02文件控制程序

1 目的

对质量管理体系文件、技术资料及外来文件进行控制，使之处于受控状态，保证与质量有关的部门和场所使用文件的有效版本，防止作废文件的误用。

2 适用范围

适用于质量管理体系文件的编制、审核、批准、保存、发放、借阅、复制、回收、作废、销毁、留底以及修改的控制；技术类文件和外来文件的收集、发放、控制及处置。

3 职责与权限

3.1 总经理负责批准发布质量手册；

3.2管理者代表负责审核质量手册，批准发布程序文件；

3.3各部门负责相关文件（包括技术资料）的编制、使用和保管；

3.4办公室负责质量体系文件的发放、回收、借阅、使用、原稿保存及销毁的统一管理工作。

4 程序

4.1 质量管理体系文件类别

质量管理体系文件共分五个类别：

1）形成文件的质量方针和质量目标；

2）质量手册；

3）程序文件；

4）质量管理类文件；

5）与质量管理有关的记录。

4.2控制流程图见第6页

4.3 质量管理体系文件的标识编码

4.3.1 质量方针与质量目标

—————01

公司编码质量方针与质量目标

4.3.2 质量手册

—————QM

公司编码质量手册

4.3.3 程序文件

————QP————XX

公司编码程序文件文件序号

4.3.4 质量管理类文件（包括管理类、技术资料类、作业指导类、规章要求类等文件）

SK————QS————XX

公司编码作业文件文件编号(标准条款号+序号)

4.3.5 记录文件

SK———QR———XX

公司编码记录文件文件编号

4.3.6 外来文件

外来文件可分为技术类和管理类两种：

a) 技术类用压机型号和两位流水号作为编号,

b) 管理类用文件名称和发布年号作为编号。

4.4 文件的管理控制

4.4.1 文件管理职责

4.4.1.1 质量方针和质量目标的制定、审批、发布按《方针目标制定与实施程序》执行。

4.4.1.2 质量手册由管理者代表负责审核，总经理负责批准发布。

4.4.1.3 程序文件由各部门负责人审核，管理者代表负责批准发布。

4.4.1.4 检验规范、操作规范、作业指导书、记录文件由各相关部门负责编制，由管理者代

表负责审批。

4.4.1.5 办公室部负责全公司的外来文件的管理。

4.4.1.6 各使用部门负责技术类文件和外来文件的保护、管理和有效利用。

4.4.2 文件的收集

4.4.2.1 技术类文件的收集

技术部负责各部门的技术类文件的收集，汇总整理，统一编号后录入《技术类文件清单》，加盖“受控”印章。

技术类文件包括：

1）图纸；（包括设计图纸、部件图纸等）；

2）准则；（工序检验标准、在制品检验标准、采购产品要求准则、采购产品检验规范等）；

3）说明书；（设备使用说明书、产品使用说明书、产品说明书等）；

4）技术要求；

5）工艺要求；

4.4.2.2 外来文件的收集

办公室负责收集外来文件，汇总整理、统一编号后录入《外来文件清单》，加盖“受控”

印章。

外来文件包括：

1）地方政府部门、行政机构、上级主管部门发布的有关质量的政策法规、行政命

令和指导性技术文件；

2）质量技术监督部门、认证审核机构等监测或检查的结果及反馈的信息文件；

3）有关质量的国际、国家、地方或行业标准，如各种有关的产品标准、计量标准、行业规范等。

4.4.2 文件的发放和领用

4.4.2.1 办公室制定《文件发放回收清单》，交管理者代表批准后，在文件上加盖“受控文

件”印章后统一进行发放，发放的文件应注明发放号，文件领用者应在《文件发放回收记录表》上签收。《文件发放回收清单》与发放文件原稿由办公室保存。

4.4.2.2 当文件丢失或出现严重破损而需要重新申请领用时，由申请者做出文件领用申请报

告。经其部门负责人审核及办公室批准后方可领用。因破损而领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注销已丢失文件的分发号，并由办公室作好《文件发放回收记录》。当需向顾客提供文件时，也应执行上述手续，并作好《文件发放回收记录》。

4.4.3 文件的更改

4.4.3.1 当文件需要进行更改时，应由更改申请人填写《文件更改申请单》，经原审批部门

审批后，并将更改后的正稿同相应的《文件更改申请单》交给办公室备案并重新发放，同时收回原来的作废文件，并在《文件发放回收记录》上记录。

4.4.3.2 文件更改的方法：

划改：更改错别字或少量内容，用红色钢笔将需更改内容划去，在一旁更改。

换页：当某页需更改内容较多或划改次数已多，需换页更新。

换版：公司内部组织结构发生重大调整，产品、过程和质量管理体系发生重大变化，或外部法律、法规及标准变更时，换版更新。

4.4.4 文件的保存、作废、回收和销毁

4.4.4.1 任何人不得在受控文件上乱图乱画，未经有关授权人批准，不得私自外借受控文件，

应确保文件的清晰和完好。

4.4.4.2 办公室每年对公司的文件进行一次全面的检查，检查各类在用文件的有效性，发现

问题及时处理。每年年底结合管理评审由办公室组织对体系文件进行定期评审，评

价体系文件的持续适宜性、充分性和有效性，必要时予以修订。

4.4.4.3 文件不适用，需要作废处理时，应填写《文件作废申请单》，交原审批部门审核，

由管理者代表批准，办公室收回作废文件，对需保留的作废文件加盖“作废”印章

并以保存。并在《受控文件控制清单》上记录。

4.4.4.4 对收回要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁申请单》，经管理者代表批准

后统一销毁，并在《受控文件控制清单》上记录。

4.4.5 文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由部门负

责人审批后方可借阅、复印，复制的受控文件也应登记编排流水号。

4.5 文件的受控状态

文件分为受控和非受控两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，所有的受控文件必须在文件封面右上角加盖“受控文件”印章，并注明分发号。

4.6公司电子文档管理

公司的具有保存价值的电子文档，各相关部门需加密保存，技术资料、技术图片、销售材料、销售资料、质检数据、财务资料等重要资料，需定期刻录、备份并到办公

室存档。

5 相关文件

《方针目标制定与实施程序》

《质量记录控制程序》

6记录

《受控文件控制清单》

《技术类文件清单》

《外来文件清单》

《文件发放回收记录》

《文件借阅、复制记录》

《文件修订、销毁、作废申请单》

文件和资料控制流程图

文件控制程序

1目的：本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定，以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制，防止使用失效和作废的文件，结合公司实际，特制定本程序。 2范围：本程序适用于与公司管理体系有关的文件，包括外来文件的控制。 3定义： 3.1归档：文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放：输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘，各部门使用。 3.3受控文件：体系文件、技术文件。 3.4非受控文件：仅提供信息作为参考，变更时不须更换 4职责： 4.1QCI&EHS部（文控部门） 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集，并 输出到文控部门受控。 4.4销售部 负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部 负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办：负责原辅材料供应商材料的收集及归档。 公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台，以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分：内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

1-.文件控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件 6 记录

1目的 通过对能源管理体系相关的所有文件的控制与管理，确保在公司各场所均获得并使用相应文件的现行版本，防止作废文件的非预期使用，制定本程序。 2范围 适用于公司与能源相关的管理体系文件、行政文件、外来文件的控制与管理。 3 职责 3.1 总经理负责公司能源管理手册的批准和发布。 3.2 管理者代表者负责能源管理手册文件的审核，负责程序文件的批准和发布。 3.3 各部门经理、处长负责本部门文件的审核，分管领导负责分管范围内文件的批准和发布。 3.4 设备部 3.4.1 负责组织编写和修订能源管理体系文件。 3.4.2 负责能源管理体系文件的状态、发放、管理的控制。 3.4.3 负责原版能源管理体系文件的归档、保管。 3.4.4 建立受控文件清单，以便识别文件的有效性和适宜性。 3.5 集团办公室 3.5.1 负责行政收文的登记、识别、报批、传阅、催办和归档保管。 3.5.2 负责公司行政发文会签、文件状态、发放、管理、归档的控制。 3.5.3 负责档案的管理。 3.5.4 协助做好能源管理体系文件的打印、发放工作。 3.5.5 负责行政事务相关文件的管理和实施。 3.6 各有关部门 3.6.1 负责相关程序文件、作业文件、行政文件的编写和修改。

3.6.2 负责相关外部文件的核查、报批、发放。 3.6.3 负责本部门职责范围内规章制度的管理和实施。 3.6.4 负责识别、确认适用的相关法律法规及相关要求，获取并更新。 4 工作程序 4.1管理体系文件的分类 4.1.1 管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业文件、管理记录。 4.1.2所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件包括法律、法规、规章、标准、集团、顾客发的文件等，外来文件的识别和控制执行《法律法规和其他要求获取与更新控制程序》。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 管理手册中的能源部分由设备部编写、修改，管理者代表审核，总经理批准发布。 4.2.2 程序文件中的能源部分由设备部组织各分管部门编写、修改，各部门负责人审核，必要时相关部门会签，分管公司领导审核，管理者代表批准发布。 4.2.3 作业文件由负责本项工作的部门编写、修改，本部门负责人审核，必要时相关部门负责人会签，分管公司领导批准发布。 4.3 文件的标识 4.3.1 公司管理手册、程序文件、作业文件应标明文件名称、编码、版本、修改状态和生效日期。 4.3.2 作废或过期文件需保留时，应标明“作废”或“过期”字样。 4.3.3 设备部按职责编制《受控文件清单》，并注明文件编码和版本。 4.4 文件的发放和管理控制 4.4.1设备部确定管理手册、程序文件和作业文件的发放范围，进行发放登记。 4.4.2 使用者对文件资料要妥善保管，不得涂改、复印、转借。 4.4.3如有损坏、丢失要及时向设备部报告、登记、补发新文件，原编号不变。损坏的要

文件控制程序

唐山凯伦新材料科技有限公司 文件控制程序 A/0版 受控状态：文件编号：TSCL-QP-01 编制：文件编写小组日期：2017年06月01日 审核：日期： 2017年06月15日批准：日期：2017年06月15日 2017年06月15日发布 2017年06月15日实施

修改记录

1 目的 本程序规定公司管理体系文件的编制、审核、批准、发布、修改等过程的要求，以确保各部门所使用文件的有效性及一致性。 2 适用范围 适用于公司各部门与管理体系有关的文件的控制，包括管理手册、程序文件、工作指引类文件、作业性技术文件等体系文件及相关的外部文件、临时文件的控制。 3 职责分配 3.1人事行政部负责管理手册、程序文件、工作指引类等文件的发布、补发、回收、作废的管控作业和公司管理体系运行所需的外部文件的管理。编制<受控文件一览表>。 3.2 各部门应指定人员负责管理与本部门相关的带有<受控文件>标识的文件。 4 程序描述 4.1 文件的编制、审核、批准 4.4.1 文件的编制可根据文件级别的要求，必要时可成立文件编写小组进行。 4.1.2 管理手册：由总经理组织相关人员编写，副总经理审核，总经理批准。 4.1.3 程序文件：由各部门负责人组织相关人员编写，部门负责人审核，总经理批准。 4.1.4 工作指引类文件：此文件可分为工作程序指引和作业性技术指引两类，工作程序指引如：规范、实施细则、管理制度、管理办法、方案等。作业性技术指引主要指产品生产作业标准、工艺和原材料、半成品、成品检验标准等。由相关部门负责编写，部门负责人审核，所属部门副总经理批准。 4.1.5 同一级别、类型文件的编制应保持统一的格式、风格。 4.1.6 未签名确认或未按规定签名确认的文件无效。 审批权限详表

文件控制程序

1.目的 规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。 3.定义：无 4.流程

5.要求总则 质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。 质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。 质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。 文件的编制 总工程师负责遵照ISO 9001 : 2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。 行政部负责各相关部门遵照ISO 9001 : 2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。 各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。 文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。 文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。 文件的批准 文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认

文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。 文件的发放 行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。 文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件； C.在文件首页上盖上红色［受控］章，注意文件原稿首页不应盖章； D.将文件名称和分发范围、分发号登录于“文件分发记录”（每份文 件应具备一份独立的分发记录）； E.在［受控章］处填上相应的“分发号”，按照“分发号” 所对应的 “分发范围”将文件分发到对应的部门或个人； F.要求文件接收人员在“文件分发记录”上签名确认；文件的更改： 如涉及文件内容的更改，由原文件编写责任部门或个人填写“文件更改申请单”，经原审批人审核批准后进行更改作业（当原审批人不在职时可由其代理人审批）。 如仅涉及错字或字数的删减等的更改，由原文件批准人直接在文件上更改，并在更改处签章。 文件作较小幅度（不涉及页数的增减时）修改时，行政部负责收回文件撤换更改页并及时调整文件更改页的修改状态号（从0到9），将更改情况及更改后生效日期登录于文件首页 后重新分发，收回的更改页予以销毁处理，文件原稿更改页盖［作废章］标识并予以保 存。 文件经多次修改（修改状态号从0升到9时）或文件需进行大幅度（涉及到页数增减时）修改时应进行换版，更改文件版本号（从A，B，C，D 行政部负责将旧版次文件收回予以 销毁处理，对旧版文 件原稿盖［作废章］标识并予以保存，按和要求审批分发新版本文件； 文件的评审： 体系文件的适宜性评审及其必要的更改按管理评审要求进行。 文件的管理：文件经审核批准后，行政部负责将相关文件及时列入《文件目录》；行政部负责对文件原稿应予以建档保存，各部门负责对所使用的文件的建档，文件的建档保存参照《质量记录控制程序》有关要求执行；各相关部门负责对电子媒体类文件资料（如存于计算机硬盘或软盘上的文件）予以备份管理，文件的读写及修改权限应予以明确规定并定期进行杀毒处理； 文件使用人员在使用文件时应确认该文件为盖有红色“受控章”的有效版本，发现文件内容有误时应及时联系行政部予以处理。 文件使用人员应妥善保管好文件，不得在文件上随意涂改，以保持文件整洁无损，发现破损、

文件控制程序文件

文件控制程序文件 文件控制程序 Q/LHG3-SY-01-2006 1. 适用于本公司管理管理体系和与技术有关的文件和资料，以及外来标准、 图纸等的控制。为了对管理体系等有关文件和资料进行控制，确保有关部门使用文件的有效版本。 2．1公司办公室负责公司行政文件、外来文件的编制、发放、更改、控制和管理。 2．2质检室负责有关质量文件的编制、发放、更改、控制和管理，并负责对各部门与质量体系有关的文件的管理进行监督。 2．4．销售科、财务科、设备科负责对相关文件的编制、发放、更改、控制和管理。 2．5．各有关部门负责本部门专用文件的编制、发放、更改和保管。 3 31．文件的分类 3．1．1方针 3．1．2．手册 3．1．3．程序文件 3．1．4．作业文件 3．1．5．记录文件 文件的编制、会签、审批及发布 3．2．1．管理手册由质检室编制，各部门负责人会签，公司经理审核批准后 发布实施。

1 文件控制程序 Q/LHG3-SY-01-2006 3．2．2．程序文件由各相关部门编制，相关部门负责人会签，厂部领导批准后发布实施。 3．2．3．其它各种与管理管理体系要求有关的文件和记录表由归口部门负责编制，相关部门负责人审核，厂部领导批准后发布实施。 3．2．4．外来文件在采用前必须经主管领导确认其适用性。 3．2．5．文件审核的内容 a. 适用性（包括可行性、可操作性、可检查性）； b. 现行状态（包括版本、编号）； c. 与所依据的管理管理体系标准及管理手册的符合性; d. 与其它管理文件的协调性，接口的合理性。 ．文件的编号规则 Q表示企业标准；ZR表示中瑞；J表示技术标准；G表示管理标准；Z表示工作标准。 3.3.1技术标准为： a. 外来技术标准可以直接引用原标准编号。 b. 内部技术标准编号为：Q/LHJ－YY－ZZ－WW-**** J－代表技术文件 YY－代表分厂代码 ZZ－代表文件起草部门 WW－代表该部门形成的文件序号 ****－代表年代号 2

文件控制程序表格格式

文件控制程序表格格式 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

受控章 1.目的 规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。 2.范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3.定义：无 4.流程 5.要求 总则 质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。 质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。 质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。 文件的编制 总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。

行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。 各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。 文件的编号按的要求统一进行，以易于识别和检索。 文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。 文件的批准 文件审核人负责确定以下事项： A.文件内容正确并符合要求； B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号； C.签名表示确认。 文件批准人负责： A.批准文件及文件分发范围； B.文件以批准人签名后生效。 管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。 文件的发放 行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。 文件发放人负责： A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名； B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数 量的文件； C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；

文件控制程序文件编号

文件控制程序 6: 版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解

1目的 对与公司质量管理体系有关的所有文件（含适当范围的相关外来文件）进行控制，以确保体系文件的编制、审核、批准按照既定的流程执行，同时确保各相关场所使用的文件均为有效版本。 2范围 适用于本公司所有与质量管理体系相关的文件。 3职责 3.1总经理负责批准发布质量手册、相关程序文件和外来文件。 3.2各部门负责相关文件的编制、审批、使用和保存。 3.3质管部负责与质量管理体系有关的所有文件的编号、标识、发放、修订、收回、销毁、存档等管理工作。负责组织对现有质量管理体系文件的定期评审工作。 3.5质管部负责文件的归口管理，其他部门配合执行。 4控制程序 4.1文件分类 4.1.1质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、管理制度、表单等。 4.1.2本公司质量管理体系文件分为受控文件和非受控文件。受控文件一律加盖红色“受控”印章。 4.1.3受控文件非经总经理授权，持有人不得对外展示、复印。外借和复 印均须到质管部办理签收手续。 6: 版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解

4.2文件的编号 4.2.1质量管理体系文件的编号 4.2.1.1质量手册编号 Q（质量）-XX(公司简称缩写)-SC（手册）-01 E（环境职业健康安全）- XX(公司简称缩写)--SC（手册）-01 4.2.1.2 程序文件编号 Q（质量）- XX(公司简称缩写)-CX（程序）-XXX（标准条款号,7.1,6.3等）-XX（序号，01,02,03...） E（环境职业健康安全）- XX(公司简称缩写)-CX（程序）-XXX（标准条款号,7.1,6.3等）-XX（序号，01,02,03...） 注：条款号只取到点号后一位 4.2.1.3管理制度编号 Q（质量）-XX(公司简称缩写)-ZD（管理制度）-XXX（标准条款号,7.1,6.3等）-XX（序号，01,02,03...） E（环境职业健康安全）-XX(公司简称缩写)-ZD（管理制度）-XXX（标准条款号,7.1,6.3等）-XX（序号，01,02,03...） 注：条款号只取到点号后一位 4.2.1.4记录编号 Q（质量）-XX(公司简称缩写)-JL（记录）-XXX（标准条款号,7.1,6.3等）-XX（序号，01,02,03...） 6: 版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解

公司文件管理规定流程和相关表格

公司文件管理规定流程 一、目的 加强档案管理，规范公司档案的收集、归档程序和方法，确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、术语和定义 1、档案：指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、宣传等活动 中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、电脑盘 片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 2、档案管理：就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活动。 四、职责 1、行政中心： 1）负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作，并负责督促指导部门档案管理。 2）建立健全公司档案管理制度，指导、监督和检查执行情况； 3）收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4）负责公司档案的利用和销毁管理，监控档案利用和销毁的全过程，确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5）提高档案信息的利用效率，促进信息传递和沟通； 6）负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 2、其他各部门相关人员： 1）负责在工作变动时，做好或协助移交工作，并及时通知行政中心； 2）向行政中心移交合同或文件资料原件或复印件； 3）负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4）财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 3、各部门主管人员 1）批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4、各中心总监/副总

1）负责对档案管理监督检查报告的审批。 五、工作程序 1、档案资料的收集 1）各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集，并编制部门《文件（合同）管理记录目录》。 2）各部门文件、合同等资料原件需要保存的，各部门分别进行整理，并编制《移交目录》每季度向行政中心移交。 a)归档范围及移交时间 b)档案资料的标识 行政中心及各部门对各自保管的档案资料编号，编号规则见公司档案管理规定。 c)档案资料的日常管理： ⑴电子类合同或其他需要保管的电子文件，应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或 制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件、合同资料要登记详细信息，并编制《文件（合同）管理记录目录》，以便 检索利用。 ⑶文件资料、合同要科学排列，按编号顺序存放于文件盒内，并加以标识，整齐排 放在文件／档案柜中。 d)档案借阅 ⑴借阅档案要履行借阅手续，填写《档案借阅审批单》。借阅档案原件只限在公司内， 不能带出；必须带出公司查阅的，需依照借阅权限由相关领导批准； ⑵档案外借一般只借复印件，需借原件者须经总经理批准，借阅的档案交还时，必须 当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后，应及时送还，如超过借阅时间，须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案，不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘 抄、翻印、复印、摄影，不得转借或损坏； e)档案销毁 ⑴对已失去利用价值的档案，销毁时，必须写申请销毁报告，编制销毁目录，报部门 经理和部门分管副总鉴定，最后报总经理的批准，方可销毁。 ⑵执行销毁任务时，必须由行政中心人员监销，监销人不得少于二人，并在销毁目录

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

3技术文件控制程序

过程名称： 技术文件和规范控制 1 目的 对技术文件进行有效的管理和控制，确保在使用现场可获得相应文件的有效版本，防止作废文件的使用。 2 适用范围 适用于公司所有技术文件的管理和控制。 3 职责 3.1 品质部负责技术文件的归口管理。 3.2 营业部负责将顾客工程图纸及相关技术文件传递给品质部。 4. 过程要素分析 过程要素包括过程的输入、输出、责任部门、资源、工作程序及要求和过程指标，如下图所示。 资源： 计算机 资料储存设施 复印机 负责人： 品质部 营业部 各部门 各车间 输出： 1. 现行有效文件清单 2. 批准并发放的有效文件 3. 文件发放登记表 4. 文件借阅、回收登记本 4. 文件更改记录 5. 文件作废销毁清单 6．顾客工程规范评审记录 输入： 1. 顾客提供的技术规范、图纸等 2. 各种技术文件，包括：（图纸、生产标准、技术规范、工艺文件等） 工作程序及要求： 1. 质量体系文件控制程序 2. 技术文件和规范控制程序 过程指标： 1.现场文件的有效性 2.顾客工程规范评审的及时性

5. 工作流程 输入工作流程权责重点说明支持性文 件 输出 内部技术 文件、顾客提供的文件品质 部 5.1 技术文件分类 5.1.1公司的技术文件包括：图纸、生产 标准、技术规范、控制计划、工艺文件等。 其中工艺文件包括：过程流程图、工艺规 程、作业指导书、检验规程、操作规程、 工艺路线等。 5.1.2顾客提供的文件：包括顾客提供的 产品图纸、工程标准、材料规范、技术 要求、工程更改文件等。 外来 标准规范、顾客提供文件 技术 开发 部 5.2转化外来文件、编制企业技术文件 5.2.1外来文件资料和工程规范的控制 外来文件主要包括：与产品有关的法 律法规文件、与产品和过程有关的标准和 规范、来自顾客或供方的标准、图样、验 收准则等。 ①品质部负责对外来文件的适用性和有 效性（是否为现行有效版本）进行识别， 对确认为有效版本的外来文件，列入《技 术文件资料登记表》并按照规定进行发 放；对顾客提供的文件和图纸应及时与 顾客沟通联系，确保有效版本文件的使 用。对于传真件应进行复印，以便于保 存。 ②凡是外来图纸转换成公司图纸的情况， 品质部应编制图号对照表，将外来图样 图号转换成公司的图样图号，以便于管 理。 ③品质部接到顾客或营业部转发的工程 规范后，在二个工作日内组织评审，以确 定其可行性。评审确认的文件，需在公司 使用的，在两天内转化，同时公司编制的 相关文件作相应更改。工程规范的更改及 发放按照本文件要求执行。 ④对工程标准规范更改实施日期由设计 员在更改单上签字作记录。 5.2.2 内部技术文件的编写 ①技术文件由品质部负责编写。 ②技术文件的编写除应满足生产、检验、 技术 文件 资料 登记 表、顾 客工 程规 范评 审记 录 技术 文件 草案文件分类 外来文件 接收、内 部文件的 编制

文件和资料控制程序-流程和记录表格

有限公司 文件和资料控制程序 HJ- 0P -001文件编号 受控副本章 受控印章 文件版次 A0

1.0 目的 确保公司质理管理体系中的所有文件和资料均能得到有效控制，所使用的文件和资料是最新有效版本。 2.0 范围 指质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件、外发文件、技术文件。 3.0 3.1 3.1.1 3.1.2 定义 文件 文件：由信息和承载媒体构成； 文件承载媒体具体表现形式是纸张、磁片、光盘、电子媒体、照片、样板等。 受控文件：分为正本和副本两种文件。正本为手签本，盖“受控正本”印章，由文控中心统一管理，副本盖 3.2 “受控副本”印章，由使用部门管理。 3.3 3.3.1 3.3.2 3.4 非受控文件： 盖有“非受控文件”印章或未盖任何识别章的文件； 分发时是最新版本，但修订后不再另行分发，废止后无须收回及销毁。 质量手册：是公司建立符合 IS09001: 2000要求的质量管理体系的，是落实质量方针、目标的指导性纲领及 基本的文件。 3.5 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一级文件，是质量管理体系活动中跨部门运作流程的最主要 件，用于描述公司部门与部门之间的管理接口和运作流程。 3.6 作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一阶文件，是质量管理体系的重要补充性运作文件。这一 的作业通常都针对单一部门性质或单一工作岗位较为复杂的作业而制订的。 3.7 3.8 法令、 3.9 表单：包括各类记录格式、表格、图表、或经过作业产生的图表、原始记录的记录格式。 外来文件：来自公司外部的文件，如来自客户图表、资料、供应商的产品规格说明书、国家标准、国际标准 法规等。 外发文件：发放给供应商、客户或第三方机构的公司内部资料文件。 4.0 职责 文件的编制、修订、审核和审批。 质量手册 4.1 4.1.1 A ） 人事行政部组织编制修订; B ） 副管理者代表审核； C ） 总经理批准。

文件控制程序-1

1、目的 规定体系文件的编制、审批、发放等管控方法，确保体系文件得到有效控制；使各相关部门能及时获得适当且有效的最新文件。 2、范围 本公司所有质量/环境管理体系受控文件。 3、定义 受控文件：指严格按照文件编写、制定、审批、发放、记录、更改、作废及回收等过程管

控的体系文件。 4、作业流程 5、补充说明 5.1文件类别 5.1.1文件类别，可区分为四阶，其各阶代码如下： 注明： QMS：表示质量管理体系 EMS：表示环境管理体系 5.2文件编号规定 5.2.1 文件编号按如下顺序和规定制定：

一阶文件 Q E M —××× 一阶文件代码文件流水序号 二阶文件 Q E P —××× 二阶文件代码文件流水序号 三阶文件 Q S/ E S —×××—××× 三阶文件代码部门代别文件流水序号 四阶文件 Q R / E R —×××—××× 四阶表单代码部门代别表单流水序号 5.2.2 部门代码： 5.2.3 文件流水序号（三位）规定：从“001”依次开始编号。 5.2.4 文件版本规定：以三位字符表示，例如：A00，依次按A01、A02、A03编号等；文件修 订时应及时更新其版本号。 5.2.5 外来文件的获取及编号规定 外来文件主要包括：相关国际、国家标准，相关法律法规要求等；其编号按照原文件编号。 5.3 5.4 文件提交 5.4.1提交文件前，由编制部门填写《文件发放申请单》，明确注明文件发放部门及数量。 5.4.2 编制部门将审批的《文件发放申请单》，和需发放的文件提交到品保课文控；同时将 原始文件PDF档发到品保课文控文员电脑上。 5.5 文件的发放和回收 5.5.1文控文员根据《文件发放申请单》，首先登入《文件总览表》。

文件控制程序(含文件编写模板)

XXXXXXXX有限公司 文件控制程序 文件编号： 版本： 编制： 审核： 批准： XXXXX有限公司发布

文件控制程序 1.目的 本程序规定与公司管理体系和产品有关的所有文件和质量记录的管理, 确保所依据的文件和记录均处于受控状态，确保提供产品符合规定及体系有效运行的客观证据。 2.范围 本程序适用于公司管理标准、技术标准、工作标准、质量记录及适当范围的外来文件或外来文件经转化后重新编制的文件及电子媒体文件控制。 3.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。 ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 4.定义 下列定义适用于本标准 4.1文件：信息及其承载媒体。如公司质量手册、程序文件、规范标准、质量记录等，可以是纸张、磁盘等形式。 4.2受控：用规定的方法进行管理，确保文件有效性、适宜性。 4.3 记录：为已取得的结果或提供所从事活动的客观证据文件。 4.4 外来文件：来自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等。 5.职责 5.1体系部负责质量手册的编制和质量手册、程序文件及指导文件的管理。 5.2技术中心下属的技术管理与产品规划管理总部负责知识产权管理手册、程序文件及指导文 件的编制。 5.3管理者代表负责管理手册的审核。 5.4总经理负责批准管理手册。 5.5副总经理负责批准分管部门的程序文件及指导文件 5.6各部门负责相关文件的编制及本部门的文件、记录的保管等管理。 5.6.1各部门负责本部门基准文件（如作业指导书、设计文件、标准规范等）的编制、发放、回收及保管等的管理。 5.7信息技术部负责文件电子化管理系统的建立和维护。

文件控制程序3

1. 目的 确保质量体系有效运行,在公司的各个场所都能使用有效文件,并及时从所有发放使用场所撤走失效和作废文件,以防误用。 2. 范围 本程序适用于质量体系中的文件和技术文件资料的控制。 3. 术语 .1 内部技术文件和资料(以下简称内部文件):公司内部形成的各种文件。如产品图、技术标准、工艺文件、工装模具图、工艺规 范、作业指导书、检验指导书。各种管理性、日常性通知、要 求、办法、规定等。 .2 外部技术文件资料(以下简称外来文件);由外部来的国家标准、行业标准，其它标准和顾客提供的产品图，产品标准，技术质 量要求，更改通知等和其它外部转来的文件、资料。 4. 职责 4.1 在管理者代表组织下,质量部负责编制公司质量保证手册。 4.2在管理者代表组织下,质量部负责统筹指导，各相关部门负责编制相关程序文件。 4.3技术部负责组织技术性文件的编制。 4.4 总经理负责质量手册的批准发布。 4.5 管理者代表负责对程序文件的批准发布。 4.6 技术部负责人负责对技术性文件的批准发布。 4.7 管理性文件由各部门主管审核报管理者代表或总经理批准发布。 4.8 质量部负责对质量体系的一层二层及管理性文件的编制、发放回收并进行管理。 4.9技术部负责所有技术文件的编制、发放、收回和管理。 4.10质量部质量部负责对各类文件和资料进行存档。 5．工作程序 5.1 文件和资料的控制范围和分类

5.1.1 文件和资料的分类 a. 质量保证手册 b. 程序文件 c. 基础性文件 1）管理性文件 2）技术性文件：公司标准、图样、工艺文件、作业指导书、 检验指导书、操作规程。 d. 外来文件： 各种外来标准、图样如国家标准、行业标准、 顾客标准，顾客有关技术、质量、包装、交付、服务等要 求的文件、资料 e. 公文性文件。 5.1.2 文件和资料的控制状态分为“受控和非受控”两种。 5.1.2.1 质量手册、程序文件、基础性文件作为受控文件进行管理。质 量手册、程序文件盖有“受控”章，内部技术文件盖“有 效”章标识,管理性文件盖有“受控”章标识。 5.1.2.2 外来文件、外来标准、图纸、技术要求等，经评审后，确认为 是最新有效的版本，由公司采用清单管理方式，进行受控管 理，不在做其它任何标识。 5.1.2.3 公司公文类文件，以授权人签批做为受控标识。 5.2 文件和资料的批准和发放及管理。 5.2.1 质量手册的批准和发放及管理。 5.2.1.1 在管理者代表组织下,质量部负责编写质量手册,经总经理批 准后发布。 5.2.1.2 质量部负责质量手册的发放、受控、标识等工作。质量部负责 填写《文件/资料分发审批登记表》报总经理批准后，按范围登 记发放，予以控制。 5.2.1.3 质量手册的批准稿由质量部负责登记交公司质量部保存。 5.2.2 程序文件的批准和发放及管理。

文件控制程序(新修订版)

文件名称文件编号TRKL-MSP-01 文件控制程序 版本号A/02 生效日期 更改履历 修订号 更改日期更改人更改内容 旧新 会签列表 会签部门会签人日期职位备注批准/日期审核/日期编制/日期分发号

生效日期 1. 目的 本程序对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制，以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件和资料（即适用版本），防止使用作废的文件，达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。 2. 范围 适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括质量手册、程序文件、管理文件、作业指导书、质量记录、技术文件等体系文件及相关的外部文件、临时文件的控制。 3. 职责 3.1最高管理者负责批准发布质量手册。 3.2管理者代表负责审核质量手册。 3.3 行政人事部对质量体系文件进行控制，并对版本有效性负责。 3.4 各职能部门负责对其使用的管理性文件进行控制：编制、使用和保管。 3.5 行政人事部负责公司有关质量管理体系文件的回收、保存和销毁的归口管理。 4. 程序 4.1文件的分类和受控范围 4.1.1质量体系文件：质量手册、程序文件、管理文件、作业指导书、质量记录等体系 文件。 4.1.2作业技术性文件：技术标准、规范、工艺、检验规范标准、图纸等。 4.1.3法规性文件：与质量有关的法律、法规、规章、制度等（包括外来文件）。 4.2文件的编写、审核和批准 4.2.1质量手册：由管理者代表组织相关人员编写，管理者代表审核，总经理批准。 4.2.2程序文件：由主控部门编写，相关部门审核，管理者代表批准。 4.2.3 作业技术性文件：技术标准、规范、工艺、检验规范标准有相关部门编写，部门负责人批准。 4.2.4其他管理文件由各部门起草，与之相关的部门审核，管理者代表批准。 4.2.5受控文件必须在文件封面上加盖受控状态的印章，并注明分发号。 4.3质量管理体系文件编号规定 4.3.1 质量手册：TRKL-MSM-2014。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写，即每个单词的第一个字母大写； MSM为Management（管理），System（体系），Manual（手册）的简写，即每个单词的第一个字母大写；2014为年号，即2014年编写或修改。 4.3.2 程序文件 TRKL-MSP-YY。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写，即每个单词的第一个字母大写； MSP为Management（管理），System（体系），Procedure（程序）的简写，即每个单词的第一个字母大写；YY为序列号，从01开始向后延续，01、02、03……。 4.3.3 管理文件 TRKL-DMR-XX-YY。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写，即每个单词的第一个字母大写；

实验室质量体系程序文件之QSP03文件控制和维护程序

【MeiWei 81重点借鉴文档】 RRRR公司实验室质量体系文件 RRRR-QSP03:20RR 程序文件 文件控制和维护程序 版次：B/0页次：1~7 编制：日期：20RR-12-10 审核：日期：20RR-12-12 批准：日期：20RR-12-15 受控印章： 持有人： 20RR-01-01 发布20RR-01-01 实施 RRRR公司实验室发布

1目的 对实验室管理体系文件和相关文件资料进行控制，确保管理体系运行中使用的各种文件正确和有效。 2范围及术语 2.1控制文件的范围 --- 质量手册、程序文件、管理制度、各种工作计划及其他与管理体系相关的文件； --- 与检测工作相关的国际、国家、行业、地方和企业标准； --- 作业指导文件； --- 仪器设备、人员、外部服务供应商等各类档案； --- 检验报告、原始记录及其他各类管理记录和表格； --- 上级下发文件、实验室对外发文、各种工作总结和其他与实验室业务相关文件 2.2术语和定义 --- 正本：指质量文件的原件，作为档案保存。 --- 副本：正本的复制件。 --- 受控本：反映现行要求的有效版本，保证得到及时的修订或更换。一般为实验室内部或特批人员使用。 --- 非受控本：不保证反映现行的要求，不一定是有效版本，不做修订、更换等工作。一般为外部人员使用。 3职责和权限 3.1实验室主任：批准质量手册、程序文件、各种管理制度和工作计划等重要体系文件的实施。 3.2质量主管：负责组织质量手册及程序文件的编写和审核并保持质量手册现行有效。 3.3技术主管：批准重要技术文件的实施，负责组织检验实施细则、仪器设备操作规程及其他相关技术文件的编写和审核。 3.4各部门负责人：参与组织编写第三层次文件。包括：本部门检测方法、校准规范、仪器设备使用和维护作业指导书、测量不确定度评定、期间核查方案，以及相关管理记录的整理、归档和控制。 3.5资料管理员：负责各类文件的收集、整理、存档、发放等日常管理。

1文件控制程序

文件控制程序 CSCF-CX 01-2010 1目的 通过对质量管理体系文件进行控制，以使体系文件处于受控状态，确保现场使用文件的正确性和有效性。 2适用范围 适用于为保证质量管理体系有效运行而制订的质量管理手册、程序文件、操作文件和外来文件。 3职责 3.1总经理负责批准发布质量管理手册。 3.2管理者代表负责体系文件的策划，批准程序文件和所级操作文件。 3.3质量控制部负责组织编写质量手册、程序文件和所级操作文件，以及对文件的 标识、发放、更改、回收、销毁和外来法规性文件的管理。 3.4各部门认真执行体系文件，并反馈体系文件在运行中的问题，组织本部门使用 的操作文件的编写、审批、发放、更改和回收。 4程序 4.1文件分类 4.1.1质量管理手册 4.1.2程序文件 4.1.3操作文件 操作细则、实施细则、作业指导书等。 4.1.4外来文件

外来文件是指策划和运行质量管理体系所需的法律法规、顾客提供的文件等。 4.2文件编写 4.2.1体系文件由管理者代表主持编写工作。 4.2.2质量控制部负责组织体系文件的编写工作，按上级有关法规、标准和要求，提出体系文件编写清单，并将文件编写工作分解到各部门。 4.2.3各部门将需编写的体系文件分解落实到有关人员，编写的文件经部门领导审查后交质量控制部。 4.2.4质量控制部组织有关人员进行讨论，经修改后，送交文件审查组审定后，形成正式文件。 4.2.5操作文件由公司统一组织编写，各部门使用的操作文件，由各部门自行组织编写，质量控制部汇编目录。 4.3文件标识 4.3.1质量管理手册以年份号为标识。 4.3.2程序文件和所级操作性文件以所标准号和年份号为标识。 4.3.3部门的操作文件以部门代号、序号和年份号为标识。 4.3.4在体系文件发放前，质量控制部在文件的右上角加盖“受控”章。部门的操作文件，在发放前由部门在文件上加盖“受控”章，做出有效版本的标识。 4.3.5外来文件以文件号和年份号或标准编号为标识。 4.4文件编号 4.4.1质量管理手册编号 CSCF- SC－ A/0- XXXX 年号 版本号 质量手册标识 中科华翌公司