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药物分析与检验技术综合测试题(B)

药物分析与检验技术综合测试题（B）

一、A型题（最佳选择题）（共 50 题，每题 1分,共计50分）

1.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之五，应吸取标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）

A.0.2ml

B.0.4ml

*C.0.5ml

D.1.0ml

E.2.0ml

2.四氮唑盐比色法进行含量测定时反应的基团为

A .酮基

B. 羟基

Ｃ.羧基

D.甲酮基

*E. C17-α-醇酮基

3. 药物中存在Fe3+时，对第一法检查重金属杂质有干扰，是因为在实验条件下Fe3+

A.与 H2S 作用生成硫化铁的黑色沉淀

B. 水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀

C .能还原H2S 析出硫沉淀

*D. 能氧化H2S析出硫沉淀

E. 与醋酸作用生成有色沉淀

4．鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是

A．碘化钾

B．碘化汞钾

*C．三氯化铁

D．硫酸亚铁

E．亚铁氰化钾

5．检查重金属时，所用醋酸盐缓冲液的pH为

A．1.5

*B．3.5

C．7.5

D．9.5

E．11.5

6．能发生2,6-二氯靛酚钠发生反应的药物是

A．维生素A

B．维生素B l

*C．维生素C

D．维生素E

E．烟酸

7. 用古蔡法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑

A .HgS

*B. HgBr2

C.HgI2

D. HgCl2

E .Hg2Br2

8．检查某药品杂质限量时，称取供试品S(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(m1)，浓度为c(g／m1)，则该药品的杂质限量是

A.S／(c?V) ×100％

B.c?V?S×100％

*C.v?c／S×100％

D.c?S／v×100％

E.V?S/c×100％

9. 检查重金属时，若供试液显色,要消除干扰，则需要加入

A.碘化钾

*B. 稀焦糖溶液

C. 过氧化氢

D. 硫代硫酸钠 E

. 亚硫酸钠

10.高效液相色谱法测定甾体激素类药物的含量采用的检测器均为

A.氮磷检测器

*B. 紫外检测器

C. 荧光检测器

D. 电化学检测器

E. 电子捕获检测器

11.现行版的《中国药典》是：

A. 2000年版

B.2005年版

*C．2010年版

D．1995年版

E．1990年版

12.7.6245修约后保留小数点后三位,正确的是:

A. 7.625

B. 7.620

*C. 7.624

D. 7.626

E. 7.621

13.药品的鉴别是证明:

A.未知药物的真伪

*B.已知药物的真伪

C.已知药物的疗效

D.药物的纯度

E.药物的安全性

14.《中国药典》2005年版规定测定药物的旋光度时温度应控制在

*A. 20℃

B. 18℃

C. 22℃

D. 30℃

E .15℃

15.在葡萄糖的旋光度测定中，促使葡萄糖达到变旋平衡,需要加入:

*A. 氨试液 B. 盐酸试液 C.硝酸试液 D. 氢氧化钠试液 E. 碘化钾试液

16.红外光谱法主要用于药物的:

A.含量测定

B.杂质检查

C.性状

*D.鉴别

E.制剂检查

17.古蔡检砷法中，加入碘化钾的目的是

*A.将As5+还原为As3+

B.排除H2S的干扰

C. 防止氯化亚锡的氧化

D.排除SO2的干扰

E.生成H2

18.检查药物的重金属时，取样量为1.0g，吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）5 ml，该药物重金属限量是多少？

A. 0.001%

B. 0.002%

C．0.003%

D. 0.004%

*E. 0.005%

19.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查：

A. Fe

B. Fe2+

C. Fe3+

*D. Fe2+和Fe3+

E. Fe和 Fe2+

20.异烟肼比色法进行含量测定时反应的基团为

*A.羰基

B. 羟基

Ｃ.羧基

D.甲酮基

E. C17-α-醇酮基

21．阿司匹林中检查水杨酸，是利用杂质与药物的

A.重氮化法

*B.化学性质的差异

C.熔点差异

D.对光的吸收性差异

E.旋光性差异

22．阿司匹林片含量测定时，2010版选用：

A. 二步酸碱滴定法

B.水解酸碱滴定法

C.双相酸碱滴定法

D.置换酸碱滴定法

*E. 直接酸滴定法

23．可用于测定药物含量的物理常数是:

A.相对密度

B.熔点

C.馏程

*D.比旋度

E.黏度

24．《中国药典》2010年版规定，肾上腺素中用分光光度法检查的特殊杂是:

A.黄体酮

*B.酮体

C.其他甾体

D.游离肼

E.游离酚

25.取维生素C原料约0.2g，精密称定，重量为0.2084g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，在30秒内不褪，消耗碘滴定液（0.09981mol/L）22.75ml。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。原料中维生素C的含量:

A.95.86

B. 100.0%

*C.95.95%

D.96.10%

E.96%

26.精密量取马来酸氯苯那敏注射液（标示量2ml：20mg）2ml，置50ml的量瓶中，用稀盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。再精密量取稀释液5ml，置100ml量瓶中，用同一浓度盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。取该溶液照分光光度法在264 nm波长处测得的吸收度为0.429，按马来酸氯苯那敏（C16H19N2Cl?C4H4O4）的吸收系数（E1%1cm）为217计算。本品标示量的百分含量为：

A.99%

B. 100.0%

C.98.6%

*D.98.8%

E.98.7 %

27.亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量溴化钾的作用是:

A.增加亚硝酸钠的稳定性

B.防止生成的重氮盐分解

C. 防止偶氮氨化合物的生成

D.防止亚硝酸的逸失

*E.加速重氮化反应的速度

28.维生素B1进行硫色素反应鉴别时,荧光消失的条件是

*A.酸性

B.碱性

C.中性

D.弱酸性

E.弱碱性

29．既有酸性又有强还原性的药物是:

A. 维生素A

B. 维生素B1

*C.维生素C

D.维生素D

E. 维生素E

30．用碘量法测定维生素C注射液含量时，为消除抗氧剂焦亚硫酸钠的干扰，加入下列哪个作掩蔽剂

A . 丙酸

B . 丙醇

C . 酒石酸

*D .丙酮

E. 甲醇

31．硫酸链霉素的鉴别反应中不包括

A .麦芽酚反应

B .N－甲基葡萄糖胺反应

C. 茚三酮反应

D .氯化钡反应

* E.硝酸银反应

32．溶出度测定的结果判断种，除另有规定外，Q值应为标示量的

A. 60%

*B 70%

C 80％

D 90％

E 95％

33.对非水滴定法测定药物含量产生干扰的物质是:

A.硫代硫酸钠

B. 氢氧化钠

*C. 硬脂酸镁

D. 乳糖

E. 滑石粉

34.非水滴定法测定乳酸哪注射剂的含量时将供试品置105°C干燥一小时的目的是为了

A .分解抗氧剂

*B. 排除溶剂水的干扰

C. 加热使供试品易溶解

D. 提高测定的准确度

E. 排除空气中的二氧化碳的干扰

35．原料药的含量测定一般要求测定方法的:

A.专属性强

B.灵敏度高

*C.准确度高

D.精密度低

E.测定范围广

36．葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法可采用

A .旋光法

B .折光法

*C. 紫外分光法

D. 碘量法

E. 薄层色谱法

37.属于光谱鉴别的方法是：

*A. 红外分光光度法

B. 高效液相色谱法

C. 薄层色谱法

D.气相色谱法

E.液相色谱法

38.配制50％某注射剂，其含量限度应为标示量的97％－103％,下面含量合格者为

A. 52.50％

B. 51.70%

C. 48.30％

* D. 48.60%

E. 51.9%

39. 维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g，研细，精密称取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10mL与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液50mL，用碘滴定液（0.1008mol/L）滴定至终点。消耗碘滴定液22.06mL，每1mL的碘滴定液（0.1mol/L）相当于是8.806mg的维生素C。计算平均每片维生素C含量

A. 98.0mg

B. 49.0mg

C. 97.2mg

*D. 98.0%

E. 97.2%

40. 中国药典主要由哪几部分内容组成

A. 正文、含量测定、索引

B. 凡例、制剂、原料

*C. 凡例、正文、附录、索引

D. 前言、正文、附录

E. 鉴别、检查、含量测定

41.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（）。

A.百分之一

*B.千分之一

C.万分之一

D.十万分之一

E.百万分之一

42．称量时的读数为0.1034g，其有效数的位为

A．5位

* B.4位

C.3位

D.2位

E.1位

43.《中国药典》2010年）对盐酸异丙嗪注射液的含量测定，选用299nm波长处测定，其原因是

A.299nm处是它的最大吸收波长

B.为了排除其氧化产物的干扰

C.为了排除抗氧剂的干扰

D.在299nm处，它的吸收系数最大

*E.在其他波长处，因其无明显吸收

44．滴定液的配制与标定收载在《中国药典》中的：

A．品名目次部分

B.凡例部分

C.正文部分

*D.附录部分

E.索引部分

45．能发生重氮化一偶合反应的抗生素类药物是

A. 青霉素

B. 庆大霉素

C. 苄星青霉素

D. 盐酸四环素*

E. 普鲁卡因青霉素

46. 重氮化法滴定药物含量，要在适宜的温度下进行，一般是：

A. 15～50℃

B. 20～60℃

C.30～50℃

*D. 15～25℃

E. 5～15℃

47..对分光光度法产生干扰的是

A 硫代硫酸钠

B 氢氧化钠

C 硬脂酸镁

D 乳糖

*E 滑石粉

48.原料药的含量测定一般首选

A．重量分析法

B.分光光度法

*C.容量分析法

D.高效液相色谱法

E.红外分光光度法

49.主要用于单方制剂的含量测定方法是

A.重量分析法

*B.分光光度法

C.容量分析法

D.高效液相色谱法

E.红外分光光度法

50.缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂应进行：

A.溶出度测定

B.含量均匀度测定

*C.释放度测定

D.崩解时限测定

E.重量差异检查

二、B型题（配伍选择题）（备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。共30题，每题1分,共计30分）

[51-53]可用于检查的杂质为:A.氯化物 B.砷盐 C.铁盐D.硫酸盐E.重金属

51.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法

52.Ag-DDC法

53.古蔡法

[54-56]A、肾上腺素B、氢化可的松 C、硫酸奎尼丁 D、对乙酰氨基酚E、阿司匹林

54.需检查酮体的药物是

55.需检查水杨酸的药物是

56.需检查对氨基酚的药物是

[57-59]Ａ.JP B. BP Ｃ．USP Ｄ.ChP Ｅ.Ph Int

57．中国药典英文简称为：

58．英国药典的英文简称为：

59．美国药典英文简称为：

[60-63]A.利用吸附或分配性质的差异 B .利用旋光性质的差异 C .利用对光吸收的差异

D. 利用吸附行为的差异 E .利用颜色的差异

60. 薄层色谱法检查药物中的杂质是

61. 分光光度法检查药物中的杂质是

62. 旋光法检查药物中的杂质

63. 高效液相色谱法检查药物中的杂质是

[64-69]A. 维他立反应 B .双缩脲反应 C.紫脲酸铵反应 D.甲醛-硫酸反应 E. 绿奎宁反应

64.鉴别吗啡可利用

65.鉴别咖啡因可利用

66.鉴别麻黄碱可利用

67.鉴别荃尼丁可利用

68.鉴别阿托品可利用

[69-72]A. 斐林试液 B .氯化钡试液 C .乙醇 D .碘试液 E.硝酸银试液

69．葡萄糖中糊精的检查用

70．葡萄糖中亚硫酸盐的检查用

71. 葡萄糖中可溶性淀粉的检查用

72. 葡萄糖中硫酸盐的检查用

[73-77]A.溴酸钾滴定法 B.薄层色谱法 C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法 E.气相色谱法

73.药典检查甾体激素类药物中其他杂质的方法是

74.药典测定异烟肼含量的方法是：

75.药典测定对乙酸氨基酚含量的方法是：

76.盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查采用的方法是

77.葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的方法是：

[78-80]A.凡例 B.正文 C.附录D.一部 E.二部

78.溶解度的测定方法在《中国药典》2010年版的

79.溶出度的测定方法在《中国药典》2010年版的

80.高效液相色谱在《中国药典》2010年版的

三、X型题（多项选择题）（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。共 20题，每题 1分,共计20分）

81.检验报告的内容应包括

****A.标准规定

****B.检验项目

****C.检验依据

D.检验步骤

****E.检验结果

82.干燥失重测定的方法有

A.炽灼（500～600℃）法

***B.常压恒温干澡法

***C.减压干燥

***D.干燥剂干燥法

E.真空干燥法

83.具有黄嘌呤基本母核的药物是

A 硝酸士的宁

B 盐酸吗啡

**C 咖啡因

**D 茶碱

E 硫酸荃宁

84.属于生物碱的药物是

A .盐酸异丙嗪

B .地西泮

***C. 盐酸麻黄碱

***D. 硫酸荃宁

*** E. 硫酸阿托品

85.用氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的是***A. 糊精

***B.蔗糖

***C .麦芽糖

D. 硬脂酸镁

E. 滑石粉

86.下列药物中，能够与三氯化铁试剂发生显色反应的是：

***A. HO

CH2NH CH3

***B.

HO NH C CH3

C.H2N

CH2CH3

***D.HO

CH2NH CH CH

CH3

E.C

O CH2CH2N

CH3

HCl

87.中国药典(2005年版)重金属检查法中，所使用的显色剂有**A. 硫化氢试液

B. 硫代乙酰胺试液

**C. 硫化钠试液

D. 氰化钾试液

E. 硫氰酸铵试液

88．亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有

****A.永停滴定法

****B.外指示剂法

****C.内指示剂法

****D.电位法

E.pH测定法

89．用比浊法检查药物中氯化物杂质，两管比较时，下列哪些操作是正确的

***A．将两比色管同置于白色衬底上观察

*** B.将两管同置光线充足处观察

C．将两管同置黑色衬底上观察

D.从比色管的测面观察

***E..从比色管的上面向下观察

90.对药物的酸碱度检查，常采用的方法有

***A.酸碱滴定法

***B.指示剂法

***C .pH测定法

D.精密pH试纸法

E.广泛PH试纸法

91.维生素C常采用的鉴别试验有

***A .硝酸银反应鉴别法

B.硫色素反应鉴别法

*** C. 2，6－二氯蒨酚钠反应鉴别法

***D.碱性酒石酸铜反应鉴别法

E.红外吸收光谱法鉴别法

92.片剂中可能要检查的项目有

****A.重量差异 ****B .装量差异 ****C.崩解时限 D.不溶性微粒 ****E.制剂的生产或贮存过程中引入杂质

93.硝酸酸性条件下能与硝酸银试液产生沉淀反应的药物有( )

****A.盐酸苯海拉明

****B.硫酸链霉素

C.苯巴比妥

****D.盐酸氯丙嗪

E.盐酸四环素

94.受硬脂酸镁干扰的含量测定方法有

A.银量法

**B.非水碱量法

**C .配位滴定法

D.氧化还原法

E .酸碱滴定法

95. 下列药物性质属于物理常数的有

*****A .吸收系数

*****B.比旋度

*****C .折光率

*****D. 馏程

***** E. 熔点

96．葡萄糖注射液经高温灭菌，可分解产生5-羟甲基糠醛，导致葡萄糖溶液***A.变黄

B.变红

***C.产生浑浊

***D .pH下降

E. 旋光方向改变

97. 色谱法的系统适用性试验内容有：

****A．理论板数

****B.分离度

****C、色谱峰拖尾因子

D.峰面积 ****

E.重复性

98．重氮化法滴定药物含量使用的试剂包括：

***A.盐酸

***B. 亚硝酸钠

***C.溴化钾

D. 酸性氯化亚锡

E.碘化钾

99．高效液相色谱法的特点是

****A.高柱效

****B.高选择性

****C.高灵敏度

****D.分析速度快

E.可测定所有药物

100．检查药物中的氯化物，需要用下列哪些试剂***A .硝酸银

***B.稀硝酸

C .稀硫酸

D .稀盐酸

***E.标准氯化钠液

药物分析与检验技术综合测试题（B）

答案和评分标准

一、A型题（最佳选择题）（共 50题，每题 1分, 共计50分）

三、X型题（多项选择题）（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。共 20题，每题 1分, 共计20分）

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

药物分析第7版学习指导与习题集附答案

第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综

浅谈药物分析说课

浅谈药物分析说课说课是在教师备课的基础上，向同行和专家叙述教学设计，并与同行和专家研讨教育教学理念和提高教学质量的一种教学研究活动。本文药物分析说课主要从课程设计、课程实施等六个方面来阐述。标签：药物分析说课说课，是一种教学、教研改革的手段，可以有效地调动了教师投身教学改革，学习教育理论，钻研课堂教学的积极性。是提高教师素质，培养造就研究型学者型青年教师的最好途径之一。说课是教师资格证考试和教师招聘考试中必需的环节。说课，是指运用口头语言表达的形式，以教育教学理论为根据，针对所教教材的教学设计与实践，以教师自身和教师群体为对象的教学研究活动[1]。对提高教师课程教学大纲的理解能力、教材及教学的运用处理能力、教学策略毕业论文手段的掌握能力，对学生学习策略毕业论文的引导能力具有十分的作用。因此，为提高自己的教学水平，特和大家探讨一下药物分析说课的基本内容。首先药物分析是高职高专药学、药品质量与安全、药品生产技术等专业的必修课，通过本课程的学习可使学生树立比较完整的药品质量观念和意识，能够熟练依据中国药典完成药物分析的检验任务，能对药品质量进行全面控制，为将来能胜任药品生产企业、研发部门及营销单位的相关技术工作和药物质量管理工作，保证用药安全、合理、有效奠定基础。药物分析的说课内容主要课程剖析、课程设计、课程实施、课程评价、课程特色、课程总结与反思等六个方面来阐述一、课程剖析《药物分析》是在分析化学的基础上，结合了高职高专教育特点以及医药企事业单位药物质检岗位实际所需而设的一门课程，是高职药学类专业核心课程。《药物分析》是我国药学类各层次、各专业人才培养方案中必设的一门专业核心课程。在药品的制备、检验、使用、研制、营销与管理等领域有着十分重要的地位和作用，是药学类高技能专门人才培养，体现职业能力和职业素养的必修课程。药物分析课程的重点生感到学习的内容多而分散；实验操作要求高，正确掌握难教学难点。药物分析学不好，药物分析是一门应用性很强的方法学科，过硬的基本操作技能是进行药品质量控制和质量研究的基本条件，也是对药品检验工作质量的保证二、课程设计 1.设计理念

药物分析

1药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答:保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4中国药典是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6常用的药物分析方法有？答: 物理的方法、化学的方法。7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是？答: 中华人民共和国药典：Ch.P；日本药局方:JP；英国药典:BP；美国药典:USP；欧洲药典:Ph.Eur；国际药典：Ph.Int 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。 (1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年、2010年) 10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 11．药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。 12．一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。13专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。1４色谱鉴别法答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验 15．用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？答：当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。方法：将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。杂质斑点不得超过2～3个，其颜色不得比主斑点深。16．药物重金属检查法中，重金属以什么代表？有哪几种显色剂？检查的方法共有哪几种？答：(1)在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。 (2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠 (3)中国药典(2005版)重金属检查法一共载有四法。第一法硫代乙酰胺法第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂第四法微孔滤膜法 17．简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式？答：(1)原理 Cl- + Ag+ AgCl(白色浑浊) (2)方法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。 (3)计算公式 L＝×100％ 18．试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。) 答：(1)杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。 (2)杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。(3)一般杂质及特殊杂质一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游；离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

药物分析名词解释

1.药物标准：根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产、工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检验药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 2.性状：是对药物的外观、嗅味、溶解度以及物理常数等的规定，反映了药物特有的物理性质。 3.熔点：一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔到全熔的一段温度。 4.比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。 5.吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 6.一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或者理化性质的特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。 7.专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的理化性质的不同，选用某些特有的、灵敏的定性反应来判断药物的真伪。 8.比移值：薄层色谱法中原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离的比值。（百度) 9.色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为（比移值或保留时间）进行的鉴别试验。标准物质：系指供试品中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 10.标准品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。 11.对照品,：用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥品（或无水物）进行计算后使用。 12.鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。 13.检查：是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。 14.制剂的规格：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量。 16.空白试验：系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所消耗滴定液的量（ml）与空白试验中所消耗滴定液的量（ml）之差进行计算。 17.含量（效价）测定：采用规定的试验方法对药品（原料及制剂）中有效成分的含量进行的测定。 19化学试剂的纯度与药物纯度的区别：均规定所含杂质的种类和限量.药物纯度从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑,只有合格品和不合格品. 试剂纯度是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副作用. 20.纯度：药物的纯净程度。 21.杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。 22.一般杂质：指在自然界中分布广泛，在多种药物的生产或贮存过程中容易引入的杂质。 23.特殊杂质：指在药物的生产或贮存过程中，它是由于药物的性质、生产方法和工艺条件等原因，引入的杂质。 24.杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量。通常用百分之几或百万分之几。 25.重金属：在实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。

药物分析模拟试卷(二)_答案[2]

浙江大学继续教育学院试卷模拟卷（二）课程代码名称_____ 1705001药物分析___ 考试时间：90分钟 ------------------------------------------------------------------------------------- 请保持卷面整洁，答题字迹工整。一、单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号） 1. 药品质量标准的主要内容（E） A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量 C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验 E.性状、鉴别、检查、含量测定 2. 下列哪个数据可认为是4位有效数字（C） A. 5.20 B. 0.0520 C. 9.60 D. 5.2×103 E. 0.096 3. 红外光谱图中，1650～1900 cm-1处具有强吸收峰的基团是（A） A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基 D.氨基 E.烃基 4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（D） A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/3 5. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ C ） A.酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法 C.氧化还原滴定法 D.配位滴定法 E.沉淀滴定法 6. 《中国药典》规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（D） A. 0.2～0.8 B. 0.3～1.0 C. 0.00～2.00 D. 0.3～0.7 E. 0.1～1.0 7. 一般ODS柱适用的流动相pH范围为（ C ） A. 1～7 B. 3～9 C. 2～8

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习一．选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是（ C ） A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是（ D ） A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》（2010年版）分为（ C ） A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（ B ） A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉，取样应（ A ） A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的（ B ） A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（） A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是（） A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是（ B ） A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是（） A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小取决于（） A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色二、填空1.美国药典的缩写为（） 2.标定和复标的份数不少于（）份 3.具有旋光性的药物，结构中应含有（） 4.测定PH 时，通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差（）个PH 单位。 5.溶解度测定法中，溶剂温度为（），每隔（）分钟，强力振摇（）秒，观察（）分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超过（）

成教专科药物分析题库_200道

1．反相高效液相色潽法的缩写符号为(D) A．GMP B．BP C．GLP D．RP-HPLC 2．美国国家处方集的缩写符号为(D) A．WHO B．GMP C．INN D．NF 3．GMP是指(B) A．良好药品实验研究规B．良好药品生产规C．良好药品供应规 D．良好药品临床实验规 4．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用(A) A．鉴别，检查，含量测定B．生物利用度 C．物理性质D．药理作用 5．药物中的重金属是指(D) A．Pb2＋B．影响药物安全性和稳定性的金属离子C．原子量大的金属离子 D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑(C) A．氯化汞B．碘化汞C．溴化汞D．硫化汞 7．药品杂质限量是指(B) A．药物中所含杂质的最小容许量B．药物中所含杂质的最大容许量 C．药物中所含杂质的最佳容许量D．药物的杂质含量 8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C) A．吸收砷化氢B．吸收溴化氢C．吸收硫化氢D．吸收氯化氢 9．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B) A．1.5 B．3.5 C．7.5 D．11.5 10．硫氰酸盐法是检查药品中的(B) A．氯化物B．铁盐C．重金属D．砷盐E．硫酸盐 11．药物的干燥失重测定法中的热重分析是(A) A．TGA表示B．DTA表示C．DSC表示D．TLC表示 12．少量氯化物对人体是没有无害的，药典规定检查氯化物杂质主要原因(D) A．影响药物的测定的准确度B．影响药物的测定的选择性 C．影响药物的测定的灵敏度D．影响药物的纯度水平 13．氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为(C) A．稀醋酸B．稀H2SO4C．稀HNO3D．稀HCl 14．利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是(D) A．颜色的差异B．臭，味及挥发性的差异 C．旋光性的差异D．氧化还原性的差异 15．下列那一项不属于特殊杂质检查法(A) A．葡萄糖中氯化物的检查B．肾上腺素中酮体的检查 C．ASA中SA的检查D．甾体类药物的“其他甾体”的检查 16．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选(B) A．H2O2+水的混合液B．NaOH+水的混合液 C．NaOH+ H2O2混合液D．NaOH+HCl混合液 17．准确度表示测量值与真值的差异，常用（B）反映 A．RSD B．回收率C．标准对照液D．空白实验 18．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（C巴比妥类） A．乙酰水酸B．异烟肼C．盐酸普鲁卡因D．盐酸氯丙嗪 19．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为(D)

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析习题与参考答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）

4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年

D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查

《药物分析与检测》课程标准

《药物分析与检测》课程标准课程代码：课程类型：理实一体化课学时/学分：72学时/5.5学分适用专业：生物制药技术专业 1.课程概述《药物分析与检测》是生物制药技术专业教学计划中一门重要的专业课，是在有机化学、无机化学、药理学、药物化学等的基础上进行学习的。本课程围绕药品质量控制问题进行教学，主要研究化学合成药物、结构明确的天然药物和抗生素类药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及中药制剂、生化药物的质量控制。 2.课程目标 1．专业能力目标（1）掌握紫外—可见吸收光谱分析法、红外吸收光谱法、液相色谱分析法以及气相色谱分析法的使用方法、分析条件的选择、干扰的抑制以及适用范围。（2）掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术及分析方法的建立和效能指标的评价，培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量研究与检验工作奠定基础。（3）掌握药品质量控制问题，并研究化学合成药物、结构明确的天然药物和抗生素类药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及中药制剂、生化药物的质量控制。（4）了解典型药物及制剂分析的特点，主要分析方法及应用；熟悉中药制剂分析的程序，掌握其常用的定量分析方法。同时对药物分析的发展趋向有所了解，以适应科学发展及药品质量控制的需要。 2．方法能力目标（1）培养查阅、收集整理药物加工知识资料的能力（2）培养制定和实施工作计划能力（3）培养阅读和理解能力（4）培养对分析结构判断、控制和评价能力（5）培养原有知识、技能和经验的运用能力 3．社会能力目标（1）具有沟通能力及团队协作精神以及沟通表达能力（2）培养分析问题、解决问题的能力

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。三、单项选择题（每小题1分，共10分）从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）

高职高专专业分类

高职高专专业分类 ?农林技术类作物生产技术种子生产与经营设施农业技术观光农业园艺技术茶叶生产加工技术中草药栽培技术烟草栽培技术植物保护植物检疫农产品质量检测 ?林业技术类林业技术园林技术森林资源保护野生植物资源开发与利用野生动物保护自然保护区建设与管理森林生态旅游林产化工技术木材加工技术森林采运工程 ?畜牧兽医类畜牧兽医畜牧饲料与动物营养特种动物养殖

兽医兽医医药动物防疫与检疫兽药生产与营销 ?水产养殖类水产养殖技术水生动植物保护海洋捕捞技术渔业综合技术 ?农林管理类农业经济管理农村行政管理乡镇企业管理林业经济信息管理渔业资源与渔政管理 ?公路运输类公路运输与管理高等级公路维护与管理路政管理汽车运用技术交通安全与智能控制城市交通运输公路监理道路桥梁工程技术工程机械控制技术工程机械运用与维护

?铁道运输类高速铁道技术电气化铁道技术铁道车辆铁道机车车辆铁道通信信号铁道交通运营管理铁道运输经济铁道工程技术 ?城市轨道运输类城市轨道交通车辆城市轨道交通控制城市轨道交通工程技术城市轨道交通运营管理 ?水上运输类航海技术水运管理国际航运业务管理海事管理轮机工程技术船舶工程技术船舶检验航道工程技术 ?民航运输类民航运输飞行技术空中乘务航空服务

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药物分析期末试题

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题 1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。 4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？

参考答案一、填空题 1、凡例正文附录索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一百分之一±10% 4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4、凡例正文附录索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的化学的 7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。第三章药物的杂质检查

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.sodocs.net/doc/355979083.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

药物分析考试试题专科A卷山东大学药学院

药物分析模拟题（专科）A卷一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。（每题1.5分，共30分） 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版 E.2005版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g 5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为 A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 11．含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量

生物药物分析与检验

生物药物分析与检验生物药物分析与检验的特点： 1.需要进行相对分子质量的测定、 2.需要检查生物活性 3.需做安全性检查 4.需做效价测定 5.要用生化法确证结构终点测定法的条件： 1.必须有专一地作用该被测物质的酶，并能得到它的制品； 2.能够确定使这种酶反应接近进行完全的条件； 3.反应中底物的减少、产物的增加、辅酶物质的改变等可以借助简便的方法进行测定高效液相色谱法的定性分析 1.利用已知物质定性的方法 ①利用保留特性 ②利用不同柱比较 2.色谱法与其他方法结合定性 ①利用化学反应定性 ②利用选择性检测器定性 ③液相色谱-质谱联用技术、液相色谱-核磁共振联用技术生物检定的范围: 1.药物的效价测定 2.体内微量生物活性物质的测定 3.中药质量的控制 4.某些有害杂质的限度检查基因工程药物的特点： 1.分泌量极低而生理、药理活性极高 2.具有细胞和组织特异性 3.多数细胞生长因子具有多功能性 4.细胞因子间存在复杂的相互作用 5.具有低免疫原性特殊杂质检查方法：物理化学区分方法一、物理法“1. 臭味及挥发性的差异 2. 颜色上的差异 3. 溶解行为上的差异二、化学分析法 1. 酸碱反应 2. 呈色或沉淀反应 3. 产生气体 4.氧化还原反应

免疫电泳技术：将琼脂电泳与免疫扩散结合起来，即利用电场作用下带电蛋白质在琼脂凝胶中具有不同的迁移率，以及相同的蛋白质具有完整的抗原性的特点，用于分析抗原或抗体性质的一种技术。电泳：带电颗粒在电场的作用下，向着与其电性相反的电极移动的现象。终点测定法：先借助酶反应（单独的反应或几种酶构成的偶数酶反应）使被测物质定量地进行转变，然后在转化完成后，测定底物、产物或辅酶物质（第二底物）等的变化量生物检定：利用生物体（整体动物、离体组织/器官、细胞和微生物等）的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。质反应：当一定剂量的药物注入动物体内后，观察某一反应或反应的某一程度出现与否，只有质的变化。量反应：药物对生物体所引起的反应随着药物剂量的增加产生的量变可以测量者。杂志：指药物中存在的无治疗作用、或影响药物稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质药典主要包括凡例、正文、附录和索引四部分组成生物药物常用的定量分析法：酶法、电泳法、免疫分析法、理化测定法、生物检定法酶分析法包括酶法分析和酶活力测定酶联免疫吸附分析法包括直接法和夹心法电泳法分为自由界面电泳、区带电泳和高效毛细管电泳。指示液：溴酚蓝用于指示电泳终点；甘油比重大，使样品下沉 SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳的三种效应：分子筛效应、浓缩效应、电荷效应高效液相色谱法的优点：速度快、分辨率高、灵敏度高、柱子可反复使用、样品容易回收要获得较好色谱分离有两个途径：一是最大峰间的距离要大，二是色谱峰要窄常用的脱气方法：真空脱气法、煮沸脱气法、溶剂的滤过微生物检定法测定抗生素效价：稀释法，浊度法，管碟法。其中我国是管碟法。氯化物检查法：用硝酸，硝酸银硫酸盐检查法：用盐酸，氯化钡，标准对照液：标准硫酸钾溶液铁盐检查法：中国药典和美国药典采用硫氰酸盐，英国药典采用巯基醋酸法重金属检查常用的显色剂：硫代乙酰胺、硫化钠澄清：不超过0.5号浊度标准液的浊度时；几乎澄清：介于0.5号至1号浊度标准液之间

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