7.1-2家具厂车间的风险评估和控制措施

生产车间风险评估表

危险源及控制措施

重大/一般危险源及控制措施 序号作业/活动/设施/ 场所 危险源 重 大 一 般 可能导致的事故控制措施备注 01 土方开挖施工机械有缺陷是 机械伤害，倾覆 等 进行监督检查 02施工机械的作业位置不符合要 求 是倾覆、触电等进行监督检查 03挖土机司机无证或违章作业是机械伤害等督促施工单位进行教育和培训起直至符合要求、进行监督检查 04其他人员违章进入挖土机作业 区域 是机械伤害等 督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 05 基坑支护支护方案或设计缺乏或者不符 合要求 是坍塌等 督促施工单位对此危险源制定安全目标和 管理方案、进行监督检查 06临边防护措施缺乏或者不符合 要求 是坍塌等 督促施工单位对此危险源制定安全目标和 管理方案、进行监督检查 07未定期对支撑、边坡进行监视、 测量 是坍塌等 督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 08坑壁支护不符合要求是坍塌等督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 09排水措施缺乏或者措施不当是坍塌等进行监督检查 10积土料具堆放或机械设备施工 不合理造成坑边荷载超载 是坍塌等 督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 11人员上下通道缺失或设置不合 理 是高处坠落等 监督施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 12基坑作业环境不符合要求或缺 乏垂直作业上下隔离防护措施 是 高处坠落、物体 打击等 督促施工单位对此危险源指定安全目标和 管理方案 .

13 脚手架工程施工方案缺乏或不符合要求是高处坠落等 督促施工单位对此危险源指定安全目标和 管理方案 14脚手架材质不符合要求是架体倒塌，高处 坠落等 进行监督检查 15脚手架基础不能保证架体的荷 载 是 架体倒塌，高处 坠落等 督促施工单位执行运行的安全控制程序督 促施工单位进行教育和培训直至符合要求 16脚手架铺设或材质不符合要求是高处坠落等进行监督检查 17架体稳定性不符合要求是架体倒塌，高处 坠落等 督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 18脚手架荷载超载或堆放不均匀是架体倒塌，倾斜 等 进行监督检查 19架体防护不符合要求是高处坠落等进行监督检查 20无交底或验收是架体倾倒等督促施工单位进行教育和培训直至符合要 求、进行监督检查 21人员与物料到达工作平台的方 法不合理 是 高处坠落，物体 打击等 督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 22架体不按照规定与建筑物拉结是架体倾倒等进行监督检查 23脚手架不按照方案要求搭设是架体倾倒等督促施工单位进行教育和培训直至符合要 求、进行监督检查 24 悬挑脚手架悬挑梁安装不符合要求是架体倾倒等 督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 25外挑杆件与建筑物连接不牢固是架体倾倒等进行监督检查 26架体搭设高度超过方案规定是架体倾倒等督促施工单位执行运行的安全控制程序、进 行监督检查 27立杆底部固定不牢是架体倾倒等进行监督检查 28施工方案缺乏或不符合要求是架体倾倒等督促施工单位对此危险源制定安全目标和 .

厂房设施风险评估

风险管理文档 项目名称：厂房设施风险管理项目编号： Xx制药有限公司

风险管理计划 编制人： 编制日期： 批准人： 批准日期：

1、概述 本公司厂房设施按GMP（2010年修订）的要求设计，总占地面积xxm2，总建筑面积为xxm2，其中D级洁净区面积xxm2，厂区主要分为生产区、仓储区、检验区及生活办公区，主要道路人物流分开，目前处于设计建设的初期阶段，计划xx年xx月达到静态验收标准。 启动本次风险管理程序的目的在于通过对厂房设施设计阶段（包括试运行验证阶段）的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保厂房设施符合GMP的要求，满足生产的需要。 2、职责与权限的分配 2.1 总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。 2.2 质量部经理负责组织成立风险管理小组，评审项目计划中的风险管理计划，总体协调评估过程，确保风险管理程序的实施，确保所有的风险得到管理和控制，监督风险管理计划的实施；签署评估报告。 2.3 生产部经理负责整个风险管理程序的实施，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。 2.4 评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责；并负责从多角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给质量部QA进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。 2.5 QA负责对所有风险管理文档的整理归档工作。 3、风险分析 3.1 参加风险分析的部门包括质量部、生产部、设备工程科、物料科等，质量部主要分析设计阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部、设备工程科主要分析试运行验证阶段的已知和可预见的危害事件序列，生产部负责收集各部门分析的结果并对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。 3.2 风险分析内容包括：可能的危害及危害事件序列；危害发生及其引起损害的概率；损害的严重度。

危险源识别及控制措施(非常实用)

目录 一、危险源辨识、评价及监控措施 二、重大危险源清单 三、重大危险源监控措施方案

危险源辨识、评价及监控措施 可能导致死亡、伤害、职业病、财产损失，工作环境破坏或上述情况的组合所形成的根源或状态称为危险源。 为了坚决贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，保护人民生命财产的安全，依据现代安全管理的理论，应根据企业的施工特点，依据承包工程的类型、特征、规模及自身管理水平等情况，辨识出危险源，列出清单，并对危险源进行逐项评价，将其中导致生产安全事故发生的可能性较大，且生产安全事故发生会造成严重后果的危险源定义为重大危险源，如可能出现的高处坠落、物体打击、坍塌、触电、中毒以及其他群体伤害事故的状态。同时必须建立管理档案，其内容包括危险源的识别、评价结果和清单。对重大危险源可能出现伤害的范围、性质和时效性，制定消除和控制的措施，并制定相应的管理方案和应给予安，且纳入企业安全管理制度、员工安全教育培训、安全操作规程或安全技术措施中。 1、危险源的辨识

危险源辨识应全面、系统、多角度、不漏项，重点放在能量主体，危险物及其控制和影响因素上。 2、危险源的辨识范围 ①单位工程在其生产活动中，因自身活动，产品或服务而产生的危险源，包括： a) 施工准备阶段的危险源； b) 基础施工阶段的危险源； c) 结构施工阶段的危险源； d) 装修施工阶段的危险源； e) 设备安装阶段的危险源； f) 工程验收交付阶段危险源； g) 停止施工阶段的危险源。 ②相关方(包括供货方、分承包合同方、劳务方等)的活动，产品或服务中的危险源，包括： a) 材料供应方提供原材料及产品的危险源； b) 工程分包方在施工活动中的危险源； c) 设备租赁方的设备在运行过程中的危险源； d) 劳务方在施工过程中的危险源； c) 其他相关方(参观、访问、检查、实习)活动中的危险源。 ③考虑三种状态下的危险源 a) 正常施工情况下的危险源； b) 异常施工情况下的危险源；

风险评估与控制措施

风险评估和控制措施（附流程图）

1目的 为了有效识别产品实现过程中的风险与潜在风险因素，并根据相应的风险等级采取相应的纠正措施，以规避风险或降低风险发生的机率，提升公司风险管控能力，规范应对风险管理机制，特制定此程序，以确保基业长青。 2范围 适用于本公司产品实现和提供服务涉及的所有过程。 3职责 3.1管理者代表负责通过相关方需求和期望，识别“风险和机遇”，以确保质量管理体系结果的预期实现，防止非预期风险的发生。 3.2质量部负责质量管理体系运行和产品控制过程风险和机遇的识别。 3.3采购部负责采购过程中风险和机遇的识别。 3.4销售部负责销售与顾客沟通过程中风险和机遇的识别。 3.5设计部负责产品开发过程中风险和机遇的识别。 4工作程序 4.1风险识别步骤，包括以下内容 4.1.1评估准备-收集资料、策划评估计划 4.1.2评估识别-风险类别 4.1.3风险评估-风险等级、潜在失效危害等级

4.1.4风险控制-采取措施，规避或降低风险 4.2风险识别 风险类别包括：质量风险、环境风险、运营风险、市场风险、财务风险 4.3风险评估 4.3.1风险评估办法可按照潜在失效模式RPN进行评价，评价维度分为三个部分：严重度、发生频度、可探测度，三个维度的乘积越高，风险发生造成的危害越大，需要第一时间进行风险对策。 4.3.1严重度评价原则 4.3.2频度评价原则

4.3.3可探测度评价原则 4.4风险控制 针对4.3确定的风险评估结果，如风险发生的概率及严重程度较高，需进行风险对策，具体风险对策可使用8D分析报告进行原因分析并提出纠正预防措施，规避风险或降低风险等级，增强公司运营能力及竞争力，保持持续运营。 5相关文件 5.1《记录控制程序》 6表单 6.1《纠正预防8D报告》

厂房设施验证方案及报告带风险评估

药业有限公司 药品生产厂房与设施验证方案及报告

目录 一、概述 (1) 二、验证概要 (2) 三、验证内容 (3) 四、偏差报告汇总 (4) 五、验证评定结果与结论 (5) 六、日常监控与验证周期方案 (8) 七、批准 (9) 八、变更历史 (10) 九、附件………………………………………………………………… 十、验证合格证书………………………………………………………

一、概述： 药品生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗），道路，绿化草坪，围护结构；生产厂房附属公用设施，如：洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网，生产工艺用纯水、软化水，生产工艺用洁净气体管网等。对以上厂房设施的合理设计，直接关系到药品质量，乃至人们生命安全。医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外，还必须符合国家的有关政策，执行现行有关的标准、规范，符合实用、安全、经济的要求，节约能源和保护环境。在可能的条件下，积极采用先进技术，既满足当前生产的需要，也要考虑未来的发展。对于现有建筑技术改造项目，要从实际出发，充分利用现有资源。 二、验证概要： 验证形式：前验证。 验证目的： 本公司药品生产厂房与设施已基本建设完成，现需对其进行确认，以确保药品生产厂房与设施的功能有效、性能稳定，在未来发生的种种情况下能持续、稳定地满足生产要求；并以本次验证的结果作为制订和修订各项管理规程和操作规程的依据。 验证实施地点： 本公司新建口服液体制剂药品生产厂房与设施。 验证进度计划 2014年03月份完成药品生产厂房与设施验证方案的起草和审批 2014年04月完成药品生产厂房与设施验证的实施 2014年05月下旬完成药品生产厂房与设施验证文件的整理与审批。并归档保存。 验证方案编制审批程序： 由验证小组起草，生产部和质量管理部负责人审核，由验证办公室主任批准。

产品风险评估与控制管理程序(新版)

产品风险评估与控制管理程序 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0942

产品风险评估与控制管理程序(新版) 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料,半成品加工,成品组装,包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；

制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1产品风险评价准则 4.1.1风险严重度评价准则 4.2产品风险发生频度评价准则： 4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序

最新328厂房设施风险评估汇总

2013328厂房设施风 险评估

风险管理文档 项目名称：厂房设施风险管理项目编号： 日超工程塑料(深圳)有限公司

风险管理计划 编制人： 编制日期： 批准人： 批准日期：

1、概述 日超工程塑料（深圳）有限公司成立于1994年5月26日，1995年初正式投产，由日本川崎三兴化成株式会社和日本双日商社共同投资的日资企业,是一家生产加工普通塑料、工程塑料及超级工程塑料，并以超级工程塑料的深加工为重点，为客户提供各种改性、阻燃、合金、防静电工程塑料及各种树脂的染色混合加工，如阻燃塑料、玻纤强化塑料、无机物填充料、聚合物合金、着色的色母料、色粉等来料加工的企业。日超工程塑料（深圳）有限公司位于深圳市宝安区沙井庄村日超工业园和庄村路92号，厂区占地面积33896平方米，建筑面积为36925㎡，固定资产14000万元，年产值60000万元，现有员工320人。 日超工程塑料（深圳）有限公司引进了日本最先进的塑料混合料制造技术，拥有世界最先进的塑料加工设备，并配备了国际一流的品质检测仪器设备，如冲击试验器、燃烧试验器、热变形试验器、抗拉伸弯曲试验器等等。 日超工程塑料（深圳）有限公司以雄厚的技术实力为依托，不断拓宽业务领域，已经同日本、香港、韩国、美国、荷兰、泰国、德国、新加坡、瑞士、马来西亚等二十多个国家和地区建立了良好的业务关系。 日超工程塑料（深圳）有限公司全体员工竭诚奉献，以“技术设备精、人员素质高、产品质量优”的“日超”的企业精神不断为客户提供优质的工程塑料，最终目标是成为中国重要的工程塑料混合料生产基地。 启动本次风险管理程序的目的在于通过对厂房设施设计阶段（包括试运行验证阶段）的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保厂房设施符合GMP的要求，满足生产的需要。

风险评估及控制管理程序

神华广东国华粤电台山发电有限公司企业标准 Q/GHTD SC－FX－2B02—2008 风险管理体系 风险评估及控制程序 2009-10-14发布2009-10-14实施 广东国华粤电台山发电有限公司发布

控制页目录 1、《制度发布审批表》 2、《制度评审表》 3、《文件控制表》 4、《制度控制表》 5、《关键内容》 6、《制度在管理体系中的位置》 分发控制表 发文范围：（共26份）所属体系：风险管理体系控制等级□绝密■机密□秘密□内部资料□公开资料发文份数发文份数发文份数总经理1总经理工作部1燃料部1党委书记1企业文化部1计划管理组1筹建处主任0人力资源部1工程部1经营副总经理0财务产权部1计划部1生产副总经理1经营管理部1物资部1基建副总经理0生产技术部1生产准备部1总工程师1安健环部1珠三角电力1 党委副书记、纪委书记兼 1供应部1鑫元实业公司1工会主席 总经理助理3发电运行部1 筹建处主任助理0设备维护部1

版本编号签发 日期 下次复 核日期 编写人 一级 评审 二级 评审 三级 评审 批准人 有否 修订 A2009-102010-10乔向镇吴锦江 鲍英智 王明喜 吕泽林 曹建军 凡明峰 王宏杰 韩敏 莫剑 李坚 梅剑云 白云学 杨建兴 高春富 魏凤文 陆成骏 杨远忠 韩敦伟 林彦君 王春光 王向前 孙月无 修订内容： 本制度监督实施及完善负责人本制度监督实施及完善执行人职务：安健环部经理职务：安健环部风险主管 签字：高春富签字：乔向镇

关键内容 1、明确了各级人员风险辩识与评估的职责。 2、明确了风险评估的范围。 3、明确了风险辨识、评估、控制的方法。 4、明确了风险评估及控制的流程。

QRA-2013011厂房设施风险评估报告

编号：RS QA 00058A 质量风险评估 厂房设施风险评估报告 （风险编号：QRA-2013011）

目录 1、概述 2、目的 3、风险管理人员及其职责分工 4、风险评估 4.1、风险识别 4.2、风险点分析 4.3、风险分析 4.3.1、风险分析模式及评分标准 4.3.2、风险等级判定标准 4.4、风险评价 5、风险控制 6、风险评估结论

厂房设施风险评估报告 1、概述： 厂房设施必须符合药品生产要求，必须符合GMP规范，完好的厂房设施是保障产品质量的重要手段，基于风险管理的原则，我们对原料五工段的厂房设施要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低或控制可能的质量风险。 2、目的： 对原料五工段的厂房实施存在风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 4、厂房设施风险评估： 4.1、风险识别： 对厂房设施管理系统进行分析，通过鱼骨图头对可能存在的风险点分析如下：

4.3、风险分析： 4.3.1风险分析模式及评分标准：应用失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，对风险的严重程度（SEV）、发生概率（P）和可检测性评分（DET）,评分实行10分制，即从低到高依次评分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10分.如表1、表2、表3所示。

4.3.2、风险等级判定标准： 在对各风险控制进行全面的分析后，对其可能的失败模式进行影响的严重程度S，其原因的发生几率P和现有控制手段后的发现的可能性D，将其相乘，计算便得到每个关键点的风险等级：RPN=S×P ×D，即FMEA中每一条风险等级数（RPN），基于RPN确定失败模式和原因的优先次序。 根据计算所得到的RPN 分值大小排序，得到了风险控制中的关键控制点，风险分级见下表4：

厂房与设施标准管理规程

1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容： 职责 厂房与设施的管理部门的职责包括： 建立厂房与设施管理的各项规程。 负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。 协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。 负责厂房与设施的档案管理。 厂房与设施使用部门的职责： 负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。 负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。 质量管理部门的职责： 对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。 负责对厂房的环境进行日常监测。 厂房与设施管理的基本要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 厂房的分区和基本要求。 室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。 一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。 （1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。 （2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。 洁净区，是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。 厂房的选址与布局 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。

风险评估与控制措施管理制度

风险评估与控制措施管理制度 1 目的 为了充分识别与评价公司生产过程中的安全风险，制定风险控制措施，并在出现新问题时能及时更新控制，实现安全管理关口前移，达到事前预防、消减危害、控制风险的目的，特制订本程序。 2 适用范围 本程序适用于本公司进行危害辨识、风险评价和风险控制的策划。 3 职责与分工 主管部门：安保科。负责公司危害辨识、风险评价和风险控制策划，组织并监督检查各相关部门、单位的具体实施。 相关部门：生产部；负责组织实施本系统内危害辨识、风险评价和风险控制的策划。 各部门、车间。负责本单位的危害辨识、风险评价和风险控制策划。 4 内容与要求 4.1 术语 4.1.1 危害：可能造成人员伤害、疾病、财产损失、工作环境破坏的根源或状态。 4.1.2 风险：特定危险性事件发生的可能性与后果的结合。 4.2 公司组织以总经理为组长、各级安全管理人员、技术人员、各职能部门和生产车间主要负责人和从业人员代表为组员的风险评价领导小组，负责全公司范围的风险评价及控制工作。 4.3 危害辨识、风险评价与风险控制的范围包括公司进行的所有常规和非常规活动、所有进入作业场所人员的活动和作业场所内的所有设备设施。危害辨识和风险控制应为确定设备要求、明确培训需求、建立运行控制和对所需控制活动的监测提供信息，以保证实施的有效性和及时性。 4.4 辨识危害时，应充分考虑三种状态、三种时态和七种危害。 4.4.1 三种状态：包括正常、异常和紧急状态。连续生产过程，属正常状态。生产的开始和临近结束时，危害与正常状态有较大的不同，属异常状态。紧急状态则是火灾、大风、暴雨、风暴等情况，对可预见的紧急状态，应有相应的计划、措施，以保证其影响最小化。 4.4.2 三种时态：过去、现在、将来，辨识危险时应在对现有的危害进行充分考虑的同时，也要看到以往遗留的风险以及策划中的活动可能带来的风险，应在尽可能全面地考虑生活活动的各个方面使风险得到控制。 4.4.3 七种危害类型：机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、人机工程因素（生理、心理）。

危险源识别及控制措施

宝钢大厦（广东）项目重大 危险源识别及控制措施 一、高空坠落危险源的识别 （一）临边作业 基坑周边；尚未安装栏杆或栏板的阳台，料台，与挑平台周边，雨蓬与挑檐边；无外脚手架的屋面与楼层周边；楼层周边，分层施工的楼梯口和梯段边及顶层楼梯口，垂直运输接料平台等临边作业。 （二）洞口作业 孔口与洞口旁边的高处作业，包括施工现场及通道旁深度在2米及2米以上的人孔，沟槽与管道，孔洞边沿上的作业。板与墙的洞口，电梯井口，杯形，条形基础上口，未填土的坑槽、以及人孔天窗、地板门、施工现场通道附近的各类洞口。 （三）攀登与悬空作业 借助登高用具或登高设施在攀登条件下的作业为攀登作业。在周边临空状态下进行的作业为悬空作业。柱、梁和行车梁等构件吊装所需的直爬梯及其他登高用拉攀具，作业人员未从规定通道上下、阳台等吊车臂架施工设备进行攀登。钢构件吊装、预应力钢筋混凝土屋架、衍架等大型构件、钢结构安装与安装管道、模板支撑和拆卸，钢筋绑扎，混凝土浇注、门窗等悬空作业。 制定高处坠落预防措施 为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，根据本工程的结构特点和工程实际，在确定高处坠落危险源后制定本措施。 一、为防止高处坠落事故的发生，在工程施工前对所从事高处作业的人员进行安全基本知识，安全注意事项等安全技术交底工作。 二、施工作业人员进场后，督促施工单位按不同层次（公司、项目部、班组）进行三级教育工作。 三、凡患有高血压、心脏病及不宜从事高处作业的人员，严禁参加高处作业工作。 四、为防止高处坠落事故的发生，首层完工后，搭设合理、牢固能起到防护作用的外脚手架，在架体内侧支挂密目式安全网，应注意的是在支挂密目式安全网时，必须按规定高出施工层一步架。并在首层顶支挂第一道安全平网，在四层顶和顶层屋檐下支挂第二道和第三道安全平网，以防止高处作业人员发生坠落事故。

厂房设施设备风险评估报告

文件编号：***-**-***-** 厂房设施设备风险 评估报告 2014 **有限公司

目录 1. 概述 (3) 1.1 基本情况介绍 (3) 1.2 风险评估目的 (4) 3. 风险评估时间 (4) 4. 风险评估方法 (5) 5. 风险评估流程 (5) 5.1 风险识别 (5) 5.2 风险分析及评价 (5) 5.2.1严重程度（Severity） (5) 5.2.2可能性（Possibility） (6) 5.2.3可检测性（Detection） (6) 5.2.4 RPN值与SP值计算 (7) 5.2.5 风险水平分级 (7) 5.2.6 风险分析表 (9) 5.3 风险控制 (15) 6. 风险评估结论 (18) 7. 审核批准 (18) 验证小组

1. 概述 1.1 基本情况介绍 厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。洁净区墙体围护用彩钢板建成，墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚的交界处均为弧形，能够减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区地面采用环氧树脂自流坪，平整光洁，耐消毒，易清洁。洁净室(区)内各种管道采用不锈钢管道，风口以及其他公用设施，在使用中不易聚集灰尘，避免了出现不易清洁的部位。洁净室(区)照明采用吸顶式洁净灯，不易聚集灰尘。主要工作室的照度不低于300勒克斯，厂房有应急照明设施。洁净区空气经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级净化进入洁净室(区)。洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均密封良好。相同洁净度等级但功能不同的操作间之间应保持适当的压差梯度，洁净区与非洁净区之间的静压差不低于10帕，并装有微压差计指示压差。洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。D级洁净室(区)内安装的水池、地漏S形水封良好，不会对药品产生污染。溶配间、称量间均安装有捕尘罩，能够防止称量操作时粉尘的扩散，避免了交叉污染。不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施。厂房人员通道、物料通道等有防止昆虫和其他动物进入车间挡鼠板、诱蚊灯等设施，能够避免动物及昆虫进入控制区。 设施设备共有200多台套，由部分利旧设备和新购设备组成。结合公司的发展和产能

风险评估与风险控制

风险评估与风险控制程序 1.目的 对已识别的危险源严重程度进行分级，评估风险的可容许性，确定风险等级，确定需要制定目标，管理方案加以控制的危险源，根据风险分级结果有针对性地采取风险控制措施。 2.适用范围 适用于有关风险分级与风险等级确定及风险控制措施的确定。 3.权责 3.1 管理者代表：对风险评价结果进行审批。 3.2 危险识别人员：对危险源进行风险评估。 4.定义 无。 5.作业规定 5.1 各种风险的含义。 （1）风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。 （2）风险评估：评估风险大小及确定风险是否可容许的全过程。 （3）安全：免除了不可接受的损害风险的状态。 （4）可容许风险：根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。 5.2 风险评价可从危险情况发生的可能性和后果两方面进行评价。 （1）可能性可分为三级，其含义如下。 （2）伤害严重程度分可三级，其含义如下。

（3）在判断伤害及可能性时，应考虑以下方面。 ①暴露人数及持续暴露时间和周期。 ②供应(电、水)中断。 ③设备及安全装置失灵。 ④恶劣气候。 ⑤个人防护用品的提供及使用状况。 ⑥人的不安全行为，如人员未意识到危险源的存在或不具备操作资格等。 5.3 风险分级确定（计算公式） 风险等级=风险可能性赋分×风险伤害严重程度赋分，详见下表。 根据上表，风险等级可分为五级，对应风险控制措施如下表。

5.4 风险评估由管理者代表组织受训合格人员实施，针对每一已识别的危险源，判定其发生的可能性及其伤害严重程度，将判定得分结果填入“危险源评估表”。 5.5 对于风险等级为C级、D级和E级的危险源，应列入“重大危险源清单”并依5.7的要求采取改善方案。 5.6 风险控制措施的途径可采取以下一种或多种。 （1）目标、管理方案的执行。 （2）运行过程控制。 （3）应急准备与响应计划的落实。 （4）人员培训。 （5）安全设备的导入。 5.7 一般情况下，风险控制措施应优先考虑消除风险(如可行时)，再考虑降低风险(降低其可能性及其严重程序)，最后考虑采取个体防护或应急方案等。 5.8 表单填写时应按表列要求认真填写在固定栏内，并加注填写日期，表单填写后，不可随意修改。 6.支持性文件 无。 7.相关记录 （1）危险源评估表。 （2）重大危险源清单。

风险评估及控制程序

风险评估及控制程序文件编码AQ2G-04-S005 版本V1.0 文件层级□一阶■二阶 □三阶 文件类别 ■体系文件 □技术文件 编制部门IT部机密等级□内文□秘密■机密□绝密 编制人文件类别■通用□项目 审核编制日期 审批生效日期 总页数7 分发编号01 文件发布盖章

文件制/修订记录 页码章节制/修订记录 版本 修订人修订日期备注修订前修订后 全部全部首次制定V1.0 3 5 增加流程图V1.0 V1.1

1目的和范围 本程序规定了公司所采用的信息安全风险评估方法。通过识别信息资产、风险等级评估认知本公司的信息安全风险，在考虑控制成本与风险平衡的前提下选择合适控制目标和控制方式将信息安全风险控制在可接受的水平，保持本公司业务持续性发展，以满足本公司信息安全管理方针的要求。 本标准适用于公司信息安全管理体系(ISMS)范围内信息安全风险评估活动。 2适用范围 本制度适用于公司信息安全管理系统覆盖的所有员工和活动行为。 3术语 ISO/IEC 27001:2005《信息技术-安全技术-信息安全管理体系要求》和ISO/IEC 17799:2005《信息技术-安全技术-信息安全管理实施细则》规定的术语适用于本标准。 4职责和权限 4.1 IT部：负责牵头成立风险评估小组。 4.2信息安全工作小组：负责编制《信息安全风险评估计划》，确认评估结果，编写《风险评估报告》。 4.3各部门：负责本部门使用或管理的资产的识别和风险评估，并负责本部门所涉及的资产的具体安全控制工作。 4.4总经理：负责对残余风险的批准。

5风险评估流程 5.1风险评估流程图 开始 成立风险评估小组 制订风险评估计划信息资产识别 重要信息资产认定 编制风险处理计划 确定风险可接受性 提交风险评估报告 结束 信息资产的分类信息资产的认定 确定威胁CIAB 赋值 重要信息资产风险评估 补充控制措施确定信息安全等级 风险矩阵计算 风险等级计算 后果赋值 可能性赋值确定薄弱点确定原有控制措施 主要内容项 主要内容项残余风险 参考内容项5.2风险评估前准备 5.2.1信息安全部牵头成立风险评估小组，小组成员主要由核心内审员组成。 5.2.2风险评估小组向各部门发放《信息资产识别表》，《风险评估表》及《风险评

危险源识别及控制措施

危险源识别及控制措施 一、高空坠落危险源的识别 （1）临边作业 基坑周边，尚未安装栏杆或栏板的阳台，料台，与挑平台周边，雨蓬与挑檐边，无外脚手架的屋面与楼层周边，头层墙高度超过3.2米的楼层周边，分层施工的楼梯口和梯段边及顶层楼梯口，垂直运输接料平台等临边作业。 （二）洞口作业 孔口与洞边口旁的高处作业，包括施工现场及通道旁深度在2米及2米以上的人孔，沟槽与管道，孔洞边沿上的作业。板与墙的洞口，电梯井口，杯形，条形基础上口，未填土的坑槽、以及人孔天窗、地板门、施工现场通道附近的各类洞口。 （三）攀登与悬空作业 借助登高用具或登高设施在攀登条件下的作业为攀登作业。在周边临空状态下进行的作业为悬空作业。柱、梁和行车梁等构件吊装所需的直爬梯及其他登高用拉攀具，作业人员未从规定通道上下、阳台等吊车臂架施工设备进行攀登。钢构件吊装、预应力钢筋混凝土屋架、衍架等大型构件、安装管道、模板支撑和拆卸，钢筋绑扎，混凝土浇注、门窗等悬空作业。 制定高处坠落预防措施 为贯彻“安全第一、预防为主”的方针，根据本工程的结构特点和工程实际，在确定高处坠落危险源后制定本措施。 一、为防止高处坠落事故的发生，在工程施工前对所从事高处作业的人员进行安全基本知识，安全注意事项等安全技术交底工作。 二、施工作业人员进场后，按不同层次（公司、项目部、班组）进行三级教育工作。 三、凡患有高血压、心脏病及不宜从事高处作业的人员，严禁参加高处作业工作。 四、为防止高处坠落事故的发生，首层完工后，搭设合理、牢固能起到防护作用的外脚手架，在架体内侧支挂密目式安全网，应注意的是在支挂密目式安全网时，必须按规定高出施工层一步架。并在首层顶支挂第一道安全平网，在四层顶和顶层屋檐下支挂第二道和第三道安全平网，以防止高处作业人员发生坠落事故。 五、对所有预留洞口，如通风道口，垃圾道口和短边边长超过250mm的预留洞口，加木盖进行防护，凡超过1000mm的洞口应在上方铺设厚度不小于50 mm的木板，并在下

风险评估和控制管理制度

风险评估和控制管理制度 1. 目的：对公司范围内的危险源进行辨识，评价确定出重大职业健康安全风险，并就此制定职业健康安全风险控制措施。 2. 适用范围：适用于公司范围内危险源的辨识、风险评价和风险控制的策划。 3. 权责： 3.1安检部负责组织危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。 3.2各相关部门配合、参与危险源辨识、风险评价和风险控制策划的工作。 3.3 管理者代表批准重大职业健康安全风险及风险控制措施。 4. 工作程序： 4.1危险源辨识、风险评价和风险控制策划的时机。。 4.1.1以全体部门为对象，每年进行一次。 4.1.3在相关法规变更，公司的活动、产品、服务、运行条件，以及相关方的要求等情况发生变化时，可适时进行危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。 4.2危险源辨识。 4.2.1安检部将“危险源识别和风险评估表”发放到相关部门。 4.2.2各相关部门组织人员从其活动、产品、服务、运行条件中找出能够控制或可望施加影响的危险源，填写“危险源识别和风险评估表”并反馈到安检部。 4.2.3对公司共用的设施设备、建筑物及其周边地带的危险源辨识，由安检部进行。4.2.4安检部对收集回来的“危险源识别和风险评估表”进行统计和分析，整理出全公司的“危险源识别和风险评估表”。 4.3风险评价。

4.3.1安检部依据“危险源识别和风险评估表”，组织相关部门和人员采定性的方法进行风险评价。 4.3.2风险级别的确定。 以事故后果的严重性等级（见表1）作为表的列项目，以事故发生的可能性等级（见表2）作为表的行项目，制成二维表格，在行列的交点上得出风险的级别（见表3） 表1 事故后果的严重性等级 表2 事故发生的可能性等级 表3 OHS风险评估分级确定表

02厂房设施风险评估

厂房设施风险评估报告 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 颁发部门：评估小组 分发部门：生产技术部、质量保证部、综合制剂车间 目录 一、概述： 二、风险评估标准

2.1 风险系数 2.2 风险评价准则 3.1 提取车间评估风险点 3.2 洁净区评估风险点 3.3 包装车间风险评估点 3.4 库房风险评估点 四、对提出的风险点进行评估 五、结论 一、概述： 库尔勒龙之源药业有限责任公司建于2003年，原为库尔勒中药厂改制，分为三个车间，液体制剂车间、固体制剂车间、前处理车间。 液体制剂生产车间为煎膏剂、合剂、糖浆剂生产车间；固体制剂车间为片剂、丸剂、散剂、颗粒剂生产车间；前处理车

间为中药饮片、中药提取的生产车间。 厂房分为一般区和洁净区。公司厂房为框架结构，厂区总体面积59940m2，厂房建筑总面积3871.75 m2，包括固体制剂车间、液体制剂车间、原料库、成品库、包材库、危险品库、前处理车间、锅炉房、机修房、空压机房、阴凉库等；其中固体车间D级净化面积722.6 m2，液体车间D级净化面积304.4 m2，前处理车间794 m2，其中按洁净区管理面积120 m2，新增取样室D级洁净区30 m2。 前处理车间为一般区属砖混结构，其中中药饮片操作区按洁净区装修，墙面和吊顶用彩钢板结构，地面为混凝土地面；固体、液体车间为D级洁净区面积1027 m2，用优质彩钢板隔断和吊顶，整体墙面光滑、平整、无脱落物产生，无裂缝、不积尘、不长霉，墙角均为弧形，车间地面全为水磨石地坪，净化区地漏全部为不锈钢带液封结构，能有效防止污染，便于清洁、消毒；取样室为D级洁净区面积30 m2，墙面和吊顶用彩钢板结构，地面为溶剂型环氧树脂自流平地面，墙壁与地面、墙壁与天花板的交界处呈弧形；质检中心共267.3 m2；其中无菌检验室面积43.9 m2为C级洁净区，墙面和吊顶用彩钢板结构，地面为溶剂型环氧树脂自流平地面，墙壁与地面、墙壁与天花板的交界处呈弧形。 公共设施区域主要有：纯水间、固体空调净化机房、一般区洗衣房、液体空调净化机房、配电室、机修间、锅炉房、空压机房等（详见车间工艺布局图），布局合理，各功能间在正常状态下不相互影响，能满足生产需求。

危害分析及风险评估和控制措施

危害分析及风险评估和控制措施

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危害分析及风险评估和控制措施 企业名称：山东华仙甜菊股份有限公司注册地址：山东省济宁市任城区建设北路产品名称：甜菊糖生产地址：山东省济宁市任城区建设北路产品预期用途：食品用户：食品，饲料生产企业 序号步骤名称存在/引入/增加的潜 在危害判断依据 安全评估控制措施 严重性S 可能性L 风险等级P 1 原料接收 甜菊叶 B：霉菌、细菌、采收、干燥和包装过程匀处于自然状态，容易被 人、畜和自然环境中的微生物污染 1 5 1 PRP C：重金属、砷土壤和水中存在这些化学元素。 4 2 8 OPRP P：木梗、泥沙采收、干燥和包装过程较为粗放，存在这些杂质。 1 5 1 OPRP 三氯化铁B：无生物不喜爱的物质，具腐蚀性。 C：氯离子化学原理 1 5 1 PRP P：铁颗粒生产过程反应不完全，可能留存。 2 4 1 OPRP 氧化钙B：无生物不喜爱的物质 C：重金属和砷原料中存在这些化学元素。 4 2 8 OPRP P：石块、碳渣通常都存在极少量 1 5 1 OPRP 乙醇B：无对微生物有灭杀作用 C：醛、甲醇、重金属、 杂醇油 GB10343-89 4 2 5 OPRP P：无透明液体，专用槽车运输来厂。 甲醛B：无防腐、消毒剂 C：甲醛化学性质 1 3 1 OPRP 山东华仙甜菊股份有限公司

P：无清晰无悬浮物液，专用槽车运输来厂。 活性炭B：微生物包装破损时可能导致微生物污染。 1 2 1 OPRP GB/T12496.20-90 4 2 8 OPRP C：铁、酸溶物、重金 属、氯化物 P：无采用的医药级产品 内包装袋B：微生物加工过程、空气中的微生物 4 1 3 OPRP C：无聚乙烯无毒，包装、运输、贮存过程都被密封。 P：灰尘密封失效时，灰尘侵入。 3 1 2 OPRP 包装箱B：无仅为外包装防护之用 C：无仅为外包装防护之用 P：尖锐铁钉包装箱加工中可能出现扣钉弯折不到位。 1 2 1 OPRP 包装桶B：无仅为外包装防护之用 C：无仅为外包装防护之用 P：无纸浆板一次成形。 仓库防护不到位可能引入这些危害 1 5 1 PRP 2 原料贮存B：霉菌、细菌、有害 动物 C：无化工原料匀单独隔离存放 1 5 41 PRP P：尘埃卫生不到位，防护不严可能使贮存产品受到污 染。 3 投料B：无厂区和生产场所受控 C：无生产场所受控 P：灰尘、纤维状物原料开包时工作疏忽可能使线头等纤维物混入 1 5 1 HACCP计划4 浸泡B：无生产现场受控，不会增加生物性危害。 C：甲醛工艺要求添加的消毒剂 1 5 1 HACCP计划 山东华仙甜菊股份有限公司

重大一般危险源及控制措施

重大/一般危险源及控制措施 序号作业/活 动/设 施/场所 危险源重 大 一 般 检查验收 记录 验收 日期 备 注 1 土方开 挖施工机械有缺陷 2施工机械的作业位 置不符合要求 3挖土机司机无证或 违章作业 4其他人员违规进入 挖土机作业区域 5 基坑支 护支护方案或设计缺乏或者不符合要求 6临边防护措施缺乏 或者不符合要求7未定期对支撑、边 坡进行监控、测量8坑壁支护不符合要 求 9排水措施缺乏或者 措施不当 10积土料具堆放或机 械设备施工不合理 造成坑边荷载超载11人员上下通道缺乏 或设置不合理 12基坑作业环境不符 合要求或缺乏垂直 作业上下隔离防护 措施 13施工方案缺乏或不

脚手架工程符合要求 14脚手架材质不符合 要求 15脚手架基础不能保 证架体的荷载 16脚手架铺设或材质 不符合要求 17架体稳定性不符合 要求 18脚手架荷载超载或 堆放不均匀 19架体防护不符合要 求 20无交底与验收 21人员与物料到达工 作平台的方法不合 理 22架体不按规定与建 筑物拉结 23脚手架不按方案要 求搭设 24 模板工 程施工方案缺乏或不符合要求 25无针对混疑土输送 的安全措施 26混凝土模板支撑系 统不符合要求 27支撑模板的立柱的 稳定性不符合要求28模板存放无防倾倒 措施或存放不合要

29悬空作业未系安全 带或系挂不符合要 求 30模板工程无验收与 交底 31模板作业2m以上无 可靠立足点 32模板拆除区末设置 戒线且无人监护33模板拆除前未经拆 模申请批准 34模板上施工荷载超 过规定或堆放不均 匀 35 高处作 业员工作业违章 36安全网防护或材质 不符合要求 37临边与“四口”防 护措施缺陷 38 施工用 电作业外电防护措施缺乏或不符合要求 39接地与接零保护系 统不符合要求 40用电施工组织设计 缺陷 41违反“一机、一 闸、一漏、一箱”42电线电缆老化、破 皮未包扎 43非电工私拉乱接电

风险评估与控制措施

修井作业危害风险评估与控制措施 1、事故预想：通勤交通事故 风险评估：车毁人亡。 评估原因：车辆繁多，道路状况差、天气能见度低、冰雪路滑、司机疲劳驾车、车况不好。 应急措施：分析驾驶员水平，注意行车速度，注意观察司机情绪。事故预想：人员情绪不稳、身体状况不佳。 风险评估：各类事故 评价原因：夫妻吵架、娱乐时间性过长、身体不好、服用催眠药物、经济状况不好，近期发生不愉快的事、青年失恋。应急措施：保持良好精神状态，掌握员工的思想状况，了解员工的身体情况，以便合理安排员工上岗工作，确保员工情绪稳定，工作状态良好。 2、事故预想：井喷。 风险评估：浪费和损坏油气资源；毁坏油井井身结构；吞噬井口设备；引起火灾事故；造成人员伤亡；污染环境。 评价原因：井筒液柱压力小于地层压力、压井液密度过小、设计有误、测量有误、井筒液柱低、没有及时边起边灌、压井液不够、地层漏失严重；井控装置失灵、没有井控装置、井控装置损坏、人员操作不当。预防措施：避免井控装置失效；避免井筒内的液柱压力低于地层压力，加强井控装置的管理，经常检查和维护保养，以使其处于有效状态，加强职工的防井喷意识，设计人员应了解清楚地层情况设计出合格的

压井液密度，作业人员应精心施工，按操作规程办事，对于地层漏失严重的恶井，要采取适当的措施进行控制。 应急措施： （1）井喷发生后，应立即停止一切施工，抢装井口或关闭防喷装置。一旦井喷失控，应立即切断井场电源、火源，机械设备处于熄火状态，禁止用铁器敲击其他物品；同时安排人员组织井场附近老百姓紧急疏散，撤出与抢救无关的设备并安排值班人员，严禁将火种带入限制区域。 （2）在井筒内没有油管的情况下要抢装总闸门；在井筒有油管的情况下应立即抢装油管悬挂器； （3）抢救井喷的时候应由有经验的技术人员统一指挥。根据井喷情况配合使用救护车、消防车等。 3、事故预想：硫化氢中毒 风险评估：人员中毒伤亡 评价原因：热化学作用于油层时，石油中的有机硫化物分解产生硫化氢；石油中的烃类和有机质通过储集层水中的硫酸盐的高温还原作用，产生硫化氢；通过裂缝等通道，下部地层中硫酸盐层的硫化氢传入井眼；某些钻井液处理剂在高温热分解作用下，产生硫化氢；钻井液中细菌的作用产生硫化氢；含有硫化氢的气井产生硫化氢。 预防措施：在生产区和生活区设有固定硫化氢探测、报警系统，当空气中硫化氢的浓度达到１０mg／Ｌ时，能以光声报警；配备有便携式探测仪，用来检测未设固定探头区域空气中硫化氢的浓度；生产区