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JGPSSI产品所含化学物质管理指南第二版

JGPSSI产品所含化学物质管理指南第二版
JGPSSI产品所含化学物质管理指南第二版

产品所含化学物质

管理指南

(第2版)

2008年3月

日本环保产品优先购入调查共通化协议会

(JGPSSI)

前言:关于本指南

本指南的制作单位和发行经过

这份产品所含化学物质管理指南是由物品管理推进协议会(JAMP)和环保产品优先购入调查共通化协议会(JGPSSI)共同制定完成的。

JGPSSI在2005年9月发行了产品所含化学物质管理指南(第一版),并努力进行了推广和普及。JAMP也于2007年7月面向会员发布了产品所含化学物质管理指南(第一版),并积极致力于验证等工作。但是,因为两版指南的基本思路是一样的,所以为了更好地完善这些指南,更广泛地普及产品含有化学物质管理的观念,通过JAMP的管理指南制作、普及委员会以及JGPSSI的CP讨论WG共同商讨并达成协议,使双方的合作取得了很大的突破。通过一系列的商讨取得的成果由JGPSSI 和JAMP两团体共同批准,并分别作为发行方发行了内容相同的本产品所含化学物质管理指南。

在本指南中提出的产品所含化学物质管理的必要条件

参与产品所含化学物质管理的组织是提供产品及其所含化学物质的基础,本指南主要目的是对该组织提供实践性的支持和帮助。因此,使用化学物质的制造或销售相关组织应通过供应链共同进行产品所含化学物质管理,在实施项目中(第5章)列举了化学物质管理的必要条件。

在强化和扩大了对产品所含化学物质限制的情况下,将供应链整体的管理提高到一定水平,成为全社会一个紧迫的课题。产品所含化学物质的管理理应是各个组织主动开展的课题,但是本指南集中了广大企业和相关团体的意见,可以为这一课题的开展提供合理的建议(有益的帮助)。我们希望那些已经构建了相关产品所含化学物质管理框架和体制的单位,可以参考本指南提出的管理必要条件,从而能够更加切实有效地开展管理工作。

对于本指南中提出的产品所含化学物质管理的必要条件,今后通过产品所含化学物质管理的实施以及各项工作的展开、相关法规的应对等,有必要进行修改。同时,即使技术上有可能,我们也不希望将本指南所提出的产品所含化学物质管理的必要条件作为要求事项用于第三方审查登录(认证)制度中。

本指南中的自我符合声明

本指南中的自我符合声明是指在各组织中

(1) 依据本指南构建管理框架并予以实践的内容。

(2) 同时,依据其它同级以上的标准或指导原则等构建、实施的管理框架,应该真正满足本指

南中提到的管理必要要件。

相关责任人的声明和规定。自我符合声明具体的标准和方法参照第6章。

为了更好地依据本指南发挥自我符合声明的应用效果并促进其更好地发展,需要更多的企业认真开展这一活动,采购方接受并充分地尊重这一声明,这一点很重要。

本指南的参考标准

本指南参考了ISO GUIDE 72:2001标准。本指南中的自我符合声明参照日本标准JIS Q 17050-1:2005和JIS Q 17050-2:2005(国际标准ISO/IEC 17050-1:2004以及ISO/IEC 17050-2:2004)。

目录

1.背景 (1)

2. 术语的定义 (4)

3. 本指南的定位 (8)

3.1制定本指南的目的 (8)

3.2本指南的适用对象行业 (8)

3.3针对的使用人员 (9)

3.4进行管理的单位、对象 (9)

3.5 本指南的运用流程 (10)

3.6关于本指南的采用 (10)

3.7关于在现有系统(ISO 9001、ISO 14001)中的反映 (10)

4. 产品所含化学物质管理的基础。 (11)

4.1基本思路 (11)

4.2从化学物质/配制品转化为物品的过程 (11)

4.3产品所含化学物质的7个管理框架 (13)

4.4把管理风险纳入考虑范围的重点管理 (14)

4.5关于从上下游支援自我管理困难的企业 (15)

4.6产品所含化学物质的信息 (16)

4.7企业机密的保护 (17)

5. 实施项目 (18)

6. 本指南的运用 (28)

6.1适合的判定标准 (28)

6.2关于自我符合声明 (29)

6.3验证记录的提供。 (30)

参考资料 1:本指南的实施项目和现有系统的比较 (31)

参考资料 2:产品所含化学物质7个管理框架各自对应的实施项目 (33)

附表1:实施项目一览表兼检查表 (34)

附表2:自我符合声明书(示例)和填写示例及注解 (42)

1. 背景

[化学物质管理在世界范围内的相关措施]

1992年联合国环境与发展大会上通过的“21世纪议程”可以说是面向21世纪实现可持续发展的一个具体行动计划。其中,提出了化学物质管理的基本方向和课题——“提供有害性、风险性相关

信息,促进世界各国开展化学物质管理工作”。

10年后的2002年召开的可持续发展问题世界首脑会议中,从正确应对人类的健康、环境等相关问题的出发,承诺到2020年,将我们所使用和生产的化学物质对人类健康和环境产生的严重危害降

到最低。所采取的行动之一是制定国际化学品管理的战略方针(SAICM),2006年制定SAICM的目

的是针对包括含有化学物质的产品以及物品,努力实现化学物质整个生命周期的全面管理。

[物品所含化学物质相关限制的扩大]

化学物质管理活动在世界范围内的扩展,不仅对新化学物质,同时对至今为止使用的化学物质(现有化学物质)的评估、管理指明了发展方向。最初,因为很多观点认为“现有物质经过长期使用不

存在问题”、“天然物质是安全的”,而且对所有现有化学物质进行调查有一定难度,所以只规定企业

必须对新化学物质进行事前评估。但是随着分析技术的进步,我们认识到世界上存在着具有高累积

性、难分解性的化学物质,虽然数量极少但存在范围却很广,因为化学物质管理范围已扩展到需要

考虑化学物质对生态环境影响的阶段,所以国际机构、各国政府以及世界的化工企业正共同合作推

进对现有化学物质的检查。

同时,现在国际上出现了一些新的发展动向,要求限制物品(汽车、电气电子设备及其零件、包装材料等、物品)中所含的高危物质等有害物质并提供相关信息。以前,化学物质管理因为考虑到

对人体健康的影响,物品中化学物质的管理与其说是对含量的限制,不如说是对物品的漏出量和扩

散量的限制。这是因为物品的化学物质封在固体中,向外部及表面移动扩散的速度较慢,因此被认

为对人体的健康影响较小。但是,最近出现了在考虑其暴露可能性和风险之前就限制其含量的倾向。

对物品中化学物质进行限制,要求化学物质信息的提供和告知,目的是为了提高回收的效率和安全

性,降低产品使用时和使用后的处理(不当)对人类健康和生态环境的影响等。

物品中所含化学物质相关限制正逐步向全世界推广。这是关系到整个制造业的重要问题,为了在残酷的竞争中脱颖而出,必须采取高效的应对措施。

[供应链上各个企业合作的必要性]

为了方便产品在海外市场的销售,必须针对不同国家物品所含化学物质限制而采取不同的对策。

并展开包括化工产品制造商、部件制造商、最终物品制造商在内的全体供应链的合作,分别管理各

自产品中含有的化学物质,并对含有化学物质的信息进行告知。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)1

建材、食品容器、玩具等领域中,各行业已经开展了自主限制和标准化工作,日本的食品容器的自主限制等就是这方面的一个例子。

在汽车领域,为方便收集汽车的构成材料及其所含化学物质信息,我们建立了一个国际性的数据系统,供主要的汽车厂商及其供应商使用。

在电子产品领域,为更加有效地开展部件以及原材料所含化学物质的调查,我们讨论了调查对象物质以及调查格式的标准化,并将向国际社会推广。同时,为了提高所含化学物质信息的可靠性,

归纳产品所含化学物质管理的必要条件,并致力于推广普及。

此外,为了方便使用化学物质和配制品制造物品的管理,我们在整个行业对供应链上提供的产品中所含化学物质等信息的管理、提供、告知框架进行讨论,并将努力推广普及。

为了应对物品所含化学物质的限制,需要确切掌握整个供应链产品所含化学物质的信息。但是,作为信息告知和接收的基础,即从上游到下游整体供应链上的产品所含化学物质的管理框架可以说

还未完全确立。

面向化学物质的生命周期管理,为了在强化并扩大物品所含化学物质限制这一新情况下,使其管理能够更加有序、有效并切实地开展,从上游到下游所有企业的互相协调是不可或缺的。物品制造

相关供应链上的各企业为了应对各国法规限制,需要①在一个标准规则下对产品所含化学物质的信

─────────────────────────────────────────────────────────2产品所含化学物质管理指南(第2版)

息进行管理和整理②为向下游企业提供信息,需要建立一个从上游到下游的管理和信息提供的连锁

网,需要上游、中游、下游的各企业履行各自的义务。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)3

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4 产品所含化学物质管理指南(第2版)

2. 术语的定义

术语

定义和解释

化学物质 Substance

为元素及化合物,天然存在或通过生产工程得到。包括为保持其稳定性的必要添加剂及使用工程中产生的杂质。但是,能够在不影响化学物质的稳定性或成分变化的情况下分离出来的溶剂除外。 例如:氧化铅、氯化镍、苯等

如果要处理大量的数据,用CAS 编号进行整理就非常高效。但是需要注意,CAS 编号和化学物质并不是一一对应的,存在一对多或者多对一,甚至多对多的情况。化学物质中没有CAS 编号的例外物质也很多,相关人员之间需要制定使用规则。

配制品 Preparation

由2种或2种以上化学物质人工合成的物质。

例如:涂料、油墨、使用前的焊锡、粘合剂、合金等

物品 Article

物品是指在制造过程中被制成特定形状、外观或式样的产品,其最终用途比其化学成分更依赖于形状、外观或式样。

[参考1]在TSCA 中的定义。

TSCA (美国有害物质控制法)中,也将物品称为“产品”或“商品”,并定义如下。

‐在制造过程中形成特定的形状或式样。

‐最终使用时具有依赖于其形状或式样的最终用途及功能。

‐在最终使用过程中其化学成分不发生变化,或者即使其化学成分发生变化,也不带有其它商业目的产品。但是,在美国的OSHA HCS 及毒性化学物质申报报告(40CFRPart372)中,增加了“在通常使用/加工情况下不泄漏释放危险有害性化学物品”这一条件。

‐无论形状及式样如何,均不能将液体及粒状物体当作物品。

例如:指电脑的键盘或电脑主机等已成型物体。比零件的范围更广。

[参考2]在REACH 法规中的定义

在欧洲化学品注册、评估、授权和限制制度(REACH)草案中定义如下:‐物品是指由化学物质或者配制品构成且在制造过程中被制成特定形状、外观或式样的物体(Object),其最终用途比其化学成分更依赖于形状、外观或式样。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)

5

术语

定义和解释

原材料

指将涂料等液态化学制品、pmma (聚甲基丙烯酸甲酯)和Master Batch (母料)等粒状物质和粉末、用焊接等方式熔化制成的其它化学制品 (化学物质、配制品)和物品。

产品中残留有企业称为辅助材料的润滑油、燃料油、识别油漆等时,也可将其视为原材料。

零件

化学物质∕配制品、化学物质的含量被固定下来的经过成型、干燥、加热、涂抹等制造工程而制成的最初的物品。

例:树脂箱、电脑键盘的一个键、使用后的焊锡、电容器等

部件

由零件组装加工而成的物品。

产品

指企业自身向市场发送的物品。其中除了最终产品之外,还包括上市之前必须进一步加工或改变的原料及部件、半物品。

制造工程

制造工程主要分为化学物质/配制品制造、零件制造、部件制造、物品制造4类。这4类制造工程由“采购”、“制造”以及“销售”活动构成。

单位工程

上述各个制造工程分别分类为化学物质/配制品和物品,总计6项活动(采购、制造、销售),将管理这6个过程的工程称作单位工程。

管理框架

产品所含化学物质管理框架。主要由两部分构成:1、6个单位工程分别应该开展的管理事项Ⅰ~Ⅵ框架。2、方针、计划的制定等标准化的管理事项——标准管理框架(Ⅶ)。

管理对象物质的含有和杂质

管理对象物质的含有是指产品中的成分、内容物中能够检验出管理对象物质的情况。

杂质是指不具备承担产品特定功能和作用但却可能被检验出的物质。并且拥有和产品中的CAS 编号(或者是其它识别号)对应的化学物质不同编号(或者是其它识别号)的物质。

一般工业精制阶段中无法去除而残留下来的杂质也属于此类。这些杂质、残留物虽然实际含有,但应用时除标示国内外法规的阈值、容许值的情况外,通过技术手段不能预测的情况以及含量微少很难测量的情况均不视为“含有”。

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6 产品所含化学物质管理指南(第2版)

术语

定义和解释

管理对象化学物质

企业自身根据法规限制及行业标准规定为管理对象的化学物质。

供应链

Supply chain

供应链一般是指从开发、采购、制造、配送直至销售为止,连接供应商和消费者的一系列业务联系。在此特指到最终产品制造为止的阶段,供应链涉及原料制造商、零件制造商、部件制造商、设备制造商等。

自我符合声明

本指南中的自我符合声明,是指由那些依据本产品所含化学物质管理指南构建整体框架和体制并进行实际管理的责任人对组织内部管理系统的声明和约定。自我符合声明遵照了日本标准JIS Q 17050-1:2005(国际标准ISO/IEC 17050-1:2004)。

MSDS

指化学物质等安全数据表或产品安全数据表,是Material Safety Data Sheet 的缩写,在欧洲称为SDS (Safety Data Sheet ),在ISO 中,称为Safety Data Sheet for Chemical Products (ISO 11014-1)。

是针对从事化学物质相关业务的企业而编制提供的书面文件,目的在于使其能够采取必要措施保护环境和人体健康并保证作业安全。在日本,劳动安全卫生法(安卫法)、特定化学物质的环境排放量的把握及促进管理改善的相关法律(化管法,即PRTR 法)、剧毒物取缔法(毒剧法)都将提供MSDS 规定为企业的义务。填写格式依照ISO 11014-1(对应的JIS 为JIS Z 7250)的规定,社团法人日本化学工业协会也发布了MSDS 的编制指南。

JAMP MSDSplus

在化学物质/配制品中补充MSDS 、制作AIS 时告知化学物质信息的信息记录格式,在本指南中简称为MSDSplus 。

JAMP AIS

提供、告知物品所含化学物质信息的信息记录格式。是Article Information Sheet 的首字母,在本指南中简称为AIS 。

JIG

通过JGPSSI 、EIA 、EICTA 联合编制,并在JGPSSI 、EIA 的认可下发布的所含化学物质信息提供的相关指南。

英文正式名称是“Joint Industry Guide (JIG) for material composition

declaration for Electronic Products ”,发布单位为EIA 。作为其日语翻译版,JGPSSI 发行了“关于电气、电子机器产品所含化学物质信息提供 Joint Industry Guide (JIG)”。上述指南通称为JIG 。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)

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术语

定义和解释

JGP 文件

指JGPSSI 规定的用于标准化环保产品优先采购调查回答的电子文件即JGP 格式。JGP 文件规定了回答数据的种类、排列顺序、数据的区分(Tab 记号)。同时,由JGPSSI 提供用于制作JGP 文件的 “调查回答工具”Excel 表格的免费模板软件。随着JIG 的采用,JGPSSI 提议使用符合JIG 的JGPSSI 推荐格式,并提供了将原来的Ver2调查回答工具更新改版后的Ver3调查回答工具(标准型及详细型)。

JAMA/JAPIA 统一数据表

这是汽车行业将报告必要条件统一化与IMDS (International Material Data System )进行综合,推动整个行业的环境负荷物质调查标准化的结果。主要目的是应对环境限制,用于产品所含材料和化合物调查,是由社团法人日本汽车工业协会(JAMA)、社团法人日本汽车零件工业协会(JAPIA)共同协商制定的数据表。

IMDS 是指收集汽车构成材料以及所含物质信息的系统,为应对EU 的ELV (废车)指令,1998年由欧美的汽车厂商等开发,现在世界上各大汽车厂商都参与。

CAS 编号

CAS Registry Number

美国化学协会旗下的美国化学文摘(CAS: Chemical Abstracts Service)制定的化学物质编号

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8 产品所含化学物质管理指南(第2版)

3. 本指南的定位

3.1 制定本指南的目的

为了更有效合理地促进整体供应链上所含化学物质管理,本指南特别着眼于所含化学物质管理的关键点—化学物质/配制品到物品的转化工程,并将前后的制造工程纳入考察范围,揭示了准确有效地进行标准化的普遍适用的管理必要条件。

通过使用本指南,希望有助于实现供应链上的各企业对上游到下游化学物质相关信息的联系。

图3-1 产品所含化学物质管理及在此基础上所含化学物质信息的告知

3.2 本指南的适用对象行业

本指南适用于物品制造供应链相关的所有企业。

在物品制造供应链中,无论是上游、中游还是下游企业,提供化学物质/配制品的化学品厂商、采购化学物质/配制品的物品制造的部件厂商等、将部件等物品制造成新物品(最终组装产品等)的汽车、电子行业的厂商等都可以参考本指南,例如涂料生产、塑料成型加工、涂装、电镀和部件组装等。

3.3 针对的使用人员

本指南针对下列使用人员。

(1) 负责建立并确认自己公司产品所含化学物质管理体制的人员

各个组织机构在建立产品所含化学物质管理体制时,可以参照本指南。

在建立管理体制阶段,负责人会参照本指南推进工作。在管理体制建立后的阶段,则可将其作为公司内部教育工具进行有效使用,让全体人员了解产品所含化学物质管理的要点。

已经根据其它同等以上标准和指南制定了产品所含化学物质管理体制的组织,应确认实际使用的框架是否满足本指南提出的管理必要条件,并在进行完善时根据需要参照本指南。

同时,由各公司的审核部门内部审查企业自身是否有效发挥产品所含化学物质管理体制的作用时,也可以使用本指南。

(2) 确认供给方的产品所含化学物质管理体制的人员

在采购方以及其它外部组织确认供给方是否建立产品所含化学物质管理体制时,可参照本指南。

3.4 进行管理的单位、对象

根据本指南进行管理的单位及对象如下所述。

(1) 进行管理的单位

本指南针对的产品所含化学物质管理单位并非“产品”而是“组织”。这里所说的“组织”是指公司、法人、业务单位的各个部门、个人经营者或是它们的一部分或组合。

例如:○○公司○○工厂、△△公司△△事务部、□□集团□□产品部门

(2) 作为管理对象的物质

发布和接收管理和信息的对象化学物质必须是考虑到供应链相关的所有企业并应得到相关人员一致同意的物质,对此本指南不做特别的规定。除其必须遵守的法规外也应遵守各行业的标准。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)9

3.5 本指南的运用流程

在运用本指南时,具有下列流程。

(1) 建立产品所含化学物质管理体制

供应链上的各企业应该建立并确认企业自身的产品所含化学物质管理体制。根据行业种类、业务形态和业务内容,理想的管理体制各不相同,但各个企业构建新管理体制时,本指南可供参考。

(2) 对产品所含化学物质管理体制的建立所作的声明。

作为向包括采购方等外部组织的社会表明已根据本指南所示的必要条件建立了产品所含化学物质管理体制的方法,本指南采用了自我符合声明。关于实施项目符合与否的判断以及自我符合声明的

标准请参考本指南(第6章)。

另外,本指南仅提供建立产品所含化学物质管理体制的参考信息,根据本指南所做的有关管理体制构建的自我符合声明并不保证供给方和采购方两者之间商业交易的成立。

3.6 关于本指南的采用

尚未加入发行方各团体的企业也可以自由利用本指南。依据本指南在企业内部实施产品所含化学物质管理的企业,或要求供应商实施管理的企业,应充分地理解本指南的内容并尊重其宗旨。

3.7 关于在现有系统(ISO 9001、ISO 14001)中的反映

根据参与管理的组织进行的判断,产品所含化学物质管理体系可在有效利用ISO 9001

(ISO/TS16949)、ISO 14001等现有体系基础上进行构建。存在现有体系的情况下希望在现有体系中

构建,不推荐重新建立新体系。但是,此时必需注意应实际符合本指南所示的实施项目。

关于本指南的实施项目和ISO 9001、ISO 14001的比较,请参照参考资料1。

─────────────────────────────────────────────────────────10产品所含化学物质管理指南(第2版)

4. 产品所含化学物质管理的基础。

产品所含化学物质管理的基础即注意化学物质的存在形态(化学物质/配制品、或者物品),在采购、制造、销售各阶段分别进行切实的管理。这里所说的化学物质管理,不是所谓的安全管理或

者操作管理,是指顺利提供和告知产品所含化学物质信息的必要条件。

4.1 基本思路

所谓产品所含化学物质的管理可以整理概括为以下三个步骤:①获取采购的原材料所含化学物质信息(IN信息)②使用原材料通过制造工程生产企业自身的产品。③提供销售产品的含有信息(OUT

信息)。在供应链整体范围内进行①、②、③三个工程的管理是十分重要的。

①采购原材料的含有信息(IN信息):获取每种化学物质/配制品及物品的所含化学物质信息,

并确认信息的可靠性。

②制造工程的信息:提高在误用、混入、防治污染等日常管理活动中的可靠性。

③销售产品的所含化学物质信息(OUT信息):提高所提供的每种化学物质/配制品及物品的所含

化学物质信息的可靠性。

4.2 从化学物质/配制品转化为物品的过程

以电脑为例,我们看到在供应链上,上游存在由pmma(聚甲基丙烯酸甲酯)等化学物质/配制品制造的零件(由化学物质/配制品制造的最初物品),再从零件组装为部件、最终产品中。这些由化学

物质/配制品制造的物品中所含的化学物质种类和数量是固定的,特别将这些物品称为“零件”。

正确管理这些零件中的“所含化学物质量”是产品所含化学物质管理的重要方面。具体来说,就是不仅要掌握零件制造过程中所使用原材料的化学物质量,同时,在转化为物品的工程中,还必需

管理化学物质量以及化学物质本身的变化、制造零件工程的污染防止等。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)11

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12 产品所含化学物质管理指南(第2版)

部件

化学物质/配制品

制造工程(S/P → A转化)

物品

颗粒

原材料(材料/化工产品)

零件

(最终)产品

含量设计的基础

固定含量

部件中的含量不变

S/P :化学物质(Substance )/配制品(Preparation )、A :物品(Article )

图4-1 在供应链上从化学物质/配制品转化为物品的过程

这是一个典型的转化成物品的事例。“涂装”时,将准备“涂料”涂抹到母材钢板上,制成新的涂装钢板物品。一般涂料的成分在化学物质溶剂部分或全部挥发后(成分减法)、会将固体成分残留在母材上,各化学物质固定后母材上形成涂膜。“UV 涂装(由光硬化性树脂涂装)的情况下,配制品光重合开始剂、反应性单体作为收缩防止剂的聚合物等配制品涂料涂抹于物品钢板母材上,经过阳光照射后一部分发生(重合)反应,变成其它成分固定的聚合物,涂膜就成型于母材的表面上了。 “无电解电镀”中,在含有还原剂、需电镀金属成分的化合物等预备“电镀液”中放入母材金属零件浸泡,使母材表面沉积电镀金属,从而形成新电镀金属零件的物品。需电镀金属成分会发生化学变化,由金属化合物变成金属元素。

“铝合金成型”中,将铝铸块放入坩堝熔融后,挤出后并进行冷却和铸型,取出后就是铝合金物品零件了。放入坩堝的铸块是单一成分,如果没有投入其它化学物质/配制品,通常不会发生成分的变化。

由化学物质、配制品转化为物品的事例如表4-1所示(包括上例)。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)

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表4-1 化学物质、配制品转化为物品的事例

工程名称 化学物质/配制品

原物品 新物品

涂装 涂料 母材 涂装后钢板 挥发:配制品中的原来的物质部分或者全部蒸发的现象。(用减法处理)

印刷 油墨 母材 油墨印刷物 印刷、烧结 玻璃糊 母材 制模玻璃基板

合板粘合 粘合剂 母材 合板 UV 印刷 UV 油墨 母材 UV 油墨 印刷品 硬化:转化为与原来的物质不同的其它物质并变硬的现象。(不是相加,而是进行了转化) 环氧封装材料

环氧树脂

被封装芯片

封装半导体 集成电路

电镀 电镀液 母材

被电镀的母材 沉积:配制品中多种化学物质相互作用,一部分的物质

在现有物品表面凝结成固

体的现象。(不是相加,而是进行了转化) 树脂成型 ABS 颗粒 - ABS 树脂箱

熔融:为了改变原来固体配

制品的物理状态而加热变成液态的过程。(大多数情

况下调制品成分不变)

焊锡 焊锡 实装基板

焊锡后实装基板模具成型 合金、铸块

模具零件

4.3 产品所含化学物质的7个管理框架

供应链上的企业属于各种行业,具有多种多样的制造工程。而且,在物品中含有的化学物质管理中,由化学物质、配制品转变成物品这一制造工程非常重要。

供应链上相关制造企业的制造工程大体上可以分为“化学物质/配制品制造工程”、“零件制造工程”、“部件制造工程”和“物品制造工程”,分别制定管理方法很重要,但各工程中都有原材料的采购、制造、销售等单位工程,可以以单位工程为标准统一管理方法。

更重要的是要掌握各单位工程中使用的化学物质的状态是化学物质/配制品还是物品,并采取相应的管理方式。如在采购、制造、销售等单位工程中同时考虑化学物质的状态因素,那么所有的工程就可以分为化学物质/配制品的采购、制造、生产以及物品的采购、制造、生产合计6个单位工程。

若以这6个单位工程为标准制定管理方法,那么同时也可以确定整个供应链的管理方法。参与产品所含化学物质管理的组织,需要实行到中最合适的框架。管理框架是标准管理方式,以实行产品所含化学物质管理的所有组织为对象。

图4-2产品所含化学物质的7个管理框架

此外,制造业以外的销售公司、贸易公司和进口贸易商等进行原材料销售、零件销售、部件销售、最终产品销售的组织也是本指南的指导对象,从事单位工程的组织需要进行公司的自我管理。

此外,进行再利用和回收的场合,销售和采购再利用品和回收品时需要遵循本指南进行管理。

4.4 把管理风险纳入考虑范围的重点管理

供应链上的企业形态以及产品是多种多样的,希望各企业能够发挥所长,必要时开展相互合作,进行各自工程中的产品所含化学物质的管理。这时,需要对产品所含化学物质管理上的风险进行预

测和评估,采取合适的对策。

各企业在开展产品所含化学物质管理活动时,注意供应链上特别需要管理的工程,对管理对象物质容易误用、混入和污染的工程(包括采购、制造、销售)进行重点管理。以下是制定应重点管理

事项的参考顺序,应重点管理事项可能是实施项目的一部分,也可能和很多实施项目相关。

(1) 管理框架的确认

‐在公司内部或根据需要对订货方相应的管理框架(Ⅰ~Ⅵ)进行确认。管理框架Ⅶ是标准管理框架,所有组织都必须采取措施应对。

‐确认使用的原材料、部件、辅助材料等。

‐确认制造时使用的设备和冶具。

─────────────────────────────────────────────────────────14产品所含化学物质管理指南(第2版)

(2) 确定重点管理事项

‐考虑产品所含化学物质管理上的风险,明确重点管理事项。

‐制定重点管理和一般管理的管理等级(具体的对策)。

在重点管理的必要对象及其对策方面,熟悉使用原材料和制造工程的各个企业不仅要自觉执行,而且必须向供应链上的相关企业出示选择依据,要求协助管理。在此,所示事例一般被视为重点管

理对象。

[原材料]

‐原先使用,但在新法规中被限制的化学物质。在工程中使用或采购材料中含有的可能性高、需要再检查的化学物质。

‐含有或者可能含有管理对象物质的原材料。

‐再生材料,特别是(工程外部的)开放式再生材料。关于再生材料,需要采用和原材料不同的管理手法。

‐矿物质、天然物质

‐所含化学物质不详的情况

[零件、部件]

‐使用需要重点管理原材料制造的零件、部件等。

[工程]

‐使用了需要重点管理原材料的工程

‐使用了需要重点管理零件和部件的工程。

4.5 关于从上下游支援自我管理困难的企业

为了使供应链上制造的产品遵守所含化学物质相关法规,需要供应链上所有相关企业切实开展产品所含化学物质的管理。

但是,实际上很多企业在产品所含化学物质的自我管理(数据管理及化学反应等)上存在困难,特别是应该作为产品所含化学物质信息告知关键部分的中游企业,这种现象更明显。

因此,供应链上的所有企业理解本指南所示的产品所含化学物质管理必要条件,以及上下游企业对中游企业开展恰当的管理帮助是非常重要的。

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产品所含化学物质管理指南(第2版)15

4.6 产品所含化学物质的信息

所提供的产品所含化学物质信息如果是分析数据,必须是经过有根据的科学方法整理出来的。同时,需要注意的是分析数据只是对测定对象部分某一点的描述。除此之外的所含化学物质信息,应

该以产品的设计信息和管理工程为前提,在合理可靠的信息基础上进行整理。

供应链上的所有企业,在产品所含化学物质的管理方面,原则上必须向相关人员提供全部的所含化学物质信息。此外,获取新的信息时,或者由于法律法规的修订等出现信息变更的情况时,需要

提供在适当期间内修订的信息。

采购阶段制造阶段销售阶段

图4-3产品所含化学物质信息的流程

─────────────────────────────────────────────────────────16产品所含化学物质管理指南(第2版)

电子产品成品仓库管理规范(含表格)

电子产品成品仓库管理规范 (ISO13485-2016/ISO45001-2018) 1.0目的: 规范电子产品成品正确的入库及出库。 2.0范围: 适用于电子产品成品仓库。 3.0职责 3.1负责仓库的出入库作业。 3.2负责仓库ERP系统的单据管理及维护,确保公司库存物品的帐、物、卡一致; 3.3负责发布库存报表,提供库存信息;每月定期盘点,提供库存盘点报表给财务部。 4.0 定义: 成品:指存储在仓库内能满足客户需求的各种有效产品。 5.0:程序 5.1成品入库 5.1.1仓库管理员接到成品生产车间的入库单并确认单据品保有签字及产品有盖章后办理入库,凡不符合相关要求的不予办理入库手续。 5.1.2仓库管理员根据成品入库单,核对实物标签的品种、规格、数量(条码枪扫描确认)是否与入库单相符,如不符则通知生产重新确认无误后再办理入库。 5.1.3库管理员对成品入库单确认无误,签字并将入库单据生产联返回生产,并

同时在ERP系统中作确认入帐。 5.1.4仓库管理员对入库成品依参数档位进行分类后,进行储存放置,具体方片依BIN分类存放,圆片依客户需求参数进行分类储存放置,并进行标示,做到帐物卡一致。 5.2成品出库: 5.2.1仓库管理员严格按照销售《发货通知单》即内部订单要求:品种规格.数量进行发货,并在ERP 系统中开具《出库单》,作扣帐作业。 5.2.2 出货包装封口要求:按要求在物料进行包装前检查物料是否有取货错误及其他错误。 5.2.3包装人员在包装封口时,需要检查有无包装清单及封口质量、并熟知包装要求和规范,根据出货单的要求对产品进行包装数量核对。 5.2.4 从仓库提货必须要凭有效单据(如领料单),任何人的签字借条不能从仓库提货。 5.2.5 对于生产返工从仓库领出品,需作好返工出入库记录, 以便管制返工实际缴库数量。 5.3成品管理: 5.3.1因产品防静电需求,仓库管理员拿取产品时需戴防静电手环。 5.3.2仓库管理员每天上班前需点检并记录温湿度表,有异常需及时通知相关部门处理。 5.3.3 仓库管理员每天下班前需清理入库产品数量规格型号并输入ERP系统。 5.3.4对不合格物料须加以标识,且立即移至不合格区或待处理区,以避免混料。

产品质量回顾操作规程.

1目的 1.1. 采用一系列的生产或质量控制数据的回顾性分析,来确认在现行的生产工艺及控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性、持续性及质量符合规定的水平。 1.2. 发现明显趋势,对产品作出正确分析和评价,以利于更好地改进。 1.3. 通过向药品监管部门上报产品年度质量回顾分析,可使药品监管部门掌握企业的年度产品质量动态及企业质量管理的效果,总结经验,纠正偏差,提高监管效率。 1.4. 通过产品质量回顾分析,可以向企业决策层提供最新产品质量信息,还可以成为生产、质量、注册事务和不良反应监测之间交流的重要工具,有利于产品质量的持续改进及提高。 1.5.寻找改进产品或降低成本的途径。 1.6.评估变更控制系统的有效性。 2范围 产品质量回顾应包括本企业生产的所有产品,包括委托生产及委托加工的产品。 3责任 参与产品年度质量回顾的职责部门包括:质量部(QA、QC、生产技术部、物资部、研发部、设备部等部门。依据各职能部门的工作职责,分工如下: 3.1药品质量受权人的职责 3.1.1督促企业按计划开展产品年度质量回顾; 3.1.2批准产品年度质量回顾报告;

3.1.3每年将企业生产的产品(包括委托生产或委托加工产品的年度质量回顾情况,以书面形式报告当地药品监督管理部门; 3.2质量部QA的职责 3.2.1建立企业的产品质量回顾管理程序并负责对相关人员进行有效地培训; 3.2.2负责制订产品年度回顾计划; 3.2.3协调产品年度回顾数据的收集; 3.2.4起草年度回顾报告; 3.2.5组织相关部门对报告的讨论; 3.2.6跟踪及评价报告中确定的纠正或/及预防措施的实施情况并报告; 3.2.7产品质量回顾信息汇总、会议召集、报告的整理、评价、审批、汇报、分发及归档。 3.3质量部QC的职责 3.3.1产品的检验质量标准执行情况; 3.3.2产品QC放行/拒绝放行情况; 3.3.3产品相关的超标统计及分析; 3.3.4产品的稳定性情况及趋势分析和评价(包括持续稳定性及加速稳定性; 3.3.5产品的主要质量指标情况及趋势分析; 3.3.6产品及用于产品的主要原辅料、包装材料检验方法变更情况及变更后的评价;

人力资源管理系统操作手册

人力资源管理系统 使 用 说 明 书

目录 第一部分产品说明 (5) 1.1版权申明 ....................................................................................................... 错误!未定义书签。 1.2产品特点 (5) 1.3应用环境 (5) 1.3.1 硬件环境 (5) 1.3.2 软件环境 (6) 第二部分安装步骤................................................................................................. 错误!未定义书签。 2.1人力资源管理系统软件安装步骤................................................................ 错误!未定义书签。第三部分使用说明.. (7) 3.1人力资源管理系统软件功能简介 (7) 3.2系统结构 (8) 3.2.1 平台架构 (8) 3.2.2 管理层次 (8) 3.3系统登录 (9) 3.3.1 系统登录 (9) 3.4员工平台 (9) 3.4.1 内部消息 (9) 3.4.2 单位通讯录 (10) 3.4.3企业信息介绍浏览 (10) 3.4.4 企业公告发布 (10) 3.4.5 劳动法规及政策 (11) 3.4.6员工信息 (11) 3.4.7 证照资料 (12) 3.4.8 职称评定 (12) 3.4.9 合同信息 (14) 3.4.10 员工调动 (15) 3.4.11 员工离职 (16) 3.4.12 员工复职 (17) 3.4.13 奖惩信息 (18) 3.4.14 工资查询 (19) 3.4.15 考勤查询 (19) 3.4.16 出差信息 (21) 3.4.17 休假查询 (22) 3.4.18 加班查询 (23) 3.4.19 参与培训计划 (24) 3.4.20 培训协议 (26) 3.4.21 绩效考核 (27) 3.4.22 常用审批备注 (28) 3.5机构管理 (28)

有机农产品种植规范要求

有机农产品的种植规范要求 有机农产品的种植规范要求;1产地区域要求;1)有机基地应远离城区,工矿区,交通主干线,工业;2)基地的环境质量符合:;A.符合《土壤环境质量标准》GB15618-19;B.符合《农田灌溉水质量标准》GB5084的规定;C.符合《环境空气质量标准》GB3095-199;3)有机和常规生产地块之间应当有缓冲带(一片树林;4)新开荒,长期撂荒,长期按传统农业方式耕 有机农产品的种植规范要求 1 产地区域要求 1)有机基地应远离城区,工矿区,交通主干线,工业污染源,生活垃圾场 2)基地的环境质量符合: A.符合《土壤环境质量标准》GB15618-1995 B.符合《农田灌溉水质量标准》GB5084的规定,对水源的要求 C.符合《环境空气质量标准》GB3095-1996的二级标准和《保护农作物的大气污染物最高允许浓度》GB9137 3)有机和常规生产地块之间应当有缓冲带(一片树林,道路,沟,一片耕地)或物理障碍物,有机地块周围具有天敌的栖息地等,提高生物多样性 4)新开荒,长期撂荒,长期按传统农业方式耕种,多年未使用化肥,农药的农田优先选择 5)有机作物和常规作物的品种等难以区分时(平行生产),应在地块位置,管理上明确区分,例如设置标志牌 2 有机作物要求 1)种子和种苗

有机种子或不经农药等禁用物质处理的,适合当地气候和土壤,对病害抗性的优良品种,非转基因品种 2)作物栽培 根据品种,种植年限,土壤肥力情况进行轮作和间作、免耕,采用合理的灌溉方式 3)土肥管理 A.使用足够数量的有机肥(农家肥或外购的商品有机肥),最好有机肥料来自本农场,禁止使用化肥和城市污水污泥 B.土壤施肥过程中,允许使用和限制量使用的物质见《有机产品》标准。 C.严格控制矿物肥料使用,以防重金属积累。 D.使用人粪尿应经过充分腐熟和无害化处理,禁止在叶菜类,块茎类,块根类作物上使用 4)病虫草害 A. 选用抗病抗虫品种,非化学药剂处理种子,培育壮苗,加强栽培管理,中耕除草,秋季深翻晒土,清洁田园,轮作倒茬,间作套种,灯光色彩诱杀,机械或人工除草。禁止采用焚烧作物秸杆 B. 若上述方法不能有效控制病害时,允许使用《有机产品》标准附录B所列出的物质。禁止采用化学除草剂防除杂草 5)污染控制 A. 有机地块与常规地块排灌系统应有效隔离;常规农业生产系统中的设备在用于有机生产前应得到充分清洗 B. 所用的保护性建筑物,塑料薄膜,防虫网的材质,使用后从土壤中清除

药品质量回顾分析管理规程

药品质量回顾分析管理规程 (ISO9001-2015/GMP) 1.0目的 建立产品质量回顾分析管理规程,保证企业领导充分了解产品质量状况,及时解决质量问题,不断提高产品质量。 2.0范围 适用于本公司生产的所有药品。 3.0责任 经授质量部对举行产品质量回顾分析会议负责,相关人员对落实措施负责。4.0内容 4.1 定义 4.1.1 产品质量回顾:是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析,以评价产品生产工艺的一致性,及相关物料和产品质量标准的适用性,以对其趋势进行识别并对不良趋势进行控制,从而确保产品工艺稳定可靠,符合质量标准的要求,并为持续改进产品质量提供依据。 4.1.2 产品年度回顾会议:由质量和生产管理代表以及相关部门负责人参加,这个会议主要是在产品质量回顾里对重要观察项目作出评估并决定纠正措施及确认纠正措施实施情况。 4.1.3 产品质量回顾周期:一般为12个月,从每年的1月1日起,到12月31日结束。在这个周期里所有用于商业的批生产必须在产品质量回顾里进行回顾和分析。 4.1.4 关键因素

4.1.4.1 产品质量回顾必须要有的组成部分。若某关键要素未发生,例如:“无退货”,该关键要素也必须列在产品质量回顾里,并作文字说明,如“无产品退回”,表示该项目检查过。 4.1.5 关键要素应包括以下要点: ※产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料; ※关键中间控制点及成品的检验结果; ※所有不符合质量标准的批次及其调查; ※所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性; ※生产工艺或检验方法等的所有变更; ※已批准或备案的药品注册所有变更; ※稳定性考察的结果及任何不良趋势; ※所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查; ※与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果; ※新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况; ※相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态; ※委托生产或检验的技术合同履行情况。以确保内容更新。如有药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的技术协议,规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。 ※产品处方:回顾期内产品处方中是否出现变更,包括物料增加,删减或比例调整。 ※不合格率:指在一个回顾周期内不合格产品批数占所有生产的产品批数的百分比。(例如2批不合格产品/100批产品=2%不合格率)

资源库管理系统用户手册模板

资源库管理系统用 户手册 1

资源库管理系统用户手册 东师理想-资源库管理系统校园版

资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。 资源库管理系统用户手册 ............................................. 错误!未定义书签。 一、系统概述: ............................................................ 错误!未定义书签。 1.1. 编写目的........................................................... 错误!未定义书签。 1.2. 背景................................................................... 错误!未定义书签。 1.3. 系统术语说明: ................................................. 错误!未定义书签。 1.4. 系统限制说明: ................................................. 错误!未定义书签。 1.5. 运行环境........................................................... 错误!未定义书签。 1.5.1. 服务器: .................................................... 错误!未定义书签。 1.5. 2. 客户机: .................................................... 错误!未定义书签。 1.5.3. 系统端口修改: ........................................ 错误!未定义书签。 1.5.4. 系统配置的优化: .................................... 错误!未定义书签。 二、注册、登录及退出登录、密码找回 ............... 错误!未定义书签。 2.1. 注册................................................................... 错误!未定义书签。 1.1.1 填写基本信息.......................................... 错误!未定义书签。 1.1.2 申请系统角色.......................................... 错误!未定义书签。 1.1.3 等待管理员进行用户的身份认证.......... 错误!未定义书签。 1.1.4 等待管理员进行用户科目角色的认证.. 错误!未定义书签。 2.2. 登录及退出登录............................................... 错误!未定义书签。 1.2.1 登录 .......................................................... 错误!未定义书签。 1.2.2 退出登录 .................................................. 错误!未定义书签。 2.3. 密码找回........................................................... 错误!未定义书签。 1.3.1 忘记密码: ................................................ 错误!未定义书签。 1

产品防护管理规程

1.目的 在产品的整个形成以及直到完成交付的过程中,对产品的搬运、包装、贮存、交付和保护进行控制,以防止产品的变质、损坏和误用,确保产品符合规定要求。 2.范围 本规程适用于外购产品、物料、中间品、半成品及成品的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制。 3.职责 3.1.技术部负责包装的策划及有特殊要求物资的搬运、贮存、包装、防护和交付过程的指导。 3.2.质保部负责监督各部门各环节产品防护是否按规定执行,并负责对库房超期限物质、半成品及成品进行复检。 3.3.采购部负责外购产品及物料的搬运、包装、送检、入库的管理。 3.4.销售部及客服部负责顾客提供产品的搬运、包装、贮存和保护及发出产品质量信息的反馈。 3.5.物资部负责最终产品交付、库房产品、运输的控制,履行交付手续。 3.6.生产各车间负责中间品的包装、防护及内部流转,所领用物料、外协外购件的搬运、防护。 4.规程 4.1.搬运的控制 4.1.1.有特殊要求或易于损坏的产品,技术部应根据产品的实际需要,在技术文件中确定搬运工具和方法。 4.1.2.生产车间各环节根据产品特点,按下列要求选用适宜的搬运设备和工具,提供必要的防护措施,防止产品在搬运过程中发生磕碰、划伤、腐蚀、污染等。 1)应符合产品特性要求并与所搬运的产品相适应,其工具(包括车辆、容器等)处于完好状态; 2)不会给搬运人员带来危害,不会对环境造成污染; 3)便于使用和维护;

4)有利于产品标识和检验状态标识的保护及产品的防护。 4.1.3.搬运交接的产品必须保证 1)产品或包装标识清晰、完好; 2)产品包装完好无损坏; 3)检验状态标识清晰,易于识别; 4)产品的数量和批次清楚。 4.1.4.搬运产品的交接 1)外购产品或物料运到公司后,由采购部人员进行核对,符合4.1.3条规定后办理交接手续。 2)生产领用人员与仓库管理人员对领用产品进行核对,符合 4.1.3条规定办理交接手续; 3)工序现场流转产品中装入工序与转出工序人员,按工序流转卡的内容对周转产品进行核对,符合4.1.3条规定办理交接手续; 4)仓库接收各环节入库产品或物料时,应进行核对,符合4.1.3条规定办理交接手续; 4.2.贮存 4.2.1.产品入库验收必须保证 1)外购产品或物料符合合同或技术质量标准的要求; 2)自制产品符合工艺文件要求; 3)经检验合格并有质量管理部出具的放行文件; 4)必须符合4.1.3和4.1.4的规定。 4.2.2.质保部按产品检验规范及工艺策划要求,实施入库前的检验,并提供客户所需的报告及质量证明材料。 4.2.3.仓库管理员对检验合格的产品核对无误后,填写入库单,将产品放置在指定区域并进行标识,建立台账。对检验不合格的产品或物料,按《不合格品管理规程》执行。 4.2.4.贮存产品的存放要求 1)按产品属性分类分区定点存放,产品标识清晰醒目; 2)贮存产品摆放整齐,便于存取,器具、货架必须适合产品的存放要求; 3)有特殊防护要求(防潮、防腐蚀、防静电、防变色等)的产品按规定进行有效防护;

20XX版GMP《产品质量回顾分析管理规程》-图文

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理规程,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺的改进方向。范围:公司所有产品内容:1.产品质量回顾是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析,以评价产品生产工艺的一致性,及相关物料和产品质量标准的适用性,以对其趋势进行识别并对不良趋势进行控制,从而确保产品工艺稳定可靠,符合质量标准的要求,并为持续改进产品质量提供依据。2.公司每年12月份对公司产品进行质量回顾分析。 3.产品质量回顾分析由质量保证部发起并组织,公司其他部门积极配合,提供相应总结性资料的书面材料交质量保证部存档。质量保证部对各部门所提供资料的真实性和完整性进行审核,与资料提供部门共同对资料真实性和完整性负责。 4.产品质量回顾分析内容4.1所用原辅料的使用情况及其所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料:4.1.1变更是否按照公司相关管理规程进行,变更申请审批手续是否符合现行管理规程。4.1.2变更理由在本年度内是否持续存在,理由是否依然充分。4.1.3将变更前后产品质量进行对比分析,研究产品质量是否因为变更而出现波动,分析产品质量提高或降低或波动的原因,重点分析质量变化与本项变更的关系。4.1.4确认产品供应商档案的完整性,对新供应商是否按照供应商评估与批准管理规程进行了评估批准。产品质量回顾性分析管理规程生效日期:原登记号:新建页次:2/3登记号:4.1.5确认供应商生产物料工艺与上年度相比或变更前后是否有变化,评价供应商生产工艺变化对产品质量及安全性的影响。 4.1.6确认原辅料储存条件是否发生变更,并评价其对原辅料及可能

人力资源管理系统V.版用户手册

人力资源管理系统V9.0版 用户手册 北京朗新天霁软件技术有限公司

未经北京朗新天霁软件技术有限公司事先许可,本手册的任何部分不得以任何形式进行增删、改编、节选、翻译、 翻印或仿制。 本手册的全部内容北京朗新天霁软件技术有限公司可能随时加以更改,此类更改将不另行通知。 本手册的著作权仅属于北京朗新天霁软件技术有限公司。 x 翻版必究

第一章系统功能介绍 一、朗新https://www.sodocs.net/doc/da3325915.html,软件系统框架 功能模块图 二、系统功能详细描述 2.1 系统维护子系统 提供权限管理(包括功能权限、人员权限、字段权限和报表权限。)、代码维护(设置要在系统中维护的代码,包括单级代码和多级代码)、系统设置(实现系统运行的基础设置和运行情况查看)等功能。 2.2 机构设置子系统 建立企业的部门结构框架、前缀代码和部门级数的维护和代码以及录入部门的相关信息(实现部门机构增加、修改、删除和变动的维护)。按级数输出部门的组织机构图,可以显示部门现有的各类人员总人数。实现各级结构数目和机构人数的统计。实现机构设置子系统朗新报表的调用。 2.3 人员管理子系统 建立人员信息档案,管理各类人员基本信息和变动信息,实现人员信息方便快捷的统计和查询,完成各类人员管理台帐。 2.4 合同管理子系统 完成劳动合同及相关合同协议的签订、续订、变更、违约、终止、解除等各项管理功能。 2.5 薪资管理子系统 完成各类人员工资的工资套维护、工资变动管理、计算、发放、银行报盘及相关工资统计台帐。 2.6 保险福利子系统(单独拿出来管理,有些顾客提出过) 险种的维护和险种项目和计算公式的维护、负责生成、计算、缴纳企业员工各类保险,包括养老、医疗、工伤、生育和住房公积金等。

有机产品加工原料及配料采购及接收规程

德信诚培训网有机产品加工原料及配料采购及接收规程 1.原料采购 1.1 有机产品加工原料组成由有机食品有限公司确定,遵循有机食品生产标准的规定。 1.2 在企业内部有机种植基地采购原料时,要在苹果出库前进行检验(包括产品包装、标签及 其它相关文件证明),确认没有问题后,才可以办理出库手续,运往加工厂。 1.3 在企业外部有机生产基地采购原料时,购销双方要签定购销合同,明确责权关系。运距 短时(100公里以内),要由采购人员亲自带领经过检验、清洗合格的运输车辆到现场调运。 运距长时,可由供货方运至本地,但在确定采购之前,要由企业有机食品工作负责人到储存现场查看,索要有机认证证书,货物的出入库记录。 1.4 采购原料时,在原料出库前要取样封存备查备检。 1.5 采购运输过程中,如出现污染情况,要及时采取措施,消除污染,将污染原料与其它原 料隔离,保证原料质量。并做好记录。 2. 辅料采购 2.1 对供方的评价 对供方的评价由供销部与检验课进行评价。并应尽可能提供充分的书面证明材料(《营业执照》、《卫生许可证》、《检验报告》、非转基因证明、生产工艺等),可以包括以下内容,以证实其质量保证能力: 质量体系体系认证有效证书(HACCP 或ISO); 供方的自然情况,即产品质量、安全卫生、是否为转基因产品、价格、交货 情况和后续服务等; 供方的生产能力、质保能力、追溯能力。 2.2 首次供应辅料的供方,除提供充分的书面证明材料(同上)外,还需经样品测试及小批 量试用,测试和试用合格才能供货。 2.3 供销部根据加工计划,采用订单或电话采购有机原料和辅料,订单内容应包括: a)采购物资名称及规格;

突发公共卫生事件应急管理系统用户操作手册样本

资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。 [ ] 初稿[√] 发布[ ] 修订编撰: 马凌凌 编撰日期: -10-13 保密级别: 机密 文档版本: 1.2.0 文件编号: QP-05- 突发公共卫生事件应急管理系统 用户操作手册 .10

目录 1 文档介绍....................................... 错误!未定义书签。 1.1 文档目的.................................... 错误!未定义书签。 1.2 读者对象.................................... 错误!未定义书签。 1.3 参考文献.................................... 错误!未定义书签。 2 应急管理系统功能概述 ........................... 错误!未定义书签。 3 系统功能用户操作说明 ........................... 错误!未定义书签。 3.1 用户登录.................................... 错误!未定义书签。 3.2 用户管理.................................... 错误!未定义书签。 3.2.1 新增用户.................................. 错误!未定义书签。 3.2.2 修改密码.................................. 错误!未定义书签。 3.2.3 授权 ..................................... 错误!未定义书签。 3.3 角色管理.................................... 错误!未定义书签。 3.3.1 新增角色.................................. 错误!未定义书签。 3.3.2 角色权限设置.............................. 错误!未定义书签。 3.4 基础数据.................................... 错误!未定义书签。 3.5 菜单管理.................................... 错误!未定义书签。 3.6 表单管理.................................... 错误!未定义书签。

质量统计报告管理规程

质量统计报告管理规程 质量统计报告管理规程颁发部门质量部新订□ 修订■ 复审□ 页码 第1 页共2 页文件性质技术文件□ 管理文件■ 操作文件□ 文件编码 ZL-SMP-016-01 起草年月日审查年月日批准年月日执行日期年月日依据《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 分发部门质量部、生产部 一、目的:明确产品质量统计报告的具体内容和要求。 二、适用范围:适用于本公司生产的所有产品质量的统计。 三、职责者:各部门统计员、QA、QC 四、内容:1 产品质量统计内容 1、1 QA统计以下内容 1、1、1 汇总每种产品生产总批次和产品放行情况。 1、1、2 员工培训的统计及员工培训效果评价。 1、1、3 起始物料、生产过程偏差、异常情况统计与分析。 1、1、4 不合格起始物料、中间产品、成品的统计与分析。 1、1、5 退回产品统计及分析(包括退回数量、原因、处理结果)。 1、1、6 客户投诉统计及分析(包括投诉数量、原因、处理结果)。 1、1、7 产品年度质量回顾的统计与分析。

1、1、8 卫生行政部门抽检质量情况及统计。 1、1、9 计量器具校验统计。 1、1、10 文件变更情况的统计。 1、1、11 验证工作的总结与分析。 1、2 QC统计以下内容 1、2、1 检验数据统计与分析(性状、含量、崩解度、水分、重量差异、微生物限度检查等)。 1、2、2 产品检验异常情况的统计与分析。 1、2、3 产品留样观察的统计与分析。 1、2、4 产品(起始物料、中间体、成品)一次合格率的统计与分析。 1、2、5 实验室检验偏差的统计与分析。 1、2、6 洁净室的环境卫生及员工个人卫生检查情况统计。 1、2、7 纯化水、饮用水检验统计与分析。 文件名称质量统计报告管理规程 第2 页共2 页文件编码 ZL-SMP-016-012 质量指标的制定、数据搜集、整理 2、1 质量指标的制定质量部QA根据上一年产品质量情况,生产工艺的稳定性,产品质量改进情况等制定下一年度的各种质量考核指标,分管总经理助理批准后执行。 2、2 各部门统计员统计各部门指标完成情况,以及必要的文字分析于次月5日前交质量部QA。

人力资源管理系统 使用说明书

人力资源管理系统 人力资源管理系统是吉林省明日科技有限公司根据企业的实际需求开发而成,通过系统把几乎所有与人力资源相关的数据统一管理,形成了集成的信息源;使得人力资源管理人员得以摆脱繁重的日常工作,集中精力从战略的角度来考虑企业人力资源规划和政策。 读者将系统的原程序拷贝到本地计算机后,去掉文件夹的只读属性,按照《安装配置说明书》内容附加完系统数据库、配置完成服务器后,便可在本地计算机上运行网站了。 人力资源管理系统的登录界面如图1.1所示,输入用户名:admin 密码:admin 单击【提交】按钮,进入如图1.2所示的人资源管理系统。 图1.1 人力资源管理系统登录 图1.2 人力资源管理系统 人力资源管理系统主要包括:人员管理、招聘管理、培训管理、奖惩管理和薪金管理五大管理模块。 1.1 人员管理 人员管理主要包括浏览人员信息和添加人员信息两部分。通过这两个部分基本实现了人员的系统化管理。 单击【添加人员信息】按钮,系统自动进入如图1.3所示的界面。通过该界面可以添加人员信息。 图1.3 添加人员信息 单击“人员姓名”、“登录密码”、“出生日期”和“人员简介”的文本框,输入相关内容,勾选“性别”选项,勾选“是否管理员”选项,最后单击【提交】按钮即完成添加操作。同时系统自动进入浏览人员信息的界面。 图1.4 浏览人员信息 单击相应人员信息后的【修改】按钮,在系统弹出的修改人员信息的列表中单击各文本框即可进行修改,最后单击【提交】按钮即完成修改操作。 单击相应人员信息后的【删除】按钮即可删除相应的人员信息。 1.2 招聘管理 招聘管理主要包括:添加应聘信息、浏览应聘信息和浏览人才库。从人员信息的添写、浏览到人才信息的入库,保证了人力资源一体化的管理。 单击【添加应聘信息】按钮,界面右侧自动添加应聘信息的界面,如图1.5所示。 图1.5 添加应聘信息 单击姓名、年龄、所学专业、学历、电话、职位、工作经验、毕业学校、Email和详细经历的文本框,输入相关的内容,勾选“性别”选项,最后单击【提交】按钮,系统自动进

产品质量回顾报告的撰写指南及报告模板

药品生产企业年度质量回顾 一、分析报告撰写指南 1本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件,各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上,结合2010版GMP,不断完善相关内容,年度质量回顾分析报告模板(附录2、3、4)仅供参考。 2药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 3各药品生产企业每年向所在地市州食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品质量回顾分析总报告》。 4药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间,始末日期不必与日历的一年相一致,但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺。 5药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析,对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种,可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。6年度生产质量情况,统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等,并应对全年产品生产质量情况进行总体评价。 7超过一年未生产,重新组织生产的产品,年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 8药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中,应参考历史数据,分析产品质量变化情况。 9产品年度质量报告一般应在回顾周期后1个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 10各药品生产企业对生产品种进行年度质量回顾分析时,应全面回顾可能影响质量的各环节,进行风险排查,消除安全隐患,分析质量趋势,提出改进的措施和建议,确保药品质量。 112012年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2011年10月1日至2012年10月31日生产的所有批次产品。

药品年度质量回顾管理规程

药品质量回顾审核管理规程 目的:通过药品质量回顾。便于药品质量风险控制、质量改进和提升以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。应考虑以往回顾审核的历史数据,每年进行回顾审核并有文件记录。 范围:适用于质量回顾总结周期内,企业所有在产产品的质量回顾审核。 内容:药品质量回顾是对药品生产过程中的原辅料、关键工艺控制参数、产品的关键质量检测指标、偏差及变更、产品稳定性情况、管理及变更等情况进行阶段性的回顾总结。 质量回顾审核应分品种,每年进行一次,可结合自检同时进行。对于年内生产过及年内未生产但本年度内尚有样品的产品,在每年的12月开始进行回顾审核工作。年度内,质量保证部可根据产品情况及工作需要发起指定时间段的质量回顾审核,但不能替代相应品种的年度质量回顾审核。年内有过回顾审核的,年度审核时应就年内审核中发现的问题及其规定的改进措施进行总结。 药品质量回顾审核由质量保证部发起并组织,公司其他部门应积极协助配合,应提供相应总结性资料的书面材料并由质量保证部存档,质量保证部应对各部门所提供资料的真实性和完整性进行审核,与资料提供部门共同对资料真实性和完整性负责。回顾审核中涉及到与物料、设备、研发、生产、检验等相关的原始记录由原保存单位保存。保存期限按相关记录的管理规程执行。 药品质量回顾审核内容应包含以下内容: 1、所用原辅料的使用情况包括其所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料,变更申请审批执行变更管理规程。对于本项变更的审核应包括:⑴变更是否按照公司相关管理规程进行,变更审批申请程序是否符合现行变更管理规程。⑵变更理由在本年度内是否持续存在,理由是否依然充分。⑶将变更前后产品质量进行对比分析,研究产品质量是否因为变更而出现波动,分析产品质量提高或降低或波动的原因,重点分析质量变化与本项变更的关系。⑷确认产品供应商档案的完整性和时效性,对新供应商是否进行了生产、贮存、运输条件的审核,审核是否符合现行质量审计相关管理规程的要求,如有必要,应对新供应商相应条件进行重新审核。⑸确认供应商生产物料工艺与上年度相比或变更前后是否有变化,尤其应对供应商合成或生产路线是否存在变化进行调查(如:由提取变更为合成或者一种植物提取变成另一种植物提取)并评价供应商生产工艺变化对产品质量及安全性的影响。若发生变化的,应仔细分析可能产生的新杂质及其他变化,评估对产品直来质量及其安全性的影响。⑹确认原辅料贮存条件是否变更,并评价其对原辅料及其可能引发产品质量的影响。⑺评价其他变更可能对产品质量形成或潜在的影响,比如:检验取样方式及取样量变更、检验方法变更、主要检测设备变更、生产过程暂存形式变更等。 2、关键中间控制点及成品,例如半成品PH值、含量控制、色泽、检查方法、有关物质等。主要应对于如下几方面进行总结审核:⑴应采用适宜的方法对关键控制点控制数据进行分析,分析其控制结果对于该工序加工的中间产品质量的影响,并评价其对最终成品质量的影响。⑵结合中间控制使用设备、仪器等验证或校验结果进行总结性分析,评价中间控制所用设备、仪器的性能及其现行管理制度等对于中间控制结果的影响,并评价由此对于最终产品质量的影响。⑶关键控制点控制方法及其控制使用设备或仪器仪表是否发生变更,着重分析变更的主要内容,评价变更对于控制点控制效果的影响,并分析其对最终成品质量的影向。对于产品过程中对产品成品质量有关键影响设备的变更是否获得相应管理部门的审批。⑷应对同一个产品的成品的每一个检验项目进行纵向对比分析,分析其是否出现有规律的变化或者异常波动等,并分析其出现的原因。⑸对某一个剂型的产品进行对比分析,观察其是否出现相同质量检查项目的同一趋势变化或特殊事件并分析原因。⑹对某一产品上市后其不良反应、市场抽检及来访情况进行统计分析,观察其是否存在时间性、区域性规律或特殊事件,观察其是否存在某一趋势,并分析原因。⑺对成品生产、贮存、运输、控制及其使用设备或仪器仪表是否发生变更,着重分析变更的主要内容,评价变更对于产品质量的影响,并分析其对最终成品质量的影向。 3、所有不符合质量标准的批次及其调查,评价调查结果,并对采取措施的落实情况及其对后续产品

资源库管理系统用户手册

资源库管理系统用户手册 东师理想-资源库管理系统校园版

一、系统概述: 1.1. 编写目的 本手册为学校的教师和管理员用户提供使用帮助,便于对未知用户进行使用培训。 1.2. 背景 a.产品名称:东师理想资源库管理系统。 b.研发团队:此管理系统由东师理想集团维世软件研发部自主研发及维护。 c.产品特色:解决了以往类似软件在功能上和用户体验上的不足之处,在使用方便程 度和执行效率上都达到了较高的水平,为在校园网范围内管理教学资源提供了方便。 1.3. 系统术语说明: 学段:将学科按照小学、初中、高中、通用组织起来的范围划分。 科目:类似实际教学中的科目,在本系统中是属于学段的资源组织形式。 知识点:类似实际教学中的知识点,在本系统中是属于科目的资源组织形式。 媒体类型:按照资源的通用分类将资源按媒体类型来组织。 应用类型:按照资源的实际应用方向将资源组织起来的一种组织形式。 查看方式之图标:类型Windows系统中的图标显示方式。 查看方式之详细列表:类似Windows系统中的详细信息显示方式。 单级与多级:资源的单级显示指的是只显示出直接属于某个结点下的资源,而多级指的是显示某个结点及其子结点下的所有资源。 1.4. 系统限制说明: 1.用户表单输入:输入项中不能包含这两个特殊字符串:#@#^$| 或|$^#@# 2.科目数量限制:本系统规定科目数量不能超过999个 3.知识体系限制:知识体系树的层数不能超过12层,且一个知识点的子结点数量不能超 过999个。 4.安装程序时,至少选择一个学段。 5.系统需运行在windows系列服务器平台,其他系统平台不能运行。

有机操作规程操作规程

依据GB/T19630 -2019 《有机产品生产、加工、标识与管理体系要求》标准编制 文件编号: /GC-2020 版本号:A/0 修改码:0 受控状态:受控 编制: 审批: 发放号:

目录 1、根本目标03 2、岗位任职要求04 3、员工福利和劳动保护规程05 4、有机专用材料收购标准06 5、合格供方评定准则07 6、仓库管理规程08 7、有机基地防污染措施09 8、有机地块土壤保护规程10 9、有机肥料的沤制和施用规程11 10、有机芒果综合栽培规程12 11、果园日常管理规程13 12、病虫草害综合防治规程14 13、有机产品收获规程15 14、有机产品运输与包装规程16 15、有机原料运输与包装规程16-1 16、防止有机与常规产品混杂规程17 17、标签和产品批次号管理规程18

根本目标 有机水果生产的根本目标为: 1. 发展持续的有机种植系统; 2. 禁止使用基因工程制品作为投入物; 3. 使用严格的环境影响监测网络和管理系统,保护生态环境; 4. 限制种植强度; 5. 在产品生产和贸易过程中,使各种形式的污染最小化; 6. 考虑有机果树在自然环境中的所有生活需求和条件,使其福利最大化。 7. 生产有机水果,满足人民需要,并使其成为我们新的盈利点。

岗位任职要求 为了确保涉及有机管理体系工作的人员有能力满足工作的需要特编制此要求。 一.各职能部门各级负责人应至少满足下列条件之一: ●具备相关专业的技术职称; ●大专以上学历,并已工作二年以上; ●受过相关的职业培训; ●具备四年以上相关工作经历。 二.种植基地和车间工人应至少满足下列条件之一: ●中专以上学历; ●本岗位工作一年以上; ●接受过办公室的专业培训; ●具备四年以上相关工作经历。 三.办公室/技术员/销售采购人员应至少满足下列条件之一: ●大专以上学历; ●本岗位工作两年以上; ●具备四年以上相关工作经历。 四.检验人员/内部检查员应至少满足下列条件之一: ●大专以上学历; ●接受过本厂专业培训并被授予资格; ●具备四年以上相关工作经历。 五.其他未明确规定的临时岗位在需要聘用时由最高管理者决定其任职资格

产品质量回顾分析管理规程之令狐文艳创作

1目的 令狐文艳 产品质量回顾性分析是针对一系列的生产或质量控制数据的回顾性分析,客观的评价产品生产与批准的工艺(已验证的工艺)一致性,以及起始物料与成品的质量标准对工艺的适应性,辨识任何显著的趋势并控制;确保产品的工艺稳定可控,产产品始终如一地保持一定的质量水平;确保产品质量符合产品质量标准要求;为持续改进产品质量和管理风险提供依据。 ①采用一系列的生产或质量控制数据的回顾性分析,来确认在现行的生产工艺及控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性、持续性及质量符合规定的水平。 ②发现明显趋势,对产品作出正确分析和评价,以利于更好地改进。 ③通过产品质量回顾,可以向公司决策层提供最新产品质量信息,还可以成为生产、质量、注册事务和不良反应监测之间的重要工具,有利于产品质量的持续改进及提高。 ④寻找改进产品或降低成本的途径。 ⑤评估变更控制系统的有效性。。 2范围 产品质量回顾包括本企业生产的所有产品,包括委托生产及委托加工的产品。

3职责 参与产品年度质量回顾的职责部门包括:质量保证部、质量控制部、生产技术部、生产车间、物料部、设备动力部等部门。依据各职能部门的工作职责,分工如下: 3.1 质量保证部的职责: ①建立企业的产品质量回顾管理程序并负责对相关人员进行有效地培训;②协调产品年度回顾数据的收集,起草、整理、评价、审核、汇报、分发及归档年度回顾报告;③跟踪及评价报告中确定的纠正或/及预防措施的实施情况并报告;④产品的处方、工艺规程及其变更情况、效果分析;⑤产品的生产过程中产品质量指标超标后采取的补救、预防措施及效果评价;⑥工艺验证情况;⑦产品原料供应商变更后,新供应商供应的原料首次生产时的工艺验证情况总结;⑧产品报批注册情况产品的许可变更情况;;⑨不良反应报告/信息;⑩其他有必要的数据。 3.2 QC的职责: ①产品的检验质量标准执行情况;②产品QC放行/拒绝放行情况;③产品相关的超标统计及分析;④产品的稳定性情况及趋势分析和评价(包括持续稳定性及加速稳定性; ⑤产品的主要质量指标情况及趋分析;⑥产品及用于产品的主要原辅料、包装材料检验方法变更情况及变更后的评价;⑦工艺用水情况及分析;⑧环境监测情况;⑨产品涉及的检验用仪器、仪表的校验情况;⑩其他必要的数据。

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