中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点
一、绪论
1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药
药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时
间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法
特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：
1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适
应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，
将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药
加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改
变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究
质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型
按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
10.剂型选择的基本原则：A根据防治疾病的需要选择剂型B根据药物本身及其成分的性质。。C根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性。。、D根据生产条件和五方便的
要求。。
11.药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。二、药剂卫生
1、填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时每10g
或每10ml不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。 2、灭菌：指用物理或化学方法将所有致
病和非致病的微生物、细菌的芽胞全部杀死的操作。
防腐：指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。消毒：指用物理或化学
方法将病原微生物杀死的操作。 A物理灭菌法
1）干热灭菌法：特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。方
法和应用：
a火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。 b干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。 2)湿热灭菌法：要求：Fo≥8.0
特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。
原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。方法和应用：
3)热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。
a流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。
b低温间歇灭菌法：本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品，
氧，共同发挥杀菌作用。
方法及应用:该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。普通玻璃可吸收
紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。 5)微波灭菌法：升温迅速均匀，
灭菌效果可靠，灭菌时间短。 6)辐射灭菌法：穿透力强，不升高温度。
4. 化学灭菌法：一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌1)环氧乙烷灭菌法：扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。 2)甲醛蒸气熏蒸灭菌法：是杀菌力很强的广谱抗菌剂。
3)其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸），甲酚皂溶液（来苏尔），能致癌，不建议用。
5常用的防腐剂:
1.苯甲酸与苯甲酸钠：为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%. Ph4以下作用较好。
2.对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～
0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。
3.山梨酸：常用浓度为0.15%～0.2%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。 PH
4.5左右为宜。易氧化。
4..其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。三、粉碎与筛
析
1、粉碎目的：、增加药物表面积，促进药物溶解与吸收，提高药物的生物利用度。、便
于调剂和服用。、加速中药中有效成分的浸出和溶出。、为制备多种剂型奠定基础。
2原理：利用外加机械力，部分的物体因分子间内聚力，使药物的大块粒变小颗粒，表面积增大，即将机械能转化成表面能的过程。
3方法：（一）干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。1)混合粉碎（共研）
A串料（串研）：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
B串油：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
C蒸罐：先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。
2)单独粉碎（单研）：贵重中药（如牛黄、羚羊角、冰片、麝香）；毒性、刺激性的中药；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药；树脂树胶类中药（乳香、没药）。
（二）湿法粉碎：系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。（加液研磨法）
水飞法：即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。（三）低温粉碎：特点：1、适用于在常温下粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料。2、含水、含油虽少，但富含糖分，具一定黏性的药物。 3、可获得更细的粉末4、能保留挥发性成分。
（四）超细粉碎：可粉碎至细胞级（5um以下），使细胞破壁率达95%以上，提高丸剂、散剂等的生物利用度。
4、球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨
机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于"水飞"某些矿物药。圆球的直径一般不应小于65mm，直径应大于被粉碎物料4~9倍。
5、粉碎的规则：1、粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。2、根据应用目
的和药物剂型控制适当的粉碎程度。3、粉碎过程中，应注意及时过筛。4、中药必须全
部粉碎应用，较难粉碎部分不应随便丢弃。
6、真密度：指除去微粒本身的空隙及粒子之间的空隙占有的容积后，求得物质的容积，
并测其质量得到的密度。
粒密度：除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测其容积而求得的密度。
堆密度：指单位容积微粉的质量。
7、流速：指微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。既反映微粉粒度，又表示出微粉的
均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。
8、过筛：粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作。离析：粉碎
后的药料粉末借空气或液体流动或旋转的力使粗粉与细粉分离的操作。
9、药筛的种类与规格：可分为编织筛和冲眼筛2种。常用目数表示筛号及粉末的粗细，
目数越大，筛的孔径越小。
10、混合机理：切变混合，对流混合，扩散混合。 11、混合方法：搅拌，研磨，过筛。
12、制粒的目的：1、细粉流动性差，制成颗粒可改善其流动性。2、多组分药物制粒后
可防止各成分的离析3、防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附。4、在片剂生产中，可改
善其压力的均匀传递。
13、制粒方法：挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒、喷雾干燥制粒、滚转法制粒、滚压法制粒、重压法制粒。四、散剂
1散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。 1)散剂的特点：
优点是散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。散剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减，挥发性成分易散失，一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
2)散剂的质量要求：一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用散剂应通过七号筛，眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。 3)一般散剂的制备方法：工艺流程：中药粉碎,
过筛,混合,分剂量,质量检查,包装。 2. 混合方法：打底套色、等量递增
1)打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。 2)等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
3.分剂量：将混合均匀的散剂按照所需剂量分成相等重量份数的过程或操作。分为重量法
和容量法。 4.特殊散剂的制备方法：
A含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小，常用倍散法稀释后使用。 B含低共熔混合物
的散剂 C含液体药物的制剂 D眼用散剂
注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量在0.01g-0.1g者，可配制成
10倍散；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。配制倍散时，应采用等量
递增法，稀释混匀后备用。 5.散剂的水分不超过9%。五、浸提、分离与浓缩、干燥 1、常用浸提方法：
(1)煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。提取出的杂质较多，
煎出液易霉败变质，应及时处理。设备：多能提取罐、球形煎煮罐。 (2)浸渍法：分为冷
浸渍法，热浸渍法，重浸渍法。应用特点是静态浸出，适用于对热不稳定，易挥发，易破坏的中药。不适于贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂。
(3)渗漉法：分为单渗漉法，重渗漉法，加压渗漉法和逆流渗漉法。应用特点：属于动态
浸出，适用于贵重中药、毒性中药及高浓度制剂，也可用于有效成分含量较低的中药的提取。但对新鲜的及易膨胀的中药、无组织结构的中药不宜选用。
单渗漉法流程：粉碎中药→润湿中药→中药装筒→排除气泡→浸渍中药→收集渗漉液
注意事项：A中药粒度应适宜，B药材装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，使其充分膨胀。
C膨胀性大的药粉选用圆锥形渗漉筒，膨胀性不大的药粉选用圆柱形渗漉筒。D先打开渗漉液出口再添加溶剂，加入的溶剂必须始终保持浸没药粉表面E待渗漉液自出口流出，
关闭活塞，流出的渗漉液再倒入筒内。F渗漉速度应当适当。
(4)回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法。应用特点：回流热浸法溶剂只能循环使用，
不能不断更新；回流冷浸法溶剂既可循环使用，又能不断更新。 (5）水蒸气蒸馏法：基
本原理是：根据道尔顿定律，相互不溶也不起化学作用的液体混合物的蒸汽总压等于该
温度下各组分饱和蒸汽压之和。分为：共水蒸馏法、通水蒸汽蒸馏法、水上蒸馏法。(6）微波提取法：机理：微波强烈的热效应。
3、常用的分离方法：沉降分离法、离心分离法、滤过分离法
4、滤过分离法中影响滤过因素：A滤渣层两侧的压力差B滤器的面积C滤材和滤饼毛细
管半径D毛细管长度E料液黏度
5、微孔滤膜滤过：孔径0.03~10μm，主要滤除≥50nm的细菌和悬浮颗粒。特点：微孔
滤膜的孔径高度均匀，滤过精度高度准确；孔隙率高，一般占薄膜总体积70%以上，故
滤速快；滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，滤速快，且吸附损失非常小；滤过时无介质脱落，对药液不污染；但易堵塞，故料液必须先经预滤处理。
6、超滤：是一种能够将溶液进行净化、分离或者浓缩的膜透过法分离技术。特点：在透
过溶剂的同时，透过小分子溶质，截留大分子溶质。
7、乙醇作为浸提溶剂的最大优点是可通过调节乙醇的浓度，选择性地浸提中药中某些有
效成分或有效部位。乙醇含量在90%以上：适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等50%~70%：生物碱，苷类50%以下：苦味质、蒽醌苷类化合物。大于40%：延缓许多
药物，如酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性达20%以上具有防腐作用
8、水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙
醇沉淀去除提取液中杂质的方法。根据中药成分在水和乙醇中的溶解性： 1)乙醇含量在50%~60%时去除淀粉等杂质 2)乙醇含量在75%以上时可除去蛋白质、多糖等 3)鞣质、
水溶性色素不能完全除去
注意事项：①药液浓缩适当。②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。⑤密闭冷躲。⑥洗涤沉淀。 9、醇提水沉法：先以适
宜浓度的乙醇提取中药成分，再用水出去提取液中杂质。适于提取药效物质为醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工业。 1)
醇量的计算：例有100ml药液，加多少95%乙醇可配成含醇量为60%的药液？
解：95%乙醇用量计算：设所需乙醇量为X ml 95% X=（100+X）*60% X=171ml
即在100ml药液中加入171ml 的95%乙醇
10、盐析法：是在含某些高分子物质的溶液中加入大量的无机盐，使其溶解度降低沉淀
析出，而与其他成分分离的一种方法。主要适用于蛋白质的分离纯化，且不致于使其变性。
11、浸提的过程及影响因素。汤剂中特殊药物的煎煮方法 1) 中药浸提的过程：浸润与渗
透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶
影响浸提因素：中药粒度，中药成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶剂pH，浸提
压力。
12、浓缩：通常是在沸腾状态下，经传热过程，利用气化作用，将挥发性大小不同的物
质进行分离，从液体中除去溶剂得到浓缩液的工艺操作。（蒸发是浓缩的重要手段）
13、影响浓缩效率的因素：传热温度差的影响，传热系数K的影响。 14、浓缩方法：
A常压蒸发：特点是沸点较高，耗时较长，适用于浓缩料液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧性，无毒害，无经济价值，可用此法进行浓缩。 B减压蒸发：特点：压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；增大了传热温度差，蒸发效率提高；能不断的排出溶剂的蒸气，有利于蒸发顺利进行；沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；密闭容器可回收乙醇等溶剂。适用于有机溶剂回收。
C薄膜蒸发：特点：进体液的浓缩速度快，受热时间短；不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；能连续操作，可在常压或减压下进行；能将溶剂回收重复使用。
D多效蒸发：将前效所产生的二次蒸汽引入后一效作为加热蒸气，组成双效蒸发器。适用于蒸发浓度较高、粘度较大、蒸发量较小的料液。
15、干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，2）单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85.0%（g/ml）或64.71%（g/g）一般供矫味及
作为不溶性成分的助悬剂，片剂、丸剂等的黏合剂应用 3）工艺流程：浸提→净化→浓缩
→配制→滤过→分装→成品 4）特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml） 5）
制备方法：热溶法，冷溶法，混合法。 6、煎膏剂
1）含义：煎膏剂系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
2）炼糖的目的：使糖的晶粒熔融，取出水分，净化杂质，杀灭微生物。 3）制法：除炼
糖和炼蜜外，工艺流程：煎煮→浓缩→收膏→分装→成品 4）返砂1、总糖量超过单糖浆的
浓度，因过饱和度大，结晶核生成的速度和结晶长大的速度快，一般控制总糖含量在85%以下。2、转化率过高或过低。 7、药酒
获得干燥物品的工艺操作。
16、影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力，干燥
速度与干燥方法。 17、干燥方法： A烘干法：静态干燥。
B减压干燥法：干燥的温度低、速度快，挥发性液体可回收利用。喷雾干燥法：瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，但成品回收率低。
C喷雾干燥法特点是：药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质
量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP
要求，是目前中药制药中最佳的干燥技术之一。 D沸腾干燥法：适于湿粒性物料，如片剂、颗粒剂。 E冷冻干燥法：适用于某些极不耐热的物品。 F微波干燥法浸出药剂
1、浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再
经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。 2、特点：1、体现方药各
种成分的综合疗效与特点2、减少服用量3、部分浸出药剂可作其他制剂的原料。 3、汤
剂中特殊药物的煎煮方法
1）先煎：需要先煎的药物有两类，一类是矿物和贝壳类药，如生石膏、龙骨、牡蛎等；
一类是毒性较大的药物，如生附子、生半夏、马钱子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。
2）后下：有些药物含有大量挥发油，若煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。如薄荷、
藿香、砂仁等。
3）包煎：中药如带有绒毛、粉状或小粒种子时，需要用布袋包起来煎煮。如旋复花、车
前子、滑石粉等。
4）烊化：动物的皮、角煎煮后呈胶状，须单独放入容器中加凉水蒸20分钟，服用时按
量取出，用煎好的药液冲服。如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。
5）另煎：贵重的药物如人参、西洋参等，为防止浪费，需要单独用文火煎1～2小时。
可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮。
6）冲服：为充分利用药物的有效成分而不浪费，有些药物制成粉剂，需用煎好的药液冲服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。 4、中药合剂
含义：合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。特点：
保证制剂的综合疗效；奏效迅速；应用方便；减少服用量。缺点是不能随证加减。
制备方法：浸提，净化，浓缩，分装，灭菌。
质量要求：成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散的沉淀。 5、糖浆剂
1）含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。特点：多供
内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。 8、酊剂
含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。
制备方法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。 9、流浸膏剂和浸膏剂
含义：流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。特点：
流浸膏剂：每1ml相当于原中药1g；至少含20%以上的乙醇，若水为溶剂的流浸膏，其
成品中亦需加20%~25%的乙醇作防腐剂。
浸膏剂：每1g相当于原中药2~5g；浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效成分较稳定，可
久贮。
煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。六、液体药剂
1、液体药剂：液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分
散于介质中所形成的液体分散体系。
2、液体药剂的特点：①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和
服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。 3、表
面活性剂
1）含义：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。
2）主要用途：（1）增溶剂例如：甲酚在水中的溶解度约为2%，在钠肥皂溶液中却增大到50%（2）乳化剂如：一些具有表面活性的天然高分子材料阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、软肥皂。（3）润湿剂最适宜的HLB值为7-9，并有适合的溶解度。在制备混悬剂液体制剂时，常发生药物微粒表面不易被液体介质润湿的现象，如：硫磺粉末若不加润湿剂就难达到符合要求的洗剂。（4）起泡剂和消泡剂中药浸出过程中往往含有天然的表面活性物质如皂苷、蛋白质、树胶及其他高分子物质，剧烈搅拌时可产生稳定的泡沫。加入少量的短链脂肪醇、醚类等表面活性剂可取代原来的起泡剂。（5）杀菌剂（6）去污剂常用的有油酸钠或其他脂肪酸的钠皂、钾皂、十二烷基硫酸钠或其他磺酸钠。 3）表面活性剂的性质：
A胶束与临界胶束浓度：在低浓度时，表面活性剂在水溶液中主要以单分子或离子状态分散，当浓度增加至一定范围时，表面活性剂分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体，这种缔合体称为胶束或胶团。开始形成胶束时的溶液的浓度称为临界胶束浓度。
B HLB值（亲水亲油平衡值）：HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。增溶剂HLB值最适范围为15~18以上；去污剂13~16；O/W乳化剂8~16；润湿剂与铺展剂7~9；大部分消泡剂的HLB值为0.8～3等。
C Krafft点：是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小。 D起昙与昙点：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而增大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。
E表面活性剂的毒性：一般阳离子型毒性最大，其次是阴离子型，非离子型毒性最小。
4）常用的表面活性剂
1.阴离子表面活性剂肥皂类：具有良好的乳化能力，但轻易被酸破坏，碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制剂。硫酸化物。磺酸化物。
2.阳离子表面活性剂：起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氯铵、苯扎溴铵等。
3.两性离子表面活性剂自然的两性离子表面活性剂：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。合成的两性离子表面活性剂：阴离子部分主要是羧酸盐，阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。
4.非离子表面活性剂 4、各类液体药剂的含义与特点
1）液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服或外用。特点：吸收快；能减少某些药物的刺激性；油性药物易服用，吸收好；易于分剂量。
2)真溶液型液体药剂：系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。主要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等剂型。 3)胶体溶液型液体药剂：系指
质点大小在1~100nm范围的分散相分散在分散介质中所形成的溶液。
4)乳状液型液体药剂：是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。 5)混悬
液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，也称混悬剂。
6)混合分散体系的液体药剂：混合分散体系指溶质或分散相在分散介质中形成包括真溶液、胶体溶液、混悬液和乳状液两种以上体系共存的分散系统。其特点是药物以分子、离子、胶粒、微粒或微滴分散。 5、增加药物溶解度的药剂学方法。
1)增溶：增加难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂。
2)助溶：机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；形成有机分子复合物；通过复分解儿形成可溶性盐类。
3)制成盐类：一些难溶弱酸、碱，可制成盐而增加其溶解度
4)使用潜溶剂：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。常用的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等，均可与水组成混合溶剂。 6、醑剂是指挥发性药物的浓乙醇溶液。 7、胶体溶液的类型及其特点，两种胶体稳定性 1)胶体溶液的类型及特点：
A高分子溶液：常因其与水的亲和力强成为亲水胶体。有的高分子溶液如明胶水溶液、琼脂水溶液等，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构，分散介质谁可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为凝胶。高分子溶液是均匀的
B溶胶：溶胶是由多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散介质中组成的胶体分散体系。特点：其外观可以与溶液一样是透明的，但具有乳光。 2)胶体溶液的稳定性：
A高分子溶液的稳定性：亲水胶体溶液的稳定性主要与水化作用有关。高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀，称为陈化现象。
B溶胶的稳定性：电解质的作用；高分子化合物对溶胶的保护作用。溶胶的制备;分散法（研磨法，胶溶法、超声波分散法）、凝聚法 8、乳剂的构成：油相、水相、乳化剂 9、
乳剂的类型;O/W型、W/O型
吐温、司盘分别为何种类型的乳剂：吐温（O/W）、司盘（W / O）
10、影响乳剂稳定性的因素：1、乳化剂的性质与用量2、分散相的浓度与乳滴大小 3、
黏度与温度
11、乳剂的不稳定现象包括分层，絮凝，转相，破裂，酸败5种类型。 12、乳状液的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法。
13、混悬液稳定剂的种类：润湿剂，助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂。
14、影响混悬液稳定性的因素：1、微粒荷电与水化2、混悬微粒的沉降3、微粒成长与
晶型的转变4、絮凝与反絮凝5、分散相的浓度与温度 15、混悬液的制备:分散法、凝聚
法（物理凝聚法、化学凝聚法）七、注射剂
1、注射剂的含义：中药注射剂系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌
制剂。特点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；适用于不能口服给药的病人；可使药物发挥定位定向的局部作用。
2、注射剂的质量要求：1）、无菌2)、热原与细菌内毒素3)、澄明度4)、PH（4~9）5)、渗透压（应尽量与血液等渗）6)、安全性7)、稳定性
3、热原的含义：热原是微生物产生的内毒素，微量即可引起恒温动物体温异常升高。
1）组成：微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。 2）特性：水溶性，
耐热性，滤过性，不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂及超声波破坏。
3）污染热原的途径：由溶剂带入；由原辅料带入；由容器或用具带入；由制备过程带入；由使用过程带入。
4）热原除去方法：?除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝胶滤过法，超滤法，反渗透法。?除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。
5）检查法：?家兔检查法?细菌内毒素检查法 4、制备中药注射剂的工艺流程
安瓿注射用溶剂中药提取物化学药品附加剂切割配液园口滤过干燥灌
（半成品质量检查）
熔封灭菌质量检查印字包装成品 5、注射剂的附加剂种类与应用
附加剂种：抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、pH调节剂、等渗调节剂、其他附加剂
注射剂的附加剂
1）增加主药溶解度的附加剂：吐温-80：常用增溶剂。胆汁：应用胆汁为增溶剂，要注意药液的pH值。甘油：是鞣质和酚性物质良好的溶剂。
2）、帮助主药混悬或乳化的附加剂：常用于注射剂的助悬剂有明胶、羟甲基纤维素钠等；常用于注射剂的乳化剂有吐温-80、卵磷脂等。 3）防止主药氧化的附加剂：抗氧剂、惰
性气体、金属络合剂
4）抑制微生物增殖的附加剂：静脉注射或脊椎腔注射的注射剂一律不得添加抑菌剂。
5）调整PH的附加剂：酸、碱和缓冲剂，调整PH在4~9之间
6）减轻疼痛的附加剂：注射剂中常用的减轻疼痛的附加剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。
7）调整渗透压的附加剂等渗溶液如0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液。 6、.除去
注射剂原液中鞣质的方法：1）、明胶沉淀法 2）醇溶液调PH法3）聚酰胺吸附法4）其
他方法：改良明胶沉淀法，酸性水溶液沉淀法、超滤法等。 7、安瓿的干燥与灭菌：未经
干燥的安瓿只能在洗涤后立即使用，否则洗涤后均应干燥。一般在烘箱中120~140℃干
燥两小时以上。供无菌操作的药物或低温灭菌的药物的安瓿在150~170℃干热灭菌两小时。经灭菌处理的存放时间不超过24h。
8、配液方法：1）稀配法：将原料加入所需的溶剂中，一次配成注射剂所需浓度。适于
原料质量好，小剂量注射剂的配制2）浓配法：将原料先加入部分溶剂配成浓溶液，加热
溶解滤过后，再将全部溶剂加入滤液中，使其达到注射剂规定浓度，适于原料质量一般，大剂量注射剂的配制。 9、.输液剂的含义、种类和制法
救；可缓和某些药物的毒副作用；可减缓某些药物成分的挥散；丸剂的缺点是服用剂量大。
2、分类：A根据赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸。B根据制法
分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸。
3、制法：A泛制法：（水丸，水蜜丸，糊丸，浓缩丸）、B塑制法（蜜丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸，水蜜丸）、C滴制法（滴丸）。
4、水丸：指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂，2、颗粒
剂水分不超过6% 十五、片剂
1、含义：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而
成的圆片状或异形片状的剂型。
2、特点：通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确；质量稳定；服用、携带、运输和贮存等都比较方便；机械化生产，产量大，成本低。缺点;A片剂中需加若干赋形
剂并经过压缩成型，有时影响生物利用度B儿童及昏迷患制成的水剂。
5、水丸的制法：泛制法，其工艺流程：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质
检→包装
6、蜜丸：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
7、蜜丸的制法：塑制法工艺流程：物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整
丸→质检→包装
8、蜂蜜的质量要求：半透明，带光泽，浓稠，呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查，应无
淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。 9、蜂蜜的炼制
嫩蜜：将蜂蜜加热至105~115℃，使含水量为17~20%，色泽无明显变化，稍有黏性。
适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。
中蜜：又称炼蜜，温度达116~118℃，含水量14~16%，出现浅黄色有光泽的翻腾的均
匀细气泡，用手捻有粘性，适于黏性中等的中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。
老蜜：温度达119~122℃，含水量在10%以下，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，滴水成珠。适于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。
10、浓缩丸：系指中药或部分中药提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或其余中药细粉或
以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
中药处理原则：质地坚硬、粘性大、体积大、富含纤维的中药，宜提取制膏。贵重中药体积小，淀粉质多的中药，易粉碎制成细粉。浓缩丸的制备：水丸型浓缩丸：泛制法；蜜
丸型浓缩丸：塑制法
11、A滴丸：系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收
缩冷凝制成的丸剂。
B特点：起效迅速，生物利用度高；生产车间无粉尘，有利于劳动保护；滴丸可使液体药物固体化；用药不为多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用；载药量小，相应含药量低，服药剂量大。
C滴丸的制备方法及基质：采用滴制法制备，是将主药溶解、混悬或乳化在适宜的以熔融的基质中，保持恒定的温度，经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。
D基质应具备：A与主药不发生任何化学反应，不影响主药的疗效与检测；B滴丸采用滴
制法制备，要求基质熔点较低或加一定量的热水能熔化成液体，而遇骤冷又能凝结成固体，在室温下保持固体状态，且与主药混合后仍能保持以上物理状态。包括水溶性基质和非水溶性基质。
12、丸剂的质量检查：A外观检查：蜜丸应细腻滋润，软硬适中，蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒，滴丸应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。B水分：蜜丸含水不得超过15%，水丸、糊丸不得超过9%，蜡丸不检查水分。C重量差异D溶
解时限。 13、丸剂包衣的目的、种类
目的：掩盖恶臭异味，使丸面平滑，美观，便于吞服；防止主药氧化、变质或挥发；防止吸潮及虫蛀；根据医疗的需要，将处方中一部分药物座位报以材料包于丸剂的表面，在服用后首先发挥药效；包肠溶衣后，可使丸剂安全通过胃，转运至肠内再溶散。
种类：药物衣，保护衣，肠溶衣十四、颗粒剂
1、颗粒剂的含义，特点和制备方法
1）含义：系指中药提取物与适宜的辅料或中药细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。
2）特点：保持了羰基吸收较快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不便、服用
量大、易霉变等缺点。载药量大，服用、携带、贮藏、运输均较方便。 3）制备方法：水
溶颗粒的制备：中药提取提取液纯化制颗粒干燥整粒包装。制颗粒有挤出制粒，快速
搅拌制粒，干法制粒。
者不易服用C含挥发性成分的片剂贮存较久时，含量下降。
3、片剂的分类：A口服片剂（普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片）B口腔用片剂（口含片、舌下片、口腔贴片）C外用片（阴道用片、外用溶液片）D其他片剂（微囊片）
4、中药片剂的类型：提纯片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片。
5、片剂辅料的作用和
种类稀释剂和吸收剂统称为填充剂。
A崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械压力。
B原理：毛细管作用（如淀粉类、纤维素类）；膨胀作用（羧甲基淀粉钠）；产起作用（泡腾崩解剂）；酶解作用（崩解剂相应酶）
C方法：1、内加法（与处方粉料混合在一起制成颗粒）2、外加法（与已干燥的颗粒混合后压片）3、内外加法（一部分与处方粉料混合在一起制成颗粒，另一部分与已干燥的颗
粒混合后压片）工艺流程：P357
6、片剂中制颗粒的目的：A增加物料的流动性B减少细粉吸附和容存的空气，以减少药
片的松裂C避免粉末分层D避免细粉飞扬。 7、干颗粒法压片：滚压法，重压法
8、可能发生的问题和解决办法（老多P366）。
9、片剂包衣的目的：A为了增加药物的稳定性，B为了掩盖药物的不良气味C控制药物
的释放部位D控制药物的释放速度E改善片剂的外观，便于识别。 10、包衣的种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣
11、薄膜衣的优点：A节省物料，操作简单，工时短，成本低B衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大C对片剂崩解的不良影响小D片剂表面的标记包衣后仍可显现。
12、包衣的物料：糖浆、胶浆、滑石粉、白蜡。包衣工序：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
13、片剂质量检查的项目和方法：重量差异：颗粒的均匀度和流速，润滑剂的均匀度都
会引起片剂重量差异。糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包装前检查片心的重量差异。崩解时限，中药原粉片应在30min内全部崩解，糖衣1h，肠溶衣盐酸中2h不崩解，磷酸
盐缓冲液中1h崩解。
14、溶出度检查，A含有在消化液中难溶的药物B与其他成分相互作用的药物C久贮后
易变为难溶性的药物D剂量小、药效强、副作用大的药物。凡检查溶出度的片剂不再进
行崩解时限的检查。
15、A单冲压片机：出片调节器用以调节下冲抬起的高度，使恰与模圈的上缘相平，便
于将药片推出；片重调节器用以调节下冲下降的深度，借以调节模孔的容积而调节片重；压力调节器的用途是调节上冲下降的距离，上冲下降多，上、下冲间的距离近，则压力大，反之则压力小。
B旋转式压片机：主要有动力部分、传动部分及工作部分组成。十六、气雾剂
1、含义：系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，
使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。
2、特点：可直达吸收或作用部位，提高了药物的稳定性，用药剂量较准确，喷雾给药可
减少局部涂药的疼痛与感染，同事避免了胃肠道给要得副作用。 3、组成：有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统4部分组成。十七、其他剂型
1、丹药：系指用汞及某些矿物药，在高温条件下经少炼制成的不同结晶形状的无机化合物。
2、红升丹（汞的氧化物）：水银，火硝，白矾。应用：拔毒，除脓，去腐生肌。白降丹（汞的硫化物）：水银，火硝，皂矾，硼砂，食盐，雄黄，朱砂。应用：拔毒消肿。
3、丹药的制备方法：升法、降法、半升半降法。
4、膜剂含义：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
特点：制备工艺简单，易于掌握，药物含量准确、质量稳定、疗效好，采用不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，膜剂成膜材料少，可以节约辅料和包装材料，重量轻，体积小，便于携带运输和贮存。缺点是不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制。
5、成膜材料：聚乙烯醇PVA、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA、增塑剂、其他辅料：E影响脂质体载药量的因素：1、脂质体粒径大小2、类脂质膜材的投料比3、脂质体的电荷4、药物的溶解度
13、前体药物：指将一种具有药理活性的母体药物倒入另一种载体基团（或与另一种作
用相似的母体药物相结合）形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化（酶或其他生物机能的作用），释放出母体药物而呈现疗效。多以复盐形式存在。
着色剂、遮光剂、矫味剂、填充剂等。 6、海绵剂是无菌制剂
7、环糊精包合技术：环糊精系淀粉用嗜碱性芽孢杆菌经培养得到的环糊精葡聚糖转位酶
作用后形成的产物。常见的有α、β、γ三型，分别由6、7、8个葡萄糖分子构成。
β-环糊精包合的作用：增加药物的稳定性，增加药物的溶解度，液体药物粉末化，掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用，调节释药速度，提高药物的生物利用度。
8、固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。特点：可以利用不同
性质的载体达到速效、缓释控释的目的。9、缓释制剂的制法：1、减小溶出速度P429 2、减小扩散速度
10、控释制剂的特点：1）恒速释药，减少了服药次数2)保持稳态血药浓度，避免峰谷现象
11、控释制剂A组成：1、药物贮库2、控释部分3、能源部分4、传递孔道靶向制剂也
称靶向给药系统TDS：是指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或
给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。
B分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。
C特点：1、能集中于人体特定部位，可以提高药物的疗效，降低毒副作用2、不仅要去
药物到达靶组织、靶器官、靶细胞而且应浓集于该部位，且能保持一定时间，但载体不应产生副作用。
12、脂质体A是指将药物包封于类脂质双分子层内，而形成的微型小囊。 B特点：1、靶向性和淋巴定向性2、细胞亲和性与组织相容性3、长效作用4、降低药物毒性。5、提高药物稳定性。
C结构：单室脂质体、多室脂质体、大多孔脂质体
D制备方法：薄膜分散法、注入法、超声波分散法、冷冻干燥法
作用特点1、产生协同作用，扩大临床应用范围。2、降低副作用与毒性3、改善药物吸收，提高血药浓度4、延长作用时间5、增加药物溶解度6、增加药物的稳定性7减小药
物的刺激性与不良臭味8、制成靶向性制剂
前体药物制法：酸碱反应法、复分解反应法、钡盐沉淀法、其他离子交换法、直接络合法
14、中药制剂的稳定性：有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求。药品的稳
定性是指原料药及制剂保持其物理学、化学、生物学和微生物学的性质。
影响中药制剂稳定性的因素：处方因素、外界因素。最主要的有：1、制剂工艺的影响2、水分的影响3、空气（氧）的影响4、温度的影响5、PH 6、光线中药制剂稳定化的措施：1、延缓水解的方法A调节PH B降低温度C改变溶剂D制成干燥固体2、防止氧化的方法：A降低温度B避免光线C驱逐氧气D添加抗氧剂E控制微量技术离子F调节PH 3、其他稳定化方法：A制备稳定的衍生物B制成微囊或包合物C制成固体剂型D改进生产
工艺。
15、药品引湿性：指在一定温度及湿度的条件下，该物质吸收水分多少的特性。 16、药
物配伍变化的类型：1、按配伍变化性质分类A疗效学配伍变化B物理化学配伍变化2、
按药物的特点及临床用药情况分类A中药学配伍变化B药理学配伍变化C药剂学配伍变
化3、按配伍变化发生的部位：A体外配伍变化B体内药物相互作用a药动学b药效学。
17、生物利用度是指药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。影响生物利用度的因素
较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是药物制剂质量的一个重要指标
18、半衰期：药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。例如一
个药物的半衰期（一般用t1/2表示）为6小时，那么过了6小时血药物浓度为最高值的
一半；再过6小时又减去一半；再过6小时又减去一半，血中浓度仅为最高浓度的1/8
一、绪论
1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药
药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时
间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法
特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：
1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适
应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，
将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药
加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改
变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究
质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型
按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
10.剂型选择的基本原则：A根据防治疾病的需要选择剂型B根据药物本身及其成分的性质。。C根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性。。、D根据生产条件和五方便的
要求。。
11.药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。二、药剂卫生
1、填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时每10g
或每10ml不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。 2、灭菌：指用物理或化学方法将所有致
病和非致病的微生物、细菌的芽胞全部杀死的操作。
防腐：指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。消毒：指用物理或化学
方法将病原微生物杀死的操作。 A物理灭菌法
1）干热灭菌法：特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。方
法和应用：
a火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。 b干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。 2)湿热灭菌法：要求：Fo≥8.0
特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。
原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。方法和应用：
3)热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。
a流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。
b低温间歇灭菌法：本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品，
氧，共同发挥杀菌作用。
方法及应用:该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。普通玻璃可吸收
紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。 5)微波灭菌法：升温迅速均匀，
灭菌效果可靠，灭菌时间短。 6)辐射灭菌法：穿透力强，不升高温度。
中药药剂学期末考试题及答案
中药药剂学试题及答案 一、名词解释（每题2分，共12分） “返砂” 注射用水 二、填空（每空1分，共20分） 1、软胶囊的制法有（）和（）。 2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。 4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。 5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。 6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。 9、湿法粉碎包括（）法和（）法。 10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。 三、单选（每小题1分，共10分） 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。 A、0.6～0.8μm的微孔滤膜 B、0.22～0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是（）。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。 A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～18 7、脂质体在体内的吸收机理是（）。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。 A、5； B、6； C、7； D、8； 10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选（每小题2分，共12分） 1、休止角的测定方法有（） 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有（）。
中药药剂学A卷(带答案)
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
中药药剂学复习资料 快速记忆版
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62
执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题 精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括： 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门 正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护 正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
执业药师考试中药药剂学题库含答案
执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查
E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部
C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类
中药药剂学试题及答案(1)
中药药剂学试题及答案 第九章注射剂（附滴眼剂） 一、选择题 【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性C．中性 D．偏碱性 E．碱性 3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入 A．O2B．N2 C．Cl2 D．H2 E． O 2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为
E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％D．75％ E．85％ 10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的 A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法D．蒸馏法 E．离子交换 法 17．下列能彻底破坏热原的的是 A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃ 加热30min E．250℃加热30min
中药药剂学试题 附答案
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
2019 中药药剂学(标准习题答案)
中药药剂学 一.单选题（共20题,50.0分） 1 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？ A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2 二相气雾剂为： A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油
D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时，加入明矾的目的是： A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为： A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度
7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是： A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮
E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是： A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是： A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是： A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13
2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应
中药药剂学考试重点
中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
中药药剂学考试题库及答案(四)
中药药剂学试题及答案 第十章散剂 一、选择题 【A型题】 1．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A．最细粉B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．在倍散中加色素的目的是 A．帮助判断分散均匀性 B．美观 C．稀释 D．形成共熔物 E．便于 混合 3．通过六号筛的粉末重量，不少于95％的规定是指 A．单散 B．外用散剂 C．儿科用散剂D．内服散剂 E．倍散 4．下列说法错误的是 A．含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B．倍散用于制备剂量小的散剂 C．散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合 D．散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收 E．液体组分量大时，不能制成散剂 5．外用散剂应该有重量为95％的粉末通过 A．5号筛 B．6号筛C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛6．《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 7．散剂按水份测定法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B）测定，除另有规定外，水份不得超过 A．5％ B．6％ C．7％ D．8％ E．9％ 8．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为 A．1000份 B．100份C．99份 D．10份 E．9份 9．单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为 A．±15％ B．±10％ C．±8％D．±7％ E．±5％10．制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成
A．5倍散 B．10倍散 C．20倍散 D．50倍散 E．100倍散 11．制备10倍散可采用 A．配研法 B．套研法 C．单研法 D．共研法 E．加液研磨法 12．下列不是散剂特点的是 A．比表面积大，容易分散 B．口腔和耳鼻喉科多用 C．对创面有一定的机械性保护作用 D．分剂量准确，使用方便 E．易吸潮的药物不宜制成散剂 13．含毒性药物的散剂分剂量常用 A．容量法B．重量法 C．估分法 D．目测法 E．二分法 14．用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A．倍散 B．单散 C．煮散 D．内服散 E．外用散15．散剂的制备工艺是 A．粉碎→混合→过筛→分剂量 B．粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C．粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D．粉碎→过筛→混合→分剂量 E．粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16．散剂混合时常用 A．打底套色法B．等量递增法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法 17．下列关于散剂的说法正确的是 A．含挥发性药物也可制成散剂 B．适合于刺激性强的药物 C．由于没经过提取，所以分散速度慢 D．易吸潮、剂量大
药事管理学期末复习模拟考试试题
药事管理学期末复习模 拟考试试题 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释（每小题3分，本题共6分，） 1．知识产权 2．药品标准 二、选择题（本题共75分） A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（） A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产 D．生物制剂生产 E．进口原料生产 2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究 D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发 3．中药在中医临床治病用药中的特色是（） A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主 D．补益为主
E．新剂型为主 4．中药药理学研究中的发展方向应是（） A．单味中药研究 B．复方药研究 C．提纯单一成分实验 D．剂型改造研究 E．药效研究 5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理 6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强 7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式 D．经验管理模式
E．技术网络模式 8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法 E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理 D．发售药物的管理 E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用 B．提高用药安全系数 C．建立用药病例报告 D．增加高技术附加值 E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行） C．《麻醉药品管理条例》 D．《麻醉药品管理办法》
中药药剂学试题及答案A
中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药
的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）
执业药师考试中药药剂学模拟试题及答案
执业药师考试中药药剂学模拟试题及答案 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】 执业药师考试《中药药剂学》模拟试题及答案[12-14] A糖浆剂B煎膏剂C酊剂D酒剂E醑剂 12、多采用溶解法、稀释法、渗漉法制备的剂型是() 13、多采用渗漉法、浸渍法、回流法制备的剂型是() 14、多采用煎煮法制备的剂型是() 答案：C、D、B [15-18] A分散相大小<1nmB分散相大小1～100nmC分散相大小0、1～100μm D分散相大小0、5～10μmE分散相大小>10μm 15、乳剂 16、溶胶剂 17、高分子溶液剂 18、溶液剂 答案：C，B，B，A [19～22] A、自来水 B、制药纯水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、饮用水
19、注射用无菌粉末的溶剂是 20、中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是 21、口服液配制时，使用的溶剂是 22、滴眼剂配制时，使用的溶剂是 答案：D、B、B、C 解析：本组题考查制药是制药用水的种类及其应用。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。制药纯水常用作中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水，必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。注射用水可作为配制注射的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，亦可作为眼用溶液配制的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂医学`教育网学员搜集整理。 [23-25] A含水不超过6、0% B含水不超过9、0% C含水不超过12、0% D含水不超过15、0% E含水不超过20、0% 23、《中国药典》2000版一部规定，水丸的含水量为 24、《中国药典》2000版一部规定，水蜜丸的含水量为 25、《中国药典》2000版一部规定，浓缩蜜丸的含水量为 答案:B、C、D
中药药剂学题库
中药药剂学题库
中药药剂学综合考试题库 1．关于剂型的分类，下列叙述错误的是 A．溶胶剂为液体剂型 B．软膏剂为半固体剂型 C．栓剂为半固体剂型 D．气雾剂为气体分散型 E．气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 2．具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度叫 A．临界相对湿度 B．绝对湿度 C．边界相对湿度 D．物理相对湿度 E．表面相对湿度 3．粉体的流动性可用下列哪项评价 A．接触角 B．休止角 C．吸湿性 D．释放速度 E．比表面积 4．散剂制备的一般工艺流程是
A．物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存B．物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装储存C．物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装储存D．物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装储存E．物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存5．我国历史上最早的一部药典是 A《本草纲目》 B《新修本草》 C《太平惠民和剂局方》 D《本草经集注》 E《中华人民共和国药典》 6．关于颗粒剂的错误表述是 A．飞散性、附着性较小 B．吸湿性、聚集性较小 C．颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D．干燥失重不得超过2% E．可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂 7．下列是片剂的特点的叙述，不包括 A．体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B．片剂生产的机械化、自动化程度较高 C．产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低
D．可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要E．具有靶向作用 8．下列哪种片剂可避免肝脏的首关作用 A．泡腾片 B．分散片 C．舌下片 D．普通片 E．溶液 9．在粉碎目的论述中，错误的是 A．增加表面积，有利于有效成分溶出 B．延缓药材中有效成分的浸出 C．有利于制备各种药物剂型 D．便于调配和服用 E．便于新鲜药材的干燥 10．处方中主要药物的剂量很小，片剂可以采用下列何种工艺制备A．结晶压片法 B．干法制粒法 C．粉末直接压片 D．湿法制粒压片 E．空白颗粒法
中药药剂学试题及答案A
中药药剂学试卷及答案（中国中医药本科教材） (A卷) 一、选择题（每题1分，共60分） 1．研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2．口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3．制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆） A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4．中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6．影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50％—70％时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9．用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节