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国内外最新抗菌标准大全(2015版)

国内外最新抗菌标准大全（2015版）时间：2015-06-11 07:21:49 来源：中国抗菌产业网点击量：431

抗菌材料标准

GB/T 21510-2008 纳米无机材料抗菌性能检测方法

HG/T 3794-2005 无机抗菌剂-性能及评价

HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液

SN/T 3122-2012 无机抗菌材料抗菌性能试验方法

QB/T 4715-2014 合成革用抗菌剂

光催化抗菌标准

ISO27447:2009 精细陶瓷（高级陶瓷、高级工业陶瓷）半导体光催化材料抗菌活性的试验方法

JIS R1702-2012 ファインセラミックス－光触媒抗菌加工製品の抗菌性試験方法·抗菌効果

JIS R1706-2013 ファインセラミックス―光触媒材料の抗ウイルス性試験方法―バクテリ

JIS R1756-2013 ファインセラミックス―可視光応答形光触媒材料の抗ウイルス性試験方法

GB/T 23763-2009 光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价

GBT 30706-2014 可见光照射下光催化抗菌材料及制品抗菌性能测试方法及评价

抗菌塑料标准

ISO 846-1997 塑料--微生物作用的评价

ISO22196:2007 塑料制品表面抗菌性能评价方法

JIS Z 2911-1992 抗霉性试验方法

JIS Z 2801-2000 抗菌塑料抗菌性能试验方法及抗菌效果

ASTM G21-96（2002）合成聚合材料防霉（耐真菌）性能测试标准

ASTM D4576-2008 蓝色原料(皮革)抗霉菌生长的试验方法

ASTM E2149-2013 在动态接触条件下测定稳态抗菌剂的抗菌行为

GBT 24128-2009 塑料防霉性能试验方法

GB/T 31402-2015 塑料塑料表面抗菌性能试验方法

QB/T 2591-2003 抗菌塑料——抗菌性能试验方法和抗菌效果

QB/T 4341-2012 抗菌聚氨酯合成革抗菌性能试验方法和抗菌效果

抗菌金属标准

GB/T 24170.1-2009 表面抗菌不锈钢第1部分：电化学法

YB/T 4171-2008 含铜抗菌不锈钢

SN/T 2399-2010 抗菌金属材料评价方法

抗菌陶瓷标准

JC/T 897-2014 抗菌陶瓷制品抗菌性能

GB/T 28116-2011 抗菌骨质瓷器

抗菌玻璃标准

JC/T 1054-2007 镀膜抗菌玻璃

抗菌家电标准

NSF P172-2006 家用和商用洗衣机除菌性能

GB 21551.1-2008 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则

GB 21551.2-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求

GB 21551.3-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求

GB 21551.4-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能电冰箱的特殊要求GB 21551.5-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能洗衣机的特殊要求GB 21551.6-2010 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空调器的特殊要求CAS 157-2007 家用杀菌电冰箱

抗菌纺织标准

ISO 11721-1-2001 纺织品纤维素纺织品抗菌性的测定土埋试验第1部分:防腐处理的评定

ISO 11721-2-2003 纺织品.纤维素纺织品抗菌性的测定.土埋试验.第2部分:防腐处理长期有效性的鉴定

ISO 20645-2004 纺织织品--抗菌活性度的测定-琼脂扩散盘试验

EN 14119-2003 纺织品的试验细菌影响的评估

BS EN ISO 20645-2004 纺织织物.抗菌活性的测定.琼脂扩散木片试验

DIN EN ISO 20645-2005 纺织织物.抗菌活性的测定.琼脂扩散木片试验

NF G39-014-2005 纺织织物.抗菌活性的测定.琼脂扩散木片试验AATCC 100-2004 纺织材料抗菌整理剂的评定

AATCC 147-2004 织物材料抗菌活性测定:平行条纹法

AATCC 30—2004 纺织材料抗真菌性的评定:纺织材料的防霉防腐性ISO 20743:2007 抗菌整理纺织品的抗菌性能测定

ISO 13629-2:2014 纺织品抗真菌性能测试标准第2部分平板法

ISO 18184:2014 抗病毒纺织品测试标准

JIS L 1902-2002 纺织制品抗菌活性和效率的测试

GB/T 20944.1-2007 纺织品抗菌性能的评价第1部分:琼脂平皿扩散法GB/T 20944.2-2007 纺织品抗菌性能的评价第2部分:吸收法

GB/T 20944.3-2008 纺织品抗菌性能的评价第3部分:震荡法

GBT 24346-2009 纺织品防霉性能的评价

GBT 24253-2009 纺织品防螨性能的评价

FZ/T73023-2006 抗菌针织品

SN/T 2162-2008 壳聚糖抗菌棉纺织品检验规程

FZ/T 62015-2009 抗菌毛巾

FZT 62012-2009 防螨床上用品

FZT 60030-2009 家用纺织品防霉性能测试方法

FZ/T 54034-2010 抗菌聚酰胺预取向丝

FZ/T 54035-2010 抗菌聚酰胺弹力丝

DB35/T 1058-2010 抗菌涤纶长丝

SN/T 2558.4-2012 进出口功能性纺织品检验方法第4部分：抗菌性能平板琼脂法FZ/T 52035-2014 抗菌涤纶短纤维

抗菌鞋类产品标准

ISO16187:2013 鞋类和鞋类部件抗细菌性能评估试验方法

DB35/T 1048-2010 抗菌鞋用针织间隔织物

QB/T 2881－2013 鞋类和鞋类部件抗菌性能技术条件

HG/T 3663-2014 胶鞋抗菌性能的试验方法

抗菌涂料标准

GB/T 21866-2008 抗菌涂料（漆膜）抗菌性测定法和抗菌效果

GB/T 1741-2007 漆膜耐霉菌性测定法

HG/T 3950-2007 抗菌涂料

抗菌板材标准

LYT 1926-2010 抗菌木（竹）质地板抗菌性能检验方法与抗菌效果

JC/T 2039-2010 抗菌防霉木质装饰板

LYT 2230-2013 人造板防霉性能评价

抗菌建筑材料标准

JC/T 885-2001 建筑用防霉密封胶

JC/T 939-2004 建筑用抗菌塑料管抗细菌性能

抗菌家具标准

QB/T4371-2012 家具抗菌性能的评价

抗菌日化标准

QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗涤剂

QB/T 2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法

DB35/T 977-2010 抑菌型纸尿裤（含纸尿片/垫）

抗菌橡胶皮革标准

JIS T9107-2005 单用途抗菌外科橡胶手套

QB/T 4199-2011 皮革防霉性能测试方法

HG/T 4301-2012 橡胶防霉性能测试方法

抗菌仪器标准

SC 123-1984 渔船电子设备防盐雾、防霉、防湿热的技术要求

CH/T 8002-1991 测绘仪器防霉、防雾、防锈

JB/T 5750-2014 气象仪器防盐雾、防潮湿、防霉菌工艺技术要求

含量测定标准

GB/T 28023-2011 絮用纤维制品抗菌整理剂残留量的测定

SN/T 2936-2011 进出口水性涂料中酚类防霉剂的测定高效液相色离谱法SN/T 3124-2012 橡胶及橡胶制品中酚类防霉剂的测定高效液相色谱法

SN/T3655-2013 食品接触材料纸、再生纤维材料异噻唑啉酮类抗菌剂的测定液相色谱-质谱/质谱法

其他抗菌标准

DA/T 26-2000 挥发性档案防霉剂防霉效果测定法GBT 23164-2008 地毯抗微生物活性测定

GB/T 4768-2008 防霉包装

卫生标准

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准附录B：消毒剂定性消毒试验；附录C：消毒剂定量消毒试验

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录C4：溶出性抗(抑)菌产品附录C5：非溶出性抗(抑)菌产品

GB19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求

2017年最新工伤赔偿标准计算表

一、1-10级一次性伤残补助金 1 依据《工伤保险条例》第三十五条、第三十六条、第三十七条规定，职工因工致残被鉴定为一级至十级伤残的，由工伤保险基金支付一次性伤残补助金，标准如下：一级伤残：本人工资×27；二级伤残：本人工资×25；三级伤残：本人工资×23；四级伤残：本人工资×21；五级伤残：本人工资×18；六级伤残：本人工资×16；七级伤残：本人工资×13；八级伤残：本人工资×11；九级伤残：本人工资×9；十级伤残：本人工资×7。二、1-6级伤残津贴（按月享受）

依据《工伤保险条例》第三十五条、第三十六条规定，职工因工致残被鉴定为一级至六级伤残的，按月支付伤残津贴，标准如下：一级伤残：本人工资×90％；二级伤残：本人工资×85％；三级伤残：本人工资×80％；四级伤残：本人工资×75％；五级伤残：本人工资×70％；六级伤残：本人工资×60％。说明： 1）1-4级伤残津贴由工伤保险基金支付，实际金额低于当地最低工资标准的，由工伤保险基金补足差额； 2）5-6级伤残津贴由用人单位在难以安排工作的情况下支付，伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，由用人单位补足差额。 3）本人工资：是指工伤职工因工作遭受事故伤害或者患职业病前12个月平均月缴费工资。本人工资高于统筹地区职工平均工资300%的，按照统筹地区职工平均工资的300%计算;本人工资低于统筹地区职工平均工资60%的，按照统筹地区职工平均工资的60%计算。

三、5-10级一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金 1 1）一次性工伤医疗补助金：由工伤保险基金支付； 2）一次性伤残就业补助金：由用人单位支付；上述两金标准，根据伤残等级确定，工伤保险条例未规定统一标准，具体标准授权各省、自治区、直辖市人民政府规定。可以在各省的工伤保险条例或工伤保险办法中查阅。四、停工留薪期工资 1 在停工留薪期内，原工资福利待遇不变，由所在单位按月支付。停工留薪期一般不超过12个月。伤情严重或者情况特殊，经设区的市级劳动能力鉴定委员会确认，可以适当延长，但延长不得超过12个月。注：实践中主流做法是按照工伤前12个月平均工资确定。五、停工留薪期护理 1

药包材产品质量标准及对生产环境的要求

药包材产品质量标准及对生产环境的要求内容简介一、药包材概念：二、药包材分类：三、药包材产品质量标准：四、药包材对生产环境的要求：一、药包材概念： 2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，发布第21号局长令即：《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》，自2000年10月1日起施行，从而对药包材及其分类有了明确的概念。药品包装用材料、容器（简称药包材）。药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营、和使用。二、药包材分类：药包材分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。 Ⅰ类药包材：指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。生产Ⅰ类药包材产品，需同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定检测机构检查合格。生产Ⅰ类药包材，须经国家食品药品监督管理局批准注册，并颁发《药包材注册证书》。实施Ⅰ类管理的药包材产品有：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）气雾剂喷雾阀门；（10 抗生素瓶铝塑组合盖； Ⅱ类药包材：指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。实施Ⅱ类管理的药包材产品有：（1）药用玻璃管；（2）玻璃输液瓶（3）玻璃模制抗生素瓶；（4）玻璃管制抗生素瓶；（5）玻璃模制口服液瓶；（6）玻璃管制口服液瓶；

住房建设部2015年资质标准实施意见

索引号：000013338/2015-00007 主题信息：建筑市场发文单位：住房城乡建设部生成日期：2015年01月31日文件名称：住房城乡建设部关于印发《建筑业企业资质管理规定和资质标准实施意见》的通知有效期：文号：建市[2015]20号主题词：住房城乡建设部关于印发《建筑业企业资质管理规定和资质标准实施意见》的通知各省、自治区住房城乡建设厅，直辖市建委，新疆生产建设兵团建设局，国务院有关部门建设司（局），总后基建营房部工程管理局，国资委管理的有关企业：根据《建筑业企业资质管理规定》（住房城乡建设部令第22号）、《建筑业企业资质标准》（建市[2014]159 号），我部组织制定了《建筑业企业资质管理规定和资质标准实施意见》，现印发你们，请遵照执行。执行中有何问题，请与我部建筑市场监管司联系。住房城乡建设部 2015年1月31日建筑业企业资质管理规定和资质标准实施意见为规范建筑业企业资质管理，依据《建筑业企业资质管理规定》（住房城乡建设部令第22号，以下简称《规定》）和《建筑业企业资质标准》（建市[2014]159号，以下简称《标准》）及相关法律法规，制定本实施意见。一、资质申请和许可程序（一）申请建筑业企业资质的，应依法取得工商行政管理部门颁发的公司法人《营业执照》。（二）企业申请住房城乡建设部许可的建筑业企业资质应按照《规定》第十二条规定的申请程序提出申请。军队所属企业可由总后基建营房部工程管理局向住房城乡建设部提出申请。

（三）企业申请省、自治区、直辖市人民政府住房城乡建设主管部门（以下简称省级住房城乡建设主管部门）许可的建筑业企业资质，按照省级住房城乡建设主管部门规定的程序提出申请。省级住房城乡建设主管部门应在其门户网站公布有关审批程序。（四）企业申请设区的市人民政府住房城乡建设主管部门许可的建筑业企业资质，按照设区的市人民政府住房城乡建设主管部门规定的程序提出申请。设区的市人民政府住房城乡建设主管部门应在其门户网站公布有关审批程序。（五）企业首次申请或增项申请建筑业企业资质，其资质按照最低等级资质核定。企业可以申请施工总承包、专业承包、施工劳务资质三个序列的各类别资质，申请资质数量不受限制。（六）企业申请资质升级（含一级升特级）、资质增项的，资质许可机关应当核查其申请之日起前一年至资质许可决定作出前有无《规定》第二十三条所列违法违规行为，并将核查结果作为资质许可的依据。（七）企业申请资质升级不受年限限制。（八）资质许可机关应当在其门户网站公布企业资质许可结果。（九）资质许可机关对建筑业企业的所有申请、审查等书面材料应当至少保存5年。（十）《标准》中特种工程专业承包资质包含的建筑物纠偏和平移、结构补强、特殊设备起重吊装、特种防雷等工程内容，可由省级住房城乡建设主管部门根据企业拥有的专业技术人员和技术负责人个人业绩情况，批准相应的资质内容。省级住房城乡建设主管部门根据本地区特殊情况，需要增加特种工程专业承包资质标准的，可参照“特种工程专业承包资质标准”的条件提出申请，报住房城乡建设部批准后，由提出申请的省级住房城乡建设主管部门予以颁布，并限在本省级行政区域内实施。已取得工程设计综合资质、行业甲级资质，但未取得建筑业企业资质的企业，可以直接申请相应类别施工总承包一级资质，企业完成的相应规模工程总承包业绩可以作为其工程业绩申报。工程设计资质与施工总承包资质类别对照表见附件4-1。其它工程设计企业申请建筑业企业资质按照首次申请的要求办理。（十一）住房城乡建设部负责许可的建筑业企业资质的中级及以上职称人员（涉及公路、水运、水利、通信、铁路、民航等方面资质除外）、现场管理人员、技术工人、企业资产的审核，由企业工商注册地省级住房城乡建设主管部门负责，其中通过国务院国有资产管理部门直接监管的建筑企业（以下简称“中央建筑企业”）直接申报的，由中央建筑企业审核；省级住房城乡建设主管部门以及中央建筑企业将审核结果与企业申报材料一并上报，住房城乡建设部将审核结果与企业基本信息一并在住房城乡建设部网站公示，并组织抽查。（十二）企业发生合并、分立、改制、重组以及跨省变更等事项，企业性质由内资变为外商投资或由外商投资变为内资的，继承原资质的企业应当同时申请重新核定，并按照《住房城乡建设部关于建设工程企业发生重组、合并、分立等情况资质核定有关问题的通知》（建市[2014]79号）有关规定办理。二、申报材料有关要求（十三）企业首次申请资质，申请资质升级、增项、延续、简单变更、遗失补办证书，以及发生合并、分立、改制、重组、跨省变更等事项后申请资质的，分别按照以下有关要求和《建筑业企业资质申报材料清单》（附件2）要求，提交相应材料： 1.不具有建筑业企业资质的企业，申请建筑业企业资质的，按照首次申请要求提交材料。

2015年抗菌药物临床应用考试题及答案

2015年抗菌药物临床应用管理考试题姓名：科室：分数：一、单项选择题（每题2分，共20题40分） 1、门诊患者抗菌药物处方比例不超过 A．20% B．30% C．40% D．50% 2、引起医院内感染的致病菌主要是 A．革兰阳性菌 B．革兰阴性菌 C．真菌 D．支原体 3、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是 A．氟喹诺酮类 B．氨基糖苷类 C．β—内酰胺类 D．氯霉素类 4、预防用抗菌药物缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是 A．普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 B．昏迷、休克、心力衰竭患者 C．免疫抑制剂应用者 D．以上都是 5、二级医院购进抗菌药物品种不得超过种。 A. 40 B. 35 C. 50 D. 60 6、具有级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 A. 初级 B. 中级 C. 高级 D. 初中高均可 7、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于天用量。 A. 1天 B. 2天 C. 4天 D. 7天 8、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 A. 2次 B. 4次 C. 5次 D. 3次 9、对大多数厌氧菌有良好抗菌作用的药物是 A. 头孢唑啉 B . 庆大霉素 C .青霉素G D. 甲硝唑 10、住院患者抗菌药物使用比例不超过 A．20% B．40% C．60% D．80% 11、联合使用抗菌药物的指征不包括 A .单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B . 需要较长时间用药，细菌有可能产生耐药性者 C .合并病毒感染者 D. 联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后几小时，特殊情况，妥善处理 A .24h B . 48h C .72～96h D. 96h 13、清洁手术的下列情况不考虑预防用药 A .手术范围大，时间长，污染机会增加 B . 手术涉及重要脏器，一旦发生感染容易造成严重后果者

2018年洛阳工伤赔偿标准-赔偿项目-计算方式

2018年洛阳工伤赔偿标准-赔偿项目-计算方式洛阳工伤赔偿标准 2018年洛阳工伤赔偿内容一、医疗费 1、治疗工伤所需费用符合工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准的，从工伤保险基金支付。工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准，由国务院劳动保障行政部门会同国务院卫生行政部门、药品监督管理部门等部门规定。 2、经办机构与医疗机构、辅助器具配置机构在平等协商的基础上签订服务协议，并公布签订服务协议的医疗机构、辅助器具配置机构的名单。具体办法由国务院劳动保障行政部门分别会同国务院卫生行政部门、民政部门等部门制定。 3、经办机构按照协议和国家有关目录、标准对工伤职工医疗费用、康复费用、辅助器具费用的使用情况进行核查，并按时足额结算费用。 4、受害人获得工伤事故医疗费赔偿有前提条件，即除紧急情况外，职工治疗工伤应当在签订服务协议的医疗机构就医，且其各项费用需符合工伤保险诊疗项目目录、工伤保险药品目录、工伤保险住院服务标准，在满足上述条件后，受害人可获得医疗费赔偿。二、伙食补助费 1、受害人确有必要到外地治疗，由于客观原因不能住院，对受害人本人及其陪护人员实际发生的住宿费和伙食费的合理部分应予赔偿。 2、原则上伙食补助费的赔偿期间是住院期间，即根据受害人住院期间这段时间计算伙食补助费，有多少天，再乘以当地国家机关一般工作人员每天的标准，就可以得出具体的伙食补助费。三、停工留薪期工资 1、发生工伤前在本单位工作已满12个月的，按工伤前12个月应发工资的月平均工资(含基本工资、奖金和津补贴以及加班工资)计算其原工资标准; 2、发生工伤前在本单位工作未满12个月的，按工伤前实际工作月数应发工资的月平均工资计算其原工资标准。 3、发生工伤前工作未满1个月的，按合同约定的月工资计算其原工资标准;尚未约定或无法确定原工资额度的，按不低于本市职工上年度社会月平均工资的60%计算其原工资标准。四、护理费工伤职工已经评定伤残等级并经劳动能力鉴定委员会确认需要生活护理的，从工伤保险基金按月支付生活护理费。生活护理费按照生活完全不能自理、生活大部分不能自理或者生活部分不能自理3个不同等级支付，其标准分别为统筹地区上年度职工月平均工资的50%、40%或者30%。五、一次性伤残补助金 1、伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，补足差额;保留劳动关系，退出工作岗位。工伤职工达到退休年龄并办理退休手续后，停发伤残津贴，享受基本养老保险待遇。基本养老保险待遇低于伤残津贴的，补足差额。用人单位和职工个人以伤残津贴为基数，缴纳基本医疗保险费。 2、本人工资，是指工伤职工因工作遭受事故伤害或者患职业病前12个月平均月缴费工资。本人工资高于统筹地区职工平均工资300%的，按照统筹地区职工平均工资的300%计算;本

国内外药品包装体系及其包材相应试验

国内外药品包装体系及其包材相应试验（一）药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：1、能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响, 保持药品原有属性2、药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性3、药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。4、药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。5、药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。为了确认药品包装材料可被用于包裹药品, 有必要对这些材料进行质量监控一、药品包装分类（一）按药品包装材料、容器所使用的成份可分为：塑料、橡胶（或弹性体）、玻璃、金属及其它类（如布类、陶瓷类、纸类、干燥剂类）等五类。（二）按药品包装材料、容器的形状也可分为：容器（如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等）、硬片或袋（如PVC固体药用硬片、药品包装用复合膜、袋等）、塞（如药用氯化丁基橡胶塞）、盖（如口服液瓶撕拉铝盖）、辅助用途（如输液接口）等五类。二、药品包装材料标准体系为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装材料和容器进行质量控制，标准体系主要有 1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装材料的技术要求 2、ISO体系：根据材料及形状制定标准（如铝盖、玻璃输液瓶） 3、各国工业标准体系：如英国工业标准BS等，已逐渐向ISO标准转化 4、国内标准体系：工业标准形式上与ISO标准相同，安全项目略少于先进国家药典。为有效控制药品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始，制定并颁布相应的药品包装材料容器的质量标准，加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。国际标准、各国药典都是药品包装国际市场共同遵循的技术依据，其中，药典侧重于材料、容器的安全性评价，国际标准侧重于产品使用性能的评价。

2015新资质标准

目录目录 (1) 一、总则 (1) 二、标准 (5) （一）施工总承包序列资质标准 (5) 1建筑工程施工总承包资质标准 (6) 1.1一级资质标准 (6) 1.2二级资质标准 (7) 1.3三级资质标准 (9) 1.4承包工程范围 (9) 2公路工程施工总承包资质标准 (12) 2.1一级资质标准 (12) 2.2二级资质标准 (13) 2.3三级资质标准 (15) 2.4承包工程范围 (17) 3铁路工程施工总承包资质标准 (18) 3.1一级资质标准 (18) 3.2二级资质标准 (19) 3.3三级资质标准 (20) 3.4承包工程范围 (21) 4港口与航道工程施工总承包资质标准 (23) 4.1一级资质标准 (23) 4.2二级资质标准 (25) 4.3三级资质标准 (26) 4.4承包工程范围 (27) 5水利水电工程施工总承包资质标准 (30) 5.1一级资质标准 (30) 5.2二级资质标准 (31) 5.3三级资质标准 (33) 5.4承包工程范围 (34) 6电力工程施工总承包资质标准 (36) 6.1一级资质标准 (36) 6.2二级资质标准 (37) 6.3三级资质标准 (38) 6.4承包工程范围 (38) 7矿山工程施工总承包资质标准 (40) 7.1一级资质标准 (40) 7.2二级资质标准 (41) 7.3三级资质标准 (42) 7.4承包工程范围 (43) 8冶金工程施工总承包资质标准 (46) 8.1一级资质标准 (46) 8.2二级资质标准 (48)

8.3三级资质标准 (49) 8.4承包工程范围 (50) 9石油化工工程施工总承包资质标准 (53) 9.1一级资质标准 (53) 9.2二级资质标准 (54) 9.3三级资质标准 (55) 9.4承包工程范围 (56) 10市政公用工程施工总承包资质标准 (61) 10.1一级资质标准 (61) 10.2二级资质标准 (63) 10.3三级资质标准 (64) 10.4承包工程范围 (65) 11通信工程施工总承包资质标准 (68) 11.1一级资质标准 (68) 11.2二级资质标准 (69) 11.3三级资质标准 (71) 11.4承包工程范围 (72) 12机电工程施工总承包资质标准 (73) 12.1一级资质标准 (73) 12.2二级资质标准 (74) 12.3三级资质标准 (74) 12.4承包工程范围 (75) （二）专业承包序列资质标准 (77) 13地基基础工程专业承包资质标准 (78) 13.1一级资质标准 (78) 13.2二级资质标准 (79) 13.3三级资质标准 (80) 13.4承包工程范围 (81) 14起重设备安装工程专业承包资质标准 (83) 14.1一级资质标准 (83) 14.2二级资质标准 (84) 14.3三级资质标准 (84) 14.4承包工程范围 (85) 15预拌混凝土专业承包资质标准 (86) 15.1资质标准 (86) 15.2承包工程范围 (86) 16电子与智能化工程专业承包资质标准 (88) 16.1一级资质标准 (88) 16.2二级资质标准 (89) 16.3承包工程范围 (90) 17消防设施工程专业承包资质标准 (92) 17.1一级资质标准 (92) 17.2二级资质标准 (93) 17.3承包工程范围 (93)

江苏省工伤赔偿标准计算表-(最新)

江苏省工伤赔偿标准计算表江苏省工伤保险待遇项目及标准一、一般工伤１、医疗费 (工伤保险基金支付) ２、住院伙食补助费（本单位因公出差伙食补助标准的７０％）(单位支付) ３、外就医的交通、食宿费（由所在单位按照本单位职工因公出差标准报销）(单位支付) ４、康复性治疗费(工伤保险基金支付) ５、辅助器具费（安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等）(工伤保险基金支付) ６、工资福利（在停工留薪期内，原工资福利待遇不变。一般不超过１２月。）(单位支付) ７、生活护理费（按月支付）定残后并经劳动能力鉴定委员会确认(保障基金) ①生活完全不能自理统筹地区上年度职工月平均工资的50％ ②生活大部分不能自理 -----------------------------40％ ③生活部分不能自理 -------------------------------30％二、造成残疾的一级至四级伤残的，保留劳动关系，退出工作岗位，享受以下待遇：（一）从工伤保险基金按伤残等级支付一次性伤残补助金，标准为：一级２４月本人工资二级２２月本人工资三级２０月本人工资四级１８月本人工资

（二）从工伤保险基金按月支付伤残津贴，标准为：一级本人工资９０％二级本人工资８５％三级本人工资８０％四级本人工资７５％伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，由工伤保险基金补足差额；（三）工伤职工达到退休年龄并办理退休手续后，停发伤残津贴，享受基本养老保险待遇。基本养老保险待遇低于伤残津贴的，由工伤保险基金补足差额。职工因工致残被鉴定为一级至四级伤残的，由用人单位和职工个人以伤残津贴为基数，缴纳基本医疗保险费。五级、六级伤残的，享受以下待遇：（一）从工伤保险基金按伤残等级支付一次性伤残补助金，标准为：五级伤残为１６个月的本人工资，六级伤残为１４个月的本人工资；（二）保留与用人单位的劳动关系，由用人单位安排适当工作。难以安排工作的，由用人单位按月发给伤残津贴，标准为：五级伤残为本人工资的７０％，六级伤残为本人工资的６０％，由用人单位按照规定为其缴纳应缴纳的各项社会保险费。伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，由用人单位补足差额。经工伤职工本人提出，该职工可以与用人单位解除或者终止劳动关系，由用人单位支付一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金。（１）一次性工伤医疗补助金。按照统计部门最近一次公布的当地人口平均预期寿命与解除、终止劳动关系时的年龄之差计算，五级的，每满一年发给 1.4个月的当地职工平均工资；六级的，每满一年发给1.2个月的当地职工平均工资；不满一年的，按一年计算。患职业病的工伤职工，一次性工伤医疗补助金在上述标准的基础上增发 40%。（２）一次性伤残就业补助金。以当地职工平均工资为基数，按照伤残等级和解除、终止劳动关系时的年龄，分别发给 1-36个月的一次性伤残就业补助金：

2015年新版建筑业企业资质新标准细则

新版建筑业企业资质管理规定中建瑞通公司专业代办资质咨询机构第一章总则第一条为了加强对建筑活动的监督管理，维护公共利益和规范建筑市场秩序，保证建设工程质量安全，促进建筑业的健康发展，根据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国行政许可法》、《建设工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等法律、行政法规，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内申请建筑业企业资质，实施对建筑业企业资质监督管理，适用本规定。本规定所称建筑业企业，是指从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安装工程的新建、扩建、改建等施工活动的企业。第三条企业应当按照其拥有的资产、主要人员、已完成的工程业绩和技术装备等条件申请建筑业企业资质，经审查合格，取得建筑业企业资质证书后，方可在资质许可的范围内从事建筑施工活动。第四条国务院住房城乡建设主管部门负责全国建筑业企业资质的统一监督管理。国务院交通运输、水利、工业信息化等有关部门配合国务院住房城乡建设主管部门实施相关资质类别建筑业企业资质的管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府住房城乡建设主管部门负责本行政区域内建筑业企业资质的统一监督管理。省、自治区、直辖市人民政府交通运输、水利、通信等有关部门配合同级住房城乡建设主管部门实施本行政区域内相关资质类别建筑业企业资质的管理工作。第五条建筑业企业资质分为施工总承包资质、专业承包资质、施工劳务资质三个序列。施工总承包资质、专业承包资质按照工程性质和技术特点分别划分为若干资质类别，各资质类别按照规定的条件划分为若干资质等级。施工劳务资质不分类别与级别。第六条建筑业企业资质等级标准和各类别等级资质企业承担工程的具体范围，由国务院住房城乡建设主管部门会同国务院有关部门制定。第七条国家鼓励取得施工总承包资质的企业拥有独资或控股的劳务企业。建筑业企业应当加强技术创新和人员培训，使用先进的建造技术、建筑材料，开展绿色施工。第二章申请与许可第八条企业可以申请一项或多项建筑业企业资质。企业首次申请或增项申请资质，应当申请最低等级资

药用铝箔(国家药包材标准YBB00152002—2015)

YBB00152002—2015 药用铝箔 YaoyongLübo Aluminium Foils for Medicine 本标准适用于与聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVCD）等硬片黏合，用于固体药品（片剂、胶囊剂等）包装用的铝箔。本品涂有保护层和黏合层。【外观】取本品适量（每卷取2m，在自然光线明亮处，正视目测。表面应洁净、平整、涂层均匀；文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。【针孔度】取长400mm，宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查台（800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续性的、周期性的针孔：每一平方米中，直径大于0.3mm的针孔不允许有；直径为0.1.～0.3mm的针孔数不得过1个。【阻隔性能】水蒸气过量照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定，试验时热封面向低湿度侧，不得过0.5g/（㎡·24h）。【黏合层热合强度】取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm 的聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。将试样的黏合层面向PVC面（或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面）进行叠合。置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2Mpa，时间1秒，热合后取出放冷，裁取成15mm宽的试样，取中间3条试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，试验速度为200mm/min±200mm/min，将PVC（或PVDC）片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180°角方向剥离，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm （PVDC）。【保护层黏合性】取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样（注意试样不应有皱折）。将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶黏带（与铝箔

MS与NMOSD在磁共振下表现

短篇摘译多发性硬化与视神经脊髓炎7T 磁共振中相位变化比较 NMOSD 与MS 有时临床表型出现重叠。作者将已经诊断为NMOSD 的10例患者及10例复发-缓解型MS 患者进行7T 磁共振T2W 及磁敏感加权成像对比研究。9例NMOSD 患者血清AQP-4 IgG 阳性。脑部病灶及其周围相位变化分为4类：1.病变中心顺磁性相位改变，表现成结节样。2.病变边缘顺磁性改变，表现成环样。3.病灶内没有任何相位改变。4.病灶内相位改变不满足以上标准。后者称为“病灶非特异性相位改变”。作者频繁观察到MS 患者病灶有顺磁性环样（232个病灶中75个，32%）或结节样（232个病灶中32个，14%）相位变化，但这些变化极少出现在NMOSD 患者病灶中（环样相位变化病灶为112个病灶仅有2个，2%，p ﹤0.001；结节样相位变化的病灶112个病灶中也仅有2个，2%，p ﹤0.001）。环样或结节样顺磁性MRI 相位变化病灶是MS 病灶特点，很少见于NMOSD 。另外，T2W 常见MS 病灶内中心内静脉（232个病灶中可见于193个，83%），NMOSD 病灶中少见（112个病灶仅见28个，25%，p ﹤0.001）。 A,B,D 为复发-缓解型多发性硬化，C 为NMOSD A .病变中心顺磁性相位变化，表现结节样。 B .病灶边缘顺磁性相位变化，表现为环状。C.病变内相位没有任何变化。D . MS 病灶似乎显示出小的T2低信号环，对应相位改变不确定，病灶病变内相位变化不能满足上述分类标准。因此分类为第四种。另外，注意到在MS 病灶中心存在中央静脉（A,B,D ），在视神经脊髓炎病灶中没有这样的血管 Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2016;3:e259；doi: 10.1212/NXI.0000000000000259 译者：桑川 No. .003

工伤赔偿标准2017版

工伤赔偿标准2017版一、1-10级一次性伤残补助金依据《工伤保险条例》第三十五条、第三十六条、第三十七条规定，职工因工致残被鉴定为一级至十级伤残的，由工伤保险基金支付一次性伤残补助金，标准如下：本人工资：是指工伤职工因工作遭受事故伤害或者患职业病前12个月平均月缴费工资。本人工资高于统筹地区职工平均工资300%的，按照统筹地区职工平均工资的300%计算;本人工资低于统筹地区职工平均工资60%的，按照统筹地区职工平均工资的60%计算（下同）。二、1-6级伤残津贴（按月享受）依据《工伤保险条例》第三十五条、第三十六条规定，职工因工致残被鉴定为一级至六级伤残的，按月支付伤残津贴，标准如下：说明：1）1-4级伤残津贴由工伤保险基金支付，实际金额低于当地最低工资标准的，由工伤保险基金补足差额； 2）5-6级伤残津贴由用人单位在难以安排工作的情况下支付，伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，由用人单位补足差额。

三、5-10级一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金 1）一次性工伤医疗补助金：由工伤保险基金支付； 2）一次性伤残就业补助金：由用人单位支付；上述两金标准，根据伤残等级确定，工伤保险条例未规定统一标准，具体标准授权各省、自治区、直辖市人民政府规定，一般是按照本人工资一定倍数计算。可以在各省的工伤保险条例或工伤保险办法中查阅（江苏省的规定比较特别，采取定额标准，参见以下）。举例：广东省一次性工伤医疗补助金和伤残就业补助金标准江苏的规定比较特别，采取定额标准：一次性工伤医疗补助金：

患职业病的工伤职工,一次性工伤医疗补助金在上述标准的基础上增发40%。一次性伤残就业补助金：江苏还特别规定，工伤职工本人提出与用人单位解除劳动关系,且解除劳动关系时距法定退休年龄不足5年的,一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金按照下列标准执行:不足5年的,按照全额的80%支付;不足4年的,按照全额的60%支付;不足3年的,按照全额的40%支付;不足2年的,按照全额的20%支付;不足1年的,按照全额的10%支付,但属于《中华人民共和国劳动合同法》第三十八条规定的情形除外。达到法定退休年龄或者按照规定办理退休手续的,不支付一次性工伤医疗补助金和一次性伤残就业补助金。四、停工留薪期工资在停工留薪期内，原工资福利待遇不变，由所在单位按月支付。停工留薪期一般不超过12个月。伤情严重或者情况特殊，经设区的市级劳动能力鉴定委员会确认，可以适当延长，但延长不得超过12个月。注：实践中主流做法是按照工伤前12个月平均工资确定。计算停工留薪期原工资福利时是否包括加班费，实务中各地有不同的做法。比如，《深圳市中级人民法院关于审理工伤保险待遇案件的裁判指引》第14条规定，停工留薪期原工资福利待遇按劳动者工伤前十二个月的包含加班工资在内的平均工资福利待遇标准确定。《上海高院民一庭调研与参考》（〔2014〕15号）倾向认为，停工留薪期内原工资不应包含加班工资。五、停工留薪期护理生活不能自理的工伤职工在停工留薪期需要护理的，由所在单位负责。

2020年最新工伤赔偿标准依据及计算

2020 年最新工伤赔偿标准依据及计算方法工伤赔偿标准，又称工伤保险待遇标准。是指工伤职工、工亡职工亲属依法应当享受的赔偿项目和标准。未参加工伤保险期间用人单位职工发生工伤的，由该用人单位按照《工伤保险条例》规定的工伤保险待遇项目和标准支付费用。一、工伤赔偿计算 (一)一级至四级伤残待遇标准 1. 一次性伤残补助金 (1) 一级伤残补助金=本人工资× 27个月 (2) 二级伤残补助金=本人工资× 25个月 (3) 三级伤残补助金=本人工资× 23个月 (4) 四级伤残补助金=本人工资× 21个月 2. 按月享受伤残津贴(按月支付) (1) 一级伤残津贴=本人工资× 90% (2) 二级伤残津贴=本人工资× 85% (3) 三级伤残津贴=本人工资× 80% (4) 四级伤残津贴=本人工资× 75% (注：伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，由工伤保险基金补足差额) (二)五级、六级伤残待遇标准 1. 一次性伤残补助金 (1) 五级伤残补助金=本人工资× 18个月 (2) 六级伤残补助金=本人工资× 16个月 2. 伤残津贴

(1)五级伤残津贴=本人工资× 70% (2)六级伤残津贴=本人工资× 60% (注：难以安排工作的工伤职工由用人单位按照月发给伤残津贴，伤残津贴实际金额低于当地最低工资标准的，由用人单位补足差额)(三)七级至十级伤残待遇标准 1. 一次性伤残补助金 (1)七级伤残=本人工资× 13个月 (2)八级伤残=本人工资× 11个月 (3) 九级伤残=本人工资×9个月 (4) 十级伤残=本人工资×7个月劳动合同期满终止，或者职工本人提出解除劳动合同的，由工伤保险基金支付一次性工伤医疗补助金,用人单位支付一次性伤残就业补助金。具体标准由省、自治区、直辖市人民政府规定。如《河北省工伤保险实施办法》第33 条。 (四)亡待遇标准 1、丧葬补助金=统筹地区上年度职工月平均工资×6个月。 2、一次性工亡补助金=为上一年度全国城镇居民人均可支配收入的20 倍 3、供养亲属抚恤金标准配偶=工伤职工生前本人工资×40%，其他亲属=工伤职工生前本人工资×30% 伤残职工在停工留薪期内因工伤导致死亡的，其直系亲属享受本条第一款规定的待遇。一级至四级伤残职工在停工留薪期满后死亡的，其直系亲属可以享受本条第一款规定的待遇。（五）因工外出时发生事故或在抢险救灾中下落不明的待遇标准1、职工因工外出期间发生事故或者在抢险救灾中下落不明的，从事故发生当月起 3 个月内照发工资。 2、从第4 个月起停发工资，由工伤保险基金向其供养亲属按月支付供养亲属抚

药包材通用要求指导原则

药包材通用要求指导原则《中国药典》2015年版四部通则9621 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成，应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的（如气雾剂）的作用。药包材可以按材质、形制和用途进行分类。按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类（如纸、干燥剂）等，也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成（如复合膜、铝塑组合盖等）。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等；常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等；常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等；常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。按用途和形制分类可分为输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制，文字简洁，不使用夸大修饰语言，尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。药包材在生产和应用中应符合下列要求。

2015年最新施工劳务企业资质标准

一、资质标准： (1 )净资产200 万元以上。 (2 )具有固定的经营场所。企业主要人员： (1)技术负责人具有工程序列中级以上职称或高级工以上资格。 (2)持有岗位证书的施工现场管理人员不少于5人，且施工员、质量员、安全员、劳务员等人员齐全。 (3)经考核或培训合格的技术工人不少于50人。办理此项资质总共需要55人，其中1人为中级以上职称或高级技工证，49人为中级技工证(经考核或培训合格的技术工人)，5人为持有岗位证书的施工现场管理人员(俗称："八大员")，并且此项资质中现场施工管理人员和中级技工证(经考核或培训合格的技术工人)不能为同一个人，意思就是如果一个人同时拥有这两本证书只能用其中一个专业的证书。二、承包工程范围：可承担各类施工劳务作业。南京融之臻总结>>：标准中要求八大员证书(施工员、质量员、安全员、劳务员等人员)、建筑类技工证(经考核或培训合格的技术工人)，我们都可以办理。三、以下为最新资质标准与旧标准的区别：以下为旧标准与新标准的对比栏，其中包括了名称、企业资产、运营状况、企业主要人员要求、业绩方面要求等等; 不再区分劳务资质类别和划分等级：《旧标准》对劳务分包资质共划分了13个类别，分别为木工作业、砌筑作业、抹灰作业、石制作、油漆作业、钢筋作业、混凝土作业、脚手架作业、模板作业、焊接作业、水暖电安装作业、钣金作业、架线作业，且部分类别还划分为一级、二级两个等级。但是上述规定在实践中常常碰到如下问题：一是，上述13个类别的劳务分包资质主要是基于房屋建筑工程进行划分的，具有明显的局限性，难以适应其他工程如电力工程、港口与航道等工程的劳务作业分包需求，在一定程度上限制和阻碍了劳务分包企业的发展。二是，根据《最高人民法院关于审理建设工程施工合同纠纷案件适用法律问题的解释》(法释〔2004〕14号)第一条第(一)项规定，承包人未取得建筑施工企业资质的，应当根据合同法第五十二条第(五)项的规定，认定施工合同无效。第七条规定，具有劳务作业法定资

(最新最全)2018工伤认定标准以及工伤赔偿标准

2018工伤认定标准以及工伤赔偿标准一、工伤认定标准：工伤认定是劳动行政部门依据法律的授权对职工因事故伤害（或者患职业病）是否属于工伤或者视同工伤给予定性的行政确认行为。劳动者在工作或视同工作过程中因操作不当或其它原因造成了对人身的侵害，为了鉴定该侵害的主体而对过程进行的定性的行为。根据我国的相关规定，一般由劳动行政部门来确认。《工伤保险条例》第十四条规定：职工有下列情形之一的，应当认定为工伤：（一）在工作时间和工作场所内，因工作原因受到事故伤害的。前提条件是“工作时间”和“工作场所”是两个必须同时具备的条件，同时还得是“因工作原因”而受到的负伤、致残或者死亡。事故伤害是指职工在劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故等类似伤害。（二）工作时间前后在工作场所内，从事与工作有关的预备性或者收尾性工作受到事故伤害的。 “工作时间前后”是指非工作时间内，具体讲是开工前或收工后的一段时间，譬如上班时间为9点到12点然后又14点到18点结束一天的工作，但是职工提前在8点30分到岗或者下班后做完收尾工作时间到 18点半等等，均可以认定为“工作时间

前后”，但是有一点则特别重要，其目的必须是从事预备性或收尾性工作，比如为启动机器做准备工作，或者关闭机器后收拾与工作有关的机器、工具等。（三）在工作时间和工作场所内，因履行工作职责受到暴力等意外伤害的。 “工作时间”和“工作场所”必须同时具备，并且必须是在履行本职工作，这里受到的伤害是“非工作原因”，是来自本单位或者外界的“暴力、意外等”所致。打比方，有人在职工履行工作职责的时候蓄意对职工进行打击报复，对其人身进行直接攻击，致使职工负伤、致残或者死亡等。（四）患职业病的。即指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。（五）因工外出期间，由于工作原因受到伤害或者发生事故下落不明。 “因工外出期间”含因工出差以及因工临时外出办理业务等，同时必须是在发生事故时正在履行工作职责，即因工作原因外出，受到伤害或者发生事故时下落不明。（六）职工在合理时间内往返于工作地与配偶、父母、子女居住地的合理路线的上下班途中发生事故的，亦可认定为工伤。受到非本人主要责任的交通事故或者城市轨道交通、客运轮渡、

药包材登记资料要求

附件2 药包材登记资料要求（征求意见稿）品种名称：XXXXX 登记人：XXXXX 使用情况分类： ○1未在上市药品中使用过的药包材（如新材料、新结构）； ○2已在上市药品中使用过，但改变给药途径且风险提高的药包材； ○3未在上市药品中使用过，但是可证明在食品包装中使用过的与食品直接接触的药包材（仅限用于口服制剂）； 4已在相同给药途径的上市药品中使用过的药包材 ○4.1无注册证的药包材 ○4.2有注册证的药包材 ○5其它登记人名称：盖章法定代表人：签名

一、申报资料项目 1 登记人基本信息 1.1名称、地址、生产厂、生产地址1.2证明性文件 1.3 研究资料保存地址 2 药包材基本信息 2.1 药包材名称 2.2 包装系统/组件 2.3 配方 2.4 基本特性 2.5 境内外批准上市及使用信息 2.6 国家标准以及境内外药典收载情况 3 生产信息 3.1 生产工艺和过程控制 3.2 物料控制 3.3 关键步骤和半成品的控制 3.4 工艺验证和评价 4 质量控制 4.1 质量标准 4.2 分析方法的验证 4.3 质量标准制定依据 5 批检验报告 6 自身稳定性研究 7 相容性和安全性研究 7.1 相容性研究

7.2 安全性研究附表1高风险药包材使用情况与登记资料表附表2非高风险药包材使用情况与登记资料表附表3实行关联审评审批的药包材及风险分类

二、申报资料正文及撰写要求 1 登记人基本信息 1.1 名称、注册地址、生产厂、生产地址提供登记人的名称、注册地址。提供生产厂的名称、生产地址（如有多个生产场地，都应提交）。生产地址应精确至生产车间。 1.2证明性文件境内药包材登记人需提交以下证明文件：登记人营业执照复印件，营业执照应包含此次申报产品。对登记人委托第三方进行生产的，应同时提交生产者相关信息及营业执照。境外药包材登记人应授权中国代表机构提交以下证明文件（参照进口药品注册有关规定）：（1）登记人合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文。对登记人委托第三方进行生产的，应同时提交生产者相关信息及证明文件（如适用）。（2）登记人如委托中国境内代理机构登记，需提交授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构需提交其工商执照或者注册产品生产厂商常驻中国境内办事机构的《外国企业常驻中国代表机构登记证》。（3）产品在国外的生产、销售、应用情况综述及在中国申请需特别说明的理由。 1.3 研究资料保存地址