天士力：中药国际化“破冰”

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天士力：中药国际化“破冰”

作者：刘俊卿陈少智

来源：《财经国家周刊》2018年第17期

小小滴丸，不仅成就了企业，也为中药国际化趟出了一条路。

作为全球首个进行美国食品药品监督管理局（FDA）三期临床试验的复方中药，复方丹参滴丸正在闯出一条中药国际化的有效路径。

在中国，复方丹参治疗心脑血管病有着悠久的历史，然而受传统工艺影响，存在见效慢、质量不稳定的弊端，一直被认为是辅助用药。

上世纪90年代初，天士力控股集团有限公司（下称天士力）董事局主席闫希军通过优选的萃取技术和先进的工艺形成复方丹参的滴丸剂。正是这小小的滴丸，让天士力从一家名不见经传的“小企业”，一跃成为中药现代化、国际化的先行者。

闫希军对《财经国家周刊》记者说：“国际化是检验中药现代化的唯一标准。”走出国门，走向世界，实现中药国际化，不仅是天士力自身发展的需要，也寄托着以中医药造福人类的梦想。

复方丹参滴丸和天士力的国际化步伐，要追溯到1996年。

当年，原国家科委和中医药行政管理部门提出“中药国际化”战略，次年还提出了推进中药现代化的发展战略，在全国范围内挑选中成药，以药品身份向美国FDA申报，争取两三个中成药进入西方主流医药市场。

在此之前，从来没有中药制剂向美国FDA提出过申请，更没有获得药品资格。闫希军却做出决定，响应国家号召，将复方丹参滴丸送到美国申请FDA新药临床研究。当时天士力的前身——天使力联合制药公司是个成立仅仅2年的小厂，去美国敲FDA的门并不被人看好。

不过闫希军至今还记得时任國家科委生命科学技术发展中心负责人赵白鸽问他的一句话：走向世界困难很多，你到底敢不敢？军人出身的闫希军回答说：当兵的死都不怕。只要国家有要求，领着我们去，我就敢！