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EP 6.0 dexamethasone sodium phosphate

EP 6.0 dexamethasone sodium phosphate
EP 6.0 dexamethasone sodium phosphate

EUROPEAN PHARMACOPOEIA 6.0Dexamethasone sodium

phosphate —total :not more than 8times the

area

of

the peak due

to dexamethasone isonicotinate in the chromatogram obtained with reference solution (b)(0.8per cent),—disregard limit :0.5times the area

of the peak due

to dexamethasone isonicotinate in the chromatogram obtained with reference solution (b)(0.05per cent).Loss on drying (2.2.32):maximum 1.0per cent,determined

on 1.000g by drying in an oven at 102°C under high vacuum for 4h.ASSAY Dissolve 0.400g in a mixture of 5ml of anhydrous formic acid R and 50ml of glacial acetic acid R .Titrate

with 0.1M perchloric acid ,determining the end-point potentiometrically (2.2.20).1ml of 0.1M perchloric acid is equivalent to 49.76mg of C 28H 32FNO 6.IMPURITIES Specified impurities:A,B,C .A.dexamethasone,B.dexamethasone

acetate,C.9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione (21-deoxydexamethasone).01/2008:0549DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Dexamethasoni natrii

phosphas C 22H 28FNa 2O 8P M r 516.4[2392-39-4]DEFINITION 9-Fluoro-11β,17-dihydroxy-16α-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl disodium phosphate.Content :97.0per cent to 103.0per cent (anhydrous substance).CHARACTERS Appearance :white or almost white,very hygroscopic powder.Solubility :freely soluble in water,slightly soluble in ethanol (96per cent),practically insoluble in methylene chloride.It shows polymorphism (5.9).IDENTIFICATION

First identification:B,C.

Second identification:A,C,D,E,F.

A.Dissolve

10.0mg in 5

ml of water R and dilute to

100.0ml

with anhydrous ethanol R .Place 2.0ml of this

solution in a ground-glass-stoppered tube,add 10.0ml of

phenylhydrazine-sulphuric acid solution R ,mix and heat in a water-bath at 60°C for 20min.Cool immediately.

The absorbance (2.2.25)measured at the absorption maximum at 419nm is at least 0.20.B.Infrared absorption spectrophotometry (2.2.24).Comparison :dexamethasone sodium phosphate CRS .If the spectra obtained in the solid state show differences,

dissolve the substance to be examined and the reference substance separately in the minimum volume of ethanol

(96per cent)R ,evaporate to dryness on

a water-bath and record new spectra using the residues.C.Thin-layer chromatography (2.2.27).

Test solution .Dissolve 10mg of the substance to be

examined in methanol R and dilute to 10ml with the

same solvent.Reference solution (a).Dissolve 20mg of dexamethasone

sodium phosphate CRS in methanol R and dilute to

20ml with the same solvent.Reference solution (b).Dissolve 10mg of prednisolone

sodium phosphate CRS in reference solution (a)and

dilute to 10ml with reference solution (a).Plate :TLC silica gel F 254plate R .

Mobile phase :glacial acetic acid R ,water R ,butanol

R (20:20:60V/V/V ).Application :5μl.

Development :over a path of 15cm.

Drying :in air.

Detection A :examine in ultraviolet light at 254nm.

Results A

:the

principal spot in the chromatogram obtained with the test solution is similar in position and

size to the principal spot in the chromatogram obtained

with reference solution (a).Detection B :spray with alcoholic solution of sulphuric

acid R .Heat at 120°C for 10min or until the spots

appear.Allow to cool.Examine in daylight and in

ultraviolet light at 365nm.Results B

:the principal spot in the chromatogram

obtained with the test solution is

similar in position,

colour in daylight,

fluorescence in ultraviolet light at

365nm and size to the principal spot in the chromatogram obtained with reference solution (a).System suitability :reference solution (b):

—the

chromatogram shows 2spots which may,however,not be completely separated.D.Add about 2mg to 2ml of sulphuric acid

R and shake

to

dissolve.Within 5min,a faint yellowish-brown colour

develops.Add this solution to 10ml of water R and mix.

The colour fades and a clear solution remains.E.Mix

about 5mg with 45mg of heavy magnesium oxide R and ignite in a crucible until an almost white residue is obtained (usually less than 5min).Allow to cool,add 1ml of water R ,0.05ml of phenolphthalein solution R1and

about 1ml of dilute hydrochloric acid R to render the solution

colourless.Filter.To a freshly prepared mixture

of 0.1ml of alizarin S solution R and 0.1ml of zirconyl nitrate solution R ,add 1.0ml of the filtrate.Mix,allow to

General Notices (1)apply to all monographs and other texts 1667

Dexamethasone sodium phosphate EUROPEAN PHARMACOPOEIA

6.0stand for 5min and compare the colour of

the solution with that of a blank prepared in the same manner.The test solution is yellow and the blank is red.F.To 40mg add 2ml of sulphuric acid R and heat gently until white fumes are evolved,add nitric acid R

dropwise,continue

the

heating until the solution is almost colourless and cool.Add 2ml of water R ,heat

until white fumes are again evolved,cool,add 10ml of

water R and neutralise to red litmus paper R with dilute

ammonia R1.The solution gives reaction (a)of sodium (2.3.1)and reaction (b)of phosphates (2.3.1).TESTS Solution S .Dissolve 1.0g in carbon dioxide-free water R and dilute to 20ml with the same solvent.Appearance of solution .Solution S is clear (2.2.1)and not more intensely coloured than reference solution B 7(2.2.2,Method II ).pH (2.2.3):7.5to 9.5.Dilute 1ml of solution S to 5ml with carbon dioxide-free water R .Specific optical rotation (2.2.7):+75to +83(anhydrous substance).Dissolve 0.250g in water R and dilute to 25.0ml with the same solvent.Related substances .Liquid chromatography (2.2.29).Test solution .Dissolve 25.0mg of the substance to be examined in the mobile phase and dilute to 10.0ml with the mobile phase.Reference solution (a).Dissolve 2mg of dexamethasone sodium phosphate CRS and 2mg of betamethasone sodium phosphate CRS in the mobile phase,then dilute to 100.0ml with the mobile phase.Reference solution (b).Dilute 1.0ml of the test solution to 100.0ml with the mobile phase.Column :—size :l =0.25m,?=4.6mm;—stationary phase :octadecylsilyl silica gel for chromatography R (5μm).Mobile phase :in a 250ml conical flask,weigh 1.360g of potassium dihydrogen phosphate R and 0.600g of hexylamine R ,mix and allow to stand for 10min and then dissolve in 182.5ml of water R ;add 67.5ml of acetonitrile R ,mix and filter (0.45μm).Flow rate :1ml/min.Detection :spectrophotometer at 254nm.Equilibration :with the mobile phase for about 45min.Injection :20μl.Run time :twice the retention time of dexamethasone sodium phosphate.Retention time :impurity B =about 12.5min;dexamethasone sodium phosphate =about 14min.System suitability :reference solution (a):—resolution :minimum 2.2between the peaks due to impurity B and dexamethasone sodium phosphate;if necessary,adjust slightly the concentration of acetonitrile or increase the concentration of water in the mobile phase.Limits :—impurities A,B :for each impurity,not more than 0.5times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b)(0.5per cent);—total

:not more than the area of the principal peak in

the chromatogram obtained with reference solution (b)

(1per cent);—disregard

limit :0.05times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b)(0.05per cent).Inorganic phosphates :maximum 1per cent.

Dissolve

50mg in water R and dilute to 100ml with

the same solvent.

To 10ml of this solution add 5ml of

molybdovanadic reagent R ,mix and allow to stand for

5min.Any yellow colour in the solution is not more intense

than that in a standard prepared at the same time in the

same manner using 10ml of phosphate standard solution (5ppm PO 4)R

.Ethanol .Gas chromatography (2.2.28).

Internal standard solution .Dilute 1.0ml of propanol R to 100.0ml with water R .Test

solution .Dissolve 0.50g of the substance to be examined in 5.0ml of the internal standard solution and dilute to 10.0ml with water R .

Reference solution .Dilute 1.0g of anhydrous ethanol R to 100.0ml with water R .To 2.0ml of this solution add 5.0ml of the internal standard solution and dilute to 10.0ml with water R .Column :

—size :l =1m,?=3.2mm;

—stationary phase :ethylvinylbenzene-divinylbenzene copolymer R1(150-180μm).

Carrier gas :nitrogen for chromatography R .

Flow rate :30ml/min.

Temperature :

—column :150°C;

—injection port :250°C;

—detector :280°C.

Detection :flame ionisation.

Injection :2

μl.

Limit :

—ethanol :maximum 3.0per cent m/m .

Ethanol and water :maximum 13.0per cent m/m for the sum of the percentage contents.

Determine the water content using 0.200g (2.5.12).Add the

percentage content of water and the percentage content of ethanol obtained in the test for ethanol.

ASSAY

Dissolve 0.100g in water R and dilute to 100.0ml with the same solvent.Dilute 10.0ml of this solution to 500.0ml with water R .Measure the absorbance (2.2.25)at the absorption

maximum at 241.5nm.Calculate the content of C 22H 28FNa 2

O 8P taking the specific absorbance to be 303.STORAGE

In an airtight

container,protected from light.

IMPURITIES

Specified impurities:A,B.

A.dexamethasone,

B.betamethasone sodium phosphate.

1668See the information section on general monographs (cover pages)

注射用磷酸肌酸钠说明书

注射用磷酸肌酸钠 说明书 【通用名称】注射用磷酸肌酸钠 【英文名称】 【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物。 【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。 【作用类别】 【药理毒理】药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用于ATP的再合成,ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上,在心肌损伤中,细胞内高能磷酸化合物的数量,与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则,同时也是心脏代谢保护的基础。动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。药理学实验显示:预先肌内注射磷酸肌酸钠,对异丙肾上腺素(大鼠和鸽子)、甲状腺素(大鼠)、吐根碱(豚鼠)、p-硝基苯酚(大鼠)劳力(大鼠)等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用;磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用;磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用;在对体内和离体的多种试验模型的试验中,向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护;磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护;磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关:稳定肌纤维膜;通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平,一直缺血心肌部位的磷脂降解;通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。毒理作用:动物实验显示,短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸作用。 【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。 【适应症】遵医嘱静脉滴注,每次1g(1瓶),每日1-2次,在30-45分钟内静脉滴注。心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌:心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。 【用法和用量】尚不明确。用药过程中如有任何不适,请立刻通知医生。 【不良反应】本品组分过敏者禁用。慢性肾功能不全者患者禁止大剂量(5-10g/日)使用本品。

钛酸铋钠基无铅压电陶瓷的制备与改性研究

目录 摘要............................................................................................................................ I ABSTRACT ................................................................................................................. I II 论文的主要创新与贡献............................................................................................... V 物理量名称及符号表................................................................................................ VII 目录.......................................................................................................................... I X 第1章绪论 (1) 1.1 压电陶瓷材料 (1) 1.1.1 压电效应与晶体结构的关系 (1) 1.1.2 压电性与铁电性的关系 (2) 1.1.3 压电材料的铁电性 (3) 1.1.4压电陶瓷材料的应用 (5) 1.2 无铅压电陶瓷材料的研究现状 (6) 1.2.1 无铅压电陶瓷材料的概述 (6) 1.2.2 无铅压电陶瓷研究的体系及其特点 (6) 1.2.3 无铅压电陶瓷的制备 (12) 1.2.4 Bi0.5Na0.5TiO3的结构和电学性能 (14) 1.2.5 Bi0.5Na0.5TiO3基无铅压电陶瓷的掺杂改性 (16) 1.3本论文的选题背景及意义 (19) 1.4本论文的研究内容 (19) 第2章实验内容及研究方法 (21) 2.1 主要原料 (21) 2.2 制备工艺 (21) 2.3 结构表征与测试方法 (24) 2.3.1 结构表征 (24) 2.3.2性能测试 (25) 第3章二氧化锰掺杂Bi0.5Na0.5TiO3陶瓷的结构和电学性能 (29) 3.1 引言 (29) 3.2 实验过程 (29) 3.3 结果与讨论 (30) 3.3.1 BNTM陶瓷的微观形貌与结构 (30) 3.3.2 BNTM陶瓷的介电性能 (33) 3.3.3 BNTM陶瓷的电导机制 (35) 3.3.4 BNTM陶瓷的机电性能与铁电性能 (37) 3.3.5 BNTM陶瓷的疲劳性能 (38) 3.4 本章小结 (39) 第4章B位锰铌取代Bi0.5Na0.5TiO3陶瓷的结构和电学性能 (41) 4.1引言 (41) 4.2 实验过程 (42)

各科常用针剂审批稿

各科常用针剂 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

脑血管用药: 1、注射用三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠:辅酶,用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱:用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷:脑血管意外引起的瘫痪;周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔:①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 11、注射用吡拉西坦:是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 12、奥拉西坦注:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀(又叫润坦):改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪(又叫川青):用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注:豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注:清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。 18、甲钴胺注(安痛定):①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注:用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注:预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。 心血管用药: 1、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 2、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 3、注射用硝普钠:①高血压急症②急性心力衰竭。 4、注射用葛根素:冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。 5、银杏达莫注射液:适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 6、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。 7、硝酸甘油注射液:用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 8、环磷腺苷葡胺注射液:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病,也可用于心律失常的辅助治疗。

注射用奥扎格雷钠

注射用奥扎格雷钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用奥扎格雷钠 曾用名: 商品名: 英文名:Sodium Ozagrel for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Aozageleina 本品主要成份为:奥扎格雷钠。其化学名称为:反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。 其结构式: 分子式:C 13H 11 N 2O2 Na 分子量:250.25 【性状】 本品为白色疏松冻干块状物。【规格】 20mg(以C 13H 11 N 2O2 Na计) 【适应症】 适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 【用法用量】 成人一次40mg~80mg(2~4支),一天1~2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,连续静脉滴注,2周为一疗程。 【不良反应】 血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。 肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。

循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。 其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。 严重不良反应:可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血,皮下出血等。 【禁忌】 下列情况者禁用: 1、出血性脑梗塞,或大面积脑梗塞深度昏迷者。 2、有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗塞者。 3、有血液病或有出血倾向者。 4、严重高血压,收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。 5、对本品过敏者。 【注意事项】本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】由于老年人生理机能低下,要慎重用药。 【药物相互作用】 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用,必要时适当减量。 【药理毒理】 本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。 毒理研究: 重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。

磷酸肌酸钠

磷酸肌酸钠 Linsuanjisuanna Creatine Phosphate Sodium p NH 0Na 0C N CH 2CH 3COOH 4H 2O C 4H 8N 3O 5PNa 2·4H 2O 327.15 本品为N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物。按无水物计算,含C 4H 8N 3O 5PNa 2不得少于97.0%。 【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末,有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 【鉴别】 (1)取本品10mg ,加水2ml 溶解后,在水浴中加热10分钟,加α—萘酚溶液(取α—萘酚1g 溶于含有碳酸钠1.6g 和氢氧化钠0.6g 的10ml 水溶液中)2ml 及1%丁二酮液,应显红色。 (2)取本品约20mg ,加水5ml 溶解后,加稀硝酸1ml 与10%钼酸铵试液1ml ,加热,即生成黄色沉淀。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (5)本品显钠盐的火焰反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 碱度 取本品1g ,加水50ml 溶解后,依法测定(中国药典2005年版二部附录VI H ),pH 值应为8.0~9.0。

溶液的透光率取本品1.0g,加水50ml溶解后,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。 有关物质取本品,加水制成每1ml中约含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水制成每1ml中约含0.01mg溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,取对照溶液20μl 注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,量取各杂质峰的峰面积之和不得大于对照溶液主峰峰面积的3倍(3.0%)。 水分取本品,照水分测定法(中国药典2005年版二部附录Ⅷ M 第一法)测定,含水分应为20.0%~25.0%。 硫酸盐取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液 2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 钡盐取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2.0ml,另一份加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。 铁盐取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧG),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录

BNT无铅压电陶瓷的制备己进展研究

BNT无铅压电陶瓷的制备及进展研究 摘要:随着社会可持续发展战略的实施和人们环保意识的增强,Bi0.5Na0.5TiO3 基无铅压电陶瓷以其良好的电学性能和较高的的居里温度等特点成为当前铁电压电材料及其应用研究的热点之一。本文主要介绍了Bi0.5Na0.5TiO3基无铅压电陶瓷的研究现状、制备工艺及其发展与实际应用。 关键词:BNT基无铅压电陶瓷、制备工艺、研究进展、改性研究。 引言:材料是人类生活和生产活动必需的物质基础,同人类文明密切相关。历史上,人们把材料作为人类进步的里程碑,如“石器时代”、“铜器时代”、“铁器时代”等。到20世纪60年代,人们把材料、信息、能源誉为当代文明的三大支柱;20世纪70年代又把新材料、信息技术、生物技术作为新科技革命的主要标志,现在这些技术仍然是21世纪发展的主导。现代科学技术发展的历史表明,材料对推动科学技术的发展极其重要。随着信息时代的到来,各种具有优异性能的新型无机材料开始受到人们的关注和重视。20世纪80年代以来,随着高科技的兴起和发展,需要许多能满足高科技要求的新材料,其中大部分属于功能材料。因此,材料开发的重点越来越转向功能材料。可以说,研究功能材料的合成与制备、组成与结构、性能与使用效能之间的关系和规律,己经成为一门新的学科。 压电材料是功能材料的重要组成部分,是实现机械能(包括声能)与电能之间转换的重要功能材料,其应用己遍及人类日常生活的各个方面,由于其在信息、激光、导航和生物等高技术领域占有重要的地位,因此对它的研究在无机材料研究领域中非常活跃并具有诱人的前景。压电陶瓷是重要的机一电能量转换材料,其应用领域广泛,在国民经济中占有重要地位。压电陶瓷主要用于声纳(军用)、医疗设备、电视、通讯、导航及自动化。压电驱动器和超声马达构成的灵巧器件,是最近的重要发展方向。2000年,美国Business ComunicationCO.发表了长达174页的压电材料研究发展及市场的调查报告,认为这种材料具有许多重要应用领域及发展前景,并列举出44项新应用,如灵巧SKJS、微型机器人、光开关用驱动器、数据驱动器、地震传感器、飞行器用灵巧器、管道检测器、压电纤维等。另外,无线及有线通讯方面的革命,更促进其发展。另外,可携带式电话通讯方面应用,还发展了独石型多层压电器件,作为滤波器用。从几十到几百兆周频率,用于低动作电压、高速、高感度振动、驱动、发音、震动传感、升压变压器等方面。随着高新技术的发展,压电陶瓷的用途必将越来越广阔。除了用于高科技领域,它更多的是在日常生活中为人们服务,人们创造更美好的生活。 1、BNT无铅压电陶瓷介绍: 1.1BNT无铅压电陶瓷的结构 Bi0.5Na0.5TiO3(简称为BNT)属于钙钦矿结构无铅压电陶瓷,它的化学结构式为ABO3,全配位为A:B:O=12:6:6。其结构图如1.1所示:

儿童辅助治疗药物磷酸肌酸钠专项点评前后合理性比较_林万龙

[作者简介]林万龙,男,学士,主管药师,研究方向:临床药学,电话:0592-2668600,E-mail:lwl21029@163.com [通讯作者]陈瑶,女,学士,主任药师,研究方向:临床药学,电话:0592-2668600,E-mail:cheny aoxm@126.com儿童辅助治疗药物磷酸肌酸钠专项点评前后合理性比较 林万龙,陈瑶,杨剑辉 (厦门市妇幼保健院药学部,福建厦门361003 )[摘要] 目的:了解儿童使用辅助治疗药物磷酸肌酸钠的情况,建立专项点评标准,促进其合理使用,为其他辅助治疗药物的点评干预提供参考。方法:汇总某院2015年3月-2015年8月全部使用该药的儿童患者病历,抽取180份,建立评价依据,进行专项点评,针对性干预;以同样方法抽取2015年10月-2016年3月180份病历,与点评干预前的合理性进行比较。结果:点评干预前儿童使用磷酸肌酸钠病历合理率为33.9%;点评干预后合理率提高至82.2%,且该药的总消耗金额减少27.44%。结论:临床药师应加强此类药物用药点评与干预等措施,促进其合理使用,降低药费负担。[关键词] 辅助治疗药物; 磷酸肌酸钠;儿童;合理用药;干预效果[中图分类号]R952;R72 [文献标识码]A [文章编号]1001-5213(2017)05-0478-04 DOI:10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj .2017.05.19Special evaluation of adjuvant drug  creatine phosphate sodium in childrenLIN Wan-long,CHEN Yao,YANG Jian-hui(Department of Pharmacy,Xiamen Maternity  and Child Health CareHospital,Fuj ian Xiamen 361003,China)ABSTRACT:OBJECTIVE To investigate the application of creatine phosphate sodium in pediatrics,promote the rational useand provide a reference for assessment of other aduvant drugs.METHODS All the medical records of pediatric patients receiv-ing creatine phosphate sodium were collected and summarized from March,2015 to August,2015.According  to the criteria weestablished,180 copies of sampled records were analyzed and the targeted intervention was implemented.Another 180 recordswere sampled during the same period and the rational rate of creatine phosphate sodium in pediatrics was compared before andafter targeted intervention.RESULTS After the targeted intervention,the rational rate of creatine phosphate sodium in pediat-rics increased from33.9%to 82.2%,and the total expense declined by 27.44%.CONCLUSION Clinical pharmacists shouldreinforce the evaluation and intervention of such medication,promote rational use and reduce the medication cost.KEY WORDS:adjuvant drug;creatine phosphate sodium;pediatric patients;rational use of drug ;effect of intervention 一直以来, 临床药物不合理使用现象较为普遍,而起营养支持等作用的辅助治疗药物尤为严重。2015年度中国医药市场发展蓝皮书发布的数据显示[ 1] ,辅助治疗药物磷酸肌酸钠市场销售份额超过大多数的治疗性药物,位居城市公立医院化学药用药市场总排名第4位,心血管系统药物排名第1位。因此,辅助治疗药物的不合理使用导致其市场销售份额居高不下,也大大增加了国家医保的负担,引起了国家相关部门的高度重视。2010年卫生部下发的《医院处方点评管理规范(试行)》即要求三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度,尤其是 辅助治疗药物等使用情况的点评[2] 。2015年国务 院办公厅下发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》要求加强辅助治疗药物的跟踪监 控[3] 。因此,“辅助治疗药物”、“辅助用药”等用语渐 见于各类报道,监管更严引起了广泛的关注。 然而,辅助治疗药物在国内医疗行业并没有官 方的定义,本院参照美国国立医学图书馆PubMed的MeSH将其定义为有助于增加主要治疗药物的 作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。通过检索本院所有药品说明书,筛选出适应证明确提及辅助治疗作用或药理作用符合上述定义的药品,同时参 照云南省等地辅助用药目录[ 4] ,最终确定辅助治疗药物重点监控目录,磷酸肌酸钠为目录内品种之一。 经监控,目录内品种均未进入全院用药金额排名前二十名,为进一步发掘此类药品的使用问题,遂将门诊部与住院部分开监控,对进入住院用药金额前二十名的磷酸肌酸钠建立点评依据进行专项点评,根据结果有针对性地干预,对比干预前后的合理性,为其他辅助治疗药物的点评、干预提供参考。1 资料与方法 1.1 研究对象 以磷酸肌酸钠为关键词, 通过医院· 874·中国医院药学杂志2017年3月第37卷第5期Chin Hosp  Pharm J,Mar 2017,Vol 37,No.5

奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死的疗效分析

奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死的疗效分析目的观察奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法 选取笔者所在医院神经内科2010年5月~2010年12月所收治的的90例急性脑梗死患者,将全部病例随机分为观察组与对照组,各45例。全部病例予常规基础治疗与对症处理,在此基础上,观察组予静脉滴注奥扎格雷钠注射液;对照组予静脉滴注血栓通。两组均连用14 d。比较两组患者的临床疗效与相关观察指标的改善情况。结果治疗结束后,观察组的总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组未出现不良反应。结论在常规基础治疗与对症处理的基础上加用奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死具有疗效好、安全可靠的优点。 [关键字] 奥扎格雷钠注射液;急性脑梗死;疗效观察 随着生活水平的不断攀升,大众的饮食结构以及生活习惯也随之发生较大的变化,脑卒中的发病率也逐年提高,其致残率、致死率也很高。脑梗死是临床常见病和多发病,致残率也极高,脑梗死急性期的治疗是患者预后的关键。就现状而言,溶栓治疗是急性期患者主要的治疗方法,然而因为时间窗较窄,多数患者因就诊不及时而错过了最佳治疗时机,因此抗凝治疗则成为治疗急性脑梗死的有效方法。奥扎格雷钠不仅能够抑制血栓素合成酶的作用,而且可以阻碍前列腺素向血栓素转化,故临床多用于治疗脑血栓及其伴随的运动障碍等[1]。为进一步观察其临床疗效,笔者所在医院神经内科2010年5月~2010年12月对45例急性脑梗死患者在常规治疗基础上加用奥扎格雷钠注射液,疗效颇为显著,现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取笔者所在医院神经内科2010年5月~2010年12月所收治的的90例急性脑梗死患者,并将全部病例随机分为观察组与对照组,各45例。治疗组男25例,女20例;年龄47~76岁,平均(53.9±6.9)岁。对照组男26例,女19例;年龄45~77岁,平均(52.6±6.7)岁。两组患者的性别、年龄等一般情况的差异均不具有统计学意义(P>0.05),有可比性。 1.2诊断标准 全部病例的诊断均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制订的诊断标准[1]。所以病例均于发病1周内入院,颅脑CT除外颅内出血,治疗前BP≤180/100 mm Hg,且无近期手术或消化性溃疡病史,入院前未用其他抗血小板药物、抗凝或溶栓药物。 1.3治疗方法

注射用磷酸肌酸钠治疗急性心肌梗死后心力衰竭的疗效

注射用磷酸肌酸钠治疗急性心肌梗死后 心力衰竭的疗效 (作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 【关键词】注射用磷酸肌酸钠;急性心肌梗死;心力衰竭磷酸肌酸是人体任何细胞代谢过程中最重要的能量供应源〔1〕。目前,国内外的大多数研究均是针对各种心肌病类型的心衰患者。本闻通过对急性心肌梗死后心衰患者的观察,探讨其在急性心肌梗死后心衰患者中的应用价值。 1 资料与方法 1.1 研究对象收集2008年1月至2009 年1月于天津胸科医院心内科确诊的各种类型急性心肌梗死合并心衰的患者48例,年龄55~84〔平均(70.12±11.4)〕岁。急性心肌梗死均在发病24 h内就诊,入选标准为:①缺血性胸痛持续时间30 min,含服或静脉滴注硝酸甘油不能缓解;②心电图有病理性Q波和或动态性ST段、T波改变;③典型的血清肌酸激酶(CK)浓度序列变化,CK峰值是正常值上限的2倍。心功能为Killip分级Ⅱ~Ⅲ级。随机分为两组,治疗组28例(心功能Ⅲ级者占35.7%),其中男16例,女12例,年龄(70.75±9.34)岁。对照组20例(心功能Ⅲ级者占25%)其中,男9例,女11

例,年龄(68.65±11.33)岁。 1.2 研究方法两组均给予常规抗心衰治疗,即吸氧、休息、强心、利尿、扩血管、抗感染、纠正心律失常和电解质紊乱,控制液体入量。治疗组加用注射用磷酸肌酸钠1 g溶于0.9%氯化钠溶液100 ml,2次/d,静脉滴注,观察2 w。 1.3 观察指标观察两组患者治疗前后心衰症状及体征的变化,心功能级别改变,48例患者在试验前和治疗2 w后均接受了超声心动图检查,治疗前、后检测血、尿常规,肝、肾功能。 1.4 疗效标准以心功能分级作为标准,心功能改善Ⅱ级者为显效;改善Ⅰ级者为有效;无改善或恶化者为无效。 1.5 统计学方法应用SPSS13.0统计学软件进行分析,数据资料以x±s表示,以P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 两组患者临床疗效间差异有显著性意义。见表1。治疗组、对照组各自以及两组之间治疗前后各项指标变化,见表2。两组患者治疗过程中均未发现不良反应及肝、肾功能异常。表 1 两组患者的临床疗效表2 两组治疗前后心功能指标比较 3 讨论 急性心肌梗死是临床上常见的心血管疾病之一,有较高的病死率和致残率。由于血管闭塞引起其支配区域的心肌血流减少,心肌进入缺血状态,导致心肌细胞代谢障碍,且能量代谢障碍是致细胞损伤的中心环节,产生心肌水肿及心肌细胞凋亡或坏死,故早期有效合理治

无铅压电材料

无铅压电陶瓷材料研究现状 13S011060 王建俊 随着人们环保意识的增强,无铅压电陶瓷材料的研究和应用已日益引起人们的关注。文中综合介绍了铋层状材料和钛酸铋钠基无铅材料的压电特性,总结了各种添加剂对其压电性能的影响机理和规律,介绍了当前以各种工艺对其微观结构和压电性能改进的研究成果,并对两种材料的应用前景进行了展望。 压电陶瓷在电子科学与技术中的应用极为广泛,市场巨大,是最重要的电子材料之一。这些应用包括航空航天技术中的关键部件、医学及工业超声探测、水声探测、制动器、换能器、陶瓷滤波器、电声器件、高压发生器等。同时,压电陶瓷也是凝聚态物理、固体化学、材料科学的重要研究对象。上世纪50年代初期人们发现了锆钛酸铅(PZT)压电固溶体。PZT具有优良和稳定的压电效应,这一发现在压电陶瓷领域是具有里程碑意义的一项进展。以PZT为基的材料体系可以通过固溶体形式形成三元系乃至多元系压电陶瓷,经掺杂改性,可调整材料的性能参数,以满足种类繁多的压电陶瓷元器件的要求,并已发展了较系统并用于指导材料的配方及工艺设计的理论。目前,以PZT为基的压电陶瓷在压电领域应用中处于统治地位。但PZT基陶瓷是一种对环境有污染的材料,其有毒的PbO 在加工及烧结过程中具有相当大的挥发性,对人体、环境造成危害。如果将含铅压电陶瓷器件回收实施无公害处理,其所需成本将远高于当初器件的制造成本,因而是不可能的。随着全社会对环境保护问题的重视,日本及欧盟等发达国家正在酝酿通过立法方式限制含铅陶瓷的制造与使用。寻找能够替代PZT的无铅压电陶瓷材料是当今电子材料领域紧迫的课题之一。据此针对当今无铅压电陶瓷常用的2个材料体系和研究现状进行了综述。 1.含铋层状压电陶瓷材料 含铋层状结构是由二维的钙钛矿和(Bi2O2)2+。层有规则地相互交替排列而成。它们的组成由下式表示:(Bi2O2)2+(A x-1B x O3x+1)。此处A为适合于12配位的1,2,3,4价离子或它们的复合;B为适合于八面体配位的离子或它们的复合,为整数,称为层数,即钙钛矿的层数。理论上讲从x=1到x=∞(纯钙钛矿结构)都是可能的,都满足离子堆积的几何规则,对于x≤5的物质的存在已有大量电子衍射和高分辨电镜实验证明,但对于其它情况则存在疑问,尤其对x>5的化合物报道极少。 铋层状铁电陶瓷从高温到低温冷却过程中,通过居里点发生铁电相变。在居里温度以上,顺电相为四方结构,在居里温度以下,绝大多数为正交相。关于自发极化的成因,目前有2种观点:有人认为位于八面体中心的B原子相对于八面体中心的位移是自发极化的主要成因,另有人认为是A位的Bi离子相对于八面体链沿n方向位移是自发极化的主要成因。

磷酸肌酸钠药理知识

英文名:Creatine Phosphate Sodium for lnjection 化学名称为:N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物 形状:本品为白色或类白色的结晶性粉末。 分子式:C4H8N3Na2O5P 分子量:255.08 在1mol/L盐酸中100℃,1min就全部水解。从乙醇水中析出的磷酸肌酸二钠盐(C4H6N3O4PNa2)化学上较稳定。Pk1 2.7;pK24.58。它属于氮磷键型中的胍基高能磷酸化合物之一。是重要的磷酸原(phosphagen),即磷酸贮存库式物质之一。腺苷三磷酸(ATP)虽然在提供生物能方面起重要作用,但它并非是化学能的贮存库,仅仅是携带或传递者。起贮存能量作用的物质在脊椎动物或某些非脊椎动物中主要是依靠磷酸肌酸。当ATP浓度高时,肌酸就通过酶的催化,直接接受ATP的高能磷酸基团形成磷酸肌酸;反之,磷酸肌酸又将高能磷酸基团转移至腺苷二磷酸(ADP)或ATP。它只能通过这一惟一途径转移其磷酸基团,因此它是ATP高能磷酸基团的贮存库。对于骨骼肌运动具有特殊意义。它可以在几分钟内保证肌肉收缩所需的化学能,当然在乎滑肌、神经细胞内都存在。它在向ADP转移磷酸基过程中起催化反应的是磷酸肌酸激酶(Creatine kinase,EC2、7、3、2.),在生化研究中该品主要用作该酶的底物。 药理毒理:药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用于ATP的再合成,ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上,在心肌损伤中,细胞内高能磷酸化合物的数量,与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则,同时也是心脏代谢保护的基础。动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。药理学实验显示:预先肌内注射磷酸肌酸钠,对异丙肾上腺素(大鼠和鸽子)、甲状腺素(大鼠)、吐根碱(豚鼠)、p-硝基苯酚(大鼠)劳力(大鼠)等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用;磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用;磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用;在对体内和离体的多种试验模型的试验中,向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护;磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护;磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关:稳定肌纤维膜;通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平,一直缺血心肌部位的磷脂降解;通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。毒理作用:动物实验显示,短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸作用。【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。

La~(3+)掺杂钛酸铋钠基无铅陶瓷的压电性能与介电弛豫行为

硅酸盐学报 · 916 ·2009年 La3+掺杂钛酸铋钠基无铅陶瓷的压电性能与介电弛豫行为 王婷,杜慧玲,史翔 (西安科技大学材料科学与工程学院,西安 710054) 摘要:采用冷等静压成型和密闭烧结工艺,制备了具有微晶结构的稀土离子La3+掺杂0.97Na0.5Bi0.5TiO3–0.03K0.5Na0.5NbO3基无铅压电陶瓷体系。研究了该体系陶瓷的相结构,显微结构与介电、压电性能。结果表明:在掺杂范围内(0.015≤x≤0.105),La3+可完全固溶进陶瓷晶格形成单一的钙钛矿相。采用等静压成型工艺可明显改善陶瓷的显微结构,使晶粒细化,进而提高材料的压电性能。该陶瓷具有弥散相变和频率色散特征,为典型的弛豫型铁电体。随着La3+掺杂量的增加,材料的铁电–反铁电相变温度下降,Curie温度提高,相对介电常数、介电损耗和压电常数逐渐减小,弛豫特征愈明显。关键词:钛酸铋钠;稀土掺杂;冷等静压成型;压电性能;介电弛豫 中图分类号:TM 223 文献标志码:A 文章编号:0454–5648(2009)06–0916–06 PIEZOELECTRIC PROPERTIES AND DIELECTRIC RELAXATION OF La3+-Doped Na0.5Bi0.5TiO3 BASED LEAD-FREE CERAMICS WANG Ting,DU Huiling,SHI Xiang (College of Materials Science & Engineering, Xi′an University of Science and Technology, Xi′an 710054, China) Abstract: La3+ doped 0.97Na0.5Bi0.5TiO3–0.03K0.5Na0.5NbO3 binary lead-free piezoceramic systems were prepared by the cold isostatic pressing and air-proof sintering techniques. The effects of La3+ addition on the phase structure, microstructure and dielectric and piezoelectric properties were investigated. X-ray diffraction patterns indicate that all ceramics samples (0.015≤x≤0.105) are single perovskite phase. By using the cold isostatic pressing technique, the growth of grains is suppressed and the piezoelectric pro- perties are enhanced. All samples possessed the characteristics of diffuse phase transition and frequency dispersion, showing that the ceramics are typically relaxor ferroelectrics. With the increasing of La3+ doping amount, the ferroelectric–antiferroelectric transition temperature decreases, while the Curie temperature increases. At the same time, the dielectric constant, dielectric loss and piezoelec-tric constant all gradually decrease and the relaxor characteristics become more obvious. Key words: sodium bismuth titanate; rare earth doping; cold isostatic pressing; piezoelectric properties; dielectric relaxation 钛酸铋钠(Na0.5Bi0.5TiO3,NBT)是一种A位复合钙钛矿型铁电体,具有铁电性强(剩余极化强度P r= 38μC/cm2)、压电性能佳及声学性能好(N p=3200 Hz·m)等优良特征,被视为最有希望替代传统含铅压电材料的候选材料之一。[1]由于NBT材料较高的矫顽场(E c)和电导率(σ)而难以充分极化,同时,烧结温度范围窄并难以烧成致密样品,使单纯的NBT 陶瓷难以实用化。 目前,国内外对NBT陶瓷的研究主要集中于以下3个方面:固溶体改性、[2–5]氧化物掺杂改性[6–8] 和工艺改性。[9–10]稀土元素镧作为掺杂离子,在纯的NBT和NBT多元固溶体系改性方面都发挥出了显著作用。Herabut等[11]研究了掺入摩尔分数(下同)0~6%La的(Bi0.5Na0.5)1–1.5x La x TiO3系压电陶瓷机电性能发现:当掺杂量为1.72%时,材料的相对密度达到95%,相对介电常数(εr)、压电常数(d33)、厚度机电耦合系数(K t)及Curie温度(θC)分别为550、91pC/N、43%及345℃。黎辉东等[12]对 收稿日期:2008–12–10。修改稿收到日期:2009–01–23。 基金项目:国家自然科学基金(50702044);西安应用材料创新基金(XA– AM–200715)及陕西省教育厅专项(08JK348)资助项目。 第一作者:王婷(1984—),女,硕士研究生。 通信作者:杜慧玲(1972—),女,博士,教授。Received date:2008–12–10. Approved date: 2009–01–23. First author: WANG Ting (1984–), female, graduate student for master degree. E-mail: sibyl0924@https://www.sodocs.net/doc/fa15433822.html, Correspondent author: DU Huiling (1972 –), female, Doctor, professor. E-mail: hldu@https://www.sodocs.net/doc/fa15433822.html, 第37卷第6期2009年6月 硅酸盐学报 JOURNAL OF THE CHINESE CERAMIC SOCIETY Vol. 37,No. 6 J u n e,2009

磷酸肌酸钠临床应用引人注目 市场逐年增长

磷酸肌酸钠临床应用引人注目市场逐年增长 2008/12/10/10:22 来源:医药经济报作者:蔡德山 在全国样本医院的临床数据中发现,由于作用良好、副作用低,磷酸肌酸钠呈现快速增长之势,备受行业关注。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,高血压、高血脂和高血糖的高发率,导致了心血管用药市场份额的快速增长,同时也刺激了制药厂家研发新药的积极性。在多种合力的作用下,我国的心血管药物临床使用水平和市场容量也大幅提升。 据SFDA南方医经济研究所数据表明:2007年,我国16城市样本医院心血管系列药物占全部用药的13.20%,购药总金额已超过了46亿元。2008年上半年所占的比例同比增长了37.42%,已占全部用药的13.90%,心肌保护剂药物也有了大幅的增长。其中:磷酸肌酸钠的快速增长已备受关注,其在心脏病的辅助治疗药物中受到青睐,将逐渐成为二磷酸果糖注射剂的换代产品。 竞争力强大 磷酸肌酸钠为新型能量保护剂和细胞保护s肌保护剂首先应用于心脏外科手术中。1992年,意大利欧辉制药厂的磷酸肌酸钠获批上市,1995年我国开始进口该品,商品名为“护心通”。2000年,SFDA批准了意大利阿尔法韦士曼制药公司的Neoton(里尔统)在中国上市。 由于磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注射剂,因此,吸引了国内多家科研机构进行了研制开发。迄今为止,SFDA已批准了4家药厂生产原料药,同时批准了长春英联生物技术、海口奇力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业生产粉针。 磷酸肌酸是人体内自有的活性物质,专为ATP补充能量,而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物,在心脏手术全程中,可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术(冠脉内支架)及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后,更带动了磷酸肌酸市场的快速增长。 临床应用引人注目 自2005~2007年,国内16城市样本医院磷酸肌酸钠用药呈现出突飞猛进的增长,3年平均增长率约为150%。2006年,磷酸肌酸钠用药市场同比上一年增长了177.81%,用药金额达到了5471.56万元。其中进口药物护心通、里尔统两个品种占据了市场的31.32%,国产药占了68.68%。 中国化学制药工业协会信息部的研究报告表明:磷酸肌酸钠是2007年样本医院中前200种畅销药品中涨幅最大的前10个品种之一,已从上一年的172位跃居于86位,实际用药金额达到了13157.22万元,同比上一后增长了140.50%。尤其是国产品表现突出,增长较快,已占据了86%的市场份额。 其中海口奇力制药的“唯嘉能”居于首位,占据了市场52.14%的份额,长春英联生物公司的“纳斯达新”居于第2位,占了20.19%。 由于进口产品价格比较高,国产药物尽管比进口药品价格平均低24%左右,但仍属于高附加值药物。可见,适当地降低价格门槛,对产品的推广将有着积极作用。 目前,国内一些化工企业也有生产磷酸肌酸钠,然后作为化工产品或医药中间体出口到欧美,据查,上海亚培生物、山东齐河诚汇精细化工、上海睿腾化工、济南邦达药业、武汉远城科技等企业均有一定的产量。 另外,也有一些食品生产企业将磷酸肌酸钠作为保健品进行生产或添加到一些食品中,市场出现混乱。因此,加强产品的质量检测手段和对产品质量有效监控,对磷酸肌酸钠市场的良性发展有着重要意义。 发病率刺激市场增长 世界流行病趋势显示,心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一,发病率和死亡率已超过恶性肿瘤,跃居首位。据世界卫生组织(WHO)报道,全球每年约有1700多万人死于心脑血管疾病,其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了50%。随着社会经济的快速发展,这一类疾病在我国大中城市明显上升。 2005年中国卫生部《国家卫生服务研究》最新结果表明:我国循环系统疾病患病总人数约为6500万人,其中:高血压病患病人数约为3400万人,脑血管病约为850万人,冠心病约为600万人。近两年,在人口自然增

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