ERQM-01质量手册(AS9100C航天航空体系手册)

初版日期：2011-09-10 批准日期：

文件生效日期：质量手册

核准审

核

编

制

付连克

目录0.1 颁布令

0.2 管理者代表任命书

0.3 公司简介

0.4 公司公司结构图

0.5 质量方针

0.6 质量目标

1.范围

1.1总则

1.2必须用

2.引用标准

3.术语和定义

4.质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

5.管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

6.资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划

目录

7.2与顾客有关的过程

7.3设计和开发

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量设备的控制

8.测量、分析和改进

8.1总则

8.2监视和测量

8.3不合格品控制

8.4数据分析

8.5改进

附件一:职能分配表

附件二：

附件三：

附件四：

0.1 颁布令

为了健全和完善本公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化、国际化，提高公司管理水平和生产效益，确立公司在市场上的地位，根据AS9100C质量管理体系要求，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制此《质量手册》.

本手册是公司质量管理的纲领性文件、管理中心思想，是实现本公司质量方针和目标的基本法则和准则.《质量手册》于2011年月日正式实施，本公司所有职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行.

总经理:

日期:

0.2 任命书

为有效贯彻执行公司的质量管理体系，并保持其持续有效性兹由担任管理者代表，并确保该履行以下职责跟权限：

1.确保本公司按照AS9100C标准的要求，建立、实施和保持质量管理体系.

2.向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础.

3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识.

4.负责质量体系有关事宜与外部各方的联络.

总经理:

日期:

0.3 公司简介

一﹑公司简介﹕

创建于2009年9月，坐落于美丽的太湖之滨---湖桥工业园，地理条件优越、环境优美，空气清新，交通便利，优美便利的环境给员工带来生活的舒适和便利。

本公司是一家专业从事精密机械零部件制造的公司。具有一批经验丰富的专业技术人员，技术力量雄厚，能为客户的零部件制造提供专业的解决方案，为客户的产品设计提供完善的服务与支持，本公司加工设备精良、品质控制流程完善，严格推行AS9100C的生产管理和品质检验制度，能为客户提供物美价廉、品质优良的产品。

公司依托科学有效的公司流程，配备符合要求的公司资源，集合公司自身的实际情况，采用AS9100C质量管理体系及现代化管理模式，有序、积极、和谐、团结的开展工作，争创一家符合现代社会需求的具有市场竞争力的现代公司。

公司文化：坦诚、合作、奋进、领先

公司精神：创造领先、完善自我

公司经营理念：创造领先、精益求精。

公司质量方针：创造领先、完善自我

二﹑主要产品﹕

精机械设备项目解决方案、精密机械零部件制造、模具制造、工装设计与制造，夹具与专用设备、精密机械零部件的设计、制造、以及服务。并为医疗、石油、造纸、汽车、通讯、纺织、航空航天等行业配套生产精密机械部件及相必须的服务。

Quality Manual

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0.4 公司公司结构图

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0.5质量方针、目标

0.5.1质量方针

公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求：

1）与公司的宗旨相适必须；

2）对满足客户需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺;

3）为质量目标的制订和评审提供框架；

4）在公司各层次必须进行适当的沟通和理解；

5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。

质量方针：

创造领先完善自我

质量方针说明：

1.“创造领先”是对产品品质和生产工艺精益求精的概括，彰显行业领先的品质观念。

2.“完善自我”是公司持续改进的不懈追求。是满足客户要求，提高客户满意度的前提，体现“要做

事先做人”的服务理念。

0.6质量目标：

产品一次性合格率95%;

交货准时率在96％以上

客户满意度达到95%以上;

成品出货合格率达到99%以上.

a)确保质量目标的实现，各部门必须在相关层次对总目标进行分解；

b)各部门及人员必须严格执行本公司质量管理体系文件规定，确保总目标和分目标的实现；

c)各部门负责人必须按文件规定对部门目标进行测量和分析，品质部按规定的时间对总目标和分解目标进行

测量和分析，执行《改进控制程序》；

d)按规定的程序对质量目标的适宜性和有效性进行评审，必要时采取相必须措施，执行《管理评审控制程序》

和《纠正/预防措施控制程序》。

0.6.1相关程序文件

《文件控制程序》

《质量记录控制程序》

1.范围

1.1总则

本质量手册按照AS9100C《质量管理体系-要求》的要求，规定了本公司的质量管理体系，描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用.

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并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品.通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意.

1.2 必须用

通过按AS9100C 建立质量管理体系并有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而达到让我们的顾客满意，本公司质量管理体系包括航天航空零部件的生产、加工、销售业务.

本公司的括航天航空零部件的生产、加工、销售业务，完全按AS9100C 标准要求运作，本公司为OEM加工厂商，不存在设计研发，故删减AS9100C 7.3设计和开发条款。

2.引用标准

ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语

AS9100C 航空航天和国防组织管理体系

3.术语和定义

本质量手册采用ISO9000:2005中的术语和定义.

本手册将对潜在的风险进行风险评估，对于客户的特殊要求以及关键特性和关键项目进行识别和管控。按7.2.1 和7.2.2要求。本条详见《风险管理作业控制程序》。

4.质量管理体系

本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理，提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求，明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求.

4.1总要求

本条明确了建立质量管理体系并形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求.本公司的质量管理体系包括客户和相关法律法规的质量管理体系的要求。

4.1.1质量管理体系所需过程的识别

公司领导层公司职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理，使过程达到预期的结果.必须做到:

a)识别建立质量管理体系所需的全部过程，这些过程对产品质量的影响程度，识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程.识别这些过程的输入输出，必须开展的活动，投入的资源.识别过程的要求及顾客的需求.本公司外包产品，按AS9100C标准7.4的要求进行控制.详见《外包服务控制程序》。

b)为达到过程的有效运行，除对过程识别之外，必须确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口.

c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，按过程结果的特性，确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法.

d)为确保这些过程的有效运行，并对其加以监视、识别，必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息，明确信息的收集和反馈，通过对信息的判定，实现对过程的监视.

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程策划的结果及对这些过程的持续改进(详见附件二：过程关系图)。

4.2文件要求

编制的质量管理体系文件，必须能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图、统一行动的作用.

4.2.1总则

本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围.

4.2.1.1本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类. 通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等，质量计划是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲.

4.2.1.2 本公司质量管理体系文件的构成及其关系示意图1.

图1 质量管理体系文件构成及其关系

4.2.1.3质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等.

4.2.1.4文件变更时必须进行文件收发确认签收，并回收旧版图纸，确认让相关当事人知悉文件变更和修订。

4.2.2质量手册

质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯一性、适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意.

4.2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、颁布令、质量管理体系的范围、必须用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述.

4.2.2.2质量手册由文控中心实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年12月由文控中心公司有关部门对其适用性、有效性进行评价，评价的结果报总经理或提供管理评审，若需更改由文控中心提出，按照《文件管理程序》《记录管理程序》执行.

4.2.2.3质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施.

4.2.3文件控制

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4.2.3.1文件控制的范围

质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准.

4.2.3.2文件的批准与发布

文件发布前必须经过审核与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围.

4.2.3.3文件分发

文件分发按文件的分类，分别由公司文控中心及各职能部门分发.文件分发必须做到:

a) 文件分发必须进行登记，记录文件编号、文件版本号，外来文件必须控制分发范围，并以适当方式予以识别.

b) 标识文件的受控状态.在文件的右下角或空白位置盖“受控文件”印章.

c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件，加盖“作废文件”印章回收利用.作为资料保留的作废文件原

件加盖“作废文件”印章存放于文控中心(保留期限为三年).

4.2.3.4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式.更改可由文件使用单位指定人员在文件相必须位置修改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录.文件必须重新评审与审批.

4.2.3.5文件归档

文件必须分类归档，并作好文件目录索引与标识，本条详见《记录控制程序》、《一般文件控制程序》、《技术文件及资料控制作业程序》。

4.2.4记录控制

本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求.本过程归口管理为文控中心.

4.2.4.1记录控制的范围

能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围.

4.2.4.2记录的标识

记录必须尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称必须明确表达其用途.

4.2.4.3记录的填写

必须及时、真实、完整、清晰和明了，记录必须有记录人签名或盖章.

4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管

a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管.

b) 记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放必须便于检索，按实际需要分别规定保存期限.

4.2.4.5记录的查阅

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批准并登记.

4.2.4.6记录的处理

保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理，呈管理者代表审核，交文控中心核定后统一销毁.

4.2.4.7 本条详见《记录控制程序》、《文件控制程序》、

5.管理职责

本章明确了公司总经理的各项职责要求，包括:管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意.

5.1管理承诺

公司最高管理层必须通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺.

a) 采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要，通过产品实现的

各过程加以落实.

b) 制定适合公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施.

c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了质量管理体系所规定

的宗旨的要求.

d) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的相关资源.

5.2以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依存于顾客，为此，公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足.

a) 必须确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求.

b) 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的.

c）公司最高管理者必须提供足够的资源，并通过合理的方法和监测，确保产品符合客户需求并及时交付，对于不能及时交付或者产品质量不符合客户要求的，必须建立必须急计划。本条详见《产品质量和交付必须急程序》。

5.3质量方针

质量方针是由公司总经理批准发布的本公司总的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量管理体系的推动力.质量方针提供了质量目标制定和评审的框架，是评价质量管理体系有效性的基础.

5.3.1 质量方针的制定

总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司的质量方针.

5.3.2质量方针的实现

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量方针，通过分层宣讲使全体员工理解，并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为确保公司的质量方针的实现做贡献.

5.3.3质量方针的评审与修订

a) 文控中心必须收集质量方针实现（执行）情况的信息并予以记录，定期进行综合分析，报管理者代表，

必要时必须制定改进措施并实施.质量方针持续适宜性的评审必须列入管理评审的内容.

b)为适必须不断变化的内外部条件和环境的变化，必须对质量方针进行改进或修订，改进和修订过程必须予以全面的控制.

5.4策划

质量目标是在质量方面所追求的目的，是在质量方针给定的框架内制定并展开，也是公司内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务，是公司实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的落实，也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标.

质量目标的策划由总经理主持，文控中心公司.策划的结果作为制定质量目标的依据.

5.4.1质量目标

a)质量目标由公司总经理公司制定并批准发布实施.

b)本公司的质量目标见0.6章节.

5.4.1.1质量目标的分解

为确保质量目标的实现，公司最高管理层必须将质量目标分解落实到有关不同的层次，如管理层、执行层，必须做到:

a) 各相关的管理层和执行层必须根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标，所制定的质量目标必须和公司的质量目标保持一致，经总经理批准，报文控中心备案.

b) 各部门的质量目标逐年分阶段实现，每年年初提出当年实现的指标，经文控中心审定.

5.4.1.2 质量目标实现的考核

a) 文控中心制定年度质量工作计划，将当年必须实现的质量目标作为质量工作计划的主要内容，质量工作计划经管理者代表，必要时经总经理批准后发布实施.

b) 文控中心定期公司有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核，将考核的情况汇总分析，分析的结果以书面形式报告管理者代表，必要时必须采取相必须措施.

5.4.2 质量管理体系策划

质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步，通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证.质量管理体系策划由总经理主持，管理者代表公司公司各相关部门参与进行.

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职责和权限加以规定与沟通，才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调，从而促进公司的质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现.

5.5.1职责和权限

公司的最高管理层、管理层的职责和权限分别如下:

5.5.1 职责和权限

1）公司高级管理人员和各部门的职责权限及相互关系在本手册3.2条款中予以规定。

其它与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入《岗位职责说明书》，

为促进有效的质量管理，要公司内部对各职能之间的相互关系进行沟通。

5.5.2 管理者代表

最高管理者在本公司管理层中任命一名管理者代表，颁布任命书，无论该管理代表在其它方面的职责如何，其管理者代表的职责和权限必须履行以下方面：

1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求。

3）在整个组织内促进客户要求意识的形成。

5.5.3内部沟通

通过沟通促进公司内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性.

a) 沟通的内容:确保质量管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理许多方面，通过沟通促进过程输出的实

现，提高过程的有效性.

b) 沟通的方式:根据沟通的内容可以多种多样，如:管理例会、周会，每天早会、公司内部刊物等.沟通过程

的建立是否适宜，必须以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据.

c) 本条详见《信息交流管理程序》.

5.6 管理评审

管理评审是总经理为确保建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统评价.

5.6.1总则

本条提出了对管理评审活动的要求.

5.6.1.1管理评审由总经理主持，每年进行一次.当市场需求或本公司管理体制、公司结构发生重大变化，或发生重大质量事故，顾客连续投诉以及总经理认为有必要时，可适时召开管理评审.

5.6.1.2管理评审的目的和要求:

a) 确保质量管理体系持续的适宜性.

b) 确保质量管理体系持续的充分性.

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d) 评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要.

5.6.1.3 保持管理评审记录，按《文件和记录管理程序》予以控制.

5.6.2 评审输入

评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，确保管理评审的有效实施，本条款规定了管理评审必须输入的信息.

5.6.2.1管理评审必须输入的信息:

a) 审核的结果（第一方、第二方和第三方审核）.

b) 顾客反馈，包括满意程度的测量结果以及与顾客沟通的结果等.

c) 过程业绩及产品符合性（质量管理体系的过程是否达到了预期的结果）.

d) 纠正和预防措施的实施状况.

e) 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价.

f) 可能影响质量管理体系的各种变更（外界环境的变化引起的体系的变更，公司自身的变化:产品、工艺、公

司结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更）.

g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性.

h)改进的建议.

5.6.2.2管理评审输入信息的提供

各职能部门根据本部门的职责以及所主管质量管理体系的过程，按管理评审必须输入的信息，以书面的形式（信息必须具体、真实和准确）交管理者代表核定后提交管理评审.

5.6.3 评审输出

管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进，是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策.

5.6.3.1管理评审输出的内容:

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施.通过管理评审对公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性明确需要改进的方面，提出了改进的措施.

b) 与顾客要求有关的产品改进决定和措施.依据评审的输入，通过管理评审为增进顾客满意，明确了改进的方面（包括产品的改进），提出了改进措施.

c) 资源需求的决定和措施.针对公司内外部环境的变化，公司现有资源的适宜性，以及因上述两方面改进引起的资源需求，当前和未来的资源需求所提出的措施.

5.6.3.2 管理评审的决定和措施的实施

文控中心将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划，计划中必须明确责任部门和完成时间，经管理者

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查.

5.6.4本条详见《管理评审管理程序》.

6.资源管理

资源包括人力资源、基础设施和工作环境.本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求，同时也明确了资源必须涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源.

6.1资源提供

资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件.

6.1.1 提供资源的确定，首先必须根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源，确定哪些可以借用外部资源（如产品外购）来获得，哪些必须自身具备.

6.1.2 为有效地保证质量管理体系的有效运行，使产品符合要求，公司必须提供以下设施:

6.1.2.1按服务质量要求配置必要的设备、设施以便服务符合要求.

6.1.2.2按提高服务质量出发配置必要的辅助管理、设施.

6.1.2.3按提高产品档次出发逐步更新先进设备以替代员工劳动强度.

6.1.2.4按提高员工要求逐步配置支援性服务设备.

6.2人力资源

对从事影响产品符合性工作的人员提出了必须胜任的要求和判定能力要求及其需考虑的因素.

6.2.1总则

行政部必须根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作.选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验.

6.2.2能力、培训和意识

通过培训和其它措施提高公司员工的能力，增强质量和顾客意识，使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求.

本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的评估和记录的保持.

本过程的主管领导是总经理，主管职能部门是文控中心.

6.2.2.1 培训的范围

所有从事对产品质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都必须进行培训，通过培训获得所从事该项工作的能力和技能.

6.2.2.2 培训的实施

a) 行政部根据各类人员从事影响产品符合性工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批准后实施.

b) 培训的内容包括能力、技能和意识（增强质量和顾客意识）.

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赛等.外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、参加短期培训班等.

6.2.2.3 培训效果的验证

通过考试和对工作实际操作能力的考核来验证培训的有效性及其效果，需持证上岗者，考试或考核合格后颁发上岗证.

6.2.2.4 保持教育、培训、技能和经验的适当记录.

6.2.2.5 本条详见《人力资源管理程序》.

6.3 基础设施

基础设施是实现产品符合性的物质保证，本条明确了公司基础设施的范围，所需设施确定与提供和管理维护的责任部门.

6.3.1基础设施的范围

a) 建筑物、工作场所和相关的设施.

b) 过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）.

c) 支持性服务（如配套用的运输或通讯服务等）.

6.3.2 基础设施的确定与提供

为确保所提供产品能满足产品要求，总经理必须公司有关职能部门进行策划，确定为实现产品的符合性所需的基础设施.

6.3.3 基础设施的管理和维护

为确保产品生产过程的有效运行，必须保证基础设施完好.设施设备使用部门负责对基础设施进行管理和维护.

6.3.4 本条详见《基础设备管理程序》.

6.4工作环境

必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件.各部门根据产品对环境的要求及必要的工作环境，公司对环境进行策划并公司实现和保护，包括对噪声、温度、湿度、照明或天气待.本条详见《工作环境管理程序》.

7.产品实现

产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程.产品实现过程包括策划、生产提供直到交付及售后的一系列过程

7.1产品实现的策划

产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段.

7.1.a产品实现过程策划的内容

a)确定恰当的产品质量目标（即公司质量目标中有关产品目标的具体化）.包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并必须满足顾客和法律法规的全部要求.

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并得到控制.确定实现过程所需资源（人力资源和设施等），以确保产品能够实现.

c)确定所需要的检查活动和接收准则.如生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等.

d)确定适当的记录.各项记录必须能证明过程运行和过程的结果（即中间产品和最终产品）符合各项要求.必须核查这些记录提供证实的充分性.

7.1.b 产品实现过程策划的目标和要求

a) 与公司的质量管理体系的其它要求相一致.产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行.

b) 必须适必须公司运作的方式并形成文件，即通过产品实现过程的策划，要形成文件，如质量计划、流程图. C）产品实现过程中必须确保人员、产品安全，以及确保产品符合客户需求和相关法律法规规定，并制定完善的工艺流程和可以顺畅的进行检查和维护。

D）产品实现过程中必须确保原材料符合客户和工艺要求，原材料厂商需提供材质证明文件以及其它要求提供的文件和资料。

E）产品在寿命周期的需要进行处理或者再次使用的，必须具有记录和可追溯性。

7.1.c产品实现过程策划的实施

管理者代表对产品实现过程策划负领导责任.必须公司对产品实现过程进行策划，策划必须符合7.1.1和7.1.2的要求.

7.1.d本条详见《产品实现策划管理程序》

7.1.e必须确保产品的配置管理符合标准要求，详见《产品配置管理程序》。

7.1.f 公司必须提供足够的资源确保产品运行，生产，加工，运输的有序进行。

7.1.1 在产品实现过程中，公司必须制定详细的生产计划，确保产品可以按照生产计划要求进行管理和完成。

7.1.2 公司必须建立，推行和维护一个为达到相关要求的风险管理过程。

7.1.2.a 风险管理必须建立责任归属，确保每项任务，计划都责任到人，确保每件事情都有人负责，并建立起代理人制度。

7.1.2.b 对风险的预测与评估，必须建立起一个合理的标准，必须使用一些PFMEA进行分析。

7.1.2.c 对于产品实现过程中，相关部门必须就可能出现的风险进行系统的分析和评估，并可以识别出潜在的风险。

7.1.2.d 当风险超出预期设定的目标，公司必须进行必须急方案，确保将风险降至最低。

7.1.2.e 当进行风险控制行动后，对于存在的风险，公司必须进行评估，并制定可以吸收的标准。

本条详情参阅《风险管理作业控制程序》。

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7.1.3.a 建立技术状态管理计划，确保计划的有效性，可靠性和适宜性。

7.1.3.b 技术方案识识别。

7.1.3.c 技术方案的变更必须采用书面变更，并通知到相关当事人，回收旧版技术方案。

7.1.3.d 技术方案的实施前必须得到批准后才可以放行。

本条详见《技术状态管理控制程序》。

7.1.4工作转移的控制。公司设备以及其它可能影响到产品实现过程的，必须建立一个临时性或者永久性计划来控制整个转移过程。详情见《工作转移控制程序》。

7.2 与顾客有关的过程

与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通.公司的各相关职能部门必须有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客的满意.

7.2.1与产品有关要求的确定

只有充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求，以达到顾客满意，才能提出恰当的产品要求.

7.2.1.1 与产品有关的要求范围

a) 产品固有质量特性的要求，如预期的使用性能、可靠性和美学要求等.

b) 产品的交付要求，如交货期、交付后的售后服务等.

7.2.1.2 与产品有关的要求需确定的内容

a) 顾客规定的要求.

b) 顾客未明示，但用途或预期用途已知.

c) 与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环保要求等.

d) 确定采用公司内部标准的程度.

7.2.1.3识别顾客要求的方法

投标、报价、合同洽谈等活动，其它情况下，可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程，必须随时获悉法律法规的规定.

7.2.1.4与产品有关要求的确定和实施

业务部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息，负责对产品要求的确定.

7.2.2 与产品有关要求的评审

业务部公司采购部、工程部、生产部门、品质部进行评审，通过评审正确了解并规定产品要求，确定有能力实现这些要求.

7.2.2.1 评审必须达到的目的

第 20 页共 37 页

一致的要求已得到解决.

b) 对产品要求做出明确规定并形成文件，如合同、订单等.

c) 公司内部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求.

d）对于有特殊要求的产品，公司必须进行识别和风险分析，确保特殊要求的产品能够满足客户的需求。

7.2.2.2评审的时机、方法和实施

a) 评审的时机，必须在向顾客做出提供产品的承诺前，包括投标前、接受每项合同或订单前、接受每一次合同或订单修改前.

b) 评审的方法必须适于公司的运作，以达到评审的目的为原则.通常可以会议评审、会签评审、电话订货、口头订货的确认.

c) 评审由业务部负责实施.合同修订必须及时通报给有关部门，必须保持合同评审的记录.

7.2.2.3 本条详见《顾客服务管理程序》.

7.2.3 顾客沟通

与顾客进行有效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司产品、服务满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入.

7.2.3.1 与顾客沟通的时机

确保在产品提供以前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通.

7.2.3.2与顾客沟通所需进行的活动和内容

a) 掌握顾客关于产品要求的信息.

b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改.

c) 了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨（含顾客投诉和意见）.

7.3设计和开发

无设计和开发，故删减AS9100C 7.3条款设计和开发。

7.4采购

采购产品直接影响公司的产品是否能符合要求，因此必须进行采购控制，以确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求.

采购控制主要包括对采购产品及供方的控制，制定采购要求和验证采购产品.

本过程的主管职能部门是采购部.

7.4.1采购过程

7.4.1.1采购过程

包括对采购需求的识别，确定采购产品的总成本、产品性能、价格和交付情况，对供方能力确认、订货，对采

ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式

I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针

5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”

（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994

公司质量管理体系手册

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司 JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10)

文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (15) 质量方针 (16) 策划 (17) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审 (19) 6资源管理 (21) 资源的提供 (21) 人力资源 (22) 基础设施 (23) 工作环境 (24) 7产品实现 (25) 产品实现的策划 (25) 与顾客有关的过程 (27) 设计和开发 (29) 采购 (32) 生产和服务提供 (34) 监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 总则 (38)

不合格品控制 (41) 数据分析 (42) 改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。 在此基础上，JR基于国际标准的换版，依据GB/T19001－2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。 本手册是JR质量管理的最高法规，是指导JR质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是JR质量管理体系的基础文件。 依据标准要求和JR质量管理体系运行的需要，授权总工程师王毅为管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。 我作为JR总经理，根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规，对JR的产品质量全面负责。 为此，我正式批准本手册并发布实施，要求全体员工认真贯彻执行。 总经理： 2001年5月28日

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

ISO国际标准环境管理体系宣贯手册

I S O国际标准环境管理 体系宣贯手册 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

ISO14000国际标准环境管理体系宣贯手册

前言 随着经济的发展，人类面临越来越严重的环境污染和生态破坏，因此，国际标准化组织（ISO）制定了ISO 4000环境管理系列标准，它将成为解决经济与环境协调发展的重要手段。ISO14000适用于任何性质和规模的行业，它的基本要求是：持续改进企业的整体环境行为，必须遵守所在地的环境法律法规。企业建立并运行环境管理体系，将最大限度地提高资源、能源利用率，降低生产成本，改善企业形象，提高企业的市场竞争力，避免企业受到环境法律法规的处罚。 国际统一的环境管理体系标准和环境认证制度还有助于克服“绿色贸易壁垒”，在全球贸易竞争日益剧烈的未来，出口企业如果通过了ISO14000认证，就获得了全球贸易的“绿色通行证”，这无疑是扩大了企业的国际市场，将给企业带来更多的利益。 ISO14000的实施是不可阻挡的世界潮流，我国企业应该认识到它对自身的影响和冲击，应关注ISO14000的动态，对照其要求，根据自身经济、技术条件，采取措施使企业管理向ISO14000靠拢，以最终达到要求并获得认证。 本册子是为实施ISO14000标准提供一本简明扼要、通俗易懂，适合普通员工的培训教材。 目录 8

ISO是国际标准化组织( International Organization for Standardization )的英文缩写。ISO的工作目标是起草国际标准、协调国际标准化工作、促进国际标准的应用、增进国际贸易和技术交流。 ISO标准编号方法： ISO 14001 ：1996 中国国家标准编号方法： GB / T 24001—1996

IATF16949质量管理体系文件-质量手册

IATF16949质量管理体系文件－质量手册 xxxxxxx有限公司质量手册 [依据IATF16949:2016标准]

总目录

0批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意， 公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2017版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布。 总经理：xx 2017年5月1日

0.2任命书 为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命姚建平同志为本 组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：xx 2017年5月1日

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

质量管理体系手册(大纲)

说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。

iso9000质量管理体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6

6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

XXX公司环境管理体系手册

XXX公司 环境管理体系手册 （ISO14001-2004） 发行号：01 修订号：A 生效日期：2005-6-6 拟定：总经办 审核：(环境管理者代表) 批准日期：（总经理） 地址：江苏省昆山市 电话：

封面 目录 (1) 修订页 (2) 颁布页 (3) 前言 (4) 手册控制 (5) 总则..................................................................................6-8 环境方针. (9) 环境组织结构图 (10) 职能分配表 (11) 4.1环境管理体系总要求 (12) 4.2环境方针 (13) 4.3环境因素 (14) 4.3.2法律法规和其他要求 (15) 4.3.3目标、指标和方案 (16) 4.4.1资源、作用、职责和权限............................................. 17-18 4.4.2能力、培训和意识 (19) 4.4.3信息交流 (20) 4.4.4文件..................................................................21-22 4.4.5文件控制 (23) 4.4.6运行控制..............................................................................24-25 4.4.7应急准备和响应. (26) 4.5.1监测和测量 (27) 4.5.2合规性评价 (28) 4.5.3不符合、纠正及预防措施 (29) 4.5.4记录控制 (30) 4.5.5内部审核 (31) 4.6管理评审 (32) 程序目录书 (33)

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 （一稿） 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压

XX公司环境管理体系手册

XX公司环境管理体系手册 环境治理体系手册 （ISO14001-2004） 发行号：01 修订号：A 生效日期：2005-6-6 拟定：总经办 (环境治理者代表) 批准日期：（总经理） 地址：江苏省昆山市 ：

名目 (1) 修订页 (2) 颁布页 (3) 前言 (4) 手册操纵 (5) 总则..................................................................................6-8 环境方针. (9) 环境组织结构图 (10) 职能分配表 (11) 4.1环境治理体系总要求 (12) 4.2环境方针 (13) 4.3环境因素 (14) 4.3.2法律法规和其他要求 (15) 4.3.3目标、指标和方案 (16) 4.4.1资源、作用、职责和权限............................................. 17-18 4.4.2能力、培训和意识 (19) 4.4.3信息交流 (20) 4.4.4文件..................................................................21-22 4.4.5文件操纵 (23) 4.4.6运行操纵..............................................................................24-25 4.4.7应急预备和响应. (26) 4.5.1监测和测量 (27) 4.5.2合规性评判 (28) 4.5.3不符合、纠正及预防措施 (29) 4.5.4记录操纵 (30) 4.5.5内部审核 (31) 4.6治理评审 (32) 程序名目书 (33)

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX

质量管理手册范本

质量管理手册范本重庆公司 200 年月日 -1- 目录 0企业概况 1(质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所

2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 -2- 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 -3- 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理

3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》 -4- e《包装物验证记录》 j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理 5.1过程管理 5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录 a《过程记录》 5.2质量控制

环境管理体系手册模版

环境管理手册 环境管理体系 中国XXXXXXXXXXXXX有限公司年月日批准年月日实施

目录 编号章名编写者 1、环境方针 2、环境管理手册的发布令 3、环境管理者代表任命书 4、公司简介 5、目的、适用范围、引用法规及标准、定义 6、环境管理手册管理 6．1总要求 6．2环境方针 6．3环境因素 6．4法律与其他要求 6．5目标和指标 6．6环境管理方案 6．7组织机构与职责 6．8培训、意识与能力 6．9信息沟通 6．10环境管理体系文件 6．11文件控制 6．12运行控制 6．13应急准备与响应 6．14监控与测量 6．15不符合、纠正与预防措施 6．16记录 6．17环境管理体系审核 6．18管理评审 7、附录 7．1厂区平面图 7．2厂区所在位置示意图 7．3生产工艺简介及流程图 7．4环保法律、法规标准要求清单 7．5重要环境因素清单 7．6目标、指标、管理方案 7．7环境管理组织结构图

发布令 各部门、各科室、车间： 随着全社会环保意识的增强，公司的环境保护也引起了高度重视。为了减少对环境的负面影响，不断提高全体员工的环境意识，公司决定建立环境管理体系。组织编写了符合国际环境管理体系标准（ISO14001：199-GB/T24001：199）及其它要求的《环境管理手册》。 《环境管理手册》是描述公司环境管理体系及其实施的纲领性文件，是对环境实施有效控制、健全和完善环境管理体系的依据和见证。《环境管理程序文件》及第三层文件是《管理手册》的支持性文件，具有同等效应。 《环境管理手册》及《环境管理程序文件》于年月日发布，公司各部门、各科室、车间必须积极组织本部门职工学习贯彻。环境管理体系建立后，作为我公司环境管理的法规，公司所有部门和全体员工必须严格执行，保证公司的各项活动按照手册的规定进行。 总经理： 年月日

质量手册管理制度

质量手册管理制度 1

质量手册管理规定 0.5.1总则 为适应市场经济的发展,满足顾客对本公司质量管理体系的要求,规范和完善本公司的质量管理,依据GB/T19001- <质量管理体系要求>标准,结合本公司实际,由本公司管理部编制了本<质量手册>。 本<质量手册>阐明了本公司的质量方针和目标,描述了本公司的质量管理体系,适用于本公司内部质量管理,以及向顾客和第三方提供证实,是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。 本<质量手册>实行动态管理,。解释权归管理部。 0.5.2发放 a)<质量手册>发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作的人员。 b)<质量手册>分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标识,并注明分发号,登记发放,供内部管理和质量管理体系认证使用。外部借阅的为非受控版本,不盖章标识。非受控版本<质量手册>外借时,必须经管理者代表批准。 c)按合同、法规或标准向外部提供的<质量手册>,由管理部加盖发文印章进行标识,注明分发号,进行登记。 d)上述按规定发放的<质量手册>受控版本,管理部负责跟踪、管理、保

持其有效性。非受控版本的<质量手册>,本公司不负责跟踪管理。 0.5.3更改 a)<质量手册>需更改时,管理部填写更改单,报总经理批准后,由管理部按更改单要求实施更改。 b)更改能够采取局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时,在更改处做更改标记,并做更改记录;改动文字较多时,可采取换页方式,并做更改记录;<质量手册>发生重大变化需要换版时,在手册封面注明版次。 0.6质量方针和质量目标 0.6.1质量方针 以质量求生存, 向管理要效益; 靠服务赢信誉, 用创新促发展。 质量方针含义: 质量是企业的生命,生存的基础。经过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平,持续改进,追求创新,以优质的产品和周到的服务赢得信誉,增强企业的综合竞争力。 0.6.2质量目标 质量事故为零,产品一次交检合格率98％ 合同履约率100%,顾客满意度97%,三年内每年提高0.5%。 质量目标含义: 以质量方针为宗旨,经过持续改进,以工作质量保证产品质量,使产品质量和服务水平不断改进,产品合格率、顾客满意率持续提高。

质量手册关于质量手册和质量管理体系

质量手册修改页

0 目录

01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发记 录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它原因需要 对外发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室；质量手 册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保其得到 相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经 总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，

环境管理体系手册公司版

环境管理体系手册公司版 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

环境手册 (依据ISO14001:2004标准编制) 受控状态：受控 受控号： 手册编号： 现行版本： 修订： 审核： 批准： 2013年 03月 11日修订 2013年 03月 15日发布 发布令 本公司依据ISO14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，编制了公司环境管理体系文件，包括《环境管理体系手册》、《程序文件》及过程控制文 件，此文件符合国际和国家标准要求及本公司实际情况，可以证实本公司在产品的 开发、生产制造、以及服务等各方面具有持续满足客户要求和环境保护的能力，是 公司环境管理体系运行的法规性文件，是指导公司实施环境管理控制、落实环境目 标和管理方案的依据，现予以批准颁布实施。公司所属部门和全体员工务必认真学 习、充分理解并在各项环境管理控制活动中严格遵照执行。 本手册自2013年03月15日起实施。 总经理：李方喜 2013 年03月11日 任命书 为了贯彻执行GB/T 24001—2004 ISO 14001：2004《环境管理体系—要求及使用指南》，确保本公司的环境管理体系有效运行，特任命谢荣先生为公司管理者代表，其职责如下： 1、确保本公司按照GB/T 24001—2004 ISO14001：2004标准建立、实施并保持环境管理体 系，确保产品实现过程的环境保护得到有效管理和控制； 2、负责组织编制及修订本公司环境管理体系文件，并获得批准发布； 3、向最高管理者—总经理报告本公司环境管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求； 4、提高并加强全公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解； 5、组织本公司环境管理体系内部审核；