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试论谨慎性原则的利弊及其正确运用(一)

试论谨慎性原则的利弊及其正确运用(一) 摘要]我国的《企业会计制度》指出，谨慎性原则要求企业在进行会计核算时，应当遵循谨慎性原则的要求，不得多计资产或收益、少计负债或费用，但不得设置秘密设备。它属于会计核算的起修正作用的一般原则。谨慎性原则带有两面性，一方面它能避免虚增资产和浮夸利润从而保护投资者和债权人的利益；另一方面，在运用该原则时不可避免地带有主观随意色彩，使得谨慎性原则与其他会计原则经常发生冲突，甚至为粉饰财务报表留下了空间。本文从会计的定义和职能的角度来分析谨慎性原则的利弊，并对其正确运用提出了几点意见。关键词]谨慎性原则盈余管理利益相关者会计 在市场经济条件下，由于竞争和风险的日益加剧，会计所处的客观经济环境的不确定性程度越来越高，以投资者为主体的会计信息使用者更加重视与不确定性相关的风险信息的披露。因而，谨慎性原则的应用成为必然。新颁布的《企业会计制度》和具体会计准则对谨慎性原则的规定更加明确。《企业会计准则———基本准则》第十八条规定:“会计核算应当遵循谨慎性原则的要求,合理核算可能发生的损失和费用”。而新制度则更加明确地规定:“企业在进行会计核算时,应当遵循谨慎性原则的要求,不得多计资产或收益、少计负债或费用,但不得计提秘密准备”。然而，谨慎性原则自身的局限性使得其如何正确运用成为一个需要探讨的问题。 一、谨慎性原则的定义 谨慎性原则的思想萌生历史悠久。美国著名会计学家查特费尔德在其《会计思想史》中称谨慎性原则可追溯到公元前5世纪古希腊上千份芝诺纸草会计档案中。后来，在中世纪的庄园会计中，英国最大庄园的账目每年均要经庄园主和他的家族议会检查，而且常常是由选定的审计官员进行的。会计账目的记录使审计人员和管家之间产生一种微妙的对立，这种会计代理产生受托责任，并为谨慎性原则的产生奠定了基础，那时“谨慎性原则的学说来自面临审计的庄园管家进行自保的对策”。那时的谨慎性原则就是要高估损失，低估收入。进入19世纪，股份公司异军突起，受托责任盛行。英国接连发生了几起银行破产和公司舞弊事件，因此，随着社会环境的日益复杂化，会计处理中的不确定事项增多，会计风险加大，会计人员出于谨慎，在会计处理中往往低估资产和收益，高估负债和费用。“为了避免法律风险，防止从资本中分配红利，会计师们倾向于采用另一个极端的办法，即故意低估资产价值和利润，成本与市价孰低的原则更加受到尊重”，此时的谨慎性原则是为了抵制高估资产价值和低估负债。进入20世纪，谨慎性原则更加盛行，但对谨慎性原则的普遍关注是在30年代经济危机之后，反思中人们认为，在大危机之前虚夸利润的会计报告的泛滥，导致各方面对经济的“盲目”乐观，是引发大危机的一个重要原因。由此，谨慎性原则得以重用，其地位得到最终确立。 具体地说，谨慎性原则（Prudence）亦称审慎原则、稳健性原则、稳健主义、保守主义等，在会计环境中存在不确定因素和风险、会计要素的确认和计量的精确性受到影响的情况下，应运用谨慎的职业判断和稳妥的会计方法进行会计处理。充分预计可能的负债、损失和费用，尽量少计或不计可能的资产和收益，以免会计报表反映的会计信息引起报表使用者的盲目乐观。 谨慎性原则可以体现在确认、计量、报告等方面。它要求：会计确认标准稳妥合理；会计计量不得高估资产、权利和利润；会计报告提供尽可能全面的会计信息。 谨慎性原则是在保守主义基础上发展而来的，但不能将其完全等同于保守主义。因为保守主义的信条是：确认一切可能的损失，但避免预计任何可能的收益。算足可能的损失，无视可能的收益。其极端是一贯地、蓄意地、一概地多计费用和损失，少计资产和利润。甚至建立秘密准备，人为操纵利润。造成信息误导。 应用谨慎性原则的依据有二：1.会计环境中存在着大量不确定因素影响会计要素的精确确认和计量，必须按照一定的标准进行估计和判断；2.是因为在市场经济中，企业的经济活动有

标准化考试的利弊分析与改革建议

标准化考试的利弊分析及改革建议 标准化考试的利弊分析及改革建议 (作者骆秦俐)标准化考试是一种按系统的科学程序组织、具有统一的标准、并对误差作严格控制的考试。考试需要做到试题编制的标准化、考试实施的标准化、阅卷评分的标准化以及分数转换的标准化。 电脑的广泛应用，为标准化考试提供了技术保证。20世纪40年代初在美国就出现了这种新的考试形式。我国现在的升学考试试卷还没有完全标准化，而是采用主观性试题与客观性试题相结合的形式，虽然已把主观性试题和客观性试题分开、单独印刷了，但主观性试题所占的比例仍然比较大。所以我国现在的升学考试还不是真正意义下的标准化考试，还是处在过渡和实验阶段。 为什么要采用标准化试题 标准化考试追求的目标，是将数学方法、概率统计等方法用于考试研究，以建立科学的教育测量学，从根本上提高考试的质量。所以采用标准化试题是实现标准化考试的关键环节。 标准化试题的明显优点有: 1、试题覆盖面大。这样有利于全面考察考生对课程要求所掌握的情况。在某种程度上可以起到抑制押题的作用; 2、可以用电脑阅卷。这不仅可以大大提高阅卷速度，而且可以杜绝人为因素有意或无意造成的差错，确保评卷的公平和质量; 3、有利于试题库的建设。标准化考试试题编制的组织形式可以是开放型的、分散型的、经常性的。这样，对每道试题都可以经过测

试、统计，科学地评价出试题的质量，保证每次考试试题质量的相对稳定。 我国为什么没完全采用标准化试题标准化试题虽然有一些优点，但其固有的弊端也是很难克服的。标准试题只注意答案的结果，不问为什么，把注意力 1/4页 完全集中在识别信息的能力上，而不考虑得出信息的能力。学生答题时只需选择"对"与"错"，无需推理或说明，因此也就不能表现出答题人的创造能力和文字表达能力。这种考查不利于训练学生的求异思维和发散思维。客观性试题越多，离培养学生创造精神的初衷越远。所以，我国没有完全使用标准化试题，而是采用主观性试题同客观性试题相结合的形式，用主观性试题弥补客观性试题的弱点。 但即使这样，大家还是有些担心，升学考试的客观性试题占有很大比重，会不会影响新一轮课程改革? 我国正在进行的新一轮课程改革，其中一个明显亮点是强调培养学生的创新精神，还特别提出在评价过程中，要多注重过程性评价，并以过程性评价为主，既要关注学生学习的结果，还要关注学生在学习过程中的变化和发展。这当然是一种极为合理的去向，应当坚持下去～而标准化考试则只要求学生回答结果的"对"与"错"，不问过程和原因，从这个角度看标准化考试不正好与新课改的亮点相悖嘛～人们对标准化考试的这种担心不是空巢来凤，确实是从我国目前基础教育教学的实际情况而提出的。我们决不可以小视这种相悖所带

中国药典中药质量标准起草说明编写

《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则 国家药典委员会 中药质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标和检测方法的依据；也是对该药品从历史考证，药材的原植(动、矿)物品种，生药形态鉴别，成方制剂的处方、制法，以及它们的理化鉴别，质量控制，临床应用，贮藏等全面资料的汇总。 一、编写原则： 1、起草说明不属于药品法规，也不是药典的注释，而是制订各个项目的说明。内容、文字，特别是名词、术语应力求与药典一致。计量单位等统一按药典“凡例”中规定要求编写。 2、起草说明包括理论性解释和实践工作中的经验总结。尤其是对中药的真伪鉴别及质量控制方面的经验和实验研究，即使不太成熟，但有实用意义的也可编写在内。 3、每一篇起草说明均应写明作者、审核人的单位、姓名、职称或职务、日期。 二、编写格式及要求 （一）中药材 1、来源（历史沿革） 扼要说明始载于何种本草，历来本草的考证及历代本草记载中有无品种改变情况，目前使用和生产的药材品种情况，以及历版药典的收载、修订情况。 2、【名称】 对正名选定的说明，历史名称、别名或国外药典收载名。

原植(动)物 原植(动)物形态按常规描写。突出重点，同属两种以上的可以前种为主描述，其他仅写主要区别点。学名有变动的应说明依据。 生境野生或栽培（有无GAP基地）。 主产地 主产的省、市、自治区名称，按产量大小次序排列。地道药材产地明确的可写出县名。 采收时间 采收时间与药材质量有密切关系的，采收时间应进行考察，并在起草说明中列入考察资料。 采收加工 产地加工的方法，包括与主要主产地不同的方法或有关这方面的科研结果。 3、【性状】 (1) 正文描述性状的药材标本来源及彩色照片。 (2) 增修订性状的理由，由于栽培发生性状变异，应附详细的质量研究资料。 (3) 未列入正文的某些性状特点及原由。 (4) 各药材标本间的差异，多品种来源药材的合写或分写的原由。 (5) 曾发现过的伪品，类似品与本品性状的区别点。 (6) 性状描述中其他需要说明的有关问题。 4、【成分】

关于普及高中教育的利弊工作报告标准范本

报告编号：LX-FS-A29640 关于普及高中教育的利弊工作报告 标准范本 The Stage T asks Completed According T o The Plan Reflect The Basic Situation In The Work And The Lessons Learned In The Work, So As T o Obtain Further Guidance From The Superior. 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

关于普及高中教育的利弊工作报告 标准范本 使用说明：本报告资料适用于按计划完成的阶段任务而进行的，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想的汇报，以取得上级的进一步指导作用。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 在纲要正式公布前，经过了两轮面向社会广泛征求意见的过程，也历经近百次的修改、讨论，纲要的公布为未来20xx年中国教育改革确立了“路线图”，公众关心的学前教育、高考制度改革、高校去行政化等热点教育问题在其中均给予了重点关注。 学前一年毛入园率将达95% “三岁看大，七岁看老。”学前教育对幼儿身心健康、习惯养成、智力发展具有重要意义。规划纲要提出，到2020年，普及学前一年教育，毛入园率达到95%。基本普及学前两年教育，有条件的地区普

及学前三年教育。 近年来，学前儿童“入园难”、“入园贵”问题日益突出。20xx年我国学前三年毛入学率仅为50。9%，学前一年毛入园率为74%。投入不足、资源短缺、城乡发展不平衡等因素长期制约我国学前教育的健康发展。针对这些问题，《教育规划纲要》提出，把发展学前教育纳入城镇、社会主义新农村建设规划。建立政府主导、社会参与、公办民办并举的办园体制。大力发展公办幼儿园，积极扶持民办幼儿园。加大政府投入，完善成本合理分担机制，对家庭经济困难幼儿入园给予补助。 2020年普及高中阶段教育 更高水平的普及教育，惠及全民的公平教育，更加丰富的优质教育，体系完备的终身教育……规划纲要指出，到2020年，基本实现教育现代化，基本形

质量标准起草说明的技术要求

质量标准起草说明的技术要求 -------------------------------------------------------------------------------- （一）品种制修订的历史沿革 1 、写明品种最初来源、各级标准收载情况及修订情况。 2 、若为不同品种合并统一的应注明两标准主要区别和合并理由（如同方异名等）。 （二）名称 1 、有无变更的历史情况。 2 、未后缀剂型名的，应增加剂型名。 3 、不符合命名原则，除含有“灵”、“精”等外，含有“降糖”、“降脂”、“降酶”、“减肥”、“健美”等暗示疗效和有误导作用及不实之词的均应更名。 4 、须进行更名的应按命名原则推荐至少 2 个以上并经过查询没有与已批准标准中的名称重名的名称供审核用。企业确有理由不宜更名的，可随起草标准草案一并上报审核。 （三）处方 1 、变更的历史情况及原因（濒危、毒性、正名、分列等） 2 、与药典炮制方法不同的炮制品要注明。 3 、药典多品种来源的如仅用其中 1 个或几个来源的应明确，并在标准正文页尾加注（如芥子用白芥子）。所用药材品种，应该引起起草单位的重视。如贯众：药典收载品种为绵马贯众，主要作用是驱虫，故用于治疗感冒的贯黄感冒颗粒中的贯众应明确基源，若涉及基源变更的，需提供历史延用证明性文件或资料。

4 、下列品种应特别注意核查和明确方中用药： 五味子、南五味子；粉萆薢、绵萆薢；寒水石、北寒水石；大青叶、 蓼大青叶；黄柏、关黄柏；金银花、山银花；葛根、粉葛；土木香、藏木香；山楂、南山楂；败酱草、北败酱草；刘寄奴、北刘寄奴；板蓝根、南板蓝根；牛膝、怀牛膝；金钱草、广金钱草；山豆根、北豆根；橘红、化橘红；苦地丁、紫花地丁、甜地丁；紫草、硬紫草；前胡、紫花前胡等。 有的药典新分列品种如金银花，原生产工艺是金银花和山银花按一定比例合并投料的，则应在处方中分列，并明确各自的处方量；如果仅用一种，应以原研单位意见为主；又如海带和昆布，现合并为昆布，可在处方中直接做相应修订并说明即可。 国家药品标准处方中规定的药材不能随意替代，如山麦冬川射干、龙血竭不能替代麦冬、射干、血竭等投料。 5 、含马兜铃酸成分的品种，国家已规定的关木通( 木通) 、青木香( 木香) 、广防己( 防己) 统一替换，替换后要完善相应的质量标准，除此之外，含马兜铃、天仙藤、寻骨风、朱砂莲的品种还需按补充申请的要求，补做相应工作后报批。 牛黄、麝香必须在标准中明确天然还是人工，熊胆须明确为熊胆还是熊胆粉。 6 、处方中提取物名称应规范，凡与已有国家药品标准一致的，一律靠国家药品标准。只适用于特定品种的提取物，一般以药材名加提取物命名，其标准附在该制剂下，注意黄芩提取物与黄芩苷、苦参提取物与苦参碱等不可混淆。

茳芒决明子质量标准起草说明

起草说明 1. 【名称】 1.1药材的收集与鉴定 取得七组样本：编号1-7。1-3产地山东、4和7产地江苏、5产地云南、6产地广西。依据《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）及《山东省中药材标准》除样本7不符合外其他均鉴定为豆科植物茳芒决明Cassia Sophera L.的干燥成熟种子。 1.2建议名称 据《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）其来源植物为豆科植物茳芒决明Cassia Sophera L.，药用部位为干燥成熟的种子且经常和望江南子混淆混用，望江南子该品种有毒。定名应准确到种到用药部位，以防混淆，故建议药材名称如下： ●药材正名：Cassia Sophera Semen ●中文名：茳芒决明子 ●汉语拼音名：Jiangmangjuemingzi 1.3 参考文献 [1] 《中药大辞典》（南京中医药大学编著第二版）2168页茳芒、3134页望江南子 [2] 《山东省中药材标准》2012年版望江南 2. 【来源】 2.1原植物简介 豆科决明属植物茳芒决明为灌木或半灌木，高1～2m。分枝多，通常被毛。偶数羽状复叶，互生，叶柄近基部有1个腺体；托叶卵状披针形，早落；小叶5～10对，叶片卵形、长卵形至椭圆状披针形，长1.7～4.2cm，宽0.7～2cm，先端急尖或短渐尖，基部近圆形，边缘有刺毛，上面绿色，下面被白粉，有臭气。伞房状总状花序，有少数花，顶生或腋生；花萼筒短，花托状，萼片5，倒卵形或近于圆形；花黄色，花瓣5，直径约2cm，倒卵形；雄蕊10，7枚发育，3枚退化；雌蕊1，子房柄密被白色硬毛，花柱先端弯曲。荚果近圆筒形，膨胀，边缘棕黄色，中间棕色，长7～9cm，疏生毛。花期7～9月，果期10～11月【1.2】。 2.2 药用部位 茳芒决明的干燥成熟种子【1】。 2.3 采收季节 10～11月果实成熟时采收【1.2】。

提高最低工资标准利弊分析

提高最低工资标准制度发展与利弊分析 专业：劳动与社会保障方向 班级： 学号： 姓名： 摘要：最低工资标准制度，是社会主义对劳动者合法劳动的法律保障，规定企业最低工资标准，究竟是利大还是弊大，一直存在争议。在我国构建和谐社会的背景下，有必要对最低工资制度的现实效应做些研究。最低工资问题历来是各国政府极为重视的问题之一，最低工资制度在减少贫困、促进社会的稳定发展等方面具有重要意义。提高最低工资标准有利于促进全社会共同富裕，也有利于扩大内需。但另一方面，面对我国劳动力资源异常丰富的实际情况，工资上涨太快又会给就业带来不利影响，甚至有人认为会直接削弱中国参与世界经济贸易的竞争优势。 关键词：最低工资最低工资制度经济发展劳动者权益就业 正文： 工资问题是经济学领域和社会学领域均涉及到的一个重要论题，也是普通百姓和行政高层所密切关心的重要内容。作为劳动力价值的货币表现，工资是劳动者生活的主要来源，维系着每一位劳动者及其家庭成员的生存与发展，在一定程度上也是社会稳定的物质基础。最低工资制度在减少贫困、促进社会的稳定发展等方面具有重要意义。对最低工资制度展开研究，是促进劳资关系的和谐和社会稳定的重要举措之一。而最低工资制度作为国家以法律的形式强加给低收入劳动者群体的重要保障，世界上绝大多数市场经济国家都建立了这项制度。 我国各地的最低工资标准偏低是一个不争的事实，这与我国经济建设的高速发展不相匹配。最低工资标准过低，是劳动者未享受到改革开放和经济发展成果的表现之一。合理的最低工资标准，有利于保护劳动者的合法权益，有利于提高劳动者的劳动积极性，但按照我国目前的情况来看，在劳动力市场还没有充分发展的情况下而采取直接干预市场价格——工资的做法，会直接影响到市场的正常发展建设。 一、最低工资制度的起源 最低工资指由国家法律明文规定的，当劳动者在法定的工作时间或依法签订的劳动合同约定的工作时间内提供了正常劳动的前提下，用人单位依法在最低限度内应当支付的、足以

《中药新药质量研究技术指导原则》起草说明

中药新药质量硏究技术指导原则（征求意见稿） 起草说明 —、起草背景 质量研究是中药新药研究的重要内容，对生产过程控制、确走药品关键质量属性、建立质量标准和保障药品质 量稳定可控具有重要意义。目前,我国尚未有专门的中药新药质量研究技术指导原则，为进一步规范和指导中药新药质量硏究，满足药品安全、有效、质量可控的要求，促进中药产业高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE ）组织研究制走了《中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则X 二、起草过程 2018年5月，CDE启动了本指导原则制定工作，成立了指导原则起草专家组。随后召开了专家参加的指导原则启动会，确定了指导原则的框架和基本要求。会后由专家起草了指导原则初稿。

2018年11月，召开了第一次指导原则专家讨论会,对指导原则初稿进行了充分地讨论和修订”会后形成了指导原则修订稿。通过广泛征求企业、研发单位等业界专家意见, 经多次讨论修改,形成了本指导原则的征求意见稿。 三、主要起草思路 本指导原则是在中医药理论指导下,以保证药品安全、有效、质量可控为目标，指导研究者通过对药材/饮片、关键中间体和制剂及全过程的质量研究,构建符合中药特点的质量控制体系，保证中药新药质量稳定可控。 四、需要说明的问题 （一）药品质量研究的主体责任意识 本指导原则旨在为中药质量研究提供参考,药品上市许可持有人或生产企业对药品的质量负有主体责任,应加强中药生产全过程的质量研究和质量控制。 （二）坚持传承与创新 中药新药在进行质量研究时应尊重传统中医药理论与实践,创新硏究思路和方法”重视基于传统经验的质量识别

商品标准化的利与弊------以IT产品为例

商品标准化的利与弊——以IT产品为例 08物流管理 0803500120 夏雄鹰 摘要：随着科技进步，生产不断专业化，尤其在IT领域，这种现象更加明显。一系列先进的标准的设立，以及标准的不断升级，极大地促进了技术的进步，加快了信息化的步伐。但是，随着标准的设立，也在无意间提高了准入门槛，增加了技术壁垒，导致许多IT厂商心有余而力不足。由此可见，商品标准化并不是一味的好，而是一把双刃剑，需要我们仔细分析，从实际入手，扬长避短，充分发挥标准化的作用。 关键词：商品学；IT产品；标准化 信息时代自开创一来，短短半个世纪已向让人们展现了其无穷的魅力。各种IT产品以我们难以想象的速度出现、繁荣、更替、消亡。伴随着产品生命历程的是各类技术标准，有的标准屹立50年而不倒，有的标准每年都在不停改便。这些标准的存在，明显地或者潜移默化地正在影响着我们。 1. 总论 IT产品的不断更替，满足了我们的物质需求与精神需求，甚至让我们感到了审美疲劳。但不知您是否意识到每件产品背后所代表的技术，以及这类技术的标准。每一件产品的大规模投放，意味着一种技术标准被设立，无论这种标准的寿命是否长远，是否受到人们的认可。专业化、大规模的IT产品生产，必然要求商品的标准化。在标准化的基础之上，再进行定制生产。 1.1 标准化的含义 我国GB/T 20000.1-2002中对标准化的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。以IT为例，通俗的讲，标准化其实就是设立一个标准，所有IT厂商都根据这个标准来设计制造自己的产品。例如HTML语言，所有的网页都应用这个语言来开发网页，这样就形成了统一，不会造成网页因为编译的语言不同而导致打不开。 1.2 标准化的作用

关于《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》的起草说明

关于《药物临床试验质量管理规范》 （修订草案征求意见稿）的起草说明 一、修订的背景 《药物临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第3号）（以下简称《规范》）自2003年颁布实施以来，已有15年历史。随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，药物临床试验及其管理工作中存在的问题日益凸显，主要表现在申办者、研究者、伦理委员会等药物临床试验参与各方的责任落实不到位，对于《规范》的理解不准确，对于受试者的权益、安全保障不足，直接影响了药物临床试验数据的可靠性。现行《规范》与人用药品注册技术管理国际协调会（ICH）的相关指导原则间存在差异，以及国内外药物临床试验领域新概念的产生和新技术的应用，迫切的需要对原有内容做出相应的修改和增补，适应药品监管工作的需要。 二、修订的过程 为落实药品审评审批制度改革，更好地适应行业发展需要，吸收借鉴国际先进经验，进一步提高我国药物临床试验质量，根据原食品药品监管总局立法计划，自2016年起我局委托中国医学科学院阜外医院开展课题研究，在参考ICH GCP（E6R2）指导原则的基础上，形成了《规范》的初稿，经2016年3月、2016年4月两次局长专题会研究后，分别在广州、上海和北京召开了

由医药企业、药物临床研究机构、合同研究组织等代表参加的会议，广泛听取意见。牵头组织专家组深入讨论，征求直属单位及省局等各方意见后形成了《规范》修订稿。2016年11月送原国家卫生计生委征求意见。2016年12月至2017年1月在原食品药品监管总局网站公开征求意见，并依程序进行TBT通报。征求意见期间，共收到药品研发企业、药物临床试验机构、合同研究组织、行业协会、直属单位和省局等单位及个人反馈的意见建议1245条，其中，与修订直接相关1121条，其他涉及咨询等内容124条，意见主要集中在伦理委员会（184条）、研究者（446条）、申办者（335条）。TBT通报方面，未收到其他国家和地区的评议意见。 根据2017年2月局长专题会要求，我局组织专家和相关方代表专题讨论收集到的意见，修改意见采纳675条，不采纳446条。根据2017年5月和2017年9月两次局长专题会要求，广泛吸纳国际更多临床试验相关的法规和技术指导原则，包括：ICH 临床试验有效性的其他16个指导原则，欧盟的受试者保护、美国的利益冲突管理、日本对临床试验机构要求等临床试验管理发达国家的经验做法。2017年10月两办发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，我局在《规范》的修订中增加了创新意见的相关要求，并兼顾了药品注册相关规定的内容衔接，如试验药物的制备与正在修订的《药品注册管理办法》和正在起草的《临床试验用药品生产质量管理规范》相关内

心安宁片质量标准起草说明

心安宁片质量标准起草说明 【处方】葛根213g山楂244g 制何首乌183g珍珠粉3g 【制法】以上四味，制何首乌加水煎煮三次，第一次4小时，第二、三次各3小时；山楂加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时；合并以上水煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏;葛根粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成细粉，与珍珠粉和适量的辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣和薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气微，味甘。 【鉴别】（1)取本品十片，去糖衣研细至细粉0.3g，加乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，作为供试品溶液。取葛根素对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.186mg的溶液。作为对照品溶液。取不含葛根的阴性样品，按供试溶液的制备方法，作为阴性对照溶液。取山楂对照药材0.3g，按供试品溶液的制备方法，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（9;5:5.5:1)为展开剂，展开，展距为11cm，取出，晾干。置于紫外光（365nm),观察荧光。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。阴性对照品溶液无此斑点。 (2)取本品20片，去除糖衣研至细粉,取2g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇30ml超声处理40分钟,放冷,滤过,滤液置50ml容量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器和残渣,洗滤液滤入同一容量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取20ml蒸干,残渣加盐酸水溶(1→10ml)20ml,置水浴中加热回流40分钟,迅速冷却,用乙醚40ml分3次(20、10、10)于分液漏斗中振摇提取,合并乙醚提取液,蒸干,用甲醇溶解残渣并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,再用0.45μm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液。取大黄素、大黄素甲醚适量分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。取不含制何首乌的阴性样品,按供试品溶液的制备方法,制成阴性对照溶液。取何首乌对照药材1.0g,按供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述5种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60)-醋酸乙酯-冰醋酸(9∶2∶0.1)为展开剂,展开,展距12cm,取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点,阴性对照溶液无此斑点。 (3)取本品30片，去糖衣研细至细粉，取2.0g，加氯仿30ml，震荡40分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。取齐墩果酸对照品适量，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。取不含山楂的阴性样品，按供试溶液的制备方法制备，作为阴性对照溶液。取山楂对照药材1.0g，按供试品溶液的制备方法制备，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚（1:0.8）为展开剂，展开，展距为11cm，取出，晾干，喷30%硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。置日光灯下检视，供试品色谱在与对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。阴性对照品无此斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512)测定 色谱条件与系统适应性试验以Nova-PakC18柱(4μm,150mm×4.0mm)为基柱，以甲醇-水(25∶75)为流动相;流速:0.8mL·min-1，检测波长250nm，柱温:35℃。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。 对照品溶液制备精密称取葛根素对照品8.26mg,置于10mL量瓶中,加蒸馏水适量溶解并稀释至刻度,摇匀,即得浓度为0.826mg·mL-1的对照品溶液。分别精密吸取上述对照品溶液

全国统一规范的好处及弊端

浅谈全国统一规范标准的好处及弊端 张继同 公路工程技术标准是工程技术人员从事工程设计、施工、维修养护等工作的重要依据，也是检验工程质量合格与否的重要标准。标准规范从定义上来说，是行为的基本规范、依据，但不是法律性的文件。我国将标准规范分为强制性标准（条文）和推荐性标准。标准规范是以往工程实践的总结，也就是成熟技术和经验的总结、提炼。标准规范的基本作用是规范行为，提高工效，推荐成熟且先进的技术、工艺和材料。 先来说一下全国统一标准在工程实践中的的好处。在工程实践中我们必须严格遵守全国的统一规范，保证每一个构件的受力均在其承受范围之内，同时保证整体的强度和稳定性。全国统一的规范是结构安全的保证。规范既是以往工程实践的总结，又是各个研究所高校老师研究成果的结晶，它是对各种基本结构在各种荷载作用下，能保证安全最起码的要求。只要我们设计师和建造师严格按照规范进行设计和施工，结构最起码是可以保证一般情况下不会破坏与失稳的，当然特殊情况下除外，例如超过设防标准的大地震等自然灾害。再者，这些强制性规范具有一般法律的强制性，要求着设计施工单位必须要按照规范设计施工。即使有些单位和个人想按照自己的想法设计和施工，也必须在满足了国家统一规范的基础上。如果说你不按照规范设计和施工，那么出了问题你就会承担法律责任，所以业主单位可以放

心。 下面再来谈一下全国统一规范的弊端问题。标准规范是以往工程实践的总结，不可能完全适用于所有遇到的或潜在的情况，也不可能把工程实践中可能会遇到的所有问题都提前在规范当中体现出来。同时，对于一些特别复杂的工程中特殊的技术问题，应进行专门的研究，并制定专门的设计、施工和质量评定等。 所以说，全国统一的规范只是在全国水平上综合考虑的结果，而真正具体到某一个地区或者某一工地上时，会出现一些特殊情况，并且与规范中规定的相差很大，这时如果我们仍然按照统一规范来做的话，可能会造成很大的浪费。再者考虑到每个地区的经济实力不一样，技术水平发展不一样，它的要求也会不一样，对工程的建设要求也不一样，体现在规范方面，对结构的安全度水准、耐久性要求也会不一致。所以技术发达经济雄厚的地区完全可以在规范的标准上，大幅的提高技术标准和要求；反之，技术欠缺，经济欠发达的地区，就可能达不到规范要求，这时就应该进行论证其可行性。比如抗震要求，有的地方属于地震多发区，抗震烈度设防必然很高，有的地区长年没发生过地震，地震设防等级就低，所以也没必要花那么多钱采取一些昂贵的抗震措施。如果都盲目的追随统一的国家规范，会大幅提高我们国家建设的费用，也造成了不必要的浪费。 总之，全国统一规范可以保证最起码的结构的安全，但又对特殊的条件没有明确的指导，如果盲目按照规范执行会造成不必要的浪费。

质量标准及起草说明

汉桃叶的质量标准及起草说明 姓名：汪岩学号：S2010210 专业：中药学 汉桃叶质量标准 【中文名】汉桃叶 【汉语拼音】Hantaoye 【拉丁名】Scheffera arboricola Hayata 【来源】汉桃叶为五加科植物白花鹅掌柴(Scheffiera kwang siensis Merr.ex Li)的根或茎、叶，又名广西鹅掌柴，气微，味微苦涩，全年可采，切段晒干或烘干。 【产地】广西 【性状】 植株性状：常绿矮小灌木，略带蔓性。全株无毛。茎圆柱形，幼枝绿色至绿褐色，有细纵纹及明显环状叶痕。老茎灰棕色，栓皮灰白色或呈脱落状。1掌状复叶，小叶5～9片，叶柄长6～12cm，基部扩大抱茎；叶片纸质或咯革质，长圆形至披针形，长5~12cm，宽1.5～5 cm，最宽处在叶基上部1／3处；先端渐尖或少数或尾状渐尖，基部楔形，全缘，边缘向下表面略卷。叶片上面深绿色，有光泽，下面略淡；网状叶脉向上，下表面稍凸出，侧脉叶柄长5～7对。伞形花序顶生，圆锥状排列。苞片卵形，长叶柄长8~l0mm。花序具花叶柄长5~8朵，总花梗长叶柄长4～l0mm，小花梗长2～5mm。花萼光滑或具稀疏毛，全缘。花瓣5，白色或紫色，长1～2mm；雄蕊5，花丝长2～2.5 cm；子房下位，5室，花盘略凸起，柱头5，直立。核果圆形至卵圆形，长约5mm，宽4～5mm，外具棱线。花期2～3月，果期3～5月。生于山坡、灌木丛。 药材性状：茎枝圆柱形，常斜切成厚片或段，长1～3cm，直径0.4～3cm。外表灰白色至淡黄棕色，具纵皱纹及点状皮孔，有的可见半环状叶痕，栓皮常片状脱落。质坚实而稍轻。断面黄白色，皮部薄，木部宽广，致密坚实，放射状纹理明显，髓部质松，或成空洞。叶多切碎，完整者为掌状复叶。小叶柄长为掌状复叶，小叶披针形，革质。先端渐尖，有光泽；，羽状网脉于两面明显凸出；小叶柄长1～3cm。小叶片革质，完整者长圆形至披针形，长5～12cm，宽1.5～5 cm；先端渐尖，基部楔形，全缘并稍向下反卷。上表面灰绿色或灰棕色，下面色略淡。中脉及羽状侧脉向上、下两面凸出。气微，味微苦涩。 【鉴别】 显微鉴别:茎横切面：木栓层为10余列木栓细胞，有的内壁增厚。皮层较宽广，有散在分泌道和石细胞群，近木栓处石细胞连接成环，壁稍厚。较粗的茎皮层内尚有外韧型维管束，其韧皮部外侧有发达的纤维束。中柱鞘纤维束呈半圆形或类圆形。韧皮部较窄，亦有分泌道及纤维束。形成层成环。木质部射线宽1～4列细胞。导管多角形，直径约至50μm。髓部外侧有少数分泌道，薄壁细胞内含有草酸钙方晶及簇晶。叶主脉横切面：上、下表皮各1列，外被角质层，上表皮下有下皮细胞1列，直径较表皮细胞大3～4倍；下表皮有气孔。栅栏细胞短，类长方形，2～3列，海绵组织疏松，二者细胞内均含草酸钙簇晶与方晶。叶肉组织内偶有分泌道分布。中脉上、下表皮各有数层厚角细胞，栅栏细胞通过中脉；维管束外韧型，外围纤维群；薄壁细胞内含草酸钙方晶。分泌道散列。叶上表皮细胞多角形，壁厚，稍平直，略有增厚，无气孔。下表皮细胞垂周壁略呈波状，气孔直轴式。 理化鉴别：本品生药粉末0.5g，以乙醇回流0.5～1小时，滤过，滤液浓缩至1ml；，供下列试验： (1)取滤液点于滤纸上，喷雾高锰酸钾一碳酸钠溶液(0.5％高锰酸钾溶液及1％碳酸钠溶

标准利弊：谈智能家居与传统家居区别

https://www.sodocs.net/doc/1615196533.html, 标准利弊：谈智能家居与传统家居区别 如今，智能家居可是非常火爆的朝阳行业，大江南北都掀起一股家庭自动化的热潮，流金淌银的地方吸引了觅食者的目光，众多外来资本闯入加剧了行业的竞争，各路诸侯同台竞技，打响了从产品、宣传到销售的争夺战。 智能家居与传统家居区别 智能家居是通过物联网技术，将各种家居设备集成，提供照明控制、安防控制、家电控制、窗帘控制、防盗报警、环境监测、暖通控制等多种功能，集系统、结构、服务、管理为一体的高效、舒适、安全、便利、环保的居住环境。而家庭自动化系指利用微处理电子技术，来集成或控制家中的电子电器产品或系统，例如，照明灯、咖啡炉、电脑设备、保安系统、暖气及冷气系统、视讯及音响系统等。 作为系统，智能家居和家庭自动化有很多相同点。智能家居能让用户利用智能手机或平板等移动终端，来远程控制家中的设备，实现联动控制、场景控制、定时控制等功能，而在家庭自动化系统中，一个遥控器就能控制家中所有的电器，可以让家里自动煮饭，自动打开空调、热水器，每天晚上，所有的窗帘都会定时自动关闭。智能家居和家庭自动化都能为人们生活带来便利，都能够为人们营造舒适、高效、安全和宜人的家居环境。事实上，在智能家居刚出现时，家庭自动化在一定程度上就等同于智能家居，如今家庭自动化仍是智能家居的核心之一。 但智能家居和家庭自动化并不能等同，两者之间存在一定的区别。家庭自动化更倾向于操作方式的简易化，主要是利用微处理电子技术，通过一个中央微处理机接收来自相关电子电器产品的信息后，再以既定的程序发送适当的信息给其它电子电器产品，从而实现对家用电器、安防设备等进行统一控制。而智能家居在除了具备自动化功能外，更加强调智能化，注重感知、探测和反馈能力，能根据用户的年龄阶层、兴趣爱好、生活习惯以及住宅环境等基本信息，精准呈现有针对性的内容，还能通过简单方便的交互方式，迅速提供人性化服务。例如，在这中不需要动手，智能家居和家庭自动化都能够打来门、窗、灯、家电等家居设备，但智能家居不仅具备自动打开这些家居设备的能力，还具有对周围温湿度、明暗度等环境信息进行判断的能力，然而能根据所判断的结果有选择性地打开或关闭相关设备。

成年人更应看重利弊(一辩稿)1sn

成年人更应看重利弊 谢谢主席，大家晚上好： 今天我方的辩题是成年人更应看重利弊，开宗明义，成年人是指达到法定年龄，且心智健全的人，区别于未成年人，具备理性思考的能力，也应承担更多的社会责任，扮演更多的社会角色。利弊，即利益和弊端，是权衡各方面得失，理性思考后得出的判断，即是说，这里的得失绝不是仅看自己这一方面，也要考虑到他人和社会。而对错则是根据自身经历，在教育和环境的影响下形成的简化判断，在比较这两种判断之前，首先让我们明确，今天我们所说的利弊、对错，与法律、宗教信仰等一样，都是我们判断应不应做某事的一种标准，其间存在相互渗透，却不可完全等同。 （在比较这两种判断方式之前，首先让我们来明确一点，我们很容易将法律与对错混为一谈，可事实是法律从未规定何为对、何为错，而是告诉我们，何事应做、何事不应做，法律和对错是我们判断应不应该时所参照的两个标准，同时存在其他标准如利弊权衡，宗教信仰，其间存在相互渗透，却不可完全等同。）今天我们双方讨论成年人更应看重利弊还是对错，自然不能脱离成年人这一主体，本着这一原则，基于哪者使成年人做出更合理决定的标准，经慎重思考，我方认为，成年人更应看重利弊，理由有三： 第一，从成年人所需承担的社会责任来看，看重利弊的判断方式更加具有实用性。成年人生活的社会环境是复杂的，并非像童话故事一样单纯，可以简单明白的给人物分出善恶，给选择分出对错，道德

对人做出的要求，我们希望人人都能遵守，可事实是我们的社会并非是完全依照道德所规范的美好世界来形成的，在这种情况下，我们自然也不能为了迎合所谓的对错的标准而不顾一切，这是脱离现实的行为。成年人所处的环境已经是既定的事实，而我们无法对环境做出更多的苛求，复杂的环境下，仍然应该肩负起自己对家庭和社会责任，此时此刻，利弊的权衡就显得尤为重要。（世界是复杂多变的。对错作为一种简化判断，） 第二，从成年人扮演的社会角色来看，具有多重性的特点。单从一个角色的角度来考虑，利弊和对错这两种判断方式往往殊途同归，出现冲突的原因恰恰是因为成年人多重的社会角色将他们置于一种不得不在对与对之间取舍的境地，此时，对错的判断标准仍在，但对成年人实际的选择已经失去了其指导意义，只有结合具体情况，合理权衡利弊，才能做出最佳选择。（成年人扮演着更多的社会角色，肩负着更多的社会责任。男生都知道这个问题，母亲与妻子同时落水，只能先救一人，先救母亲，作为儿子的身份，我是对的，先救妻子，作为丈夫的身份，我是对的，这就是对于对的二难选择，对错判断难以帮助我们选择，而从利弊的角度来看，考虑谁离我更近、谁会游泳来权衡施救是更具有现实指导意义的。） 最后，根据自身的对错观念做出的选择往往不够客观，没有绝对的对错，只有绝对的立场。若你能明确地对每件事都分出对错，其实并不能说明什么，不过是你站在不同的立场罢了。既然要作为成年人这一社会主体看重的判断方式，自然不能是只站在自身立场上思考，

羚羊角质量标准及起草说明

羚羊角质量标准及起草说明 【出处】《神农本草经》 【拼音名】Lingyangjiao 【别名】九尾羊角、角、羱羊角 【名称】Saiga tatarica L.--脊椎动物门Vertebrata，哺乳纲Mammalia，偶蹄目Artiodactrla，洞角科Bovidae。 【来源】牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica L.的角。陆栖兽类。体形中等。身长100～140厘米。肩高雄兽为70～83厘米，雌兽为63～74厘米。体重雄兽为37～60公斤，雌兽为29～37公斤。头大。鼻吻显然膨大，故有"高鼻羚羊"之称。鼻孔亦大，且能灵活伸缩和左右摆动，鼻上皮呈皱摺状，上有毛覆盖。额前部分较隆突。眼大。耳短，略圆。四肢细小，蹄低而长。尾短细，下垂。雌兽有乳头4对。夏毛短而密，紧贴皮肤。全身呈棕黄色或栗色。四肢外侧及尾如同身色。脸面部色较淡。背脊中央有狭长的一条，呈肉桂色。颈下方、胸腹部及四肢内侧和臀部为黄白色。冬毛粗长而厚，色较淡，为沙黄色或淡灰黄色。胸腹、四肢内侧几呈白色。唯尾下肛门和腹股沟周围无毛，整年裸露。 雄兽具角，长于眼眶之上，向后微倾。角基部为棕黄色，上部黄白色如腊。角基部之横切面几呈圆形。角之表面约有20个轮脊，轮脊间相距约1～2厘米。角上部至尖端处光滑无轮脊。角全长约28～37厘米。雌兽无角，仅有短的突起。幼兽7个月时即开始长角。 【原动物】赛加羚羊 【药材及产销】本品为羚羊的角。 国内产量不大，今大部系从苏联进口，销全国各地，以上海、杭州、北京、天津、汉口等大城市销量较大。 【性状】角呈长圆锥形，长25～40厘米。全体略呈弓形弯曲，表面光滑，但有细纵纹。通体光润如玉，白色或黄白色，透视有血丝和血斑，基部稍呈青灰色。全角有纵直细纹，除尖端部分外，生有10～20个隆起的环脊，用手握之有舒适感。角的基部圆形，有骨塞名"羚羊塞"，约占全长的一半或三分之一。骨塞坚硬而重，横截面四周呈齿状而与外面的角质层密合。全角除去骨塞外均半透明，对光透视角内无骨塞部分中心有一条扁三角形的小孔，直通尖端，俗名"通天眼"(或冲天眼)，为羚羊角的鉴别特点。质坚不易折断。气无，味淡。 以角肉丰满、色润、有光泽、质嫩、无裂纹、显有鲜红血斑(称全活羚羊)者为佳。

《中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿） 起草说明 一、起草背景 质量研究是中药新药研究的重要内容，对生产过程控制、确定药品关键质量属性、建立质量标准和保障药品质量稳定可控具有重要意义。目前，我国尚未有专门的中药新药质量研究技术指导原则，为进一步规范和指导中药新药质量研究，满足药品安全、有效、质量可控的要求，促进中药产业高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）组织研究制定了《中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则）。 二、起草过程 2018年5月，CDE启动了本指导原则制定工作，成立了指导原则起草专家组。随后召开了专家参加的指导原则启动会，确定了指导原则的框架和基本要求。会后由专家起草了指导原则初稿。

2018年11月，召开了第一次指导原则专家讨论会，对指导原则初稿进行了充分地讨论和修订，会后形成了指导原则修订稿。通过广泛征求企业、研发单位等业界专家意见，经多次讨论修改，形成了本指导原则的征求意见稿。 三、主要起草思路 本指导原则是在中医药理论指导下，以保证药品安全、有效、质量可控为目标，指导研究者通过对药材/饮片、关键中间体和制剂及全过程的质量研究，构建符合中药特点的质量控制体系，保证中药新药质量稳定可控。 四、需要说明的问题 （一）药品质量研究的主体责任意识 本指导原则旨在为中药质量研究提供参考，药品上市许可持有人或生产企业对药品的质量负有主体责任，应加强中药生产全过程的质量研究和质量控制。 （二）坚持传承与创新 中药新药在进行质量研究时应尊重传统中医药理论与实践，创新研究思路和方法，重视基于传统经验的质量识别方法的应用和传承。鼓励采用新技术、新方法开展中药新药