ZPT系列高速压片机技术文档
目录
一、高速压片机使用条件
二、技术参数
三、主要零部件及配置明细表
四、主要部件材质表
五、设备主要技术特性
六、ZPT系列压片机和传统压片机的比较
七、ZPT-16/23/30冲压片机布置图
一、高速压片机使用条件
1.1工作环境:
符合GMP规范的相关要求
1.2压制物料要求
1.2.1 颗粒要求
颗粒大小范围:12-60目,具有良好的可压性及流动性;
合成药淀粉片:颗粒均匀、不潮湿、颗粒中细粉(60目以上)所占比例不超过三分之一;
中药颗粒:全浸膏、半浸膏和生粉颗粒,要求不能潮湿,具有一定的流动性。
1.2.2 干粉粉未
适用于粉未直接压片,所压制粉未应具有一定的可压性及流动性。1.3 可压制片型:
可压制普通圆片、大形片、异形片、特异形片、单双面刻字片、卡通片等。
1.4 电源要求
380V,50Hz,三相五线制,N线和PE线不能相互干扰。
二、技术参数
ZPT265系列高速压片机技术参数(ZPT16/23/30)
三、主要零部件及配置明细表
四、主要部件材质表
五、设备主要技术特性
(1)操作系统
采用彩色触摸屏操作,中文菜单显示,在线显示机器运行状态,具有故障自动报警和自动停机功能,并提供“故障排除方法”留言等功能
主电机松下变频器,变频调速,转速连续可调,并有产量上、下限控制功能。
(2)片差控制
●平均片重控制精度在±2%以内;
●单片片重<0.3g时,片重差异控制在±5%以内;
●单片片重≥0.3g时,片重差异控制在±3%以内。
(3)强迫加料
密闭的两层双叶轮强迫加料,接近冲盘四分之一的工作弧长,加大了药粉的填充能力,有效防止了颗粒的粗、细分离,从而解决了普通压片机靠重力下料不足,粉尘过多及交叉污染问题。由于加料电机采用变频调速且可随主电机转速的提高而自动提高,故解决了转速提高供料不足的问题。
加料器底板表面与中冲盘上表面间隙式配合(间隙≤0.05mm)及刮粉器的作用,使甩、漏粉不再存在,同时适用于原粉和过细物料的压片,物料的利用率高且有利于片重的稳定。
●传统压片机的供料:
通过加料靴靠物料本身的自然重力在中转盘转动时刮入中模孔中,对颗粒的要求较高,在颗粒细粉过多、流动性较差、转盘转速提高情况下易产生供料不足及供料不均情况,从而影响片重差异。
敞开式结构,故粉尘过多并易交叉污染。同时由于结构原因,甩漏粉较多。
(4)中心润滑系统
间歇式微小流量的定量自动压力稀油润滑系统,配以高精度微量分配阀及中心润滑泵,既保证了冲头、导轨的充分润滑,又解决了甩油污染药品问题。
递进密封式半自动中心脂润滑系统,保证了脂润滑清洁、方便、可靠。
稀油润滑系统和中心脂润滑系统均采用美国贝奇尔公司产品,保证了润滑的可靠性。稀油润滑时间间隔可调,润滑油不足报警。
●传统压片机的润滑
稀油使用油杯人工调节或使用国产润滑泵,干油使用黄油枪人工注油,注油过多会污染药品,太少
会使机件不能得到较好润滑,缩短机件寿命。而且注油周期需人为掌握,有时会遗漏注油。
(5)压力轮支撑方式
压力支撑采用德国F i t t e公司的最新技术,采用高强度的机械支撑,取消液压系统,彻底杜绝漏油污染。
(6)成型方式
药片主压、预压两次成型。
通过预压排除药粉颗粒之间的空气,为在主压位置药片的成形提供保证,并提高药片的片形质量,预压力为14-16KN。
主压最大设计压力100KN,更适合于难压制物料及大的异型片。
上、下预压轮可单独调节,从而可以实现对预压力的调整。
主压轮装在偏心轴上支撑在轴承座上,压片压力及片厚可通过控制柜上部的厚度手轮调节,平移手轮同时调节上下主压轮高度,它可改变压片在中模中的位置(压片区域调节)。
(7)冲盘
冲盘组合由上、中、下三部分分体通过热加压镶配合组装,
中盘采用2Cr13不锈钢材料制造,并经特殊处理,表面硬度可以达到HRC55以上,有很好的硬度、耐磨、耐蚀性。既符合GMP规范要求又能满足中药或其它具有腐蚀性物料对转盘的要求。
上、下冲盘采用QT450-10 有很好的耐磨、润滑性。
中冲盘的端面跳动量≤0.03mm。
整个冲盘在全自动数控加工中心加工。上、中、下冲盘的冲孔,在一台加工中心加工,上冲盘和下冲盘的冲孔直径公差不超过0.013mm,中冲盘的直径公差不超过0.017mm。
上、下冲杆孔对中模孔的同轴度符合GBJ1184的第7级规定;
上、下冲杆孔和中模孔的极限偏差值符合GB1801基孔制H7级规定;
上、下冲杆孔的表面粗糙度R.值不大于0.8um。
上冲盘的键槽,采用线切割加工。
(8)下冲阻尼
下冲阻尼采用永久磁性阻尼,下冲头与阻尼销不接触,可延长冲头的使用寿命,并能保证下冲头阻尼的一致性,避免了下冲杆在高速运转下产生的跳动和自由落冲,降低了运转时的噪音。
(9)模具
模具采用IPT标准冲模:
中模Cr12MoV合金工具钢有很好的硬度、韧性;
上下冲头:6CrW2Si合金工具钢,有很好的硬度、韧性。
模具具有100%的互换性。
(10)冲孔防油防尘
上下冲孔均加装专用防渗油及防尘装置
(11)符合GMP规范
整个压片机区域都具有光滑的表面,均无喷漆处理。电器控制的动力线或所有传动装置均在压片区域外。
冲孔均由特殊防油防尘密封保护。经实践检验过的密封系统能有效防止粉尘进入机器下部的机械部位。控制面版也具有一个大的防尘罩,能在机器运转时保持控制面板清晰显示,便于观察。
优化的结构设计使得机器能够使用特制不锈钢板保护,简单的拆装方法使接触机器的任何部件成为可能。
360度清洁无死角,便于观察。
(12)符合GMP的材质要求
本机严格按照GMP要求选择所用材料,设备压片室内各运动部件表面没有涂漆和电镀处理,与药品接触部分如中冲盘、加料器底盘、操作工作面、出片导槽、柜体、防护门板均采用不锈钢材料。(13)配置
主要关键件均采用国际知名品牌,确保设备使用的稳定性(见配置表)
(14)保护功能
具有上、下冲过紧保护功能,具有电控系统保护、主电机过载保护、加料电机过载保护多项过载保护功能,及紧急停车等功能。
上压轮部位安装有压力传感器,通过放大器和显示屏准确显示片剂的平均压力,便于操作人员及时判断片剂质量和调整片重差异,同时可以设置最大工作压力,当实际压力超过最大压力时,机器会自动紧急停车,起到保护任用。
(15)生产能力、产品合格率
磨合期300~500小时内,每天连续工作时间≤12小时,长期生产产量≤60%;磨合期后,每天连续工作时间≤20小时,长期生产产量≤85%;短时期内,可100%运行。
生产合格品率100%。物料损耗≤1%。其中ZPT-16型压片机可用于实验室做任何样片也可进行小批量生产。并包括所有片型的品种的开发。通过中模实心柱,可作为8冲或4冲压片机用。
六、 ZPT系列高速压片机和普通旋转式压片机的比较:
北京翰林航宇科技发展有限公司
电话:010-********
传真:010-********
七、
ZPT-16/23/30冲压片机布置