1、医疗机构设置审批

1、医疗机构设置审批（新办）

上海御桓医疗科技有限公司编

医疗机构设置审批（新办）

1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布，自1994年9月1日起施行）第二章（第六条至第十四条）。

第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。

第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的

规定申请。

第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

2.《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号，自1994年9月1日起施行）第二章（第八条至第二十四条）、第四章（第四十条至第五十条）。

第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科

疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

第十二条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

医师执业技术标准另行制定。

在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。第十四条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（十三）拟设医疗机构的投资预算；

（十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：

（一）选址的依据；

（二）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（四）占地和建筑面积。

第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。

第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

第二十条县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：

（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；

（二）设置人不符合规定的条件；

（三）不能提供满足投资总额的资信证明；

（四）投资总额不能满足各项预算开支；

（五）医疗机构选址不合理；

（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

第二十一条卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

第二十二条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

第二十三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。

第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：

（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；

（二）《设置医疗机构备案书》。

卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。

第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。

医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。

第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则：

（一）医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限；

（二）前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；

（三）名称必须名副其实；

（四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；

（五）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划

名称；

（六）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

第四十二条医疗机构不得使用下列名称：

（一）有损于国家、社会或者公共利益的名称；

（二）侵犯他人利益的名称；

（三）以外文字母、汉语拼音组成的名称；

（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；

（五）含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；

（六）超出登记的诊疗科目范围的名称；

（七）省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。

第四十三条以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：

（一）含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称的；

（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的；

（三）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。

第四十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。

第四十五条除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，

确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。

第四十六条医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。

第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。

第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。

第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。

两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。

第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。

未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。

3.《医疗美容服务管理办法》（中华人民共和国卫生部令第19号）第五条至第七条第五条申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：（一）具有承担民事责任的能力；

（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；

（三）符合《医疗机构基本标准（试行）》；

（四）省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。

第六条申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起３０日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。

第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起３０日内予以纠正或撤销。

4.《上海市医疗机构管理办法》第二章（第八条至第二十条）

第八条（设置规划）

市卫生行政部门应当根据国家医疗机构设置规划的指导原则，结合本市实际情况，编制本市医疗机构设置规划，经市规划管理部门综合平衡后，报市人民政府批准，并由市人民政府将该规划纳入全市卫生发展规划和城市总体规划。

区、县卫生行政部门应当依据本市医疗机构设置规划和本区、县的实际情况，会同规划管理部门编制本区、县医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报区、县人民政府批准，并由区、县人民政府将该规划纳入本区、县卫生发展规划和地区详细规划。

第九条（设置申请）

设置医疗机构，应当向卫生行政部门提出申请，经卫生行政部门批准后，向其他部门办理有关手续。

第十条（设置条件）

申请设置医疗机构，应当具备下列条件：

（一）符合本市医疗机构设置规划；

（二）符合国家规定的医疗机构基本标准；

（三）有合适的场所；

（四）有必要的资金。

第十一条（个体诊所、个体护理站的设置条件）

申请设置个体（包括合伙，下同）诊所或者个体护理站，除应当具备本办法第十条第二项至第四项规定的条件外，还应当同时具备下列条件：

（一）具有本市常住户口；

（二）根据申请执业范围取得相应的医师或者护士执业资格后，从事同一专业临床工作5年以上；

（三）非在职人员。

第十二条（申请限制条件）

不能独立承担民事责任的组织，不得申请设置医疗机构。

有下列情形之一的人员，不得申请设置医疗机构：

（一）无民事行为能力或者限制民事行为能力的人员；

（二）正在服刑或者劳动教养的人员；

（三）在职人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任人员；

（五）被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销《医疗机构执业许可证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或者主要负责人；

（七）患传染病未愈或者其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；

（八）被国家机关开除公职或者被医疗机构解除聘用合同未满5年的人员。

第十三条（申请材料的提交)

申请设置医疗机构，应当提交下列材料，但申请设置个体诊所或者个体护理站除外：（一）设置申请书；

（二）选址报告和建筑设计平面图；

（三）可行性研究报告；

（四）设置申请人的资信证明；

（五）设置申请人的基本情况证明。

第十四条（申请设置个体诊所、个体护理站应当提交的材料）

申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

（一）设置申请书；

（二）房屋产权证明或者使用权证明；

（三）设置申请人具备本办法第十条规定条件的相关证明。

第十五条（医疗机构的分级）

根据国家医疗机构基本标准的分级规定，本市医院（除康复医院外）、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）分为三级、二级和一级3个等级。

第十六条（设置审批权限）

设置下列医疗机构，应当向市卫生行政部门提出申请：

（一）三级医院、二级医院、康复医院；

（二）疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）医疗急救中心（站）；

（四）临床检验中心；

（五）市卫生行政部门规定的其他医疗机构。

设置下列医疗机构，应当向设置地的区、县卫生行政部门提出申请：

（一）一级医院；

（二）门诊部；

（三）诊所；

（四）护理院（站）；

（五）卫生所（站、室）、保健所。

第十七条（设置审批原则和审批程序）

卫生行政部门应当根据医疗机构设置规划、国家规定的医疗机构基本标准和本办法的有关规定，审批医疗机构的设置申请。

卫生行政部门应当自收到医疗机构设置申请人提交的全部材料之日起30日内进行审查。对符合条件的，批准设置并发给《设置医疗机构批准书》；对不符合条件的，应当书面告知设置申请人。

区、县卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》之前，应当告知设置申请人向市卫生行政部门申请办理医疗机构名称核准手续，市卫生行政部门应当自收到核准名称的书面申请之日起10日内作出书面答复。核准名称期间，设置审批程序中止。区、县卫生行政部门应当自核发《设置医疗机构批准书》之日起15日内，报市卫生行政部门备案。对区、县卫生行政部门作出的不符合本办法规定的审批决定，市卫生行政部门有权纠正或者撤销。

第十八条（批准书有效期）

根据医疗机构的不同类别，《设置医疗机构批准书》的有效期限分别如下：

（一）医院、疗养院、妇幼保健院（所）、疾病防治院（所）、医疗急救中心、临床检验中心为２年；

（二）门诊部、医疗急救站、护理院为１年；

（三）诊所、护理站、卫生所（站、室）、保健所为6个月。

第十九条（变更、重新设置审批和分支机构的审批）

医疗机构执业登记前，其经核准的名称、诊疗科目发生变更的，应当申请办理变更审批手续。

医疗机构执业登记前，其经核准的类别、床位、地点、设置申请人发生变更的，应当重新申请办理设置审批手续。

医疗机构设置分支机构的，应当向原设置审批的卫生行政部门申请办理审批手续；分支机构不在医疗机构所属的区、县内的，应当征得分支机构所在地的区、县卫生行政部门同意。

第二十条（建筑设计）

医疗机构的建筑设计，应当符合国家规定的医疗机构建筑规范、医疗机构设计标准以及国家其他有关规定和标准；设计方案、扩初设计经原设置审批的卫生行政部门审查同意，并取得规划部门核发的《建设工程规划许可证》后，方可施工。

申请材料目录

申请文书名称

《设置医疗机构申请书》《设置医疗机构审核意见表》

填报须知

1、申请资料按本办事指南中申请材料目录载明的顺序排列；

2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供；

3、申报资料的复印件应当清晰。

形式标准

1.申请材料（表格）为A4规格纸打印，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。

2.申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。

3.申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。

4.申请材料应逐页加盖公章或加盖单位骑缝章。

5.申请材料按本手册申请材料目录载明的顺序排列。

办理方式

1.业务描述

（1）审查环节：申请→受理→初审→审核→批准→制证→发证

（2）审查方式：书面审查、现场审查

2. 适用情形

新办是指相对人首次申请医疗机构设置批准审批结果名称

设置医疗机构批准书和医疗机构名称核准通知送达方式

直接送达

送达期限

自作出审核决定之日起10个工作日内

审批结果样本

设置医疗机构批准书

批准文号：沪卫医设准字（）第号

：

经核准同意按照下列事项设置医疗机构：

类别：

级别：

名称：

选址：

床位（牙椅）：

服务对象：

服务方式：

诊疗科目：

（其中属于专项技术准入的项目，需按有关规定另行报批）

所有制：

经营性质：

投资总额：

本批准书有效期至年月日止

批准机关：（章）

年月日

注：本批准书一式肆份，一份由设置单位（人）保存，市、区卫生和计划生育委员会、市卫生和计划生育委员会监督所各留存一份。

医疗机构名称核准通知

沪卫医名准字（）第号

：

你（单位）提交的“”医疗机构名称申请相关材料收悉，经审查核准名称为：

特此通知

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》 和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉 部分附表的通知》的通知 各县（市、区）卫生局、市直市管医疗单位： 现将?卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定?(以下简称?规定?)和?卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细则?部分附表的通知?转发给你们，请认真贯彻执行。为进一步加强我市医疗机构管理，特提出以下工作要求，请一并贯彻落实。 一、抓好清理整顿。各县市区卫生局接到本通知后,应当根据?医疗机构管理条例?、?实施细则?和?规定?的有关要求,于8月20日前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。 二、明确清理重点。清理的重点是不符合?医疗机构设置规划?或?医疗机构基本标准?的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。 三、抓好整改建档通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。

四、做好汇总上报。请各县市区卫生局于2008年8月22日前将清理整顿情况报我局医政科。市直市管医疗机构由我局直接开展清理整顿。我局将在8月底对各地清理整顿工作进行抽查。 ?规定?执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时与我局医政科联系。 附件： 1、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 2、卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细 则?部分附表的通知 二○○八年八月二日

附件1： 卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 ?医疗机构管理条例?(以下简称?条例?)实施以来,各级卫生行政部门以?条例?为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定: 一、严格医疗机构设置审批管理 (一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照?条例?及?医疗机构管理条例实施细则?(以下简称?实施细则?)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。 (二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照?医疗机构设置规划?批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

北京市朝阳区设置医疗机构审批办事指南

北京市朝阳区设置医疗机构审批办事指南 一、依据 《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、《北京市医疗机构许可管理办法》等。 二、受理范围 1.中外合资、合作医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的医疗机构、通用名称为“中心”的医疗机构、医学检验所、国务院卫生计生行政部门未明确标准的医疗机构、床位在100张以上的综合医院、床位在100张以上的专科医院、床位在100张以上的护理院、康复医院、疗养院等，由区县卫生计生行政部门初审后，报市卫生计生委审批。 2.中外合资、合作中医医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的中医医疗机构、通用名称为“中心”的中医医疗机构、床位在100张以上的中医医疗机构（含中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院），由区县卫生计生行政部门初审后，报市中医管理局审批。 3.其他医疗机构，由区县卫生计生行政部门审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报市卫生计生委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中医管理局。 三、提交材料 申请设置医疗机构，应当提交以下材料 1.设置医疗机构申请书一式1份（样式见附件1）。 2.设置可行性研究报告（包括以下内容）： （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （13）拟设医疗机构的投资预算； （14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 3. 选址报告（包括以下内容）： （1）选址的依据； （2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

申请医疗机构设置审批流程

For personal use only in study and research; not for commercial use 申请医疗机构设置审批流程 资料提供者：王峰 一、单位内部必须做的工作 1、决策者，首先决策，是否下决心投资医疗项目，进入医疗领域。 2、决心、决定，要以实际的安排体现出来，并且开始项目启动前的各项准备工作：（1）组建医疗项目筹建小组，确定项目负责人； （2）安排适当的资金，进行前期的市场调查、公关、策划及准备工作； （3）选址，确定医院位置‘ （4）选择医院类别：综合医院？ 专科医院？ 体检中心？ 养老院？ （5）确定医院用地规模： 1）占地面积？50亩 100亩 200亩 2）医院等级：二级乙等？ 二级甲等？ 三级乙等？ 3）床位数量：50张 100张 200张 300张 500张 800张 4）投资规模：5000万元 8000万元 2亿元 （6）确定医院主题建筑： 1）建筑风格：中式？西式？中西合璧？现代风格？ 2）确定楼层：门诊楼？层 住院楼？层 医技楼？层 家属楼？层 3）根据医院工作特点，确定楼层面积及功能分布。 （7）确定医院总体功能分布： 1）医疗区

2）生活区 3）休闲康复区 4）绿化、景观带 （8）召开项目论证会，听取有关领导、专家、社会知名人士等的意见建议，为项目正式启动，做最后阶段的准备工作。 （9）确定医院名称：响亮、通俗而又不失高雅，易记 3、项目正式启动： （1）根据前期的工作成绩、市场调研、专家论证等，最后决定项目正式启动。 （2）单位内部成立项目筹备工作办公室，下设： 1）设计（聘请专业机构或专业人员，设计医院的平面图、结构图、施工图等）、 2）施工及施工监理、 3）公关接待、 4）证照办理、 5）财务、 6）文秘档案 7）后勤保障等小组，分工合作，整体推进。 （3）开展当地及医疗相关专业的市场调查和数据收集工作，起草《项目可行性研究报告》、《项目选址报告》，开具《验资报告》、《房屋使用证明》等。 （4）根据前期与当地卫生行政部门的沟通情况，适时填写《医疗机构设置申请书》。 （5）递交医疗机构设置审批的相关材料，等待卫生局（医学会）相关人员及专家的审核。 4、医院基建工作正式开工： 在卫生局对医院项目设置审核工作进行完毕，并发给《设置医疗机构批准书》之后，医院的大规模建设与筹备工作即正式开始。 1）房屋及基础设施建设工程 2）房屋装修与配套工程 3）人员招聘与培训 4）设备采购、安装、调试、运行 5）内部管理措施、管理制度的制定与执行。 5、卫生局验收。 6、验收合格，领取《医疗机构执业许可证》，医院正式开业、运行。 二、申请医疗机构设置审批需要提交的材料清单 （一）设置申请书 （二）可行性研究报告。报告包含以下内容： 1、申请单位或个人的名称及基本情况 2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况 3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； 4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； 5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； 6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； 7、拟设医疗机构的组织结构、人员配备； 8、拟设医疗机构的仪器、设备配备； 9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； 10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

医疗机构设置及执业许可审批流程图

1. 医疗机构申请执业登记注册 书； 2. 建筑设置平面图和科室分布 图； 3. 医疗机构用房产权证明； 4. 验资证明、资产评估报告； 5. 法定代表人任职证明； 6. 医疗机构科室设置，各科室人 员 名录，各科室人员的资格证书、 职称证书； 7医疗机构规章制度； 8 医疗机构拟注册人员的（或变 更）申请表； 应的其他设备名录； 10消防部门出具的合格证明； 11 环保部门出具的污水处理合 格证明； 12 与特种垃圾处理部门签订的 协议； 13卫生局需要提交的其它材料 科室：医政科 事项 名称 医疗机构设置及执业许可审批流程图 1.有设置医疗 机 构批准书； 2.符合医疗机构 基本标准； 3.有适合的名称， 组织机构和场所； 4.有与开展的业 务相适应的经费、 设施、设备和专 业技术人员； 5.有相应规章制度 6.能独立承担民 事责任 具备条件：

附表1 设置医疗机构申请书被申请机关:

提交文件目录： ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ⑸ ⑹ ⑺ ⑻ 设置单位（人）：（章） 年月日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2. 设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位（人）的法定地址，个人填写家庭地址；4. 类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6. 选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民b、集体c 、私人d 、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9. 床位（牙椅）：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会b 、内部；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12. 提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

医疗机构设置审批程序及提交材料

医疗机构设置审批程序及提交材料 一、审批依据：《医疗机构管理条例》 1、审批对象：申请设置管辖权限内医疗机构的单位和个人。 符合《医疗机构基本标准》和符合医疗机构设置规划； 2、拟设医疗机构不设床位或者床位不满100张。 3、设置人有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （1）不能独立承担民事责任的单位； （2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； （3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； （4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； （5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； （7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 法人或其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。 申请设置私人诊所的申请人应具取得《医师执业证书》或医师职称后，从事本专业工作5年以上，本市常住户口，年龄男性65岁以下，女性60岁以下。 申请设置门诊部以上医疗机构的申请人或单位其法人可以为投资

人，医疗机构负责人须满足的条件同私人诊所申请人要求。 二、办理程序：申请人需提供下列材料： （1）设置申请报告及《设置医疗机构申请书》或《设置医疗机构备案书》；符合区域卫生规划的论证材料； （2）设置可行性研究报告；选址报告； （3）设置单位或个人情况证明；管理人员和卫技人员名单及资格证明； （4）《医疗机构名称申请核定表》； （5）房屋产权或租赁使用证明；建筑设计平面图、内部医疗布局图； （6）医疗机构章程；合资合作医疗机构的合同或协议书； （7）独立承担民事责任的证明； （8）设置单位或设置人的资信证明； （9）消防、污水处理、医疗废弃物无害化处理可行性方案；区环保分局的《建设项目环境影响报告审批意见》；公安局消防支队的《建筑工程消防审核意见书》； （10）申请私人诊所或护理站的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明； （11）退休卫技人员提供原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明。 （12）有关限制设置条件的证明 （13）设置为内部职工服务的医疗机构向本局备案时需提交设置单

医疗机构设置审批与执业登记申请书

医疗机构设置审批及执业登记申请书 1.申请办理表格 表单一设置医疗机构申请书 设置医疗机构申请书 设置单位（人）：（章）

年月日表单二医疗机构申请执业登记注册书 附表5 医疗机构申请执业登记注册书 设置单位（盖章） 组建负责人签字 登记号 □□□□□□□□□□□□□□□□□□（医疗机构代码） 申请日期年月日 批准文号字（）第号 中华人民共和国卫生部制

附表5－1 填表说明 1、此表为医疗机构向登记机关申请《医疗机构执业许可证》时专用。 2、医疗机构代码按照卫统发（1991）第6号文件《卫生单位名称代码及数据库管理办法（暂行）》和补充规定的有关规定填写。 3、附表5－2隶属关系在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个。 4、附表5－2所有制形式在后面的括号中填写应选项目的号码，只能填一个 5、附表5－2服务对象填写要求同4 6、际表5－2法定代表人医疗机构拥有法人地位者，填写其法人代表姓名；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法人代表姓名。 7、附表5－3在诊疗科目代码前的□内用划“√”方式填报。 8、附表5－3医疗机构如在某项一级科目下未划分二级学科（专业组）的，只填报一级科目。如划分并开展二级科目诊疗活动，应填报二级科目。 9、附表5－3开展专科疾病诊疗的机构，如其它诊疗科目未能涵盖该专科疾病的，应填报专科疾病所属的科目，并在备注栏注明专科疾病名称。如填报“骨科”并于备注栏注明“颈椎病”。 10、附表5－4在每项空格中填写相应项目的人数。 11、附表5－4管理人员指医疗机构的领导人和职能科室的各级管理人员，财会人员除外。 12、附表5－4康复治疗人员指从事运动治疗、作业治疗、言语治疗、物理因子治疗和传统康复治疗的人员。 13、附表5－5普通设备按医疗机构基本标准中的医疗设备标准逐项填写。 14、填表5－6凡是在94年9月1日以前开业的医疗机构要填写此项，在94年9月1日以后申请新开业的医疗机构可不填写。 15、附表5－6出院者平均住院日计算公式： 出院者占用总床日数 出院人数 16、附表5－6平均每一门诊诊疗人次医疗费（元）计算公式： 上一年全年门诊医疗费用总数（元） 上一年全年门诊诊疗人次总数 门诊医疗费用包括：挂号费、药费、检查治疗费等门诊收入。 17、附表5－6平均每一出院者住院医疗费（元）计算公式： 上一年全年出院者住院医疗费用总数（元） 上一年全年出院总人数 住院医疗费用包括：住院费、药费、手术费、检查治疗费等住院收入。 18、附表5－6出院者平均每天住院医疗费（元）计算公式： 平均每一出院者住院医疗费（元） 出院者平均住院日

医疗机构设置流程(包含卫生审批和工商注册)

一、工商核名。 1、工商局网站进行名称登记。 准备： 确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。 网登提交后5-7个工作日可确定是否通过 二、前置审批 （一）医疗机构设置审批许可。 程序：受理—审核--审定 需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)： 一、通用材料： 1、《行政许可申请表》（附表1）； 2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。 3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印； 4、《设置可行性研究报告》（附件①）； 5、《选址报告》（附件②）； 6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）； 7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显著地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片） 8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件； 9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件； 10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；

11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。 12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件； 13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。 二、其他材料： 1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件； 2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。 3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料： （1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件； （2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件； （3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件； 4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。 期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。 费用：不收费 附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答） （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程 一、受理、审批范围： 辖区内设床位100 张以下的一级综合医院及门诊部、个体诊所等不设床位的其他医疗机构。 二、设置单位（人）资格： （一）申请设置个体诊所的个人，取得执业医师资格满5年。 （二）具有本城区户口 （三）下列人员或组织不得申请设置医疗机构： 1、不能独立承担民事责任的个人或组织。 2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。 3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。 4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员。 5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人、主要负责人或私立医疗机构投资人（不得充任医疗机构法定代表人）。 6、开除公职或擅自离职未满5年的医务人员。 7、未经原单位同意的离退休医师。 8、男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。 三、医疗机构设置审批提交材料 （一）《设置医疗机构申请书》； （二）设置可行性研究报告 1、申请单位或个人的名称及基本情况； 2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病

（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。 （二）申请人资格不符合本条例规定条件的。 （三）不能提供满足投资总额的资信证明。 （四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。 （五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。 （六）污水、污物、粪便处理方案不合理。 （七）人员、设备达不到规定标准。 五、法律法规依据 （一）《医疗机构管理条例》。 （二）《医疗机构管理条例实施细则》。 六、工作流程 设置申请→东昌府区卫生局医政科审核材料→材料不齐，发出补正材料通知书→符合条件→受理后送市卫生局许可科备案→收备案回执后→作出批准或者不批准的书面答复→批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

设置医疗机构申请书范本

附表1 设置医疗机构申请书 被申请机关:瑞安市卫生局 设置单位（人）：张三地址：瑞安市XX路20号联系人：张三联系方式：6666666 申请核定项目类别诊所 名称西医内科张三诊所 选址瑞安市安阳街道隆山路20号所有制形式私人 经营性质营利性 床位（牙椅）0张 服务对象社会 诊疗科目 西医内科

投资总额10万元 其他无 提交文件目录： 1、申请报告 2、《医疗机构设置申请书》 3、设置可行性研究报告 4、选址报告 5、建筑设计平面图（平面图上标面积、科室布局及比例） 6、医疗机构用房产权证明或者使用证明复印件 7、申请人资信证明 8、法人和负责人的身份证、职称证、医师资格证书或执业证书复印件；不在岗（未注册）证明等证件的原件及复印件；法人证书或单位营业执照复印件9、申请人无不得申请设置医疗机构情形的声明 设置单位（人）：张三（章） **年**月**日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他； 8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部； 11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

民营医院开办流程

民营医院注册开办流 民营除了通常所说的私营医院外，还包括非国家控股的股份制、 股份合作制医院、 中外合资合作医院。 民营医院的开办注册流程一般 为：调研论证→设置申请→筹建→登记注册→执业。 1、了解兴办医疗机构的基本政策、条例规定、基本程序。《医疗 机构管理条例》《实施细则》《办法》对设置审批、机构名称、登记注册、执业、监督管理等作出了明确规定。构思申办医院的基本思路：性质、类别、规模、地点、投资额度。了解当地的社会经济发展状况、人口与医疗需求、医疗资源状况，政府及相关部门的基本态度。进行拟设医疗机构的可行性论证。 2、申请设置医疗机构，需提交：设置申请书，可行性研究报告，选址报告及建筑设计平面图。申请设置单位(人)的资信证明，有的地方还规定，要提 供环境保护、污水、污物、粪便处理方案。获得县以上相应卫生行政部门查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其它手续。医疗机构的命名，必须符合有关的原则、规定。 3、建筑装饰、设备购置、人员配备，规章制度，管理架构。 4、登记注册。任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。经过登记注册，领取《医疗机构执业许可证》，按核准的诊疗科目执业。 5、医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有 制形式、服务对象、方式、诊疗科目、床位规模等，须按规定申请办 理变更登记。 需要提醒的是：

具体在设置审批过程各地区对民营医院的限制可能会有所不同，建议向当地卫生局或相关卫生、工商部门了解详细手续。 例：哈尔滨平房区申请民营医院流程：事项名称: 申请办理个体诊所、民营医院程序之设置审批 办事人类别: 本地人 事项类型: 行政许可办理依据: 《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》 办理程序 申请条件: 1、本地户口、身份证 3、主治医师以上职称 3、在二级以上医疗机构工作五年以上 4、具有执业医师资格 5、申请人必须为非在职人员 6、年龄要求男70周岁以下，女65周岁以下 提供材料: 以下准备材料一式两份： 1、设置医疗机构申请书 2、设置医疗机构可行性研究报告 3、选址报告和建筑平面图 4、申请单位或个人的资信证明 5、个体诊所须准备材料： 申请单位法人的医师资格证书、执业证书、职称证、身份证、离退休证书、退职或辞职证明等原件及复印件（A4纸复印件）。

医疗机构设置、登记流程

医疗机构设置 提交材料 1、设置医疗机构申请书一式1份 2、设置可行性研究报告（包括以下内容）： （1）申请单位名称、基本情形以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情形以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情形； （12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （13）拟设医疗机构的投资预算； （14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 3、选址报告（包括以下内容）： （1）选址的依据； （2）选址所在地区的环境和公用设施情形； （3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （4）占地和建筑面积。 4、建筑设计平面图（标明比例、面积、房屋用途等）。 5、方位图（应详细具体，图文并茂，标明地理位置及显著地标） 6、医疗机构房屋土地使用的证明材料（包括房屋或土地产权及使用方面的证件、证明和协议等）。 7、设置单位或设置人的资信证明（指银行出具的资信证明，政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件，样式见附件）。 8、设置医疗机构所在地居（村）委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；其中设置社区卫生服务机构的应同时由所在街道办事处及社区居委会出具意见（样式见附件）。 9、设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明，样式见附件），并附设置单位法人证书或设置人身份证明，设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师

医疗机构设置审批申请资料

医疗机构设置审批申请资料 一、受理范围 县（市、区）级卫生计生行政部门负责不设床位或者床位不满100张的医疗机构的设置审批事项。主要包括床位不满100张的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、护理院、安宁疗护中心，以及社区卫生服务中心、社区卫生服务站、中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站、盲人医疗按摩所、监狱医疗机构、看守所医疗机构、养老机构医务室、养老机构护理站等医疗机构的设置审批。 二、申请资料 申请材料按以下顺序排序，同时提交经办人身份证复印件并加盖单位公章。1.《设置医疗机构申请书》（附表1）； 2．设置可行性研究报告（《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定的十四项内容。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等基层小型医疗机构可不报告其中的（二）、（三）、（四）、（十三）、（十四）项内容）； 3．选址报告（《医疗机构管理条例实施细则》第十六条规定的四项内容）和建筑设计平面图； 4．资信证明（附表8）； 5．属地卫生计生行政部门的审核意见（附表7）；

6．名称中含有其他单位或组织名称的，或需要经过特殊核定的，应提交相关核定依据； 7．由两个以上单位、组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合资或合作申请设置医疗机构的，需提供各方共同签署的协议书原件； 8．涉及国有资产（包括无形资产）投入及有偿使用的，应当符合《山东省行政事业单位国有资产有偿使用管理暂行办法》（鲁财字[2010]50号）有关要求，提供财政部门的批复意见原件； 9．设置中外合资合作医疗机构的，需按照《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》第十条提供资料，提供外方具有国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料，并附资料的中方公证书。 三、申报材料要求： 1、各类表格登陆wj8080870@https://www.sodocs.net/doc/7110855885.html,(密码：8080870)下载。 2、所有呈报材料采用A4纸（正反面）打印或复印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。 3、申报的各项内容应真实、完整，同一项目应前后填写一致。 4、申报的各项内容应真实、完整，申请材料一式二份，原件一份，复印件一份，复印件应当清楚并与原件一致。所有申请材料应逐页加盖申请单位公章。 5、申报材料同时报电子版一份，并发送至邮箱：wj8080870@163 .com。 四、审批程序及时限 1.受理与公示：各级卫生计生行政部门依据审批权限负责辖区内医疗机构设置申请事项的受理和公示。卫生计生行政部门收到申请人提交的《设置医疗机构申请书》(附表1)及有关资料后，依据有关规定对申请资料进行审核，并向属地

医疗机构设置申请表

申请设置医疗机构申报材料 申请设置人： 联系人： 联系： 申报日期：年月日

申报材料目录 一、《设置医疗机构申请书》 二、设置可行性研究报告 三、选址报告 四、建筑设计平面图及方位图 五、拟设医疗机构所在县（市）区卫生局初审及签署意见（红头文件形式） 六、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以 上合伙申请设置医疗机构的，须提交由各方共同签署的协议书； 七、申请设置诊所的需提交设置申请人的、专业技术职称证书、医师 书及体检证明。

资料1 设置医疗机构申请书

设置单位（人）：（章） 年月日 填写说明：1. 被申请机关：填写设置审批机关；2. 设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3. 地址：填写设置单位（人）的法定地址，个人填写家庭地址；4. 类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5. 名称：填写申请的医疗机构的名称；6. 选址：拟设医疗机构所在的详细地址；7. 所有制形式：从下列形式中选择相应的项目填报：（只能填一个）a.全民 b.集体 c.私人 d.中外合资（合作） e.其他；8. 经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9. 床位（牙椅）：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10. 服务对象：（只能填报一个） a.社会 b.部；11. 诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12. 提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

资料2 医疗机构设置可行性研究报告 医疗机构设置可行性研究报告包括以下容： （一）申请单位名称、基本情况以及申请人、年龄、专业履历、； （二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （八）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九）拟设医疗机构与服务半径区域其他医疗机构的关系和影响； （十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三）拟设医疗机构的投资预算； （十四）拟设医疗机构五年的成本效益预测分析。 资料3 选址报告应包括以下容:

二级医疗机构设置审批制度

二级医疗机构设置审批制度 一、责任单位和责任人 责任单位：市卫生局行政审批科 责任人：承办人A、科长、主管局长、局长。 二、审批依据 （一）《xx省医疗机构管理办法》第七条：设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：二级医疗机构和地、市、县级专科防治院（所、站），九十九张床位以下的康复医院，二百九十九张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市（地）卫生行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生行政部门备案。 （二）《医疗机构管理条例》第十二条：县级以上卫生行政部门自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 三、审批条件 符合当地医疗机构设置规划。 四、需提交材料 （一）设置医疗机构申请书； （二）可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图； （四）设置申请人资信证明； （五）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书； （六）名称申请核定表； （七）设置申请人（单位）的基本情况证明。 五、审批程序 （一）申请人到“行政审批中心卫生局窗口”向承办人A提出申请，“行政审批中心卫生局窗口”根据申请许可项目,提供相应许可的一次性告知单和申请表；“行政审批中心卫生局窗口”对申报材料初审，做出是否受理的答复。 （二）申请材料初审合格后，由“行政审批中心卫生局窗口”，制作相应文书，上报市卫生局。 （三）相关审查材料上报市卫生局，经局党委根据医疗机构设置规划提出具体设置意见，局长签批，进行网络公示，公示期无异议材料返回“行政审批中心卫生局窗口”，同时报省卫生行政部门备案。经全面审核不合格的，“行政审批中心卫生局窗口”根据市卫生局提出的具体意见履行相应程序。 （四）“行政审批中心卫生局窗口”制作《设置医疗机构批准书》,加盖市卫生局公章。 （五）申请人到“行政审批中心卫生局窗口”向承办人A领取相关资料。 六、办理时限 自受理申请之日起２０个工作日内办结。 七、公开公示 本制度原文通过牡丹江政府门户网页（https://www.sodocs.net/doc/7110855885.html,）长期公布。行政审批办理结果在牡丹江市行政审批服务中心网上长期公示。 八、监督检查 执行《牡丹江市卫生局关于规范权力运行制度监督检查办法（试行）》。

设置医疗机构申请书(范本)

设置医疗机构申请书(范本一) 被申请单位（人）：xx省卫生厅 设置单位（人）：xxxxxxxxxxx 地址：xxxxxxxxxx 申请核定项目类别：xxxxx 名称：xxxxx 选址：xxxxxxxxx 所有制形式：xxxxxxxx 床位：xxx张 服务对象：xxxx 诊疗科目：xxx.xxx.xxx.xxx.xx.xx. 投资总额：xxxxx万元人民币 注册资金（资本）：xxx万人民币 其他： 提交文件： （1）设置医疗机构申请书 （2）设置医疗机构可行性报告 （3）选址报告和建筑设计平面图（4）其他 设置单位（人）（章）年月日

设置地 的区（县） 卫生局 意见 年月日（章） 审查 人员 意见签字 年月日主管 领导意见签字 年月日 局长 核批签字 年月日

设置可行性研究报告 目录

第一章承办单位简介1.1承办单位 承办单位名称 xxxxxxxxxxxxx 1.2申请单位基本情况 ◆ ◆

第二章所在地区人口、经济、社会发展情况2.1xxx市人口情况 2.2xxx市经济发展情况 2.3xxx市社会发展情况 第三章市场分析及需求预测 3.1医疗机构现状分析 3.2医疗机构发展趋势分析 3.3需求预测

第四章项目概况 4.1拟设医院名称、选址、功能、任务、服务半径 ◆名称：xxxxxxxxxx ◆选址：xxxxxxxxxxx ◆功能：xxxxxxxxxx ◆任务：xxxxxx ◆服务半径：xxxxx 4.2医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系及影响 第五章环境保护 xxxxx医院环境影响评价报告，污水污物粪便处理方案以及环保部门的审查意见 5.1环境保护依据及标准 （1）、《中华人民共和国环境保护法》 （2）、《建设项目环境保护设计规定》（国家计委、国务院环境保护委员会1987年3月国环字第2号文）； （3）、《污水综合排放标准》GB8978-1996； （4）、《医疗废物管理条例》 （5）、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

医疗机构设置审批办事指南(完整版)

医疗机构设置审批办事指南（完整版） — 年月日发布 医疗机构行政许可办事指南 一、受理范围 （一）本行政许可适用于玉溪市江川区行政区域内医疗机构行政许可的许可申请。 （二）医疗机构设置审批 .符合下列条件的单位和个人可以提出申请： （）符合当地《医疗机构设置规划》（诊所除外） （）书面申请书和《设置医疗机构申请书》 （）设置医疗机构可行性研究报告 （）医疗机构选址报告、医疗机构设计平面图、位置图（需专业软件制作） （）拟设置医疗机构的法定代表人或者主要负责人身份证明和银行出具的资信证明。 以上材料（申请书除外）每页均应加盖申请单位公章。 .具有下列情形之一的，不予受理： （）不符合当地《医疗机构设置规划》； （）设置人不符合规定的条件； （）不能提供满足投资总额的资信证明； （）投资总额不能满足各项预算开支； （）医疗机构选址不合理； （）污水、污物、粪便处理方案不合理。 （二）执业注册登记 .符合下列条件的单位和个人可以提出申请： （）执业登记书面申请； （）《设置医疗机构批准书》； （）医疗机构用房产权证明或者使用证明； （）验资证明、资产评估报告； （）医疗机构规章制度（查验制度原件，留存制度目录）； （）医疗机构法定代表人、主要负责人、各科室负责人及执业人员名录和身份证、职称证、退休证、资格证、执业证书复印件； （）与开展业务相适应的设施设备，以及符合规定的消防、供电供水、场所、医疗废物和污水处理等必要设施的证明材料； （）新建、改建或者扩建的建筑设施竣工验收报告。申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料； （）《医疗机构申请执业登记注册书》。 以上材料（申请书除外）每页均应加盖申请单位公章。 .具有下列情形之一的，不予受理： （）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项； （）不符合《医疗机构基本标准》； （）投资不到位；

医疗机构设置申请报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除医疗机构设置申请报告 篇一：设置医疗机构申请书(范本) 设置医疗机构申请书(范本一) 被申请单位（人）：xx省卫生厅 设置单位（人）（章）年月日 设置可行性研究报告 目录 第一章承办单位简介 1.1承办单位 承办单位名称 xxxxxxxxxxxxx 1.2申请单位基本情况 ◆ ◆ 第二章所在地区人口、经济、社会发展情况 2.1xxx市人口情况 2.2xxx市经济发展情况

2.3xxx市社会发展情况 第三章市场分析及需求预测 3.1医疗机构现状分析 3.2医疗机构发展趋势分析 3.3需求预测 篇二：设置医疗机构申请书 设置医疗机构申请书 被申请机关：安次区卫生局 设置单位（人）：（章） 年月日 申请书 申请人姓名：性别： 身份证号码： 拟开办医疗机构名称： 地址：廊坊市安次区常甫路91号-1 执业范围; 个人陈述： （内容包含申请人的执业证书编码、资格证书编码、及申请目的。需按手印。可附页。） 申请人： 年月日 （）卫生服务站

可行性研究报告 一、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、 专业履历、身份证号码： 名称：本站遵照国家卫生部关于开展社区卫生服务的政策精神和关于社区医疗机构命名规则，拟设立（）社区卫生服务站，全称：（）社区卫生服务站。地址选择在：廊坊市安次区常甫路91号-1。 基本情况：（）社区卫生服务站使用安次区常甫路91号门市三层，房屋建筑面积270平方米，根据服务范围和人口合理配臵及当地医疗机构设臵规划，设（）张以护理康复为主要功能的病床。设有全科诊室、中医诊室、健康教育室。医技及其他科室：检验室、心电图室、药房、治疗室、处臵室、观察室、健康信息管理室、污物暂存间、消毒间。有（）名全科医生、中医类别职业医师，（）名注册护士。诊疗设备诊断床、听诊器、血压计、体温计、体重身高计、出诊箱、治疗推车、供氧设备、简易手术设备。辅助检查设备：心电图机、显微镜、离心机、血球计数仪、血糖仪、电冰箱、恒温箱、药品柜、中药饮片调剂设备等必须要的设施。 申报人： 二、所在地区的人口、经济和社会发展等概况： 现有常住居民1500多户，人口超过5000人，并且紧邻廊坊市第五中学、廊坊市十四小学、安次区教师进修学校等

医疗机构申请流程

医疗机构设置申请流程 一、行政许可依据： 1、《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号）； 2、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日中华人民共和国卫生部令第35号）； 3、《湖北省医疗机构管理实施办法》（1995年11月17日湖北省人民政府令第93号）； 4、《湖北省医疗机构审批管理实施办法（暂行）》（2008年12月10日鄂卫发[2008]74号）。 二、受理范围： 100张床位以下的综合医院，县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院，急 救站，护理院，医疗按摩医院，专科疾病防治所（站）等医疗机构由市卫生局受理审批；乡镇卫生院、门诊部、个体诊所、卫生所、医务室、护理站、村卫生室、社区卫生服务机构由区卫生局设置审批，报市卫生局备案登记。 100张床位以上（含100张）的综合医院，20张床位以上（含20张）的专科医院， 县及县以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院，戒毒医疗机构，体检医疗机构，保健医疗机构等医疗机构需经市卫生局初审后报省卫生厅审批。 三、设置条件： 法人、其他组织和公民设置医疗机构，必须同时具备下列条件： 1、符合当地医疗机构设置规划； 2、符合《医疗机构管理条例》及其实施细则有关设置医疗机构的各项规定； 3、符合国家及省卫生行政部门规定的其他条件。 四、提交材料： 申请书、可行性研究报告、选址报告，资信证明，填写《医疗机构名称申请核定表》，企业申请设置的还需要提供营业执照。由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交申请书、可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。 1、申请报告； 2、《医疗机构设置申请书》（一式4份）；

医疗机构设置审批须知

通州区医疗机构设置审批须知 第一程序选址测量 一、受理范围：综合、中医、中西医结合、口腔、医疗美容、整形外科、普通专科（皮肤性病科、产科除外）门诊部。 二、需提交材料 1、《通州区拟设医疗机构测距申请书》。 2、方位图：标出主要道路及周边标志性建筑并明确门牌号码。 3、法人单位设置须提交设置单位的《组织机构代码证》、《法人代码证书》，企业等单位设置的要提交《企业法人代码证》、《工商营业执照》。 以上材料齐全后在十个工作日内出现场进行测量，并现场出具距离测量备案单。符合《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》及《通州区医疗机构设置规划（2010-2015）》的进入下一个程序。 第二程序设置审批 一、受理范围： （一）三级综合医院、专科医院、内部医务室、村卫生室等； （二）符合第一程序要求的综合、中医、中西医结合、口腔、医疗美容、整形外科、普通专科（皮肤性病科、产科除外）门诊部。 二、需提交的材料： （一）通用材料： 1.《设置医疗机构申请书》。 2.申请人身份证（单位设置的提供法人代表证）复印件；合伙或合作申请的，还需提交合伙或合作的协议书及复印件。 3.设置可行性研究报告。 （1）申请单位名称、基本情况或申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式（在“门诊、急诊、巡诊、住院、家庭病床及其他”服务方式中任选，选其他的要注明具体是什么方式）、服务时间、诊疗科目（从附表1中选择）和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备（人员配备情况见附表2） 组织结构中要明确法人、主要负责人，并提交法人、主要负责人的工作简历（每个工作阶段都应有证明人）、不在医疗机构岗位证明（可以是以下的一种：档案存储证明、离退休证、辞职证明、户口所在地居委会或村委会提供的证明）；法定代表人或主要负责人是卫生技术人员的，同时提供资格证书、执业证书及职称证书。