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国军标质量管理体系gjb 9001a检查内容和方法

国军标质量管理体系gjb 9001a检查内容和方法
国军标质量管理体系gjb 9001a检查内容和方法

GJB 9001A-2001标准检查内容和方法注:宋体字表示按GB/T19001的检查内容,楷体字表示GJB-9001增加的内容

标准条款检查内容和方法

1.2应用1.查质量手册删减细节是否合理。

2.结合对产品实现过程审核,核对删减是否权在第7章内并且不影响其

表明的能力和责任。

3.查对分包及外包过程、(结合7.4)产品范围、难其手册的适用范围。4.1总要求1.组织在制定、实施保持QMS和持续改进其有效性中是否应用了过程方法,是否遵循P、D、C、A方法。

2.在审核5、6、7、8章后综合评价其QMS是否符合要求,并评价其适

宜性、充分性和有效性。

4.2文件要求

4.2.1总则结合文审结果,现场检查,

1.查各层次文件是否协调。

2.查质量手册是否包括或引用标准所要求的形成文件的程序。是否识别

和确定了确保过程策划、运作和控制所需文件。

3.在对各项活动审核时,关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。

5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、

7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)

4.2.2质量手册1.核查质量手册中删减细节是否明确,是否合理。

2.质量手册内容的覆盖面是否完整,满足标准要求。

3.是否反映本组织及产品的特点,QMS过程之间相互作用表述是否清楚。

4.2.3文件控制1.是否编制并实施了程序文件。

2.查文件控制主管部门

抽Ⅹ份文件看发布前是否得到批准,评审与更新再批准情况,查文件的充

分性与适宜性。

3.在现场抽查文件是否现行有效,能识别文件更改和现行修改状态,文

件是否清晰,易于识别。

4.查现行有效文件发放控制情况。

5.查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。

6.查外来文件如何识别与控制发放。

7.查非纸制文件的控制。

8.查技术文件和图样是否按规定进行审签、工艺和质量会签以及标准化

检查。

9.查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。

4.2.4记录控制1.是否编制并实施了程序文件。

2.查质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否受控。查

存放环境条件、查处置记录、查记录台帐目录。

3.抽已保存和现场的质量记录Ⅹ份,是否保持清晰,是否易于识别和检索,

质量记录是否如实反映过程。

4.查记录的保存期限是否满足顾客和法律法规要求,是否与产品寿命周期

相适应。

5.管理职责

5.1.管理承诺 1.通过与最高管理者交谈和查阅提供的文件证据,核查最高管理者的职责:

1)如何认识并向组织传达“满足顾客要求和法律法规要求的重要性”;

2)结合5.3、5.4.1、5.6查质量方针、质量目标是如何制定,如何组织主持

管理评审;

3)如何确保获得所需的资源。

5.2以顾客为关注焦点1.通过与最高管理者交谈,了解如何认识以顾客为关注焦点。

2.结合7.2.1及8.2.1,是如何确保顾客的要求得到确定和满足。

3.顾客对本企业产品的期望是什么?

4结合对后面内容的审核,综合评价是否能确保顾客的要求予以满足。

5.3质量方针 1.质量方针是否反映本单位特色,与组织的总宗旨是否相适应。

2.质量方针中是否承诺满足要求和持续改进QMS的有效性。

3.质量方针中是否提供了制定和评审目标的框架?

4.对质量方针持续适宜性方面是否得到评审(管理评审中)?

5.是否制定了质量方针在组织内进行沟通并使员工理解、执行的措施及实

施效果(结合各现场审核)?

6.质量方针的控制方法(批准发布、评审、修定等)?

5.4策划

5.4.1质量目标 1.查组织的质量目标及分解到各相关层次的质量目标,质量目标是否包括满

足产品要求所需的内容。

2.质量目标是否可测量?是否与质量方针相一致?测量方法明确?

3.抽查基层单位质量目标的分解落实情况。

5.4.2质量管理体系策划1.询问最高管理者是如何组织质量体系“策划”的。

2.索取策划的证据,如会议记录、笔记、临时签发的有关的文件等。

3.查策划的结果形成了哪些文件,能否满足体系实施的需要。(策划的结果应是形成的质量方针、目标,已形成的QMS文件及过程的实施要求等):1)这里要查的主要是最高管理者及最高管理层是否参与策划;

4.查质量管理体系变更策划和实施时,是否能保持其完整有效。

5.5职责权限和沟通

5.5.1职责和权限1.是否规定了组织内各部门,各岗位的职责、权限,查规定文件。

2.查职责、权限是否明确、协调,相互间是如何沟通的。

3.查最高管理者的职责中是否明确了最高管理者应对组织的质量管理和最终产品质量负全责。

4.查是否设立了专门的质量部门,并能独立行使职权。

5.查组织内各级人员是否有越级反映质量问题的权力。

5.5.2管理者代表1.是否指定了一名管理者为管理者代表,该管理者是否是最高管理层中的成员。

2.询问管理者代表的职责和权限与其它管理者的关系是否明确。

3.查管理者代表是否向最高管理者报告工作,报告内容是否包括质量管理体系业绩及改进需求。

4.在提高“满足顾客要求”的意识方面做了那些工作。

5.5.3内部沟通 1.组织建立了哪些内容沟通过程(有无具体沟通方法、渠道、内容及职责等)。

2.结合对各过程的审核,查有关信息、记录,表明已进行了沟通,能确保

QMS正常运行。

5.6管理评审

5.6.1总则 1.通过查阅管理评审记录与最高管理者交谈:

1)“管评”是否由最高管理者主持,是否按策划的时间间隔进行:

2)“管评”是如何评价其QMS的适宜性、充分性及有效性;

3)评审的内容有没有包括评价QMS改进机会和有哪些需要变更的,包括

质量方针和质量目标、组织结构等。

5.6.2评审输入 1.查管理评审记录,看评审输入的信息是否包括标准a~d、f、g的内容,以

及重要的质量问题归零情况和与质量有关的财务数据等。

2.查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果。

5.6.3评审输出 1.查管理评审形成了哪些决定和措施,包括QMS及其过程有效性的改进和

产品改进,资源需求。

2.管理评审提出的决定和措施的实施效果,有无跟踪验证情况。

6.资源管理

6.1资源提供 1.询问最高管理者是如何确定所需的资源,又如何确保获得这些资源。

2.查是否提供了确定的资源,根据对产品实现及测量分析改进板块的审核,

证实所提供的资源是充分的。

6.2人力资源

6.2.1总则 1.抽查管理、验证和执行(从事影响产品质量工作的)人员配备及其教育、

培训、技能和经验是否符合组织确定的能力要求?

2.查其能否胜任所承担的工作(抽查各部门中典型岗位人员,由实践效果来

证实)?

6.2.2 能力意识和培训查人事教育部门

1.查组织是否确定了从事影响产品质量工作的人员应具备的必要的能力,包括教育(学历)、培训、技能、经验(经历)?

2.是否明确培训需求或采取的措施,以满足人员需求。

3.是否按计划完成并评价培训及所采取措施的有效性?

4.查是否适当地保存了教育、培训、技能和经验的记录?

5.查是否对新上岗人员和转岗人员进行了培训和资格考核。

6.查是否对员工实施定期培训和知识更新,并按规定的要求持证上岗。抽查相关部门

1.是否按规定要求进行人员配置。

2.员工的质量意识。

6.3基础设施查职能分工的主管部门

1.询问为了使产品符合要求,确定了哪些基础设施,如何确定的。

2.查关键、重要过程确定的设施其过程能力能否满足。

3.所需设施是否包括了标准中a、b、c(即场所设施、过程设备、软件及

支持性服务等)查设施是否配套。

4.上述设施是否得到维护?查设备清单、维护记录。

6.4工作环境 1.为达到产品符合要求,应具备的工作环境是否确定。

2.是如何提供和管理这些工作环境(查管理部门职责及相关规定及管理记

录)。

6.5信息 1.查是否明确了为达到产品符合要求所需的信息有哪些。

2.查是否明确了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责。

3.查是否利用信息进行持续改进。

7产品实现

7.1产品实现的策划查产品设计、运作主管部门、质量管理主管部门

1.索取策划输出。

2.抽查Ⅹ份策划(质量计划)输出与QMS其它过程要求是否一致。

3.策划内容是否确定了:

1)产品质量目标和要求;

2)具体产品的过程、文件和资源需求;

3)产品要求的验证确认、监视、检验和试验活动和接收准则及所需记录。

4.查对复杂产品实现过程中的风险是否进行了识别和分析,并规定了控制措施。

5.查是否明确了技术状态的管理活动。

6.查质量计划是否经顾客或其代表认可(合同要求时才查)。

7.查有无过程(工艺)的开发和策划(应用7.3)?

7.2与顾客有关

的过程

查合同管理部门

7.2.1与产品有关的要求和确定1.查组织是如何确定产品的要求的。

2.抽查Ⅹ份组织确定的产品要求:

1)看规定的要求是否明确,包括了交付及交付后的活动要求;

2)是否规定了顾客虽未明示,但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求;

3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定;

4)组织确定的附加要求有哪些?顾客是否清楚,与顾客要求是否抵触。

7.2.2与产品有关的要求的评审1.查评审记录:

1)看评审是否在承诺前进行;

2)能否确保产品要求已规定明确,与以前表述不一致的要求已解决;3)查组织有能力满足要求的依据;

4)查没有形成文件的顾客要求,在接收前是否进行了确认;

5)产品要求变更时,相关文件是否及时修改,如何确保相关人员知道。

7.2.3顾客沟通 1.查组织是否确定并实施了与顾客沟通的安排。

2.对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效。

3.问询合同或订单的处理及其修改是否及时。

4.如何处理顾客的反馈与抱怨(本条款可结合8.2.1同时审核)。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划1.问询组织是如何进行设计和开发策划的,并抽查Ⅹ项具体产品的策划结果(产品、过程):

1)设计和开发阶段划分是否清楚、符合产品特点:

2)查策划输出是否确定了每个阶段的评审、验证和确认等;是否规定了控制节点和控制方法。

3)是否确定了设计和开发的职责和权限?组织接口、职责分工、权限是否明确?是否明确了对参与设计和开发的供方的管理和控制要求;

4)是否明确了阶段放行是准则和完成的标志;

5)是否明确了产品的标准化要求,以及设计和开发中使用的标准和规范;6)是否规定了可靠性、维修性、安全性和保险性等保证活动;

7)是否规定了对新技术、新器材、新工艺的控制活动;

8)是否确定了监视和测量的需求;

9)是否规定了对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动的要求;

10)是否明确了计算机软件的质量管理要求

2.查是否进行了特性分类活动;

3.查是否编制了工艺总方案;

4.策划输出是否进行了动态管理。

7.3.2设计和开发输入1.索要所有应进行设计和开发的产品的输入记录并抽数份输入记录查:1)查输入内容是否完整、清楚、功能和性能要求是否明确;是否包括了可靠性、维修性、安全性、保障性等要求;

2)有无适用的法律、法规和强制性标准要求;

3)是否利用以前类似设计提供的信息,是否有继承性;4)是否明确了产品特有的其他必需的要求(如安全等)。

2.查设计输入评审证据。

7.3.3设计和开发输出1.索要所有应提供的产品的设计开发输出文件并抽数份输出文件,查:

1)设计输出能否针对输入验证的方式提出?

2)放行前是否得到批准?查适宜性和充分性?

3)输出能否满足输入要求?

4)输出内容是否提供了:采购、生产和服务信息?

5)是否规定了产品安全、正常使用所必须的产品特性?

6)是否标出了关键特性和重要特性。

2.是否编制了关键件、重要件项目明细表。

7.3.4设计和开发评审1、索要所有应进行产品设计和开发评审的记录并抽查数份评审记录,查:

1)是否按设计开发策划安排(见7.3.1)实施了系统评审;是否实施了分级、分阶段的评审;需要时,是否进行了可靠性、维修性、安全性、保障性以及元器件和软件等专题评审;

2)评审结果是否有明确的评价结论--满足要求的能力,并能发现存在的不租和问题;

3)对评审提出的问题是否采取了必要的措施,查措施的实施和跟踪记录。

2.参加评审人员是否包括了有关职能部门的代表。当合同要求时,是否通知顾客或其代表参加评审。

3.当合同要求时,是否把评审结论和跟踪的结果向顾客或其代表通报。

7.3.5设计和开发验证1、索要所有应进行产品验证的记录并抽查数份验证要求及记录,查:1)是否按策划的安排进行;

2)根据验证结果,看设计输出是否满足输入的要求。

3)查验证方法是否正确、有效。

2.查验证后所采取的措施的实施和跟踪管理。

3.当合同要求时,是否通知顾客或其代表参加验证。

7.3.6设计和开发确认1、索要所有应进行产品设计和开发确认的记录,并抽查数份确认记录,查:

1)是否按策划的安排进行;安排时机是否正确、可行(交付或实施之前);2)询问确认的证据,核查确认结果,是否表明通过确认的产品能满足规定的使用要求和预期用途。

2.查确认结果和跟踪措施记录。

3.当合同有要求时,是否通知顾客或其代表参加确认。

4.查定型(鉴定)过的产品,是否按有关规定进行。

7.3.7设计和开发 1.索取所有产品的更改目录(或记录)、抽查数份更改记录,查:

更改的控制1)是否按规定识别设计和开发的更改;

2)对重大更改是否进行系统分析、论证,是否严格履行了审批程序,并

进行了评审、验证和确认;

3)更改的评审是否包括对产品组成部门和已交付产品的影响的评价?

4)更改实施前是否得到批准。

2.查更改评审结果及跟踪措施是否予以记录。

3.查已定型产品的更改是否按定型工作有关规定办理。

7.4采购

7.4.1采购过程查采购部门:

1.查是否制订了供方的选择、评价或重新评价的准则。

2.查评价记录及跟踪措施记录。

3.查几份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息调查方式,评价

的内容、接收的准则进行供方的选择、评价和重新评价?

4.查是否按评价结果编制了合格供方名单,并根据重新评价的结果对名单

及时修订;

5.当合同要求时,合格供方的确认是否通知顾客会其代表,或征得顾客或

其代表的同意;

6.结合

7.4.3综合评价组织是否对供方及采购产品进行了有效控制(控制

的类型、程度),以确保采购的产品符合规定的采购要求。

7.4.2采购信息 1.索取采购信息,查信息内容是否完整?如何确保采购要求充分、适宜、

信息是否现行有效?

2.信息是否包含标准中的

a、产品、程序、过程和设备的批准要求;

b、人员资格的要求;

c、QMS要求;

d、产品类别、形式、等级或其他标识的要求。

e、规范、图样、过程要求、接收准则以及其他有关技术资料的要求。

7.4.3采购产品的验证1.查验证规定和活动安排。

2.查验证凭证。

3、现场抽查是否按规定实施验证。

4、查在实施验证的证据、规定(采购信息中)和实施结果。

7.4.4采购新设计和开发的产品的控制问询在采购品中有哪些是新设计和开发的产品?从中抽取几份,查:

1.是否经充分论证后,选择的采购项目和供方,并按规定要求进行了审批;

2.在合同或技术协议中,是否明确了要求和各方的责任;

3.产品是否经检验合格后使用。

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供的控制1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的?并提供证实材料。

2.询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序)。

3.是否具备了必要的作业指导书,是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。

4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。

5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量(产品、过程)。

6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。

7.关键过程是否实施重点控制。

8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。

9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净度。

10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。

11.对有防静电要求的产品,是否按要求采取防静电措施。

12.对首件是否按规定进行首件三检,并对首件作出标识。

13.是否对检验印章进行了有效控制。

14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。

15.过程更改是否受控。

16.综合评价过程是否在受控制下进行的。

7.5.2生产和服务提供过程的确认1.询问组织哪些过程需实施确认,规定是否正确。

2.查是如何对这些过程进行了能力证实;(如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证)。

3.查确认准则是否经过评审和批准。

4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。

5.询问使用了哪些特定的方法和程序,有无规定,是否按规定实施。

6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。

7.再确认的规定与实施。

7.5.3标识和可追溯性1.查组织是如何规定识别产品的方法,现场是否按规定实施;

2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状态,现场如何实施。

3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性,抽查几份记录,能否追究溯、能否受控?

4.组织是否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯?

5.查是否按批次管理的要求进行批次管理,并在有关记录中,记录和传递产品的批次标识。

7.5.4顾客财产 1.询问部门负责人,本部门有哪些属顾客财产?

2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定,现场是否按规

定实施?

3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录,是否向顾客报告?

7.5.5产品防护查库房及现场

1.是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。

2.产品防护措施是否针对产品的符合性要求,从进货到交付全过程,是否

按规定实施防护,实施是否有效。

7.5.6关键过程 1.询问本部门有哪些关键过程,规定了哪些控制方法(如:设置控制点、

运用统计技术、实行首件三检、进行100%检验、详细填写质量记录)对

其进行控制。

2.查实际操作和相关记录,看是否按规定实施

7.3.8新产品试制 1.询问本部门有哪些新产品在试制,从中抽取几项,查是否按相关标准的

要求实施了分级、分阶段的工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定

和产品质量评审。

2.查批生产中生产过程或技术状态发生重大更改时,是否重新进行了首件

鉴定。

7.5.7交付从交付或准备交付的产品中抽几项查:

1.是否有按规定鉴署的产品合格证明文件;

2.检验和试验结果以及故障排除情况等文件(必要时,还应包括最终产品

技术状态更改的执行情况),是否与产品一起交付;

3.产品质量是否符合合同规定。

7.5.8售后服务 1.查是否对售后服务活动的实施、验证报告作出规定;

2.查售后服务工作是否按规定实施如:

1)是否实施技术培训和咨询;

2)是否委派技术人员到现场服务;

3)是否提供了相应的配件。

3.是否收集了顾客满意的信息,并用于质量改进。

7.6监视和测量装置的控制1.是否确定了需实施的监视和测量(包括产品、过程)?

2.是否确定了监视和测量要求(作为监视和测量装置的提供的依据)?

3.是否确定了监视和测量的装置(包括本组织提供的、外包的、顾客提供的测量仪器、软件、计量标准,标准物资及辅助设备或它们的组合)?查台帐(精度是否达到要求)

4.是否建立了监视和测量装置控制要求或建立了确保监测活动可行的过程:

1)是否按周检计划规定的时间间隔或使用前进行检定,生产和检验共用的工艺装备或调试设备用作检验手段时,查其使用前是否进行了校准或验证,并按规定的周期复验。抽各类几件查检定标识或记录(可溯源的);2)是否按规程进行检定,查检定标识记录(包括自编规程),要核查规程是否现行有效(不可溯源的);

3)观察是否按要求进行调整或再调整,对监测装置是否进行有效防护、正确使用以防止使测量结果失效的调整。

5.对偏离标准状态的,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录、对

设备和任何受影响产品是否采取纠正措施?

6.查计算机软件用于监视和测量时确认能力的凭证,确认是否在初次使用

前进行并在必要时再确认?

7.3.9试验的控制 1.询问本部门有哪些重要试验项目。

2.试验前,是否编制了试验大纲,试验要求是否明确,是否实施了试验前

准备状态检查;

3.试验时是否按试验大纲的程序进行试验,并按规定作好记录;

4.试验结束后,是否按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录,并分

析、评价试验结果。

8.测量、分析和改

8.1总则 1.查监视、测量、分析和改进过程和策划结果。

2.策划内容是否包括对产品、QMS和持续改进三方面所需的监测分析的

改进过程?

3.确定了哪些包括统计技术在内的适用方法应用程度?

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意 1.是否确定了获得顾客满意度信息的方法。

2.是如何分析利用这些信息进行QMS业绩评价及改进。

8.2.2内部审核 1.查是否编制并执行了内审控制程序。

2.查内审方案,是否依据过程或区域的状况、重要性以及以往审核的结果

进行策划?是否按策划规定的时间间隔、及审核准则、范围、频次和方

法进行审核。

3.审核员是否不审核自己的工作,具备应有的资格及能力保持。

4.查《检查表》记录事实的可追溯性。

5.查不合格项报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取纠正措施,举一

反三并验证措施实施效果。

6查审核报告和记录。

8.2.3过程的监视和测量索查组织的各过程的监视和测量的证实材料。

1.依据各部门质量目标(分解到相应层次和岗位的量化目标和完成各项不能定量测量的工作任务或出现的工作质量):

1)询问对质量管理体系过程采用什么方法进行监视,用什么方法测量。2)查实施监视和测量情况,是否能证实实现所策划的能力。

2.监测方法中是否能正确选用统计技术。

3.怎样采取纠正和纠正措施,验证其有效性。

8.2.4产品的监视和测量索要各类产品的监视和测量记录,针对具体产品和特性进行的监视和测量,抽几个产品的监测规程,查监测记录或报告,并查:

1)是否策划了产品监视和测量活动,并在产品实现的适当阶段对产品特性进行测量;

2)产品接收准则和放行报告,看产品是否满足了要求;策划的安排是否已圆满成功;

3)是否按规定除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则安排圆满完成之前,不应放行产品和交付服务;

4)查记录是否指明有权放行产品的人员。

8.3不合格品控制1.是否建立了不合格的控制程序,程序中是否规定了对不合格品的识别、控制及处置的职责、权限。是否建立了不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。

2.通过查不合格的统计台帐,抽几份不合格品处置报告,看是否按规定的职责,采取下列一种或几种途径控制和处置不合格品:a)纠正;b)让步接收;c)降级;d)报废、拒收。

3.是否对纠正后的产品再次进行验证。

4.是否保留不合格品进行处置(包括批准让步)和采取措施的记录。

5.如何处置交付后或开始使用后发现的不合格品的?其措施与不合格品的影响(包括潜在影响)程序是否相适应?

6.参与不合格品审理的人员,是否经资格确认,并由最高管理者授权。若需要,是否征得顾客或其代表的同意。

8.4数据分析 1.组织或部门对哪些数据进行收集和分析,采用了哪些统计技术。

2.数据分析是否提供以下信息:a)顾客满意;b)产品要求符合性;c)

过程和产品的特性及趋势,采取预防措施的机会;d)供方(产品、过程

和相关信息)。

3.组织如何利用采集的信息,证实或评价QMS适宜、充分和有效性、寻

求改进机会?

8.5改进

8.5.1持续改进 1.查最高管理者是如何认识“持续改进”的?

2.组织是如何利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预

防措施的及管理评审等日常工作实施持续改进。

3.查证据、评价持续改进的效果。

4.复杂产品是否有故障报告、分析和纠正措施系统,对发现的质量问题是

否按要求实施质量问题归零。

8.5.2纠正措施 1.询问部门负责人是如何区分纠正、纠正措施及预防措施。

2.是否建立和实施了纠正措施程序。

3.查记录看是否评审不合格、确定不合格原因、是否针对原因制定、评价

并实施纠正措施,确保不合格不再发生。

4.查是否评审了所采取的纠正措施,实施效果如何。

8.5.3预防措施 1.是否建立并实施了预防措施程序。

2.如何针对消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生确定预防措施并评

价措施的需求。

3.查所采取措施的实施及结果的记录。

4.查预防措施评审情况。

国军标体系认证必须包含的八个程序文件

国军标体系认证必须包含的八个程序文件 1、标准原文 “423文件控制质量管理体系所要求的文件应予以 控制。” 此处为《文件控制程序》 2、标准原文 “ 4.2.4记录控制为提供符合要求及质量管理体系有 效运行的证据而建立的记录,应得到控制。” 此处为《记录控制程序》 3、标准原文 “ 6.5质量信息组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。” 此处为《质量信息控制程序》 4、标准原文 “ 7.3.8新产品试制组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序,以保证: a)在设计和开发的适当阶段进行工艺评审; b)在新产品试制前进行准备状态检查;

c)适用时,在试制过程中进行首件鉴定; d)在产品试制完成后进行产品质量评审。” 此处为《新产品试制控制程序》 5、标准原文 “ 822内部审核应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。” 此处为《内部审核控制程序》 6、标准原文 “ 8.3不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品: a)采取措施,消除发现的不合格; b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止其原预期的使用或应用; d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应 采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。” 此处为《不合格品控制程序》

7、标准原文 “ 8.5.2纠正措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)评审不合格(包括顾客抱怨); b)确定不合格的原因; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的措施; e)记录所采取措施的结果(见 4.2.4 ); f)评审所采取的纠正措施的有效性。” 此处为《纠正措施控制程序》 &标准原文 “ 8.5.3预防措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定并实施所需的措施; d)记录所采取措施的结果(见 4.2.4 ); e)评审所采取的预防措施的有效性。” 此处为《预防措施控制程序》 注:其中“ 6.5质量信息”和“ 7.3.8新产品试制”是国军标新增的必须编制的控制程序。

国军标质量管理体系

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7.5.1 生产和服务提供的控制 1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的?并提供证实材料。 述产品特性的信息 (如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序 3.是否具备了必要的作业指导书,是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。 4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。 5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量 (产品、过程 )。 6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。 7.关键过程是否实施重点控制。 8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。 9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净 度。 10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。 11.对有防静电要求的产品,是否按要求采取防静电措施。 12.对首件是否按规定进行首件三 检,并对首件作出标识。 13.是否对检验印章进行了有效控制。 14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。 16.综合评价过程是否在受控制下进行的。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 1.询问组织哪些过程需实施确认,规定是否正确。 (如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证) 3.查确认准则是否经过评审和批准。 4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。 5.询问使用了哪些特定的方法和程序, 有无规定, 是否按规定实施。 6.是否规定了记录要求 , 是否按要求记录、分析结果。 7.再确认的规定与实施。 7.5.3 标识和可追溯性 1.查组织是如何规定识别产品的方法,现场是否按规定实施; 2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状 态,现场如何实施。 识是否具有唯一性,抽查几份记录,能否追究溯、能否受控? 15.过程更改是否受 控。 2.询问并要求提供表 )。 2.查是如何对这些过程进行了能力证实; 3.在有追溯要求的场合产品标 4.组织是否进行技术状态管理 ?进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯 5.查 是否按批次管理的要求进行批次管理,并在有关记录中,记录和传递产品的批次标 识。 7.5.4 顾客财产 1.询问部门负责人,本部门有哪些属顾客财产? 2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定,现场是否按规定实施? 3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录,是否向顾客报告? 9 7.5.5 产品防护 查库房及现场 1.是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。 2.产品防护措施 是否针对产品的符合性要求, 从进货到交付全过程, 是否按规定实施防护, 实施是否有效。 7.5.6 关键过程 1.询问本部门有哪些关键过程,规定了哪些控制方法 (如:设置控制点、运用统计技术、实

国军标认证全部流程和要点

国军标认证办理条件、流程和需要准备资 料 一:公司具体的条件: 1、承担武器装备论证、研制、生产、维修任务的单位或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料 生产单位或是为武器装备进行试验、贮存、和工程试验的组织; 2、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员; 3、申请单位必须向军方提供过产品,且军代表室对提供的产品进行评价,最后现场审核时应有军品生 产或现场。 4、公司缴纳社保人员:总经理,管理者,国军标内审员(至少2名),技术研发负责人,技术,业务 负责人等所有和军口接触的人员(成立相关小组) 5、按GJB9001B-2009标准建立质量管理体系,且运行了三个月并有相关记录 二:认证流程 1、公司先期成立质量管理体系认证小组,可从质量、技术、生产等部门抽调,也可指定专门部门人员 负责,明确这些人员的职责和权限。 2、对各类人员进行GJB9001B-2009标准培训。各类人员包括:公司领导、质量管理体系认证小组、各 部门负责人、技术人员、管理人员、内审员等。 3、内审员培训:最好委托具备培训能力机构或审核认证机构进行。一般培训10人左右即可,内审员 考试合格,由培训机构颁发“资格证书”,由公司最高管理者签发“内审员授权书”。 4、依据GJB9001B-2009标准结合公司的实际编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。 1)编制前先确定公司机构设置,并依据GJB9001B-2009标准结合实际进行质量职能分配。 2)接下来确定公司质量方针,结合实际建立公司质量目标。 3)开始编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。 4)对《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件进行评审。 5)最高管理者、管理者代表审批《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。 5、打印并下发《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件 6、学习贯彻《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。国军标体系开始实际运行,实际运行期间可 以补充作业文件、记录等三、四级文件。 7、内部审核:按下列几个方面参照标准具体执行。 1)确定目的和范围 2)内审时间 3)内审组织 4)内审程序 8、管理评审:按下列几个方面参照标准具体执行。 1)会议时间 2)管理评审计划

GJB 9001C-2017 质量管理体系要求(复习题)

G J B9001C-2017内审员培训复习题 一、判断题: *1、()PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。 *2、()基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。 *3、()组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。 4、()组织应在必要的范围和程度上保持成文信息,以支持和确信过程按策划运行。 *5、()实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。 *6、()最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 *7、()组织从内部来源的知识可以是学术交流。 *8、()组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。 *9、()人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响。 *10、()对于过程较为复杂,规模较大的组织,某一岗位可由多人承担。 *11、()识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。(4.2) *12、()不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成,但每个组织及其QMS都是独特的。 *13、()组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系,但不能同时进行结合审核。 *14、()风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。 *15、()最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。 *16、( )最高管理者应通过建立诚信管理制度,确保组织的质量诚信。 *17、( )最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度。 *18、( )最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。 *19、( )一次性使用的测量资源,应纳入周期校准或检定计划。 *20、( )最高管理者(层)应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21、( )设计和开发策划的输出应形成文件,并及时更新。 22、( )对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审,并保留评审结果记录。 23、( )计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进行跟踪。 24、( )组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25、( )组织按规定审批生产和服务过程的更改,但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。 26、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意,关键特性也可以让步使用。 27、()标准8.3.2要求进行产品特性分析,就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28、()组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29、()组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。 30、()改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 二、单项选择题,从以下各题的选项中选择一个最合适的答案 *1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的() (A)发放并使用(B)识别并控制(C)授权并修改(D)保持可读性 *2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识,是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于()(A)产品标准(B)从失败和成功中得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 *3. 标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓() (A)组织的质量文化(B)道德行为的重要性 (C)偏离QMS要求的后果 (D)以上都是 *4. 创新是实现或重新()的、新的或变化的客体。 (A)优化流程(B)分配管理职责(C)分配价值(D)使用价值

国军标质量管理体系的要求.

成都国军标GJB9000认证国军标GJB9001A-2001质量管理体系要求 成都国军标GJB9000认证国军标GJB9001A-2001质量管理体系要求 引言 0. 1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构评定组织满足顾客、法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐述的质量管理原则。 0. 2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化输出的活动可视为过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a 理解并满足要求 b 需要从增值的角度考虑过程 c 获得过程业绩和有效性的结果 d 基于客观的测量,持续改进的过程 反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织能否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。 注:此外,称之为“PDCA“的方法可适用于所有的过程。PDCA模式可简述如下: P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施:实施过程。 C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果。 A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 0. 3与GB/T19004的关系 GB/T 19001和GB/T

2019年质量管理体系运行情况报告(GJB 9001C)

级别:3级编号:****-ZLGL-GLPS-03-2019 ********有限公司 2019年质量管理体系运行情况报告 编制: 审核: 批准:

目录 1.以往管理评审的跟踪 (1) 2.质量管理体系相关的内外部因素的变化 (2) 3.质量管理体系绩效和有效性的信息 (2) 3.1.顾客满意和有关相关方的反馈 (2) 3.2.质量目标的实现程度 (3) 3.3.过程绩效以及产品和服务的合格情况 (6) 3.3.1.质量管理体系的总体评价 (6) 3.3.2.质量管理体系建设与改进 (8) 3.3.3.产品质量分析 (8) 3.3.4.质量监督检验情况总结 (9) 3.4.不合格及纠正措施 (9) 3.5.监视和测量结果 (9) 3.6.审核结果 (9) 3.6.1.内审情况 (9) 3.6.2.外审情况 (10) 3.7.外部供方的绩效 (10) 4.资源的需求 (11) 4.1.资源满足情况 (11) 4.2.人力资源需求 (11) 4.3.基础设施、设备需求 (11) 5.应对风险和机遇所采取措施的有效性 (12) 6.改进的建议 (12) 7.质量经济性分析 (12) 8.重大质量问题的归零情况 (12) 9.可能影响质量体系的变更 (12)

1.以往管理评审的跟踪 2019年针对上年度管理评审提出的改进建议实施了改进,改进工作已全部完成: ?加强产品交付能力建设,合同成功交付率95%以上; 措施:2019年加大了生产及客户服务人员的投入,生产及交付过程加强了市场人 员、交付人员以及客户之间的沟通,成立了**,提高了对客户反馈的响应和处理 能力,加强了产品交付能力,合同一次成功交付率达95,45%。 结论:达成计划目标。 ?继续提升产品规划、研发、创新能力,重点产品实现产品化目标,提升行业竞争优势; 措施:2019年各研发事业部建立了技术地图、产品地图,提升了产品规划研发能 力,按产品组织资源,以产品推进项目,实现了产品的长期演进。 结论:达成计划目标 ?建设项目管理体系,加强项目质量、进度、结果控制能力; 措施:2019年由项目管理办公室组织,对公司级、部门级项目进行了备案,定期 组织项目例会,建立缺陷及需求跟踪管理流程,加强了项目质量、进度、结果控 制能力。 结论:达成计划目标 ?提升运营成本控制分析能力,加强财务管理; 措施:2019年加强了批产产品的质量成本分析,通过开发新供方、优化物流渠道 等方式,降低了采购成本和物流成本,提升了公司成本控制能力。 结论:达成计划目标 ?提高信息化管理能力,完成信息化整合; 措施:2019年由保密办组织规划了公司2019-2021三年信息化建设方案,实现了 内网用户远程桌面数据访问,搭建了智能远程视频会议系统,优化了路由器接入 策略。 结论:达成计划目标 ?加强职业化建设,提升员工奋斗和竞争力; 措施:2019年根据总裁提出的岗位练兵的要求,由人力资源部组织搭建了网络培 训平台,2019年全年共进行培训32次,参加培训人数638人次,提升了员工的 职业化水平。 结论:达成计划目标 ?加强组织人才建设,做好员工配套服务,提升对人才的吸引和保留; 措施:2019年继续加大福利支出,同比增长45.28%,总裁办相继组织了公司年

GJB质量管理体系术语

GJB质量管理体系术语 术语是理解GJB/Z9000A系列标准的基础,它统一了标准使用者对标准内容的理解。 一、术语概况 在GB/T19000一2000标准给出的80条术语的基础上,补充了反映军工特殊要求的27条术语,共107条术语。 与军工质量管理有关的27个术语:过程能力(3.1.6)、厂(所)际质量保证体系(3.2.16)、批次管理(3.2.17)、技术状态管理(3.2.18)、关键过程(3.4.6)、特殊过程(3.4.7)、可用性(3.5.5)、可靠性(3.5.6)、维修性(3.5.7)、安全性(3.5.8)、保障性(3.5.9)、适用性(3.5.10)、可生产性(3.5.11)、可检验性(3.5.12)、单元件(3.5.13)、关键特性(3.5.14)、重要特性(3.5.15)、 关键件(3.5.16)、重要件(3.5.17)、不合格品(3.6.14)、多余物(3.6.15)、故障(3.6.16)、质量问题归零(3.6.17)、首件鉴定(3.8.8)、首件三检(3.8.9)、定型(3.8.10)、质量会签(3.8.11)。 这27个术语均为国防科技工业质量与可靠性工作中常用术语。术语的定义来自《条例》、《决定》和现行有效的国家军用标准GJB451-90《可靠性维修性术语》。 (一) GJB/Z9000A术语的结构 GJB/Z9000A标准从10个方面, 列出了107条术语: 1)质量有关的术语; 2)管理有关的术语; 3)组织有关的术语;

4)过程和产品有关的术语; 5)特性有关的术语; 6)合格有关的术语; 7)文件有关的术语; 8)检查有关的术语; 9)审核有关的术语; 10)测量过程质量保证有关的术语。 。 (二)不再使用(删去)的术语(编写文件时注意) 不再使用术语共28条:实体、服务、服务提供、采购方、承包方、分承包方、质量要求、社会要求、相容性、互换性、安全性、产品责任、鉴定合格、自检、全面质量管理、管理评审、合同评审、设计评审、质量环、质量成本、质量损失、质量保证模式、证实程度、质量评价、质量监督、停止点、观察结果和不合格的处置。 这些不再使用(删去)的术语中,有的是因IS09000族标准结构的变化,使有些术语已不再需要,如质量保证模式、质量评价、采购方等。有的是为了简化术语,使其更易理解,例如,删去"实体",直接指明产品、体系或过程:删去"管理评审"、"合同评审"和"设计评审",而增列"评审"(3.8.7)术语,以代替上述三个术语,且把合同评审的提法改成"顾客要求评审气以适用于服务业组织中使用。有的是因标准中未曾使用或不再需要而予删除,例如:停止点、社会要求、产品责任、自检等。 二、主要术语 (一) 质量有关的术语

质量体系国军标体系试题答卷质保部出

GJB9001B-2009及GB/T19001-2008标准培训考试试卷 一单项选择(从给定的四个答案中选择一项正确的答案,共10题每题5分) 1、质量计划是对应用于(A)的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 B质量手册 C国家有关法律法规 D以上都包括 6、GJB9001B-2009国家军用标准名称是(C)。 A:质量管理体系基础和术语; B:质量管理体系业绩改进指南; C:质量管理体系要求; D:以上都不对。

7、顾客满意是指(C)。 A:顾客对组织的意见; B:顾客对产品的意见; C:顾客对其要求已被满足的程度的感受; D:顾客对组织质量管理体系的感受。 8、生产受控条件包括(B)。 A:确定并管理工作环境; B:使用特定的方法和程序; C:设备认可和人员资格鉴定; C:验收; D:审批。 3、技术状态管理内容包括(A、B、C、)。 A:技术状态标识; B;技术状态控制; C:技术状态纪实; D:技术状态评审。 三填空(将正确的答案填入横道上,共10空,每空1分)

1、GJB9001B-2009标准涉及到军用产品的“六性”是指可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性和环境适应性。 2、军工产品的图样和技术文件应按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。 3、质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件。 四、判断题(在正确的语句后的括号中打“√”,在不正确的语句后的括号中打“Χ”,共5题每题2分) 1、人力资源管理涉及的人员是指对产品质量有直接影响的人员。(Χ) 2、设计和开发的评审、验证、确认具有不同的目的,必须分别保持记录。(√) 意; i)获得适宜的原辅材料等; j)按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件; k)对首件产品进行自检和专检,并对首件作出标记; l)以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。 生产和服务过程更改时,需经授权人员审批。

国军标质量管理体系

最全最热最专业得文档类资源,文库一网打尽 8 7.5.1生产与服务提供得控制 1、问询组织如何对“生产与服务提供”进行策划得?并提供证实材料。 2、询问并要求提供表述产品特性得信息(如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序)。 3、就是否具备了必要得作业指导书,就是否以最清楚实用得方式规定技艺评定准则。 4、设备得配备、能力及维护保养就是否适宜。 5、就是否具备并使用了监视与测量装置并实施有效得监视与测量(产品、过程)。 6、放行、交付活动与交付后得活动就是否受控。 7、关键过程就是否实施重点控制。 8、用于生产与服务提供得计算机软件就是否经确认。 9、就是否按要求控制环境温度、温度与洁净度。 10、就是否按要求控制产品多余物与清洁度。 11、对有防静电要求得产品,就是否按要求采取防静电措施。12、对首件就是否按规定进行首件三检,并对首件作出标识。13、就是否对检验印章进行了有效控制。 14、材料与元器件得代用就是否按规定进行审批。15、过程更改就是否受控。 16、综合评价过程就是否在受控制下进行得。 7.5.2生产与服务提供过程得确认 1、询问组织哪些过程需实施确认,规定就是否正确。 2、查就是如何对这些过程进行了能力证实;(如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证)。 3、查确认准则就是否经过评审与批准。 4、查设备就是否经过认可、人员资格就是否经过鉴定。 5、询问使用了哪些特定得方法与程序,有无规定,就是否按规定实施。 6、就是否规定了记录要求,就是否按要求记录、分析结果。 7、再确认得规定与实施。 7.5.3标识与可追溯性 1、查组织就是如何规定识别产品得方法,现场就是否按规定实施; 2、查组织就是怎样对监测要求识别产品得状态,现场如何实施。 3、在有追溯要求得场合产品标识就是否具有唯一性,抽查几份记录,能否追究溯、能否受控? 4、组织就是否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查就是否按规定标识并可追溯? 5、查就是否按批次管理得要求进行批次管理,并在有关记录中,记录与传递产品得批次标识。7.5.4顾客财产 1、询问部门负责人,本部门有哪些属顾客财产? 2、查组织对顾客财产进行识别、验证、保护与维护得规定,现场就是否按规定实施? 3、查发生损坏、丢失或不适用情况得记录,就是否向顾客报告? 9 7.5.5产品防护查库房及现场 1、就是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存与保护得方法。 2、产品防护措施就是否针对产品得符合性要求,从进货到交付全过程,就是否按规定实施防护,实施就是否有效。 7.5.6关键过程 1、询问本部门有哪些关键过程,规定了哪些控制方法(如:设置控制点、运用统计技术、实行首件三检、进行100%检验、详细填写质量记录)对其进行控制。 2、查实际操作与相关记录,瞧就是否按规定实施

国军标质量管理体系

最全最热最专业的文档类资源,文库一网打尽 8 7.5.1生产和服务提供的控制 1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的?并提供证实材料。 2.询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序)。 3.是否具备了必要的作业指导书,是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。 4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。 5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量(产品、过程)。 6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。 7.关键过程是否实施重点控制。 8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。 9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净度。 10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。 11.对有防静电要求的产品,是否按要求采取防静电措施。 12.对首件是否按规定进行首件三检,并对首件作出标识。 13.是否对检验印章进行了有效控制。 14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。 15.过程更改是否受控。 16.综合评价过程是否在受控制下进行的。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 1.询问组织哪些过程需实施确认,规定是否正确。 2.查是如何对这些过程进行了能力证实;(如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证)。 3.查确认准则是否经过评审和批准。 4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。 5.询问使用了哪些特定的方法和程序,有无规定,是否按规定实施。 6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。 7.再确认的规定与实施。 7.5.3标识和可追溯性 1.查组织是如何规定识别产品的方法,现场是否按规定实施; 2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状态,现场如何实施。 3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性,抽查几份记录,能否追究溯、能否受控? 4.组织是否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯? 5.查是否按批次管理的要求进行批次管理,并在有关记录中,记录和传递产品的批次标识。 7.5.4顾客财产 1.询问部门负责人,本部门有哪些属顾客财产? 2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定,现场是否按规定实施? 3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录,是否向顾客报告? 9 7.5.5产品防护查库房及现场 1.是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。 2.产品防护措施是否针对产品的符合性要求,从进货到交付全过程,是否按规定实施防护,实施是否有效。 7.5.6关键过程 1.询问本部门有哪些关键过程,规定了哪些控制方法(如:设置控制点、运用统计技术、实行首件三检、进行100%检验、详细填写质量记录)对其进行控制。 2.查实际操作和相关记录,看是否按规定实施

国军标质量管理体系认证须知

国军标质量管理体系认证须知一、实施军品认证工作的依据 1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。 2.总装备部对《装备承制单位资格审查规范(试行)》中规定:需审查第三方质量管理体系认证的有效性。 3.中国人民解放军总装备部装电字[2001]第220号规定,国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据。 4.军工产品质量体系认证委员会《军工产品承制单位质量保证体系认证管理实施细则》。二、申请军品认证条件及要求 1.申请GJB9001A认证组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织,或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织,或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设等的组织; 2. 初次认证申请组织,申请书需请军方用户签署推荐意见并盖章确认,同时填写《产品所在阶段情况调查表》。如该申请组织是部队,可由上级主管部门签字、盖章。对于民营企业申请军品时,需有军代表的意见书,其内容至少包括:人员状况;技术、设备情况;产品质量状况;对配套企业,要注明产品与装备的关系(用在

什么地方);说明生产的产品与军方单位的关系。 3.认证审核前按GJB9001A-2001标准建立管理体系,并运行3个月以上时间。有军品订货及交付发生,且现场审核时应有军品生产。 4.现场审核时由上述军代表和我中心审核组进行沟通座谈并形成《军代表对受审核方质量体系有效性意见评价表》。三、军品认证注册的性质 1.军品认证注册是政府和军方的行为,反映和代表了武器装备顾客的利益; 2.认证注册具有事实上的强制性,国军标质量管理体系认证说明了组织承担军品任务的能力; 3.认证机构无权批准给受审方发证书。批准权在军工产品质量体系认证委员会。委员会是由总装备部领导、各军兵种装备部门领导以及工业部门、专家代表组成的军品质量管理体系合格评定领导机构,具有权威性和广泛的代表性。四、初次审核、监督审核、综合评议和特殊审核1.初次审核分二个阶段进行。第一阶段审核主要涉及:文审、与军代表或顾客座谈、了解体系的建立与运行情况、确认审核范围及标准删减内容等。第二阶段现场审核通常在第一阶段审核提出问题关闭后进行,并与第一阶段间隔时间不超过4个月,以审核计划安排为准。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。2.获准注册的有效期为4年,认

2019年质量管理体系运行情况报告(GJB 9001C)

编号:****-ZLGL-GLPS-03-2019 级别:3级 ********有限公司 2019年质量管理体系运行情况报告 编制: 审核: 批准:

目录 1.以往管理评审的跟踪 (1) 2.质量管理体系相关的内外部因素的变化 (2) 3.质量管理体系绩效和有效性的信息 (2) 3.1.顾客满意和有关相关方的反馈 (2) 3.2.质量目标的实现程度 (3) 3.3.过程绩效以及产品和服务的合格情况 (6) 3.3.1.质量管理体系的总体评价 (6) 3.3.2.质量管理体系建设与改进 (8) 3.3.3.产品质量分析 (8) 3.3.4.质量监督检验情况总结 (9) 3.4.不合格及纠正措施 (9) 3.5.监视和测量结果 (9) 3.6.审核结果 (9) 3.6.1.内审情况 (9) 3.6.2.外审情况 (10) 3.7.外部供方的绩效 (10) 4.资源的需求 (11) 4.1.资源满足情况 (11) 4.2.人力资源需求 (11) 4.3.基础设施、设备需求 (11) 5.应对风险和机遇所采取措施的有效性 (12) 6.改进的建议 (12) 7.质量经济性分析 (12) 8.重大质量问题的归零情况 (12) 9.可能影响质量体系的变更 (12)

1.以往管理评审的跟踪 2019年针对上年度管理评审提出的改进建议实施了改进,改进工作已全部完成: ?加强产品交付能力建设,合同成功交付率95%以上; 措施:2019年加大了生产及客户服务人员的投入,生产及交付过程加强了市场人 员、交付人员以及客户之间的沟通,成立了**,提高了对客户反馈的响应和处理 能力,加强了产品交付能力,合同一次成功交付率达95,45%。 结论:达成计划目标。 ?继续提升产品规划、研发、创新能力,重点产品实现产品化目标,提升行业竞争优势; 措施:2019年各研发事业部建立了技术地图、产品地图,提升了产品规划研发能 力,按产品组织资源,以产品推进项目,实现了产品的长期演进。 结论:达成计划目标 ?建设项目管理体系,加强项目质量、进度、结果控制能力; 措施:2019年由项目管理办公室组织,对公司级、部门级项目进行了备案,定期 组织项目例会,建立缺陷及需求跟踪管理流程,加强了项目质量、进度、结果控 制能力。 结论:达成计划目标 ?提升运营成本控制分析能力,加强财务管理; 措施:2019年加强了批产产品的质量成本分析,通过开发新供方、优化物流渠道 等方式,降低了采购成本和物流成本,提升了公司成本控制能力。 结论:达成计划目标 ?提高信息化管理能力,完成信息化整合; 措施:2019年由保密办组织规划了公司2019-2021三年信息化建设方案,实现了 内网用户远程桌面数据访问,搭建了智能远程视频会议系统,优化了路由器接入 策略。 结论:达成计划目标 ?加强职业化建设,提升员工奋斗和竞争力; 措施:2019年根据总裁提出的岗位练兵的要求,由人力资源部组织搭建了网络培 训平台,2019年全年共进行培训32次,参加培训人数638人次,提升了员工的 职业化水平。 结论:达成计划目标 ?加强组织人才建设,做好员工配套服务,提升对人才的吸引和保留; 措施:2019年继续加大福利支出,同比增长45.28%,总裁办相继组织了公司年

国军标质量管理体系gjb_9001a检查内容和方法

GJB 9001A-2001标准检查内容和方法注:宋体字表示按GB/T19001的检查内容,楷体字表示GJB-9001增加的内容 标准条款检查内容和方法 1.2应用1.查质量手册删减细节是否合理。 2.结合对产品实现过程审核,核对删减是否权在第7章内并且不影响其 表明的能力和责任。 3.查对分包及外包过程、(结合7.4)产品范围、难其手册的适用范围。4.1总要求1.组织在制定、实施保持QMS和持续改进其有效性中是否应用了过程方法,是否遵循P、D、C、A方法。 2.在审核5、6、7、8章后综合评价其QMS是否符合要求,并评价其适 宜性、充分性和有效性。 4.2文件要求 4.2.1总则结合文审结果,现场检查, 1.查各层次文件是否协调。 2.查质量手册是否包括或引用标准所要求的形成文件的程序。是否识别 和确定了确保过程策划、运作和控制所需文件。 3.在对各项活动审核时,关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。 5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、 7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d) 4.2.2质量手册1.核查质量手册中删减细节是否明确,是否合理。 2.质量手册内容的覆盖面是否完整,满足标准要求。 3.是否反映本组织及产品的特点,QMS过程之间相互作用表述是否清楚。 4.2.3文件控制1.是否编制并实施了程序文件。 2.查文件控制主管部门 抽Ⅹ份文件看发布前是否得到批准,评审与更新再批准情况,查文件的充 分性与适宜性。 3.在现场抽查文件是否现行有效,能识别文件更改和现行修改状态,文 件是否清晰,易于识别。 4.查现行有效文件发放控制情况。 5.查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。 6.查外来文件如何识别与控制发放。 7.查非纸制文件的控制。 8.查技术文件和图样是否按规定进行审签、工艺和质量会签以及标准化 检查。 9.查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。

国军标质量管理体系

最全最热最专业的文档类资源,文库一网打尽 8 7、5、1生产与服务提供的控制 1、问询组织如何对“生产与服务提供”进行策划的?并提供证实材料。 2、询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程,关、重特性及关键工序)。 3、就是否具备了必要的作业指导书,就是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。 4、设备的配备、能力及维护保养就是否适宜。 5、就是否具备并使用了监视与测量装置并实施有效的监视与测量(产品、过程)。 6、放行、交付活动与交付后的活动就是否受控。 7、关键过程就是否实施重点控制。 8、用于生产与服务提供的计算机软件就是否经确认。 9、就是否按要求控制环境温度、温度与洁净度。 10、就是否按要求控制产品多余物与清洁度。 11、对有防静电要求的产品,就是否按要求采取防静电措施。 12、对首件就是否按规定进行首件三检,并对首件作出标识。 13、就是否对检验印章进行了有效控制。 14、材料与元器件的代用就是否按规定进行审批。 15、过程更改就是否受控。 16、综合评价过程就是否在受控制下进行的。 7、5、2生产与服务提供过程的确认 1、询问组织哪些过程需实施确认,规定就是否正确。 2、查就是如何对这些过程进行了能力证实;(如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证)。 3、查确认准则就是否经过评审与批准。 4、查设备就是否经过认可、人员资格就是否经过鉴定。 5、询问使用了哪些特定的方法与程序,有无规定,就是否按规定实施。 6、就是否规定了记录要求,就是否按要求记录、分析结果。 7、再确认的规定与实施。 7、5、3标识与可追溯性 1、查组织就是如何规定识别产品的方法,现场就是否按规定实施; 2、查组织就是怎样对监测要求识别产品的状态,现场如何实施。 3、在有追溯要求的场合产品标识就是否具有唯一性,抽查几份记录,能否追究溯、能否受控? 4、组织就是否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查就是否按规定标识并可追溯? 5、查就是否按批次管理的要求进行批次管理,并在有关记录中,记录与传递产品的批次标识。 7、5、4顾客财产 1、询问部门负责人,本部门有哪些属顾客财产? 2、查组织对顾客财产进行识别、验证、保护与维护的规定,现场就是否按规定实施? 3、查发生损坏、丢失或不适用情况的记录,就是否向顾客报告? 9 7、5、5产品防护查库房及现场 1、就是否规定了产品防护措施,包括标识、搬运、包装、贮存与保护的方法。 2、产品防护措施就是否针对产品的符合性要求,从进货到交付全过程,就是否按规定实施防护,实施就是否有效。 7、5、6关键过程 1、询问本部门有哪些关键过程,规定了哪些控制方法(如:设置控制点、运用统计技术、实行首件三检、进行100%检验、详细填写质量记录)对其进行控制。 2、查实际操作与相关记录,瞧就是否按规定实施

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