我国抗肿瘤基因工程药物研究取得突破

我国抗肿瘤基因工程药物研究取得突破

中国青年报(郑红曼记者黄博)记者今天从第四军医大学获悉，我国抗肿瘤基因工程药物研究获得重大突破：国家一类新药“重组改构人肿瘤坏死因子”研制成功。

日前，该药获得国家新药生产文号，正式应用于临床。据悉，这是世界上第一个获准上市的全身应用的肿瘤坏死因子类药物，也是我国第一个上市的一类基因工程抗肿瘤药物。

据了解，肿瘤坏死因子是迄今发现的抗肿瘤活性最强的细胞因子，对体外多种肿瘤细胞株有明显的细胞毒性，而对正常细胞无杀伤作用。张英起率领的课题组从1992年开始，应用蛋白质工程技术对天然人肿瘤坏死因子分子结构进行改造，将其毒性与活性分离，最终研制成功“重组改构人肿瘤坏死因子”。

据张英起主任介绍，“重组改构人肿瘤坏死因子”与天然重组人肿瘤坏死因子相比，毒性降低了100到1000倍，但对肿瘤细胞的杀伤活性和抑瘤作用达到60%以上。该研究从1998年进入临床实验阶段，经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验，结果表明，该药适用于联合化疗对实体瘤进行治疗，无明显副作用，对恶性实体瘤的治疗有效率达到27.86%，尤其对于非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。?