《内部审核管理程序》

内部审核管理程序

1.0目的

本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。

2.0范围

本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。

4.0内审程序

4.1年度内部审核计划

4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部

主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。

4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核：

a.组织机构、管理体系发生重大变化；

b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；

c.法律法规及其他外部要求的变更；

d.在认证证书投诉时；

4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核

1）产品质量下降

2）顾客抱怨或索赔

3）生产流程更改

4）强制性降低成本

5）过程不稳定

6）内部部门的愿望

4.1.4 制造过程审核的范围

审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。

4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核

a. 产品质量有下降趋势，或不稳定；

b. 顾客抱怨或索赔；

c.生产流程更改，或零件来源更改；

d. 部门的愿望。

4.1.6 产品审核的范围

产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。

4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款

分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

4.2质量管理体系审核

4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质量手册、程序文件、

技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。

4.2.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。

审核小组组长编制《内部审核计划表》（审核计划必须包含所有质量管理

相关的过程、活动和班次），交管理者代表批准。合格的内部审核员必须

同时满足下列要求：

a.入公司半年以上

b.曾受公司内外相关培训12小时以上,且持有内部质量审核员培训合格证书。

c.由管理者代表批准任命。

d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。

4.2.3本公司内部质量审核定期每年进行一次。采用集中式审核方法，另出现

5.1.2

条款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核；

4.2.4审核前一周，审核组长发出《内部审核计划表》通知受审核部门。并要求审核员对自己的审核范围在《内部审核检查表》中“审核内容”项作出确定。

4.2.6质量管理体系不符合项的改进及验证

4.2.6.1责任部门针对不符合项采取纠正预防措施，并经管理者代表批准后实施。

4.2.6.2审核小组将追踪不合格项整改的成效，并做好验证记录，将结果填写至

《不符合报告》“验证”栏，验证结果需列明验证人、验证日期、逐条记录验证的详细结果。

4.2.6.3审核小组将按照《纠正预防和持续改进管理程序》验证纠正措施并将结果

填提报管理者代表，由管理者代表结案。

4.2.7质量管理体系内审报告

4.2.7.1审核组长根据审核结果整理出《内部审核报告》，经管理者代表确认后提

交管理评审会议，参照《管理评审管理程序》,报告归案至品质部保存，保存期至少三年。

4.2.7.2《内部审核报告》应包括以下内容：

a.审核目的、范围、方法和依据；

b.审核组成员、受审方名单；

c.审核计划实施情况总结；

d.不合格项分布情况分析、不合格项数量及严重程度；

e.存在的主要问题分析；

f.公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方向。

4.3制造过程审核

4.3.1 制造过程审核按照《年度内部审核计划表》定期进行。

4.3.2 制造过程审核准备

4.3.2.1每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。

审核小组组长编制《内部审核计划表》，交管理者代表批准。合格的内部

审核员必须同时满足下列要求：

a.具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有一年以上的技

术岗位工作经验；

b. 熟悉最新的标准及文献；

c.由管理者代表批准任命；

4.3.2.2 根据现有的过程文件资料进行过程描述，如作业指导书、品质重点、过

程流程图、控制计划等，把过程划分为工序，通过对制造过程的描述，确

定影响制造过程的参数（人员、机器、材料、方法、环境、测量）。

4.3.2.3制定制造过程审核提问表：根据上述内容，结合实际情况，由审核员制定

《制造过程审核检查表》，确定表中问题点的对应部门、审核时间、参加

人员、准备的文件资料。需要时可以提供给被审核方，必要时予以解释。

4.3.2.4确定参加对应的人员：包括项目负责人、专业人员、顾客代表等。

4.3.3首次会议

根据不同情况确定首次会议的时间和内容，不同情况包括：外部审核、内部审核、针对事件的审核、按照计划进行的审核等，首次会议中，介绍审核的目的、范围、参加人员，为是审核顺利进行，还要把审核程序、框架条件等进行解释，参照《制造过程审核检查表》，并确定末次会议参加的人员、时间、地点等。

4.3.4实施审核

审核实施按照事先拟定的《制造过程审核检查表》进行评审。

a.评审可以交谈、问答、观察等形式，通过多次询问为什么，对过程进行

深入了解；

b.可以增加新的问题填到提问表中；

c.随时记录发现的长处和缺点；

d.必须尽量在现场澄清不明之处，并达成一致意见，避免发生冲突；

e.审核时若发现重大缺陷，必须和过程负责人共同制定紧急措施。 4.3.5评分定级

4.3.

5.1提问和过程要素的单项评分

4.3.

5.2 过程要素符合率Ee 计算公式如下：

各相关问题实际得分的总和 Ee （%）= --------------------------- × 100% 各相关问题满分的总和 4.3.5.3审核结果的综合评分 1）评定的要素

2）每个产品组工序平均值%100......321?++++=

被评定工序的数量

En

E E E EPG

3）整个过程的总符合率 %100(%)?+

+++=被评定过程要素的数量

EK

EPG EZ EPE EDE EP

4.3.

5.4 产品及服务的分要素：

EU1 (%)人员 / 素质

EU2 (%) 生产设备 / 工装

EU3 (%) 运输 / 搬运 / 储存 / 包装

EU4 (%)缺陷分析 / 纠正措施 / 持续改进

4.3.

5.5 定级

1）若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级，或从AB即将到B级。

2）若有提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB即将到B级，也可降为C级。3）若有降级情况，则必须在说明栏中说明降级原因。

4.3.

5.6场审核后，审核组召开审核组会议，根据《制造过程审核检查表》编制《不符合报告》。

4.3.6末次会议

由审核员召集事先确定的人员，进行末次会议，必要时可以根据具体情况调整参加的人员，会议中对发现的问题点进行总结，重大缺陷的，要求制定并采取紧急措施。

4.3.7 纠正措施与有效性验证

4.3.7.1由责任单位根据问题点，结合实际情况提出纠正措施，制定改善计划，具

体责任者，经主管确认后实施，结果记录在《不符合报告》上。

4.3.7.2 品质部担当结合审核的问题点，以及《不符合报告》的内容,对改善的结

果进行有效性验证，达到预期目的的，结案；未达到目的的，责承责任单位重新检讨纠正措施并按照《纠正预防和持续改进管理程序》执行。验证结果填写至《不符合报告》“验证”栏。

4.3.8 审核组长根据审核结果整理出《过程审核报告》，经管理者代表确认后报送

至有关部门，报告归案至品质部保存，保存期至少三年。

4.4 产品审核

4.4.1产品过程审核按照《年度内部审核计划表》定期进行。当出现

5.1.3条款内

其他情况时由管理者代表及时组织进行内部审核。

4.4.2 每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。

审核小组组长编制《内部审核计划表》，内容一般包括：

1）审核的目的、时间、人员；

2）产品对象；

3）抽样数量、抽样地点；

4）检查特性（被测量的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性等）

4.4.3审核人员的资格

为能更准确达到产品审核的目的，对审核人员的要求，参照下列内容进行优先选择

a. 了解产品审核的目的；

b. 具备产品和质量的知识，了解顾客期望的信息，能进行产品的评定；

c. 掌握检测技术；

d. 实际的生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件。

4.4.4审核的参考资料

产品审核的参考资料包括：有效图面、技术规范、FMEA、工艺文件、检验规范、缺陷履历、极限样品、材料清单、认可的生产偏差、标准、法规、供货协议等，有时包括缺陷分级。

4.4.5总成的抽样数量一般为5PCS，可以根据实际情况作调整，按照与顾客的检

查协议的内容，检验和检查尺寸、功能、性能、包装、标签、外观、外形等，内容记录在《产品质量审核检查表》上。

4.4.6依据检查结果，确定缺陷的等级，判定和分析缺陷的影响，原因。

a.产品质量缺陷严重性分为A.B.C.三个等级,如下列表：

b.对A级、B级缺陷产品，产品审核员必须立即发出《不符合报告》给造成

产品的质量缺陷部门，要求采取措施和立即反应计划，对怀疑产品、类似产品进行处理，并对缺陷产品的单件、组合件、总成件的一个流进行分析，查找真因，采取措施。

4.4.7对以上的评价，调查汇总后，审核组出具《产品质量审核检查表》展开该

产品的质量评价，信息反馈。

4.4.8对缺陷产品的一个流程分析

必须依据现场过程流程图、《控制计划》、《作业指导书》和PFMEA, 展开对纠正、预防措施的调查分析，并重新对PFMEA、《控制计划》等进行评价，修订。

4.4.9质量评价方法：可以用质量特征值来进行综合评价，质量特征值的计算公

式如下：

4.4.10当产品质量审核时，产品质量特性值低于审核计划考核指标的，质量审核

员立即发出《不符合报告》，由生产部立即采取整改的永久对策,并落实整改措施。

4.4.11审核组结合审核的问题点，以及《不符合报告》的内容,对改善的结果进

行有效性验证，验证结果填入《不符合报告》“验证”栏。

4.4.12审核组长根据审核结果整理出《内部审核报告》，经管理者代表确认后，

报送至有关部门。报告归案至品质部保存，保存期至少三年。

5.0 流程图

5.1 质量管理体系审核及制造过程审核流程图

6.0记录/登记表

6.1 HLLG -QR822-01《年度内部审核计划表》 6.2 HLLG -QR822-02《内部审核计划表》 6.3 HLLG -QR822-03《内部审核检查表》 6.4 HLLG -QR822-04《不符合报告》 6.5 HLLG -QR822-05《内部审核报告》 6.7 HLLG -QR822-06《制造过程审核检查表》 6.8 HLLG -QR822-07《产品质量审核检查表》 6.9 HLLG -QR822-07《过程审核报告》

7.0参考文件

7.1 HLLG -GS -B -04《管理评审管理程序》 7.2 HLLG -GS -B -02《质量记录管理程序》

7.3 HLLG -GS -B -20《纠正预防和持续改进管理程序》

编制 审核 方 案

组 成 审 核 组

编 制 审 核 计 划

编 制 检 查 表

通 知 受 审 部 门

首 次 会 议

现 场 审 核

编 制 审 核 报 告

末 次 会 议

不 合 格 项 验 证

审核前准备 实施审核 跟踪验证 年度策划 编制审核总结报告