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大数据时代药品质量监管体系发展趋势

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大数据时代药品质量监管体系发展趋势

作者:廉克普

来源:《现代养生·下半月》2017年第09期

[摘要]随着互联网技术和信息技术的不断完善和发展,大数据时代已然到来,其运用也已经深入到各个行业、各大领域的发展中,数据本身的价值及其所产生的经济价值也随之增长。在我国药品质量的监管体系中,将大数据运用到监管过程中,能够有效发挥数据的监管优势。运用大数据时代下产生的新技术促进药品质量监管工作,也是顺应大数据时代发展需求的体现,但同时也对我国药品质量监管体系的建设提出了更高的要求。基于此,本文探讨了大数据背景下,分析了我国药品质量监管体系的优化策略和发展趋势。

[关键词]大数据;药品质量;监管体系;发展趋势

药品的质量和安全问题是我国当前阶段重大的民生问题,药品的质量安全形势依然十分严峻,各种与药品质量有关的社会问题层出不穷,提升我国药品质量监管能力和水平成为亟待解决的问题,而解决问题的关键在于依靠先进适用的信息科技对药品的安全生产、流通和使用加强监督和管理。国家“十三五”规划提出了加快建设药品监管数据中心的信息化标准规范体系,以国家级和省级的信息化建设为中心,形成国家级和省级两个级别的数据中心,有效促进我国药品监管资源的整合工作,建设信息化交流平台,实现数据的共享。

1药品检验信息管理系统存在的问题分析

1.1数据产生无序及手段非信息化

我国药品质量监管体系在数据的建设方面,存在着数据产生的无序化和手段非信息化的现象。首先,对药品质量的检测处于一种“信息孤岛”状态,因为其数据化处理的方式存在条块分割和孤岛丛生的现象,这主要是因为我国在信息化建设的过程中,缺乏数据化系统的总体构架设计,不能满足本部门到各相对独立部门之间信息的整合和处理工作,就算是在后来的发展中设计出了一套具有整体作用的管理系统,也已经产生了滞后性,原始的数据依然处于无序和不规范状态,其实际利用价值不高。再者,我国国家级和省级的检测机构的检验系统在数据的录入中还是以人工输入的方法为主,未能实现运用数据化系统纸浆将数据录入或者导出,并自动上报字上一级系统,主要容易出现数据的遗漏或者失误现象。其三,我国药品监管体系现有的上报系统并不是由一个部门统一管理的,而是由对个部门开发负责的,缺少统一的规则和标准,较难实现部门之间的数据共享。

1.2重信息系统的建设,轻视数据的分析利用

人们对信息系统的硬件设施或者软件系统的开发建设重视的程度在加强,往往忽视对数据本身的分析和利用,使得数据的实际价值得不到体现。在药品监管体系中,人们对药品质量将

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