制药工艺学习题集及答案
第一章绪论
一、名词解释
1. 制药工艺学
2. 化学制药工艺学
3. 制剂工艺学
4．新药研发
5. 清洁技术
二、填空
1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进
是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件
2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。
3. 世界制药工业的发展动向为：、、、
4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。
5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。
三、简答题
1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？
2. 制药工业的特点有哪几方面？
3．新药研发的内容是什么？
4．我国制药工业的发展方向有哪些？
5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？
第二章药物工艺路线设计和选择
一、名词解释
1. 全合成制药
2. 半合成制药
3. 手性制药
4. 药物的工艺路线
5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法
6. 类型反应法
7．Sandmeyer反应
8．Mannich反应：
9．“一勺烩”或“一锅煮”
10. 分子对称法：
二、填空
1. 是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的和
是衡量生产技术高低的尺度。
点，采取相应的设计方法。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。
7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。
8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
10. 在应用模拟类推法设计药物工艺路线时，还必须和_____________对比，并注意对比_____________和_____________的差异。
11. 对于___________________衍生物的合成设计，常可通过查阅有关文献专著、综述或化学文献，找到若干可供_____________的方法。
12. 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是____________________。
13. 由对硝基苯酚为原料制备扑热息痛时可应用______________工艺。
14．采用“一勺烩”工艺，必须首先弄清各步反应的历程和工艺条件，只有在搞清楚_______________________________________________________________________________ _______________________________，才能实现这种改革目标。
15. 普萘洛尔的合成中采用_______________________技术，可以提高收率和产品纯度。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1．工业上最适合的反应类型是（）
A. 尖顶型
B. 平顶型
C. 汇聚型
D. 直线型
2．最理想的工艺路线是（）
A. 直线型
B. 交叉型
C. 汇聚型
D. 对称型
3．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
4．从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（）
A. 前头
B. 中间
C. 后边
D. 都可
5．在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。（）A. 前头 B. 中间 C. 后边 D. 最后
6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（）
A. 平顶型
B. 尖顶型
C. 直线型
D. 汇聚型
7．在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中，可代替氢化铝锂的是（）
A. 硼氢化钠
B. 醇钠
C. 锌粉
D. 钯碳
8．工艺的后处理过程一般属于的过程是（）
A. 化学
B. 物理
C. 物理化学
D. 生物
9．应限制使用的溶剂是（）
A. 第一类溶剂
B. 第二类溶剂
C. 第三类溶剂
D. 第四类溶剂
10．属于第三类溶剂的是（）
A. 苯
B. 甲苯
C. 乙酸乙酯
D. 三氟醋酸
11. 可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是（）A．益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松 D. 鹰瓜豆碱
12. 可以使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是（）A．黄连素 B. 克霉唑 C. 鹰瓜豆碱 D. 己烷雌酚
13. 可以使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是（）A．鹰瓜豆碱 B. 克霉唑 C. 氨甲环酸 D. 布洛芬
14. 可以使用模拟类比法设计药物工艺路线的药物是（）A．姜黄素 B. 吗啡 C. 黄连素 D. 川芎嗪
15. 可以使用文献归纳法设计药物工艺路线的药物是（）
A．己烷雌酚 B. 他巴唑 C. 克霉唑 D. 布洛芬
增加：属于第一类溶剂的是【】A. 四氯化碳 B. 二氯甲烷 C. 丙酮 D. 乙醇
增加: 属于第四类溶剂的是【】
A. 石油醚
B. 甲醇
C. 丙酮
D. 乙醇
四、简答题
1. 药物工艺路线的设计要求有哪些？
2. 药物的结构剖析原则有哪些？
3．药物生产工艺路线的设计和选择的一般程序是什么？
4. 药物工艺路线设计的意义是什么？
5. 药物工艺路线设计的主要方法有哪些？
6．工艺路线的评价与选择方法包括哪几方面？
7．工艺路线的改造途径有哪些？
8．制药工业过程按照毒性大小溶剂分为几类？选用原则是什么？
增加：选择药物合成工艺路线的一般原则是什么？
五、合成题
1. 试用逆向合成分析法设计一条益康唑（Econazole）的合成路线?
Cl O
N N
Cl
Econazole
2. 试根据逆合成分析和类型反应等方法设计一条抗菌药物克霉唑（Clotrimazole）的合成路线?
N
N
Cl
克霉唑（Clotrimazole）
3．试用分子对称合成法，以哌啶、甲醛、丙酮为原料设计鹰爪豆碱的合成路线。
鹰爪豆碱（Sparteine）
4．以对硝基苯甲酸合成局麻药盐酸普鲁卡因的合成路线
NH2
2CH2N
C2H5
2
H5
HCl
盐酸普鲁卡因
5．设计出以异丁基苯为原料，布洛芬的合成工艺路线。
CH3
H3C
COOH
CH3
布洛芬
第三章工艺路线的研究与优化
一、名词解释
1. 基元反应
2. 非基元反应
3. 简单反应
4. 复杂反应
5. 质量作用定律
6. 可逆反应
7. 平行反应（竞争性反应）
8. 质子性溶剂
9. 非质子性溶剂
10. 正交设计
二、填空
1. 反应溶剂直接影响化学反应的、、
、等。
2. 水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等属于溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于溶剂。
3. 过程，主要包括、、、
、以及等单元操作，后处理的方法随不同而异。
行后处理。
5．工业生产中常用、、来检查化学反应，实验室中常用跟踪反应。
6．温度对反应速度的影响较复杂，一般分为种类型，第Ⅰ种类型最常见，符合，第Ⅱ种类型为，第Ⅲ种类型为，第Ⅳ种类型属于。
7．在进行重结晶溶剂的选择时，首先可以_______________________，其次可以进行________________试验，其经验通则是___________________。
8. 可逆反应中，对于正向反应和逆向反应，_____________都适用
9. 对于可逆反应可以___________________来破坏平衡，以利于反应向正反应方向进行，即通过加大某一反应物的投料量或移出生成物来控制反应速度，通常加大___________、____________的投料量。
10．平行反应（又称竞争性反应）中，我们一般将在生产上需要的反应称为___________，其余称为__________________。
11. 对于平行反应，不能用改变______________或________________来改变生成物的比例，但可以用_________、____________、_____________等来调节生成物的比例。
12．确定适宜的加料次序，必须从___________________、_______________________、___________________、____________________等方面综合考虑。
13. 当药物存在多晶型时，用不同的______________进行重结晶，得到产品的晶型不同。
14. 最适宜温度的确定应从__________________入手，综合分析正、副反应的规律、反应速度与温度的关系，以及经济核算等进行通盘考虑。
15. 反应温度的选择首先参考相关文献或类似反应进行设计和试验，常用____________加以选择。
16. 在阿司匹林的工业生产中通常控制的反应温度为80℃，不得超过______℃，这样既考虑
到乙酰化反应，又考虑到避免副反应。
17. 压力对于___________影响不大，而对气相或气、液相反应的平衡影响比较显著。
18. 制药工业中常用的搅拌器形式有____________、_____________、___________________、___________________。
20 单因素平行试验优选法包括、、。21．平分法安排试验的原则是____________________________________________。
22. 黄金分割法是在__________________________和它的对称点__________________
两处安排试验。
23．正交设计是在全面试验点中挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在其范围内具有
和的特点。
24．正交表用______________表示。________表示正交设计，___________表示水平数，____________表示因子数，_________表示试验次数。
25. 正交试验中极差R的大小可用来衡量_________________________。因子水平数完全一样时，R大的因素为____________，R小的因素为_________________。
26．正交试验中K1、K2、K3中数据最大者对应的水平为________________，即转化率最高。27．选用正交表时，应使确定的水平数与____________________一致，正交表列的数目__________要考察的因子数。
磺胺醋酰钠的分离提纯原理是利用了性质。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 可逆反应属于（）
A. 复杂反应
B. 平行反应
C. 基元反应
D. 简单反应
2. 平行反应属于（）
A. 连续反应
B. 复杂反应
C. 基元反应
D. 简单反应
3. 在溶剂的作用描述中，不正确的是（）
A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
B. 溶剂必须是易挥发的
C. 溶剂必须是惰性的，不能与反应物或生成物反应
D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等
4. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（）
A. 溶解度必须很大
B. 溶剂必须是惰性的
C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点
D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离
5. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是（）
A. 溶剂必须是活泼的
B. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点
C. 杂质的溶解度或是很大或是很小
D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离
6. 在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是（）
A. 杂质的溶解度必须很大
B. 杂质的溶解度必须很小
C. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当平稳
D. 被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡
7. 属于质子性溶剂的是（）
A. 乙酸
B. 乙醚
C. DMF
D. 二氧六环
8. 属于非质子性溶剂的是（）
A. 乙醇
B. 乙醚
C. 乙酸
D. 水
9. 在巴比妥生产中的乙基化反应过程中，正确的加料次序是（）
A. 先加乙醇钠，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷
B. 先加丙二酸二乙酯，然后加乙醇钠，最后滴加溴乙烷
C. 先加溴乙烷，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加乙醇钠
D. 先加丙二酸二乙酯，然后加溴乙烷，最后滴加乙醇钠
10．溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是（）
A. 溶剂对离子型反应影响较大。
B. 溶剂对自由基反应影响较大
C. 影响化学反应的方向。
D. 影响化学反应的速度
11. 苯酚和乙酰氯进行F-C反应时，在硝基苯溶剂中，产物主要是（）
A. 邻位取代物
B. 对位取代物
C, 邻对位取代物
D. 间位取代物
12. Wittig试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中顺式产物最多（）
A. DMF
B. PhH
C. THF
D. EtOH
13. Wittig试剂和醛类或不对称酮类反应时，在下列哪种溶剂中反式产物最多（）
A. DMF
B. PhH
C. THF
D. EtOH
14. 压力对反应的影响，不包括（）
A. 有气体参与的反应
B. 催化加氢反应
C. 反应温度超过所用溶剂的沸点，加压以提高反应温度
D. 液相反应
15. 铁粉还原岗位多数采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
16. 环合岗位多数采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
17. 如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
18. 如果希望得到比较小的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）
A. 浆式
B. 框式或锚式
C. 推进式 D 涡轮式
19. 判断反应终点的依据不包括（）
A. 原料点是否消失，
B. 原料点是否不再变化
C. 除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成，
D. 是否有新斑点生成
20. 单因素平行试验优选法，不包括（）
A. 平分法
B. 黄金分割法
C. 分数法
D. 正交试验法
21．正交试验设计优选法的适合条件是（）
A. 影响因素较多，水平数较小的情况
B. 影响因素较多，水平数较多的情况
C. 影响因素较小，水平数较小的情况
D. 影响因素较小，水平数较多的情况
22．预设计一个3因素3水平的实验，应该选择哪一个正交表？（）A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37)
23．预设计一个5因素2水平的实验，应该选择哪一个正交表？（）A. L9(34) B. L8(27) C. L4(23) D. L18(37)
24．下列哪个图可以表示爆炸型反应中温度和反应速度的关系？（）
25. 下列哪个图可以表示催化反应中温度和反应速度的关系？（）
四、简答题
1. 影响药物合成工艺的反应条件和影响因素有哪些？
2. 反应溶剂的作用有哪些？
3. 反应溶剂对化学反应的影响有哪些？
4.用重结晶法分离提纯药物或中间体时，对溶剂的选择有哪些要求？
5. 反应终点的确定方法有哪些？TLC确定反应终点的原则是什么？
6. 在进行工艺路线的优化过程中，如何确定反应的配料比？
7．在进行工艺路线的优化过程中，如何确定物料的加料次序？
8. 简述正交试验设计法的基本步骤？
增加：化学原料药的质量控制都包括哪些内容？
五、计算题
1.脂肪族卤素化合物置换成羟基的反应，RX + OH-1 → ROH + X-，其反应活化能E = 67~96 kJ·mol-1，平均值约为81.5 kJ·mol-1，求此类反应的较适宜温度T p为多少？
2.芳香族卤化物被-OH置换反应，ArX + OH-1→ ArOH + X，其反应活化能E = 105 ~ 180 kJ·mol-1，平均值约为165 kJ·mol-1，求此反应的较适宜温度T p是多少？
3．当芳香族氯化物引入-NO2时，分子活性增加，水解反应活化能降低，约为96 kJ·mol-1，求此反应的适宜温度为多少？。
4.已知加碱会加速某反应，且碱越多反应时间越短，但碱过多又会使产品分解。某厂以前加碱1％，反应4 h。现根据经验确定碱量变化范围在1％~ 4.4％，得下面试验结果，试根据平分法确定最佳试验点，完善表3-5内容。
表3-5 平分法试验结果
5.游离松香可由原料松香加碱制得，某厂由于原料松香的成分变化，加碱量掌握不好，游离松香一度仅含
6.2%，用黄金分割法选择加碱量：固定原料松香100kg，温度102~106℃，加水100kg，考察范围9~13kg，试验结果如下，试根据黄金分割法确定最佳试验点，完善表3-6内容。
表3-6 黄金分割法试验结果
6．为了提高药物中间体的转化率，逆对即反应温度(A)、配料比(B)和催化剂量(C)进行优化，试验范围(A，20 ~ 100 ℃；B，1：1~1：3；C，5%~15% )。试设计一个三因素三水平正交实验表。
7、重点是书上的例题画一遍
第四章催化反应
一、名词解释
1. 催化剂
2.催化反应
3. 自动催化作用
4. 催化剂的活性
5. 催化剂的选择性
6. 助催化剂（或促进剂）
7. 催化剂中毒
8. 阻化现象
9. 相转移催化剂
10. 酶（生物催化剂）
11.固定化酶
12. 载体（担体）
二、填空
1. 催化作用包括、、
2. 催化反应分为和
4. 催化剂的选择性可以通过产品的和某一反应物的来计算。
6. 常用的催化剂有：、、等。
8.
9. 酶固定化方法包括：、、、。
10. 酶固定化后、、等性质发生改变。
11. 假设主、副反应的速度常数分别为k1和k2，则选择因子（S）为__________________。
12. 催化剂载体的作用是______________________________________________________。
13. 酸催化反应速率与溶液pH的关系__________________________________________。
14. 酸催化反应速率与溶液pH的关系__________________________________________。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 关于催化剂的论述，下列观点错误的是（）
A. 能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变
B. 同等程度地加快正、逆反应的速率
C. 可改变反应的可能性和平衡常数
D. 不同类型的化学反应需选择不同的催化剂
2. 衡量催化剂的性能指标不包括（）
A. 选择性
B. 活性
C. 稳定性
D. 形状
3. 不能够降低钯的催化活性的物质是（）
A. H2S
B. 碳
C. Pb(Ac)2
D. 喹啉
4. 常用的钯碳催化剂的规格是（）
A. 1%
B. 5-10%
C. 10-15%
D. 20%
5. 钯碳催化剂的用量一般为（）
A. 1%
B. 2%
C. 5%
D. 10%
6. 下列哪个物质可以作为酸催化剂（）
A. 三乙胺
B. 吡啶
C. AlCl3
D. NaH
7. 下列哪个物质可以作为碱催化剂（）
A. ZnCl2
B. FeCl3
C. BF3
D. K2CO3
8. 属于非离子型相转移催化剂的是（）
A. 18-冠-6
B. 四丁基溴化铵
C. 三乙胺
D. P2O5
9. 属于相转移催化剂的是（）
A. 骨架镍
B. Pd/C
C. 三乙胺
D. 异构酶
10. 不属于相转移催化剂的是（）
A. 二乙胺
B. 四丁基溴化铵
C. 聚乙二醇
D. 三乙胺
11. 毒性较大的相转移催化剂是（）
A. 聚乙二醇
B. 四丁基溴化铵
C. 三乙胺
D. 18-冠-6
12. 能够使钯催化剂中毒的物质是（）
A. Pb(Ac)2
B. CaCO3
C. NaAc D BaCO3
13. 骨架镍最好保存在（）
A. 空气中
B. 乙醇的密闭容器中
C. 密闭容器中
D. 水中
14. 能使骨架镍中毒的物质（）
A. H2S
B. CO2
C. SiO2
D. H2O
15. 关于相转移催化剂需具备的结构条件，叙述不正确的是（）
A. 必须具有正离子部分
B. 碳原子数目越多越好
C. 亲油基的结构位阻应尽量小，一般为直链
D. 化学性质应稳定且易回收
16. 关于Lindlar催化剂，下列说法错误的是（）
A. 是Pd-CaCO3-PbO/PbAc2
B. Pd-BaSO4-喹啉
C. A和B都对
D. A和B都不对
17. 关于Lindlar催化剂，叙述正确的是（）
A. 可以使炔烃的氢化停留在烯烃阶段
B. 可以还原醛酮
C. 可以使炔烃的氢化为烷烃
D. 可以还原所有不饱和键
18. 关于催化剂的选择性，正确的是（）
A. 对于不同类型的化学反应需要选择不同性质的催化剂。
B. 对于不同类型的化学反应需要可选择相同性质的催化剂
C. 对于同样的反应物选择不同的催化剂可以获得相同的产物
D. 对于同样的反应物选择相同的催化剂可以获得不同的产物
19. 关于催化剂的选择性，正确的是（）
A. 对于相同类型的化学反应需要选择相同性质的催化剂。
B. 对于不同类型的化学反应可以选择相同性质的催化剂
C. 对于同样的反应物选择不同的催化剂可以获得不同的产物
D. 对于同样的反应物选择相同的催化剂可以获得不同的产物
20. 酶的化学本质是（）
A. 核酸
B. 碱基
C. 蛋白质
D. 氨基酸
21. 固定化酶的特点叙述不正确的是（）
A. 是水溶性酶
B. 具有较高的稳定性和较长的寿命
C. 耐热性增加
D. 对变性剂、抑制剂的抵抗力增强
四、简答题
1. 何为催化剂？表征催化剂的性能指标有哪些？作为工业催化剂的选择原则是什么？
2.什么叫毒化剂和抑制剂？有何区别？
3.影响催化剂活性的因素有哪些？
4.何为相转移催化剂，作为相转移催化剂所需具备那几个条件？
5.相转移催化反应有何优点？影响相转移催化剂的主要因素有哪些？
6.简述酸碱催化剂与pH的关系？
7. 简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理
8. 简述冠醚催化固液两相的反应机理
9．什么叫酶？酶催化反应具有哪些优缺点？影响酶催化反应的主要因素有哪些？
10．什么叫固定化酶？常用的酶固定化技术有哪些?
第五章中试放大和生产工艺规程
一、名词解释
1. 中试放大
2．放大系数
3. 放大效应
4. 冷模试验
5. 返混
6．物料衡算概念
二、填空
1. 制药工艺研究分为、、以及四个阶段
2. 中试研究中的过渡试验包括：、、
等几方面。
3. 中试放大的研究方法有：、、
、。
4．中试放大的目的是___________、______________和___________实验室工艺（又称小试验）所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。
5. 研究确定一条最佳的合成工艺路线，应该考虑___________________________________、________________________________________、____________________________________、__________________________________________等几个方面。
6. 中试放大阶段制备中间体及成品的批次一般不少于_____________批，以便积累数据，完善中试生产资料。
7. 中试放大规模一般是小试规模的__________倍，
8. 根据药品剂量和疗程的长短，中试药品数量一般为___________kg。
9. 确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应一般不会因_____________、______________和__________的条件不同而有明显的变化，但各步的__________条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。
10. 一般说来，相似模拟放大仅适于简单的_________过程，不适用于_______________。
11. 制药等精细化工行业一般依靠_____________________放大来完成。
12. ___________________可以加速传热和传质过程，减少物料团之间温度差、浓度差，从而
有利于化学反应。___________________则不利于化学反应。
13. 一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用_____________反应釜。如果反应是在碱性介质中进行，则应采用___________反应釜。
14. 贮存浓盐酸应采用_________贮槽，贮存浓硫酸应采用________贮槽，贮存浓硝酸应采用__________贮槽。
15. 二甲基甲酰胺与______________以一定比例混合时易引起爆炸，必须在中试放大前和中试放大时作详细考查。
16. 收率和转化率的关系是：__________________________
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 化学反应工程学认为导致反应收率降低的原因是（）
A. 返混
B. 搅拌不均匀
C. 温度滞后
D. 反应器存在有死角
2. 中试研究中的过渡试验不包括的是（）
A. 原辅材料规格的过渡试验
B. 反应条件的极限试验
C. 设备材质和腐蚀试验
D. 后处理的方法试验
3. 假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4，则车间的总收率为（）
A. Y1+ Y2+ Y3+ Y4
B. Y1 Y2 Y3 Y4
C. （Y1+ Y2）（Y3+Y4）
D. Y1Y2+ Y3 Y4
4. 单程转化率和总转化率的关系是（）
A. 单程转化率= 总转化率
B. 单程转化率> 总转化率
C. 单程转化率< 总转化率
D. 不确定
5. 关于中试放大的规模，下列叙述正确的是（）
A. 比小型试验规模放大50～100倍
B. 比小型试验规模放大500～1000倍
C. 比小型试验规模放大10~50倍
D. 比小型试验规模放大100~500倍
6. 新药研发过程中需要的样品数量一般是（）
A. 1 ~2kg
B. 2～10 kg
C. 10~20 kg
D. 20~50 kg
7．对于工艺技术尚未成熟或腐蚀性大的车间，年操作时间一般是（）
A. 330天
B. 360天
C. 300天
D. 200天
8. 下列哪种材质适合储存浓硫酸（）
A. 玻璃钢
B. 铁质
C. 铝质
D. 都可以
9. 适合酸性介质的反应釜首选是（）
A. 搪瓷玻璃
B. 铸铁
C. 不锈钢
D. 都可以 10. 适合碱性介质反应的反应釜是 （ ）
A. 搪瓷玻璃
B. 铸铁
C. 不锈钢
D. 都可以
四、简答题
1、 中试放大的目的是什么？
2、 中试放大的研究内容主要有哪些？
3. 在工艺条件的考察阶段，必须注意和解决哪些问题？
4. 中试放大的重要性及意义是什么？
5. 物料衡算的作用有哪些？
6. 中试研究中的过渡实验包括哪些内容？
7. 中试放大阶段的主要任务有哪些？
五、计算题
1．甲氧苄氨嘧啶生产中由没食子酸经甲基化反应制备三甲氧苯甲酸工序，测得投料没食子酸（Ⅰ）25.0 kg ，未反应的没食子酸2.0 kg ，生成三甲氧苯甲酸（Ⅱ）24.0 kg 。试求选择性和收率。已知化学反应式和分子量为：
HO
OH
OH COOH (I) + 3 (CH 3)2SO 42
H 3CO OCH 3OCH 3COOH (II) + 3 CH 3OSO 2OH
2分子量 188 212
2．甲氧苄氨嘧啶生产中，有甲基化反应工序（甲基化反应制备三甲氧苯甲酸）%1.831=Y ；SGC 酯化反应工序（酯化反应制备三甲氧苯甲酸甲酯）%0.912=Y ；肼化反应工序（肼化反应制备三甲氧苯甲酰肼）%0.863=Y ；氧化反应工序（应用高铁氰化钾制备三甲氧苯甲醛）%5.764=Y ；缩合反应工序（与甲氧丙腈缩制备三甲氧苯甲醚丙烯腈）%0.785=Y ；环合反应工序（环合反应合成三甲氧苄氨嘧啶）%0.786=Y ；精制%0.917=Y ，求车间总收率。
3．在混酸配制过程中，已知混酸组成为H 2SO 4 46％(质量百分比，下同)、HNO 3 46％、H 2O
8％，配制混酸用的原料为92.5％的工业硫酸、98％的硝酸以及含有H 2SO 4 69％的硝化废酸。试通过物料衡算确定配制1000 kg 混酸时各原料的用量。为简化计算，设原料中除水外的其他杂质可忽略不计。
4．拟用连续精馏塔分离苯和甲苯混合液。已知混合液的进料流量为200 kmol·h -1，其中含苯0.4（摩尔分数，下同），其余为甲苯。若规定塔底釜液中苯的含量不高于0.01，塔顶馏出液中苯的回收率不低于98.5％，试通过物料衡算确定塔顶馏出液、塔釜釜液的流量及组成．以摩尔流量和摩尔分数表示。
5．甲苯用浓硫酸磺化制备对甲苯磺酸。已知甲苯的投料量为1000 kg ，反应产物中含对甲苯磺酸1460 kg ，未反应的甲苯20 kg 。试分别计算甲苯的转化率、对甲苯磺酸的收率和选择性。
6. 邻氯甲苯经α－氯化、氰化、水解工序可制得邻氯苯乙酸，邻氯苯乙酸再与2,6－二氯苯胺缩台即可制得消炎镇痛药——双氯芬酸钠。巳知各工序的收率分别为：氯代工序%6.831=y 、氰化工序%902=y 、水解工序%5.883=y 、缩合工序%4.484=y 。试计算以邻氯甲苯为起始原料制备双氯芬酸钠的总收率。
7. 用苯氯化制备——氯苯时．为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯的消耗量。已知每100 mol 苯与40 mol 氯反应，反应产物中含38 mol 氯苯、1 mol 二氯苯以及61mol 未反应的苯。反应产物经分离后可回收60 mol 的苯．损失1 mol 苯。试计算苯的单程转化率和总转化率。
第六章 制药与环境保护
一、名词解释
1. 原子经济性（Atom economy ）反应
2. 绿色制药生产工艺
3．生化需氧量（BOD ）
4. 化学需氧量（COD ）
5. 好氧生物处理
6. 厌氧生物处理
7. ―清污‖分流
8. 活性污泥
9. 污泥浓度
10. 污泥容积指数（SVI）
11. 污泥沉降比（SV）
12. 生物膜
13．生物膜法
二、填空
1. “三废”指的是、、。
2. 制药工业的“三废”特点、、
、。
3. 表征废水水质的指标有、、、
等指标。
4. 药厂废水的处理方法包括、和。废水的处理程度可分为、、处理。
5. 根据微生物的种类及其对氧气要求条件的不同，可以把生物处理工艺分为
和二种类型
6. 好氧生物处理法可分为、、、
。
8. 厌氧生物处理过程可分为3个连续的阶段即、
和。
9. 活性污泥法以其曝气方式之不同，可分为、、
、、等多种方法。10．据处理方式与装置的不同，生物膜法可分为、、
、等多种。
11.
12. 好氧生物处理的最终代谢产物是、，厌氧生物处理的最终代谢产物是、、。
14. 在防治―三废‖时，必须把那些_________________、__________________、________________、___________________的―三废‖的治理放在首要地位。
15. 绿色生产工艺是在绿色化学的基础上开发的从_______________________的生产工艺。
16. 消除环境污染的根本措施是_____________________________________。
17. 二级处理主要指__________________，适用于处理各种含有机污染物的废水。
18. _______________是指能在环境或生物体内蓄积，对人体健康产生长远不良影响者。
19. 厌氧生物处理过程可分为___________________、______________和________________三个连续的阶段。
20. 厌氧生物处理法包括____________________、___________________、_______________等方式。
增加：活性污泥是由___________________________________________________________ _______________组成的絮凝体。
增加：生物膜法属于________________________处理法。
三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D 四个备选答案，请选择一个最佳答案）
1. 针对制药厂排出的“三废”，下列说法正确的是（）
A. 化学好氧量高
B. 生化耗氧量高
C. 化学好氧量和生化耗氧量都高
D. 化学好氧量和生化耗氧量都不高
2. 关于药厂“三废”的论述，正确的是（）
A. 综合治理“三废”很容易
B. “三废”也是一种“资源”，可回收利用
C. 仅用物理方法就可彻底治理“三废”
D. 生物法可以去除废水中的所有污染物
3. 废水的二级处理主要指的是（）
A. 物理处理法
B. 化学处理法
C. 物理化学处理法
D. 生化处理法
4. 属于第一类污染物的是（）
A. 硫化物
B. 挥发酚
C. 总铬
D. 氰化物
5. 属于第二类污染物的是（）
A. 总汞
B. 石油类
C. 总铬
D. 苯并芘
6. 对于好氧生物处理，废水的pH 控制在哪个范围较合适？（）
A. pH 6~9
B. pH 6.5~7.5
C. pH 4~6
D. pH 7~8
7. 对于厌氧生物处理，废水的pH 控制在哪个范围较合适？（）
A. pH 6~9
B. pH 6.5~7.5
C. pH 4~6
D. pH 7~8
8. 对于好氧生物处理，水温宜控制在哪个范围较合适？（）
A. 20~40 ℃
B. 10~30 ℃
C. 35~38 ℃
D. 50~55 ℃
9. 对于高浓度的有机废水，一般采取的处理方法是（）
A. 好氧处理
B. 厌氧处理
C. 先好氧处理，再厌氧处理
D. 先厌氧处理，再好氧处理
10. 对于低浓度的大多数有机废水，目前主要采用的处理方式是（）
A. 化学法
B. 物理法
C. 生化法
D. 焚烧法
生物制药工艺学思考题及答案完整版
生物制药工艺学思考题 及答案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
抗生素发酵生产工艺 1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？ 青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。 2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？ 青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。 第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。 第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。 第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。 第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。 第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。 四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。 3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？ 控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。 4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作： ①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。 ②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。 ③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。 ④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。 氨基酸发酵工艺 1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？ 发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μ g/L；pH控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。 2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么
制药工艺学试题及习题答案
《化学制药工艺学》第一次作业 一、名词解释 1、工艺路线： 一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途 径称为该药物的工艺路线。 2、邻位效应： 指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的 一种效应。 3、全合成： 以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成 药物，这种途径被称为全合成。 4、半合成： 由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。 5、临时基团： 为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。 6、类型合成法： 指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。 7、分子对称合成法： 由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。 8、文献归纳合成法： 即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。 二、问答题 1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑? 答： (1)工艺路线的简便性， (2)生产成本因素， (3)操作简便性和劳动安全的考虑, (4) 环境保护的考虑， (5) 设备利用率的考虑等。 2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？ 答： 一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的 生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。 3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好? 答：
生物制药工艺学
三、名词解释 1. 生物制品（Biological Products）生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素) 、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶体内以及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。 2. 分叉中间体在微生物代谢过程中，一些中间代谢产物既可以被微生物用来合成初级代谢产物，也可以被用来合成次级代谢产物，这样的中间体被称为分叉中间体。 3. 热阻和相对热阻热阻是指微生物在某一种特定条件下（温度和加热方式）的致死时间。 相对热阻是指某一种微生物在某一条件下的致死时间与另一种微生物在相同条件下的致死时间之比。 4. 种子（广义和狭义）广义种子: 从菌种开始，到发酵罐接种之前的所有生产过程。 狭义种子：种子罐中的种子。 5. 摄氧率单位体积发酵液每小时消耗氧的量。 6. 呼吸强度单位重量的菌体（折干）每小时消耗氧的量。 7. 呼吸临界氧浓在溶氧浓度低时，呼吸强度随溶氧浓度增加而增加，当溶氧浓度达到某一值后，呼吸强度不再随溶氧浓度的增加而变化，此时的溶氧度称为呼吸临界氧浓度。影响因素：微生物的种类、培养温度以及生长阶段。 8. 凝聚价或凝聚值电解质的凝聚能力可用凝聚价或凝聚值表示，定义为使胶粒产生凝聚作用的最小电解质浓度。化合价越高，凝聚能力越强。凝聚能力：Al3+>Fe 3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+ >Na+>Li+ 常用的凝聚剂：Al 2(SO 4 ) 3 ·18H 2 O、AlCl 3 ·6H 2 O、FeCl 3 、ZnSO 4 、MgCO 3 等 9. 凝聚作用在某些电解质作用下，使扩散双电层的排列电位降低，破坏胶体系统的分散状态，而使之凝聚的过程。影响凝聚作用的主要因素是无机盐的种类、化合价以及无机盐的用量。 10. 絮凝作用某些高分子絮凝剂存在下，在悬浮粒子之间产生架桥作用而使胶粒形成粗大的絮凝团的过程。 11. 多级错流萃取料液经萃取后的萃余液再用新鲜萃取剂进行萃取的方法。 12. 多级逆流萃取在第一级中加入料液，萃余液顺序作为后一级的料液，而在最后一级加入萃取剂，萃取液顺序作为前一级的萃取剂。 13. 超临界流体抗溶剂法（Supercritical Fluid Anti-solvent，SAS）先用有机溶剂溶解溶质，再加入超临界流体作抗溶剂，使溶质的溶解度大大下降，溶质从溶液中结晶析出。 14. 超临界溶液快速膨胀法（Rapid Expansion of Supercritical Solution, RESS）是利用高密度的超临界流体溶解固体溶质，通过喷嘴快速泄压至1个大气压的低密度气体，溶质的溶解度急剧减小至万分之一以下，造成固体溶质结晶析出。 15. 道南电位由于带电荷粒子在不同相间的分布不同而产生的相间电位差即为道南电位。 16. 吸附等温线当固体吸附剂从溶液中吸附溶质达到平衡时，其吸附量与溶液浓度和温度有关。当温度一定时，吸附量与浓度之间的函数关系称为吸附等温线。 17. 批一次性投入料液，不补料，直到放罐。(或许） 18. 浓差极化当溶剂透过膜而溶质留在膜上时，它使得膜面上溶质浓度增大而高于主体中溶质浓度，这种现象称为浓差极化。为避免浓差极化现象，通常采用错流过滤。 19. 亲和色谱（Affinity Chromatography）具有很高的选择和分离性能以及较大的载量，纯化倍数高，并能保持较高的活性。 20. 疏水相互作用色谱（Hydrophobic Interaction Chromatography）利用蛋白质表面存有的疏水性部位，与带有疏水性配基的载体在高盐浓度时结合，洗脱时将盐浓度逐渐降低，蛋白质因疏水性不同而逐个地先后被洗脱而分离。该法中蛋白质与固定相结合力较弱，利于保持活性。 21. 膨胀床色谱传统色谱的最大缺点是不能处理含固体颗粒的料液。色谱吸附剂直接与原料液在搅拌罐中混合来吸附目标产物或流化床吸附。膨胀床色谱操作过程：被处理的料液从膨胀床底部泵入，床内的吸附剂将不同程度地向上膨胀，料液中的固体颗粒可以顺利地通过床层，目标产物在膨胀床内可被吸附剂吸附，从而可达到从料液中吸附和初步纯化目标化合物的目的。原理：吸附介质颗粒在向上流动液体的作用下膨胀起来，液体中的目
制药工艺学期末试卷及答案
《制药工艺学》试卷 班级：学号：姓名： 得分： 一、单选题。（每题2分，共30分）是（）。 A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.新药审批办法 D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于 （）。 A.按等次定价 B.根据质量分为一、二、三等 C.只有合格品和不合格品 D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（）。 A.显色法 B. 计算收率法 C.比重 法 D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（）。 A.温度升高，活性增大 B.温度升高，活性降低 C.温度降低，活性增大 D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放大的位数是 （）倍。 ~10 ~30 C.30~50 ~100 6.利用小分子物质在溶液中可通过半 透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。 A.透析法 B.盐析法 C.离心法 D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称 为（）A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是 （） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（） A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分光光度法 D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（）。 A.多肽 B. 胆酸类 C.胰脂酶 D 亮氨酸 11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。 A.四环素类 B.大环内酯类 C.氨基糖苷类 D. β-内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。 A.培养基及种子 B.培养温度及时间及通气量 D.萃取及过滤 13.下列不属于动物细胞培养方法的是（）。 A.贴壁培养 B.悬浮培养 C.直接培养 D.固定化培养 14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。 A.细菌 B.放线菌 C.霉菌 D.酵母菌 15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。 A. 米孢子 B.种子罐 C.发酵 D. 试管斜面
制药工艺学_课后答案
第二章化学制药工艺路线得设计与选择 2-1工艺路线设计有几种方法，各有什么特点？如何选择？ 答：（1）类型反应法，类型反应法就是指利用常见得典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计得方法。类型反应法既包括各类化学结构得有机合成通法，又包括官能团得形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征与官能团得化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。 （2）分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同得分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子得相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素得合成。 （3）追溯求源法，从药物分子得化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源得思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合点，逆向切断链接消除重排与官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简单得化合物，即期始原料为止，即期始原料应该就是方便易得，价格合理得化学原料或天然化合物，最后就是各步得合理排列与完整合成路线得确定。 2—2工艺路线评价得标准就是什么？为什么？ 答：原因：一个药物可以有多条合成路线，且各有特点，哪条路线可以发展成为适合于工业生产得工艺路线则必需通过深入细致得综合比较与论证，从中选择出最为合理得合成路线，并制定出具体得实验室工艺研究方案。 工艺路线得评价标准：1）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物得路线简短;2）所需得原辅材料品种少并且易得，并有足够数量得供应； 3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好就是多不反应连续操作； 4）反应在易于控制得条件下进行，如无毒，安全； 5）设备要求不苛刻； 6）“三废”少且易于治理； 7）操作简便，经分离，纯化易达到药用标准； 8）收率最佳，成本最低，经济效益好。
生物制药工艺学思考题和答案解析
抗生素发酵生产工艺 1. 青霉素发酵工艺的建立对抗生素工业有何意义？ 青霉素是发现最早，最卓越的一种B-内酰胺类抗生素，它是抗生素工业的首要产品，青霉素是各种半合成抗生素的原料。青霉素的缺点是对酸不稳定，不能口服，排泄快，对革兰氏阴性菌无效。青霉素经过扩环后，形成头孢菌素母核，成为半合成头孢菌素的原料。2. 如何根据青霉素生产菌特性进行发酵过程控制？ 青霉素在深层培养条件下，经历7个不同的时期，每个时期有其菌体形态特性，在规定时间取样，通过显镜检查这些形态变化，用于工程控制。 第一期：分生孢子萌发，形成芽管，原生质未分化，具有小泡。 第二期：菌丝繁殖，原生质体具有嗜碱性，类脂肪小颗粒。 第三期：形成脂肪包含体，积累储蓄物，没有空洞，嗜碱性很强。 第四期：脂肪包含体形成小滴并减少，中小空泡，原生质体嗜碱性减弱，开始产生抗生素。 第五期：形成大空泡，有中性染色大颗粒，菌丝呈桶状。脂肪包含体消失，青霉素产量提高。 第六期：出现个别自溶细胞，细胞内无颗粒，仍然桶状，释放游离氨，pH上升。 第七期：菌丝完全自溶，仅有空细胞壁。一到四期为菌丝生长期，三期的菌体适宜为种子。 四到五期为生产期，生产能力最强，通过工艺措施，延长此期，获得高产。在第六期到来之前发束发酵。 3. 青霉素发酵工程的控制原理及其关键点是什么？ 控制原理：发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。 4. 青霉素提炼工艺中采用了哪些单元操作？ 青霉素不稳定，发酵液预处理、提取和精制过程要条件温和、快速，防止降解。提炼工艺包括如下单元操作： ①预处理与过滤：在于浓缩青霉素，除去大部分杂质，改变发酵液的流变学特征，便于后续的分离纯化过程。 ②萃取：其原理是青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素易溶于水。 ③脱色：萃取液中添加活性炭，除去色素，热源，过滤，除去活性炭。 ④结晶：青霉素钾盐在乙酸丁酯中溶解度很小，在乙酸丁酯萃取液中加入乙酸钾-乙醇溶液，青霉素钾盐可直接结晶析出。 氨基酸发酵工艺 1. 如何对谷氨酸发酵工艺过程进行调控？ 发酵过程流加铵盐、尿素、氨水等氮源，补充NH4+；生物素适量控制在2-5μg/L；pH 控制在中性或微碱性；供氧充足；磷酸盐适量。 2. 氨基酸生产菌有什么特性，为什么？ L-谷氨酸发酵微生物的优良菌株多在棒状杆菌属、小短杆菌属、节杆菌属和短杆菌属中。具有下述共同特性：①细胞形态为短杆至棒状；②无鞭毛，不运动；③不形成芽孢；④革兰氏阳性；⑤生物素缺陷型；⑥三羧酸循环、戊糖磷酸途径突变；⑦在通气培养条件下产生大量L-谷氨酸。 3. 生物素在谷氨酸发酵过程中的作用是什么？
生物制药工艺学名词解释
生物制药工艺学名词解释： 第一章： 1.药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。 药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。 2.生物药物Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。 3.生物活性Biologicalactivity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。 4.酶工程enzymeengineering：酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。 5.固定化酶immobilizedenzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂。 6.组合生物合成combinatorialbiosynthesis（组合生物学combinatorialbiology）：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。 7.药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反应的科学。
8.凝聚作用coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程。 9.萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。 10.反萃取stripping/backextraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。 11.萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。 12.分离因素separationfactor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。 13.双相萃取技术two-aqueousphaseextraction：利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。 14.超临界流体萃取技术：利用处于临界压力和临界温度以上的一些溶剂流体所具有特异增加物质溶解能力来进行分离纯化的技术。 15.固相析出分离法solidphasecrystallization：通过改变溶液条件，使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术。 16.盐析法saltprecipitation：利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的
制药工艺学题+答案
一、名词解释 1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线 2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。 3. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。 4. 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。 5. 倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。 6. 类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。7．Sandmeyer反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃： 8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。 9. 质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。质子性溶剂有水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸、氢氟酸-氟化锑(HF-SbF3)、氟磺酸-三氟化锑(FSO3H—SbF3)、三氟醋酸(CF3COOH)以及氨或胺类化合物等。 10. 非质子性溶剂：非质子性溶剂不含易取代的氢原子，主要靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。非质子溶剂又分为非质子极性溶剂和非质子非极性溶剂（或惰性溶剂）。非质子性极性溶剂有醚类(乙醚、四氢呋喃、二氧六环等)、卤素化合物(氯甲烷、氯仿、二氯甲烷、四氯化碳等)、酮类(丙酮、甲乙酮等)、含氮烃类 (硝基甲烷、硝基苯、吡啶、乙腈、喹啉)、亚砜类(二甲基亚砜)、酰胺类(甲酰胺、二甲酰胺、N-甲基吡咯酮、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等)。芳烃类(氯苯、苯、甲苯、二甲苯等)和脂肪烃类(正已烷、庚烷、环己烷和各种沸程的石油醚)一般又称为惰性溶剂。
制药工艺学课后答案
第二章化学制药工艺路线的设计和选择 2-1工艺路线设计有几种方法，各有什么特点？如何选择？ 答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。 （2）分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。 （3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合点，逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即期始原料为止，即期始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。 2—2工艺路线评价的标准是什么？为什么？ 答：原因：一个药物可以有多条合成路线，且各有特点，哪条路线可以发展成为适合于工业生产的工艺路线则必需通过深入细致的综合比较和论证，从中选择出最为合理的合成路线，并制定出具体的实验室工艺研究方案。 工艺路线的评价标准：1）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线简短;2）所需的原辅材料品种少并且易得，并有足够数量的供应； 3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多不反应连续操作； 4）反应在易于控制的条件下进行，如无毒，安全； 5）设备要求不苛刻； 6）“三废”少且易于治理； 7）操作简便，经分离，纯化易达到药用标准； 8）收率最佳，成本最低，经济效益好。 第五章氯霉素生产工艺 5-2、工业上氯霉素采用哪几种合成路线？各单元步骤的原理是什么？关键操作控制是什么？ 答:工业上氯霉素采用具有苯乙基结构的化合物原料的合成路线；
生物制药工艺学
《生物制药工艺学》四年制本科课程教学大纲 一、课程基本信息 课程编号：0705060 课程名称：生物制药工艺学 英文名称：Bio-pharmaceuticals 课程性质：专业课 总学时：48学时（理论学时：36学时） 学分：2.5学分 适用专业：药学、药物制剂专业 预修课程：有机化学、药理学、生物化学、分子生物学 建议教材：《生物制药工艺学》（吴梧桐主编，中国医药出版社出版） 课程简介： 生物制药工艺学是药学专业的一门专业课,是从事各种生物药物的研究、生产、制剂的综合性应用技术科学。根据药学专业培养的目 标和要求,本课程的主要内容是介绍当前生物制药所需的基本理论和 技术,重点讨论各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法。在教学过程中,旨在着重培养学生具备从事生 物药品研究、生产和开发的基本知识、基本理论和基本技能。通过本 课程的学习,应使学生达到以下要求: 1. 掌握生物制药所需的基本理论和技术
2. 掌握各类生物药品提取分离的基本原理和技能 3. 熟悉各类生物药品的来源、结构、性质、用途 4. 了解本学科的成就、新进展 本课程总教学时数为 48 学时,其中理论课教学为 36 学时,实验课教学为 12 学时。 大纲的使用说明:凡本大纲所列各章节项目中划有横线“”的,表示必需掌握熟识的重点内容.注明“*”的,一般课堂上不作讲授,供学生参阅或学有余力的自学提高,其余均为应当了解的理论和知识. 二、教学内容与要求 第一篇生物制药工艺基础 第一章生物药物概述 （一）目的要求： 掌握生物药物的含义及特点；熟悉生物药物的分类；了解生物药物研究范围，用途和研究趋势。 （二）学时安排：理论课：2学时 （三）教学内容 1、基本概念或关键词：生物制药；生物药物；特性；分类 2、主要教学内容： （1）概述生物制药的含义 （2）生物药物的研究范围。 （3）生物药物的特性、分类与用途 （4）生物制药的研究发展前景 第二章生物制药工艺技术基础 （一）目的要求： 掌握生物材料的来源，生物活性物质的提取方法及生化物质分离纯化的基本
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1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。 4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。 5. 手性制药：具有手性分子的药物 6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。 7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。 8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。 19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。 11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。 12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。 13. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。 14. 复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应。又可分为可逆反应、平行反应和连续反应。 15.固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。 16. 自动催化作用：在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作用。 17. 相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。 18. 中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时
(完整版)制药工艺学元英进课后答案
第一章论绪 第二章1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。 答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新药的产业化方面具有不可代替的作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制配原理，工艺路线和质量控制，制药工艺是药物产业化的桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。 1-2．提取制药、化学制药、生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么？ 答：提取制药工艺的特点：以化工分离提取单元操作组合为主，直接从天然原料中用分离纯化等技术制配药物；应用的产品范围包括：氨基酸、维生素、酶、血液制品、激素糖类、脂类、生物碱。 化学制药工艺的特点:生产分子量较小的化学合成药物为主，连续多步化学合成反应，随即分离纯化过程；应用产品范围包括；全合成药物氯霉素，半合成药物多烯紫杉醇，头孢菌素C等。 生物技术制药工艺特点：生产生物技术制药、包括分子量较大的蛋白质、核酸等药物。化学难以合成的或高成本的小分子量药物。生物合成反应（反应器，一步）生成产物，随后生物分离纯化过程；应用的产品范围包括：重组蛋白质、单元隆抗体、多肽蛋白质、基因药物、核苷酸、多肽、抗生素等。 1-3化学制药产品一定申报化学制药吗？生物技术制药产品一定申报生物制药吗？为什么？举例说明。 答：化学制药产品和生物制药产品均不一定申报化学药物和生物制药制品：
有些药物的生产工艺是由化学只要和生物技术制药相互链接有机组成的。如两步法生产维生素C，首先是化学合成工艺，之后是发酵工艺，最后是化学合成工艺；有些药物经过化学合成工艺，最后是生物发酵工艺，如氢化可的松。 1-4从重磅炸弹药物出发，分析未来制药工艺的趋势。 答：重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标注，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。未来制药工艺的趋势：（1）主要药物的类型将会增加（2）研发投入加大（3）企业并购与重组讲促进未来只要工艺的统一化（4）重磅炸弹药药物数量增加，促进全球经济的发展。 1-5世界销售收入排前十位的制药是什么？它们属于哪类药物？采取的制药工艺是什么？ 答：（1）抗溃疡药物（219亿美元），属于内分泌系统药物，采取化学制药工艺，（2）降低胆固醇和甘油三酯药物（217亿美元），属于生物合成药物，采取生物技术制药工艺.（3）抗抑郁药物（170亿美元）属于中枢神经系统药物，采用化学制药工艺（4）非甾体固醇抗风湿药物（113亿美元）属于生物制品，采用生物制药工艺（5）钙拮抗药物（99亿美元）属于化学合成药物，采用化学合成工艺（6）抗精神病药物（95亿美元）中枢神经系统药物，化学制药工艺（7）细胞生成素（80亿美元）血液和造血系统药物，化学制药工艺（8）口服抗糖尿病药物（80亿美元）生物制药，生物制药工艺（9）ACE抑制药（78亿美元）化学合成药物，化学制药工艺（10）头孢菌素及其组合（76亿美元）生物制品，提取制药工艺 1-6列举出现频率较高的制药工艺技术 答：生物制药技术发展迅速，出现频率较高，该工艺包括微生物发酵制药，酶工程技术制药，细胞培养技术制药 1-7化学药物，生物药物，中药今年来增长情况怎样？ 答：随着现代科技技术改造和发展，世界正处于开发新药过程中，而化学药物，生物药物，中药今年来增长依然迅速，起着主导作用，尤其是生物药物为人
生物制药工艺学
附件六：吉林大学珠海学院本科插班生招生考试大纲 吉林大学珠海学院2017年本科插班生招生入学考试 《制药工程》专业课程考试大纲 考试科目名称：生物制药工艺学 一、考试的内容、要求和目的 1、考试内容： 第一章生物药物概述 一、学习目的与要求 1、掌握生物药物概念、性质、特点与研究范围。 2、熟悉现代生物药物的分类和用途。 3、了解生物制药工业的历史、现状和发展前景。 二、考核知识点 1、识记：生物药物，基因工程药物，基因药物，生化药物，微生物药物，生物制品等的 概念；生物药物的类别。 2、理解：生物药物的性质和作用特点；基因工程药物与基因药物的区别；生物药物的发 展前景与方向。 3、应用：生物药物的应用范围；DNA重组药物的应用范围；生物药物的发展与药学发展 的关系。 第二章生物制药工艺技术基础 一、学习目的与要求 1、掌握生物活性物质的特点。 2、掌握生物活性物质制备的步骤及提取、浓缩与干燥方法。 3、了解中试放大工艺设计特点方法和内容。 二、考核知识点 1、识记：生物活性物质的存在特点；微生物纯培养，诱变育种，核酸疫苗等概念； 2、理解：各种方法的异同及诸多因素对生化物质溶解度的影响；以及提取的方法和工艺 要点；基因工程制药的基本内容；微生物菌种保藏和防止菌种退化的方法；生物药物分
离纯化的原理。 3、应用：DNA重组体的几种主要表达系统和特点； 第三章生物材料的预处理和液固分离 一、学习目的与要求 1、掌握常用细胞破碎的方法，各种方法的优缺点和适用范围。 2、熟悉生物材料预处理的目的，去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理。 3、了解液固分离的方法和设备。 二、考核知识点 1、识记：常用细胞破碎的方法；凝聚作用和絮凝作用；过滤和离心分离的概念。 2、理解：细胞破碎的方法和各自特点、适用范围。细胞培养液的预处理方法和原理；去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理；影响液固分离的因素。 3、应用：举例说明不同生物材料的细胞破碎方法；错流过滤的使用特点。 第四章萃取法分离原理 一、学习目的与要求 1、掌握溶剂萃取的基本原理，萃取方式，破乳化方法。 2、掌握双水相萃取原理、影响因素及其应用。 3、掌握超临界萃取的原理，影响因素。 4、熟悉反胶束萃取原理及其在生化药物分离纯化中的应用。 5、了解萃取设备和溶媒回收方法。 6、了解超临界萃取方式及流程。 二、考核知识点 1、识记：溶剂萃取法，反萃取，萃取比（萃取因素），分配比，萃取率，双水相萃取法，反胶束萃取，超临界萃取的概念；乳化和破乳化的概念； 2、理解：各种萃取方法的特点；影响溶剂萃取的因素；超临界萃取的原理和影响因素，超临界萃取剂的特点。 3、应用：举例说明不同萃取法的应用；破坏乳状液的方法；超临界萃取方式，萃取流程及应用。 第五章固相析出分离法 一、学习目的与要求 1、掌握盐析、有机溶剂沉淀、等电点沉淀法等固相析出分离法的基本原理、影响因素和优缺点。 2、熟悉结晶的方法，影响因素，以及提高晶体质量的方法。 3、了解成盐沉淀法、亲和沉淀法、高分子聚合物沉淀法的特点。 二、考核知识点 1、识记：盐析，有机溶剂沉淀，等电点沉淀法等的概念；Ks盐析，β盐析，盐析分布曲
制药工艺学期末复习题目及答案
制药工艺学期末复习 题目及答案 Revised on November 25, 2020
《制药工艺学》习题 院系: 化学化工学院 专业：化学工程班级: 学号: 学生姓名: 任课教师：李谷才 习题一（名词解释部分） 1. 药物：指能影响机体、生化和过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。 2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 3.药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。 4. 类型反应法 :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。 5.追溯求源法 :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。 6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。 7. 平行反应:又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。 8. 可逆反应 :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。 9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
生物制药工艺学
生物制药工艺学
一、离心技术 1. 制备超离心三种转子P318 2. 制备超离心三种离心方法P320
3. 沉降速度和沉降系数 P328 ①沉降速度： 即在离心力作用下，物质粒子于单位时间内沿离心力方向移动的距离。 ②沉降系数： 即物质粒子在单位离心场中的沉降速度，量纲为秒。 一般所说沉降系数为S 20,w 。 4. 分析超离心的两种方法 P331 Svedberg 方程式： 测分子量实质是用不同方法测其沉降速度。 原理 测量量 沉降速度法 根据沉降速度测出沉降系数以推出分子量。 界面位移量与离心时间。 沉降平衡法 特定平衡下,离心力与扩散力平衡，液面浓度为0， 池底浓度为2c 。 任意两位移处的浓度。
5. 超离心的其他两种应用P334 ①对生物大分子的均一性估计； ②生物分子形状、大小及水合度的判断。 二、膜分离技术 1. 各向同性膜与各项异性膜P341 ①各向同性膜：厚度大，孔隙为圆柱体。流速低，易堵塞。 ②各向异性膜：1）正反两面结构不同：功能层是孔径一定、薄的“皮肤层”，支 持层为孔隙大得多、更厚的海绵层； 2）喇叭口滤膜，孔隙为圆台形。 2. 截留分子量P343 分子量截留值是指阻留率达90%以上的最小被截留物质的分子量。 3. 浓差极化现象P346 超滤是在外压作用下进行的。外源压力迫使分子量较小的溶质通过薄膜，大分子被截留在膜表面，并逐渐形成浓度梯度，产生浓差极化现象。 ?害处：引起流速下降、影响膜的选择透过性。 ?解决方法：振动、搅拌、错流、切流等技术。
4. 五种微孔滤膜P355
制药工艺学试题与习题答案
化学制药工艺学》第一次作业 一、名词解释 1 、工艺路线: 一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。 2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应。 3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成 药物，这种途径被称为全合成。 4、半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。 5 、临时基团： 为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。 6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。 7 、分子对称合成法： 由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。 8、文献归纳合成法： 即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。 二、问答题 1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答： 1) 工艺路线的简便性， 2) 生产成本因素， 3) 操作简便性和劳动安全的考虑， 4) 环境保护的考虑， 5) 设备利用率的考虑等。 2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？ 答： 一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。 3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？
生物制药工艺学(含答案)
1.简述生物制药工艺学的性质与任务。 答：性质：生物制药工艺学是一门生命科学与工程技术理论和实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。 任务：1）生物制药的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺工程。2）生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法。3）各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。 2.简述糖类药物的分类、生理功能 答：糖类的分类方法有很多种，根据其分子构成一般分为单糖、双糖、多糖。 糖类的生理功能 （1）供给能量 这是糖类最重要的生理功能。糖类产热快，供能及时，价格最便宜。每克糖类能提供16.7kJ（4.0kcal）的能量，而脑神经及神经组织只能靠血液中的葡萄糖供给能量，如果血糖过低，可出现昏迷、休克和死亡。 （2）构成机体的重要物质 所有的神经组织和细胞中都含有糖类，作为控制和代替遗传物质的基础，脱氧核糖核酸和核糖核酸都含有核糖。 （3）节约蛋白质 当机体供能不足时，可动用蛋白质和脂肪代谢产生的能量来弥补，如果膳食镇南关提供了足够能量的糖类，这样就可以节省蛋白质，而且摄入蛋白质的同时摄入糖类，有利于氨基酸的活化和三磷腺甘的形成，从而有利于蛋白质的合成，增加体内氨储留。营养学上称此为糖类对蛋白质的节约作用。（4）抗生酮作用 脂肪在体内氧化要靠糖类供给能量，当糖类供给不足或因疾病（糖尿病）不能利用糖类时，机体所需要的热能大部分由脂肪供给，而脂肪在缺少糖类是，氧化不完全，会产生酮体。酮体是一种酸性物质，在体内积存过多可引起身体疲劳、促进衰老，甚至引起酸中毒，所以酮体对人体的危害是非常大的，如果糖类供应充足，脂肪完全可进行氧化，不会产生酮体。 （5）保肝解毒 当肝糖原及葡萄糖充足时，肝对某些化学物质如四氧化碳、砷及酒精等多种有毒物质有较强的解毒能力，对各种细菌感染引起的毒血症也有较强的解毒作用。 3.谈谈生物药物的特性与分类 答：（1）在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用； （2）在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性； （3）在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠； （4）原材料中浓度较低； （5）常为生物大分子，组成、结构复杂，空间构象严格。 （6）化学与生物学性质不稳定，对各种理化因素敏感，生物活性易受影响。 分类：天然生化药物、微生物药物、基因工程药物、基因药物、生物制品 4.简述生物药物的研究发展趋势 答：资源的综合利用与扩大开发；大力发展现代生物技术医药产品；应用化学方法和蛋白工程技术创制新结构药物；中西结合创制新型生物药物 5.简述生物材料的来源
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制药工艺学试题及答案 【篇一：制药工艺学试题】 ology) ：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是 药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便 和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究 药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。它是研究、 设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物 理处理过程制得的药物。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。 4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得 的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。 5. 手性制药：具有手性分子的药物 6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工 艺路线或技术路线。 或逆向合成分析（retrosynthesis analysis ）：从药物分子的化学 结构出发，将其 化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成 分析法。 8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生 产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应 合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或
“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合 偶联法合成，这种方法称为分子对称法。 11 基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。 12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。 13. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。 14. 复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应。又可分为可逆反应、平行反应和连续 反应。 15. 固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上， 成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。 16. 自动催化作用：在某些反应中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为自动催化作 用。 17. 相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。它实质上是促 使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。常用的 相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。 18. 中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业 化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时 工艺的一致性。中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件， 及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，为正式生产提供数据，以及 物质量和消耗等。 19. 绿色制药生产工艺：是在绿色化学的基础上开发的从源头上消除污染的生产工艺。这类