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不合格品控制程序-上市公司- 中英文版

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The administration personnel department is responsible for ****** an internal and related responsibility person to investigate

4 程序:Procedure

4.1 原材料的不合格控制

At first the unqualified control of material

4.1.1 鉴别Examination

检验Discriminate

原材料检验员根据仓库的“送检单”和提供的材料,按“IQC检验流程图”进行检验和试验。

检验(包括试验)完成后,将检验(包括试验)结果填写“外购、外协件检验报告单”。

At first material inspector according to "send check list" of the warehouse with provide of material,

press "IQC examination flow chart" to carry on examination and experiment .Examination(include

experiment) completion after, will examine(include experiment) to fill in "buy outside and help an

examination report a list outside" as a result.

4.1.2 判别

Discretion

根据“外购、外协件检验报告单”,检验员将实测数据与“IQC检验流程图”规定的标准进行比较,作出判断,并在报告单判定栏中选择“合格”或“不合格”项,加盖检验章确认,若“合格”则办理入库手续,若“不合格”则流转至各相关部门评审。

According to "buy outside and help an examination report list outside", the inspector will measure a data and "IQC examination flow chart" provision actually of the standard carry on a comparison,

making a judgment, and Be reporting a list to judge a column to win election to choose a "qualified"

or "unqualified" item, add cover examination chapter to confirm, if "qualified" then carry out to store in warehouse a procedure, if "unqualified" then flow to turn to each related section to judge.

4.1.3 标识与隔离

Marking and insulation

检验员在作出结论后,立即在该批材料上贴“合格证”或“不合格证”标识。若为不合格材料,将其放入“待验/待处置区”,等待不合格评审确定其处置方式后分别在“不合格证”上贴“挑选使用”“代用”“拒收”的小标签。环境物质超标的不合格材料放入“GP产品不合格区”。

The inspector sticks "qualified certificate" or "unqualified certificate" marking on should criticize

material immediately after making a conclusion. If unqualified material, puts it into "need to be

checked/ treat treatment area", stick "choose an usage" to "substitute" to "refuse" on "unqualified

certificate" respectively after waiting for unqualified judge's assurance its treatment method of small label. The super object unqualified material of the environment material puts to go into "the GP

product unqualified area".

4.1.4 不合格处置:

Unqualified treatment:

4.1.4.1 对于不合格原材料,首先由采购部考虑采购和交付要求,决定“拒收”、“供应商挑选”、

“生产挑选”或“降级使用(代用)”。

BE first considered purchase by purchase department and consign a request for the unqualified

and original material, decide to "refuse", "the supplier choose","the production choose" or "lose

stripe usage (substitute)".

4.1.4.2 若为“拒收”,则不需其他部门评审,由IQC填写“退货处理通知单(******08-18)”交仓

库管理员,仓库管理员对不良材料隔离保管并通知相关采购员进行退货处理。从退

货处理通知之日起三天内将不良材料退给供应商,如有特殊情况(不合格材料较多、供应商较远)则不超过一星期。

"Refuse" if, then don't needing other section judges is filled in "reject goods processing

notification(******08-18)" by the IQC to hand over a warehouse managing person, warehouse

managing person to bad the material insulate a preservation to notify also related purchase the

member carry on reject goods to handle. The day handled a notice from the return of goods since

in three days won't the good material back to the supplier, if have a special circumstance (the

unqualified material is more, the supplier is farther), not over a week.

4.1.4.3 若采购部意见为“供应商挑选”,则不需其他部门评审,不合格材料放置不合格区由供

应商挑选,再经IQC检验合格后投入车间生产。

If purchase department opinion for "the supplier choose", then don't need other section judges,

unqualified material's placing unqualified area is chosen by the supplier, throwing in a car

production after examining qualifiedly through the IQC again.

4.1.4.4 若采购部意见为“车间挑选”,则还需要生产、工程、质量根据生产安排情况共同评审

确定,工程部需要提供材料挑选的操作指南。

If purchase department opinion for "the car choose", then still need to be produced, engineering,

quality according to produce an arrangement circumstance to judge an assurance together, the

engineering department needs to provide material to choose of operation guidebook.

4.1.4.5 若为“降级使用(代用)”则除以上部门评审外还需研发、研发VP、质量VP评审。

由IQC发放“代用证”。

If "lose stripe and usage (substitute)" then in addition to the above section judges still need to be

developed, development VP, quality VP judge. It is issued"substitute a certificate" by the IQC. 4.1.4.6 如发现有原材料不良,应对其上批来料进行追踪,见附件《产品召回流程》。

If the detection has original material badly, should criticize to anticipate carrying on tracking to its

top, seeing an enclosure 《the product reflux distance 》.

4.1.4.7 境物质超标不执行降级使用(代用)和挑用。

Material super marks don't carry out to lose stripe and usage (substitute) and pick to use.

4.1.4.8 判定不合格至确定处置意见不超过2天,评审在签批期间出差的则由其授权代理人员

签批。

Judge unqualified go to an assurance to handle an opinion not over 2 days, the judge criticizes a

period to be on business in the label of is then acted for personnel's label by its authorization to

criticize.

4.1.4.9 财务部需对供应商不合格材料处理费用进行统计。

duty departments need to carry on covariance to the supplier unqualified material processing

expenses.

4.1.4.10 不合格材料,IQC通过SQE向供应商发出“问题纠正措施8D报告”,要求供应商

提供改进措施。

对供应商执行措施改善后的产品,由IQC及PQC对改善效果进行跟踪。对于纠正

措施验证有效的,由IQC将验证结果记录在“问题纠正措施8D报告”上;对于纠正

措施验证无效的要求供应商重新制订纠正措施,再交******验证,如果多次改良跟

踪验证结果均无效,按《供货方评定及管理程序》要求对供应商提出警告或取消

供应商资格。

Unqualified materials, the IQC pass SQE toward supplier to send out "the problem rectify the

measure 8 D a report", requesting supplier to provide improvement measure.

Improving the product of empress to the supplier performance measure is carried on following

towards improving result by the IQC and the PQC. For rectify a measure verification valid of, is

verify a result record by the IQC on "the problem rectify the measure 8 D a report”; Invalidly for

rectify a measure verification to request supplier to re- establish to rectify measure, hand over

again an ****** verification, if many improvement follow the verification result is all invalid, press

《provide goods a square to assess and manage procedure 》request to put forward warning or

cancel supplier qualifications to the supplier.

4.2 生产过程中不合格品的控制(半成品、成品)

In the production line the control of unqualified article(semi-processed goods,finished product)

4.2.1 检出Check

4.2.1.1 当发现半成品、成品不合格时,由质量人员开具“返工记录单(******08-07)”,写明产

品型号、不合格项目内容交生产人员,生产人员立即将不合格品隔离。

be to discover is given an itemized listed of "return a work record a list(******08-07)" by the quality

personnel when the semi-processed goods,finished product is unqualified, write a clear product

model number, unqualified item contents to hand over production personnel, produce a

personnel to insulate unqualified article immediately.

Note: The environment material super mark judges for the unqualified article directly, putting into

"not- green area", no longer carrying out to return work.

注意:环境物质超标直接判为不合格品,放入“非绿色区”,不在执行返工。

Note: over environment material standard is directly determine to nonconforming product, put to

“non-green area”, not implement rework.

4.2.1.2 若为异常不良则执行纠正预防措施,完成不合格品报告及问题纠正措施8D报告。

Then carry out to rectify prevention measure if and unusually and badly,complete unqualified

article report and problem to rectify the measure 8 D a report.

4.2.1.3 若为试验不良,则执行纠正预防措施,完成不合格品报告及问题纠正措施8D报告。

Experiment if badly, then carries out to rectify prevention measure, complete unqualified article

report and problem to rectify the measure 8 D a report.

4.2.2 处置Handle

4.2.2.1 车间处理The car handles

4.2.2.1.1 若对不合格进行挑选处理,需生产、质量评审确认,车间挑选后再次送质量检验,

合格后进入下道工序,不合格重新返回车间挑选;

if to unqualified carry on choosing a processing, need to be produced, the quality's judge

confirm, the car sends a quality examination again after choosing, qualified juniors go into next

work preface, unqualified re- return a car to choose;

4.2.2.1.2 若对不合格进行返工处理,则需生产、质量、工程共同评审确认(必要时需研发评

审),并由工程或研发给出返工流程及操作指南,车间按要求进行返工,返工后

再次送质量检验,合格后进入下道工序,不合格重新返回车间返工;

if to unqualified carry on returning a work processing, then need to be produced,the quality,

engineering judges confirmation (need to develop a judge when it's necessary) together, and is

returned work process and operation guidebook for by the engineering or the development, the

car carries on returning work according to the request, sending a quality examination again after

returning work, qualified juniors go into next work preface, unqualified re- return to a car to

return work;

4.2.2.1.3 若不合格需降级使用(降级使用:公司内部降级,细微外观瑕疵不影响产品的性能、

稳定性,客户不作要求或在客户允许外观缺陷项内)或报废,则需研发、运营、

质量三部门VP评审,必要时销售部参与评审。车间按评审结果执行。

If unqualified need to lose stripe an usage (lose stripe an usage: The company inner part loses

stripe, the small external appearance minor faults doesn't influence the function, stability of

product, the customer doesn't make to request or in the customer allow the external appearance

blemish the item)or discard, then need to be developed, luck camp, quality three section VP

judge, sales department to participate a judge when it's necessary. The car carries out

according to the judge's result.

4.2.2.1.4 确认为挑选、返工、返修、降级使用或报废的,由生产部统计填写“工序合格率统

计表(******08-19)”。对于确认为报废的,同时应填写《材料在产品成品报废申请

单》,按《材料在产品成品报废申请单》要求流转。

Confirm select ,rework, repair, decline level used or waste ,to manufacturing dept. stat. fill in

“process qualified stat. form (******08-19)”.if confirm waste and meanwhile fill in “ma terial

product and final product waste application sheet“,accord it recycle.

4.2.2.1.5 生产部对在产品处理费用(需要向供应商索赔的)进行统计,通知相关责任方进行

确认,并将确认结果和处理费用(返工、返修、报废)转发采购部确认后上报财

务部。

production department the rightness handles expenses(need toward supplier claim of) to carry

on covariance in the product, notifying a related responsibility square carry on confirmation, and

will confirm result and processing the expenses(return work and return to fix, discard) report a

finance department after turning the hair the purchase department the confirmation.

4.2.2.1.6 财务部对在产品处理费用进行统计。

finance departments to handle expenses to carry on covariance in the product.

4.2.2.1.7 必要时,采购部开具供应商索赔通知单,按索赔通知单进行索赔处理。

When it's necessary, the purchase department gives an itemized list of supplier claim notification,

pressing claim notification to carry on claiming a processing.

4.2.3 对于产线操作人员自检剔除的不良,放置红色不合格品盒,达到质量控制标准时,按

《异常事件管理办法》执行。

Operate a personnel to pick and get rid of from the check to the production line of bad, place a red and unqualified article box, attain a quality control standard, press《excrescent affairs management way 》performance.

4.3 产品已交付和使用时发现的不合格品的控制

The product has already consigned with use discover of unqualified article of control

4.3.1 当销售部接收到客户退货包括不良品样件时,应填写《产品退货确认单》,写明退货

品名、数量、编码、原因等。

When the sale department receives customer's return of goods to include inferior goods kind a piece, should fill in 《the product return of goods confirm list 》, write a clear return of goods product name, amount, code, reason etc..

4.3.2 由质量部FA初步确认是否退货,若不接受则将不接受原因反馈销售,由销售与客户

进一步沟通;若初步确认接收退货则记录在《产品退货确认单》,并将该单流转至仓库;销售按该单要求通知客户退货。

Be confirmed by the quality department FA first step whether reject goods, if don't accept then won't accept reason feedback sale, is communicated further by the sale and the customer; If the initial

confirmation receive return of goods to then record at 《the product return of goods confirm a list 》, and will should be single to flow to turn to warehouse; Sale's pressing should is single to request to notify the customer rejects goods.

4.3.3 仓库收到退货后按单对退货进行登记确认,记录于《产品退货确认单》,并将该单流

转至质量部。

The warehouse presses list to carry on register to confirm to the return of goods after receiving the return of goods, record in 《the product return of goods confirm a list 》, and will should be single to flow to turn to a quality department.

4.3.4 FA工程师对退货进行正式确认,由相关区域OQC从仓库抽取退货产品,正式认定是

否为******责任,并判断不合格原因责任方,将信息反馈FA。

The FA engineer carries on formal confirmation to the return of goods, is sampled to reject goods a product from the warehouse by the related district OQC, affirm formally whether is ******

responsibility, and judge an unqualified reason responsibility square, information feedback FA.

4.3.5 若不是******责任则反馈销售/研发,进而由研发与客户沟通达成共识。

If isn't an ****** responsibility then feedback sale/development is then communicated by the

development and the customer to reach a consensus.

4.3.6 确认为本公司责任时,销售部向顾客致歉并作出妥善处理如退货、换货、赔偿等。同

时由相关部门对退回产品作进一步分析并执行纠正预防措施

While confirming for the responsibility of our company, the sale department extends apology toward the customer and make an appropriate processing such as reject goods, change goods and

compensate etc. In the meantime from related section to send back a product to make further

analytical combine the performance rectify a prevention measure

4.3.7 对于退货产品根据实际情况进行筛选、返工或报废处理,对于因环境物质超标的投诉

退货不良品可申请报废处理。

According to the actual circumstance for reject goods a product to carry on sieving and return work or discard a processing, for because the super object hurl of the environment material's telling

return of goods inferior goods can apply for to discard a processing.

4.3.8 对于确认为未失效(退回产品经公司确认为合格)的退货或客诉品按公司内控标准实

施处理。客户有特殊要求时按客户要求执行。

Tell an article to press company an inner-controlled standard implement a processing to the

confirmation for return of goods or guest which didn't lose efficacy(send back a product to was

confirmed by company for qualified).The customer has special request press customer to request a performance.

4.3.9 财务部对退货不需补货时核实货款进行财务处理,及对退货产品处理费用进行统计;

相关部门均按《产品退货确认单》处理。

The finance department checks a solid payment to carry on a finance processing towards rejecting goods not to need to repair goods, and to reject goods a product processing expenses to carry on

covariance; The related section all presses 《the product return of goods confirm list 》processing.

4.4 成品紧急放行

The finished product lets go urgently

当成品需紧急出货,成品相应的例行试验未完成(试验时间较长),则由生产提出成品紧急放行申请,填写紧急放行单,提交相关部门评审确认,并与顾客沟通,得到批准后才准许发运。由质量部继续跟踪成品试验结果,若不符要求则执行产品召回流程。同时生产质量安排生产计划及试验计划时,不断完善,降低紧急放行频次。

GP不合格成品, 应立即隔离并追查原因, 不执行紧急放行。

When the finished product needs urgent shipment, the finished product corresponds of routine

experiment not yet finished (experiment time is longer), is then put forward finished product by

production to let go an application urgently, fill in to let go urgently a list, hand over a related section judge to confirm, and communicate with customer, just allow of hair to carry after getting approval. BE continued by the quality department to follow finished product to experiment a result, if not agree with to request to then carry out a product reflux distance. While producing a quality arrangement to

produce plan and experimenting plan in the meantime, continuously perfect, lower to let go a time

urgently.

The GP unqualified finished product, should insulate immediately and investigate reason, don't carry out to let go urgently.

4.5 不合格成品出货的授权

The authorization that the unqualified finished product takes delivery of goods

当产品特性或过程特性与顾客批准的产品或过程不同时,销售部须事先和顾客联系,并得到顾客批准,此产品才准许发运。若客户授权我公司人员签名出货时,需要授权书。

质量部保存相关记录。当顾客和批准期限满时,本公司执行并确保符合原有规范要求。

生产单位负责根据顾客要求在外箱上作出适当标识。

When product or process of the product characteristic or process characteristic and customer

approval are different, sale department beard in advance with the customer contact, and get a

customer approval, this product just allows of a hair luck. If when the customer authorizes my

personnel of the company to sign to take delivery of goods, need an authorization letter. The quality department keeps a related record. When customer and approval term are full, our company

performance also insure to match original norm request. Producing the unit is responsible for

requesting on the outside box to make an appropriate marking according to the customer.

4.6 质量部应保持不合格报告和随后所采取任何措施的记录,包括所批准的降级使用的记录。

The quality department should keep an unqualified report and later on any record of measure adopted, include the degradation granted to use of record.

4.7 在任何时候发现有材料、半成品、成品或客户投诉环境物质不良的状况,发现或收到信

息的人员应在第一时间通知环境物质管理者代表。

Discover at any time having material, semi-processed goods, finished product or customer throws

to tell the bad condition of the environment material, detection or receive the personnel of[with]

information should at and at that time notice environment material the governor represent.

4.8 产品召回流程见附件1。

The product reflux distance sees an enclosure 1.

4.9 不合格问题处理(原材料、过程、退货)流程图分别见附件2、3、4。

The unqualified problem processing (original material, process, reject goods) flow chart sees an

enclosure respectively 2, 3 and 4.

5定义:Definition

5.1 报废标准:

Discard standard:

5.1.1 经过两次或两次以上非外观修理的

Pass by twice or twice and above non- external appearance to fix

5.1.2 分析后无法复原或复原后产品可靠性达不到要求的

Analytical behind can't restore to original or restore to original the product credibility to could not

reach request behind

5.1.3 超过保质期限要求或复验挑选后不合格的

Unqualified after exceeding to protect quality term to request or replying to check to choose of

5.1.4 工程变更引发的无法继续使用且超过保质期限的

The engineering alteration causes of can't continue to use and exceed to protect quality term

5.1.5 所使用的材料不符合相关法律法规或其它要求的

The material used not agrees with to match related law laws or other requests

5.2 所有报废的原材料、在制品、半成品及成品,由各责任部门申请批准后通知安全后勤部

处理。

All scrapped and original materials, notify a safe and logistic department a processing after being

granted by the each responsibility section application in the ware, semi-processed goods and the

finished product.

6 相关文件Relevant document

(1) 产品标识和可追溯性控制程序(******W-07-10)

Product marking with can trace back to sex control procedure

(2) 检验和试验状态控制程序(******Q-08-04)

Examination with experiment appearance control procedure

(3) 纠正预防措施控制程序(******Q-08-13)

Rectify the control procedure of the prevention measure

7 附件enclosures

(1) 外购、外协件检验报告单(******08-04)

Buy outside and help an examination report list outside

(2) _交收检验记录(******08-06)

Hand over to accept an examination record

(3) 退货处理通知单(******08-18)

Reject goods processing notification

(4) 不合格品报告(******08-20)

Unqualified article report

(5) 返工记录单(******08-07)

Return a work record a list

(6) 问题纠正措施8D报告(******08-21)

The problem rectifies the measure 8 D a report

(7) 工序合格率统计表(******08-19)

The work preface qualified rate statistic watch

(8) 产品退货确认单(******08-38)

The product return of goods confirms a list

(9) 供应商索赔通知单(******08-40)

The supplier claims notification (******08-40)

(10) 材料责任判定及退库申请单(******08-41)

The material responsibility judges and backs a database application a list (11) 材料在产品成品报废申请单(******08-42)

The material discards an application list in the product finished product

最新不合格品控制程序

有限公司 不合格品控制程序 文件编号:WST-WX/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 修订日期修订记录修订日期修订记录会签:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格

不合格品控制程序--最全

不合格品控制程序--最全集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

不合格品控制程序 文件编号:BC-QPZL-BZ830 版本: 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: xxxxxx生物科技有限公司 版本历史

目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部: (3) 生产部: (3) 研发中心: (3) 工程部: (3) 供应链部: (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)

生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货(含客服装机退货)不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的 通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品;不收不良品,不做不良品,不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品(包括:来料、在制品、半成品、成品和客退品)的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部: 判断不合格品,跟踪不合格品处理,确保不合格品不流出公司。 4.2生产部: 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心: 负责对设计方面不合格的产品分析改善。

4.4工程部: 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部: 不合格物料与供应商联系改善;负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查,发现不合格超过允收水准时,填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判 定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购,由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果: A:物料缺陷影响严重,整批退货。 B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采”; 由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准。 C:生产急需此批物料,可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业 困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑 选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措 施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据 供应商以后的来料质量,验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理 首件检验不合格时,IPQC人员应立即制止该线生产,连同记录及不合格样品,交予生产组长确认,要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时,首先需将异常品进行隔离,由品质确认后,品质组织相 关人员分析;属于作业问题能修理的,交由专人进行修理;属于来料问题联络 IQC确认处理;属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料,经品质确认:损坏且无法再修理的的半成 品,成品,由品质贴不良品标识;生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能 够再用,而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》,经过 相关部门审核,报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理 成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置,交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。 所有返修后的产品,必须再次经品质部检测合格,才能出货。 成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式,要求生产部门详细分析原因,作出改善措施;品质部对生产部门的改善效果进行验证,直到问题解 决。

建筑工程公司不合格品控制程序

1.目的 通过对不合格品进行控制,确保公司在产品和服务提供中发生不合格品的非预期使用。 2.范围 本程序适用于公司产品和服务提供过程中的不合格品的控制。 3.职责 3.1公司的稽查小组负责公司的不合格品控制,负责组织对不合格品的判定、评审、处置及验证工作,并监督检查各部门的不合格品控制情况。 3.2审计部负责对项目资金运中不合格品的管理。 3.3工程部负责对项目施工中产生的不合格品的管理。 4.控制程序 4.1公司质量活动中的不合格品包括: a)工作质量的不合格,包括未通过立项报批的文件资料以及影响《项目运作方案》正常实施的行为和结果。 b)开发产品中的不合格,包括工程建设中未通过验收或不满足质量标准、融资投资回报以及提供的服务不满足规定的要求。 4.2不合格品的标识与隔离 a)工程实物中不合格品的标识,除了在“工程质量检验评定表”中注明不合格外,项目部要督促检查施工单位对不合格的工程实物进行标识。其它不合格品, 通过相应的文件、纪要、签署的意见等作为不合格品的标识。 b)对不合格的业务活动涉及的文件资料用单独文件夹(盒)存放; c)对不合格的工程实物,由施工单位按其质量管理规定进行隔离,项目部负责监督检查,并予以登记。 4.3不合格品的评审 a)当发现不合格品后,由发现部门填写“不合格品处理报告单”,由公司稽查小组负责组织有关部门进行评审。 b)评审应分析不合格品产生的原因,制订处理方案,填写“不合格品处理报告单”,由参与评审人员签字认可后,报分管领导审批,对项目的正常运作产生重大影响的不合格品的评审意见,需报公司总经理审批。

c)根据处理方案中规定的内容期限,由责任部门进行处理。 4.4 不合格品的处理方案包括以下几种方式: a.返工或返修; b.让步接收; c.降级使用; d.拒收或报废。 4.5不合格品处理的验证 稽查小组负责组织有关部门对不合格品的处理结果进行验证,填写“不合格品处理报告单”,由参与验证人员签字,并报分管领导审批,验证合格后,关闭“不合格品处理报告单”。 4.6 项目部负责按照Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》,对工程施工过程中发生的质量事故组织进行处理,并对施工和监理单位的不合格品的管理情况进行监督检查。 4.7不合格品的控制分析 a)稽查小组负责将不合格品的控制情况,在月度经理办公会上及时通报。 b)在每次管理评审前,稽查小组要对公司不合格品控制情况进行汇总分析,编制“不合格品控制分析报告”,提交管理评审。 5.质量记录 5.1 QR15-01 不合格品处理报告单 6.支持性文件 6.1 Q/TZH-WI-024《工程质量事故处理规定》

《不合格品控制程序》

关于不合格品的控制程序规定 1 目的 为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制,避免非预期的使用或交付,特订此程序。 2 范围 从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义 不合格:末满足要求。 4 职责 4.1质量监督检查部门:负责对进厂原料进行检查和确认; 4.2生产部门:负责对不合格品的标识,负责对经处理过的不合格品(项)进行再报 检验。 5 作业内容 5.1来料检验不合格时的处理 5.1.1检验人员依据对方产品检验报告书对来料进行检验,发现不合格时,立即进行标识和隔离;生产部门人员对不合格进行确认,以防误用;必要时,由本公司质量部派人进行确认,或采取其他方法进行确认,如拍照片,传真测试记录等;经确认为不合格品时,原则上由供应部门安排退货处理; 5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要,若需特别处理或采取其他措施对不合格原料进行处理时,则由供应部门申请,由质量部门填写《不合格品评审单》,交相关部门评审,由分管经理判定;如评审决议方案为特别处理时,须报总经理批准后,方可特别处理; 5.1.3质量部人员应复印和保留对供方质量部门的不合格检验记录,跟踪不合格品的处理结果。

5.2 生产过程检验不合格时的处理 5.2.1生产外包方在生产过程和成品检验过程中发现不合格时,由生产部门对产品进行标识和隔离,由生产部门组织对不合格品进行处理,如生产部门提出需要,本公司可派人参加对不合格品的处理; 5.2.2本公司质量部门对生产车间的成品进行抽样检查发现不合格时,由质量部门开立《纠正及预防措施处理单》,要求生产车间进行整改;本公司质量部门应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。 5.3成品在发出用户使用后发现不合格时的处理 5.3.1产品在用户使用时发现不合格时,由本公司质量部可与用户联合调查产生不合格的原因,并将相关信息反馈至公司和生产车间,若确属生产方面原因,应满足用户要求给予退货、换货或其它处理;若不属于本公司责任,应合理给用户一个圆满的答复或采取其它的协商办法; 5.3.2由本公司质量部门对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。 5.5 不合格品的处理方式: 5.5.1返工:对于返工后能达到规定要求的不合格品,处理后的不合格品由质量部门按检验标准重新检验。 5.5.2 分选:由公司组织负责分选,检验员对分选后的成品进行检验;检验合格作为合格产品使用,不合格品则退货处理。 5.5.3 特别处理:当轻微不合格或不影响使用性能时,可以不经返修作特别使用,但由相关部门作成《不合格品评审表》,经总经理批准后并经与用户协商后方可进行指定销售。5.5.4 退货:对于不能接收的材料,由外包方质量部负责人确认、批准,通知供应链作退货处理,并由供应链作记录。 5.5.4 报废:对于以上几种方式不能处理的不合格品,由生产部门或责任单位申请,经质量部门和技术部门确认,报总经理批准,最后由供应部门安排做报废处理。

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不合格品控制程序 文件编号:WST-WX/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。

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不合格品控制程序 文件编号:BC-QPZL-BZ830 版本: 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: xxxxxx生物科技有限公司 版本历史

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1目的 通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品;不收不良品,不做不良品,不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品(包括:来料、在制品、半成品、成品和客退品)的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部: 判断不合格品,跟踪不合格品处理,确保不合格品不流出公司。 4.2生产部: 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心: 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部: 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部: 不合格物料与供应商联系改善;负责不合格物料的库存、隔离。5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查,发现不合格超过允收水准时,填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给

工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放 在指定区域隔离,并通知采购,由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料 进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果: A:物料缺陷影响严重,整批退货。 B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采”; 由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准。 C:生产急需此批物料,可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格 可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可 征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所 用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式 或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结 果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据

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1.0目的 建立并保持对不合格的原材料、外协外购件、在制品和成品的有效操纵。防止不合格产品投入使用,防止不合格品流入下道工序和放行出厂。 2.0范畴 适用于生产全过程的不合格品、可疑产品和材料。 3.0职责 3.1质检科负责主导不合格原材料、外协件和最终产品的评审和处置。 3.2生产车间负责参与不合格在制品的评审和处置。 3.3生产车间负责不合格零部件、在制品及成品的标识、隔离。 4.0定义 可疑产品:指可能存在缺陷的产品。例:当试验发觉缺陷或发觉终检设备有问题,或产品检验状态不明确,与此相关的产品可能存在问题。 5.0输入 供方、质检科、车间、顾客确定的不合格品、可疑产品 6.0流程 6.1进货检验不合格品处理流程 6.2生产过程不合格品处理流程 6.3客户处退回不合格品处理流程

进货检验不合格品处理流程 职责 2、检验员 3、生产供应科 4、生产供应科/ 5、生产供应科/ 6、仓库 7、仓库 8、生产供应科 9、供方 10、仓库 11、供方 12、仓库 13、生产供应科

14、供方 15、生产供应科 16、仓库 17、生产供应科

生产过程不合格品处理流程职责 3、作业员/ 4、质检科/车间 5、质检科 6、车间 7、检验员 8、质检科 9、质检科

10、相关部门 客户处退回不合格品处理流程 职责 2、质检科 3、质检科 4、质检科 5、车间 6、检验员 7、质检科/责任部门 8、责任部门 9、质检科开始1

7.0 说明 7.1.标识、隔离和记录 对发觉的不合格品作明显标记,放在不合格区域,作好记录。 7.2评审 7.2.1检验员和/或现场质量治理员应对不合格产品进行评审,做出返工、返修、退货、让步或报废等处置结论,并填写《不合格品评审单》。 7.2.2当不合格缘故不明显或显现下列情形时,由质检科组织生产车间或其它相关部门共同对不合格品进行评审,必要时由厂长作出最终处理决定: a、刚投产的新品不合格; b、顾客已产生埋怨的不合格; c、重复显现的不合格; d、其他认为比较重大的质量事故。 7.3处置 7.3.1对被判为退货的原材料、外购件,由仓库将其置于不合格区域,生产供应科通知供应商将其运回。质检科将不合格信息反馈给生产供应科,由生产供应科通知供应商,并要求供应商分析缘故,限期采取纠正措施。 7.3.2生产过程发觉的不合格品的返工、返修由车间按《返工、返修作业指导书》组织进行,班组应在返工、返修记录表中详细填写返工、返修情形,检验员重新进行检验,质检科负责清理报废品。 7.3.3顾客退回的产品详细过程操纵按照《客户退货处理流程》及说明进行,决定是否返修或报废,并由销售科补交不足的数量。 7.4显现下列几种情形时,必须及时通知顾客,并退回已发产品:发生不合格装运;发觉终检设备有问题;总成产品在试验过程中发觉缺陷;可能存在其它客户处已发生的缺陷。 7.5不合格品统计 7.5.1每月对产品合格率进行统计,利用图表对不合格缘故进行分析。 7.5.2对下列情形,质检科责成责任部门进行不合格产生缘故分析和制定纠正、预防措施并进行监控、验证。 a)未达到质量目标或绩效下降; b)因相同缘故连续发生废品时;

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1目的 为确保对不合格产品进行有效控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品质量符合规定要求及不合格品不流入下道工序或出厂。 2适用范围 本程序适用于原材料、生产过程、成品、市场退货不合格品的评审、处置和记录。 3权责 3.1质量管理部 3.1.1负责原材料、半成品、成品及客户退货产品的判定、标识和记录; 3.1.2负责跟踪不合格品处置结果,以及对不合格品纠正后的再次验证; 3.1.3质量负责人负责物料、成品让步放行的最终批准。 3.2制造部(生产课) 3.2.1负责让步接收物料的跟踪使用,落实相关工艺措施; 3.2.2负责生产过程中不合格品的标识及维修; 3.2.3负责按返工方案实施返工并记录; 3.2.4负责组织B级品全检及分选。 3.3制造部(技术工艺课) 3.3.1参与不合格物料让步接收评审; 3.3.2负责制定不合格产品返工方案。 3.4研发中心 3.4.1参与不合格物料、成品让步接收评审。

3.5中国/海外业务中心 3.5.1售后服务部负责市场退货不合格品复检、修复; 3.5.2参与成品让步接收不合格评审; 3.5.3业务中心总经理负责B级品签批。 3.6供应链管理部(仓库管理课) 3.6.1负责不合格物料标识、隔离及退货处置。 3.7成品仓 3.7.1负责不合格成品标识、隔离及退货处置。 4定义 4.1不合格:不能全部或部分满足规定的要求。 4.2让步接收:在不影响整机主要性能,而又生产急需的情况下,对批不合格物料采取让步许可使用的一种处理方式。 4.3返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的纠正措施,返工后的产品可作合格品。 4.4返修:为使不合格产品满足预期使用要求而对其所采取的修复措施,返修会影响或改变不合格产品的某些部分。 4.5挑选使用:将批不合格物料中的合格品挑选出来使用,不合格品退货或报废的一种处理方式。5程序 5.1不合格物料控制 5.1.1来料检验发现不合格时,质检员及时对不合格品进行标识,并填写纸质《来料检验报告》,经来料检验课负责人审批后发布给采购和原材料仓,原材料仓根据判定结果拒收。 5.1.2因生产急需,且不合格物料的使用不影响产品安全性、使用性能及可靠性时,采购可启动不合格品处理流程,并根据不合格的具体内容提交对口部门(如下)进行评审: a)涉及成品外观、包装及标识不合格由成品检验课签署;

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法 摘要:产品生产者的质量检验工作的基本任务之一就是对不合格品进行控制,通过对不合格品的控制,实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产;不合格的在制品不转序;不合格的零件不配装;不合格的产品不交付的目的,以确保防止误用或安装不合格的产品。 不合格品 不合格品是指经检验和试验判定,产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返修口和超差利用品(也称等外品)三种产品。这里关键是质量标准,没有质量标准是无法判断产品合格与否的。 不合格品的控制程序 不合格品控制程序是对不符合质量特性要求的产品进行识别和控制,并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限,以防止其非预期的使用或交付。 产品生产者的质量检验工作的基本任务之一,是建立并实施对不合格品控制的程序,通过对不合格品的控制,实现不合格的原材料、外构配套件、外协件不接收、不投产;不合格的在制品不转序;不合格的零件不配装;不合格的产品不交付的目的,以确保防止误用或安装不合格的产品。 不合格品控制程序应包括以下内容: 1、规定对不合格品的判定和处置的职责和权限。 2、对不合格品要及时做出标识,以便识别。标识的形式可采用色标、标签、文字、印记等。 3、做好不合格的记录,确定不合格的范围。 4、评定不合格品,提出对不合格品的处置方式,决定返工、返修、让步、降级、报废等处置,并做好记录。 5、对不合格品要及时隔离存放(可行时),严防误用或误装。 6、根据不合格品的处置方式,对不合格品做出处理并监督实施。 7、通报与不合格品有关的职能部门,必要时也应通知顾客。 不合格品的判定 1、产品质量有两种判定方法,一种是符合性判定,判定产品是否符合技术标准,做出合格或不合格的结论。另一种是“处置方法”的判定,是判定产品是否还具有某种使用价值,对不合格品做出返工、返修、让步、降级改作他用、拒收报废的处置过程。 2、检验人员的职责是判定产品的符合性质量,正确做出合格与不合格的结论,对不合格的处置,属于适应性判定范畴。一般不要求检验人员承担处置不合格品的责任和拥有相应的权限。 3、不合格品的适应性判定是一项技术性很强的工作,应根据产品未满足规定的质量特性重要性,质量特性偏离规定要求的程度和对产品质量影响的程度制定分级处置程序,规定有关评审和处置部门的职责及权限。 不合格品的隔离 在产品的形成过程中,一旦出现不合格品,除及时做出标识和决定处置外,对不

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1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格

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1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验,工作认真负责,质量意识强,具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则 基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识:不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。 》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表,并负责对不

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目录 1目的 (2) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3)

4.1品质部: (3) 4.2生产部: (3) 4.3研发中心: (3) 4.4工程部: (3) 4.5供应链部: (4) 5程序 (4) 5.1来料不合格品的处理 (4) 5.2生产过程不合格品的处理 (5) 5.3成品最终检测不合格品的处理 (6) 5.4客户退货(含客服装机退货)不合格品的处理 (7) 5.5原因分析与预防措施 (7) 6相关文件 (7) 7记录表格 (8) 8流程图 (8) 1目的 通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地控制不合

格品;不收不良品,不做不良品,不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品(包括:来料、在制品、半成品、成品和客退品)的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部: 判断不合格品,跟踪不合格品处理,确保不合格品不流出公司。 4.2生产部: 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心: 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部: 负责制造过程不合格品的分析改善。

4.5供应链部: 不合格物料与供应商联系改善;负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 5.1.1品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查,发现不合 格超过允收水准时,填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交 给工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指 定区域隔离,并通知采购,由采购通知供应商处理。 5.1.3 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用 时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物 料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果: A:物料缺陷影响严重,整批退货。 B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采”; 由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准。

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5.5.1不合格品控制程序文件 0 目的 为了防止不合格品的非预期使用,必须对不合格品进行严格有效的控制,以确保向顾客提供符合要求的产品,特制定本程序。 1 范围 本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录。 本程序适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制。 2 引用标准 GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求 质量手册 3 术语与缩写 本程序采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005,IDT《质量管理体系─基本原理和术语》中的术语。 4 职责 4.1 质量管理部是不合格品控制程序的归口管理部门,负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格品的评审,根据不合格性质向主管领导报告处置意见,由主管领导进行批准,质量管理部组织对其纠正的验证。 4.2 质量管理部负责采购产品的不合格品的处置。 4.3 生产车间负责对生产过程、最终产品不合格品的标识、记录、隔离并实施处置决定。 5 管理内容及控制要求 5.1 不合格品的规定

a 采购物资技术指标不符合标准; b 生产过程、最终产品一般不合格品:不影响产品的重要性能(个别或少量不影响产品质量的不合格); c 重大不合格品:不能返工(经检验判定的批量不合格,或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格)。 5.2 采购不合格品的控制 质量管理部对采购产品经验证不合格时,应进行退货,如需让步接收,应由质量管理部按需要组织有关部门进行评审,经总经理批准后可让步接收,应记录不合格品的性质,生产单位要跟踪使用情况,如发现问题应立即停止使用,需要时让步接收需顾客批准。 5.3 生产过程不合格品的控制 a 质检员发现生产过程一般不合格品(个别或少量不影响产品质量的不合格品),由质检员报质量管理部,由质量管理部评审,并做出处置决定:返工消除不合格、报废,由生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离和处置,返工后要进行重新监视和测量; b 质检员发现生产过程的重大不合格品(经检验判定的批量不合格,或是造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格品),要报告质量管理部,由质量管理部组织有关部门进行评审,报告总经理批准,需要时经顾客批准,评审做出的处置决定:返工、放行、报废。返工后要重新监视和测量。生产车间对不合格品进行标识、记录、隔离,实施处置决定; c 最终产品的不合格品的控制:由质量管理部按需要组织有关部门进行评审,报总经理批准处置,必要时需得到顾客的认可。 5.4 不合格品的处置 适用时,可通过下列一种或几种途径处置不合格品 a 返工、消除不合格品;

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不合格品控制程序文件 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

不合格品控制程序文件编号:AVH-PZ/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验,工作认真负责,质量意识强,具有良好的职业道德。 5.不合格品的评审原则及程序 5.1不合格品的评审原则 基层MRB或公司级MRB处理。 5.2不合格品处理程序 5.2.1 不合格品的标识:不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。 》处理意见填写返修单、《报废通知单》、不合格品处理记录单登记表,并负责对不

不合格品控制程序及处理流程【最新版】

不合格品控制程序及处理流程 不合格品管理 目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。 范围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。 定义: 不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。 返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。 修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。 挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。

报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。 特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。 降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。 各部门职责 一. 质量部 负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。

定义不合格品的区分、隔离及标示方式; 评估定义不合格品的挑选方式及标准; 品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求; 二. 生产部 负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。 执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求; 按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业 负责生产原因造成品质异常之分析与改善; 三. 工艺部 品质异常发生时之应急处理方案拟定。

原材料不合格品处理流程

原材料不合格品处理流程: 发现原材料不良,开立进料不合格品处理单 主管判定 3.不良品判定结果:代用、选别、退货 4.代用产品按代用方式入库 5.选别:确定选别方式、选别后的合格品入库 6.退货:由采购安排退回供应商 7.以上三种判定,结果均需通知到采购部、生管部和仓库部 同意按<不合格控制程序>入手展开顺藤摸瓜,-记录控制程序, 文件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引用,具体措施参照楼上各DX高论! 不合格品处理流程: 发现原材料不良,开立进料不合格品处理单 主管/工程师SQE/IQC判定 3.不良品判定结果:代用、选别、退货,返工,返修,让步接收等 4.代用产品按代用方式入库 5.选别:确定选别方式、选别后的合格品入库 6.退货:由采购安排退回供应商 7 返工: 不合理地方返工处理 8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返工. 9.标示,隔离,追溯,及时跟进等 以上种种判定,结果均需通知到相关部门等! 1) 来料Lot Out的处理: 检查员判定Lot Out的部材,担当QE要及时确认不良品,并作出最终的判定, 对最终判定NG,需要立即与供应商或客户进行反馈处理,并在规定时间内给 出处理意见。对于难以处理或处理不动的Case,请市场或采购联络处理,以满 足生产的需求。 2)CA物料的处理: 对于Lot Out的部材,在与供应商或客户交涉未果并生产紧急的部材,需要CA的 部材,需要召开MRB会议,形成MRB决议,并安排好在部材投入前将不良品选出 (如制定选别的方法、选别的流程、选别要点等)。必须保证生产线投入的部材 为良品。 3)生产线来料品质异常处理: 对于生产线来料的品质异常,需要及时处理,对于异常频发的部材,需要及时 确认在库品是否有同样的异常,如果有异常,则对部材进行及时的隔离并做相应 的处置,以保证生产的顺畅。

不合格品控制程序

不合格品控制程序 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 1目的 对不合格的产品或材料进行标识、记录、隔离、评审和处置,使产品实现过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,预防不合格品被误用,防止不合格品流入下一流程或交付至客

2 范围 对不合格品的识别、记录、隔离,以及评审处置做出具体规定。 适用于对进货、过程、最终检验和性能试验中产生的不合格品,以及对成品出厂后发现的不合格品进行控制。 3 定义 不合格品:不能满足要求的产品、产品状态更改之前的产品、未经确定或可疑状态的产品,都应列为不合格品,须按不合格品实施管理。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。 特采(让步):对有质量不合格但对最终产品不产生决定性影响的产品的特殊许可。 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。 纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。 少量单件不合格品:操作员自检发现的不合格品、检验员巡检发现的不合格品、生产现场4个小时内生产的不合格品和提交顾客(包括公司内部顾客)检验合格批在使用过程中挑选退回的不良率在1%以内的不合格品。 批量不合格品 3.9.1按照抽样计划和接收水平,每一个抽检不合格的来料送货批作为一个不合格批。 3.9.2连续生产的过程不合格产品和最终产品不合格数量超过5%的产量时作为批量不合格。 3.9.3顾客(包括公司内部顾客)入厂检验不合格、在顾客生产现场挑选使用、退回数量占当批送货数量的比例在1%以上的送货批。 3.9.4顾客(包括公司内部顾客)入厂检验不合格、被顾客让步接收的出货批。 3.9.5每一个抽检不合格、被顾客(包括公司内部顾客)拒收的出货批作为一个不合格提

不合格品控制程序(含记录)

不合格品控制程序 (ISO13485-2016) 1.0目的 对不符合产品要求的产品,进行识别和控制,防止其非预期的使用或交付。2.0范围 适用于采购物资、半成品、成品及交付后出现的不合格品的控制。 3.0职责 3.1质量管理部负责不合格品的识别,控制和处置。 3.2生产部实施不合格品的纠正。 4.0程序 4.1不合格品分类 a) 严重不合格:经检验和试验判定的批量不合格或造成较大经济损失直接影响产品质量。主要性能、技术指标等不合格,或不能满足法律法规要求; b) 一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格,能满足法律法规要求。 4.2不合格的识别和处置 a)采取措施,消除已出现的不合格; b)本公司不做让步接收; c)采取措施,防止其原预期的使用或应用。 4.2.1采购物资不合格的识别和处置方式有:退换货、挑选使用。 a)检验员在物料上贴“不合格”标签,隔离存放,将《进货验证记录》报质量管理部处置; b)对一般不合格品作挑选使用时,由质量管理部提供样品,明确筛选数量或时

间,对最终产品可能造成的影响,是否特殊标识跟踪使用。检验员进行全检和记录,挑出的不合格品作退货处理;不允许让步接收; c)对严重不合格应填写《不合格品报告》,经质量管理部负责人批准办理退货。对于出现严重不合格或连续出现不合格的供方,经质量管理部批准由供应部对其下达《纠正措施或预防措施处理单》,下次进货仍出现不合格则取消其合格供方的资格; d)对于超期物资或临期物资,库房管理员及时报质量管理部,由质量管理部依实际情况做出处置。 4.2.2过程中半成品、成品不合格的处置 过程中半成品、成品不合格的处置有:返工、报废。 a)对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格,可要求加工者立即返工,并将检验情况记录在《工序流转卡》内,需要时,研发部负责发出返回加工的草图、工艺卡片,并应确定返工对产品的不利影响。返工作业指导书发放前,应履行《文件控制程序》规定的批准手续;返工应按工艺文件进行,返工后的产品必须重新检验,合格后方可流入下道工序,返工后仍不合格的,办理报废手续。 b) 检验员发现严重不合格,隔离存放于不合格区,填写《不合格品报告》,报质量管理部组织相关部门评审,提出处置意见,经总经理批准后执行。 c) 对多发性不合格应发出《纠正措施或预防措施处理单》,交责任部门分析原因,采取纠正措施,以防止类似问题再次发生。 4.2.3交付和开始使用后,出现不合格的处置 对于交付和开始使用后出现的不合格品,应按重大质量问题对待,质量管理部

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