2018年药店文质量体系件--记录表格

文件编制申请批准表

申请人（部门）：

文件名称申请原因

审核意见

负责人：日期：批准意见

负责人：日期：

制度执行情况检查记录

检查日期：年月日检查人：

序

号

检查内容检查结果与问题采取措施复查结果

1 质量管理体系文件检查考核制度

2 药品采购管理制度

3 药品验收管理制度

4 药品陈列管理制度

5 药品销售管理制度

6 供货单位和采购品种审核管理制度

7 处方销售管理制度

8 药品销售管理制度

9 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

10 记录和凭证管理制

度

11 收集和查询质量信息管理制度

12 药品质量事故、质量投诉管理制度

13

中药饮片处方审核、调配、核对管

理制度

14 药品有效期管理制

度

15 不合格药品、药品销毁管理制度

16

环境卫生管理制度17 人员健康管理制度

18 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

19 人员培训及考核管

理制度

20 药品不良反应报告管理制度

21 计算机系统管理

制度

22 执行药品电子监管规定管理制度

供货方汇总表

序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间

供货方质量体系调查表

企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号

生产经营范围经营方式

年销售额质量认证情

况

业务联系人电话传真E-mail

主要产品依法经营状

况

实地考察情况记录经营场所与设施

质量管理机构

制度建设

运输保障能力

考察者：日期：

综合评价

签名：日期

合格供货方档案表编号：建档日期：

企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号

生产经营范围经营方式

年销售额质量认证情

况

业务联系人电话传真E-mail

主要产品依法经营状

况

综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为：

主管负责人：质管部负责人：

备注

药品采购计划表

日期：年月日

供应商：计划制定：审核：批准：

药品名称数量药品名称数量

购进、质量验收药品目录

页码药品名称页码药品名称页码药品名称页码

药品质量档案表

编号：建档日期：

药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件

生产企业GMP证书

供货联系人电话

传真E-mail

质量情况

综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。

该药品品种编码为：

主管负责人：质管部负责人：年月日年月日

备注

药品验收记录

药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位

到货数

量

到货日

期

验收合

格数量

验收结论验收人

验收日

期

11

药品储存、陈列环境检查记录

检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、

药品陈列摆放、环

境温湿度、避光通

风要求、防尘、防

鼠、防虫、防鸟、

防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否

符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环

境温湿度、避光通

风要求、防尘、防

鼠、防虫、防鸟、

防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否

符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环

境温湿度、避光通

风要求、防尘、防

鼠、防虫、防鸟、

防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否

符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环

境温湿度、避光通

风要求、防尘、防

鼠、防虫、防鸟、

防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否

符合要求

卫生状况、

药品陈列摆放、环

境温湿度、避光通

风要求、防尘、防

鼠、防虫、防鸟、

防霉、防潮、防火、

防污染、防盗是否

符合要求

环境温湿度监测记录

日期

上午下午

记录员室内

温度

相对

湿度

调控措施

采取措施后室内

温度

相对

湿度

调控措施

采取措施后

温度湿度温度湿度

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29

30

31

近效期药品催销表

编号：填报日期：年月日报告人：

序

药品名称厂家批号单位数量有效期至备注号

药品拆零销售记录

药品通用名称：商品名称：

序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员

15

处方药销售调配记录

日期

购药人处方

内容

审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址

16

中药饮片装斗复核记录

药品名称供货商厂家产地生产

日期

质量

状况

装斗人复核人备注

17

中药方剂调配销售记录表

患者姓名性别年龄住址

处方内容：

开方医院开方医生

审方调配划价价格

患者姓名性别年龄住址

处方内容：

开方医院开方医生

审方调配划价价格

患者姓名性别年龄住址

处方内容：

开方医院开方医生

审方调配划价价格

顾客意见征询表

尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢

调查项目调查结果意见和建议

您对本店营业员服务态度

满意不满意

本药店经营品种

齐全不够齐全

质量问题

价格问题在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高适中

分析与措施

药品质量问题查询表

药品名称商品名供应商批号规格有效期

厂家购进数量

查询内容

查询者：日期：年月日

查询方式电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）

电子邮件：

回复结果

处理意见

质管员：负责人：

处理结果

质管员：负责人：备注