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ISO17025的运行与改进

ISO17025实验室管理体系简介

ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处： 1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；

ISO_IEC_17025：2017_CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会

目录前言 (3) 1范围 (4) 2规范性引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4 通用要求 (6) 4.1 公正性 (6) 4.2 保密性 (7) 5 结构要求 (7) 6 资源要求 (8) 6.1 总则 (8) 6.2 人员 (8) 6.3 设施和环境条件 (9) 6.4 设备 (9) 6.5 计量溯源性 (11) 6.6 外部提供的产品和服务 (11) 7 过程要求 (12) 7.1 要求、标书和合同评审 (12) 7.2 方法的选择、验证和确认 (13) 7.3 抽样 (15) 7.4 检测或校准物品的处置 (16) 7.5 技术记录 (16) 7.6 测量不确定度的评定 (16) 7.7 确保结果有效性 (17) 7.8 报告结果 (18) 7.9 投诉 (21) 7.10 不符合工作 (22) 7.11 数据控制和信息管理 (22) 8 管理体系要求 (23) 8.1 方式 (23) 8.2 管理体系文件（方式A） (24) 8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24) 8.4 记录控制（方式A） (25)

8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25) 8.6 改进（方式A） (25) 8.7 纠正措施（方式A） (26) 8.8 内部审核 (方式 A) (26) 8.9 管理评审（方式 A） (27) 附录A（资料性附录）计量溯源性 (29) A.1 总则 (29) A.2 建立计量溯源性 (29) A.3 证明计量溯源性 (29) 附录B（资料性附录）管理体系方式 (31) 参考文献 (33)

专家解读-正式版ISO IEC 17025-2017主要调整和变化

专家解读｜正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和变化 ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。ISO有91个正式成员参与了对FDIS 的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下： 01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性； 02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”； 03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建议，放入注中，与2005版保持一致； 04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”

全部改为“校准（calibration）”； 05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误； 068.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室（laboratory）”； 07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”改为“that”等。二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。因此CNAS必须在2020年11月底前完成所有认可实验室的评审和认可证书的换发。为确保所有实验室的顺利过渡，CNAS拟于2018年3月1日完成所有相关文件的修订，给实验室6个月的过渡期，拟于2018年9月1日后，所有的复评审（包含换证复评审）均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和监督评审，实验室可选择是否按新版标准评审，同时所有新的认可申请应依据新版标准。以上时间是CNAS的初步计划，最终CNAS在发布新版认可准则时，将正式确定过渡转换时间和细节。虽然新版标准过渡转换期是三年，但每个实验室的实际过渡时间取决于2018年9月1日后第一次定期

最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3) 标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8) 标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10) 标题：质量手册的管理 (11) 标题：文件控制程序 (13) 标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16) 标题：要求、标书和合同评审程序 (18) 标题：分包管理程序 (20) 标题：服务和供应品管理程序 (22) 标题：投诉处理程序 (24) 标题：不符合的检测工作控制程序 (25) 标题：纠正措施程序 (27) 标题：预防措施程序 (28) 标题：记录控制程序 (30) 标题：内部审核程序 (33) 标题：管理评审程序 (36) 标题：质量监督工作程序 (39) 标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41) 标题：检测环境控制程序 (43) 标题：实验室管理程序 (45) 标题：检测方法及方法确认程序 (47) 标题：新项目评审程序 (50) 标题：测量不确定度评定程序 (52) 标题：仪器设备管理程序 (58) 标题：期间核查程序 (62) 标题：量值溯源程序 (63) 标题：标准物质管理程序 (65) 标题：采样程序 (67) 标题：样品管理程序 (69) 标题：检测工作程序 (72) 标题：现场检测管理程序 (75) 标题：应急检测工作程序 (77) 标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79) 标题：事故处理程序 (80) 标题：质量控制程序 (82) 标题：例外允许偏离程序 (85) 标题：实验室间比对、能力验证程序 (87) 标题：检测报告管理程序 (89) 标题：档案管理程序 (93) 预防措施和持续改进控制程序 (95)

ISO17025_2017E

Ajchara Charoensook ISO/IEC 17025:2017(EN) GENERAL REQUIREMENTS FOR THE COMPETENCE OF TESTING AND CALIBRATION LABORATORIES Ajchara Charoensook ISO/IEC 17025 :2017 Table of contents Foreword Introduction 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 General requirements 4.1 Impartiality 4.2 Confidentiality 5 Structural requirements 6 Resource requirements 6.1 General 6.2 Personnel 6.3 Facilities and environmental conditions 6.4 Equipment 6.5 Metrological traceability 6.6 Externally provided products and services

Ajchara Charoensook ISO/IEC 17025 :20177 Process requirements 7.1 Review of requests, tenders and contracts 7.2 Selection, verification and validation of methods 7.3 Sampling 7.4 Handling of test or calibration items 7.5 Technical records 7.6 Evaluation of measurement uncertainty 7.7 Ensuring the validity of results 7.8 Reporting of results 7.9 Complaints 7.10 Nonconforming work 7.11 Control of data and information management 8 Management system requirements 8.1 Options 8.2 Management system documentation (Option A) 8.3 Control of management system documents (Option A) 8.4 Control of records (Option A) 8.5 Actions to address risks and opportunities (Option A) 8.6 Improvement (Option A) 8.7 Corrective actions (Option A) 8.8 Internal audits (Option A)8.9 Management reviews (Option A)Annex A Metrological traceability Annex B Management system options Bibliography Ajchara Charoensook ISO/IEC 17025 :2017 The main changes —the risk-based thinking applied in this edition has enabled some reduction in prescriptive requirements and their replacement by performance-based requirements; —there is greater flexibility than in the previous edition in the requirements for processes, procedures, documented information and organizational responsibilities ; —a definition of “laboratory” has been added in definition.

ISO17025：2015回避制度中英文版

Avoidance System 回避制度 (Master Hard Copy 标准本) Document Ref 文件编号: SANGB/SOP/GEN/114 Valid Edition：Version No. 1.0 有效版本：第 1.0 版 The 0 modification 第0次修改 Date Written：15 Aug. 2019_ 编写日期：2019年08月15日Date of Approval： . 2019_ 批准日期：2019年09月日 Date of Issue：. 2019_ 发布日期：2019年09月日Controlled or Not: Yes__ __ 受控状态: 受控_ ___ Controlled No. No.01_ __ 受控号： No.01_____ The holder: _ QA(NGB) _ 持有人： _ Page 1 of 5 共 5 页，第 1 页

Copy No. 01受控号：01 Page 2 of 5 共 5 页，第 2 页 Checked 审核…………..…….. .…Approved 批准………………..…………… 1.0 - INTRODUCTION 引言 1.1 - General 总则 This system is made to ensure the testing operation justice and fairness, regulate personnel employed system and position operation behavior, prevent from the conflict of various of interests , maintain the company’s reputation and protect the c ustomer ’s interest. 为确保检测业务的公平、公正性，规范用人制度和岗位操作行为，预防各类利益的冲突，维护公司声誉，保护客户利益而制定本制度。 1.2 - Scope 范围 The avoidance mentioned in the system means the food inspection agencies shall assign testing person do food testing independently, and the testing person who has interest with testing business consigner shall be avoided. It is applicable to all laboratory testing persons, including sampling, preparation, testing and results reporting persons 本制度所指的回避是指食品检验机构应当指定检验人独立进行食品检验，与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避，适用于实验室所有的检验人员，具体包括样品抽样，前处理，检测和结果报告人员等。 2.0 - SAFETY 安全 Not Applicable 不适用 3.0 - MATERIALS 材料 Not Applicable 不适用 4.0 - EQUIPMENT 设备

实验室管理手册 ISO17025体系

ISO17025体系文件实验室管理手册编制：审核：批准：日期：

文件修改履历

发布令为提高本实验室管理水平，保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告，按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规，特编写本《实验室管理手册》。本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则，现予批准发布，自2018年6月01日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行，确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。总经理：日期：

ISO17025(CNAS)实验室认可条件清单

一、什么是CNAS认证？ CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。二、CNAS与17025的区别： 2.1定义不同： ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》； CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。 2.2作用不同： ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。 CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；

（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。 2.3认可机构不同： ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的 ISO17025标准认可；中国认证机构国家认可委员会（CNAS）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。三、实验室CNAS认可条件一览表:

ISO17025：2017质量手册英文版

Quality Manual Reference Standard ISO/IEC 17025:2017 Issue Number 01 Issue Date 01–08–2018 Copy Number Total Pages Issued To Address Prepared By Approved By Issued By Name Designation Quality Manager CEO Quality Manager Prepared By Approved By Issued By Page 1 of 59

Prepared By Approved By Issued By Page 3 of 59 Chapter → 1.0 General Information 1.1 Table of contents Chapter No. Subject Amend ment No. Page No. ISO/IEC 17025 Clause Ref. 1 Cover page, table of contents, amendment record sheet and glossary of terms (abbreviation) 00 1 – 6 ========== 2 Authorization statement and laboratory profile and context of organization 00 7 – 9 ========== 3 Control and distribution 00 10 – 11 ========== 4.0 General requirements 4.1 Impartiality 00 12 – 13 4.0 4.2 Confidentiality 00 14 5.0 Structural requirements 00 15 – 20 5.0 6.0 Resource requirements 6.0 6.1 General 00 21 6.2 Personnel 00 21 – 22 6.3 Facilities and environmental conditions 00 23 6.4 Equipment 00 24 – 26 6.5 Metrological traceability 00 27 6.6 Externally provided products and services 00 28 – 29 7.0 Process requirements 7.0 7.1 Review of requests, tenders and contracts 00 30 – 31 7.2 Selection, verification and validation of methods 00 32 – 34 7.3 Sampling 00 35 7.4 Handling of test or calibration items 00 36 7.5 Technical records 00 37 7.6 Evaluation of measurement uncertainty 00 38 7.7 Ensuring the validity of results 00 39 – 40 7.8 Reporting of results 00 41 – 43 7.9 Complaints 00 44 7.10 Nonconforming work 00 45 7.11 Control of data – Information management 00 46

最新ISO17025：2017一整套表格(实验室认可服务)

最新ISO17025：2017一整套表格序号记录名称文件编号 1 质量目标实现检查表……………………………………………QRD0201-2005 2 质量目标完成情况统计表………………………………………QRD0202-2005 3 文件发放审批表…………………………………………………QRD0301-2005 4 文件修改记录表…………………………………………………QRD0302-2005 5 文件发放回收登记表……………………………………………QRD0303-2005 6 文件修改通知……………………………………………………QRD0304-2005 7 文件销毁记录……………………………………………………QRD0305-2005 8 测量及数据处理软件评审表……………………………………QRD0306-2005 9 计算机软件、数据修改申请表…………………………………QBD0307-2005 10 泄密情况处置表………………………………………………… QRD0308-2008 11 质量监督记录表………………………………………………… QRD0309-2005 12 质量监控计划表………………………………………………… QRD0310-2005 12 质量监控评审报告……………………………………………… QRD0311-2008 14 技术规范查新记录……………………………………………… QRD0312-2005 15 文件定期审查表…………………………………………………

QRD0314-2005 17 受控文件一览表………………………………………………… QRD0315-2005 18 文件修改申请表………………………………………………… QRD0316-2005 19 要求、标书和合同评审表………………………………………QRD0401-2005 20 计量器具检定／校准合同……………………………………… QRD0402-2005 21 校准／检测分包方评审表……………………………………… QRD0501-2005 22 校准／检测分包协议…………………………………………… QRD0502-2005 23 校准／检测分包情况登记表…………………………………… QRD0503-2005 24 采购申请表……………………………………………………… QRD0601-2005 25 采购计划表……………………………………………………… QRD0602-2005 26 供应商评价表…………………………………………………… QRD0603-2005 27 合格供应商登记表………………………………………………

原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系质量手册实施日期：2018年01月01日 XXX实验室

B质量手册修改记录

C目录 A 批准页 B 修改页 C 目录 D 质量手册发布令 E 公正性声明 F 质量方针和质量目标 G 质量手册管理 0引言 0.1 公司概况 0.2 组织架构 1 范围 1.1总则 1.2应用 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4通用要求 4.1 公正性 4.2 保密性 5 结构要求 6资源要求

6.1 总则 6.2 人员 6.3 设施和环境条件 6.4 设备 6.5 计量溯源性 6.6 外部提供的产品和服务7过程要求 7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样 7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7结果有效性的保证 7.8结果的报告 7.9投诉 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 8管理要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件 8.3 管理体系文件的控制

8.4 记录控制 8.5 风险和机会的管理措施 8.6 改进 8.7 纠正措施 8.8 内部审核 8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图

D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。本手册于二○一八年一月一日起正式实施。《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。总经理：年月日

ISO17025：2017期间核查程序

密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件 ISOIEC17025：2017 文件编号期间核查程序（共 16 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称

发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：

期间核查程序 1 目的为确保测量设备和标准物质在两次检定/校准周期之内，保持检定/校准状态的可信度，缩短追溯周期，特制订本程序。 2 范围本程序文件规定了实验室期间核查的方法和工作程序。本规定适用于测量标准、标准物质和检测、校准设备。 3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序 4 术语无 5 要求 5.1 实验室汇总制定年度“期间核查计划”并对对核查情况进行监督检查。 5.2专业部门负责制定“期间核查计划”并按计划进行期间核查。 5.3专业负责人负责本专业室期间核查报告的审定。 5.4 技术负责人批准“期间核查计划”和期间核查报告。 6 程序 6.1期间核查的对象

a. 测量标准装置，标准物质，如新建立、新购置、使用年限较长、指示稳定性可靠性下降、有较高准确度要求以及计量标准稳定性考核结果超出允许误差范围的； b.检测、校准使用的关键设备（仪器），如使用频次高、使用环境恶劣、对检测结果有重大影响、移动使用、用于现场检测、曾经过载或怀疑有质量问题的，当需要利用期间核查的方法来保持设备的可信度时按规定的方法进行期间核查； c.性能老化、漂移较大和稳定性较差的在用设备必须通过期间核查控制设备状态。 d.可能被污染或变质的有证标准物质 6.2 期间核查的要求 a.每年年初，各专业对本专业需要核查的设备制定计划，填报BB400808，报技术管理室汇总，经技术负责人批准后发布年度核查计划。 b.测量标准的核查可根据需要随时进行，但在两次校准（检定）之间，至少按计划核查一次； c.关键检测、校准设备的核查，可根据对设备校准状态可信度的掌握情况，按需要进行； d.性能老化和稳定性较差的在用设备，根据使用频率进行不定期核查； e.期间核查的实施以及实施频次应考虑成本控制和控制出错风险的平衡； f.测量标准和设备负责人负责正确选择期间核查方法，按计划进行期间核查。 g.期间核查完成后必须及时填写核查记录及报告，并将核查记录及报告及时归档。 6.3 期间核查的人员期间核查工作应由熟悉核查要求的校准人员进行，核查人员一般应具有大专以上学历，三年以上的本专业工作经验。 6.4 期间核查的方法和判据不同的对象应采用不同的核查方法和判据，实验室应编制详尽的作业指导书。期间核查作业指导书应包括以下内容： a. 核查目的 b. 核查依据 c.核查设备和核查标准只要可能，应选择测量不确定度优于核查设备或与其相当的测量设备作为核查标准。当没有这样的测量设备时，可选择稳定性和重复性较好，分辨力满足要求的其他测

ISO17025实验室认可指南

1 前言本指南旨在介绍中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）有关实验室认可工作的基本程序和要求，以便于CNAS工作人员、申请和获准认可实验室从事相关认可活动时参考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。 2 CNAS简介 2.1法律地位 CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。中心作为CNAS的法律依托单位，承担CNAS 开展认可活动所引发的法律责任。 2.2宗旨 CNAS的宗旨是推进实验室和检查机构按照国际规范要求加强建设，不断提高技术和管理水平；促进实验室和检查机构以公正的行为，科学的手段，准确的结果，更有效地为社会各界提供服务；统一负责对实验室和检查机构的评价工作，以适应现代化建设和贸易发展的需要。 2.3任务经政府授权，CNAS的任务为： 2.3.1 按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 2.3.2 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；

2.3.3负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 2.3.4组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理； 2.3.5为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息； 2.3.6参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 2.3.7处理与认可有关的申诉和投诉工作； 2.3.8承担政府有关部门委托的工作； 2.3.9开展与认可相关的其他活动。 2.4 组织机构 CNAS的组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处，根据需要还可增设其他专门委员会。全体委员会由与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和相关的专业机构与技术专家等方面代表组成。全体委员会的构成应符合利益均衡的原则，任何一方均不占支配地位。执行委员会由全体委员会主任、常务副主任、副主任及秘书长组成。认证机构技术委员会、实验室技术委员会和检查机构技术委员会是由全体委员会批准设立的专门委员会，按照公正性原则，主要由相关的利益方代表组成。评定委员会和申诉委员会是由全体委员会批准设立的专门工作机构，由相关人员组成。 2.5工作原则

iso17025中英文对照

iso17025中英文对照 ISO/IEC 17025:2005中英文对照版特别声明:若对本版本有疑义，请以英文版本为准。 4 管理要求 Management requirements 4.1 组织 Organization 4.1.1 实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。 The laboratory or the organization of which it is part shall be an entity that can be held legally responsible. 4.1.2 实验室的职责是以符合本标准的要求的方式从事检测和校准，并能满足客户、法定管理机构或提供认可的组织的需求。 It is the responsibility of the laboratory to carry out its testing and calibration activities in such a way as to meet the requirements of this International Standard and to satisfy the needs of the customer, the regulatory authorities or organizations providing recognition. 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 The management system shall cover work carried out in the laboratory’s permanent facilities, at sites away from its permanent facilities, or in associated temporary or mobile facilities. 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和(或)校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲

ISO17025介绍明细

你好：我是冠智达潘精武，这是我做的ISO17025的介绍。冠智达作为一家企业管理咨询机构，1994年成立，拥有自己的实验室，在全国有十三家分公司。冠智达在国家实验室认可（ISO17025）咨询工作享誉全国，此项目特色是：强劲的技术力量，给予相应的同领域的技术交流和支持，完善的管理服务，强劲的师资力量。冠智达在标准体系和非标准体系的管理咨询中都颇有建树，我司励志成为管理咨询行业的航空母舰，与各大企业携手共创辉煌。以下是ISO17025介绍：项目产品名称ISO17025 中文名称检测和校准实验室能力的通用要求；国家实验室认可。认可机构中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）证书查询机构中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）适用对象第一方实验室、第二方实验室、第三方实验室；实验室认可的定义所有检测实验室和校准实验室对其管理水平、检测或者校准能力是否满足实验室认可准则的评审活动。实验室认可的性质自愿的，与国际接轨的。技术评价单位中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）现阶段运营状态规范文件成熟，管理机构单一稳定，产品实用，广受青睐。获得认可的机构数额4862家，多为个行业的精英实验室，并且很多公司获得了多张认可证书，比如CTI 华测10家、宝钢7家、沙刚3家、华谊4家、蒙牛11家、中石化30余家等等。认可实验室的权力有权向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书；有权获得CNAS 的相关公开文件；有权获得本实验室ISO17025符合性评价安排进度、评价专家组成员所服务的单位等信息；有权对CNAS 的工作人员及评价专家组成员的工作提出申诉和投诉；在基于公正性理由时，有权对评价专家组的组成提出异议。有权在规定的范围内宣传其作为ISO17025实验室，在评价合格的领域从事相应的安全性评价工作；

ISO 17025 工作

技术负责人工作内容： 1、协助组织和贯彻与管理维护体系，确保实验室符合CNAS-CL01:2006和其他有关要求 2、负责处理实验室之技术工作，审核实验室开展的心检测项目 3、负责实验室检测方法的确认，组织进行方法的设计、评审工作 4、负责审核实验室检测方法及检测相关之设备的使用、保养规范等技术文件 5、负责签发实验室的检测报告结果，必要时对结果提出意见和解释 6、参与实验室管理评审，评定与检讨实验室技术资源的有效性 7、制定实验室人员的年度培训计划并组织实施人员的培训，确保培训所需的资源 8、评定与核准实验室日常所需消耗品的购买，检测并验收实验室所请购的消耗品是否符合实验室检测工作的需求 9、负责确保实验室检测工作的环境条件，设施和仪器设备满足有关方法的要求 10、负责仪器设备的溯源 11、负责组织技术方面纠正措施所涉及的程序文件： 1、实验室标准物质管理作业程序（负责制定标准物质的管理、使用规则，负责标准物质的采购、负责标准物质验收、保管与使用资源的满足）标准物质验收表、标准物质验收审核表、标准物质档案表、标准溶液配制记录表、标准物质领用登记表、标准物质合格标签，标准物质不合格卷标，停用卷标、标准溶液配制标签 2、实验室不符合工作控制作业程序（负责质量方面不符合工作的处理）纠正措施处理单 3、实验室测试不确定评定作业程序（负责组织进行测量不确定工作评定）无 4、实验室服务于供应商采购管理作业程序（负责外购消耗品符合性验收规程，组织对供应商进行评价，负责技术性培训服务的保证，组织制定所使用的外购消耗品的要求，负责检测服务，质量性培训方面的服务保证，负责仪器设备采购申请的提出）消耗品请购与验收单、外购消耗品符合性验收记录表、合格供应商评估表、合格供应商一览表、实验室设备请购与验收单 5、实验室检测方法确认作业程序（批准检测方法的使用、组织进行方法的确认，批准方法的偏离，组织进行方法的设计）方法确认表、标准方法一览表 6、实验室检测结果质量保证作业程序（负责质量监控计划的制定、组织实施及质量监控的评价）质量监控计划、质量监控评审表 7、实验室开展新项目评审作业程序（负责根据实验室检测需求组织开展新方法的评审、收集承检标准、相关法律法规或制定检测方法、提出人员的培训计划;、准备提交评审的所有文件、定配置的仪器设备和消耗品控制目录;、制定环境设施的控制标准、组织起草必要的作业文件和作业记录、开展人员培训和考核、批准技术文件）开展新项目的评审批准记录 8、实验室量值溯源管理作业程序仪器设备校准项目需求表、仪器设备校准结果确认表、年度校准