IATF 16949 产品安全性控制程序

1 目的

本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。

2 适用范围

本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。

3 引用标准和文件

无

4 定义

4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。

4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。

4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任

5 职责

5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。

5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。

5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。

5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。

5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。

5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。

5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。

5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。

5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。

6 程序

6.1产品责任的原则

6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。

6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。

6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。

6.1.4为了减少由于安全件问题造成的经济损失，可根据安全件特性的重要性及投保费的金额确定

是否进行有关安全件的责任保险。

6.2产品的过程开发与风险识别

6.2.1 承接产品如为安全件，业务部应在新产品开发任务书中注明。根据产品图纸和供货技术标准，业务部应向顾客索取相关的安全项目清单。

6.2.2在过程开发中，产品项目小组人员要根据客户对产品的要求，通过PFMEA进行风险分析，确定在制造产品过程中可能造成的潜在的危害因素，对具有产品风险的特殊特性，需采取必要的措施，纳入质量控制计划。

6.2.3 工程部负责编制安全件及安全项目清单，明确安全件特性，每年发布一次，当有新项目时及时更新。

6.2.4 工程部在图纸和相关工艺文件上对安全件及安全项目进行标识，传递给相关部门和车间执行。

6.2.5 品质部根据安全件的技术和验收要求编制相应的检验和试验规程。

6.2.6 技术文件的标识

如果图纸、技术文件中的尺寸、文字说明或章节号，涉及政府安全法规或顾客的制造规范，则这些图纸和技术文件及相关的检验文件、作业指导书必须加以顾客指定的特殊符号标识：如上海大众“D”、上海通用“”或本公司规定的符号“S”等。

6.3人员要求

6.3.1涉及安全件生产和检验的操作人员必须经过有关产品安全性和产品责任、以及相应的操作技能培训，并通过相应考核。

6.3.2生产和检验人员应根据操作需要定期进行有关人员能力的检查，如视力检查等。

6.4过程控制

6.4.1 安全件投入生产时,必须具有安全件和安全特性标识的工艺技术文件和检验文件。

6.4.2 安全件产品的生产必须严格遵守工艺记律,按产品图纸,工艺规范和有关标准进行生产,生产车间应做好生产过程中原始数据的记录。

6.4.3在车间现场生产安全件(安全项目)产品时，由车间负责在原始记录上进行标识。

6.4.4检验员应严格按安全件检验规程和检验操作指导卡检验,做好检验记录并进行标识，对不合格的安全件应严格做好隔离措施。

6.5安全件的应急与追回

6.5.1 安全件出公司后应由业务部和品质部做好质量跟踪工作,进行用户访问，并做好访问记录。6.5.2 安全件产品上应有与委托厂商共同认可的明确的日期或炉批号标识，以区分不同批次的产品，在发运产品时要坚持“先进先出”的原则，便于质量跟踪工作。

6.5.3在安全件产品的运输储存过程中,业务部应维护外包装或运输工位器具上标识并作好记录。6.5.4业务部必须制订限制不合格品的应急计划，对已经识别的某批次产品存在对安全性至关重要的不合格，应立即追回，并追究有关人员的责任。

6.6 安全件有关质量证明文件的存档

6.6.1 只要某一产品存在一个来自于法规或顾客规定的安全特性，所有涉及该产品安全特性(根据安全件项目清单)的文件都属于安全件文件，需要特别存档。

6.6.2 安全件的存档文件包括：产品的检验结果、检验判定、生产过程参数；检验器具的校验证明；人员培训、人员知识、人员职权和人员能力的证明（例如，医疗检查中的视力检查等）；具有存档责任特性的产品的特殊流程等。

6.6.3安全件质量证明文件由总经理办公室保存，保存期限至少十五年，(必须考虑特殊的顾客要求)。

6.6.4当年的安全件质量证明文件由各有关部门保存，如：品质部负责有关安全件检验记录的存档，人力部负责培训记录的存档，各生产车间负责安全件生产记录的存档，工程部负责技术文件的存档。次年一月份移交归档。

6.6.5安全件存档资料上必须加以顾客指定的特别标识，如上海大众“D”、上海通用“”或本公司规定的符号“S“等。

7 记录表式

IATF16949产品审核控制程序

产品审核控制程序 1 主题内容与适用范围 对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术要求及法律法规的要求。 2 定义 无 3 职责 3.1 由质量控制部组织实施并制定产品审核检验规范和每年的审核 计划并负责组织实施产品审核。 3.2 各责任部门配合产品审核工作并负责对审核的不合格项进行改进。 4 内容 4.1 制定产品审核年度计划 4.1.1由质量控制部在每年年初制定下一年度的产品审核计划，计划 经质控系统主管副总批准后实施。 4.1.2年度产品审核计划的内容有： 1)审核目的 2)审核的产品 3)审核人员 4)审核时间和频次 5)审核时抽取样品的大小 4.1.3如由于其他原因修改审核计划时，按《文件控制程序》执行。4.2 制定产品审核检验规范 4.2.1由工艺设备部制定产品审核检验规范，审核项目有： 1)产品的规格、型号、数量、包装及标签等；

2)产品的质量特性，如定量特性、定性特性等； 3)产品的性能，如物理特性、化学特性等； 4)检具检验； 5)可靠性检验，如产品的寿命等。 4.3 产品审核的实施 4.3.1产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有 2 年以 上的工作经验并对产品相当了解。 4.3.2由产品审核员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。 4.3.3产品审核人员依据产品审核检验规范逐项对产品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》内。 4.3.4产品审核不合格项的处理 1)产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接收，是否返工/返修，是否封存所有库存，是否检验其余产品等。 2)责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提 出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他 类似产品是否存在相同或相似的不合格项。 3)产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认，并将跟踪确认的结果记录于《纠正与预防措施报告》中。 5 检查与考核 5.1 本标准由质量控制部负责组织监督和检查。 5.2 本标准具体考核办法按企管部《检查与考核管理标准》进行。 6 附录 附件1：《文件控制程序》 附表1：《产品审核计划》

IATF16949审核各部门准备资料精编版

IATF16949（TS16949）认证各部门准备资料 一阶段审核日期：2018-9-29 一、综合部 1.资格证（如内审员证）（已有） 2.组织架构图 3.文件控制（有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更 改记录、文件销毁记录） 4.生产计划的编制及完成率 5.年度培训计划及完成情况（含培训记录表） 6.岗位说明及任职资格 7.内部员工满意度的调查及统计分析 8.人员流失分析改善报告 二、采购部 1.供应商调查表 2.供应商资料（营业执照、体系证书等） 3.供应商质量管理体系开发计划 4.2018年供应商审核计划及审核报告 5.供应商月度表现评估 6.合格供应商清单 7.合格物料清单 三、市场部 1.主要顾客清单 2.顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等） 3.顾客满意度调查表 4.顾客满意统计汇总分析报告 5.顾客投诉清单 四、技术部 1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求 2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单 五、质量部 1.各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸） 2.试验记录（性能试验报告、第三方试验报告） 3.材质报告（供方提供） 4.过程关系图 5.质量目标达成表及其趋势（KPI） 6.体系审核计划及审核报告 7.过程审核计划及审核报告 8.产品审核计划及审核报告 9.管理评审及评审报告 10.顾客二方审核汇总 11.顾客记分卡 12.测量和试验设备清单及检定证书

13.体系文件清单、记录清单 14.不合格品的控制 15.工装模具的验收资料 16.（产品一次检验合格率、返工率、废品率）、 六、生产部 1.设备台账（识别关进设备） 2.工装台账 3.特种设备检定证书 4.设备保养计划/记录/点检表 5.设备维修记录及设备故障停机率统计 6.交付及时率统计 七、财务部 1.公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算。 八、管理者代表 1.质量目标的表现报告 2.公司年度业务计划 3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订 4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。 5.年度管理评审的实施，改进项目的确定。

IATF16949-31产品审核

过程分析工作表（乌龟图）

1 目的 规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。 2 范围 适用于本公司铝合金轮圈产品的审核。 3 定义 无 4 职责 4.1 品管部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。 5 程序内容 5.1品管部确定审核组成员（由品管部、技术部和有关部门派员组成，必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加）和审核组长。 5.2 审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有四年以上相关的产品制 造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3 产品质量审核以本公司产品为对象，一年内覆盖所有规格产品的审 核。 5.4 产品质量审核内容以《产品质量审核评级指导书》所规定的内容为 准，必要时可增加其它相应项目，其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。 5.4.1每年年底对公司所有规格产品进行全尺寸检验，并保持相应记录； 5.4.2根据产品的形式试验计划对产品进行型式试验，并保持相应记录。 5.5 产品质量审核周期为每三个月一次，对质量长期处于稳定状态的产品 可考虑适当延长审核周期，对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。

5.6 产品审核实施时，审核组长应编制审核计划。 5.7 审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格10只轮辋进行 审核。 5.8 产品缺陷严重性分级见《产品质量审核评级指导书》，其中A，B， C，D级缺陷的加权值分别设定为100，50，10，1。 5.9 审核组成员按《产品质量审核评级指导书》对样品检查后，将审核结 果据实填入相应的《产品质量审核记录单》，并按5.10和5.11计算本次审核的产品质量水平 U、质量水平标准偏差δ及质量指数I。5.10 质量水平、质量水平标准偏差 质量水平： 100*d a+50*d b+10*d c+1*d d U = n 式中，d a，d b，d c，d d为审核产品子样中发现的A，B，C，D级缺陷个数。n为抽取子样数量。 质量水平标准偏差： （1002*U A+502*U B+102*U C+1*U D)1/2 δ= n 式中，U A，U B，U C，U D分别是单位产品中A，B，C，D级缺陷的个数。 5.11 质量指数：

IATF16949汽车制造产品审核控制程序

IATF16949质量管理体系文件 受控状态 持有部门分发号分发日期 2017.03.15 产品审核控制程序 依据标准：IATF16949：2016&ISO9001：2015 2017-03-15发布2017-03-15实施 XX汽车配件有限公司发布

文件发放/修订记录 总经理管理者代表财务管理部采购管理部研发中心生产质量部 工艺质量部综合管理部物流部安技环保科生产管理科生产计划科设备科综合管理科人力资源科工艺科质量管理科体系科物流科业务科

1目的 制定产品审核控制程序，通过对产品和/或零件进行产品检验是否符合规定的要求，来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 2适用范围 本控制程序适用于公司所生产的各种产品（包括新产品和常规产品）的质量审核。 3职能职责 3.1质量管理科负责产品审核计划的制订、审核小组的组建； 3.2审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证； 3.3受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 4术语及定义 产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档即： 检验特性：定量和定性的特性。 检验对象：有形产品。 检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。 检验根据：额定要求。 检验人员：独立的审核员。 关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。 主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。 次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。 5程序内容 5.1确定产品审核的时机 a)按照PPAP的规定，每年必须安排一次对于所有产品的审核，按照次序在适当时间进行。 b)新产品递交PPAP之前进行； c)外部失效，交付质量发现重大问题时； d)顾客要求递交时； e)退货时。 5.2编制年度产品审核计划 5.2.1质量管理科在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要，编制年度产品审核计划，审核计划必须覆盖对安全件、安

IATF16949第一、二阶段审核准备清单

IATF16949第一、二阶段审核准备清单 一阶段审核 ?顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； ?体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； ?内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; ?管理评审：评审计划、评审报告等； ?过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； ?与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； ?与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； ?汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 二阶段审核 01管理层（总经理、运营总监、管代） ?公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； ?企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； ?公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； ?年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势

分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； ?内部审核： ?体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表； ?过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表； ?产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 02生产部门 ?生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析； ?生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；?生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）； ?现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 03设备管理部门 ?台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求； ?新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历； ?设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； ?特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 04工装-夹具、模具、工具、刀具、检具、

IATF16949--年度内审审核方案-参考版

20**年度审核方案 编号：HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的： 对质量体系进行系统、独立的检查和评价，以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求；以及对供应商产品的过程进行审核，使过程达到受控和有能力，以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据： 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客（特殊）要求清单 3. 审核范围： 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法，并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制，标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●

M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1．审核目的： 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定，并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验，以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求，并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，以便采取进一步的审核和措施。 2．审核依据： 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书； 2.2IATF16949:2016质量管理体系； 2.3顾客特定要求（无）。 3.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注：客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求（抽样）。 5.审核频次：每年进行一次。当发生过程更改，内部/外部出现不符合，顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●

iatf16949-2016产品审核程序

产品审核程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.定义： 无 4.职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.作业内容： 5.1制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小；

5.1.3审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解； 5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于<不符合纠正措施报告>上； 6.支持文件及表单 6.1纠正与预防措施管理程序 6.2年度内部审核及管理评审计划表 6.3内部审核计划 6.4内部审核查检表 6.5不符合纠正措施报告

IATF16949产品审核准则(含表格)

产品审核准则 （IATF16949-2016） 1、审核目的 通过产品审核，考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出产品质量，追溯出引起偏差的过程缺陷，并据此制定出纠正措施。 2、编制依据： 遵循VDA6.5的审核原则。 3、抽样原则 每月应从最近生产的合格批中随机抽取审核计划中确定的产品及数量。 4、检验方法选择 在有多种检验方法时需选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。 5、审核记录编号：

6、质量缺陷等级划分 7、缺陷等级系数 A——缺陷＝ 10 B——缺陷＝5 C——缺陷＝1 根据缺陷系数来计算缺陷点数。

8、质量特性值（QKZ） 用来判定产品的质量水平。对其监控，根据QKZ曲线的走势，检测产品质量：稳定；有波动但范围较小；波动太大。 ＱＫＺ越大越好，当没有质量缺陷的时候ＱＫＺ就是１００％，它反应的是产品的质量特性。重点缺陷的分析评定可作为产品审核的附页。 9、质量特性值（QKZ）的计算 QKZ=100-缺陷点数/样品点数 缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数） QKZ计算示例：如果有4件测试产品，共发现7个缺陷，其中A类缺陷4个。B类缺陷2个，C类缺陷1个，总缺陷点数为51。 QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.25 10、审核依据 技术文件、图纸、规范、标准、法规及其他额定质量特性要求。 11、相关文件与记录 产品审核规程 I A TF16949产品审 核规程.d oc 产品质量审核扣分一览表

I A TF16949产品质 量审核扣分一览表.d o 产品质量审核报告 I A TF16949产品质 量审核报告.d oc

IATF16949审核各部门准备资料

IATF16949 （TS16949认证各部门准备资料 一阶段审核日期：2018-9-29 一、综合部 1. 资格证（如内审员证）（已有） 2. 组织架构图 3. 文件控制（有文件清单，文件原稿，文件标识，受控状态，文件分发记录，文件 更改记录、文件销毁记录） 4. 生产计划的编制及完成率 5. 年度培训计划及完成情况（含培训记录表） 6. 岗位说明及任职资格 7. 内部员工满意度的调查及统计分析 8. 人员流失分析改善报告 二、采购部 1. 供应商调查表 2. 供应商资料（营业执照、体系证书等） 3. 供应商质量管理体系开发计划 4. 2018年供应商审核计划及审核报告 5. 供应商月度表现评估 6. 合格供应商清单 7. 合格物料清单 三、市场部 1. 主要顾客清单 2. 顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等） 3. 顾客满意度调查表 4. 顾客满意统计汇总分析报告 5. 顾客投诉清单 四、技术部 1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP FMEA产品清单、顾客特殊要求 2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单 五、质量部 1. 各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸） 2. 试验记录（性能试验报告、第三方试验报告） 3. 材质报告（供方提供） 4. 过程关系图 5. 质量目标达成表及其趋势（KPI） 6. 体系审核计划及审核报告 7. 过程审核计划及审核报告 8. 产品审核计划及审核报告 9. 管理评审及评审报告 10. 顾客二方审核汇总

11. 顾客记分卡 12. 测量和试验设备清单及检定证书 13. 体系文件清单、记录清单 14. 不合格品的控制 15. 工装模具的验收资料 16. （产品一次检验合格率、返工率、废品率）、 六、生产部 1. 设备台账（识别关进设备） 2. 工装台账 3. 特种设备检定证书 4. 设备保养计划 / 记录/ 点检表 5. 设备维修记录及设备故障停机率统计 6. 交付及时率统计 七、财务部 1. 公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算 八、管理者代表 1. 质量目标的表现报告 2. 公司年度业务计划 3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订 4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。

iatf16949 认证最基本的要求必须提交的审核证据

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据 一阶段审核v 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；v 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；v 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审：评审计划、评审报告等；v 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；v 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；v 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。二阶段审核v 管理层? 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；? 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；? 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战

略目标展开；? 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各 部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。? 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；? 内部审核：? 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；? 过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；? 产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；v 生产? 生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；? 生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；? 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；? 现场管理：区域划分

IATF16949体系审核

I A T F16949 体系审核

一阶段审核 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; 管理评审：评审计划、评审报告等； 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核 1、管理层 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开； 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、

IATF16949产品审核管理程序

IATF16949产品审核管理程序 （word版可编辑修改，含乌龟图） 1 目的 规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。 2 范围 适用于本公司铝合金轮圈产品的审核。 3 定义 无 4 职责 品管部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。 5 程序内容 5.1品管部确定审核组成员（由品管部、技术部和有关部门派员组成，必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加）和审核组长。 5.2 审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有四年以上相关的产品制造经 验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3 产品质量审核以本公司产品为对象，一年内覆盖所有规格产品的审核。5.4 产品质量审核内容以《产品质量审核评级指导书》所规定的内容为准，必 要时可增加其它相应项目，其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。 5.4.1每年年底对公司所有规格产品进行全尺寸检验，并保持相应记录； 5.4.2根据产品的形式试验计划对产品进行型式试验，并保持相应记录。 5.5 产品质量审核周期为每三个月一次，对质量长期处于稳定状态的产品可考 虑适当延长审核周期，对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。 5.6 产品审核实施时，审核组长应编制审核计划。 5.7 审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格10只轮辋进行审核。 5.8 产品缺陷严重性分级见《产品质量审核评级指导书》，其中A，B，C，D 级缺陷的加权值分别设定为100，50，10，1。 5.9 审核组成员按《产品质量审核评级指导书》对样品检查后，将审核结果