吉泰瑞(R)(阿法替尼)序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

该数据显示 EGFR Del19 治疗后获得 T790M 突变的非小细胞肺癌患者在吉泰瑞?序贯奥希替尼治疗后中位总生存期高达近4年

?阿法替尼序贯奥希替尼可使获得性EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者获得令人鼓舞的治疗时间和总生存期，Del19突变患者的情况尤其突出。

?观察性 GioTag 研究的最新分析于今日在 Future Oncology 上发布

德国殷格翰2019年8月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于近日公布了GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明，Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼，总生存期（OS）可接近4年（45.7个月）。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞?（阿法替尼）和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性（EGFR M+）*非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）最常见的耐药机制。

GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了（来自美国）拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析，也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后，真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半（41.3个月），更新后的两年总生存率达到80%。[I]

Del19阳性肿瘤患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月，2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月，Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月，Del19突变患者为16.4个月。

Klinik Floridsdorf，Krankenhaus Nord 内科与肺病科医学肺科医师、该研究主要研究者 Maximilian J. Hochmair 博士说道：“鉴于许多该类型的肺癌患者最终会对 EGFR TKIs 产生耐药，因此考虑这些治疗的顺序，为患者提供尽可能多的未来治疗选择是至关重要的。最新的 GioTag 研究结果进一步证实了阿法替尼序贯奥希替尼治疗是 EGFR M+非小细胞肺癌患者的可行治疗选择。”

勃林格殷格翰全球肿瘤药物负责人、公司副总裁 Victoria Zazulina 博士说道：“新 EGFR TKIs 的持续临床发展为 EGFR M+非小细胞肺癌患者提供了额外的治疗选择，并提出了有关其最佳治疗顺序的问题。鉴于到目前为止，在奥希替尼失效后尚无明确的靶向治疗方案，我们有理由选择奥希替尼作为EGFR TKI 是之后的二线治疗。GioTag 研究的真实世界数据也证实了对 Del19阳性 EGFR M+非小细胞肺癌患者使用阿法替尼序贯奥希替尼治疗的论点。”

GioTag 是一项观察性研究，旨在基于广泛、真实的患者群体提供数据。15.3%的患者体力状态较差，ECOG PS大于等于2，10.3%的患者有稳定的脑转移，此类患者通常不符合临床试验入组标准。该中期分析是两个步骤中的第一步。一项最终分析计划将于2020年初进行，其中将包括亚洲和欧洲国家的最新数据。

脚注：*73.5%的患者发生了 Del19突变，26.5%的患者发生了 L858R 突变

参考文献

[i] MJ Hochmair et al. Overall survival in patients with EGFR mutation-positive NSCLC receiving sequential afatinib and osimertinib: updated analysis of the observational GioTag study. Future Oncol. (2019)

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌效果观察

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌效果观察 发表时间：2018-08-23T11:17:58.380Z 来源：《心理医生》2018年8月23期作者：王佳梅谭小飞 [导读] 晚期非小细胞肺癌患者采用吉非替尼治疗可进一步提高临床疗效且不良反应发生率低，值得在临床治疗工作中推广使用。 （自贡市第一人民医院四川自贡 643000） 【摘要】目的：观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法：采用配对比较法将我院2016年12月—2017年12月收入的70例晚期非小细胞肺癌患者分为接受多西他赛治疗的对照组及接受吉非替尼治疗的观察组各35例，对两组临床疗效进行观察和比较。结果：观察组总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：晚期非小细胞肺癌患者采用吉非替尼治疗可进一步提高临床疗效且不良反应发生率低，值得在临床治疗工作中推广使用。 【关键词】吉非替尼；晚期；非小细胞肺癌；不良反应 【中图分类号】R73 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）23-0065-02 非小细胞肺癌属于临床中常见的肺癌类型，约占肺癌总数的80%～85%且受多因素影响，该病症发病率逐渐提高[1]。由于非小细胞肺癌早期缺乏特异性症状表现而容易被患者所忽视，一旦确诊时往往已经处于晚期，丧失了最佳手术治疗时机。化疗是治疗晚期非小细胞肺癌的首选治疗手段，尤其是随着医药技术的发展，化疗用药种类日益多样。为探寻吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌效果，本次研究内容如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 采用配对比较法将我院2016年12月—2017年12月收入的70例晚期非小细胞肺癌患者分为接受多西他赛治疗的对照组及接受吉非替尼治疗的观察组各35例。对照组中男20例、女15例；年龄48岁～68岁，平均年龄（57.84±1.06）岁；临床分型：鳞癌17例、腺癌10例、大细胞癌8例；TNM分期：ⅢB期19例、Ⅳ期16例。观察组中男18例、女17例；年龄50岁～68岁，平均年龄（57.89±1.04）岁；临床分型：鳞癌16例、腺癌10例、大细胞癌9例；TNM分期：ⅢB期23例、Ⅳ期12例。纳入标准：（1）男女不限；（2）TNM分期ⅢB期及以上者。排除标准：（1）小细胞肺癌者；（2）未签署知情同意书者。两组晚期非小细胞肺癌患者一般资料差异不明显，可分组比对。 1.2 方法 两组均接受为期2个月的治疗，对照组采取多西他赛（江苏恒瑞医药有限公司，国药准字H20020543）75mg/m2静脉滴注，滴注时间≥60min、每月1次。观察组口服吉非替尼（英国阿斯利康公司，国药准字H20140471）250mg/次、1次/d。 1.3 观察指标 选取总有效率、不良反应发生率作为观察指标，其中总有效率包括完全缓解率和部分缓解率，具体判定标准如下：完全缓解：目标病灶完全消失；部分缓解：目标病灶长径总和缩小≥30%；好转：目标病灶长径总和缩小0%～30%；病变进展：目标病灶长径总和增加或出现新发病灶，上述标准维持时间均在4周以上；不良反应包括骨髓抑制、恶心/呕吐、脱发。 1.4 统计学方法 本次研究中所有数据均采用SPSS22.0统计软件进行处理，计数资料采用率（%）表示，以χ2检验，等级资料以Z检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。 2.结果 2.1 两组总有效率比较 两组总有效率相比较，观察组更高且差异尤为明显，见表1。 3.讨论 近些年来非小细胞肺癌发病率逐年升高，已经引起了全球医学界的高度重视。经过多年的临床摸索与实践，非小细胞肺癌疗效得到了明显提高，尤其是随着医药技术的快速发展，治疗该病症的药物日益多样，患者生存率大幅提高。吉非替尼是一种新型选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，因其摆脱了既往化疗药物静脉给药的不足，口服给药更加方便且患者依从性更高，日益引起临床的重视。 本次研究中观察组通过口服吉非替尼治疗，总有效率51.43%，明显高于同期接受多西他赛治疗的对照组37.14%。疗程结束后两组骨髓抑制发生率、恶心/呕吐发生率、脱发发生率分别为40%、20%、51.43%和25.71%、8.57%、37.14%，二者相比较，观察组均低于对照组且各指标差异尤为明显。据此结果可知，吉非替尼治疗非小细胞肺癌可取得更为理想的疗效。原因在于该药物能够竞争表皮生长因子受

依鲁替尼中文说明书

【药物名】Imbruvica【商品名】Ibrutinib（依鲁替尼）【美国上市时间】套细胞淋巴瘤（MCL），2013年11月；慢性淋巴细胞白血病（CLL），2014年2月。【类别】抑制剂 【分子结构】 化学式：C25H24N6O2分子式： 分子结构： 【剂型和规格】 口服胶囊，140mg/粒，白色不透明胶囊,用黑墨汁标记的“ibr140mg” （1）??90胶囊每瓶：NDC57962-140-09； （2）??120胶囊每瓶：NDC57962-140-12。? 【处方】

140mg/粒：交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸钠，微晶纤维素，月桂基硫酸钠；胶囊壳含明胶二氧化钛和黑色墨汁；胶囊壳用黑色墨汁标记“ibr140mg”。? 【作用机理】 依鲁替尼是一个BTK的小-分子抑制剂。依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易，趋化，和黏附所需通路的激活。非临床研究显示依鲁替尼抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。? 【适应症和用途】

对与CYP3A抑制剂使用剂量修饰：避免与强度或中度CYP3A抑制剂共同给药，可考虑用较弱CYP3A 抑制替代药。 对肝损伤患者进行计量调整：对于轻度肝受损患者（Child-Pugh分级A），推荐计量为140mg，即每日一粒。避免在中度或重度肝功能不全患者（Child-Pugh分级B和C）中使用依鲁替尼。 丢失剂量：如若在正常的给药时间表中某次计量忘记服用，则尽可能在同一天服用服用，第二天恢复正常的服用时间。需要注意的是，对于丢失的药物计量，不应服用额外的依鲁替尼来弥补。? 【储存】 至 （1） 尼。 （2） （3）??(29%)，（4） （5）(4%)，（6） 药品不良反应包括：出血、感染、骨髓抑制、肾毒性、第二原发恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性。? 有MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，周边水肿，上呼吸道感染，恶心，瘀伤，呼吸困难，便秘，皮疹，腹痛，呕吐和食欲减低。 有CLL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少，腹泻，瘀伤，中性粒细胞减少，贫血，上呼吸道感染，疲乏，肌肉骨骼痛，皮疹，发热，便秘,?周边水肿，关节痛，恶心，口腔炎，窦炎,和眩晕。?注：关于药物的不良反应在说明书的[警告和注意事项]部分有详细的说明。? 【在特殊人群中的使用】

西洛多辛--前列腺增生更强西药

西洛多辛-------前列腺增生更强西药 Silodosin（西洛多辛）是日本Kissei制药公司发明的α1－受体拮抗剂，可用于治疗与良性前列腺增生（BPH）或肥大相关的症状。Kissei公司与DaiichiSankyo公司合作申请，已于2006年5月在日本获得上市批准，使用的商品名是Urief（R）。Kissei公司还将silodosin授权给美国Watson制药公司，后者最近在2008年8月获FDA申请上市。 良性前列腺增生（BPH）是老年男性常见病之一，以前列腺的非恶性增大为特征。在60岁或以上的老年人中有50%以上患有此症，而在85岁及以上的老年人中有90%以上者发病。其发病原因尚未阐明，一般认为与性激素和胆固醇等的分泌、代谢失调有关。有人认为，老年人因垂体－促性腺激素－睾丸的作用途径减弱或因内源性变化，使睾丸退化、性机能下降、睾酮值降低、前列腺因结缔组织增多，使腺上皮改变、前列腺增大。前列腺的增大会压迫尿道，导致膀胱尿流不畅，甚至堵塞膀胱出口。在人类前列腺中存在α1A-肾上腺素受体，该受体的激活会加重尿道梗阻和排尿困难症状。因此，通过阻断α1A-肾上腺素受体的结合，可使梗阻的前列腺平滑肌松弛，从而改善症状。 西洛辛为选择性α1A-肾上腺能阻滞剂，临床前研究表明，其对尿道的选择性效应分别较哌唑嗪（prazosin）和坦洛辛高12和7.5

倍。西洛辛能明显抑制去甲肾上腺素引起的人前列腺收缩；对大鼠良性前列腺肥大模型的膀胱活动亢进有剂量依赖性的抑制作用，并能提高膀胱收缩的压力阈值。这些数据提示，西洛辛除可改善膀胱功能外，对缓解良性前列腺肥大相关症状也有效。 与对所有α-受体亚型均有高亲和常数的（pKD＞9）哌唑嗪和坦索罗辛（tamsulosin，已上市用于前列腺增生引起的排尿障碍）比较，西洛多辛（10-2000pmol/L）仅对α1A-肾上腺素受体有较高的亲和力（pKD＝10.5），而对α1B-及α1D-肾上腺素受体的亲和力不明显。竞争性结合试验也显示，[3H]－西洛多辛对α1A-受体亚型具有高的缔合能力（pKi＝10.4）比对α1B（pKi＝8.1）和α1D（pKi＝8.6）高。[3H]-西洛多辛对鼠颌下腺的α1A受体亚型表现出高亲和力，而对鼠肝的α1B受体亚型无亲和力。 有人采用经脑干横切术消除大脑功能的实验犬为对象，比较了西洛多辛、坦索罗辛和哌唑嗪对电刺激下腹神经引起的犬尿道压力增加的抑制作用。结果表明，静脉给药后，西洛多辛对尿道的选择性作用分别比哌唑嗪高12倍，比坦索罗辛高7.5倍。西洛多辛能明显抑制去甲肾上腺素引起的人前医`学教育网搜集整理列腺收缩（K＝9.45±0.025），药效与坦索罗辛相当，而比哌唑嗪更强。西洛多辛与人体前列腺的亲和力比其对人肠系膜动脉的亲和力高100倍。

易瑞沙(吉非替尼片)

易瑞沙(吉非替尼片) 【药品名称】 商品名称：易瑞沙 通用名称：吉非替尼片 英文名称：Gefitinib Tablets 【成份】 吉非替尼 【适应症】 本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 【用法用量】 推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。 【不良反应】 1.最常见(发生率20%以上) 的药物不良反应( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。 2.各

身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：＞10%；常见：＞1%且0.1%且0.01%且＜0.1%；极罕见：＜0.01%)(1)基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的 【禁忌】 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。 【注意事项】 接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡（见“可能出现的不良反应”节）。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高（见“可能出现的不良反应”节）。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠期使用目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。 2.哺乳期使用(1)在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。(2)目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢

IPASS —— 吉非替尼(易瑞沙 IRESSA)晚期非小细胞肺癌一线治疗新选择

IPASS ——吉非替尼（易瑞沙 IRESSA）:晚期非小细胞肺癌一 线治疗新选择 发表者：李昀 (访问人次：1588) 吉非替尼(易瑞沙)泛亚洲研究(IPASS)结果表明,对于经选择的晚期非小细胞肺癌患者,吉非替尼一线治疗疗效显著优于常规化疗。 据主要研究者、中国香港中文大学莫树锦教授介绍,这项随机开放Ⅲ期临床研究从亚洲多个国家和地区共纳入了1217例ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。所有肺癌患者均未接受过化疗,无吸烟史或曾轻度吸烟,WHO体能状态(PS)评分为0~2,组织学检查结果为肺腺癌。随机化后,609例肺癌患者接受吉非替尼250 mg/d治疗,608例肺癌接受卡铂+紫杉醇(CP方案)治疗。研究主要目的是在意向治疗分析(ITT)人群中比较吉非替尼与CP方案治疗的无进展生存(PFS),次要终点包括总生存(OS)、客观有效率(ORR)、生活质量改善、症状改善和患者对药物的耐受性。 经22个月随访发现,吉非替尼组肺癌患者PFS显著优于CP方案组[风险比(HR)为 0.74,P<0.0001]。值得注意的是,在治疗的前6个月,CP方案组PFS优于吉非替尼组,但随后16个月则吉非替尼组PFS显著优于CP方案组。这可能与肺癌表皮生长因子受体(EGFR)突变相关,在治疗的前6个月,常规化疗对无EGFR突变肺癌患者疗效较好,但化疗疗效不能长期维持。而吉非替尼的疗效则长期稳定,因此,随时间推移,吉非替尼的优势就显现出来了。EGFR 突变分析结果也支持了这一点,在突变人群中,吉非替尼治疗者PFS期长于CP方案治疗者(HR=0.48,P<0.0001),在无突变人群中则相反。 另外,吉非替尼组ORR显著高于CP方案组(43.0%对32.2%,P=0.0001),该组肺癌患者耐受性较好,生活质量显著提高(FACT-L 48%对41%,P=0.0148;TOI 46%对33%,P<0.0001)。初步分析表明,吉非替尼组肺癌患者OS、症状改善与CP方案组相似,目前正在进一步随访。 在亚洲,肺癌患者中不吸烟的腺癌者比例很高,其中50%~60%存在EGFR突变,对这部分患者吉非替尼一线治疗能获得更好的转归,尽管目前吉非替尼仅用于晚期非小细胞肺癌二线治疗,但对于这些经选择的患者,IPASS研究使吉非替尼有可能成为一线治疗新选择。

吉非替尼 Gefitinib说明书

吉非替尼Gefitinib说明书 【药品名称】 通用名称：吉非替尼片 商品名称：吉非替尼片(易瑞沙) 拼音全码：JiFeiTiNiPian(YiRuiSha) 【主要成份】吉非替尼Gefitinib 化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式：C22H24ClFN4O 分子量：446.90 【性状】褐色，椭圆形或圆形（不同国家上市的药形状不一样），双凸面，薄膜衣片；一面印有 “250”，每片含吉非替尼250mg。 【适应症/功能主治】吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 【规格型号】0.25g*10s 【用法用量】推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。 【不良反应】最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。 各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：≥(greaterthanorequalto)10％；常见： ≥(greaterthanorequalto)1％且<10%；少见：≥(greaterthanorequalto)0.1％且<1％；罕见： ≥(greaterthanorequalto)0.01％且<0.1％；极罕见：<0.01％)。 可出现的不良事件总结如下： 消化系统：多见腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。常见恶心，主要为轻度(CTC1级)；呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)；厌食，轻度或中度(CTC1或2级)；口腔粘膜炎，多为轻度(CTC1级)；继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。

2017版CSCO肺癌指南

2017版CSCO肺癌指南 2017 年4 月22 日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会在广州举行。CSCO 副理事长、吉林省肿瘤医院院长程颖教授就《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》2017 年更新版进行了解读。 那么，2017 版《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》中究竟更新了哪些内容？又是基于哪些证据呢？让我们一起来看一下。 在影像和分期诊断部分、病理学诊断部分以及随访部分，内容没有变化。 分子分型部分的更新 在基本策略中，非鳞癌除了EGFR 和ALK 融合基因检测外，新增加了耐药后行二次活检对继发耐药T790M 进行检测，不能行组织学检测的患者可行血液ctDNA T790M 检测（I 类证据）。 可选策略中，增加了ROS1 融合基因RT-PCR 检测（从IIA 类提到IB 证据）。更新ROS1 检测方法，主要是基于

吴一龙教授牵头的东亚ROS1 阳性患者的II 期研究，入组127 例病人，其中中国患者74 例，使用RT-PCR 方法，阳性患者使用克唑替尼治疗。其中CR 14 例，PR 74 例，ORR 69.3%，PFS 13.4 个月，ROS1 成为克唑替尼治疗有效的第二个分子类型。 基于病理类型，分期和分子分型的综合治疗部分的更新 1. 非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的更新 （1）不可手术的IIIA 或IIIB 期NSCLC PS 0-1 者新增加了同步放化疗证据。证据来自于王绿化教授的III 期研究，比较依托泊甙/ 顺铂和紫杉醇/ 卡铂同步放化疗随机对照研究，3 年OS 率分别是41.4% 和26.0%，因此推荐依托泊甙/ 顺铂为IIIA 或IIIB 期不能手术患者的优选同步放化疗方案。 （2）IV 期EGFR 突变患者的一线治疗 PS 0-3 分者，按照上市时间，在基本策略里推荐吉非替尼，埃克替尼，厄洛替尼和阿法替尼，其中阿法替尼是今年增加的证据。可选策略里，PS 0-1 分者增加了联合化疗循证医学依据。此推荐基于JMIT 研究，EGFR 突变患者使用

吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和毒副作用

吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和毒副作用 摘要:目的评价吉非替尼(Gefitinib)治疗晚期肺腺癌的疗效及毒副反应。方法对55 例化疗失败或不宜化疗的Ⅳ期肺腺癌患者给予吉非替尼口服 250 mg/ d ,至病情进展或出现不可耐受的不良反应。结果55 例患者中无 CR患者 ,PR 21 例 %) ,SD 15 例 %) ,疾病控制率(DCR = CR + PR +SD) %,PD19 例 %) 。中位肿瘤进展时间(TTP)为月 ,1 年生存率为 %。与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹28 例 %) ,皮肤干燥19 例 %) ,腹泻14 例 %) , 恶心7 例 %) ,肝功能异常(ALT,AST 升高)1 例 %) 。结论吉非替尼治疗晚期肺腺癌有效 ,毒副反应轻微 ,患者依从性和耐受性好。 引言 约 60 % 非小细胞肺癌 ( non2smallcell lungcancer , NSCLC)患者就诊时已属晚期 , 失去根治性手术切除的机会 ,治疗主要采用以化疗为主的综[1]合治疗。尽管晚期肺癌的化疗取得一些进展 ,但对于提高晚期 NSCLC 的生存期十分有限。化学治疗的疗效似已达到平台 , 分子靶向治疗是近年来进入晚期 NSCLC临床试验新的治疗方法 ,为进一步提高疗效带来希望。吉非替尼(Gefitinib)是第一个获准上市治疗晚期非小细胞肺癌的分子靶向药物多中心的研究显示了吉非替尼在晚期非小细胞肺癌治疗中的特点:东方人群、女性、非吸烟者、腺癌尤其[2]是细支气管肺泡癌对吉非替尼有特别的疗效。现将我院从 2006 年 3 月～2006 年 9 月应用吉非替尼治疗 55 例晚期肺腺癌患者的临床观察结果报告如下。 1 资料与方法 一般资料 本组 55 例肺腺癌均为Ⅳ期患者 ,均经病理学或细胞学确诊 ,男性 25 例 ,女性 30 例。年龄 34～77岁 ,中位年龄 56 岁。按照美国东部肿瘤协作组(eastern cooperative oncology group ,ECOG) 一般状况评分标准:PS 0～1 分 52 例 ,占 %;PS 2 分3 例 ,占 %。除 3 例因不适合或不愿接受放化疗的初治病例外 ,其余均为放化疗失败的复治病例 ,既往接受化疗方案为 1 ～4 个 , ≥2 个方案的占 %。均有可测量病灶或可评价的指标。给药方法单药吉非替尼250 mg ,口服 ,每日 1 次 ,服用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。以治疗前 2周内的各项检查为基线评价 ,治疗 1 月、3 月及以后每隔 2 月进行肿瘤评价。 疗效及毒副反应标准 根据 WHO 关于实体瘤近期疗效评价标准 ,分为完全缓解(CR) 、部分缓解(PR) 、稳定(SD)和进展(PD) ,以CR + PR 为有效(RR) ,CR + PR + SD 为疾病控制(临床获益) 。毒副反应根据 NCI 常见毒性分级标准版)评价 ,分为 0～Ⅳ度。 统计学方法 统计学分析采用 SPSS 软件。 2 结果 近期疗效 本组 55 例患者均可评价疗效 ,无 CR 患者 ,疾病控制率(DCR = CR + PR + SD) %, 见表1、2其中有3 例初治患者 ,PR、SD、PD 各 1 例。3 例 PS为 2 分的患者中 PR 2 例 ,PD 1 例 ,体重减轻 10 %以上病人的症状改善较明显。 2 生存率和肿瘤进展时间 全组中位肿瘤进展时间( TTP) 为 7. 2 月 ,其中随诊 > 12 月患者 38 例 ,1、2 年生存率分别为 %和 %。55 例晚期肺腺癌患者生存曲线。 不良反应 与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹 28例 %) ,皮肤干燥 19 例 %) ,腹泻 14 例 %) ,

(完整版)肺癌靶向治疗总结.doc

一、抗血管生成 恩度：重组人血管内皮抑素，联合化疗用于初治或复治非小细胞肺癌。2005 年被中国FDA 推荐用于晚期非小细胞肺癌一线用药。 15mg 溶于500ml 生理盐水中，输注3-4h 。连续使用14 天，休7 天。第 5 天使用化疗。 贝伐珠单抗：重组人源化抗VEGF-A 单克隆抗体。可阻断VEGF-A 与其受体（ VEGFR-1 及VEGFR-2）的结合，是第一种被证明联合化疗能够延长非小细胞肺癌患者生存的抗 血管生成药物。 2015 年被批准用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌等一线治 疗。可联合化疗、 EGFR-TKI 类、免疫治疗。 鳞癌细胞类型及既往有咯血（＞ 2 级）史为贝伐珠单抗的最主要禁忌症。 雷莫芦单抗：以 VEGFR-2 为靶点的人源化单克隆抗体。一线治疗效果并不理想。可用 于鳞癌及非鳞癌细胞类型 NSCLC 患者二线治疗的抗血管生成药物。 阿帕替尼：新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，其与血管内皮生长因子受 体结合并将其抑制。 2（ VEGFR-2） 安罗替尼：新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂。 三线治疗。口服 2 周，休 1 周。 2017 中国批准其用于晚期NSCLC患者的二、酪氨酸激酶抑制剂（TKI ）类 表皮生长因子受体（中 19 号外显子缺失及EGFR ）突变（EGFR基因突变通常发生于18 ～21 21 号外显子 L858R 点突变是最常见的敏感突变。 号外显子，其 G719X、 L861Q 和S7681 、 20 号外显子插入突变等是罕见突变）第一代 TKI 类：埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼。 第二代：阿法替尼、达克替尼。 第三代：奥希替尼（T790M 突变） 第一、二代靶向药耐药（中位使用时间约T790M 突变（ 60% ）。 HER2 和 MET 10 月，会出现耐药），最常见的耐药机制：扩增占耐药机制的20% 。 奥希替尼：晚期EGFR 突变一线首选。可用于EGFR 罕见突变（20 号外显子插入突变） 奥希替尼耐药机制：一线使用奥希替尼，不会出现 T790M 突变，主要以 C797S 的单发突变及MET 的扩增为主，处理起来换用其他一代二代靶向药或联合 MET 抑制剂。一 线使用一代耐药后出现 T790M 突变后使用奥希替尼，即二线用药后耐药，机制比较复 杂。

奥希替尼(泰瑞沙)说明书

奥希替尼（泰瑞沙） 【规格】 泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色。 甲磺酸奥希替尼片40mg：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白。 甲磺酸奥希替尼片80mg：一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。 【适应症】 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。【禁忌症】 对活性成分或任何辅料过敏。 泰瑞沙不得与圣约翰草一起服用。 【用法用量】 本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1 次，则应补服本品，除非下次服药时间在12 小时以内。本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。。【不良反应】 1.常见不良事件为腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。 2.导致剂量减少或中断治疗的常见不良事件为心电图QTc间期延长和中性粒细胞减少。2％或2％以上患者报告的严重不良事件为肺炎和肺栓塞。 【注意事项】 1.EGFRT790M突变状态的评价 当考虑使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 2.通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用

泰瑞沙治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 3.育龄期女性服用泰瑞沙期间应避免妊娠。 4.泰瑞沙治疗期间应停止哺乳。

【CN110398561A】一种运用制备液相同时制备分离奥希替尼3种特殊杂质的方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910234793.6 (22)申请日 2019.03.26 (71)申请人 江南大学 地址 214122 江苏省无锡市滨湖区蠡湖大 道1800号 (72)发明人 曾帅　冯静　薛灵杰　惠人杰　 (51)Int.Cl. G01N 30/14(2006.01) (54)发明名称 一种运用制备液相同时制备分离奥希替尼3 种特殊杂质的方法 (57)摘要 本发明涉及分析化学技术领域，公开了一种 运用制备液相同时制备奥希替尼的3种特殊杂质 (式1-3)的方法。以双氧水为氧化剂，以十八烷基 硅烷键合硅胶填料为固定相，采用甲醇-水(酸 性)为流动相并进行等度洗脱，收集指定波长下 的流出液，富集，旋蒸有机相，冷冻，干燥，可以同 时制备奥希替尼的3种特殊杂质。权利要求书1页 说明书3页 附图5页CN 110398561 A 2019.11.01 C N 110398561 A

权　利　要　求　书1/1页CN 110398561 A 1.一种运用制备液相同时制备分离奥希替尼3种特殊杂质的方法，其特征在于： (1)以包括双氧水、过氧化金属盐等为氧化剂处理奥希替尼原料药； (2)以制备液相为制备设备 (3)可同时制备3种奥希替尼氧化杂质。 2.根据权利要求1所述的3种特殊杂质的制备方法，其特征在于，选用双氧水、过氧化金属盐为氧化剂处理奥希替尼原料药。 3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在制备型高效液相色谱仪上进行等度洗脱，色谱柱为十八烷基键合硅胶色谱柱，采用甲醇-水为流动相，检测波长为200-400nm。 4.根据权利要求1或3中所述的制备方法，其特征在于，所述色谱柱规格为20mm*250mm，10μm。 5.根据权利要求1或3中所述的制备方法，其特征在于，所述流动相中甲醇-水的体积比为1:2～3:1，所述流速为10mL/min。 6.根据权利要求1或3所述的检测方法，其特征在于，检测波长为：254nm。 2

奥希替尼9291：脑转移非小细胞肺癌患者理想方案

奥希替尼9291：脑转移非小细胞肺癌患者理想方案 奥西替尼是用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因T790M突变的转移性非小细胞肺癌，也就是在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（例如厄洛替尼，吉非替尼）治疗期间和之后进展，并且检测发现了T790M阳性的患者中使用。奥希替尼是由英国阿斯利康公司研发，2017年在中国上市，但是目前有孟加拉黑盒，孟加拉白盒，印度Osim（奥森9291）等多个品牌，相比而言，卡布宁奥森9291(微信yky081)性价比高，原料供应商和英国原厂是同一家，并且每盒药品都有验证码可以一键验证真伪。根据一项新的研究，EGFR酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和中枢神经系统（CNS）转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。 由加拿大渥太华医院癌症中心的Glenwood Goss博士领导的研究作者写道：“首次诊断时，约有25％的EGFR突变NSCLC患者伴有CNS转移。诊断后3年这种转移的发生率增加到45％以上。“随着患者寿命的延长，能够确保神经中枢神经系统控制的疗法的需求日益增加。” 研究者分析了两项II期研究（AURA和AURA2试验）的汇总数据。在基线扫描中，共有128例中枢神经系统转移患者，其中50人符合中枢神经系统反应。所有患者均有T790M阳性的晚期非小细胞肺癌，并且均在之前的EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗之后进展;他们每天一次接受80mg的奥希替尼。结果发表在“肿瘤年鉴”上。 确定的中枢神经系统客观有效率为54％（50例患者中有27例），在中枢神经系统靶病变大小为-53％时，中位数最佳百分比变化率为中位数。中枢神经系统疾病控制率为92％。大多数回应都很迅速，在第6个星期的第一次评估时，有81％的回应者表现出反应。 CNS中位数的中位数尚未达到。发病3个月后，100％的患者仍然有反应;在6个月时，仍有80％的回应，而在9个月时，仍有75％。中枢神经系统反应与以前的脑放疗没有相关性。 在中枢神经系统反应组中，50名患者的中位无进展生存期中位随访时间为11个月。未达到中位CNS无进展生存期，6个月时有72％的患者无进展生存;在12个月时，56％是无进展的。总共有50名患者中的19名发生了进展事件，12

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书

奥希替尼说明书TagrissoAZD9291使用说明书 批准日期: 2015年11月13日；公司: AstraZeneca Pharmaceuticals 美国FDA批准新药丸治疗有小细胞肺癌患者和新诊断测试鉴定被新药靶向的特异性基因突变 FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤学产品室主任说：“肺癌的分子学基础我们的了解和原因于这些癌症成为对以前治疗耐药性迅速地被涉及，” “这个批准对EGFR耐药性突变，T790M测试阳性的患者提供一种新治疗，和是根据来自临床试验实质上证据显示被Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响。” FDA的装置和辐射卫生中心中体外诊断和辐射卫生室主任说：“安全和有效协同诊断测试和药物的批准继续将是在肿瘤学重要发展，” “Cobas EGFR突变测试v2的可供利用符合这个重要EGFR基因突变检测的需要，它可能改变治疗有效性。”突破性治疗，优先审评和孤儿药物。加快批准程序 https://www.sodocs.net/doc/2819013536.html,/drugsatfda_docs/label/201 5/208065s000lbl.pdf

这些重点不包括安全和有效使用TAGRISSO所需所有资料。请参阅TAGRISSO完整处方资料。 TAGRISSO?(奥希替尼)片，为口服使用 美国初次批准：2015 适应证和用途 TAGRISSO（奥希替尼）是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。(1) 此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下 被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。(1) 剂量和给药方法 ⑴在用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。(2.1) ⑵ 只80 mg口服每天1次，有食物或无食物。(2.2) 剂型和规格

奥希替尼用法用量与注意事项

泰瑞沙（奥希替尼）又叫甲磺酸奥希替尼片是由易瑞沙同公司阿斯利康研制的第三代EGFR 抑制剂。 本文由凡德医疗编辑，介绍奥希替尼用法用量与注意事项，更多靶向药资讯微【fande886】 用法用量： 本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性 NSCLC 前，首先需要明确 EGFR T790M突变的状态。应 采用经过充分验证的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变方可使用本品治疗。 剂量 本品的推荐剂量为每日 80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品 1 次，则应补服本品，除非下次服药时间在 12 小时以内。 本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日 1 次。 出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表 1。 表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红 素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。 在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

肾功能损害 轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据 有限。终末期肾病(经 Cockcroft 和 Gault 方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。 患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 给药方法 本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于 50mL 不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无 需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速 饮用。不应添加其它液体。 需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水 15mL， 后续残余物冲洗时用水 15mL。这 30mL 液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用 适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后 30 分钟内服用。 注意事项 男女性避孕 育龄期女性服用本品期间应避免妊娠。此类患者在完成本品治疗后的下列时间内仍应使用有 效的避孕措施：女性至少2月，男性至少4个月。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药 暴露量下降的风险。 妊娠 目前还没有妊娠女性使用本品的数据，或数据非常有限。根据作用机制及临床前数据，妊娠 女性使用本品时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用本品治疗，否则妊娠期 间不得使用本品。 哺乳 目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外，目前也没有充分的信息表 明本品或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而，受乳的胎仔体内检出了本品及其代谢产物，而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除本品对受乳的婴儿会产生影响。 因此，采用本品治疗期间应停止哺乳。 生育能力 目前尚没有有关本品对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示，本品对雌性 和雄性的生殖器官有影响，而且会损害生育能力。

泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片说明书

泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）说明书 【泰瑞沙药品名称】 通用名称：甲磺酸奥希替尼片 商品名称：泰瑞沙TAGRISSO 英文名称：OsimertinibMesylateTablets 汉语拼音：JiahuangsuanAoxitiniPian 【泰瑞沙成份】 泰瑞沙活性成份为甲磺酸奥希替尼 化学名称：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式:C28H33N7O2·CH4O3S 分子量:595.71 【泰瑞沙性状】 泰瑞沙为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色。 甲磺酸奥希替尼片40mg：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白。 甲磺酸奥希替尼片80mg：一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。 【泰瑞沙适应症】 泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【泰瑞沙用法用量】 泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用泰瑞沙治疗(详见[注意事项])。 剂量 泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服泰瑞沙1次，则应补服泰瑞沙，除非下次服药时间在12小时以内。 泰瑞沙应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1。 表1.出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则

印版奥希替尼AZD9291中文说明书

甲磺酸奥希替尼片也叫泰瑞沙，AZD9291是奥希替尼的研发代码，osimertinib是奥希替尼9291的英文名称。奥希替尼AZD9291由阿斯利康生产研制，在2017年3月份，奥希替尼9291经过批准来到中国，在当时掀起了一阵热潮。 最近，有部分患者反馈服用易瑞沙耐药了，医生说可以服用奥希替尼9291，但是对奥希替尼 不是太了解，有太多的疑问。以下是患者准备吃奥希替尼AZD9291之前遇到的常见问题， 泽光国际医疗结合所知，归纳奥希替尼9291的说明书中文最新版，将病友对于奥希替尼 AZD9291常见的疑问列举出来，希望能帮到更多的患者了解奥希替尼。 1、奥希替尼成份是什么? 甲磺酸奥希替尼片 2、奥希替尼9291适合在什么样的情况下服用? 奥希替尼AZD9291的用途是非小细胞肺癌患者发生耐药产生的T790M突变的治疗。 3、奥希替尼9291的价格 奥希替尼通过严格的临床试验标准终于破茧成蝶在国内上市，用新药奥希替尼AZD9291不 是一件轻而易举的事情，奥希替尼9291国内价格每盒达到50000元以上。 4、奥希替尼9291是不是有印度仿制版的?薇可了解 1970年的《印度法》，允许印度自由仿制药品，只要生产技术和其它药厂可以区分开来就行。一般仿制药的价格相当于原研药的随着肺癌患者的逐渐增多，印度仿制版奥希替尼9291可以说是肺癌患者的“宠儿”。 6、AZD9291奥希替尼副作用大吗? 奥希替尼9291的副作用主要是手足反应、甲沟炎、口腔溃疡、皮疹、呕吐等，少部分患者有水肿、恶心、视线模糊、便秘、疲劳、转氨酶升高等不良反应。因为9291奥希替尼的耐受性良好，副作用不会给身心健康带来太大的影响，可以有效的提前预防，养成良好的生活习惯，多吃青菜水果补充维生素C预防口腔溃疡，晚上可以用生姜泡手脚，另外最好穿纯棉透气性 好的袜子预防手足反应，平时出门的时候记得带太阳伞遮光预防皮疹。 7、奥希替尼9291的使用办法是什么? AZD9291奥希替尼一天服用一次，每日80mg，最好是温水喝药和每天固定在一个时间吃药 效果最佳。如果不能正常的吞下去，可以把奥希替尼9291颗粒放入水中自然溶解再服用。如需减少剂量，最好是在医生的建议下调整剂量，可以是40mg奥希替尼9291。 8、吃奥希替尼9291多久起效果? 肺癌和AZD9291奥希替尼的关系相当于锁遇到一把合适的钥匙，大部分患者在服用两周左 右感觉身体轻松了很多，饮食也有了胃口，不过最好是定期去医院做CT检查看肿瘤是否有 缩小，这是一种既科学又能专业鉴定服用奥希替尼9291是否有效的方法。

印度INDAR(因达尔)AZD9291奥斯替尼Osiinda完整说明书中文版

印度INDAR(因达尔)公司是印度肿瘤药物公司之一，引进了革命性的肺癌药物AZD9291(osimertinib，商品名Osiinda)。Tagrisso(塔格瑞斯)Osimertinib奥希替尼(又译为奥斯替尼，奥希替尼，AZD9291)。Osiinda是全球第一个完整制剂方案仿制的osimertinib，这种药物是第三代EGFR抑制剂。Osimertinib(Osiinda)是第一个也是唯一的同类表皮生长因子受体(EGFR)与T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗批准的USFDA的药物。EGFR受体的突变可导致不受控制的细胞生长和肿瘤形成。Osiinda(Osimertinib)不仅针对EGFR的突变，还能针对EGFR耐药突变(主要为耐药原因EGFRT790M突变)。 Osiinda的特点 ·EGFRT790M选择性抑制，对一代EGFR抑制剂耐药后，能继续抑制疾病的进展。·轻，中度EGFR突变的抑制特性对没有EGFR突变的非小细胞肺癌效果低或无效 一、Osiinda使用更方便，疗效有保证，Osiinda与其它版本最大的不同就是瓶装的包装形式，Osiinda保持了跟原研药一样的包装形式，一瓶30片，比盒装Tagrix的服用起来更加方便，运输也更加便利。 二、从药物的有效成分来看，Osiinda也保持了跟原研药一样的成分，每片含80mg奥希替尼(Osimertinib)。因此，它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。 三、从价格上来看，英国阿斯利康的原研药Tagrisso一个月费用为12750美元(约合87600人民币)，而Osiinda只需要不到5000人民币，是中国的肺癌患者可以负担的治疗方案。