化学检测实验室的方法验证与确认

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化学检测实验室的方法验证与确认

作者：胡胜华

来源：《中国化工贸易·下旬刊》2018年第10期

摘要：不同的化学检测性质对应不同的化学实验室检测方法。在检测化学实验室中，有

标准方法和非标准方法之分，对于方法确认和方法验证技术也有着不同的要求。本文针对化学检测实验室的方法验证和方法确认技术的步骤等方面展开了一系列的探究和讨论。

关键词：化学检测；方法验证；方法确认；技术发展

在化学实验室检测的过程当中，只有先保证检测方法的正确以及测试结果的准确性才能够得到有效的保障[1]。在化学实验室检测的检测指标当中，“方法验证”以及“方法确认”是重要指标，占有非常重要的地位。但是在许多化学检测实验室中，负责检测的工作人员对于“方法验证”和“方法确认”技术操作了解不全面，在技术选择等方面无法采取准确的方法，这对于化学检测实验室的检测结果会造成重大的影响，影响检测结果的准确性。

1 方法验证和方法确认的概念区分

标准方法指的是在公认检测机构进行评价和确认之后所发布的规范文件。化学实验室检测过程中的检测指标一般运用在标准方法之前，需要经过一系列的方法验证[2]。

方法确认和方法验证的对象不同。化學实验室检测过程中，在使用标准方法之前，需要进行方法验证，在进行规范方法检测之前需要先验证技术能力是否达到规范的标准。方法确认的对象，在化学检测实验室中，实验室需要对非标准方法、标准方法进行确认。化学检测实验室在进行非标准方法的使用过程中，需要首先经过方法的确认，而化学检测实验室需要确定出所使用的非标准方法的检测结果具备准确性。

2 方法验证和方法确认的步骤

2.1 方法验证的步骤

化学检测实验室在新的检测标准使用之前需要对新的检测标准进行验证。在评价的结果满足化学检测实验规范的要求之后，还要检验化学检测实验室是否具备执行化学检测实验规范的能力。在投入使用的检测规范发生一定的变化之后，还需要对新的检测规范进行验证、评价，如果经过检测验证之后只有名称、格式发生了更改，技术路线等方面没有发生变化，可以直接在技术评审过后投入检测的使用[3]。如果技术路线发生了变化，那么需要重新对化学检测实

验室的检测规范的工艺能力进行重新检测。

2.2 方法确认的步骤