适航取证管理规定PMA分册
适航取证管理规定——PMA分册
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1.目的 (4)
2.范围 (4)
3.引用文件 (4)
4.定义 (4)
5.职责 (8)
5.1.责任经理 (8)
5.2.适航质量经理 (9)
5.3.适航工程师 (9)
5.4.质量工程师 (9)
5.5.研发部 (10)
5.6.生产部 (10)
5.7.采购部 (10)
5.8.人力行政部 (10)
5.9.供应商 (10)
6.工作程序 (10)
6.1.总则 (11)
6.2.申请 (11)
6.3.受理 (11)
6.4.审查 (12)
6.4.1.设计审查 (12)
6.4.2.生产审查 (13)
6.4.3.最终全面评审 (14)
6.5.颁证 (14)
6.6.证后管理 (15)
7.附录 (15)
附录1PMA取证流程图 (17)
附录2设计审查流程图 (18)
附录3生产审查流程图 (19)
1. 目的
为了指导和规范公司民航零部件的合格审定活动，确保公司民航零部件的设计、生产及其它支持设计与生产的活动符合民航法规和管理程序的要求，特制定本规定。
2. 范围
适用于公司拟申请获得中国民航PMA批准的项目。
3. 引用文件
下列引用文件，凡是注日期或版本的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本文件。凡是不注日期或版本的引用文件，其最新版本适用于本文件。
CCAR-21《民用航空产品和零部件合格审定程序》
CCAR-25《运输类飞机适航标准》
CCAR-183《民用航空器适航委任代表和委任单位代表的规定》
AP-21-AA-2011-03R4《航空器型号合格审定程序》
AP-21-AA-2010-04R4《生产批准和监督程序》
AP-21-06R3《民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序》
4. 定义
中国民用航空规章：是由国务院负责管理民用航空活动的行政机关——中国民用航空局制定、发布的涉及民用航空活动的专业性规章。中国民用航空规章具有法律效力，凡从事民用航空活动的任何单位和个人都必须遵守中国民用航空规章。
适航管理程序：是适航审定部门下发的关于中国民用航空规章的实施办法或具体管理程序，是民航行政机关工作人员从事管理工作和法人、其他经济组织或者个人从事民用航空活动应当遵守的行为准则。
适航：即适航性，指在预期的使用环境中和在经申明并被核准的使用限制之内运行时，航空器（包括其部件和子系统、性能和操纵特点）的安全性和物理完整性。这要求航空器始终符合其型号设计并始终处于安全可用状态。
适航管理：即对航空器的适航性进行控制。指以确保飞行安全为目的，由中国民用航空局负责，通过制定实施细则和有关技术标准并执行规定的标准和程序，实施对民用航空器设计、生产、使用和维修的技术鉴定和监督。
局方：指中国民用航空局（以下简称民航局）、中国民用航空地区管理局（以下简称民航
地区管理局）。
申请人：指符合CCAR-21部的要求，提出有关型号合格证、型号设计批准或生产许可证等申请的具有法人资格的公司、机构或个人。
零部件：指任何用于民用航空产品或者拟在民用航空产品上使用和安装的材料、零件、部件、机载设备或者软件。
关键件：指失效会对继续安全飞行和着陆产生直接危害性影响的零部件。
非关键件：指除关键件之外的零部件。
寿命件：指在持续适航文件的适航性限制章节中确定了更换时间、检查间隔或者相关程序的零部件。
标准件：指在完全符合国家标准或者行业规范的情况下生产的零部件，其中国家标准或者行业规范应当包含设计、生产和统一标识的要求，应当包括生产零部件和确保零部件制造符合性所需的信息，已经公开发布并且能够使得任何人都可以生产出该零部件。
符合性：指民用航空产品和零部件的设计符合规定的适航规章和要求。
制造符合性：指民用航空产品和零部件的制造、试验、安装等符合经批准的设计。
型号合格审定：是局方对民用航空产品和零部件进行设计批准的过程。
生产许可审定：局方对已获得民用航空产品和零部件型号设计批准并欲重复生产该产品的制造人所进行的资格性审定，以保证该产品符合经批准的型号设计。
合格审定基础：是经局方合格审定委员会或审查组确定的、对某一民用航空产品或者零部件进行合格审定所依据的标准。合格审定基础包括适用的适航规章、环境保护要求及专用条件、豁免和等效安全结论。
专用条件：是针对提交进行合格审定的民用航空产品或者零部件，由于下述原因之一使得有关的适航规章没有提供适当的或足够的安全要求，由民航局适航司制定并颁发的补充安全要求。
（1）民用航空产品或者零部件具有新颖或独特的设计特点；
（2）民用航空产品或者零部件的预期用途是非常规的；
（3）从使用中的类似民用航空产品或具有类似设计特点的民用航空产品得到的经验表明可能产生不安全状况。
等效安全：是指虽不能表明符合条款的字面要求，但存在补偿措施并可达到等效的安全水平。
豁免：指根据CCAR-21的规定，在型号合格审定中，申请人可以因技术原因向适航司
申请暂时或永久豁免适航规章和环境保护要求中的某些条款。
设计批准：指局方颁发的用以表明该航空产品或者零部件设计符合相关适航规章和要求的证件。与公司相关的是零部件制造人批准书对设计部分的批准。
生产批准：指局方颁发用以表明允许按照经批准的设计和经批准的质量系统生产民用航空产品或者零部件证件。与公司相关的是零部件制造人批准书对生产部分的批准。
适航批准：指局方为某一航空器、航空发动机、螺旋桨或者零部件颁发的证件，表明该航空器、航空发动机、螺旋桨或者零部件符合经批准的设计并且处于安全可用状态。
权益转让协议：指设计批准持有人与生产批准持有人或者申请人之间签署的、以确定双方为生产民用航空产品或者零部件使用所需的设计资料的权利及责任的合同或安排。
零部件制造人批准书（PMA）：民航地区管理局颁发给供安装在已获型号合格证或型号认可证的民用航空产品上作为加改装或替换用的零部件的制造人的批准书。根据设计批准基础的不同，零部件制造人批准书可作为颁发给零部件制造人的生产批准书，或设计和生产批准书。
PMA项目单：是PMA的一部分，内容包括：零部件名称，型号，件号，适用的航空器、发动机或者螺旋桨的被替换的零部件制造人及其零部件件号，型别，序列号，注册号，设计批准依据，以及是否为关键件。
PMA件：指依据零部件制造人批准书生产的零部件。
PMA设计小改：对PMA件设计的“小改”是指对批准基础没有显著影响的更改。
PMA设计大改：对PMA件设计的“大改”是指除“小改”以外的其它更改。
同一性：是PMA件作为替换件时的特有概念，指申请人所申请零部件的设计与经适航审定部门批准的被替换件（原件）的设计是相同的。
安装适用性：指经民航地区管理局批准，允许某一PMA件安装的、已获型号批准的民用航空产品的范围。
试验产品：是指合格审定中用于各种验证试验的试验件、原型机及零部件。
飞行试验：为验证、考核零部件的适航符合性而进行的非营运性的飞行。
制造符合性检查：指在型号合格审定中，局方为了确认用于验证试验的试验件符合提交审定的设计图纸、工艺规范和有关的设计文件要求，对于试验件的生产过程和（或）完工试验件按有关程序规定所作的检查。
制造符合性检查请求单：是工程审查代表或委任工程代表请求制造符合性检查代表或委任生产检验代表进行制造符合性检查、或委托制造符合性代表或其他工程审查代表及委任工
程代表代替其进行目击验证试验所用的请求单，是制造符合性检查代表进行制造符合性检查和目击验证试验的依据文件之一。
制造符合性声明：是按CCAR-21相关规定，申请人对试验产品和试验装置进行了制造符合性检查、认为试验产品和试验装置满足制造符合性要求、在提交合格审定审查组进行验证试验时和合格审查组进行制造符合性检查前向合格审定检查组提交的书面声明。制造符合性声明是申请人用以表明并保证试验产品和试验装置负荷型号资料并处于安全可用状态的文件。
制造符合性检查记录：是制造符合性检查代表或委任生产检验代表用以记录试验产品和试验装置制造符合性检查结果的表格之一。
批准放行证书/适航批准标签：是制造符合性检查代表或委任生产检验代表签发的、用于证实试验产品已经过制造符合性检查，符合型号资料的标签。
符合性方法：型号合格审查过程中，为了获得所需的证据资料以表明适航条款的符合性，申请人通常需要采用不同的方法，而这些方法统称为符合性验证方法。
设计保证：指型号合格证或型号设计批准书申请人为了充分表明其具有以下能力所必须的所有有计划的、系统性的措施：
（1）设计的产品符合适用的适航规章和环境保护要求；
（2）表明并证实对适航规章和环境保护要求的符合性；
（3）向合格审定委员会和合格审定审查组演示这种符合性。
审定计划：是申请人制定的关于采用何种符合性验证方法来表明产品符合审定基础的计划。
型号设计资料：型号设计包括：
（1）定义航空器构型和设计特征符合有关适航规章和环境保护要求所需的图纸、技术规范及其清单；
（2）确定民用航空器结构强度所需要的尺寸、材料和工艺资料；
（3）适航规章中规定的持续适航文件中的适航性限制部分；
（4）通过对比法来确定同一型号后续民用航空器的适航性和适用的环境保护要求的其他资料。
以上型号设计包括的资料称为型号设计资料。
符合性验证资料：是用于表明型号设计符合审定基础的资料，包含试验大纲，计算或分析报告，试验报告等。
型号资料：是型号设计资料与符合性验证资料的统称。
型号资料批准表：是审查代表填写的、用于证实型号资料已经过审查、符合要求并予以批准的表格。
适航检查人员：指从事适航审定的局方人员，包括局方的制造检查人员、工程人员、试飞工程师和试飞员等。
工程审查代表：指负责对提交审查的工程技术资料的符合性、正确性、完整性进行评审的审查组成员。
制造检查代表：指负责对试验产品（试验件）进行制造符合性检查的审查组成员。
主管检查员：指经局方指派，对某一生产批准书持有人进行证件管理与监督的适航检查人员。
项目工程师：指经局方指派，对获得型号合格证书后的航空产品设计状态变更和制造过程中出现的设计构型偏离进行日常管理和监控，并对设计保证系统进行日常监督的适航检查人员。
不符合项：指在生产批准书持有人处发现的与中国民用航空规章、局方批准或认可的资料不一致的项目。
质量控制资料：指按中国民用航空规章对质量控制系统的要求所建立的、局方可以接受的资料，包括制造人及其供应商制造产品和零部件所需的方法、程序、工艺、检验、试验、规范、图表、清册和表格等。
生产批准书持有人：指生产许可证、零部件制造人批准书和技术标准规定项目批准书持有人。
证件管理与监督：保证生产批准书持有人持续符合有关规章的监督活动，包括日常证件管理与监督和随机证件管理与监督。
日常证件管理与监督：指持续并有计划的证件管理与监督活动，如主管检查员评审、定期质量体系复查、供应商控制评审和产品评审。
随机证件管理与监督：指按需要进行的证件管理与监督活动，如质量体系更改评审、使用困难调查和非计划评审或调查。
5. 职责
5.1. 责任经理
?负责调配公司的人、财、物等各类资源，保证公司设计保证系统、质量体系和PMA
产品的质量满足适航规章和局方的要求；
?作为与局方联络、协调的总负责人；
?保证公司所有相关人员熟知最新适航规章方面的要求，并且能够在实施PMA取证时落实这些要求；
?保证公司能够随时接受局方的审核和持续监管，包括对供应商的审核；
?保证在发生任何有可能影响局方授权的变更、任何适用困难和不安全情况时，相关的信息能够及时报告局方。
5.2. 适航质量经理
?保证公司的设计保证系统和质量系统符合CCAR-21的规定，主导完成和保证PMA 取证项目能够通过审查；
?确保适航质量部有足够的组织权限和资源能够依据适航规章行使PMA取证过程中的相关工作；
?确保PMA取证项目在取证过程中的质量问题得到及时处理，不影响取证进度；
?确保公司与PMA取证项目相关的部门和个人了解CCAR-21和适航管理程序对质量的要求；
?组织公司内部自我质量审核，以及对供应商的评审，确保满足CCAR-21中的要求。
5.3. 适航工程师
?负责建立和完善PMA适航取证流程；
?负责与局方联络、协调，及时向局方通报任何有可能的使用困难和不安全情况；
?负责指导和评审适航性要求在PMA取证项目的需求分析、研发、测试和验证、制造符合性检查等过程中的落实，保证PMA取证项目通过设计审查；
?在提交局方审查前，负责审核PMA取证项目的型号设计资料和符合性验证资料；
?参与编制与审核PMA取证项目相关的计算和分析报告；
?支持编制和审核持续适航文件；
?负责编制适航审定类资料、地面装机试验大纲和飞行试验大纲。
5.4. 质量工程师
?保证PMA取证项目的质量检验记录真实、符合CCAR-21的要求；
?负责PMA取证项目生产加工过程的质量管理与监控；
?负责PMA取证项目所需计量仪器的管理。
5.5. 研发部
?负责PMA取证项目的设计及提供型号资料，包括型号设计资料、鉴定试验大纲、分析和计算报告、持续适航文件；
?支持PMA适航取证项目的符合性演示；
?对设计更改进行合理的控制和管理。当局方因安全原因提出设计更改要求时，应当确保按局方要求完成设计变更；
?确保按局方可接受的方法展开设计，保证设计结果对审定基础的符合性。
5.6. 生产部
?负责PMA取证项目的生产场地、设备和人员满足CCAR-21的要求；
?负责PMA取证项目的工艺设计和制造；
?负责编制和提供满足适航规章要求的工艺资料、生产记录；
?支持完成公司内部和局方进行的制造符合性审查工作。
5.7. 采购部
?保证PMA取证项目的供应商管理符合CCAR-21的要求；
?保证PMA取证项目的原材料、制造过程采购满足审定基础和设计要求；
?负责物料的采购和库存管理。
5.8. 人力行政部
?负责人员培训和人员资格的管理工作；保证PMA取证项目中的相关人员接受必要的培训并能满足要求；
?负责培训记录的管理和保存。
5.9. 供应商
?负责按苏州科可瑞尔航空技术有限公司提供的要求进行设计，按界面分工完成相关分析、试验，确保产品符合设计要求。由苏州科可瑞尔航空技术有限公司向局方表明符合性。
?负责对苏州科可瑞尔航空技术有限公司的适航取证工作提供支持。
?负责在内部的构型管理工作，并对其子供应商进行构型管理。
6. 工作程序
6.1. 总则
根据AP-21-06R3《民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序》，PMA适航取证工作的概要如下所示。
图1 PMA适航取证概要图
6.2. 申请
根据AP-21-06R3的要求和项目实际情况，在PMA取证项目完成初步设计后，公司向民航地区管理局提出申请。
申请材料包括但不限于如下资料：
?按规定的格式填写申请书，并提交局方；
?公司的营业执照副本；
?与被改装客户签订的协议或合同；
?《设计保证手册》；
?《质量手册》；
?PMA取证项目的合格审定计划；
?完成项目的时间计划；
?PMA初步设计方案；
?局方要求的其它资料。
在提交申请时，公司应当确保是按CCAR-21和局方的要求提交申请资料，保证申请资料全面、准确。
申请书的有效期为两年，如公司到期仍未获得批准，须重新申请或经民航地区管理局批准延长申请书的有效期。
6.3. 受理
民航地区管理局适航审定处在收到公司提交的PMA申请书及相关资料后进行评审，在5个工作日内通知公司对申请资料的评审意见。评审意见可能包括以下几种情况：（1）受理申请，向公司颁发受理申请通知书；
（2）不受理申请，以不受理函件正式通知公司；
（3）通知公司需对设计和生产能力进行评估；
（4）要求公司对申请资料进行补充或完善。
对于上述第（3）、（4）条所述情况，民航地区管理局将在评估结束后或公司将资料补齐后，在5个工作日内通知公司受理或不受理决定。
6.4. 审查
实际的审查工作，由公司协调局方按照AP-21-06R3第5.5章节的内容执行。
民航地区管理局适航审定处在发出受理申请通知书并收到缴费凭证后，将成立审查组对受理的PMA项目进行审查，审查组至少由两名审查人员组成。
6.4.1. 设计审查
A. 初次评审
当确认PMA取证项目符合初次评审的要求时，适航工程师即联络主管审查员，确定初次评审的时间。初次评审需提交的资料包括但不限于如下：
（1）项目审定计划；
（2）项目初步设计方案；
（3）项目初步设计阶段的安全性分析报告。
初次评审的主要目的是和审查组确定项目的审定基础，为后续的符合性验证设计提供指导；同时和审查组协商，初步达成后续的审定工作安排。
B. 设计冻结评审
当确认项目设计冻结并输出相关资料后，即可进行设计冻结评审。评审的资料包括但不限于如下所列：
（1）初次评审后修订的审定计划；
（2）全套详细设计资料，包括技术规范、设计方案、图纸等；
（3）详细设计阶段的计算和分析报告；
（4）材料和工艺规范；
（5）其它用于演示符合审定基础的资料，如设计过程中的记录等。
本阶段的评审主要是判断对审定基础的符合性。可能的评审结果有：
（1）评审通过；
（2）资料阐述不到位，需要修订资料；
（3）设计轻微偏离审定基础，需要返回修改设计；
（4）设计严重偏离审定基础，需要重新进行设计或经双方协商，终止当前项目。
对于上述第（3）、（4）条的，须在整改完成后，重新进行本阶段评审。对于第（4）条出现的情况，审查员将重新评估公司的设计能力，可能全过程实施监督或建议取消项目。
C. 试验评审
?公司提交试验大纲供审查员评审，获得批准后即可组织制造符合性检查工作；
?公司提交制造符合性声明和制造符合性检查请求单，表明试验产品和试验装置满足制造符合性要求，并请求审查员进行制造符合性检查。当通过制造符合性检查后，
审查员会对试验产品颁发适航批准标签，并对试验场地和装置等进行批准。
?试验及目击试验：审查员将视情目击试验或通过委派方式目击试验。在试验过程中，公司（及外委试验室）应如实记录试验数据，并出具试验报告。审查员或委任目击
试验代表将填写试验目击的检查记录。
D. 设计最终评审
试验成功后，修订、整理、汇总设计阶段的所有型号设计资料，包括设计文件、图纸、材料和工艺规范、技术规范、技术和分析报告、试验大纲、试验报告等，提交审查员进行评审和批准。
通过设计审查后，审查员会以型号资料批准表的形式批准型号设计资料，完成设计审查。
6.4.2. 生产审查
依据局方颁布的现行有效的AP-21-AA-2011-04R3程序进行生产审查。
6.4.2.1. 文件评审
完成设计审查后，审查员将与公司协商后续审定工作计划，做出生产检查安排。公司应及时准备生产检查的工作，包括现行的质量手册、现行的生产线、与PMA证书的活动直接有关的雇员数量、生产设施布局图、组织机构图、内审记录等。
文件评审阶段，审查组将根据《航空器型号合格审定系统评审大纲》（ACSEP）给出的评审准则，对公司提供的质量控制资料进行全面的评审，以确认其是否符合CCAR-21相关条款的要求。
在完成对质量控制资料的评审并确认其符合CCAR-21相关条款的要求后，由审查组组长用信函初步批准公司的质量手册。
6.4.2.2. 现场评审
审查组依据批准的公司的质量控制资料并参照《航空器型号合格审定系统评审大纲》（ACSEP）给出的评审准则，通过评审公司质量控制系统的系统要素的运转情况和有效性来判定其质量控制系统是否符合CCAR-21相关条款的要求，能否全面严格地贯彻执行质量控
制资料的有关规定，保证持续生产出符合经批准的型号设计并处于安全可用状态的零部件。
在现场评审过程中，重点是进行产品评审，以判定公司的质量控制系统的运转情况和有
效性。产品评审也包括供应商控制评审。
产品评审对象包括从原料毛坯，到零件、组件、部件直至最终产品。通过评审其化学物
理特性、硬度、尺寸、特种工艺、制造技艺、批次标识、生产记录文件、外观和功能用途等，确定是否符合型号设计资料和质量控制资料的要求。
审查员将把所有的产品评审结果记录到制造符合性检查记录表中和生产批准活动报告中。当确定了不符合项时，填写不符合项记录并通报公司。不符合项分为以下4中类型：
1) 与安全有关并且需要立即采取行动的情况记录为涉及安全的不符合项。对涉及安全
的不符合项，审查员会立即提交审查组组长，由组长通报公司。如果该不符合项影
响到已交付的产品，则组长应从公司获取一份涉及用户的清册并转告相关地区管理
局适航审定处。
2) 不符合适用的CCAR-21条款、局方批准的质量控制资料或认可的资料和采购订单要
求，同时有客观证据证明是一个系统缺陷或失效的现象记录为系统的不符合项。
3) 公司存在不符合CCAR-21条款、局方批准的质量控制资料或认可的资料和采购订单
要求的现象，但属于孤立现象且与安全无关的记录为孤立的不符合项。
4) 发现公司经局方已批准的质量控制资料存在不符合适用的CCAR-21相关条款的现
象记录为与审定有关的不符合项。
在评审活动结束后，审查组组长应填写审查批准活动报告，并口头向公司通报评审结果，随后在5个工作日内以发现问题通知书向公司通告评审结果。
公司对于审查组确定的不符合项，应在20个工作日内向审查组提交纠正措施答复。
必要时，审查组长将安排一次对公司的现场检查，来确定纠正措施是否贯彻、落实，确
定该纠正措施是否有效，以防止不符合项的重复发生。
生产审查通过后，审查组长用信函批准公司的质量手册。
6.4.3. 最终全面评审
在审查组进行最终全面评审之前，公司应向审查组提交一份符合性声明。
审查组完成全面评审后，用型号资料批准表对型号资料进行批准、依据AP-21-04程序
中的相应要求对质量控制控制资料进行批准，并编写审查报告。
6.5. 颁证
在收到审查组提交的审查报告后20个工作日内，民航地区管理局将对审查报告进行审核，并决定是否批准。
对于同意批准的零部件，由民航地区管理局向公司颁发PMA（包括项目单）；对于不同
意批准的零部件，由民航地区管理局通知审查组，并由审查组书面函告公司。
6.6. 证后管理
PMA证件颁发之后，民航地区管理局适航审定处和PMA持证人（即公司）应按照适航管理程序的要求对相关文件进行归档，并在证后管理中对归档文件进行更新。
PMA证件颁发后，民航地区管理局适航审定处将负责对公司进行证后管理，并指定主管检查员。
公司可申请增加新的PMA件，或扩大已有PMA件适于安装的产品范围。申请及审查按相关适航管理程序中的适用要求执行，且必须符合CCAR-21中相关的要求。
证后管理的一个主要内容是设计更改，主要原则有：
（1）对PMA件设计的“小改”是指不改变设计批准基础，且对经批准的审定基础、符合
性方法及符合性结论没有显著影响的更改。所有其它更改均视为大改。对于关键件的所有更
改以及对非关键件的大改，公司必须重新申请PMA；对于非关键件的小改，可按照民航地区管理局同意的方式进行批准。
（2）在申请小改时，公司必须向民航地区管理局提供充分的证据证明该更改属于小改，可能的信息包括：零部件名称及件号清单，更改之前民航地区管理局批准的、注明批准日期
的最新图纸版本，以及对每一更改的简短描述。几种可接受的、对零部件设计小改的批准方
式有：
a) 按照经主管检查员书面同意的方式，定期提交更改以及描述性或证明性资料的清单；
b) 由具备相应授权的工程委任代表（DER）批准；
c) 依据经批准的质量手册中的更改控制程序进行更改；
d) 获得被替换件制造人（同时也是设计批准持证人）的批准（仅适用于通过权益转让
协议证明同一性的PMA件）。
（3）如果替换件的安装对CTSOA件造成了大改，则公司应申请并获得新的技术标准规定项目批准书。
7. 附录
附录1 《PMA取证流程图》
附录2 《设计审查流程图》附录3 《生产审查流程图》
颁
证不在审批申请人提交材料承办人5个工作日内做出审查决定不予
受理告知申请人
补报资料
申请材料不符合要求受理
申请人缴纳审查费
不予许可，并出具不予许可通知书。
提交分管领导审核签批
（15个工作日）审批决定文件
（5个工作日）
通知申请人
邮寄或领取审批结果
申请人取得审批结果
证后管理
局方组建审查组设计审查
生产审查(质量控制系统审查)合格最终全面评审
合格
合格不合格
根据审查
意见整改不合格
根据审查意见整改
不合格审查
订的设计文件、图纸、材
料和工艺资料、技术规
范、计算和分析报告、试验大纲、试验报告等资料1、型号资料批准表
1、试验目击的检查记录
2、试验报告、试验大纲、试验件、
试验场地、试验人员等1、制造符合性检查记录表
2、试验件、制造符合性检查请求单1、试验大纲批准表
、试验大纲1、修订的审定计划
2、其它按需修订资料
、全套详细设计资料
、详细设计阶段的计、初步设计方案
、初步设计阶段的初次评审，确定是否为关键件或寿命件，确定审定基础设计冻结后，对设计文件、图纸、技术规范、计算和分析报告、材料和工艺规范等进行评
审，判断对审定基础的符合性
评审并批准试验大纲进行制造符合性检查目击试验（视情）完成对设计资料的评审，对设计资料进行批准
完成设计审查
联络主管审查员，确
定初次评审的时间
文件评审
1、质量控制资料批准表
1、不符合项记录1
、制造符合性检查记录2、生产批准活动报告
1、发现问
题通知书、生产现场记录、质量体系文件1、局发生产审查通知
文件、现场和组织)生产许可审查组做出检查安排
（确定审查人员、检查时间、检查范围）现场检查前会议
（确定检查计划、听取公司介绍等）
熟悉质量控制文件
(审查文件的现行有效性及与适航规章的符合性)根据ACSEP 、质量控制文件、工艺说明书等进行现场检查（查产品、查过程、查记录）
整理现场检查结果
完成审查报告现场检查后会议
(讨论检查结果和存在问题)是否符合
CCAR-21部要求完成对质量控制资料的评审，
对质量控制资料进行批准是
指出存在问题，
要求申请人限期纠正
申请人制定纠正措施，组织整改
审查组与申
请人交换意见申请人内部通报纠正措施，实施和整改结果
申请人向局方答复纠正措施
完成生产审查
研发中心实验室管理制度
法规部药品研发实验室管理制度 目录 第一章总则 (1) 第二章管理职责 (1) 第三章实验室基础管理 (2) 第四章实验室安全管理 (2) 第五章实验室仪器设备管理 (3) 第六章实验室药品试剂管理 (4) 第七章实验室卫生管理 (4) 第八章附则 (4)
第一章总则 第一条为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，制定本管理制度。 第二条实验室隶属于公司技术部，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发等试验研究任务。 第三条本管理制度适用于进入公司研发中心实验室所有人员。 第二章管理职责 第四条药品研发实验室负责人对实验室的管理负有全面领导 责任。 第五条药品研发实验室负责人是实验室使用和现场管理的第 一责任人，其职责包括但不限于： ⑴负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行； ⑵负责访客接待、外联活动安排； ⑶负责仪器设备、试剂、耗材的申购； ⑷负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、维修和报废申请； ⑸负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室文档管理； ⑹负责实验项目分析测试方法的开发与改进； ⑺负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流； ⑻负责实验室安全检查以及突发事件处理； ⑼负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 第六条实验室仪器设备管理员的职责包括但不限于： ⑴负责仪器设备的验收和台帐建档工作； ⑵负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； ⑶负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； ⑷负责办理仪器设备的送修和返回； ⑸负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备； ⑹负责对仪器设备供应商进行信用评价。
产品批号管理制度
产品批号管理制度 1 目的 本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法～以确保产品具有可追溯性。 2 适用范围 本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。 3 职责 3.1 制造部负责产品批号的归口管理。 3.2 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。 3.3 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和维护。 3.4 物控部各仓库负责库存产品批号的编制和维护。 4 控制程序 4.1 批号的分类 产品批号分为进货批号、中间体、半成品和成品批号四类。 4.2 批号的编制方法。 产品批号统一采用年年年年月月日日～中间体和半成品在批号后加-中,半,以便和成品批号区分。例:2012年3月10日进货或生产的产品～其批号 为:20120310,2012年3月10日生产出来的中间体和半成品～其批号为:20120310-中,半,。 4.3 批号的使用方法 4.3.1 进货批号由仓储科按 5.2节所规定进行编号记录在进货送检单上。不同进货批号的产品要分开存放并标识。“领料单”、“入库单”、 “质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。 4.3.2 中间体、半成品和成品由车间安排专人按5.2节所规定进行编号。不同生产批号或
不同进货批号的产品应分开存放并标识。检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。 4.4 生产批号管理 4.4.1 记录文件在车间、部门进行传递时应填写批号～否则各部门有权拒收无批号产品。 4.4.2 批号的记录文件由批号编制部门负责保管、并整理归档。 4.4.3 生产部部负责定期检查生产批号的执行情况。 4.4.5 仓储科负责定期检查进货产品批号的执行情况。 5 相关/支持文件 无 下面是经典古文名句赏析～～不需要的朋友， 可以下载后编辑删除～～谢谢 经典古文名篇(一);1.陋室铭刘禹锡(唐)字梦得《刘梦得文集》;山不在高，有仙则名;2(马说韩愈(唐)字退之《昌黎先生集》;世有伯乐，然后有千里马;马之千里者，一食(shí)或尽粟一石(dàn);策之不以其道，食(sì)之不能尽其材(才)，鸣之;3(师说韩愈(唐);古之学者必有师;嗟乎～师道之不传也久矣～欲人之无惑也难矣～古之圣;圣人无常师;李氏子蟠，年十七 经典古文名篇(一) 1. 陋室铭刘禹锡(唐)字梦得《刘梦得文集》
适航取证管理规定PMA分册
适航取证管理规定——PMA分册 文件编号：XXXXXXXXXX 文件版本：00 编制： 审核： 批准：
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目录 1.目的 (4) 2.范围 (4) 3.引用文件 (4) 4.定义 (4) 5.职责 (8) 5.1.责任经理 (8) 5.2.适航质量经理 (9) 5.3.适航工程师 (9) 5.4.质量工程师 (9) 5.5.研发部 (10) 5.6.生产部 (10) 5.7.采购部 (10) 5.8.人力行政部 (10) 5.9.供应商 (10) 6.工作程序 (10) 6.1.总则 (11) 6.2.申请 (11) 6.3.受理 (11) 6.4.审查 (12) 6.4.1.设计审查 (12) 6.4.2.生产审查 (13) 6.4.3.最终全面评审 (14) 6.5.颁证 (14) 6.6.证后管理 (15) 7.附录 (15) 附录1PMA取证流程图 (17) 附录2设计审查流程图 (18) 附录3生产审查流程图 (19)
1. 目的 为了指导和规范公司民航零部件的合格审定活动，确保公司民航零部件的设计、生产及其它支持设计与生产的活动符合民航法规和管理程序的要求，特制定本规定。 2. 范围 适用于公司拟申请获得中国民航PMA批准的项目。 3. 引用文件 下列引用文件，凡是注日期或版本的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本文件。凡是不注日期或版本的引用文件，其最新版本适用于本文件。 CCAR-21《民用航空产品和零部件合格审定程序》 CCAR-25《运输类飞机适航标准》 CCAR-183《民用航空器适航委任代表和委任单位代表的规定》 AP-21-AA-2011-03R4《航空器型号合格审定程序》 AP-21-AA-2010-04R4《生产批准和监督程序》 AP-21-06R3《民用航空材料、零部件和机载设备的合格审定程序》 4. 定义 中国民用航空规章：是由国务院负责管理民用航空活动的行政机关——中国民用航空局制定、发布的涉及民用航空活动的专业性规章。中国民用航空规章具有法律效力，凡从事民用航空活动的任何单位和个人都必须遵守中国民用航空规章。 适航管理程序：是适航审定部门下发的关于中国民用航空规章的实施办法或具体管理程序，是民航行政机关工作人员从事管理工作和法人、其他经济组织或者个人从事民用航空活动应当遵守的行为准则。 适航：即适航性，指在预期的使用环境中和在经申明并被核准的使用限制之内运行时，航空器（包括其部件和子系统、性能和操纵特点）的安全性和物理完整性。这要求航空器始终符合其型号设计并始终处于安全可用状态。 适航管理：即对航空器的适航性进行控制。指以确保飞行安全为目的，由中国民用航空局负责，通过制定实施细则和有关技术标准并执行规定的标准和程序，实施对民用航空器设计、生产、使用和维修的技术鉴定和监督。 局方：指中国民用航空局（以下简称民航局）、中国民用航空地区管理局（以下简称民航
适航管理知识点
《适航管理》知识点 1、相关定义: 适航性:民用航空器的适航性是指该航空器包括其部件及子系统整体性能和操纵特性在预期运行环境和使用限制下的安全性和物理完整性的一种品质。 适航标准:适航标准是一类特殊的技术性标准。它是为保证实现民用航空器的适航性而制定的最低安全标准。 适航管理:民用航空器的适航管理是以保障民用航空器的安全性为目标的技术管理,是政府适航部门在制定了各种最低安全标准的基础上,对民用航空器的设计、制造、使用和维修等环节进行科学统一的审查、鉴定、监督和管理。适航管理揭示和反映了民用航空器从设计、制造到使用、维修的客观规律,并施以符合其规律的一整套规范化的管理。 初始适航:初始适航管理,是在航空器交付使用之前,适航部门依据各类适航标准和规范,对民用航空器的设计和制造所进行的型号合格审定和生产许可审定,以确保航空器和航空器部件的设计、制造是按照适航部门的规定进行的。初始适航管理是对设计、制造的控制。 持续适航:持续适航管理,是在航空器满足初始适航标准和规范、满足型号设计要求、符合型号合格审定基础,获得适航证、投入运行后,为保持它在设计制造时的基本安全标准或适航水平,为保证航空器能始终处于安全运行状态而进行的管理。持续适航管理是对使用、维修的控制。 民用航空器:指除军事、海关、警察等部门使用的国家航空器之外的,用作民用航空飞行活动的航空器。 2、适航标准的特点及含义:“最低”有两层含义,一是表明该标准是基本的、起码的;二
是表明该标准是经济负担最轻的。其特点包括:法规性,务实性,稳健性和平衡性。3、适航性责任:航空器的设计和制造单位对初始适航负责;航空器运行和维修单位对航空 器持续适航负责。 4、适航管理的宗旨:保障民用航空安全,维护公众利益,促进民用航空事业的发展。 5、适航管理的分类及主要内容: 适航管理按照工作性质的不同可分为三种类型:立法定标;颁发证件;证后监督检查6、适航管理在保障民用航空安全中的作用: 航空器适航性是保障民用航空安全的物质基础;航空器的适航性在民用航空活动的各个环节和全过程影响着民用航空安全;从最低安全要求做起,向最高安全等级水准迈进;从颁发各种适航证件入手,实施质量监督管理,促进企业自我审核机制的建立。 7、适航管理结构体系及各层管理单位: 第一层:立法决策层--民航总局航空器适航司和航空器适航中心;第二层:执法监督层--各地区管理局航空器适航处及航空器审定中心;第三层:委任基础层--指所有的委任适航代表和委任单位代表。 8、各部门主要职责:民用航空器是适航管理的主要对象和最终目标。我国政府明确规定: 民用航空器的适航管理由中国民用航空局负责。 民航局:制定规章并监督规章的实施;
实验室开放管理制度
实验室开放管理制度 1.凡进入实验室工作者必须严格执行实验室的各项规章制度。 2.实验室的各种仪器设备，在不影响正常教学的情况下，需办理有关手续后方可借用。 3.实验室工作人员必须熟悉本室的各种仪器设备及使用方法，熟悉所用试剂及耗材的性能与用途，对自己负责保管的仪器设备要定期保养和维修。 4.实验室工作人员必须遵守学校的作息制度，按时上下班，积极、主动、按时完成本职工作。 5.实验室的仪器设备及耗材、试剂要分类保管，做到帐﹑卡﹑物相符。 6.本院人员借用仪器设备必须填写借用登记表，实验室仪器设备原则上不得外借必须经中心主任及主管院领导同意。 7.除本室实验技术人员任何人不得擅自开启实验室，占用实验室房间或动用实验室仪器设备。 8.实验室工作人员每学期向实验室中心主任报告一次消耗性材料的使用情况，并协助中心主任提出实验材料采购计划，保证教学实验正常进行。 9.实验室内严禁使用电炉做饭菜，不允许在实验室内喝酒﹑打闹﹑大声喧哗。 10.实验中心主任有权监督实验室工作人员执行实验室管理制度，对违章者有权作出适当处理，并可视情况报告院有关领导。
实验室技术人员岗位职责 一、实验技术人员应加强学习，不断提高政治、业务水平，树立现代化教育观念，增强为教育、教学服务的意识，认真做好本职工作，努力为教育教学创造最优环境和条件。 二、执行学校有关实验室的工作计划，参与实验室建设和管理工作。同事之间互相帮助、团结协作，共同做好实验教学工作。 三、遵守劳动纪律，按时上下班，有课时应在实验前十分钟到岗。上班时不得擅自离岗，随时准备解决实验中出现的问题，保证实验教学正常顺利地进行。 四、按时做好实验教学准备工作，积极创造条件，组织学生参加课外科技活动。 五、掌握所开设实验项目的基本原理和基本操作技术，能根据实验教材进行实验，能协助实验教师做好实验指导工作，能回答学生实验过程中遇到的各种问题。 六、掌握一般仪器设备的使用方法和基本原理，能对实验仪器和设备进行基本的调试、维修和故障排除，定期对实验仪器和设备进行维护保养，确保仪器设备安全运行。 七、熟悉开出实验所需的软、硬件设施的使用方法和流程。 八、认真填写“实验室日志”，记录每次实验的名称、日期、班级、人数、授课教师等基本情况。 九、每学期末根据下学期的教学计划，上报下学期所需实验耗材的申购计划；在学期初购齐并验收所需消耗品。对所属物品的数量和存放位置做到心中有数，确保实验教学工作的正常进行。 十、做好实验室仪器、设备资料和财产的保管工作，对现有设备要有财产明细帐，每学期检查一次，注明报损情况，做到帐物相符，仪器设备等出借须按规定办理。 十一、定期参加教研活动，不断总结经验，协同教学人员开展实验教学研究，改进教学、管理方法，提高实验室工作水平。 十二、要有强烈的安全防护意识，严格遵守实验操作规程，熟悉实验室水、电、煤气管道的走向情况，对掌管实验室的安全、卫生负责。
产品批号管理规定
产品批号管理规定公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
1.目的： 建立产品批号的管理制度，并对其实施有效管理，保证批号的正确划分，用以控制产品质量并实现可追溯的要求。 2. 范围： 适用于半成品(组份)和成品批号的编制和管理。 3. 职责： 生产部负责编制、管理半成品(组份)和成品批号。 质量部负责监督本制度的执行。 4．内容： 批的定义：是指在同一生产周期中，用同一方法生产出来的一定数量的一批均一的制品，在规定限度内，它具有同一性质和相同的质量状况。批号的定义: 用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。 半成品(组份)的批号管理： 组份批的划分原则： DNA提取液的批定义：经过最终的配液操作后，用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批； PCR反应液的批定义：经过最终的配液混合操作后，用同一容器总混所生产出来的均一制品为一批； Taq酶的批定义：同一厂家外购回同一批号的Taq酶，经过一次总混分装后制成的Taq酶为一批； 质粒的批定义：以相同方法，同一次提取的均一制品为一批。 组份批号编码规则：总共由8位数字组成，前四位为四位数的年份，第五位至第六位为两位数的月份，最后两位为当月批次的流水号。例：，表示2007年06月第5批产品。 成品的批号管理：
成品的定义：成品是指分装后密封在最终包装中，再经过贴签和最终包装后，经过全面质量检测判定合格、可以签发上市的制品。 成品批：即同一批成品的每一个组份的来源和质量都相同。 成品批号编码规则：成品批号编码规则：8位，前四位为四位数年份，第五位至第六位为两位数月份，最后两位为当月批次流水号。例：如检测试剂盒的批号为，表示2007年06月第一批生产的该产品。 生产部在下达生产指令性文件中必须明确产品批号，批号不得随意更改。生产指令中应明确对应产品标签打码内容，主要包括生产日期，生产批号和有效期等。 组份标签打码：生产批号和有效期。具体规定如下： 生产批号是批生产指令中给定批号；有效期至应明确标注到具体月份，从生产日期开始计算，到产品保质期的前一个月：如2007年01月05日生产的DNA提取液，其检定合格日为2007年01月17日，有效期为6个月，则标签应打印为：“有效期至 2007年06月”。 成品包装盒打码：生产日期、生产批号和有效期。具体规定如下： 生产日期即产品开始生产日期，生产批号为批包装指令中给定批号，有效期至：应明确标注到具体月份，从生产日期开始计算，到产品保质期的前一个月：如2007年01月05日生产的DNA提取液，其检定合格日为 2007年01月17日，有效期为6个月，则标签应打印为：“有效期至2007年06月”。同一包装盒中由各个不同组分产品的，有效期取最靠前组分的有效日期。 对于同一个品种批号不得重复使用。 批号的记录 批号记录本：《产品批号登记表》必须按顺序编制于一装订册内。当某一成品给予一批号时，必须将该成品的代号和名称登记在册内，并署上日期和姓名。 产品试制批号给定：与正常生产的产品批号前加“S”以示区别。
自制航空器适航取证要求
自制航空器适航取证要求 根据AP-21-39程序要求，自制航空器取证时，对取证申请人（也即航空器自制者）的设计、制造等都有相应的要求。 一、对申请人的设计、制造要求 大多数情况下，申请人只有一架航空器申请特许飞行证。因此，局方不要求自制者有详细的设计数据、质量保证体系、TC/PC持证人获得批量重复生产航空器的管理程序。通常，仅要求自制者提供充分的和足够的文档或日志，包括航空器详细的设计、制造和检查过程。 （1）这些记录必须清楚的表明，哪些是自制，哪些是组装，由谁检查，执行这些工作的日期。 （2）自制者必须提供充分的信息确定“大部分”，下列文件必须包括: ●《自制航空器制造和组装检查单》 ●制造者履历本，包含任何形式日志，所有步骤的相片和详细记录； ●图片/录像； ●图纸和工程说明； ●散件生产商提供的相关数据（如适用）； ●相关文件（例如计划）和使用的参考（例如，工作手册）； ●使用的任何商业援助，包括收入的记录； ●使用的任何非商业援助的记录； ●物品存货和历史； ●收据和目录； ●航空器履历本。 二、对申请人的其它要求 （1）驾驶员执照
自制航空器特许飞行证的申请人应持有局方颁发的或认可的相应等级的驾驶员执照。该航空器仅允许由特许飞行证的申请人驾驶。该限制应记录在特许飞行证的使用限制中。 （2）目视飞行规则运行的仪表和设备 自制航空器应按照CCAR91.403条的要求安装目视飞行规则运行所需的仪表和设备。 （3）无线电通信设备 如果自制航空器上安装了无线电通信设备，必须按照局方规定的频率同地面通信站进行通信。同时必须满足CCAR 91.411条关于无线电通信设备的要求。 三、申请取限用类特殊适航证的要求 在依据颁发的特许飞行证完成规定的飞行试验项目之后，驾驶员应在航空器履历本中以日志形式记录“航空器已经完成了规定的飞行小时数，并且在其正常的速度范围内和拟进行的所有机动范围内是可操控的，没有表现出任何危险的操作特性或设计特征”的内容。此后，申请人可以按照CCAR 21部第21.171条“局方同意的其他情况”，申请限用类特殊适航证，从而解除第一类特许飞行证所要求的飞行试验区域的限制。 申请人根据AP-21-39程序要求提交资料并提出申请，通过局方进行的必要的适航检查后将获颁限用类特殊适航证。该证件对航空器的运行要求和限制与套材组装航空器所获得特殊适航证的限制基本相同。 以上仅对自制航空器适航取证要求进行了粗略的说明，希望能够为航空爱好者自制轻型航空器并合法飞行有所帮助，也欢迎通过天天飞官网做进一步了解或微信平台与我们交流探讨。
PA机长考试知识点总结
飞行理论 机场上吹东风时，飞机起飞着陆的最好方向应是：?由西向东。 注：吹东风表示风从东边吹来，最好迎风起飞故是由西向东。 飞行高度层应当根据飞行任务的性质、航空器性能、飞行区域以及航线的地形、天气和飞行情况等配备。 民用无人驾驶航空器系统视距内运行是指航空器处于驾驶员或观测员目视视距内半径500米，相对高度低于120米的区域内。 农业作业飞行的最低天气标准,平原地区是：云高不低于200米,能见度不小于5公里。 在广阔水域上空进行各种渔业飞行的最低天气标准：云高不得低于200米,水平能见度不得小于3公里。 执行昼间专业任务的航空器,在山区进行作业飞行时,着陆时间最晚不得晚于日落前15分钟。不得早于日出前20分钟。 执行昼间专业任务的航空器,在平原、丘陵地区进行作业飞行时,起飞时间最早不得早于日出前30分钟。 起落航线飞行开始一转弯和结束四转弯的高度一般不得低于100m。 有2个输出功率相同的电机，前者型号3508，后者型号2820，则3508适合带动更大的螺旋桨。 经测试，某多轴飞行器稳定飞行时，动力电池持续输出的电流为5A，该多轴可选用10A电调。 无人机电气系统中电源和配电系统两者组合统称为供电系统。 翼弦：前缘与后缘的连线。 弦长：前后缘的距离称为弦长。如果机翼平面形状不是长方形，一般在参数计算时采用制造商指定位置的弦长或平均弦长 迎角(Angle of attack) ：机翼的前进方向(相当与气流的方向)和翼弦(与机身轴线不同)的夹角叫迎角，也称为攻角，它是确定机翼在气流中姿态的基准。 翼展：飞机机翼左右翼尖间的直线距离。 展弦比：机翼的翼展与弦长之比值。用以表现机翼相对的展张程度。 襟翼为飞行中增加升力。 扰流板(减速板|减升板)作用是辅助操纵系统提供起飞、着陆的增升动力和增加在地面或飞行中的气动阻力，改善飞机的操纵性能。 前缘缝翼(注：气流分离被推迟)作用：一是延缓机翼上的气流分离，提高了飞机的临界迎角，使得飞机在更大的迎角下才会发生失速；二是增大机翼的升力系数。 失速：如果机翼的迎角大到了一定程度，机翼相当于在气流中竖起的平板，由于角度太大，绕过上翼面的气流流线无法连贯，会发生分离，同时受外层气流的带动，向后下方流动，最后就会卷成一个封闭的涡流，叫做分离涡。像这样旋转的涡中的压力是不变的，它的压力等于涡上方的气流的压力。所以此时上下翼面的压力差值会小很多，这样机翼的升力就比原来减小了。到一定程度就形成失速，对应的机翼迎角叫做失速迎角或临界迎角。 飞机爬升角指飞机上升轨迹与水平线之间的夹角。 属于增升装置的辅助操纵面是前缘襟翼。
论船舶适航的条件(一)
论船舶适航的条件(一) 【内容提要】船舶的适航性是一个古老的概念，也是承运人“最低法定义务”之一。适航就如同一条线，以各种形式贯穿整个海商和海事法。《国际安全管理规则》、《1974年国际人命安全公约修正案》和《国际船舶和港口设施保安规则》等对船舶和港口都制定了非常详细的保安规定，这同时也为船舶的适航提出了新的标准。因此，了解和研究适航的内容和要求，不仅是承运人履行“最低法定义务”的基本要求，也是保证海上安全，提高航运能力的需要。本文以此出发，探讨了船舶适航的条件，并且结合公约的规定，说明了船舶在适航方面的新趋势。 【关键词】适航责任期间 Abstract]SeaworthyisthebasicprincipleofMaritimeLaw.AccordingtoChineseMaritimeLawandHague -VisbyRules,tomaketheshipseaworthyisthegeneraldutyofthecarrier’s.NowSOLAS74,ISPSRulesandI SMrulesdefinenewstandsfortheship’sseaworthy.Learningtheconditionsofseaworth yisnotonlyimpo rtantintheory,buthasgreatvalueinpractice.Thisarticleintroducesthedifferentconditionsofship’sseaw orthy,andindicatesthenewdevelopmentaccordingtotheinternationaltreaties. Keywords]Seaworthythetimeofliability 一、引言 船舶的适航性是一个古老的概念，也是承运人“最低法定义务”之一。适航就如同一条线，以各种形式贯穿整个海商和海事法。比如，在《海牙规则》和《维斯比规则》的规定以及在航次租船合同中，谨慎处理使船舶适航就是一项承运人应尽的义务。在光船租赁和定期租船合同中，使船舶适航是一项绝对的义务。在拖航合同中，适航为一项保证。而在雇佣船员、买卖船舶、海上保险等合同中，适航是一项默示的保证。另外，在船舶所有人要求货主分摊共同海损时，其前提是他必须已经尽到了适航的义务。【1】近几年来，出于对海上安全的考虑，在美国的积极倡议下，国际海事组织（IMO）于2002年12月31日在“海上保安外交大会”上通过了涉及海上保安内容的《1974年国际人命安全公约修正案》（SOLAS公约修正案）和《国际船舶和港口设施保安规则》（ISPS规则），该修正案和规则针对船舶和港口制定了非常详细的保安规定，同时也为船舶的适航提出了新的标准。而《国际安全管理规则》的生效，也对适航提出了新的条件。因此，了解和研究适航的内容和要求，不仅是承运人履行“最低法定义务”的基本要求，也是保证海上安全，提高航运能力的需要。 二、船舶适航的内容 我国《海商法》第47条对船舶的适航做了规定：“承运人在船舶开航前和开航当时，应当谨慎处理，使船舶处于适航状态，妥善配备船员、装备船舶和配备供应品，并使货舱、冷藏舱、冷气舱和其他载货处所适于并能安全收受、载运和保管货物。”这一规定与《海牙规则》第三条第1款的规定基本相同。第四十七条对船舶适航的规定，主要包含以下四点涵义：1．船舶处于良好的工作状态，即能够抵御航次中通常出现的或能够合理预见的风险。要求船舶在船体、构造、性能和设备等方面具备在特定航次中安全航行并且抵御通常出现的海上危险。船舶备有适航证书，在法律上并不能必然地证明船舶适航。但是船舶如果未备有相应的有效适航证书，则可以断定船舶是不适航的。1983年，美国纽约南区地方法院在“塔奇”（Tachi）一案判决中就明确指出：“不管怎样，外国政府的船级社或按照海上生命安全公约所颁发的有关证书本身并不能证明船舶适航。”【2】仅凭借适航证书并不能证明船舶适航，其原因有二：一是验船师验船以及颁布适航证书可能有疏忽或者过失；二是在适航证书的有效期间之内，可能由于发生新的情况而导致船舶实际不适航。 船舶适合于航行的一项基本要求就是船舶能够抵御通常发生的海上危险。怎么样确定航程中的通常危险，又往往是决定承运人能否免责的一个关键问题。《海牙规则》第4条第2款（3）所规定的免责原因是“海上或者其他可航水域的灾难、危险或意外事故。”这就是我们通常所
大学开放实验室管理制度
大学开放实验室管理制度 本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ _______学院开放实验室管理制度 为贯彻落实《高等学校实验室工作规程》，加强我院实验室建设和管理，保障实验室的顺利运转，特制定本制度。 (一)、实验室安全制度： 1.易燃、易爆、剧毒、剧腐蚀物品随用随领，挥发性药品必须在通风厨中进行操作，实验完毕产生的废液、危险或有毒化学品严禁直接倒入下水池; 2.离开实验室前务必仔细检查，关闭门窗水电保证安全;贵重物品要妥善保管，闲杂人员不得进入实验室。按规定放置消防器材，不得挪作他用。 3. 要爱护实验室的一切财物，实验仪器、实验元件由工作人员发放，不允许实验人员私自拿取。 4. 实验室的钥匙只能专人配有(实验室工作人员每人一把)，持钥匙者都要对该实验室的安全和财产负责。 5. 实验室严禁吸烟、严禁使用与实验无关的明火，电炉必须定点使用，专人看管。
6. 如发生事故，应立即采取必要措施并报告负责人。 7.学生进入实验室必须填写实验室使用登记，否则实验室管理人员有权拒绝其进入实验室。 (二)、实验室工作制度： 1.学生进入实验室需经过申请、批准程序。填写实验申请书(包括实验名称，实验目的，使用时间等)，并由实验指导教师签字，申请经实验室批准后方可进入实验室。 2. 进入实验室学生要爱护实验室公物。自觉遵守实验室各项制度，注意实验室安全和人身安全，严格按照各种仪器设备的操作规程、使用方法和注意事项进行实验。保持实验室环境干净、整齐。 3. 实验前，如果参与者缺乏基本实验知识，由工作人员负责短期培训，仍无效果或者态度不良者禁止进入实验室实验。 4. 实验过程中，若发现仪器设备有异常现象时，应立即切断电源，停止实验，保持现场，并马上将详细情况向实验室负责人报告，待查明原因，并作出妥善处理后，才能继续进行实验。 5. 实验完毕后，应及时关闭实验室内电源和水源。要把实验用的工具、器材等整理放好，填写实验
生产批号生产日期及有效期管理规程
生产批号生产日期及有效 期管理规程 The latest revision on November 22, 2020
生产批号、生产日期及有效期管理制度 1.目的：建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理，以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。 2.范围：适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。 3.责任：生产部、质检部对实施本规范负责。 4.内容： 4.1 批号管理： 4.1.1批号定义：一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。一个批量，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。 4.1.2生产批号的编制由八位数组成。 4.1.2.1正常批号：年—月—流水号，实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。 4.1.2.2灭菌批，如果一个生产批的量要多次灭菌完成，灭菌批在生产记录中表明。使用生产批号，后面加-0×； 4.1.2.3如果多个生产批，一次灭菌，生产批批号保持不变，在其后面加上灭菌批，有效期对应灭菌日期。
4.1.2.4返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别。 4.1.2.5产品批号由生产部统一给定，每给定一个批号均要记录在案，其他任何人不得给定批号或更改批号。 4.1.2.6批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年，无效期的保存三年。 4.2批量的确定 4.2.2灭菌批量的确定：以灭菌一次为一个灭菌批量。 4.3生产日期：本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。 4.3.1书写方式以全称。如：2014年08月05日。 4.4有效期的编制 4.4.1产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。 4.4.2有效期编制到日，并与生产日期对应到日。 4.4.1批号、生产日期、有效期的使用：生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作，其各种生产记录需如实正确地书写。例如： 批号： 生产日期：2014年08月05日 有效期至：2016年08月04日 4.4.2批号、生产日期、有效期的审查：生产技术部、质量保证部负责对车间医疗器械生产所标示的批号、生产日期、有效期进行监督审查。 4.5每个产品仅对应一个产品批号，是该产品的唯一标示，批号是产品追溯性的重要信息，防止混淆和错用。
化学实验室开放管理制度
化学实验室开放管理制度 创新是一个民族进步的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力。为了搭建化学实验创新平台，特制定化学实验室的开放办法。 1、开放目的 本实验室可提供应用化学、应用化工技术等专业基础化学实验教学条件，亦可训练学生的动手能力，培养学生创造能力、科学思维能力和综合能力，为学生创造个性发挥的空间环境，并提高实验室和仪器设备的利用率。 充分发挥实验室的效能，达到提高学生整体素质、培养21世纪需要创新型人才的目的。 2、开放对象 (一)对本校化学专业及相关专业学生开放； (二)对本校非化学类学生学习化学科学基础实验开放； (三)对化学竞赛、学校科技立项的学生开放； (四)对校内外各大专院校相关专业教师和学生开放； (五)高新技术企业科研、职业技术人员的培训； (六)中学生夏令营，开阔学生视野，培养对化学学习的兴趣。 2、开放内容 开放实验内容分为三种类型：化学实验室提供学生选择的实验项目（即实验教学大纲中的实验项目）；学校科技立项项目或学院创新活动立项的项目（主要来自教学改进项目和教师承担的科研项目）；化学实验室提供技术指导与服务，学生自行选择的课题实验项目。对实验教学内必做的实验，化学实验室提供可选择性实验项目全部在网上公布，供学生选做。对于立项和学生自选的项目，学生在指导教师指导下，利用业余时间随时可进指定实验室进行实验，实验室提供条件满足学生个性化发展。
3、实验室开放的组织管理 化学实验室实行主任负责制，全面负责化学实验室的开放管理、开放人员的申请和审批工作。化学实验室所属各实验室分设主管。各实验室主管人员的职责：负责实验室、仪器和物品等的管理；负责开放人员实验项目审查；负责开放人员实验记录的管理；负责开放实验室的安全卫生管理；负责安排开放实验室开放过程中值班工作。 4、开放题目申请的程序 (一)进实验室做实验人员，要先填好“实验室开放实验申请表”，由实验室主管人员核查后交化学实验室审批，签署“实验安全协议”，除课程开放实验外按规定交实验成本费，方可进入实验室。 (二)开放实验题目由各实验室主管人员负责审查并安排进入实验室的具体时间。 (三)进实验室后先由实验室主管人员对其开放人员进行所需仪器设备使用培训和实验室管理、安全教育后方可进行实验。 (四)仪器设备管理按化学实验室相关规定执行。 5、开放题目和开放人员管理 (一)开放题目必须由化学实验室专人审批后备案。 (二)开放题目可在化学实验室开放指南内选择，也可自行设计，经化学实验室组织专家组人员论证批准后方可进行。对于学生自行设计的项目，按如下程序进行： （1）学生自愿申请，填写申请表 （2）专家组对申请者进行审查评定，确定其可行性。 （3）项目验收。次年4月，对上年的课题进行评估。学生上交完整的实验报告（大课题如不能完成，须提供阶段性报告），专家组进行评审。 （4）项目的推广。经评议，推荐优秀的课题参加“挑战杯”等科
飞机结构重要知识点
1，航线结构损伤维修特点 ?数量多——雷击，冰雹，鸟撞，勤务车辆、工作梯撞击等?修理周期较长 ?时间紧迫——需要保障航班正常运营, 2.结构维修基本原则 安全性原则——结构持续适航影响结构持续适航性的损伤，必须立即停场进行结构修理 经济性原则——降低维修成本有计划地进行结构修理：不影响结构持续适航性的损伤，不一定立即进行结构修理 3.目前制约航线结构维修的主要因素 航线技术支援基本上为非结构修理专业人员，普遍缺乏基本结构工程技术支援技能，AOG技术支援基本上依靠结构工程师提供，耽误抢修进度。具体表现在：不能正确应用SRM有效过滤允许损伤极限范围内的结构损伤 不能正确报告结构损伤：提供给结构工程师的结构损伤信息不符合要求，难以满足损伤评估以及修理方案制定需要4.结构种类及其含义 飞机结构分为主要结构(primary structure)和次要结构（secondary structure)两大类 主要结构：传递飞行、地面或者增压载荷的结构。 主要结构包含重要结构（PSE/SSI)和其它主要结构。 重要结构指传递飞行、地面或者增压载荷的关键结构
件或者关键结构组件。重要结构件一旦失效，将导致 飞机灾难性事故 次要结构：仅传递局部气动载荷或者自身质量力载荷的结构。 次要结构失效不影响结构持续适航性/飞行安全。大多 数次要结构主要作用为保证飞机气动外形、降低飞行 时空气阻力。例如翼-身整流罩。 5.门的种类及用途 登机门/勤务门：登机门和勤务门分别为旅客和机组和勤务人员接近客舱内部的通道口。 应急门：紧急出口指紧急情况下的撤离出口 货舱门：用以接近货舱内部区域。 登机梯门：放出后，该梯能形成通道供旅客和机组进入或离开飞机 前设备舱门（Forward access) 电子设备舱门(Electronic equipment compartment) 各种检查盖板（Access Doors）各种勤务盖板（Service Doors）驾驶舱门（Fixed Interior Doors） 6.门的主要/重要结构和次要结构、作用 主要/重要结构：门的蒙皮、结构、止动座和止动销 次要结构：各种检查盖板，各种勤务盖板，驾驶舱门门的蒙皮和结构：
大管轮第三节 船舶适航性基本知识考试卷模拟考试题
《第三节 船舶适航性基本知识》 考试时间：120分钟 考试总分：100分 遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。 1、我国船舶的吃水标志所采用的单位是 ______。（ ） A.英制 B.美制 C.国际单位制 D.标准单位制 2、在船舶设计中，各种船舶性能的计算均用 ______。（ ） A.型吃水 B.设计吃水 C.实际吃水 D.平均吃水 3、船体水下体积形状的中心称为 ______。（ ） A.漂心 B.浮心 C.重心 D.稳心 4、船舶在一定装载情况下的漂浮能力称为 ______。（ ） A.浮性 B.稳性 C.适航性 D.抗沉性 5、尾部吃水过浅 ______。 Ⅰ、不易发生空泡现象 Ⅱ、容易发生空泡现象 Ⅲ、推进效率增加 Ⅳ、推进效率下降 Ⅴ、舵效增加 Ⅵ、舵效下降（ ） 姓名：________________ 班级：________________ 学号：________________ --------------------密----------------------------------封 ----------------------------------------------线---------------------- ---
A.Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ B.Ⅱ+Ⅳ+Ⅵ C.Ⅱ+Ⅲ+Ⅴ D.Ⅲ+Ⅳ+Ⅴ 6、某轮读取水尺时，水面与“9”米中间相切时，则表示吃水为 ______。（） A.8.9 m B.8.95 m C.9 m D.9.05 m 7、在船舷读取船舶水尺时，当水面刚好淹没“5.6 ”米的上边缘，则吃水为______。（） A.5.60 m B.5.65 m C.5.7 m D.5.75 m 8、船舶重量的作用中心称为 ______。（） A.形心 B.浮心 C.重心 D.稳心 9、商船水尺读数表示 ______。（） A.水面至水底深度 B.水面到船底深度 C.水底至船底深度 D.水线到甲板的高度 10、要使船舶能够漂浮于水面，必须 ______。（） A.船舶的重量大于排水量 B.船舶的重量小于排水量 C.船舶的重量等于排水量 D.船舶的重心高于浮心 11、水尺是刻画在船壳板上的 ______。（） A.载重线标志 B.吃水标志 C.吨位标志 D.干舷标志
开放实验室管理办法之欧阳家百创编
开放实验室管理办法 欧阳家百（2021.03.07） 为充分发挥我校实验室的资源优势，培养学生的实践能力和创新精神，引导学生参加创新性实验和科学研究，促进实验教学改革的不断深化，进一步规范我校开放性实验室管理工作，制定本管理办法。 一、开放原则 实验室开放是各类实验室在完成计划内教学、科研任务的前提下，根据实验室的软、硬件条件和不同层次学生的要求，面向学生开放，为学生提供进行科学研究、科技创新、社团活动、毕业设计以及产品研发等活动的学习平台，培养学生的实践能力和创新精神。 二、开放要求与形式 (一)基本要求 1.学校各教学单位要重视实验室的开放工作，把实验室开放工作纳入院（部）实践教学的重要组成部分。各实验室应本着实验
教学改革的精神，充分利用现有实验室条件或创造必要的条件，积极开展实验室开放工作，采取多种形式对学生开放。 2.学校各级各类实验室，都要充分挖掘人、财、物、信息等资源潜力，采取有效措施逐步实现开放。实验室开放要注重实效。学生根据自身实际情况，主要选做设计性、综合性、研究性的实验。开放项目可以是教学计划内的课内实验的综合创新，也可以是课外内容，以满足不同层次学生的要求。 3.实验室开放要结合教学条件和学生特点。对于低年级学生，主要训练其基本技能和实践能力；对于高年级学生，重在培养其工程意识和科研能力。 (二)开放形式 1.开放项目的选择方式。开放性实验室主要采取两种开放方式：一是由实验室教师提供实验项目，让学生选择内容和时间进行开放；二是由实验室以外的教师或者学生根据兴趣，自行选择开放项目和开放时间，但不得与课程实验时间相冲突。 2.开放性实验室要采取吸收优秀学生参加教师科研课题或支持学生完成自立科研课题、与学科竞赛相关实验（实践）训练、大
开放实验室管理办法
开放实验室管理办法 为充分发挥我校实验室的资源优势，培养学生的实践能力和创新精神，引导学生参加创新性实验和科学研究，促进实验教学改革的不断深化，进一步规范我校开放性实验室管理工作，制定本管理办法。 一、开放原则 实验室开放是各类实验室在完成计划内教学、科研任务的前提下，根据实验室的软、硬件条件和不同层次学生的要求，面向学生开放，为学生提供进行科学研究、科技创新、社团活动、毕业设计以及产品研发等活动的学习平台，培养学生的实践能力和创新精神。 二、开放要求与形式 (一)基本要求 1.学校各教学单位要重视实验室的开放工作，把实验室开放工作纳入院（部）实践教学的重要组成部分。各实验室应本着实验教学改革的精神，充分利用现有实验室条件或创造必要的条件，积极开展实验室开放工作，采取多种形式对学生开放。 2.学校各级各类实验室，都要充分挖掘人、财、物、信息等资源潜力，采取有效措施逐步实现开放。实验室开放要注重实效。学生根据自身实际情况，主要选做设计性、综合性、研究性的实验。开放项目可以是教学计划内的课内实验的综合创新，也可以是课外内容，以满足不同层次学生的要求。 3.实验室开放要结合教学条件和学生特点。对于低年级学生，
主要训练其基本技能和实践能力；对于高年级学生，重在培养其工程意识和科研能力。 (二)开放形式 1.开放项目的选择方式。开放性实验室主要采取两种开放方式：一是由实验室教师提供实验项目，让学生选择内容和时间进行开放；二是由实验室以外的教师或者学生根据兴趣，自行选择开放项目和开放时间，但不得与课程实验时间相冲突。 2.开放性实验室要采取吸收优秀学生参加教师科研课题或支持学生完成自立科研课题、与学科竞赛相关实验（实践）训练、大学生创新性实验项目、毕业设计等相关内容相结合的方式进行开放。 三、组织管理 （一）组织实施 1.实验室开放应在保证正常教学工作的前提下有计划的组织实施，在主管校长的领导下，教务处组织各院(部)申报开放实验室和实验项目，实验室与设备管理处负责组织实施，各院(部)具体执行，每项活动均需明确负责人、指导教师、项目内容、学生人数等内容。实验室与设备管理处、教务处、教学质量监测与评价中心随机检查开放情况。 2.学校设立开放实验室专项经费。开放实验室专项经费主要用于学生参加开放实验所需耗材费。 3.每学期开学初，各院（部）将本学期开放的实验室和实验项目，开放的时间、地点等上报教务处，教务处审核批准后向全校师生公布。 4.开放实验室应根据学生人数的多少和实验内容等情况，做好
产品 批号管理规定
精心整理 广州XXXX 有限公司 批号管理规定 文件编号 WI-XXB-0001 编制 生效日期 2017-03-0 8 审核 版本 A/0 批准 1. 目的 本规定提供了有关产品批号的管理办法，以确保产品具有可追溯性 2. 适用范围 本办法适用于公司进货、最终产品的批号管理。 3、定义 批：在同一锅同一时间内按照标准工艺获得一定数量相同性质的料体为一批。 批号：单个数字，字母，或字母和数字结合的，用来指定识别一批产品的代码. 4、 职责 物料部：负责包装材料和原料生产批号的确定。 生产部、制造部：负责半成品和成品的生产批号、生产日期和限期使用日期的确定。 质保部：负责监督成品、半成品、包装材料、原料的生产批号、生产日期和限期使用日期确定执行情况。 5、 内容和要求 产品批号分类：产品批号分为来料原材料批号、包装材料批号、半成品批号、成品批号。 5.1包装材料批号编制规定： 5.2原料批号编制规定： 原料入库时以来料外箱标签上注明物料的生产批号为入库批号；若来料外箱标签未注明物料的生产批号，必须知会供应商提供。 5.3料体生产批号编制规定： 编码组成说明： a) X1：表示部品的生产年份，由4位数字表示。 b) X2：表示部品的生产月份，由2位数字表示。 c) X3：表示部品的生产日期，由2位数字表示。 d) X4：表示产品的生产锅号（配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备），由1 位字母组成，以英文字母A ……Z 表示。具体字母所对应的设备由质保部和制造部共同 X1 X2 X3 X4 X5 生产年 生产月生产日生产锅生产批
确定。 e) X5：表示对应锅号的生产批次，由1位数字表示。 2013年4月2日生产A ，乳化锅号是B 号锅，乳化批次是A 产品当天在B 号锅生产的第1锅，该料体的批号应为： 5.4成品生产批号管理规定： 编码组成说明： a) X1：表示产品的生产年份，由1位字母表示。字母由当年的生肖确定，具体如下： 鼠 牛 虎 兔 龙 蛇 马 羊 猴 鸡 狗 猪 A B C D E F G H I J K L b) X2：表示产品的生产月份，由1位字母表示，字母所对应的月份具体如下： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L c) X3：表示产品的生产日期，由1位字母或数字表示，字母或数字所对应的日期具体如下： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A B C D E F G H I J K L 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 M N O P Q R S T U V W X 25 26 27 28 29 30 31 Y Z 1 2 3 4 5 d) X4：表示产品的生产锅号（配制锅、混合机、灌装机等确定产品批号环节的设备），由1 位字母组成，以英文字母A ……Z 表示。具体字母所对应的设备由质量部和生产部共同确定。 e) X5：表示对应锅号的生产批次，由1位数字表示。 f) X6：表示产品的包装班组，由1位数字表示。具体数字所对应的班组由质量部和生产部 共同确定。 2013年4月2日乳化生产的A ，乳化锅号是B 号锅，乳化批次是A 产品当天在B 号锅生产的第1锅，并由3号流水线灌包装，该产品的喷码批号应为：FDBB13 5.12成品生产日期确定原则： X1 X2 X3 X4 X5 生产年 生产月生产日生产锅生产批X5 包装班