5.7 新产品试制时，各执行部门应严格按照下发的技术文件执行。主管工艺员必须全程跟踪，并形成《试制产品总结报告》，并根据试制过程对技术文件进行修订。 5.8 新产品试制从生产开始均执行检验跟单制，每转出一道工序，《试制产
品检验跟单》必须随产品一起转出，直至产品包装入库。《试制产品检验跟单》必须经检验员签字。试制过程中，产品不能满足工艺、图纸要求，必须经主管工艺员或设计员签署处理意见。关键特性不能满足要求，必须经不合格品评审小组评审，按评审意见执行。 5.9 产品在试制完成后入库前，须经技术部组织质量管理部、销售部、生产管理部、相关生产车间等部门对试制最终产品进行评审，出具《评审报告》。 5.10 技术部根据顾客要求，必要时组织进行性能试验和装车试验。 5.11 销售部负责将试制产品交付顾客。 5.12 试制产品中的各类技术资料由技术部资料室存档，《试制产品检验跟单》由质量管理部存档。 6 相关文件 《文件控制程序》 《技术文件管理规定》 《设计和开发控制程序》 《记录控制程序》 7 相关记录 《新产品试制计划》 《试制产品检验跟单》 《试制产品总结报告》 《评审报告》 8 流程图见附表
新产品开发管理办法
一. 目
的
1. 确保新产品开发遵循既定流程,以最正确之方向、最经济之成本、最快之速度、
最优化之设计进行,达成公司经营目标。
2. “质量是设计出来的,质量是制造出来的”,籍由适当之设计规划、设计审查、
设计验证、设计确认,确保新产品符合既定之标准,满足客户需要。
二. 范围
1.适用于本公司自行设计与开发之新产品;其中新机种的开发按本办法所规定的流程
来规范运作;改型产品的开发可视情况对某些流程之运作进行删减调整,其具体运作
流程以其“新产品开发进度管制表”进行管制。
3.本程序将産品设计开发与工艺设计开发整个过程分爲以下的 5 个阶段：産品策划阶
段、産品设计阶段、工艺开发阶段、试产阶段、量产阶段。
三. 定义
1. 新产品:新产品分为新机种和改型两类,新机种是指在外观或功能上相对于原有
之常规产品有重大改进与突破,或本公司从未生产过的全新的产品;改型是指在不
改变核心结构的前提下对相关特性做改变,以符合不同客户、市场的需求.
2. SOP:作业标准书
3. SIP:检验规范书
4. SNP:包装规范书
四. 权责
1. 项目工程师：主导新産品整个项目开发的推进,为具体工作推展的责任人。
2. 项目小组:整个新产品设计开发及生产试作等各项具体工作执行的团队。
五.内容
1. 新产品开发管制作业流程图
流程图
权责单位
相关说明
产品企划阶段开始
表
单
新产品开发提案
相关单位
1)经市场需求调查、竟争对手分析、新产品销 售前景预测等作业完成且可行后提案,需注明 产品开发提案单 详细要求和进度
NO
新产品开发介绍会 (设计开发输入评
审)
OK
研发部
1)主持会议并进行工作分配,指定项目工程师
2)针对产品使用场合、功能特点、大约时程规
划、性能要求进行介绍 3)研发与各部主管及项目负责人参与，针对产
品开发提案单进行讨论
会议记录 项目小组名单及工作分配
4)项目前期会议，各部门主管指派项目小组成
员
拟订设计开发进度
项目审查
TT标准操作流程
凝血酶时间TT 标准操作流程 目录 1 目的 2 检测原理 3 产品信息 4 试剂配制 5 试剂保存和稳定性 6 预防和警告 7 样本收集和准备 8 检测需要但试剂盒中未提供的耗材 9 质量控制 10 操作流程 11 结果 12 局限性 13 参考范围 14 性能特征 15 参考文献 1 目的 此程序提供在软件版本为2.0-2.6的ACL 8000-9000仪器上进行凝血酶时间（TT）测试的指导。该测试特别用于弥散性血管内凝血（DIC）的评估，肝素抗凝治疗和溶栓治疗的监测，纤维蛋白或者纤维蛋白原降解产物（FDP）、遗传性或者获得性纤维蛋白原的数量或者质量异常、以及纤溶亢进等的检测。 2 测试原理 在过量的纯化的牛凝血酶试剂的存在下，样本中的纤维蛋白原被转化为纤维蛋白，仪器检测凝固形成所需要的时间。 3 产品信息
凝血酶试剂盒包括： 缓冲液： 1 x 9 mL浓缩溶液，内含0.5mol/L的氯化钙，缓冲液和保存液。 牛凝血酶： 4瓶冻干粉牛凝血酶(15 UNIH/瓶)，含牛血清白蛋白和缓冲液。 4 试剂准备 缓冲液：用NCCLS II型或相同质量的去离子水按1:5 (1+4)倍数按需稀释浓缩缓冲液，用来溶解凝血酶，用前混匀。 牛凝血酶：根据样本来源和具体应用的不同需要，复溶瓶中内容物： 稀释缓冲液凝血酶浓度 筛查测试 5.0 mL 3.0 UNIH/mL 8.0 mL 1.9 UNIH/mL 肝素治疗 2.0 mL 7.5 UNIH/mL 盖上盖子，轻轻混匀。确保充分溶解。放15-25°C 平衡30分钟，用前颠倒混匀。请勿用力振摇。 5 试剂保存和稳定性 未开封的试剂可在2-8 o C稳定至试剂盒上标明的有效期。 稀释缓冲液：配制完成后，在15-25°C 环境下稳定一个月。 牛凝血酶：复溶后于原瓶中2-8 o C稳定15天；在ACL 8000-10000上（15o C）稳定24小时。无需添加搅拌磁珠。 为了最佳试剂保存，建议不使用时，将试剂从仪器系统撤回，使用原瓶，保存于2-8 o C。 6 预防和警告 吞食有害 (R22)；避免与皮肤和眼睛接触(S 24/25)。不可倒入排水沟(S 29)。需穿着相应的防护服(S 36)。 缓冲液中所含的叠氮钠，在含铅的金属管中可能形成易爆的叠氮化物，请恰当处理废弃物。 本产品仅用于体外诊断。 7 样本收集和准备 9份新鲜静脉血加入1份枸掾酸三钠抗凝剂中混匀。 有关样本采集，处理和贮存的详细说明请参阅临床和实验室标准委员会CLSI (原 NCCLS) H21-A4 文件。 8 检测需要但试剂盒中未提供的耗材 以下耗材未包含在试剂盒内，但为检测所需，需要另外购买。 HemosIL Normal Control 1 Unassayed （未定值正常质控） 20003120 HemosIL Low Abnormal 2 Control Unassayed （未定值异常质控） 20003220
公司化工建设项目试生产安全管理规定(通用版)
公司化工建设项目试生产安全管理规定(通用版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0083
公司化工建设项目试生产安全管理规定 (通用版) 第一章指导思想、适用范围 （一）为贯彻安全生产方针，加强对**化学股份有限公司（以下简称：本公司）化工建设项目试生产的安全管理，保障人员安全及生产装置的正常运行，特制定本规定。 （二）本规定适用于本公司新建化学品和化学品改建、扩建项目生产装置的试生产。本公司原有化学品生产装置、设备、设施未作改变，生产工艺、原料路线或产品品种有改变的试生产，适用本规定。 （三）试生产包括单机试车、联动试车、投料试车以及相应的物料贮备。
（四）与本规定相关的工程质量、职业卫生、消防安全、环境保护、特种设备及化学品管理，按现行的法规、标准、规范执行。 第二章术语和定义 （一）单机试车：现场安装的驱动装置空负荷运转或单台机器、机组以水、空气等为介质进行的负荷试车，以检验其除介质影响外的机械性能和制造、安装质量。 （二）联动试车：对规定范围内的机器、设备、管道、电气、仪表、自动控制系统等，在各自达到试车标准后，以水、空气等为介质所进行的模拟试运行，以检验其除介质影响外的全部性能和制造、安装质量。 （三）投料试车：对规定范围的全部生产装置按设计文件规定的介质打通生产流程，进行各装置之间首尾衔接的试运行，以检验其除经济指标外的全部性能，并生产出合格产品。 （四）中间交接：单项工程或部分装置按设计文件所规定的范围全部完成，并经管道系统和设备的内部处理、电气和仪表调试及单机试车合格后，施工单位（本规定中施工单位指：外包施工单位